2023.11.29 14:35:19
기업명: SK케미칼(시가총액: 1조 1,042억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항

제목 : Novavax COVID-19 Vaccine, Adjuvanted(2023-2024 Formula)의 국내 긴급사용승인(EUA) 획득

* 주요내용
가. 품목명

- 노바백스 코로나 19백신 2023-2024 조성

나. 대상질환명(적응증)

- SARS-CoV-2 의한 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 예방

다. 품목허가 신청(허가)일 및 허가기관

- 신청일: 2023년 10월 20일

- 허가일: 2023년 11월 29일

- 품목허가기관: 식품의약품안전처(MFDS)

라. 지정 기간

- 코로나 19 상황이 종료되거나 종료가 예상되는 날로 별도 해제 공고 시까지


마. 기대효과

- 상기 백신이 국내에 도입됨에 따라 의료현장에서 선택할 수 있는 백신 종류가 확대될 것으로 기대됨.

- 코로나 19 오미크론 하위변이(XBB.1.5) 대응 백신 제품으로'23-'24 동절기 코로나 19 예방접종으로 활용 가능할 것으로 기대됨.

바. 향후 계획

- 종속회사인 SK바이오사이언스를 통해 국내에 공급할 계획

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231129800190
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=285130

2023.11.29 14:39:12
기업명: SK디스커버리(시가총액: 7,663억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)

종속회사 : 에스케이케미칼


제목 : Novavax COVID-19 Vaccine, Adjuvanted(2023-2024 Formula)의 국내 긴급사용승인(EUA) 획득

* 주요내용
가. 품목명

- 노바백스 코로나 19백신 2023-2024 조성

나. 대상질환명(적응증)

- SARS-CoV-2 의한 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 예방

다. 품목허가 신청(허가)일 및 허가기관

- 신청일: 2023년 10월 20일

- 허가일: 2023년 11월 29일

- 품목허가기관: 식품의약품안전처(MFDS)

라. 지정 기간

- 코로나 19 상황이 종료되거나 종료가 예상되는 날로 별도 해제 공고 시까지


마. 기대효과

- 상기 백신이 국내에 도입됨에 따라 의료현장에서 선택할 수 있는 백신 종류가 확대될 것으로 기대됨.

- 코로나 19 오미크론 하위변이(XBB.1.5) 대응 백신 제품으로'23-'24 동절기 코로나 19 예방접종으로 활용 가능할 것으로 기대됨.

바. 향후 계획

- 종속회사인 SK바이오사이언스를 통해 국내에 공급할 계획

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231129800192
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006120

2023.11.29 15:26:48
기업명: 나인테크(시가총액: 1,419억)
보고서명: 분기보고서 (2023.09)

매출액 : 224억(예상치 : 306억)
영업익 : -19억(예상치 : 4억)
순이익 : -128억(예상치 : 3억)

**최근 실적 추이**
2023.3Q 224억/ -19억/ -128억
2023.2Q 322억/ 1억/ 14억
2023.1Q 328억/ 5억/ 3억
2022.4Q 268억/ 25억/ 8억
2022.3Q 219억/ 8억/ 3억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231129000884

2023.11.29 15:32:28
기업명: 오픈엣지테크놀로지(시가총액: 4,549억)
보고서명: 분기보고서 (2023.09)

매출액 : 18억(예상치 : 0억)
영업익 : -74억(예상치 : 0억)
순이익 : -73억(예상치 : 0억)

**최근 실적 추이**
2023.3Q 18억/ -74억/ -73억
2023.2Q 28억/ -56억/ -56억
2023.1Q 11억/ -77억/ -76억
2022.4Q 14억/ -129억/ -127억
2022.3Q 16억/ -63억/ -62억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231129000904

2023.11.29 15:38:57
기업명: 오픈엣지테크놀로지(시가총액: 4,549억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2023-12-05
개최시각 : 09:10

*IR 목적
신한증권 Tech Corporate Day

*IR 내용
주요 경영현황과 3분기 경영실적 설명 및 질의응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231129900261
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=394280

2023.11.29 15:39:05
기업명: 오픈엣지테크놀로지(시가총액: 4,549억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2023-12-06
개최시각 : 09:00

*IR 목적
국내 NDR(Non-Deal Roadshow)

*IR 내용
주요 경영현황과 3분기 경영실적 설명 및 질의응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231129900262
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=394280

2023.11.29 15:56:24
기업명: 하인크코리아(시가총액: 1,249억)
보고서명: 분기보고서 (2023.09)

매출액 : 33억(예상치 : 0억)
영업익 : -2억(예상치 : 0억)
순이익 : -5억(예상치 : 0억)

**최근 실적 추이**
2023.3Q 33억/ -2억/ -5억
2023.2Q 20억/ -17억/ -14억
2023.1Q 27억/ 1억/ -1억
2022.4Q 30억/ -16억/ -14억
2022.3Q 77억/ 6억/ 6억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231129001010

2023.11.29 15:56:44
기업명: 다올투자증권(시가총액: 2,461억)
보고서명: 소송등의판결ㆍ결정(일정금액이상의청구)

사건명칭 : 손해배상(기) ( 2022가합553238 )
원고이름 : 효성중공업 주식회사
관할법원 : 서울중앙지방법원

* 판결내용
원고의 소 취하

* 판결사유
원고의 소 취하

* 참고사항
- 본 건은 원고가 피고 3개 증권사를 대상으로 일부 청구 소송(당사는 2023.11.16 3심 최종 승소하여 기 공시함) 제기한 건에 대한 잔부 손해금액 지급을 구하는 내용임

- 상기 4. 자기자본은 최근 사업연도말(2022.12.31)기준 연결 자기자본임

- 상기 8. 판결·결정일자는 원고가 관할법원에 소 취하서를 접수한 일자임

- 상기 9. 확인일자는 당사가 원고의 소 취하서 접수를 확인한 일자임

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231129800283
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=030210

2023.11.29 16:01:15
기업명: 한화솔루션(시가총액: 5조 5,865억)
보고서명: 생산중단

중단내용 : 음성공장 / 음성공장 운영 중단
중단금액 : 13,391억
매출대비 : 9.81

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231129800296
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=009830

2023.11.29 16:05:28
기업명: 유진테크(시가총액: 9,831억)
보고서명: 유상증자결정(자율공시)(종속회사의주요경영사항)

자회사 : EugenusInc.

증자방식 : 주주배정증자
증자비율 : 0.06주/1주당

발표일자 : 2023.11.29
기준일자 : -
청약일자 : -
납입일자 : 2023-12-15
상장일자 :

시설자금 :
영업양수 :
운영자금 : 85억
채무상환 : 26억
타법인 :
기타자금 :

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231129900349
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=084370

2023.11.29 16:06:58
기업명: 프레스티지바이오파마(시가총액: 5,962억)
보고서명: 분기보고서 (2023.09)

매출액 : 0억(예상치 : 0억)
영업익 : 0억(예상치 : 0억)
순이익 : 0억(예상치 : 0억)

**최근 실적 추이**
2023.3Q 0억/ 0억/ 0억
2023.2Q 2억/ -209억/ -153억
2023.1Q 0억/ -197억/ -215억
2022.4Q 0억/ -170억/ -194억
2022.3Q 0억/ -124억/ 536억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231129001059

2023.11.29 16:07:14
기업명: 뉴로메카(시가총액: 3,479억)
보고서명: 분기보고서 (2023.09)

매출액 : 30억(예상치 : 0억)
영업익 : -35억(예상치 : 0억)
순이익 : -39억(예상치 : 0억)

**최근 실적 추이**
2023.3Q 30억/ -35억/ -39억
2023.2Q 31억/ -26억/ -25억
2023.1Q 10억/ -25억/ -22억
2022.4Q 33억/ -9억/ -8억
2022.3Q 0억/ 0억/ 0억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231129001060

2023.11.29 16:17:41
기업명: 노을(시가총액: 1,788억)
보고서명: 분기보고서 (2023.09)

매출액 : 5억(예상치 : 0억)
영업익 : -45억(예상치 : 0억)
순이익 : -46억(예상치 : 0억)

**최근 실적 추이**
2023.3Q 5억/ -45억/ -46억
2023.2Q 10억/ -36억/ -37억
2023.1Q 5억/ -36억/ -37억
2022.4Q -/ -37억/ -38억
2022.3Q -/ -40억/ -41억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231129001112

2023.11.29 16:17:55
기업명: 이큐셀(시가총액: 1,069억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 해외거래처
계약내용 : 이차전지 물류자동화 설비
공급지역 : 해외
계약금액 : 299억

계약시작 : 2023-11-28
계약종료 : 2025-07-01
계약기간 : 1년 7개월
매출대비 : 50.34%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231129900339
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=160600

2023.11.29 16:22:37
기업명: 원준(시가총액: 2,647억)
보고서명: 분기보고서 (2023.09)

매출액 : 146억(예상치 : 242억)
영업익 : -24억(예상치 : 24억)
순이익 : -13억(예상치 : 23억)

**최근 실적 추이**
2023.3Q 146억/ -24억/ -13억
2023.2Q 374억/ -73억/ -91억
2023.1Q 306억/ 42억/ 29억
2022.4Q 516억/ 48억/ 50억
2022.3Q 427억/ 12억/ 55억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231129001147

2023.11.29 16:26:23
기업명: 싸이토젠(시가총액: 2,640억)
보고서명: 분기보고서 (2023.09)

매출액 : 7억(예상치 : 0억)
영업익 : -29억(예상치 : 0억)
순이익 : -27억(예상치 : 0억)

**최근 실적 추이**
2023.3Q 7억/ -29억/ -27억
2023.2Q 9억/ -25억/ -19억
2023.1Q 7억/ -33억/ -39억
2022.4Q 5억/ -39억/ -79억
2022.3Q 1억/ -31억/ -26억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231129001173

2023.11.29 16:27:39
기업명: 대보마그네틱(시가총액: 2,310억)
보고서명: 분기보고서 (2023.09)

매출액 : 94억(예상치 : 0억)
영업익 : 0억(예상치 : 0억)
순이익 : 1억(예상치 : 0억)

**최근 실적 추이**
2023.3Q 94억/ 0억/ 1억
2023.2Q 126억/ 29억/ 23억
2023.1Q 105억/ -19억/ -8억
2022.4Q 306억/ 108억/ 84억
2022.3Q 290억/ 52억/ 42억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231129001180

2023.11.29 16:30:05
기업명: 유진테크(시가총액: 9,831억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정(자율공시)

취득회사 : Eugenus Inc.
주요사업 : 반도체장비제조

취득금액 : 111억
자본대비 : 3.2%
- 취득 후 지분율 : 99.98%

예정일자 : 2023-12-15
취득목적 : 해외현지법인에 대한 추가 출자로 재무구조 개선 및 기업가치 극대화

* 취득방법
현금취득, 출자전환

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231129900370
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=084370

2023.11.29 16:37:40
기업명: 쎄트렉아이(시가총액: 2,639억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 정부출연연구기관
계약내용 : 하드웨어 및 소프트웨어
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 568억

계약시작 : 2023-11-29
계약종료 : 2028-05-31
계약기간 : 4년 6개월
매출대비 : 62.16%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231129900408
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=099320

2023.11.29 16:39:17
기업명: 동아에스티(시가총액: 5,135억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항

제목 : 제2형 당뇨병 치료제 DA-5221 개발을 위한 식약처(MFDS) 제3상 임상시험 계획 승인

* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 위 사항과 사업보고서를 통해 공시된 투자위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1) 임상시험 제목
DA5221-B1과 DA5221-B2 병용 요법으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 DA5221-T를 추가 병용 투여 시 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 이중눈가림, 위약 대조, 무작위배정, 평행 비교, 제3상 임상시험

2) 임상시험 단계
한국 식품의약품안전처(MFDS) 제3상

3) 대상질환(적응증)
제2형 당뇨병

4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인기관
- 신청일 : 2023년 07월 28일 (한국 KST 기준)
- 승인일 : 2023년 11월 29일
- 임상승인기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS)

5) 임상시험 신청번호
20230135500

6) 임상시험 목적
DA5221-B1과 DA5221-B2 병용 요법으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 DA5221-T 또는 위약을 24주 동안 추가 병용 투여한 후 DA5221-T의 HbA1c(%) 감소 효과가 위약 대비 우월성을 입증

7) 임상시험 진행방법
다기관, 이중눈가림, 위약 대조, 무작위배정, 평행 비교 임상시험 (Multicenter, double-blind, placebo-controlled, randomized, parallel study)

8) 기대효과
DA5221-B1과 DA5221-B2 병용 요법으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자에서 DA5221-T를 추가 병용 투여 시 유효성 및 안전성의 치료적 확증

9) 기타사항
DA5221-T는 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위한 식사요법 및 운동요법의 보조제로서 MFDS로부터 허가되어 시판되고 있는 약물임. 본 임상시험을 통해 동아에스티 개발 신약인 DA5221-B2와 DA5221-T의 복합제를 개발하고자 함

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231129800428
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=170900

2023.11.29 16:40:01
기업명: 동아쏘시오홀딩스(시가총액: 5,689억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)

종속회사 : 동아에스티


제목 : 제2형 당뇨병 치료제 DA-5221 개발을 위한 식약처(MFDS) 제3상 임상시험 계획 승인

* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 위 사항과 사업보고서를 통해 공시된 투자위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1) 임상시험 제목
DA5221-B1과 DA5221-B2 병용 요법으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 DA5221-T를 추가 병용 투여 시 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 이중눈가림, 위약 대조, 무작위배정, 평행 비교, 제3상 임상시험

2) 임상시험 단계
한국 식품의약품안전처(MFDS) 제3상

3) 대상질환(적응증)
제2형 당뇨병

4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인기관
- 신청일 : 2023년 07월 28일 (한국 KST 기준)
- 승인일 : 2023년 11월 29일
- 임상승인기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS)

5) 임상시험 신청번호
20230135500

6) 임상시험 목적
DA5221-B1과 DA5221-B2 병용 요법으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 DA5221-T 또는 위약을 24주 동안 추가 병용 투여한 후 DA5221-T의 HbA1c(%) 감소 효과가 위약 대비 우월성을 입증

7) 임상시험 진행방법
다기관, 이중눈가림, 위약 대조, 무작위배정, 평행 비교 임상시험 (Multicenter, double-blind, placebo-controlled, randomized, parallel study)

8) 기대효과
DA5221-B1과 DA5221-B2 병용 요법으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자에서 DA5221-T를 추가 병용 투여 시 유효성 및 안전성의 치료적 확증

9) 기타사항
DA5221-T는 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위한 식사요법 및 운동요법의 보조제로서 MFDS로부터 허가되어 시판되고 있는 약물임. 본 임상시험을 통해 동아에스티 개발 신약인 DA5221-B2와 DA5221-T의 복합제를 개발하고자 함

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231129800434
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000640