2024.08.07 15:59:24
기업명: 하나금융지주(시가총액: 17조 3,660억)
보고서명: [기재정정]주식소각결정
소각할 주식수
- 보통주 : 5,115,718주
- 우선주 :
예정금액 : 3,000억
시총대비 : 1.78%
취득방법 : 기타의방법
예정일자 : 2024-08-19
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240807800402
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086790
기업명: 하나금융지주(시가총액: 17조 3,660억)
보고서명: [기재정정]주식소각결정
소각할 주식수
- 보통주 : 5,115,718주
- 우선주 :
예정금액 : 3,000억
시총대비 : 1.78%
취득방법 : 기타의방법
예정일자 : 2024-08-19
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240807800402
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086790
❤3
2024.08.07 15:59:39
기업명: 지오릿에너지(시가총액: 2,251억)
보고서명: 전환청구권행사
청구주식 : 10,672,358주
시총대비 : 7.21%
(주가 : 1,520원)
* 상장일 및 수량
2024-08-22 : 10,672,358주(전환가 : 937원)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240807900418
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=270520
기업명: 지오릿에너지(시가총액: 2,251억)
보고서명: 전환청구권행사
청구주식 : 10,672,358주
시총대비 : 7.21%
(주가 : 1,520원)
* 상장일 및 수량
2024-08-22 : 10,672,358주(전환가 : 937원)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240807900418
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=270520
❤2
2024.08.07 16:01:24
기업명: 헥토파이낸셜(시가총액: 1,525억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2024-08-08
개최시각 : 10:00
*IR 목적
회사에 대한 투자자 이해 증진 및 기업가치 제고
*IR 내용
사업내용 및 현황 등
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240807900424
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=234340
기업명: 헥토파이낸셜(시가총액: 1,525억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2024-08-08
개최시각 : 10:00
*IR 목적
회사에 대한 투자자 이해 증진 및 기업가치 제고
*IR 내용
사업내용 및 현황 등
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240807900424
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=234340
❤2
2024.08.07 16:03:20
기업명: NH프라임리츠(시가총액: 844억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)
제목 : 2024년 7월 월간보고서 게시
* 주요 내용
2024년 7월말 기준 (주)엔에이치프라임위탁관리부동산투자회사의 월간보고서를 당사 홈페이지(http://www.nhprimereit.com)내 'Investor Relations>IR Report'에 게시하였으니 참조하시기 바랍니다.
* 기타 사항 :
해당사항 없음
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240807800406
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=338100
기업명: NH프라임리츠(시가총액: 844억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)
제목 : 2024년 7월 월간보고서 게시
* 주요 내용
2024년 7월말 기준 (주)엔에이치프라임위탁관리부동산투자회사의 월간보고서를 당사 홈페이지(http://www.nhprimereit.com)내 'Investor Relations>IR Report'에 게시하였으니 참조하시기 바랍니다.
* 기타 사항 :
해당사항 없음
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240807800406
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=338100
❤2
2024.08.07 16:06:35
기업명: 디오(시가총액: 3,041억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
계약금액 : 100억
시총대비 : 3.42%
계약목적 : 주식가격의 안정 및 주주가치 제고
체결기관 : 미래에셋증권(Mirae Asset Securities)
시작일자 : 2024-09-13
종료일자 : 2025-02-06
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240807000307
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=039840
기업명: 디오(시가총액: 3,041억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
계약금액 : 100억
시총대비 : 3.42%
계약목적 : 주식가격의 안정 및 주주가치 제고
체결기관 : 미래에셋증권(Mirae Asset Securities)
시작일자 : 2024-09-13
종료일자 : 2025-02-06
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240807000307
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=039840
❤3
2024.08.07 16:07:46
기업명: 신영증권(시가총액: 1조 1,837억)
보고서명: 분기보고서 (2024.06)
매출액 : 8,619억(예상치 : 0억)
영업익 : 597억(예상치 : 0억)
순이익 : 425억(예상치 : 0억)
**최근 실적 추이**
2024.2Q 8,619억/ 597억/ 425억
2024.1Q 7,525억/ 436억/ 442억
2023.4Q 6,322억/ 350억/ 273억
2023.3Q 6,476억/ 358억/ 327억
2023.2Q 7,319억/ 560억/ 451억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240807000314
기업명: 신영증권(시가총액: 1조 1,837억)
보고서명: 분기보고서 (2024.06)
매출액 : 8,619억(예상치 : 0억)
영업익 : 597억(예상치 : 0억)
순이익 : 425억(예상치 : 0억)
**최근 실적 추이**
2024.2Q 8,619억/ 597억/ 425억
2024.1Q 7,525억/ 436억/ 442억
2023.4Q 6,322억/ 350억/ 273억
2023.3Q 6,476억/ 358억/ 327억
2023.2Q 7,319억/ 560억/ 451억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240807000314
❤4
2024.08.07 16:09:43
기업명: 아시아나항공(시가총액: 7,039억)
보고서명: [기재정정]풍문또는보도에대한해명(미확정)
보도내용 : [연합뉴스] 에어인천, 아시아나항공 화물사업 매각 우선협상대상자 선정
발생일자 : 2024-06-17
해명내용 :
- 본 공시는 2024년 06월 17일자 연합뉴스에서 보도된 '에어인천, 아시아나항공 화물사업 매각 우선협상대상자 선정' 내용의 보도에 대한 해명(미확정) 공시입니다.
- 대한항공이 당사가 발행하는 1조5천억 규모의 신주를 인수하여 최대주주가 되는 내용의 신주인수거래 관련하여, 인수인인 대한항공은 신주인수거래의 선행조건인 외국 경쟁당국의 기업결합승인을 진행중이며, 유럽집행위원회("EC") 및 일본 공정거래위원회의 기업결합승인 조건으로서, 당사의 화물기 화물운송사업 매각 절차("본건 화물매각거래")를 진행 중에 있습니다.
- 본건 화물매각거래는 신주의 인수인인 대한항공과 본건 화물매각거래 매수인 간에 체결되는 계약으로서, 우선협상대상자 선정 및 금번 기본합의서 체결 등은 인수인인 대한항공의 계획하에 진행되고 있습니다.
- 대한항공은 2024년 6월 17일 에어인천(주)를 본건 화물매각거래의 우선협상대상자로 선정하고, 2024년 8월 7일 본건 화물매각거래 관련 필요한 사항 등을 규정하기 위하여 에어인천㈜과 사업 매각 기본합의서를 체결하였습니다.
- 이에 본건 화물매각거래와 관련해서 자세한 내용은 인수인인 대한항공에서 2024년 6월 17일 및 2024년 8월 7일 공시한 '투자판단 관련 주요경영사항' 공시를 참고하여 주시길 바라며, 향후 본건 화물매각거래 관련해서 당사의 공시사항이 발생하는 시점 또는 3개월 이내에 재공시 하도록 하겠습니다.
- (공시책임자) 재무담당 배영국 상무
재공시 예정일 : 2024-10-15
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240807800432
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=020560
기업명: 아시아나항공(시가총액: 7,039억)
보고서명: [기재정정]풍문또는보도에대한해명(미확정)
보도내용 : [연합뉴스] 에어인천, 아시아나항공 화물사업 매각 우선협상대상자 선정
발생일자 : 2024-06-17
해명내용 :
- 본 공시는 2024년 06월 17일자 연합뉴스에서 보도된 '에어인천, 아시아나항공 화물사업 매각 우선협상대상자 선정' 내용의 보도에 대한 해명(미확정) 공시입니다.
- 대한항공이 당사가 발행하는 1조5천억 규모의 신주를 인수하여 최대주주가 되는 내용의 신주인수거래 관련하여, 인수인인 대한항공은 신주인수거래의 선행조건인 외국 경쟁당국의 기업결합승인을 진행중이며, 유럽집행위원회("EC") 및 일본 공정거래위원회의 기업결합승인 조건으로서, 당사의 화물기 화물운송사업 매각 절차("본건 화물매각거래")를 진행 중에 있습니다.
- 본건 화물매각거래는 신주의 인수인인 대한항공과 본건 화물매각거래 매수인 간에 체결되는 계약으로서, 우선협상대상자 선정 및 금번 기본합의서 체결 등은 인수인인 대한항공의 계획하에 진행되고 있습니다.
- 대한항공은 2024년 6월 17일 에어인천(주)를 본건 화물매각거래의 우선협상대상자로 선정하고, 2024년 8월 7일 본건 화물매각거래 관련 필요한 사항 등을 규정하기 위하여 에어인천㈜과 사업 매각 기본합의서를 체결하였습니다.
- 이에 본건 화물매각거래와 관련해서 자세한 내용은 인수인인 대한항공에서 2024년 6월 17일 및 2024년 8월 7일 공시한 '투자판단 관련 주요경영사항' 공시를 참고하여 주시길 바라며, 향후 본건 화물매각거래 관련해서 당사의 공시사항이 발생하는 시점 또는 3개월 이내에 재공시 하도록 하겠습니다.
- (공시책임자) 재무담당 배영국 상무
재공시 예정일 : 2024-10-15
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240807800432
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=020560
❤3👏1
2024.08.07 16:15:23
기업명: NH올원리츠(시가총액: 1,608억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)
제목 : 2024년 7월 월간보고서 게시
* 주요 내용
2024년 7월말 기준 (주)엔에이치올원위탁관리부동산투자회사의 월간보고서를 당사 홈페이지(http://www.nhallonereit.com)내 'IR>IR/보도자료'에 게시하였으니 참조하시기 바랍니다.
* 기타 사항 :
해당사항 없음
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240807800412
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=400760
기업명: NH올원리츠(시가총액: 1,608억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)
제목 : 2024년 7월 월간보고서 게시
* 주요 내용
2024년 7월말 기준 (주)엔에이치올원위탁관리부동산투자회사의 월간보고서를 당사 홈페이지(http://www.nhallonereit.com)내 'IR>IR/보도자료'에 게시하였으니 참조하시기 바랍니다.
* 기타 사항 :
해당사항 없음
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240807800412
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=400760
❤2
2024.08.07 16:16:50
기업명: 케이씨씨글라스(시가총액: 6,444억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 5,143억(예상치 : -)
영업익 : 216억(예상치 : -)
순이익 : 122억(예상치 : -)
**최근 실적 추이**
2024.2Q 5,143억/ 216억/ 122억
2024.1Q 3,891억/ 208억/ 91억
2023.4Q 4,385억/ 247억/ 272억
2023.3Q 4,251억/ 218억/ 115억
2023.2Q 4,377억/ 335억/ 273억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240807800454
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=344820
기업명: 케이씨씨글라스(시가총액: 6,444억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 5,143억(예상치 : -)
영업익 : 216억(예상치 : -)
순이익 : 122억(예상치 : -)
**최근 실적 추이**
2024.2Q 5,143억/ 216억/ 122억
2024.1Q 3,891억/ 208억/ 91억
2023.4Q 4,385억/ 247억/ 272억
2023.3Q 4,251억/ 218억/ 115억
2023.2Q 4,377억/ 335억/ 273억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240807800454
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=344820
👏7❤3
2024.08.07 16:20:36
기업명: 인카금융서비스(시가총액: 2,461억)
보고서명: [기재정정]주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
계약금액 : 70억
시총대비 : 3.15%
계약목적 : 주가 안정 및 주주가치 제고
체결기관 : 한국투자증권(Korea Investment & Securities Co., Ltd)
시작일자 : 2024-08-12
종료일자 : 2025-02-12
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240807000322
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=211050
기업명: 인카금융서비스(시가총액: 2,461억)
보고서명: [기재정정]주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
계약금액 : 70억
시총대비 : 3.15%
계약목적 : 주가 안정 및 주주가치 제고
체결기관 : 한국투자증권(Korea Investment & Securities Co., Ltd)
시작일자 : 2024-08-12
종료일자 : 2025-02-12
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240807000322
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=211050
❤2
2024.08.07 16:20:50
기업명: 대한제당(시가총액: 2,713억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
계약금액 : 100억
시총대비 : 3.89%
계약목적 : 주가안정 및 기업가치 제고(Value Up)
체결기관 : NH투자증권(NH Investment & Securities Co.,Ltd.)
시작일자 : 2024-08-08
종료일자 : 2025-08-07
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240807000331
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001790
기업명: 대한제당(시가총액: 2,713억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
계약금액 : 100억
시총대비 : 3.89%
계약목적 : 주가안정 및 기업가치 제고(Value Up)
체결기관 : NH투자증권(NH Investment & Securities Co.,Ltd.)
시작일자 : 2024-08-08
종료일자 : 2025-08-07
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240807000331
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001790
❤4
2024.08.07 16:40:13
기업명: SK리츠(시가총액: 1조 3,750억)
보고서명: 풍문또는보도에대한해명(미확정)
보도내용 : [매일경제] 'SK리츠, SK주유소 30여곳 매각' 관련 보도
발생일자 : 2024-07-20
해명내용 :
- 본 공시는 2024년 7월 20일자 매일경제에 보도된 'SK리츠, SK주유소 30여곳 매각' 에
대한 해명(미확정) 공시입니다.
- 당사는 주주가치 제고 및 포트폴리오 강화를 위하여 종속회사인 클린에너지위탁관리
부동산투자회사가 보유한 SK에너지 주유소 31개소 매각을 추진하기로 결정하였습니다.
이에 따라 매각자문사를 선정하였고 주유소 매각을 위한 마케팅을 진행할 예정입니다.
- 추후 매각 대상 주유소명, 매각금액, 매각예정일자 및 거래상대 등 매각에 관한 결정이
있는 경우 관련 규정에 따라 공시할 예정입니다.
- 향후 구체적인 사항이 확정되는 시점 또는 3개월 내 재공시 예정입니다.
(공시책임자) 신한펀드파트너스 대체투자사업부장 최현석
재공시 예정일 : 2024-11-06
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240807800507
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=395400
기업명: SK리츠(시가총액: 1조 3,750억)
보고서명: 풍문또는보도에대한해명(미확정)
보도내용 : [매일경제] 'SK리츠, SK주유소 30여곳 매각' 관련 보도
발생일자 : 2024-07-20
해명내용 :
- 본 공시는 2024년 7월 20일자 매일경제에 보도된 'SK리츠, SK주유소 30여곳 매각' 에
대한 해명(미확정) 공시입니다.
- 당사는 주주가치 제고 및 포트폴리오 강화를 위하여 종속회사인 클린에너지위탁관리
부동산투자회사가 보유한 SK에너지 주유소 31개소 매각을 추진하기로 결정하였습니다.
이에 따라 매각자문사를 선정하였고 주유소 매각을 위한 마케팅을 진행할 예정입니다.
- 추후 매각 대상 주유소명, 매각금액, 매각예정일자 및 거래상대 등 매각에 관한 결정이
있는 경우 관련 규정에 따라 공시할 예정입니다.
- 향후 구체적인 사항이 확정되는 시점 또는 3개월 내 재공시 예정입니다.
(공시책임자) 신한펀드파트너스 대체투자사업부장 최현석
재공시 예정일 : 2024-11-06
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240807800507
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=395400
❤3
2024.08.07 16:47:54
기업명: 디오(시가총액: 3,041억)
보고서명: [기재정정]주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
계약금액 : 100억
시총대비 : 3.42%
계약목적 : 주식가격의 안정 및 주주가치 제고
체결기관 : 미래에셋증권(Mirae Asset Securities)
시작일자 : 2024-09-13
종료일자 : 2025-03-12
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240807000374
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=039840
기업명: 디오(시가총액: 3,041억)
보고서명: [기재정정]주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
계약금액 : 100억
시총대비 : 3.42%
계약목적 : 주식가격의 안정 및 주주가치 제고
체결기관 : 미래에셋증권(Mirae Asset Securities)
시작일자 : 2024-09-13
종료일자 : 2025-03-12
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240807000374
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=039840
❤2
2024.08.07 16:52:24
기업명: 엔에이치엔(시가총액: 6,483억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2024-08-08
개최시각 : 09:10
*IR 목적
국내 NDR 진행
*IR 내용
2024년 2분기 영업실적 및 사업현황 설명
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240807800527
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=181710
기업명: 엔에이치엔(시가총액: 6,483억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2024-08-08
개최시각 : 09:10
*IR 목적
국내 NDR 진행
*IR 내용
2024년 2분기 영업실적 및 사업현황 설명
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240807800527
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=181710
❤4
2024.08.07 16:53:31
기업명: 한전기술(시가총액: 2조 5,684억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 1,272억(예상치 : 1,325억)
영업익 : 132억(예상치 : 94억)
순이익 : 168억(예상치 : 102억)
**최근 실적 추이**
2024.2Q 1,272억/ 132억/ 168억
2024.1Q 1,276억/ 91억/ 86억
2023.4Q 1,972억/ 21억/ 73억
2023.3Q 1,194억/ 52억/ 49억
2023.2Q 1,201억/ 112억/ 116억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240807800538
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=052690
기업명: 한전기술(시가총액: 2조 5,684억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 1,272억(예상치 : 1,325억)
영업익 : 132억(예상치 : 94억)
순이익 : 168억(예상치 : 102억)
**최근 실적 추이**
2024.2Q 1,272억/ 132억/ 168억
2024.1Q 1,276억/ 91억/ 86억
2023.4Q 1,972억/ 21억/ 73억
2023.3Q 1,194억/ 52억/ 49억
2023.2Q 1,201억/ 112억/ 116억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240807800538
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=052690
🔥6❤4👏3
2024.08.07 16:56:58
기업명: 동아에스티(시가총액: 6,043억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
제목 : 과민성 방광 환자를 대상으로 DA-8010의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제3상 임상시험에 대한 Top-line Data 확인
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 위 사항과 사업보고서를 통해 공시된 투자위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1) 임상시험 제목
과민성 방광 환자를 대상으로 DA-8010의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 이중눈가림, 위약 대조 및 실약 참조, 무작위배정, 평행 비교, 치료적 확증 임상시험
(A multicenter, double-blind, placebo-controlled and active-reference, randomized, parallel, therapeutic confirmatory clinical study to evaluate the efficacy and safety of DA-8010 in patients with overactive bladder)
2) 임상시험 단계
한국 식품의약품안전처(MFDS) 제3상
3) 대상질환(적응증)
과민성 방광
4) 임상시험 승인일 및 승인기관
- 승인일 : 2022년 01월 18일 (한국 KST 기준)
- 임상승인기관 : 식품의약품안전처 (MFDS)
5) 임상시험 등록번호
- 31676(식품의약품안전처 승인번호)
- NCT05282069(미국임상등록사이트, clinicaltrials.gov)
6) 임상시험의 진행 경과
- 임상시험 목적
일차 목적: 과민성 방광 환자를 대상으로 DA-8010을 12주 동안 투여한 후 위약 대비 DA-8010의 우월성을 입증
이차 목적: 과민성 방광 환자를 대상으로 DA-8010을 12주 동안 투여한 후 실약 대비 DA-8010의 유효성과 안전성을 탐색 및 DA-8010을 52주 동안 투여한 후 장기 안전성을 평가
- 임상시험 실시기간 : 2022년5월12일~2024년5월29일
- 임상시험 진행방법
환자 규모 : 607명 (목표대상자수 : 595명)
실시 방법 : 다기관, 이중눈가림, 위약 대조 및 실약 참조, 무작위배정, 평행 비교 (multicenter, double-blind, placebo-controlled and active-reference, randomized, parallel)
7) 임상시험 결과
- 1차 지표 통계분석방법
Mixed-Effect Model Repeated Measure(MMRM) 분석
(위약 대비 DA-8010 5mg 검정에서 통계적으로 유의한 경우에 한하여 위약 대비 DA-8010 2.5mg 검정 실시)
- 유효성 평가-주 유효성 평가변수
주 유효성 평가변수인 "Baseline 대비 투여 후 12주 시점의 24시간 평균 배뇨 횟수의 변화"에 대한 주 분석군인 FA set 분석 결과, 위약 대비 DA-8010 5mg 검정 결과에서 통계적으로 유의한 차이를 보이지 못함 (p-value=0.2657)
8) 향후계획
유효성 및 안전성 상세 분석을 진행할 예정이며, 그 결과를 바탕으로 향후 개발 방향을 결정할 예정임
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240807800509
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=170900
기업명: 동아에스티(시가총액: 6,043억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
제목 : 과민성 방광 환자를 대상으로 DA-8010의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제3상 임상시험에 대한 Top-line Data 확인
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 위 사항과 사업보고서를 통해 공시된 투자위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1) 임상시험 제목
과민성 방광 환자를 대상으로 DA-8010의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 이중눈가림, 위약 대조 및 실약 참조, 무작위배정, 평행 비교, 치료적 확증 임상시험
(A multicenter, double-blind, placebo-controlled and active-reference, randomized, parallel, therapeutic confirmatory clinical study to evaluate the efficacy and safety of DA-8010 in patients with overactive bladder)
2) 임상시험 단계
한국 식품의약품안전처(MFDS) 제3상
3) 대상질환(적응증)
과민성 방광
4) 임상시험 승인일 및 승인기관
- 승인일 : 2022년 01월 18일 (한국 KST 기준)
- 임상승인기관 : 식품의약품안전처 (MFDS)
5) 임상시험 등록번호
- 31676(식품의약품안전처 승인번호)
- NCT05282069(미국임상등록사이트, clinicaltrials.gov)
6) 임상시험의 진행 경과
- 임상시험 목적
일차 목적: 과민성 방광 환자를 대상으로 DA-8010을 12주 동안 투여한 후 위약 대비 DA-8010의 우월성을 입증
이차 목적: 과민성 방광 환자를 대상으로 DA-8010을 12주 동안 투여한 후 실약 대비 DA-8010의 유효성과 안전성을 탐색 및 DA-8010을 52주 동안 투여한 후 장기 안전성을 평가
- 임상시험 실시기간 : 2022년5월12일~2024년5월29일
- 임상시험 진행방법
환자 규모 : 607명 (목표대상자수 : 595명)
실시 방법 : 다기관, 이중눈가림, 위약 대조 및 실약 참조, 무작위배정, 평행 비교 (multicenter, double-blind, placebo-controlled and active-reference, randomized, parallel)
7) 임상시험 결과
- 1차 지표 통계분석방법
Mixed-Effect Model Repeated Measure(MMRM) 분석
(위약 대비 DA-8010 5mg 검정에서 통계적으로 유의한 경우에 한하여 위약 대비 DA-8010 2.5mg 검정 실시)
- 유효성 평가-주 유효성 평가변수
주 유효성 평가변수인 "Baseline 대비 투여 후 12주 시점의 24시간 평균 배뇨 횟수의 변화"에 대한 주 분석군인 FA set 분석 결과, 위약 대비 DA-8010 5mg 검정 결과에서 통계적으로 유의한 차이를 보이지 못함 (p-value=0.2657)
8) 향후계획
유효성 및 안전성 상세 분석을 진행할 예정이며, 그 결과를 바탕으로 향후 개발 방향을 결정할 예정임
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240807800509
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=170900
❤2
2024.08.07 16:58:12
기업명: 동아쏘시오홀딩스(시가총액: 7,041억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)
종속회사 : 동아에스티
제목 : 과민성 방광 환자를 대상으로 DA-8010의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제3상 임상시험에 대한 Top-line Data 확인
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 위 사항과 사업보고서를 통해 공시된 투자위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1) 임상시험 제목
과민성 방광 환자를 대상으로 DA-8010의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 이중눈가림, 위약 대조 및 실약 참조, 무작위배정, 평행 비교, 치료적 확증 임상시험
(A multicenter, double-blind, placebo-controlled and active-reference, randomized, parallel, therapeutic confirmatory clinical study to evaluate the efficacy and safety of DA-8010 in patients with overactive bladder)
2) 임상시험 단계
한국 식품의약품안전처(MFDS) 제3상
3) 대상질환(적응증)
과민성 방광
4) 임상시험 승인일 및 승인기관
- 승인일 : 2022년 01월 18일 (한국 KST 기준)
- 임상승인기관 : 식품의약품안전처 (MFDS)
5) 임상시험 등록번호
- 31676(식품의약품안전처 승인번호)
- NCT05282069(미국임상등록사이트, clinicaltrials.gov)
6) 임상시험의 진행 경과
- 임상시험 목적
일차 목적: 과민성 방광 환자를 대상으로 DA-8010을 12주 동안 투여한 후 위약 대비 DA-8010의 우월성을 입증
이차 목적: 과민성 방광 환자를 대상으로 DA-8010을 12주 동안 투여한 후 실약 대비 DA-8010의 유효성과 안전성을 탐색 및 DA-8010을 52주 동안 투여한 후 장기 안전성을 평가
- 임상시험 실시기간 : 2022년5월12일~2024년5월29일
- 임상시험 진행방법
환자 규모 : 607명 (목표대상자수 : 595명)
실시 방법 : 다기관, 이중눈가림, 위약 대조 및 실약 참조, 무작위배정, 평행 비교 (multicenter, double-blind, placebo-controlled and active-reference, randomized, parallel)
7) 임상시험 결과
- 1차 지표 통계분석방법
Mixed-Effect Model Repeated Measure(MMRM) 분석
(위약 대비 DA-8010 5mg 검정에서 통계적으로 유의한 경우에 한하여 위약 대비 DA-8010 2.5mg 검정 실시)
- 유효성 평가-주 유효성 평가변수
주 유효성 평가변수인 "Baseline 대비 투여 후 12주 시점의 24시간 평균 배뇨 횟수의 변화"에 대한 주 분석군인 FA set 분석 결과, 위약 대비 DA-8010 5mg 검정 결과에서 통계적으로 유의한 차이를 보이지 못함 (p-value=0.2657)
8) 향후계획
유효성 및 안전성 상세 분석을 진행할 예정이며, 그 결과를 바탕으로 향후 개발 방향을 결정할 예정임
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240807800546
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000640
기업명: 동아쏘시오홀딩스(시가총액: 7,041억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)
종속회사 : 동아에스티
제목 : 과민성 방광 환자를 대상으로 DA-8010의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제3상 임상시험에 대한 Top-line Data 확인
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 위 사항과 사업보고서를 통해 공시된 투자위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1) 임상시험 제목
과민성 방광 환자를 대상으로 DA-8010의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 이중눈가림, 위약 대조 및 실약 참조, 무작위배정, 평행 비교, 치료적 확증 임상시험
(A multicenter, double-blind, placebo-controlled and active-reference, randomized, parallel, therapeutic confirmatory clinical study to evaluate the efficacy and safety of DA-8010 in patients with overactive bladder)
2) 임상시험 단계
한국 식품의약품안전처(MFDS) 제3상
3) 대상질환(적응증)
과민성 방광
4) 임상시험 승인일 및 승인기관
- 승인일 : 2022년 01월 18일 (한국 KST 기준)
- 임상승인기관 : 식품의약품안전처 (MFDS)
5) 임상시험 등록번호
- 31676(식품의약품안전처 승인번호)
- NCT05282069(미국임상등록사이트, clinicaltrials.gov)
6) 임상시험의 진행 경과
- 임상시험 목적
일차 목적: 과민성 방광 환자를 대상으로 DA-8010을 12주 동안 투여한 후 위약 대비 DA-8010의 우월성을 입증
이차 목적: 과민성 방광 환자를 대상으로 DA-8010을 12주 동안 투여한 후 실약 대비 DA-8010의 유효성과 안전성을 탐색 및 DA-8010을 52주 동안 투여한 후 장기 안전성을 평가
- 임상시험 실시기간 : 2022년5월12일~2024년5월29일
- 임상시험 진행방법
환자 규모 : 607명 (목표대상자수 : 595명)
실시 방법 : 다기관, 이중눈가림, 위약 대조 및 실약 참조, 무작위배정, 평행 비교 (multicenter, double-blind, placebo-controlled and active-reference, randomized, parallel)
7) 임상시험 결과
- 1차 지표 통계분석방법
Mixed-Effect Model Repeated Measure(MMRM) 분석
(위약 대비 DA-8010 5mg 검정에서 통계적으로 유의한 경우에 한하여 위약 대비 DA-8010 2.5mg 검정 실시)
- 유효성 평가-주 유효성 평가변수
주 유효성 평가변수인 "Baseline 대비 투여 후 12주 시점의 24시간 평균 배뇨 횟수의 변화"에 대한 주 분석군인 FA set 분석 결과, 위약 대비 DA-8010 5mg 검정 결과에서 통계적으로 유의한 차이를 보이지 못함 (p-value=0.2657)
8) 향후계획
유효성 및 안전성 상세 분석을 진행할 예정이며, 그 결과를 바탕으로 향후 개발 방향을 결정할 예정임
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240807800546
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000640
❤3
2024.08.07 17:00:58
기업명: 스피어파워(시가총액: 799억)
보고서명: 전환청구권행사
청구주식 : 540,399주
시총대비 : 4.22%
(주가 : 6,300원)
* 상장일 및 수량
2024-08-20 : 257,334주(전환가 : 3,886원)
2024-08-20 : 154,400주(전환가 : 3,886원)
2024-08-20 : 128,665주(전환가 : 3,886원)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240807900554
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=203690
기업명: 스피어파워(시가총액: 799억)
보고서명: 전환청구권행사
청구주식 : 540,399주
시총대비 : 4.22%
(주가 : 6,300원)
* 상장일 및 수량
2024-08-20 : 257,334주(전환가 : 3,886원)
2024-08-20 : 154,400주(전환가 : 3,886원)
2024-08-20 : 128,665주(전환가 : 3,886원)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240807900554
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=203690
❤4
2024.08.07 17:05:41
기업명: 유나이티드(시가총액: 3,700억)
보고서명: 신규시설투자등
*투자구분 및 목적
- 별도공장의 신설 / 세종 전동일반사업단지에 공장 신축
- 개량신약 매출증대에 대비한 공장 확보(CAPA 확대)
투자금액 : 489억
자본대비 : 12.9%
투자시작 : 2024-12-20
투자종료 : 2029-12-31
투자기간 : 5.0년
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240807800552
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=033270
기업명: 유나이티드(시가총액: 3,700억)
보고서명: 신규시설투자등
*투자구분 및 목적
- 별도공장의 신설 / 세종 전동일반사업단지에 공장 신축
- 개량신약 매출증대에 대비한 공장 확보(CAPA 확대)
투자금액 : 489억
자본대비 : 12.9%
투자시작 : 2024-12-20
투자종료 : 2029-12-31
투자기간 : 5.0년
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240807800552
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=033270
❤4😭1
2024.08.07 17:06:05
기업명: HPSP(시가총액: 2조 1,687억)
보고서명: [기재정정]주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
계약금액 : 500억
시총대비 : 2.33%
계약목적 : 주가안정 및 주주가치 제고
체결기관 : 삼성증권(주)
시작일자 : 2024-08-09
종료일자 : 2025-02-08
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240807000412
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=403870
기업명: HPSP(시가총액: 2조 1,687억)
보고서명: [기재정정]주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
계약금액 : 500억
시총대비 : 2.33%
계약목적 : 주가안정 및 주주가치 제고
체결기관 : 삼성증권(주)
시작일자 : 2024-08-09
종료일자 : 2025-02-08
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240807000412
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=403870
👏6❤2
2024.08.07 17:09:34
기업명: 아티스트유나이티드(시가총액: 1,369억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 이정재(73년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 41.85%
보고후 : 41.47%
보고사유 : 특별관계자 장내매도로 인한 변동보고
* 정수동
2024-08-01/장내매도(-)/보통주/ -50,000주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240807000433
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/321820
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=321820
기업명: 아티스트유나이티드(시가총액: 1,369억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 이정재(73년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 41.85%
보고후 : 41.47%
보고사유 : 특별관계자 장내매도로 인한 변동보고
* 정수동
2024-08-01/장내매도(-)/보통주/ -50,000주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240807000433
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/321820
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=321820
🔥3❤2