2023.04.25 08:00:04
기업명: 셀트리온(시가총액: 24조 3,641억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(CT-P39(졸레어 바이오시밀러) 유럽 품목허가 신청)

* 제목
CT-P39(졸레어 바이오시밀러) 유럽 품목허가 신청

* 내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물에 대한 허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다. 허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 품목명

- 졸레어 바이오시밀러 CT-P39 (성분명: Omalizumab) 2) 대상질환명(적응증)

- Allergic asthma [알레르기성 천식]

- Chronic rhinosinusitis with nasal polyps [비용종을 동반한 만성비부비동염]

- Chronic spontaneous urticaria [만성 특발성 두드러기] 3) 품목허가 신청일 및 허가기관

- 신청일 : 2023년 4월 24일 (현지 시간 기준)

- 품목허가기관 : 유럽의약품청(EMA) / 유럽연합집행위원회(EC) 4) 임상시험 관련 사항

① 임상시험 등록번호 :

- EudraCT number: 2020-000952-36

② 임상시험의 진행 경과 :

- 해당 임상 시험은 만 12세에서 75세의 만성 특발성 두드러기 환자 대상으로 Xolair와 비교하여 CT-P39의 유효성, 안전성 등을 평가하는 무작위 배정, 활성 대조, 이중 눈가림, 다기관 제 3상 임상 시험임.

- 일차 평가 변수로 300mg 투약군 대상 베이스 라인 대비 12주 시점의 주간 간지러움증 점수의 변화량을 평가하여 CT-P39와 Xolair의 동등함을 입증하고자 함.

③ 임상시험 결과 :

- 당사는 CT-P39의 3상 임상시험을 통해 아래와 같은 임상 결과를 확인할 수 있었음. < 아 래 > ① 시험대상자수: 총 619명

- CT-P39 300mg : 204명

- Xolair 300mg: 205명

- CT-P39 150mg : 107명

- Xolair 150mg : 103명 ② 유효성:

- 300mg 투약군 대상으로 일차 평가 변수인 주간 간지러움증 점수의 베이스 라인 대비 12주 시점의 변화량에 대한 평가 결과, 평균 변화량의 차이 (CT-P39 - Xolair) 및 변화량 차이의 95% 신뢰 구간이 0.77 [-0.37, 1.90] 로 사전에 정의된 동등성 한계인 ± 2점 범위내에 들어와 통계적으로 동등성을 입증함. ③ 안전성

- 제 1 임상기간: 1차 평가 변수 평가 시점인 초기 12주 동안 투약 후 발생된 전체 이상 사례는 CT-P39 300mg 투약 군에서 약 25.6%, Xolair 300mg 투약군에서 26.3%, CT-P39 150mg 투약군에서 27.1%, Xolair 150mg 투약군에서 27.2%의 환자에게서 발생하였고, 대부분 경증 또는 중등증임. 동 기간 동안 투약 후 발생된 중대한 이상사례는 각각 2.0%, 1.0%, 1.9%, 2.9%의 환자에서 발생하였으며, 사망례는 없었음.

- 제 2 임상기간: Xolair 300mg 투약군의 일부를 CT-P39 300mg으로 변경한 12주부터 24주까지 안전성 측면에서 Xolair 300mg 유지군 대비 CT-P39 300mg 스위칭 군에서 치료제 변경에 따른 특이사항 없었음. 5) 기대효과

- 오리지널 제품이 승인 받은 모든 적응증에 대하여 허가 신청하였으며, 추후 보다 많은 환자에게 치료 기회를 제공할 수 있고 또한 의료 보험 시스템의 재정부담을 감소시킬 수 있을 것으로 기대함. 6) 향후 계획

- 당사는 확보된 임상 데이터를 기반으로 금번 유럽 허가 신청을 포함한 한국, 미국 등 국가별 허가를 신청할 예정임.

* 기타 중요사항
- 상기 3. 사실확인일은 유럽의약품청(EMA)/유럽연합집행위원회(EC)에 품목허가 신청을 제출한 날짜입니다. - 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.


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2023.04.25 08:54:06
기업명: 현대그린푸드(시가총액: 4,127억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2023-04-26(10:00)
IR목적: 당사에 대한 투자자 이해 증진
주요내용:
주요 경영현황 설명 및 Q&A 진행 분할 관련사항 안내

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2023.04.25 09:02:50
기업명: 현대지에프홀딩스(시가총액: 2,671억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2023-04-26(10:00)
IR목적: 당사에 대한 투자자 이해 증진
주요내용:
주요 경영현황 설명 및 Q&A 진행 분할 관련사항 안내

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2023.04.25 09:04:20
기업명: 이큐셀(시가총액: 969억)
보고서명: 분기보고서 (2023.03)

잠정실적: Y

매출: 479억(예상치: 0억)
영업익: 31억(예상치: 0억)
순익: 46억(예상치: 0억)

** 최근 실적 추이 **
2023.1Q 479억 / 31억 / 46억
2022.4Q 460억 / 65억 / 75억
2022.3Q 63억 / -13억 / 1억
2022.2Q 31억 / -11억 / -16억
2022.1Q 40억 / -9억 / -3억

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2023.04.25 09:12:12
기업명: 현대오토에버(시가총액: 3조 3,594억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2023-05-02(14:10)
IR목적: 2023년 1분기 경영실적 발표
주요내용:
2023년 1분기 경영실적 및 주요 관심사항

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2023.04.25 09:14:05
기업명: 광명전기(시가총액: 1,244억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: 디엘이앤씨 주식회사
세부내용: GTX-A 시스템공구 현장 수배전반
매출대비: 12.2%
계약금: 168억 원
계약시작: 2023-04-24
계약종료: 2024-06-29
계약기간: 1.2년
기간감안 매출비중: 10.2%

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2023.04.25 09:20:54
기업명: 삼성카드(시가총액: 3조 5,221억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출: 10,692억(예상치: 10,281억)
영업익: 1,918억(예상치: 2,194억)
순익: 1,455억(예상치: 1,637억)

** 최근 실적 추이 **
2023.1Q 10,692억 / 1,918억 / 1,455억
2022.4Q 7,477억 / 2,289억 / 1,658억
2022.3Q 11,094억 / 1,940억 / 1,405억
2022.2Q 10,067억 / 2,097억 / 1,552억
2022.1Q 9,308억 / 2,164억 / 1,608억

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2023.04.25 09:58:38
기업명: DL건설(시가총액: 2,966억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2023-04-28(10:00)
IR목적: 회사에 대한 투자자 이해도 제고
주요내용:
2023년 1분기 영업실적 및 주요 경영현황

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2023.04.25 10:24:48
기업명: 유한양행(시가총액: 4조 3,684억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2023-04-26(14:00)
IR목적: 2023년 1분기 경영실적 발표
주요내용:
2023년 1분기 경영실적 및 R&D 현황

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2023.04.25 10:44:47
기업명: 한화시스템(시가총액: 2조 8,602억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출: 4,395억(예상치: 4,815억)
영업익: 84억(예상치: 188억)
순익: 1,864억(예상치: 0억)

** 최근 실적 추이 **
2023.1Q 4,395억 / 84억 / 1,864억
2022.4Q 7,885억 / -81억 / -475억
2022.3Q 4,594억 / 5억 / 26억
2022.2Q 5,105억 / 164억 / -464억
2022.1Q 4,296억 / 152억 / 106억

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2023.04.25 10:48:59
기업명: 한신공영(시가총액: 882억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: 주식회사 노량진케이미트대한제41호위탁관리부동산투자회사
세부내용: 노량진동 19-6외 6필지 역세권청년주택 사업
매출대비: 13.0%
계약금: 1591억 원
계약시작: 2023-05-10
계약종료: 2027-07-10
계약기간: 4.2년
기간감안 매출비중: 3.1%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230425800121
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=004960

2023.04.25 10:59:29
기업명: 현대글로비스(시가총액: 6조 3,225억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2023-04-28(10:45)
IR목적: 국내기관 IR (Non-Deal Roadshow) 실시
주요내용:
최근 경영실적 및 사업현황 설명

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230425800148
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086280

2023.04.25 11:01:37
기업명: HDC현대산업개발(시가총액: 7,823억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출: 10,749억(예상치: 0억)
영업익: 501억(예상치: 0억)
순익: 406억(예상치: 0억)

** 최근 실적 추이 **
2023.1Q 10,749억 / 501억 / 406억
2022.4Q 9,153억 / 743억 / 297억
2022.3Q 7,378억 / 696억 / 289억
2022.2Q 9,595억 / 667억 / 672억
2022.1Q 6,857억 / -942억 / -756억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230425800146
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=294870

2023.04.25 11:07:04
기업명: 한화시스템(시가총액: 2조 8,092억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2023-04-25(--:--)
IR목적: 2023년 1분기 경영실적 설명을 통한 투자자 이해도 제고
주요내용:
2023년 1분기 경영실적 설명 및 Q&A

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230425800134
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2023.04.25 11:07:23
기업명: 신흥(시가총액: 1,355억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)

위탁 중개업자: -
처분목적: 우리사주조합 유상 출연 및 종업원 상여금 지급
* 처분예정주식수
보통주: 60,576주 (처분전: 124,633주)
우선주: - (처분전: -)
* 처분주가
현재가: 14,260원
보통주: 14,260원
우선주: -
* 처분금액
보통주: 8억원
우선주: -
* 처분방법
시장: -
시간외대량: -
장외: 58,445주
기타: 2,131주

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2023.04.25 11:14:53
기업명: NI스틸(시가총액: 1,930억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)

매출: 1,109억(예상치: 0억)
영업익: 222억(예상치: 0억)
순익: 159억(예상치: 0억)

** 최근 실적 추이 **
2023.1Q 1,109억 / 222억 / 159억
2022.4Q 1,036억 / 213억 / 154억
2022.3Q 889억 / 161억 / 113억
2022.2Q 848억 / 152억 / 109억
2022.1Q 782억 / 151억 / 112억

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2023.04.25 12:18:33
기업명: STX중공업(시가총액: 1,699억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: 케이조선(주)
세부내용: 선박엔진 공급 계약
매출대비: 15.0%
계약금: 269억 원
계약시작: 2023-04-24
계약종료: 2025-02-12
계약기간: 1.8년
기간감안 매출비중: 8.3%

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2023.04.25 13:25:57
기업명: 솔루스첨단소재(시가총액: 1조 4,132억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출: 1,128억(예상치: 1,090억)
영업익: -190억(예상치: -141억)
순익: -112억(예상치: -211억)

** 최근 실적 추이 **
2023.1Q 1,128억 / -190억 / -112억
2022.4Q 1,091억 / -156억 / -234억
2022.3Q 1,056억 / -196억 / -179억
2022.2Q 1,229억 / -76억 / -15억
2022.1Q 1,236억 / -24억 / -44억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230425800188
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2023.04.25 13:37:06
기업명: 현대자동차(시가총액: 40조 6,140억)
보고서명: 장래사업ㆍ경영계획(공정공시)

장래계획 사항: SK온과북미전기차배터리공급을위한배터리생산합작법인설립계획
* 세부내용
○ 개요 : SK온과 당그룹간 북미 전기차 배터리 공급 위한 배터리 생산 합작법인 설립 ○ 투자 규모 : - 당그룹 출자 규모: 1.62조원(예정) ※ 현대자동차㈜ 8,020억원(24.75%), 현대모비스㈜ 3,240억원(10.0%), 기아㈜ 4,942 억원(15.25%) - 투자 총액: 6.5조원(예정) - 출자 규모: 투자 총액의 50%(나머지 50%는 합작법인의 차입으로 조달) - 출자 비율: 당그룹과 SK온 50:50 비율 ○ 투자 방법 : 2022년 설립된 당그룹 북미지역 법인인 HMG 글로벌(HMG Global LLC)에 현대자동차㈜, 현대모비스㈜, 기아㈜가 상기 비율에 따라 1.62조원 출자 후 HMG 글로벌과 SK온이 현지 합작법인 설립 및 북미 배터리 생산 공장 투자 예정

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2023.04.25 13:37:57
기업명: SK이노베이션(시가총액: 15조 8,394억)
보고서명: 수시공시의무관련사항(공정공시)(자회사의 주요경영사항)

1. 투자 목적 현대자동차(주), 현대모비스(주), 기아㈜(이하 "현대차그룹")과 배터리 생산을 위한 합작 법인을 설립을 통해 북미 지역 내 배터리 사업 확장 2. 투자 개요: - 투자 총액: 6.5조원(예정) - 출자 규모: 1.95조원(예정)

. 투자 총액의 50%이나, SK온 사규에 따른

예비비를 포함함. - 출자 비율 : SK온과 현대차그룹이 50 : 50 비율로 출자 3. 투자 기간: 2023년 ~ 2027년 4. 이사회 의결일: 2023년 4월 27일 (예정)

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2023.04.25 13:42:53
기업명: 현대자동차(시가총액: 40조 6,564억)
보고서명: 수시공시의무관련사항(공정공시)

□ 중장기 주주환원정책

: 투명한 주주환원 정책 제공을 통한 주주가치 극대화

추진



① 배당정책

: 배당 가시성 확대 및 안정성 확보

- 연간 연결 지배주주 순이익 기준, 배당성향

(payout ratio) 25%(우선주 포함)이상 배당 달성

- 분기 배당 실시('23년 2분기말 기준 분기배당부터

실시)



② 자기주식 소각

- 기보유 자사주, 향후 3년간 발행 주식 수의 1%씩

소각

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