2023.04.10 08:11:29
기업명: 선익시스템(시가총액: 3,027억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 진 병 욱 (부사장)
보고전 지분율: 0.0%
보고후 지분율: 0.1%
변동율: 0.1%
날짜/사유/변동/비고
2023.04.07 / 주식매수청구권 행사(+) / 10,000주 / 주식매수선택권 행사로 인한 주식수 증가
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230410000004
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=171090
기업명: 선익시스템(시가총액: 3,027억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 진 병 욱 (부사장)
보고전 지분율: 0.0%
보고후 지분율: 0.1%
변동율: 0.1%
날짜/사유/변동/비고
2023.04.07 / 주식매수청구권 행사(+) / 10,000주 / 주식매수선택권 행사로 인한 주식수 증가
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230410000004
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=171090
2023.04.10 09:19:17
기업명: 피코그램(시가총액: 1,702억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 오대석 (상무이사)
보고전 지분율: 0.0%
보고후 지분율: 0.1%
변동율: 0.1%
날짜/사유/변동/비고
2023년 04월 03일 / 기타(-) / -9,600주 / 주식매수선택권행사
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230410000132
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=376180
기업명: 피코그램(시가총액: 1,702억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 오대석 (상무이사)
보고전 지분율: 0.0%
보고후 지분율: 0.1%
변동율: 0.1%
날짜/사유/변동/비고
2023년 04월 03일 / 기타(-) / -9,600주 / 주식매수선택권행사
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230410000132
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=376180
2023.04.10 10:57:47
기업명: 디아이(시가총액: 1,820억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)
계약상대: 삼성전자(주)(Samsung Electronics Co., Ltd.)
세부내용: 반도체 검사보드 공급계약 (NAND용 고속 BURN IN TESTER)
매출대비: 1.5%
계약금: 35억 원
계약시작: 2023-04-07
계약종료: 2023-12-31
계약기간: 0.7년
기간감안 매출비중: 1.5%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230410800222
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003160
기업명: 디아이(시가총액: 1,820억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)
계약상대: 삼성전자(주)(Samsung Electronics Co., Ltd.)
세부내용: 반도체 검사보드 공급계약 (NAND용 고속 BURN IN TESTER)
매출대비: 1.5%
계약금: 35억 원
계약시작: 2023-04-07
계약종료: 2023-12-31
계약기간: 0.7년
기간감안 매출비중: 1.5%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230410800222
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003160
2023.04.10 11:09:22
기업명: 인텔리안테크(시가총액: 8,651억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
일시 : 2023-04-10(15:00)
IR목적: 당사 영업 현황에 대한 투자자 이해 증진
주요내용:
주요 사업 및 영업 현황 설명, Q&A 진행
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230410900241
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=189300
기업명: 인텔리안테크(시가총액: 8,651억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
일시 : 2023-04-10(15:00)
IR목적: 당사 영업 현황에 대한 투자자 이해 증진
주요내용:
주요 사업 및 영업 현황 설명, Q&A 진행
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230410900241
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=189300
2023.04.10 11:19:44
기업명: KT서브마린(시가총액: 1,621억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 엘에스전선 주식회사 (-)
보고전 지분율: 19.3%
보고후 지분율: 19.6%
변동율: 0.3%
날짜/사유/변동/비고
2023.04.03 / 장내매수(+) / 27,600주 / -
2023.04.04 / 장내매수(+) / 33,722주 / -
2023.04.10 / 장내매수(+) / 17,189주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230410000867
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=060370
기업명: KT서브마린(시가총액: 1,621억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 엘에스전선 주식회사 (-)
보고전 지분율: 19.3%
보고후 지분율: 19.6%
변동율: 0.3%
날짜/사유/변동/비고
2023.04.03 / 장내매수(+) / 27,600주 / -
2023.04.04 / 장내매수(+) / 33,722주 / -
2023.04.10 / 장내매수(+) / 17,189주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230410000867
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=060370
2023.04.10 11:23:15
기업명: 엔젯(시가총액: 2,608억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : (유)지유투자
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 10.51%
이번 보고서 : 6.50%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 장내매매로 인한 1% 이상 보유주식 변동
변동사유 : 단순처분
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230410000891
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=419080
기업명: 엔젯(시가총액: 2,608억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : (유)지유투자
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 10.51%
이번 보고서 : 6.50%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 장내매매로 인한 1% 이상 보유주식 변동
변동사유 : 단순처분
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230410000891
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=419080
2023.04.10 11:33:28
기업명: SK네트웍스(시가총액: 1조 1,913억)
보고서명: 최대주주등소유주식변동신고서
보고자: 최성환(지분율: -%) 등
변경 전: 6,536,659주
변경 후: 6,537,359주
회사와 관계: 발행회사 임원
변동사유: 자사주상여금
* 최대주주등 지분율
변경 전: 43.03%
변경 후: 45.29%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230410800272
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001740
기업명: SK네트웍스(시가총액: 1조 1,913억)
보고서명: 최대주주등소유주식변동신고서
보고자: 최성환(지분율: -%) 등
변경 전: 6,536,659주
변경 후: 6,537,359주
회사와 관계: 발행회사 임원
변동사유: 자사주상여금
* 최대주주등 지분율
변경 전: 43.03%
변경 후: 45.29%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230410800272
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001740
2023.04.10 13:18:12
기업명: 일성건설(시가총액: 1,159억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 캄보디아 공공사업교통부 (Ministry of Public Works and Transport in Cambodia)
세부내용: 캄보디아 312번 지방도 개보수 및 유지보수 사업 (Improvement and Maintenance of Provincial Road 312)
매출대비: 5.7%
계약금: 263억 원
계약시작: 2023-04-10
계약종료: 2028-04-08
계약기간: 5.0년
기간감안 매출비중: 1.1%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230410800288
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=013360
기업명: 일성건설(시가총액: 1,159억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 캄보디아 공공사업교통부 (Ministry of Public Works and Transport in Cambodia)
세부내용: 캄보디아 312번 지방도 개보수 및 유지보수 사업 (Improvement and Maintenance of Provincial Road 312)
매출대비: 5.7%
계약금: 263억 원
계약시작: 2023-04-10
계약종료: 2028-04-08
계약기간: 5.0년
기간감안 매출비중: 1.1%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230410800288
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=013360
2023.04.10 13:32:08
기업명: 메디포스트(시가총액: 2,423억)
보고서명: 전환가액의조정
현재가: 14,900원
조정 전: 15,250원
조정 후: 15,540원
조정사유: 시가변동에 의한 전환가 조정
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230410900315
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=078160
기업명: 메디포스트(시가총액: 2,423억)
보고서명: 전환가액의조정
현재가: 14,900원
조정 전: 15,250원
조정 후: 15,540원
조정사유: 시가변동에 의한 전환가 조정
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230410900315
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=078160
2023.04.10 13:34:18
기업명: 필옵틱스(시가총액: 2,195억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
일시 : 2023-04-20(15:00)
IR목적: 기업설명회 개최를 통한 회사의 사업 현황 및 전망 설명 등
주요내용:
- 사업현황 및 전망 설명 - 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230410900317
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=161580
기업명: 필옵틱스(시가총액: 2,195억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
일시 : 2023-04-20(15:00)
IR목적: 기업설명회 개최를 통한 회사의 사업 현황 및 전망 설명 등
주요내용:
- 사업현황 및 전망 설명 - 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230410900317
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=161580
2023.04.10 13:38:06
기업명: 삼성전기(시가총액: 11조 4,431억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2023-04-26(15:00)
IR목적: 2023년도 1분기 경영실적 발표
주요내용:
2023년도 1분기 경영실적 및 Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230410800322
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=009150
기업명: 삼성전기(시가총액: 11조 4,431억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
일시 : 2023-04-26(15:00)
IR목적: 2023년도 1분기 경영실적 발표
주요내용:
2023년도 1분기 경영실적 및 Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230410800322
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=009150
2023.04.10 13:57:26
기업명: 신흥(시가총액: 1,386억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 이용익 (대표이사 사장)
보고전 지분율: 17.6%
보고후 지분율: 17.5%
변동율: -0.1%
날짜/사유/변동/비고
2023년 04월 07일 / 증여(-) / -6,000주 / 주식무상증여로 변동일 종가로 단가 기재함
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230410001617
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=004080
기업명: 신흥(시가총액: 1,386억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 이용익 (대표이사 사장)
보고전 지분율: 17.6%
보고후 지분율: 17.5%
변동율: -0.1%
날짜/사유/변동/비고
2023년 04월 07일 / 증여(-) / -6,000주 / 주식무상증여로 변동일 종가로 단가 기재함
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230410001617
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=004080
2023.04.10 14:23:40
기업명: SK케미칼(시가총액: 1조 3,009억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(골관절염 치료제의 국내 품목허가 신청)
* 제목
골관절염(퇴행관절질환) 치료제(SKCPT(가칭))의 국내 품목허가 신청
* 내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다. 품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1. 품목명
- SKCPT(가칭) 2. 대상질환명(적응증)
- 골관절염(퇴행관절질환) 3. 품목허가 신청일 및 허가기관
- 신청일: 2023년 04월 10일
- 품목허가기관: 식품의약품안전처(MFDS) 4. 임상시험 관련 사항
- 임상시험 등록번호: 33358 (식품의약품안전처)
- 임상시험 목적: 골관절염 환자에서 SKCPT 투여 후 유효성과 안전성 평가
- 임상시험 실시기간: 2021.01.28~2022.05.19
- 임상시험 실시방법: 서면 동의한 시험 대상자를 스크리닝하여 적격한 경우, 무릎 골관절염의 치료 목적으로 복용하고 있는 약물에 대해 7 일 이상 휴약 기간을 거쳤음. 최종적으로 선정/제외기준에 적합한 시험대상자는 무작위배정 후 84일간 임상시험용 의약품 투여와 정규방문을 실시하여 유효성 및 안전성 평가를 수행하였음.
- 임상시험 결과 : (1) 1차 유효성 평가 결과: 본 임상시험의 주 분석군인 PPS에서 K-WOMAC pain subscale의 평균 변화량을 비교하였을 때, 시험군과 대조군은 임상시험용의약품 투여 후 84일 시점에 Baseline 대비 통계적으로 유의하게 K-WOMAC pain subscale이 감소하였으며, 군간 통계적으로 유의한 차이는 없었음(시험군: p<0.0001, 대조군: p<0.0001, 군간: p=0.2918). Baseline 대비 84일 시점의 K-WOMAC pain subscale 군간 LS mean 차이에 대한 95% CI는 [-1.94,6.20]로, LS mean 차이에 대한 양측 95% CI 상한이 10보다 작게 나타나 시험군이 대조군에 비해 비열등하였음. (2) 안전성 평가 결과: 본 임상시험에서 이상반응은 총 278명 중 64명(23.02%, 89건)에서 발생하였음. 시험군이 26명(19.12%, 37건), 대조군이 38명(26.76%, 52건)으로 군간 통계적으로 유의한 차이가 없었으나, 대조군 대비 시험군에서 29% 낮은 경향성을 보였음. 약물이상반응은 시험군이 3명(2.21%, 3건), 대조군이 8명(5.63%, 8건)으로 군간 통계적으로 유의한 차이가 없었으나, 대조군 대비 시험군에서 61% 낮은 경향성을 보였음. 5. 기대효과
- 골관절염은 통증 유발과 더불어 보행 장애, 뼈의 기형 등으로 삶의 질을 크게 저해하는 질병 중의 하나로, 이에 일상적 관리뿐 아니라 적합한 치료제가 필요함.
- 본 임상시험을 통하여 골관절염 환자에서 유효성 및 안전성을 입증함에 따라 골관절염 환자들에게 치료 약물 선택의 다양성을 제공할 것으로 기대함. 6. 향후 계획
- 품목허가 취득 후 국내 시장 진출
* 기타 중요사항
- 상기 3. 이사회결의일(결정) 또는 사실확인일은 식품의약품안전처에 품목허가를 신청한 날입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230410800357
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=285130
기업명: SK케미칼(시가총액: 1조 3,009억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(골관절염 치료제의 국내 품목허가 신청)
* 제목
골관절염(퇴행관절질환) 치료제(SKCPT(가칭))의 국내 품목허가 신청
* 내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다. 품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1. 품목명
- SKCPT(가칭) 2. 대상질환명(적응증)
- 골관절염(퇴행관절질환) 3. 품목허가 신청일 및 허가기관
- 신청일: 2023년 04월 10일
- 품목허가기관: 식품의약품안전처(MFDS) 4. 임상시험 관련 사항
- 임상시험 등록번호: 33358 (식품의약품안전처)
- 임상시험 목적: 골관절염 환자에서 SKCPT 투여 후 유효성과 안전성 평가
- 임상시험 실시기간: 2021.01.28~2022.05.19
- 임상시험 실시방법: 서면 동의한 시험 대상자를 스크리닝하여 적격한 경우, 무릎 골관절염의 치료 목적으로 복용하고 있는 약물에 대해 7 일 이상 휴약 기간을 거쳤음. 최종적으로 선정/제외기준에 적합한 시험대상자는 무작위배정 후 84일간 임상시험용 의약품 투여와 정규방문을 실시하여 유효성 및 안전성 평가를 수행하였음.
- 임상시험 결과 : (1) 1차 유효성 평가 결과: 본 임상시험의 주 분석군인 PPS에서 K-WOMAC pain subscale의 평균 변화량을 비교하였을 때, 시험군과 대조군은 임상시험용의약품 투여 후 84일 시점에 Baseline 대비 통계적으로 유의하게 K-WOMAC pain subscale이 감소하였으며, 군간 통계적으로 유의한 차이는 없었음(시험군: p<0.0001, 대조군: p<0.0001, 군간: p=0.2918). Baseline 대비 84일 시점의 K-WOMAC pain subscale 군간 LS mean 차이에 대한 95% CI는 [-1.94,6.20]로, LS mean 차이에 대한 양측 95% CI 상한이 10보다 작게 나타나 시험군이 대조군에 비해 비열등하였음. (2) 안전성 평가 결과: 본 임상시험에서 이상반응은 총 278명 중 64명(23.02%, 89건)에서 발생하였음. 시험군이 26명(19.12%, 37건), 대조군이 38명(26.76%, 52건)으로 군간 통계적으로 유의한 차이가 없었으나, 대조군 대비 시험군에서 29% 낮은 경향성을 보였음. 약물이상반응은 시험군이 3명(2.21%, 3건), 대조군이 8명(5.63%, 8건)으로 군간 통계적으로 유의한 차이가 없었으나, 대조군 대비 시험군에서 61% 낮은 경향성을 보였음. 5. 기대효과
- 골관절염은 통증 유발과 더불어 보행 장애, 뼈의 기형 등으로 삶의 질을 크게 저해하는 질병 중의 하나로, 이에 일상적 관리뿐 아니라 적합한 치료제가 필요함.
- 본 임상시험을 통하여 골관절염 환자에서 유효성 및 안전성을 입증함에 따라 골관절염 환자들에게 치료 약물 선택의 다양성을 제공할 것으로 기대함. 6. 향후 계획
- 품목허가 취득 후 국내 시장 진출
* 기타 중요사항
- 상기 3. 이사회결의일(결정) 또는 사실확인일은 식품의약품안전처에 품목허가를 신청한 날입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230410800357
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=285130
❤4
2023.04.10 14:30:35
기업명: SK디스커버리(시가총액: 6,035억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)(골관절염 치료제의 국내 품목허가 신청)
* 제목
[자회사 : 에스케이케미칼] 골관절염(퇴행관절질환) 치료제(SKCPT(가칭))의 국내 품목허가 신청
* 내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다. 품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1. 품목명
- SKCPT(가칭) 2. 대상질환명(적응증)
- 골관절염(퇴행관절질환) 3. 품목허가 신청일 및 허가기관
- 신청일: 2023년 04월 10일
- 품목허가기관: 식품의약품안전처(MFDS) 4. 임상시험 관련 사항
- 임상시험 등록번호: 33358 (식품의약품안전처)
- 임상시험 목적: 골관절염 환자에서 SKCPT 투여 후 유효성과 안전성 평가
- 임상시험 실시기간: 2021.01.28~2022.05.19
- 임상시험 실시방법: 서면 동의한 시험 대상자를 스크리닝하여 적격한 경우, 무릎 골관절염의 치료 목적으로 복용하고 있는 약물에 대해 7 일 이상 휴약 기간을 거쳤음. 최종적으로 선정/제외기준에 적합한 시험대상자는 무작위배정 후 84일간 임상시험용 의약품 투여와 정규방문을 실시하여 유효성 및 안전성 평가를 수행하였음.
- 임상시험 결과 : (1) 1차 유효성 평가 결과: 본 임상시험의 주 분석군인 PPS에서 K-WOMAC pain subscale의 평균 변화량을 비교하였을 때, 시험군과 대조군은 임상시험용의약품 투여 후 84일 시점에 Baseline 대비 통계적으로 유의하게 K-WOMAC pain subscale이 감소하였으며, 군간 통계적으로 유의한 차이는 없었음(시험군: p<0.0001, 대조군: p<0.0001, 군간: p=0.2918). Baseline 대비 84일 시점의 K-WOMAC pain subscale 군간 LS mean 차이에 대한 95% CI는 [-1.94,6.20]로, LS mean 차이에 대한 양측 95% CI 상한이 10보다 작게 나타나 시험군이 대조군에 비해 비열등하였음. (2) 안전성 평가 결과: 본 임상시험에서 이상반응은 총 278명 중 64명(23.02%, 89건)에서 발생하였음. 시험군이 26명(19.12%, 37건), 대조군이 38명(26.76%, 52건)으로 군간 통계적으로 유의한 차이가 없었으나, 대조군 대비 시험군에서 29% 낮은 경향성을 보였음. 약물이상반응은 시험군이 3명(2.21%, 3건), 대조군이 8명(5.63%, 8건)으로 군간 통계적으로 유의한 차이가 없었으나, 대조군 대비 시험군에서 61% 낮은 경향성을 보였음. 5. 기대효과
- 골관절염은 통증 유발과 더불어 보행 장애, 뼈의 기형 등으로 삶의 질을 크게 저해하는 질병 중의 하나로, 이에 일상적 관리뿐 아니라 적합한 치료제가 필요함.
- 본 임상시험을 통하여 골관절염 환자에서 유효성 및 안전성을 입증함에 따라 골관절염 환자들에게 치료 약물 선택의 다양성을 제공할 것으로 기대함. 6. 향후 계획
- 품목허가 취득 후 국내 시장 진출
* 기타 중요사항
- 상기 3. 이사회결의일(결정) 또는 사실확인일은 식품의약품안전처에 품목허가를 신청한 날입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230410800375
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006120
기업명: SK디스커버리(시가총액: 6,035억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)(골관절염 치료제의 국내 품목허가 신청)
* 제목
[자회사 : 에스케이케미칼] 골관절염(퇴행관절질환) 치료제(SKCPT(가칭))의 국내 품목허가 신청
* 내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다. 품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1. 품목명
- SKCPT(가칭) 2. 대상질환명(적응증)
- 골관절염(퇴행관절질환) 3. 품목허가 신청일 및 허가기관
- 신청일: 2023년 04월 10일
- 품목허가기관: 식품의약품안전처(MFDS) 4. 임상시험 관련 사항
- 임상시험 등록번호: 33358 (식품의약품안전처)
- 임상시험 목적: 골관절염 환자에서 SKCPT 투여 후 유효성과 안전성 평가
- 임상시험 실시기간: 2021.01.28~2022.05.19
- 임상시험 실시방법: 서면 동의한 시험 대상자를 스크리닝하여 적격한 경우, 무릎 골관절염의 치료 목적으로 복용하고 있는 약물에 대해 7 일 이상 휴약 기간을 거쳤음. 최종적으로 선정/제외기준에 적합한 시험대상자는 무작위배정 후 84일간 임상시험용 의약품 투여와 정규방문을 실시하여 유효성 및 안전성 평가를 수행하였음.
- 임상시험 결과 : (1) 1차 유효성 평가 결과: 본 임상시험의 주 분석군인 PPS에서 K-WOMAC pain subscale의 평균 변화량을 비교하였을 때, 시험군과 대조군은 임상시험용의약품 투여 후 84일 시점에 Baseline 대비 통계적으로 유의하게 K-WOMAC pain subscale이 감소하였으며, 군간 통계적으로 유의한 차이는 없었음(시험군: p<0.0001, 대조군: p<0.0001, 군간: p=0.2918). Baseline 대비 84일 시점의 K-WOMAC pain subscale 군간 LS mean 차이에 대한 95% CI는 [-1.94,6.20]로, LS mean 차이에 대한 양측 95% CI 상한이 10보다 작게 나타나 시험군이 대조군에 비해 비열등하였음. (2) 안전성 평가 결과: 본 임상시험에서 이상반응은 총 278명 중 64명(23.02%, 89건)에서 발생하였음. 시험군이 26명(19.12%, 37건), 대조군이 38명(26.76%, 52건)으로 군간 통계적으로 유의한 차이가 없었으나, 대조군 대비 시험군에서 29% 낮은 경향성을 보였음. 약물이상반응은 시험군이 3명(2.21%, 3건), 대조군이 8명(5.63%, 8건)으로 군간 통계적으로 유의한 차이가 없었으나, 대조군 대비 시험군에서 61% 낮은 경향성을 보였음. 5. 기대효과
- 골관절염은 통증 유발과 더불어 보행 장애, 뼈의 기형 등으로 삶의 질을 크게 저해하는 질병 중의 하나로, 이에 일상적 관리뿐 아니라 적합한 치료제가 필요함.
- 본 임상시험을 통하여 골관절염 환자에서 유효성 및 안전성을 입증함에 따라 골관절염 환자들에게 치료 약물 선택의 다양성을 제공할 것으로 기대함. 6. 향후 계획
- 품목허가 취득 후 국내 시장 진출
* 기타 중요사항
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회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006120
2023.04.10 14:30:58
기업명: 플리토(시가총액: 1,342억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)
위탁 중개업자: -
처분목적: 자사주 상여 지급을 통해 직원 성과 보상 및 근로의욕을 고취하고자함.
* 처분예정주식수
보통주: 2,000주 (처분전: -)
우선주: - (처분전: -)
* 처분주가
현재가: 25,650원
보통주: 27,800원
우선주: -
* 처분금액
보통주: 55,600,000원
우선주: -
* 처분방법
시장: -
시간외대량: -
장외: -
기타: 2,000주
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230410001693
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=300080
기업명: 플리토(시가총액: 1,342억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)
위탁 중개업자: -
처분목적: 자사주 상여 지급을 통해 직원 성과 보상 및 근로의욕을 고취하고자함.
* 처분예정주식수
보통주: 2,000주 (처분전: -)
우선주: - (처분전: -)
* 처분주가
현재가: 25,650원
보통주: 27,800원
우선주: -
* 처분금액
보통주: 55,600,000원
우선주: -
* 처분방법
시장: -
시간외대량: -
장외: -
기타: 2,000주
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2023.04.10 14:50:42
기업명: 톱텍(시가총액: 3,665억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: SK(주)
세부내용: SK 자동화 물류
매출대비: 10.5%
계약금: 362억 원
계약시작: 2023-04-11
계약종료: 2025-06-30
계약기간: 2.2년
기간감안 매출비중: 4.8%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230410900384
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=108230
기업명: 톱텍(시가총액: 3,665억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: SK(주)
세부내용: SK 자동화 물류
매출대비: 10.5%
계약금: 362억 원
계약시작: 2023-04-11
계약종료: 2025-06-30
계약기간: 2.2년
기간감안 매출비중: 4.8%
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2023.04.10 14:52:53
기업명: 뷰노(시가총액: 1,962억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : (주)녹십자홀딩스
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 6.63%
이번 보고서 : 2.29%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 장내매수/매도
변동사유 : 단순취득/처분
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230410002110
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=338220
기업명: 뷰노(시가총액: 1,962억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : (주)녹십자홀딩스
관계 : 주주
* 보유주식
직전 보고서 : 6.63%
이번 보고서 : 2.29%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 장내매수/매도
변동사유 : 단순취득/처분
-
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2023.04.10 15:42:10
기업명: 비씨엔씨(시가총액: 2,308억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
일시 : 2023-04-11(09:00)
IR목적: 2022년 4분기실적 및 기업설명회
주요내용:
1.2022년4분기실적 리뷰 2.주요 사업현황 및 전망 3.질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230410900493
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=146320
기업명: 비씨엔씨(시가총액: 2,308억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
일시 : 2023-04-11(09:00)
IR목적: 2022년 4분기실적 및 기업설명회
주요내용:
1.2022년4분기실적 리뷰 2.주요 사업현황 및 전망 3.질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230410900493
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=146320
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비씨엔씨 - Npay 증권 : Npay 증권
관심종목의 실시간 주가를 가장 빠르게 확인하는 곳
2023.04.10 15:43:12
기업명: 국일제지(시가총액: 1,021억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(감사의견거절 사유 해소에 대한 감사인의 확인서 미제출)
* 주요내용
당사는 2023년 03월 29일 제출한 '감사보고서 제출' 공시에서 최근 사업연도의 재무제표에 대한 감사인의 감사의견이 계속기업 존속능력에 대한 불확실성으로 인한 '의견거절'임을 공시하였습니다. 동 사유와 관련하여 2023년 04월 10일 동일한 감사인의 동 사유 해소에 대한 확인서를 제출하여야 하나, 당사는 외부감사인으로 부터 계속기업으로 존속능력에 불확실성의 사유 해소를 확인하지 못했다는 공문을 수령하였습니다. 이에, 당사는 확인서가 미제출 되는 관계로 인하여 코스닥시장 상장규정 제54조의 규정에 의한 상장폐지사유에 해당됨을 알려드립니다
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 결정(확인)일자는 외부감사인으로부터 본 공문을 수령한 일자입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230410900559
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=078130
기업명: 국일제지(시가총액: 1,021억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(감사의견거절 사유 해소에 대한 감사인의 확인서 미제출)
* 주요내용
당사는 2023년 03월 29일 제출한 '감사보고서 제출' 공시에서 최근 사업연도의 재무제표에 대한 감사인의 감사의견이 계속기업 존속능력에 대한 불확실성으로 인한 '의견거절'임을 공시하였습니다. 동 사유와 관련하여 2023년 04월 10일 동일한 감사인의 동 사유 해소에 대한 확인서를 제출하여야 하나, 당사는 외부감사인으로 부터 계속기업으로 존속능력에 불확실성의 사유 해소를 확인하지 못했다는 공문을 수령하였습니다. 이에, 당사는 확인서가 미제출 되는 관계로 인하여 코스닥시장 상장규정 제54조의 규정에 의한 상장폐지사유에 해당됨을 알려드립니다
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 결정(확인)일자는 외부감사인으로부터 본 공문을 수령한 일자입니다.
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국일제지 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2023.04.10 15:43:43
기업명: 에스엠벡셀(시가총액: 2,431억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 에스엠하이플러스(주) (-)
보고전 지분율: 44.4%
보고후 지분율: 44.6%
변동율: 0.2%
날짜/사유/변동/비고
2023년 04월 05일 / 장내매수(+) / 165,760주 / -
2023년 04월 06일 / 장내매수(+) / 1,230주 / -
2023년 04월 07일 / 장내매수(+) / 6,030주 / -
2023년 04월 10일 / 장내매수(+) / 27,007주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230410002671
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=010580
기업명: 에스엠벡셀(시가총액: 2,431억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 에스엠하이플러스(주) (-)
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2023년 04월 06일 / 장내매수(+) / 1,230주 / -
2023년 04월 07일 / 장내매수(+) / 6,030주 / -
2023년 04월 10일 / 장내매수(+) / 27,007주 / -
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2023.04.10 15:45:46
기업명: YTN(시가총액: 2,646억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 미래에셋생명보험(주)
관계 : 주요주주
* 보유주식
직전 보고서 : 15.76%
이번 보고서 : 12.79%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0
변동방법 : 장내 매수 및 매도
변동사유 : 투자목적에 따른 단순 매수 및 매도
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230410002692
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=040300
기업명: YTN(시가총액: 2,646억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
보고자 : 미래에셋생명보험(주)
관계 : 주요주주
* 보유주식
직전 보고서 : 15.76%
이번 보고서 : 12.79%
* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
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변동방법 : 장내 매수 및 매도
변동사유 : 투자목적에 따른 단순 매수 및 매도
-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230410002692
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=040300
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