2026.08.10 16:05:06
기업명: 티쓰리(시가총액: 1,878억) A204610
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
대표보고 : 브이아이피자산운용/대한민국
보유목적 : 단순투자
보고전 : 18.47%
보고후 : 22.14%
보고사유 : 1% 이상 변동
* (주)브이아이피자산운용
2026-08-03/장내매도(-)/보통주/ -3,077주/-
2026-08-04/장내매도(-)/보통주/ -802주/-
2026-08-05/장내매수(+)/보통주/ 49,436주/-
2026-08-06/장내매도(-)/보통주/ -18,627주/-
2026-08-07/장내매도(-)/보통주/ -24주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260810000506
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=204610
기업명: 티쓰리(시가총액: 1,878억) A204610
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
대표보고 : 브이아이피자산운용/대한민국
보유목적 : 단순투자
보고전 : 18.47%
보고후 : 22.14%
보고사유 : 1% 이상 변동
* (주)브이아이피자산운용
2026-08-03/장내매도(-)/보통주/ -3,077주/-
2026-08-04/장내매도(-)/보통주/ -802주/-
2026-08-05/장내매수(+)/보통주/ 49,436주/-
2026-08-06/장내매도(-)/보통주/ -18,627주/-
2026-08-07/장내매도(-)/보통주/ -24주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260810000506
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=204610
❤3👏2
2026.08.10 16:06:04
기업명: 삼양바이오팜(시가총액: 3,461억) A0120G0
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 김 윤(53년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 46.39%
보고후 : 46.41%
보고사유 : 단순 취득
* 김재윤
2026-08-03/장내매수(+)/보통주/ 400주/-
2026-08-04/장내매수(+)/보통주/ 400주/-
2026-08-05/장내매수(+)/보통주/ 360주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260810000510
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=0120G0
기업명: 삼양바이오팜(시가총액: 3,461억) A0120G0
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 김 윤(53년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 46.39%
보고후 : 46.41%
보고사유 : 단순 취득
* 김재윤
2026-08-03/장내매수(+)/보통주/ 400주/-
2026-08-04/장내매수(+)/보통주/ 400주/-
2026-08-05/장내매수(+)/보통주/ 360주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260810000510
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=0120G0
❤2
2026.08.10 16:06:28
기업명: 프로텍(시가총액: 5,742억) A053610
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
대표보고 : 브이아이피자산운용/대한민국
보유목적 : 단순투자
보고전 : 6.55%
보고후 : 7.82%
보고사유 : 1% 이상 변동
* (주)브이아이피자산운용
2026-08-03/장내매도(-)/보통주/ -235주/-
2026-08-04/장내매도(-)/보통주/ -496주/-
2026-08-05/장내매도(-)/보통주/ -461주/-
2026-08-06/장내매수(+)/보통주/ 897주/-
2026-08-07/장내매도(-)/보통주/ -31주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260810000511
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=053610
기업명: 프로텍(시가총액: 5,742억) A053610
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
대표보고 : 브이아이피자산운용/대한민국
보유목적 : 단순투자
보고전 : 6.55%
보고후 : 7.82%
보고사유 : 1% 이상 변동
* (주)브이아이피자산운용
2026-08-03/장내매도(-)/보통주/ -235주/-
2026-08-04/장내매도(-)/보통주/ -496주/-
2026-08-05/장내매도(-)/보통주/ -461주/-
2026-08-06/장내매수(+)/보통주/ 897주/-
2026-08-07/장내매도(-)/보통주/ -31주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260810000511
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=053610
❤8😭3
2026.08.10 16:07:54
기업명: 한라IMS(시가총액: 3,152억) A092460
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
대표보고 : 브이아이피자산운용/대한민국
보유목적 : 단순투자
보고전 : 6.74%
보고후 : 8.84%
보고사유 : 1% 이상 변동
* (주)브이아이피자산운용
2026-08-03/장내매수(+)/보통주/ 10,009주/-
2026-08-04/장내매수(+)/보통주/ 2,785주/-
2026-08-05/장내매도(-)/보통주/ -171주/-
2026-08-06/장내매수(+)/보통주/ 7,634주/-
2026-08-07/장내매수(+)/보통주/ 8,204주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260810000522
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=092460
기업명: 한라IMS(시가총액: 3,152억) A092460
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
대표보고 : 브이아이피자산운용/대한민국
보유목적 : 단순투자
보고전 : 6.74%
보고후 : 8.84%
보고사유 : 1% 이상 변동
* (주)브이아이피자산운용
2026-08-03/장내매수(+)/보통주/ 10,009주/-
2026-08-04/장내매수(+)/보통주/ 2,785주/-
2026-08-05/장내매도(-)/보통주/ -171주/-
2026-08-06/장내매수(+)/보통주/ 7,634주/-
2026-08-07/장내매수(+)/보통주/ 8,204주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260810000522
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=092460
❤7
2026.08.10 16:09:33
기업명: 메디톡스(시가총액: 5,904억) A086900
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 687억(예상치 : 655억+/ 5%)
영업익 : 48억(예상치 : 79억/ -39%)
순이익 : 31억(예상치 : -)
**최근 실적 추이**
2026.2Q 687억/ 48억/ 31억
2026.1Q 607억/ 74억/ 79억
2025.4Q 607억/ -37억/ -31억
2025.3Q 610억/ 89억/ 72억
2025.2Q 616억/ 63억/ 82억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260810900511
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086900
기업명: 메디톡스(시가총액: 5,904억) A086900
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 687억(예상치 : 655억+/ 5%)
영업익 : 48억(예상치 : 79억/ -39%)
순이익 : 31억(예상치 : -)
**최근 실적 추이**
2026.2Q 687억/ 48억/ 31억
2026.1Q 607억/ 74억/ 79억
2025.4Q 607억/ -37억/ -31억
2025.3Q 610억/ 89억/ 72억
2025.2Q 616억/ 63억/ 82억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260810900511
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086900
😭14❤2🔥1
2026.08.10 16:09:52
기업명: 웅진씽크빅(시가총액: 688억) A095720
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 1,909억(예상치 : -)
영업익 : 38억(예상치 : -)
순이익 : 10억(예상치 : -)
**최근 실적 추이**
2026.2Q 1,909억/ 38억/ 10억
2026.1Q 1,796억/ -34억/ -42억
2025.4Q 1,949억/ -24억/ -89억
2025.3Q 1,996억/ -9억/ -26억
2025.2Q 2,059억/ 36억/ -1억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260810800524
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=095720
기업명: 웅진씽크빅(시가총액: 688억) A095720
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 1,909억(예상치 : -)
영업익 : 38억(예상치 : -)
순이익 : 10억(예상치 : -)
**최근 실적 추이**
2026.2Q 1,909억/ 38억/ 10억
2026.1Q 1,796억/ -34억/ -42억
2025.4Q 1,949억/ -24억/ -89억
2025.3Q 1,996억/ -9억/ -26억
2025.2Q 2,059억/ 36억/ -1억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260810800524
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=095720
👏2❤1😭1
2026.08.10 16:11:45
기업명: 교촌에프앤비(시가총액: 1,901억) A339770
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)
* 보통주
처분수량 : 96,800주(4억)
전체대비 : 0.19%
* 우선주
처분수량 : (-)
전체대비 :
처분목적 : 임직원 보상용 양도제한조건부주식(RSU) 지급
중개업자 : 삼성증권(Samsung Securities Co., Ltd)
결정일자 : 2026-08-10
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260810000497
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=339770
기업명: 교촌에프앤비(시가총액: 1,901억) A339770
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)
* 보통주
처분수량 : 96,800주(4억)
전체대비 : 0.19%
* 우선주
처분수량 : (-)
전체대비 :
처분목적 : 임직원 보상용 양도제한조건부주식(RSU) 지급
중개업자 : 삼성증권(Samsung Securities Co., Ltd)
결정일자 : 2026-08-10
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260810000497
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=339770
❤1
2026.08.10 16:11:58
기업명: 한화갤러리아(시가총액: 4,052억) A452260
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 한화머시너리앤서비스홀딩스/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : -%
보고후 : 54.27%
보고사유 : (주)한화 회사분할로 인한 보유주식수 증가 및 보고자 변경(보고자 : (주)한화→한화머시너리앤서비스홀딩스(주))
* 김동선
2026-08-03/기타(+)/보통주/ 32,664,643주/대표보고자 변경
* 북일학원
2026-08-03/기타(+)/보통주/ 293,635주/대표보고자 변경
* 한화솔루션(주)
2026-08-03/기타(+)/보통주/ 2,698,416주/대표보고자 변경
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260810000542
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=452260
기업명: 한화갤러리아(시가총액: 4,052억) A452260
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 한화머시너리앤서비스홀딩스/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : -%
보고후 : 54.27%
보고사유 : (주)한화 회사분할로 인한 보유주식수 증가 및 보고자 변경(보고자 : (주)한화→한화머시너리앤서비스홀딩스(주))
* 김동선
2026-08-03/기타(+)/보통주/ 32,664,643주/대표보고자 변경
* 북일학원
2026-08-03/기타(+)/보통주/ 293,635주/대표보고자 변경
* 한화솔루션(주)
2026-08-03/기타(+)/보통주/ 2,698,416주/대표보고자 변경
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260810000542
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=452260
❤1
2026.08.10 16:12:06
기업명: 삼성물산(시가총액: 54조 4,883억) A028260
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2026-08-11
개최시각 : --:--
*IR 목적
증권사 주관 컨퍼런스 참석
*IR 내용
주요 경영현황 설명 및 Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260810800544
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=028260
기업명: 삼성물산(시가총액: 54조 4,883억) A028260
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2026-08-11
개최시각 : --:--
*IR 목적
증권사 주관 컨퍼런스 참석
*IR 내용
주요 경영현황 설명 및 Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260810800544
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=028260
❤2
2026.08.10 16:12:29
기업명: 금호석유화학(시가총액: 3조 1,472억) A011780
보고서명: 주요사항보고서(회사합병결정)
* 합병방법
금호석유화학에서 케이앤에이치특수가스를 흡수합병
- 합병(존속)회사 : 금호석유화학
- 피합병(소멸)회사 : 케이앤에이치특수가스
대상회사 : 케이앤에이치특수가스(K&H Special Gas Co., LTD.)(자회사)
주요사업 : 산업용 가스 제조업
영업실적 : 매출 32억/ 순이익 -1억
합병계약 : 2026-08-10
반대기한 : 2026-09-09
주주총회 : -
매수청구 : -
거래정지 : 시작
합병기일 : 2026-11-01
신주상장 : -
합병목적 : 경영효율성 증대 및 사업 경쟁력 강화
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260810000482
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=011780
기업명: 금호석유화학(시가총액: 3조 1,472억) A011780
보고서명: 주요사항보고서(회사합병결정)
* 합병방법
금호석유화학에서 케이앤에이치특수가스를 흡수합병
- 합병(존속)회사 : 금호석유화학
- 피합병(소멸)회사 : 케이앤에이치특수가스
대상회사 : 케이앤에이치특수가스(K&H Special Gas Co., LTD.)(자회사)
주요사업 : 산업용 가스 제조업
영업실적 : 매출 32억/ 순이익 -1억
합병계약 : 2026-08-10
반대기한 : 2026-09-09
주주총회 : -
매수청구 : -
거래정지 : 시작
합병기일 : 2026-11-01
신주상장 : -
합병목적 : 경영효율성 증대 및 사업 경쟁력 강화
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260810000482
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=011780
❤2
2026.08.10 16:12:40
기업명: 이수스페셜티케미컬(시가총액: 2조 216억) A457190
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2026-08-18
개최시각 : 14:00
*IR 목적
'이수그룹 통합 IR DAY' 개최
*IR 내용
1.이수그룹 각 상장사별 사업현황 및 전략방향 2.주요 경영현황 설명 및 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260810800501
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=457190
기업명: 이수스페셜티케미컬(시가총액: 2조 216억) A457190
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2026-08-18
개최시각 : 14:00
*IR 목적
'이수그룹 통합 IR DAY' 개최
*IR 내용
1.이수그룹 각 상장사별 사업현황 및 전략방향 2.주요 경영현황 설명 및 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260810800501
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=457190
❤1
2026.08.10 16:13:44
기업명: 이수앱지스(시가총액: 1,450억) A086890
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2026-08-18
개최시각 : 14:00
*IR 목적
'이수그룹 통합 IR DAY' 개최
*IR 내용
1. 이수그룹 각 상장사별 사업현황 및 전략방향 2. 주요 경영현황 설명 및 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260810900564
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086890
기업명: 이수앱지스(시가총액: 1,450억) A086890
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2026-08-18
개최시각 : 14:00
*IR 목적
'이수그룹 통합 IR DAY' 개최
*IR 내용
1. 이수그룹 각 상장사별 사업현황 및 전략방향 2. 주요 경영현황 설명 및 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260810900564
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086890
❤1
2026.08.10 16:16:26
기업명: 한울소재과학(시가총액: 1,100억) A091440
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
대표보고 : 제이케이/대한민국
보유목적 : 단순투자
보고전 : 26.34%
보고후 : 25.00%
보고사유 : - 신주인수권부사채 양수도 계약에 따른 변동보고
* 제이케이(JK)신기술 투자조합제1호
2026-07-27/장외매도(-)/BW/ -217,013주/신주인수권부사채양수도계약
2026-07-27/장외매도(-)/BW/ -217,013주/신주인수권부사채양수도계약
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260810000564
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=091440
기업명: 한울소재과학(시가총액: 1,100억) A091440
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
대표보고 : 제이케이/대한민국
보유목적 : 단순투자
보고전 : 26.34%
보고후 : 25.00%
보고사유 : - 신주인수권부사채 양수도 계약에 따른 변동보고
* 제이케이(JK)신기술 투자조합제1호
2026-07-27/장외매도(-)/BW/ -217,013주/신주인수권부사채양수도계약
2026-07-27/장외매도(-)/BW/ -217,013주/신주인수권부사채양수도계약
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260810000564
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=091440
❤1
2026.08.10 16:19:25
기업명: 한울소재과학(시가총액: 1,100억) A091440
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
대표보고 : 해리슨투자조합1호/대한민국
보유목적 : 단순투자
보고전 : 11.80%
보고후 : 11.80%
보고사유 : - 특별관계자 의결권있는 주식 장내매매(신고 누락분 포함)
* 전지윤
2026-07-23/장내매수(+)/보통주/ 123,022주/-
* 전태랑
2026-07-24/장내매수(+)/보통주/ 30,000주/-
* 주식회사 카트
2026-07-22/장내매도(-)/보통주/ -1,355주/-
2026-07-24/장내매도(-)/보통주/ -11,000주/-
2026-07-27/장내매도(-)/보통주/ -26,000주/-
2026-07-29/장내매도(-)/보통주/ -6,500주/-
2026-07-30/장내매도(-)/보통주/ -57,500주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260810000574
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=091440
기업명: 한울소재과학(시가총액: 1,100억) A091440
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
대표보고 : 해리슨투자조합1호/대한민국
보유목적 : 단순투자
보고전 : 11.80%
보고후 : 11.80%
보고사유 : - 특별관계자 의결권있는 주식 장내매매(신고 누락분 포함)
* 전지윤
2026-07-23/장내매수(+)/보통주/ 123,022주/-
* 전태랑
2026-07-24/장내매수(+)/보통주/ 30,000주/-
* 주식회사 카트
2026-07-22/장내매도(-)/보통주/ -1,355주/-
2026-07-24/장내매도(-)/보통주/ -11,000주/-
2026-07-27/장내매도(-)/보통주/ -26,000주/-
2026-07-29/장내매도(-)/보통주/ -6,500주/-
2026-07-30/장내매도(-)/보통주/ -57,500주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260810000574
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=091440
❤1
2026.08.10 16:19:46
기업명: 삼성에피스홀딩스(시가총액: 10조 5,006억) A0126Z0
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항) (SB27주(펨브롤리주맙 바이오시밀러) 한국 품목허가 신청)
종속회사 : 삼성바이오에피스
제목 : SB27주(펨브롤리주맙 바이오시밀러) 한국 품목허가 신청
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다.
품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1) 품목명
- 펨브롤리주맙 바이오시밀러 SB27주 (성분명: Pembrolizumab)
2) 대상질환명(적응증)
- 흑색종
- 비소세포폐암
- 악성 흉막 중피종
- 두경부암
- 전형적 호지킨 림프종
- 요로상피암
- 위암
- 식도암
- 신세포암
- 자궁내막암
- 고빈도-현미부수체 불안정성(MSI-H) 암
- 고빈도-현미부수체 불안정성(MSI-H) 직결장암
- 삼중음성 유방암
- 자궁경부암
- 담도암
- 간세포암
3) 품목허가 신청일 및 허가기관
- 신청일 : 2026년 8월 7일
- 품목허가기관 : 식품의약품안전처 (Ministry of Food and Drug Safety, MFDS)
4) 임상시험 관련 사항
(1) 임상시험 등록번호 : NCT06348199 (https://www.clinicaltrials.gov)
(2) 임상시험의 진행 경과
- 해당 임상 시험은 전이성 비편평 비소세포폐암 환자를 대상으로 Keytruda와 비교하여 SB27(Pembrolizumab)의 유효성, 안전성, 약동학 및 면역원성 등을 평가하는 무작위 배정, 이중 눈가림, 다기관 제 3상 임상 시험임.
- 일차 평가 변수로 24주 시점의 객관적 반응률(Objective Response Rate, ORR)을 평가하여 SB27과 Keytruda의 동등함을 입증하고자 함.
(3) 임상시험 결과
- 당사는 SB27의 3상 임상시험을 통해 아래와 같은 임상 결과를 확인할 수 있었음.
< 아 래 >
① 시험대상자수: 제 3상 555명
② 유효성 :
· 일차 평가변수인 24주차 객관적 반응률 비율 평가 결과, 90% 신뢰구간이 사전 정의된 동등성 기준 범위 내에 포함되어 SB27과 Keytruda 간 유효성 동등성을 입증하였음.
③ 안전성 :
· 전체 치료 후 이상반응(TEAE, Treatment-emergent adverse events)은 군간 비율이 유사했음. 또한, 이상 반응의 중등도 분포는 양군간 유사하였음.
· 중대한 이상반응(Serious TEAE)을 비롯한 그 밖의 항목에서도 군간 발생 비율이 유사하였음.
5) 기대효과
- 당사는 2) 대상질환명 (적응증)에 기재한 적응증에 대해 허가 신청하였으며, 추후 보다 많은 환자에게 치료 기회를 제공할 수 있을 것으로 기대함.
6) 향후 계획
- 당사는 확보된 임상 데이터를 기반으로 식품의약품안전처에 허가 신청을 완료하였으며, 향후 지속적으로 국가별 허가를 신청할 예정임.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260810800530
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=0126Z0
기업명: 삼성에피스홀딩스(시가총액: 10조 5,006억) A0126Z0
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항) (SB27주(펨브롤리주맙 바이오시밀러) 한국 품목허가 신청)
종속회사 : 삼성바이오에피스
제목 : SB27주(펨브롤리주맙 바이오시밀러) 한국 품목허가 신청
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다.
품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1) 품목명
- 펨브롤리주맙 바이오시밀러 SB27주 (성분명: Pembrolizumab)
2) 대상질환명(적응증)
- 흑색종
- 비소세포폐암
- 악성 흉막 중피종
- 두경부암
- 전형적 호지킨 림프종
- 요로상피암
- 위암
- 식도암
- 신세포암
- 자궁내막암
- 고빈도-현미부수체 불안정성(MSI-H) 암
- 고빈도-현미부수체 불안정성(MSI-H) 직결장암
- 삼중음성 유방암
- 자궁경부암
- 담도암
- 간세포암
3) 품목허가 신청일 및 허가기관
- 신청일 : 2026년 8월 7일
- 품목허가기관 : 식품의약품안전처 (Ministry of Food and Drug Safety, MFDS)
4) 임상시험 관련 사항
(1) 임상시험 등록번호 : NCT06348199 (https://www.clinicaltrials.gov)
(2) 임상시험의 진행 경과
- 해당 임상 시험은 전이성 비편평 비소세포폐암 환자를 대상으로 Keytruda와 비교하여 SB27(Pembrolizumab)의 유효성, 안전성, 약동학 및 면역원성 등을 평가하는 무작위 배정, 이중 눈가림, 다기관 제 3상 임상 시험임.
- 일차 평가 변수로 24주 시점의 객관적 반응률(Objective Response Rate, ORR)을 평가하여 SB27과 Keytruda의 동등함을 입증하고자 함.
(3) 임상시험 결과
- 당사는 SB27의 3상 임상시험을 통해 아래와 같은 임상 결과를 확인할 수 있었음.
< 아 래 >
① 시험대상자수: 제 3상 555명
② 유효성 :
· 일차 평가변수인 24주차 객관적 반응률 비율 평가 결과, 90% 신뢰구간이 사전 정의된 동등성 기준 범위 내에 포함되어 SB27과 Keytruda 간 유효성 동등성을 입증하였음.
③ 안전성 :
· 전체 치료 후 이상반응(TEAE, Treatment-emergent adverse events)은 군간 비율이 유사했음. 또한, 이상 반응의 중등도 분포는 양군간 유사하였음.
· 중대한 이상반응(Serious TEAE)을 비롯한 그 밖의 항목에서도 군간 발생 비율이 유사하였음.
5) 기대효과
- 당사는 2) 대상질환명 (적응증)에 기재한 적응증에 대해 허가 신청하였으며, 추후 보다 많은 환자에게 치료 기회를 제공할 수 있을 것으로 기대함.
6) 향후 계획
- 당사는 확보된 임상 데이터를 기반으로 식품의약품안전처에 허가 신청을 완료하였으며, 향후 지속적으로 국가별 허가를 신청할 예정임.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260810800530
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=0126Z0
❤3👍1
2026.08.10 16:22:15
기업명: 한화비전(시가총액: 2조 5,547억) A489790
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 한화머시너리앤서비스홀딩스/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : -%
보고후 : 33.99%
보고사유 : (주)한화 회사분할로 인한 보유주식수 증가 및 보고자 변경(보고자 : (주)한화 → 한화머시너리앤서비스홀딩스(주))
* 김기철
2026-08-03/기타(+)/기타/ 21,620주/대표보고자 변경
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260810000581
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=489790
기업명: 한화비전(시가총액: 2조 5,547억) A489790
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 한화머시너리앤서비스홀딩스/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : -%
보고후 : 33.99%
보고사유 : (주)한화 회사분할로 인한 보유주식수 증가 및 보고자 변경(보고자 : (주)한화 → 한화머시너리앤서비스홀딩스(주))
* 김기철
2026-08-03/기타(+)/기타/ 21,620주/대표보고자 변경
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❤6
2026.08.10 16:22:50
기업명: 한울반도체(시가총액: 805억) A320000
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
대표보고 : 전지윤(83년생)/대한민국
보유목적 : 단순투자
보고전 : 8.89%
보고후 : 7.95%
보고사유 : - 보고자 및 특별관계자의 의결권있는 주식 장내매매(신고 누락분 포함)- 보고자 및 특별관계자의 신주인수권부사채 행사청구
* 전종우
2026-07-21/장내매수(+)/보통주/ 631주/-
* 전지윤
2026-07-22/장내매도(-)/보통주/ -33,065주/-
2026-07-24/신주인수권사채의권리행사(+)/보통주/ 89,365주/1BW
* 전태랑
2026-07-22/장내매도(-)/보통주/ -33,065주/-
2026-07-24/신주인수권사채의권리행사(+)/보통주/ 89,365주/1BW
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260810000585
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=320000
기업명: 한울반도체(시가총액: 805억) A320000
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
대표보고 : 전지윤(83년생)/대한민국
보유목적 : 단순투자
보고전 : 8.89%
보고후 : 7.95%
보고사유 : - 보고자 및 특별관계자의 의결권있는 주식 장내매매(신고 누락분 포함)- 보고자 및 특별관계자의 신주인수권부사채 행사청구
* 전종우
2026-07-21/장내매수(+)/보통주/ 631주/-
* 전지윤
2026-07-22/장내매도(-)/보통주/ -33,065주/-
2026-07-24/신주인수권사채의권리행사(+)/보통주/ 89,365주/1BW
* 전태랑
2026-07-22/장내매도(-)/보통주/ -33,065주/-
2026-07-24/신주인수권사채의권리행사(+)/보통주/ 89,365주/1BW
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❤3
2026.08.10 16:23:15
기업명: KNN(시가총액: 637억) A058400
보고서명: 반기보고서 (2026.06)
잠정실적 : N
매출액 : 142억(예상치 : -)
영업익 : 10억(예상치 : -)
순이익 : 189억(예상치 : -)
**최근 실적 추이**
(기간/ 매출/ 영업익/ 순익)
2026.2Q 142억/ 10억/ 189억
2026.1Q 131억/ -1억/ 68억
2025.4Q 235억/ 6억/ 58억
2025.3Q 173억/ 18억/ 27억
2025.2Q 161억/ 6억/ 23억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260810000587
기업명: KNN(시가총액: 637억) A058400
보고서명: 반기보고서 (2026.06)
잠정실적 : N
매출액 : 142억(예상치 : -)
영업익 : 10억(예상치 : -)
순이익 : 189억(예상치 : -)
**최근 실적 추이**
(기간/ 매출/ 영업익/ 순익)
2026.2Q 142억/ 10억/ 189억
2026.1Q 131억/ -1억/ 68억
2025.4Q 235억/ 6억/ 58억
2025.3Q 173억/ 18억/ 27억
2025.2Q 161억/ 6억/ 23억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260810000587
👏3❤1
2026.08.10 16:24:08
기업명: 아이크래프트(시가총액: 1,037억) A052460
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 354억(예상치 : -)
영업익 : -9억(예상치 : -)
순이익 : -21억(예상치 : -)
**최근 실적 추이**
2026.2Q 354억/ -9억/ -21억
2026.1Q 163억/ -25억/ -19억
2025.4Q 1,091억/ 114억/ 82억
2025.3Q 276억/ -10억/ 10억
2025.2Q 294억/ -7억/ 21억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260810900575
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=052460
기업명: 아이크래프트(시가총액: 1,037억) A052460
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 354억(예상치 : -)
영업익 : -9억(예상치 : -)
순이익 : -21억(예상치 : -)
**최근 실적 추이**
2026.2Q 354억/ -9억/ -21억
2026.1Q 163억/ -25억/ -19억
2025.4Q 1,091억/ 114억/ 82억
2025.3Q 276억/ -10억/ 10억
2025.2Q 294억/ -7억/ 21억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260810900575
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=052460
🔥4❤1
2026.08.10 16:24:16
기업명: HD현대일렉트릭(시가총액: 27조 5,400억) A267260
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
대표보고 : 블랙록 펀드 어드바이저스/미국
보유목적 : 단순투자
보고전 : -%
보고후 : 5.01%
보고사유 : - 단순투자목적으로 장내에서 발행회사의 주식 매수
* BlackRock (Netherlands) B.V.
2026-08-03/신규보고(+)/보통주/ 7,935주/5% 미만/주)
* BlackRock (Singapore) Limited
2026-08-04/장내매수(+)/보통주/ 293주/보고의무 발생
* BlackRock Advisors (UK) Limited
2026-08-03/신규보고(+)/보통주/ 301,616주/5% 미만/주)
2026-08-04/장내매수(+)/보통주/ 52주/보고의무 발생
* BlackRock Advisors, LLC
2026-08-03/신규보고(+)/보통주/ 188주/5% 미만/주)
* BlackRock Asset Management Canada Limited
2026-08-03/신규보고(+)/보통주/ 20,584주/5% 미만/주)
* BlackRock Asset Management North Asia Limited
2026-08-03/신규보고(+)/보통주/ 128,868주/5% 미만/주)
2026-08-04/장내매도(-)/보통주/ -28주/보고의무 발생
* BlackRock Financial Management, Inc
2026-08-03/신규보고(+)/보통주/ 24,414주/5% 미만/주)
* BlackRock Fund Advisors
2026-08-03/신규보고(+)/보통주/ 836,365주/5% 미만/주)
2026-08-04/장내매도(-)/보통주/ -34주/보고의무 발생
* BlackRock Institutional Trust Company, N.A.
2026-08-03/신규보고(+)/보통주/ 301,444주/5% 미만/주)
* BlackRock InstitutionalTrust Company, N.A.
2026-08-04/장내매수(+)/보통주/ 1,303주/보고의무 발생
* BlackRock Investment Management (UK) Limited
2026-08-03/신규보고(+)/보통주/ 144,076주/5% 미만/주)
2026-08-04/장내매수(+)/보통주/ 712주/보고의무 발생
* BlackRock Investment Management, LLC
2026-08-03/신규보고(+)/보통주/ 2,993주/5% 미만/주)
* BlackRock InvestmentManagement (Australia) Limited
2026-08-03/신규보고(+)/보통주/ 6,577주/5% 미만/주)
* BlackRock InvestmentManagement (Taiwan) Limited
2026-08-03/신규보고(+)/보통주/ 40주/5% 미만/주)
* BlackRock Japan Co., Ltd.
2026-08-03/신규보고(+)/보통주/ 19,991주/5% 미만/주)
2026-08-04/장내매수(+)/보통주/ 1,289주/보고의무 발생
* BlackRock(Singapore) Limited
2026-08-03/신규보고(+)/보통주/ 6,594주/5% 미만/주)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260810000591
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=267260
기업명: HD현대일렉트릭(시가총액: 27조 5,400억) A267260
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
대표보고 : 블랙록 펀드 어드바이저스/미국
보유목적 : 단순투자
보고전 : -%
보고후 : 5.01%
보고사유 : - 단순투자목적으로 장내에서 발행회사의 주식 매수
* BlackRock (Netherlands) B.V.
2026-08-03/신규보고(+)/보통주/ 7,935주/5% 미만/주)
* BlackRock (Singapore) Limited
2026-08-04/장내매수(+)/보통주/ 293주/보고의무 발생
* BlackRock Advisors (UK) Limited
2026-08-03/신규보고(+)/보통주/ 301,616주/5% 미만/주)
2026-08-04/장내매수(+)/보통주/ 52주/보고의무 발생
* BlackRock Advisors, LLC
2026-08-03/신규보고(+)/보통주/ 188주/5% 미만/주)
* BlackRock Asset Management Canada Limited
2026-08-03/신규보고(+)/보통주/ 20,584주/5% 미만/주)
* BlackRock Asset Management North Asia Limited
2026-08-03/신규보고(+)/보통주/ 128,868주/5% 미만/주)
2026-08-04/장내매도(-)/보통주/ -28주/보고의무 발생
* BlackRock Financial Management, Inc
2026-08-03/신규보고(+)/보통주/ 24,414주/5% 미만/주)
* BlackRock Fund Advisors
2026-08-03/신규보고(+)/보통주/ 836,365주/5% 미만/주)
2026-08-04/장내매도(-)/보통주/ -34주/보고의무 발생
* BlackRock Institutional Trust Company, N.A.
2026-08-03/신규보고(+)/보통주/ 301,444주/5% 미만/주)
* BlackRock InstitutionalTrust Company, N.A.
2026-08-04/장내매수(+)/보통주/ 1,303주/보고의무 발생
* BlackRock Investment Management (UK) Limited
2026-08-03/신규보고(+)/보통주/ 144,076주/5% 미만/주)
2026-08-04/장내매수(+)/보통주/ 712주/보고의무 발생
* BlackRock Investment Management, LLC
2026-08-03/신규보고(+)/보통주/ 2,993주/5% 미만/주)
* BlackRock InvestmentManagement (Australia) Limited
2026-08-03/신규보고(+)/보통주/ 6,577주/5% 미만/주)
* BlackRock InvestmentManagement (Taiwan) Limited
2026-08-03/신규보고(+)/보통주/ 40주/5% 미만/주)
* BlackRock Japan Co., Ltd.
2026-08-03/신규보고(+)/보통주/ 19,991주/5% 미만/주)
2026-08-04/장내매수(+)/보통주/ 1,289주/보고의무 발생
* BlackRock(Singapore) Limited
2026-08-03/신규보고(+)/보통주/ 6,594주/5% 미만/주)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260810000591
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=267260
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2026.08.10 16:26:02
기업명: 아이크래프트(시가총액: 1,037억) A052460
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 400억(예상치 : -)
영업익 : -3억(예상치 : -)
순이익 : -17억(예상치 : -)
**최근 실적 추이**
2026.2Q 400억/ -3억/ -17억
2026.1Q 163억/ -25억/ -19억
2025.4Q 1,091억/ 114억/ 82억
2025.3Q 276억/ -10억/ 10억
2025.2Q 294억/ -7억/ 21억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260810900580
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=052460
기업명: 아이크래프트(시가총액: 1,037억) A052460
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 400억(예상치 : -)
영업익 : -3억(예상치 : -)
순이익 : -17억(예상치 : -)
**최근 실적 추이**
2026.2Q 400억/ -3억/ -17억
2026.1Q 163억/ -25억/ -19억
2025.4Q 1,091억/ 114억/ 82억
2025.3Q 276억/ -10억/ 10억
2025.2Q 294억/ -7억/ 21억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260810900580
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