2023.04.07 17:15:50
기업명: 엘티씨(시가총액: 1,104억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

보고자 : 수성자산운용(주)
관계 : 주요주주

* 보유주식
직전 보고서 : 15.57%
이번 보고서 : 14.08%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0

변동방법 : 사모3CB와 사모4BW 주식전환행사 및 보통주 장내매도
변동사유 : 사모3CB와 사모4BW 주식전환행사 및 보통주 장내매도
-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230407003317
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=170920

2023.04.07 17:20:54
기업명: 비덴트(시가총액: 1,935억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)

잠정실적: Y

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230407003346

2023.04.07 17:21:26
기업명: 지아이텍(시가총액: 2,027억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 이상권 (사장)
보고전 지분율: 3.2%
보고후 지분율: 1.5%
변동율: -1.7%

날짜/사유/변동/비고
2023년 04월 04일 / 장내매도(-) / -676,000주 / -

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230407003354
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=382480

2023.04.07 17:26:01
기업명: 위세아이텍(시가총액: 1,372억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

보고자 : 대신신기술투자조합제5호
관계 : 기타

* 보유주식
직전 보고서 : 6.08%
이번 보고서 : 0.00%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0

변동방법 : 장내매도에 따른 보유주식 수 변동
변동사유 : 장내매도에 따른 보유주식 수 변동
-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230407003378
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=065370

2023.04.07 17:29:34
기업명: 엘티씨(시가총액: 1,104억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 수성자산운용(주) (-)
보고전 지분율: 1.7%
보고후 지분율: 2.9%
변동율: 1.2%

날짜/사유/변동/비고
2023년 04월 04일 / 장내매도(-) / -140,347주 / -
2023년 04월 05일 / 신주인수권사채의권리행사(+) / 98,694주 / 사모4BW
2023년 04월 05일 / 기타(+) / 1주 / 사모4BW단수주

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230407003400
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=170920

2023.04.07 17:35:08
기업명: 현대무벡스(시가총액: 3,939억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 현대엘리베이터(주) (-)
보고전 지분율: 36.9%
보고후 지분율: 53.1%
변동율: 16.3%

날짜/사유/변동/비고
2023년 04월 06일 / 대물변제수령(+) / 24,750,463주 / 대법원 2019다280481 손해배상(기) 판결에 따른 대물변제수령

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230407003431
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=319400

2023.04.07 17:45:47
기업명: 코스텍시스(시가총액: 1,121억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

보고자 : (주)유비쿼스인베스트먼트
관계 : 주요주주

* 보유주식
직전 보고서 : 20.82%
이번 보고서 : 9.68%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0

변동방법 : -장내 매도-시간외 매매
변동사유 : -지분변동으로 인한 변동보고
-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230407003484
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=355150

2023.04.07 17:49:20
기업명: F&F 홀딩스(시가총액: 9,055억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 김 창 수 (사내이사)
보고전 지분율: 67.7%
보고후 지분율: 65.5%
변동율: -2.2%

날짜/사유/변동/비고
2023년 04월 07일 / 시간외매매(-) / -863,930주 / -

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230407003494
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=007700

2023.04.07 17:49:52
기업명: 코스텍시스(시가총액: 1,121억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: (주)유비쿼스인베스트먼트 (-)
보고전 지분율: 15.4%
보고후 지분율: 3.5%
변동율: -11.9%

날짜/사유/변동/비고
2023년 04월 03일 / 장내매도(-) / -462,935주 / -
2023년 04월 04일 / 장내매도(-) / -73,000주 / -
2023년 04월 04일 / 시간외매매(-) / -1,200,000주 / -
2023년 04월 05일 / 장내매도(-) / -178,713주 / -
2023년 04월 06일 / 시간외매매(-) / -2,000,000주 / -

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230407003501
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=355150

2023.04.07 17:52:54
기업명: 한솔아이원스(시가총액: 2,375억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)

위탁 중개업자: -
처분목적: 주식매수선택권 행사에 따른 자기주식 교부
* 처분예정주식수
보통주: 74,000주 (처분전: 1,571,370주)
우선주: - (처분전: 0주)
* 처분주가
현재가: 8,090원
보통주: 2,450원
우선주: -
* 처분금액
보통주: 1억원
우선주: -
* 처분방법
시장: -
시간외대량: -
장외: -
기타: 74,000주

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230407003442
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=114810

2023.04.07 17:56:27
기업명: 지아이이노베이션(시가총액: 4,940억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(GI-101 단일요법 및 펨브롤리주맙, 렌바티닙 또는 국소 방사선 병용 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 치료효과를 평가하기 위한 제1/2상 임상시험 (Keynote-B59) 임상시험계획 한국 식품의약품안전처 변경승인신청)

* 제목
GI-101 단일 요법 및 펨브롤리주맙, 렌바티닙 또는 국소 방사선 병용 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 치료효과를 평가하기 위한 제1/2상 임상시험 (Keynote-B59) 임상시험계획 한국 식품의약품안전처 변경승인신청

* 내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1. 임상시험제목

- 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 GI-101 단일 요법 및 GI-101과 펨브롤리주맙, 렌바티닙 또는 국소 방사선 병용 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 치료효과를 평가하기 위한 제1/2상, 공개, 용량 증량 및 확장 임상시험(Keynote-B59) 2. 임상시험단계

- 임상시험 제1/2상 3. 대상질환

- 진행성 또는 전이성 고형암 4. 임상시험 신청ㆍ승인일 및 승인기관 :

- 변경승인신청일 : 2023년 4월 7일

- 임상시험 신청기관 : 한국 식품의약품안전처

- 임상시험기관 : 연세대학교 의과대학 세브란스병원 외 4개 병원 (국내: 4개 병원 미국: 1개 병원) 5. IND번호 : 한국 IND 승인번호 제33698호 6. 임상시험의 목적

- 일차목적:

(1) 용량 증량/최적화 단계: GI-101 단일 요법 또는 펨브롤리주맙, 렌바티닙 또는 국소 방사선과 병용한 GI-101의 안전성 및 내약성을 평가하고, 최대내약용량 및/또는 권장 제2상 용량을 정의함

(2) 용량 확장 단계: GI-101 단일 요법 및 펨브롤리주맙, 렌바티닙 또는 국소 방사선과 병용한 GI-101의 항종양 활성을 평가함. 7. 임상시험 시행 방법

- 임상시험 목표 대상자 수: 약 430명

- 실시기간: 5년

- 실시 방법: GI-101 단일 요법 또는 펨브롤리주맙, 렌바티닙 또는 국소 방사선 병용요법의 용량 증량/최적화 단계와 용량 확장 단계로 구성된 다기관, 공개, 1/2상 임상시험 8. 1차 지표

- 용량 증량/최적화 단계:

(1) 용량 제한 독성(dose-limiting toxicity; DLT)의 발생 및 특성

(2) CTCAE v5.0에 따라 등급을 분류한 이상사례의 발생, 특성 및 중증도

(3) 면역학적 이상사례의 발생, 특성 및 중증도

- 용량 확장 단계

(1) RECIST 1.1에 따라 시험자가 평가한 전체 반응이 완전 반응(complete response; CR) 또는 부분 반응(partial response; PR)인 시험대상자 비율로 정의되는 객관적 반응률(objective response rate; ORR) 9. 변경신청 사유

- 새로운 GI-101 원료의약품 제조 공정 도입

- 새로운 공정으로 생산된 GI-101의 용량 증량 및 확장 코호트 추가

- GI-101 원료의약품 및 완제의약품 기준 및 시험방법 추가

- 단위 변경에 따른 원료약품 및 그 분량 변경

* 기타 중요사항
상기의 사실발생(확인)일은 한국 식품의약품안전처(MFDS)에 변경승인신청서를 제출한 날입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230407901185
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=358570

2023.04.10 08:00:03
기업명: 제넨바이오(시가총액: 538억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)

잠정실적: N

매출: 47억(예상치: 0억)
영업익: -60억(예상치: 0억)
순익: -129억(예상치: 0억)

** 최근 실적 추이 **
2023.1Q 47억 / -60억 / -129억
2022.4Q 0억 / 0억 / 0억
2022.3Q 23억 / -46억 / -68억
2022.2Q 24억 / -38억 / -38억
2022.1Q 21억 / -23억 / -32억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230407003583

2023.04.10 08:00:03
기업명: 휴림로봇(시가총액: 3,669억)
보고서명: 사업보고서 (2022.12)

잠정실적: Y

매출: 79억(예상치: 0억)
영업익: -11억(예상치: 0억)
순익: 50억(예상치: 0억)

** 최근 실적 추이 **
2023.1Q 79억 / -11억 / 50억
2022.4Q 172억 / -22억 / -170억
2022.3Q 177억 / -22억 / 36억
2022.2Q 126억 / -20억 / -36억
2022.1Q 73억 / -15억 / 52억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230407003551

2023.04.10 08:00:03
기업명: 아이에스이커머스(시가총액: 1,024억)
보고서명: 소송등의판결ㆍ결정

사건명칭: 신주발행금지가처분신청서
상대방: 양영환외 1명
내용: 1. 이 사건 신청을 모두 기각한다. 2. 소송비용은 채권자들이 부담한다.
향후대응: *관련 공시: 2023-04-03 소송등의제기ㆍ신청(경영권분쟁소송) (신주발행금지가처분신청서)

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230410900002
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=069920

2023.04.10 08:00:03
기업명: 셀트리온(시가총액: 22조 4,607억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(CT-P39(졸레어 바이오시밀러) 임상 3상 결과 발표)

* 제목
CT-P39(졸레어 바이오시밀러) 임상 3상 결과 발표

* 내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 :

- 항히스타민제에 불응하는 만성 특발성 두드러기 환자를 대상으로 CT-P39와 Xolair의 유효성 및 안전성을 비교하는 무작위 배정, 활성 대조, 이중 눈가림, 제 3상 임상시험 2) 임상시험 단계 :

- 글로벌 제 3상 임상 3) 대상질환명(적응증)

- 만성 특발성 두드러기 4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관 :

- 신청일 : 2020년 7월 16일(현지 시간 기준)

- 승인일 : 2020년 10월 2일(현지 시간 기준)

- 임상승인기관 : 그리스 NATIONAL ORGANIZATION FOR MEDICINES(EOF) 외 5개국 임상승인기관 5) 임상시험 등록번호 :

- EudraCT number: 2020-000952-36 6) 임상시험의 진행 경과 :

- 본 임상은 만 12세에서 75세의 만성 특발성 두드러기 환자 대상으로 Xolair와 비교하여 CT-P39의 유효성, 안전성 등을 평가하는 무작위 배정, 활성 대조, 이중 눈가림, 다기관 제 3상 임상 시험임. - 일차 평가 변수로 300mg 투약군 대상 베이스 라인 대비 12주 시점의 주간 간지러움증 점수의 변화량을 평가하여 CT-P39와 Xolair의 동등함을 입증하고자 함. 7) 임상시험 결과 :

- 당사는 CT-P39의 3상 임상시험을 통해 아래와 같은 임상 결과를 확인할 수 있었음. < 아 래 > ① 시험대상자수: 총 619명

- CT-P39 300mg : 204명

- Xolair 300mg: 205명

- CT-P39 150mg : 107명

- Xolair 150mg : 103명 ② 유효성:

- 300mg 투약군 대상으로 일차 평가 변수인 주간 간지러움증 점수의 베이스 라인 대비 12주 시점의 변화량에 대한 평가 결과, 평균 변화량의 차이 (CT-P39 - Xolair) 및 변화량 차이의 95% 신뢰 구간이 0.77 [-0.37, 1.90] 로 사전에 정의된 동등성 한계인 ± 2점 범위내에 들어와 통계적으로 동등성을 입증함. ③ 안전성

- 제 1 임상기간: 1차 평가 변수 평가 시점인 초기 12주 동안 투약 후 발생된 전체 이상 사례는 CT-P39 300mg 투약 군에서 약 25.6%, Xolair 300mg 투약군에서 26.3%, CT-P39 150mg 투약군에서 27.1%, Xolair 150mg 투약군에서 27.2%의 환자에게서 발생하였고, 대부분 경증 또는 중등증임. 동 기간 동안 투약 후 발생된 중대한 이상사례는 각각 2.0%, 1.0%, 1.9%, 2.9%의 환자에서 발생하였으며, 사망례는 없었음.

- 제 2 임상기간: Xolair 300mg 투약군의 일부를 CT-P39 300mg으로 변경한 12주부터 24주까지 안전성 측면에서 Xolair 300mg 유지군 대비 CT-P39 300mg 스위칭 군에서 치료제 변경에 따른 특이사항 없었음. 8) 기대효과 :

- 오리지널 제품의 경우 기존의 치료 옵션보다 개선된 임상 이익을 가져왔으나, 상대적으로 비싼 치료 비용으로 인하여 높은 재정적 비용이 발생하게 되어 일부 환자의 경우 치료 접근이 제한되었음. 또한 의료 보험 시스템에도 재정적 부담을 초래하였음. CT-P39 임상에서 Xolair와의 통계적 동등성을 입증하고, 오리지널 제품이 승인 받은 모든 적응증에 대하여 허가 획득을 계획하고 있음에 따라, 추후 보다 많은 환자에게 치료 기회를 제공할 수 있고 또한 의료 보험 시스템의 재정부담을 감소시킬 수 있을 것으로 기대함. 9) 향후 계획 :

- 국내 및 해외 주요 국가에 허가 신청 진행 예정임.

* 기타 중요사항
- 상기 사실확인일은 임상결과보고서(CSR) contents를 수령한 날짜입니다. - 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230410800001
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270

2023.04.10 08:07:50
기업명: 선익시스템(시가총액: 3,027억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 정 승 우 (수석부사장)
보고전 지분율: 0.0%
보고후 지분율: 0.1%
변동율: 0.1%

날짜/사유/변동/비고
2023.04.04 / 장내매도(-) / -1,699주 / -

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230410000002
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=171090

2023.04.10 08:11:29
기업명: 선익시스템(시가총액: 3,027억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 진 병 욱 (부사장)
보고전 지분율: 0.0%
보고후 지분율: 0.1%
변동율: 0.1%

날짜/사유/변동/비고
2023.04.07 / 주식매수청구권 행사(+) / 10,000주 / 주식매수선택권 행사로 인한 주식수 증가

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230410000004
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=171090

2023.04.10 09:19:17
기업명: 피코그램(시가총액: 1,702억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 오대석 (상무이사)
보고전 지분율: 0.0%
보고후 지분율: 0.1%
변동율: 0.1%

날짜/사유/변동/비고
2023년 04월 03일 / 기타(-) / -9,600주 / 주식매수선택권행사

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230410000132
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=376180

2023.04.10 10:57:47
기업명: 디아이(시가총액: 1,820억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)

계약상대: 삼성전자(주)(Samsung Electronics Co., Ltd.)
세부내용: 반도체 검사보드 공급계약 (NAND용 고속 BURN IN TESTER)
매출대비: 1.5%
계약금: 35억 원
계약시작: 2023-04-07
계약종료: 2023-12-31
계약기간: 0.7년
기간감안 매출비중: 1.5%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230410800222
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003160

2023.04.10 11:09:22
기업명: 인텔리안테크(시가총액: 8,651억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

일시 : 2023-04-10(15:00)
IR목적: 당사 영업 현황에 대한 투자자 이해 증진
주요내용:
주요 사업 및 영업 현황 설명, Q&A 진행

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230410900241
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=189300