2026.07.30 11:41:55
기업명: 인피니트헬스케어(시가총액: 1,854억) A071200
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
대표보고 : 미리 캐피탈매니지먼트 엘엘씨/미국
보유목적 : 일반투자
보고전 : 5.14%
보고후 : 7.10%
보고사유 : 일반투자목적으로 장내에서 발행회사 주식 매수
* Miri CapitalManagement LLC
2026-07-22/장내매수(+)/보통주/ 9,800주/주)
2026-07-23/장내매수(+)/보통주/ 12,300주/주)
2026-07-24/장내매수(+)/보통주/ 5,000주/주)
2026-07-27/장내매수(+)/보통주/ 6,300주/주)
2026-07-28/장내매수(+)/보통주/ 6,800주/주)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260730000185
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=071200
기업명: 인피니트헬스케어(시가총액: 1,854억) A071200
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
대표보고 : 미리 캐피탈매니지먼트 엘엘씨/미국
보유목적 : 일반투자
보고전 : 5.14%
보고후 : 7.10%
보고사유 : 일반투자목적으로 장내에서 발행회사 주식 매수
* Miri CapitalManagement LLC
2026-07-22/장내매수(+)/보통주/ 9,800주/주)
2026-07-23/장내매수(+)/보통주/ 12,300주/주)
2026-07-24/장내매수(+)/보통주/ 5,000주/주)
2026-07-27/장내매수(+)/보통주/ 6,300주/주)
2026-07-28/장내매수(+)/보통주/ 6,800주/주)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260730000185
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=071200
❤2
2026.07.30 11:50:55
기업명: 삼성전기(시가총액: 75조 2,912억) A009150
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 34,572억(예상치 : 32,896억+/ 5%)
영업익 : 4,404억(예상치 : 4,028억/ +9%)
순이익 : 3,157억(예상치 : 3,288억/ -4%)
**최근 실적 추이**
2026.2Q 34,572억/ 4,404억/ 3,157억
2026.1Q 32,091억/ 2,806억/ 2,527억
2025.4Q 29,021억/ 2,395억/ 2,273억
2025.3Q 28,890억/ 2,603억/ 2,249억
2025.2Q 27,846억/ 2,130억/ 1,372억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260730800303
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=009150
기업명: 삼성전기(시가총액: 75조 2,912억) A009150
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 34,572억(예상치 : 32,896억+/ 5%)
영업익 : 4,404억(예상치 : 4,028억/ +9%)
순이익 : 3,157억(예상치 : 3,288억/ -4%)
**최근 실적 추이**
2026.2Q 34,572억/ 4,404억/ 3,157억
2026.1Q 32,091억/ 2,806억/ 2,527억
2025.4Q 29,021억/ 2,395억/ 2,273억
2025.3Q 28,890억/ 2,603억/ 2,249억
2025.2Q 27,846억/ 2,130억/ 1,372억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260730800303
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=009150
❤33👍13😭8👏2
2026.07.30 11:51:23
기업명: 한중엔시에스(시가총액: 2,312억) A107640
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 김상균(89년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 36.24%
보고후 : 36.46%
보고사유 : - 장내매수로 인한 보유주식 수 변동
* 김상균
2026-07-29/장내매수(+)/보통주/ 20,000주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260730000194
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=107640
기업명: 한중엔시에스(시가총액: 2,312억) A107640
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 김상균(89년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 36.24%
보고후 : 36.46%
보고사유 : - 장내매수로 인한 보유주식 수 변동
* 김상균
2026-07-29/장내매수(+)/보통주/ 20,000주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260730000194
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=107640
❤7
2026.07.30 11:52:24
기업명: 국보디자인(시가총액: 1,725억) A066620
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
대표보고 : 박영옥(61년생)/대한민국
보유목적 : 단순투자
보고전 : 5.15%
보고후 : 4.91%
보고사유 : 주식등의 매도에 따른 보유비율 감소 (5% 미만)
* 박영옥
2026-07-13/장내매도(-)/보통주/ -689주/-
2026-07-20/장내매도(-)/보통주/ -17,242주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260730000195
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=066620
기업명: 국보디자인(시가총액: 1,725억) A066620
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
대표보고 : 박영옥(61년생)/대한민국
보유목적 : 단순투자
보고전 : 5.15%
보고후 : 4.91%
보고사유 : 주식등의 매도에 따른 보유비율 감소 (5% 미만)
* 박영옥
2026-07-13/장내매도(-)/보통주/ -689주/-
2026-07-20/장내매도(-)/보통주/ -17,242주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260730000195
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=066620
❤5
2026.07.30 12:48:28
기업명: 한화비전(시가총액: 1조 7,217억) A489790
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2026-07-31
개최시각 : --:--
*IR 목적
2026년 2분기 경영실적 설명을 통한 투자자 이해도 제고
*IR 내용
2026년 2분기 실적리뷰 및 향후 전망
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260730800328
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=489790
기업명: 한화비전(시가총액: 1조 7,217억) A489790
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2026-07-31
개최시각 : --:--
*IR 목적
2026년 2분기 경영실적 설명을 통한 투자자 이해도 제고
*IR 내용
2026년 2분기 실적리뷰 및 향후 전망
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260730800328
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=489790
❤5
2026.07.30 12:51:19
기업명: 한화비전(시가총액: 1조 7,217억) A489790
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 5,423억(예상치 : 4,986억+/ 9%)
영업익 : 656억(예상치 : 486억/ +35%)
순이익 : 753억(예상치 : 621억+/ 21%)
**최근 실적 추이**
2026.2Q 5,423억/ 656억/ 753억
2026.1Q 4,414억/ 221억/ -140억
2025.4Q 4,592억/ 305억/ 629억
2025.3Q 4,227억/ 312억/ -68억
2025.2Q 4,572억/ 563억/ -102억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260730800327
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=489790
기업명: 한화비전(시가총액: 1조 7,217억) A489790
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 5,423억(예상치 : 4,986억+/ 9%)
영업익 : 656억(예상치 : 486억/ +35%)
순이익 : 753억(예상치 : 621억+/ 21%)
**최근 실적 추이**
2026.2Q 5,423억/ 656억/ 753억
2026.1Q 4,414억/ 221억/ -140억
2025.4Q 4,592억/ 305억/ 629억
2025.3Q 4,227억/ 312억/ -68억
2025.2Q 4,572억/ 563억/ -102억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260730800327
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=489790
❤15👍15👏2
2026.07.30 13:11:19
기업명: 지씨셀(시가총액: 2,000억) A144510
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 416억(예상치 : 437억/ -5%)
영업익 : -10억(예상치 : -33억/ +70%)
순이익 : 24억(예상치 : -39억+/ 162%)
**최근 실적 추이**
2026.2Q 416억/ -10억/ 24억
2026.1Q 374억/ -51억/ -29억
2025.4Q 380억/ -43억/ -2,437억
2025.3Q 450억/ -4억/ -24억
2025.2Q 430억/ -34억/ -95억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260730900334
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=144510
기업명: 지씨셀(시가총액: 2,000억) A144510
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 416억(예상치 : 437억/ -5%)
영업익 : -10억(예상치 : -33억/ +70%)
순이익 : 24억(예상치 : -39억+/ 162%)
**최근 실적 추이**
2026.2Q 416억/ -10억/ 24억
2026.1Q 374억/ -51억/ -29억
2025.4Q 380억/ -43억/ -2,437억
2025.3Q 450억/ -4억/ -24억
2025.2Q 430억/ -34억/ -95억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260730900334
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=144510
👍5❤2👏1
2026.07.30 13:15:50
기업명: 삼성SDI(시가총액: 28조 8,899억) A006400
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 37,688억(예상치 : 36,442억+/ 3%)
영업익 : 2,038억(예상치 : -271억/ +852%)
순이익 : 3,422억(예상치 : 135억+/ 2435%)
**최근 실적 추이**
2026.2Q 37,688억/ 2,038억/ 3,422억
2026.1Q 35,764억/ -1,556억/ 561억
2025.4Q 38,587억/ -2,992억/ -2,078억
2025.3Q 30,518억/ -5,913억/ 57억
2025.2Q 31,794억/ -3,978억/ -1,667억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260730800336
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006400
기업명: 삼성SDI(시가총액: 28조 8,899억) A006400
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 37,688억(예상치 : 36,442억+/ 3%)
영업익 : 2,038억(예상치 : -271억/ +852%)
순이익 : 3,422억(예상치 : 135억+/ 2435%)
**최근 실적 추이**
2026.2Q 37,688억/ 2,038억/ 3,422억
2026.1Q 35,764억/ -1,556억/ 561억
2025.4Q 38,587억/ -2,992억/ -2,078억
2025.3Q 30,518억/ -5,913억/ 57억
2025.2Q 31,794억/ -3,978억/ -1,667억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260730800336
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006400
❤41👏18🔥4👍1
2026.07.30 13:26:21
기업명: 일양약품(시가총액: 1,536억) A007570
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 정도언(48년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 26.80%
보고후 : 26.99%
보고사유 : 주식 매수에 의한 소유주식수 변동,수증 및 증여에 의한 변동 보고
* 정도언
2026-07-30/증여(-)/보통주/ -1,700,000주/수증자 : 정유석
* 정유석
2026-07-30/수증(+)/보통주/ 1,700,000주/증여자 : 정도언
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260730000221
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=007570
기업명: 일양약품(시가총액: 1,536억) A007570
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 정도언(48년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 26.80%
보고후 : 26.99%
보고사유 : 주식 매수에 의한 소유주식수 변동,수증 및 증여에 의한 변동 보고
* 정도언
2026-07-30/증여(-)/보통주/ -1,700,000주/수증자 : 정유석
* 정유석
2026-07-30/수증(+)/보통주/ 1,700,000주/증여자 : 정도언
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260730000221
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=007570
❤1
2026.07.30 13:27:11
기업명: 바디텍메드(시가총액: 2,401억) A206640
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 504억(예상치 : -)
영업익 : 82억(예상치 : -)
순이익 : 71억(예상치 : -)
**최근 실적 추이**
2026.2Q 504억/ 82억/ 71억
2026.1Q 428억/ 68억/ 95억
2025.4Q 416억/ 51억/ 14억
2025.3Q 399억/ 66억/ 78억
2025.2Q 415억/ 92억/ 75억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260730900343
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=206640
기업명: 바디텍메드(시가총액: 2,401억) A206640
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 504억(예상치 : -)
영업익 : 82억(예상치 : -)
순이익 : 71억(예상치 : -)
**최근 실적 추이**
2026.2Q 504억/ 82억/ 71억
2026.1Q 428억/ 68억/ 95억
2025.4Q 416억/ 51억/ 14억
2025.3Q 399억/ 66억/ 78억
2025.2Q 415억/ 92억/ 75억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260730900343
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=206640
👍7❤2👏1
2026.07.30 13:32:38
기업명: 신한알파리츠(시가총액: 6,410억) A293940
보고서명: 기타경영사항(자율공시)
제목 : 2026년 2분기 보고서 게시
* 주요 내용
(주)신한알파위탁관리부동산투자회사의 26년 2분기 보고서를 당사 홈페이지(https://www.shalphareit.com/kr)내 'IR/공시>분기보고서'에 게시하였으니 참조하시기 바랍니다.
* 기타 사항 :
해당사항 없음
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260730800352
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=293940
기업명: 신한알파리츠(시가총액: 6,410억) A293940
보고서명: 기타경영사항(자율공시)
제목 : 2026년 2분기 보고서 게시
* 주요 내용
(주)신한알파위탁관리부동산투자회사의 26년 2분기 보고서를 당사 홈페이지(https://www.shalphareit.com/kr)내 'IR/공시>분기보고서'에 게시하였으니 참조하시기 바랍니다.
* 기타 사항 :
해당사항 없음
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260730800352
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=293940
2026.07.30 13:44:27
기업명: 아모레퍼시픽(시가총액: 7조 1,361억) A090430
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 11,759억(예상치 : 10,923억+/ 8%)
영업익 : 1,173억(예상치 : 983억/ +19%)
순이익 : 883억(예상치 : 790억+/ 12%)
**최근 실적 추이**
2026.2Q 11,759억/ 1,173억/ 883억
2026.1Q 11,358억/ 1,267억/ 1,130억
2025.4Q 11,634억/ 525억/ 225억
2025.3Q 10,169억/ 919억/ 682억
2025.2Q 10,050억/ 737억/ 376억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260730800354
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=090430
기업명: 아모레퍼시픽(시가총액: 7조 1,361억) A090430
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 11,759억(예상치 : 10,923억+/ 8%)
영업익 : 1,173억(예상치 : 983억/ +19%)
순이익 : 883억(예상치 : 790억+/ 12%)
**최근 실적 추이**
2026.2Q 11,759억/ 1,173억/ 883억
2026.1Q 11,358억/ 1,267억/ 1,130억
2025.4Q 11,634억/ 525억/ 225억
2025.3Q 10,169억/ 919억/ 682억
2025.2Q 10,050억/ 737억/ 376억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260730800354
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=090430
❤11👏3👍1
2026.07.30 13:54:07
기업명: 평화산업(시가총액: 534억) A090080
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 1,739억(예상치 : -)
영업익 : 68억(예상치 : -)
순이익 : 60억(예상치 : -)
**최근 실적 추이**
2026.2Q 1,739억/ 68억/ 60억
2026.1Q 1,626억/ 51억/ 85억
2025.4Q 1,508억/ 64억/ 91억
2025.3Q 1,595억/ 18억/ 25억
2025.2Q 1,655억/ 29억/ 26억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260730800366
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=090080
기업명: 평화산업(시가총액: 534억) A090080
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 1,739억(예상치 : -)
영업익 : 68억(예상치 : -)
순이익 : 60억(예상치 : -)
**최근 실적 추이**
2026.2Q 1,739억/ 68억/ 60억
2026.1Q 1,626억/ 51억/ 85억
2025.4Q 1,508억/ 64억/ 91억
2025.3Q 1,595억/ 18억/ 25억
2025.2Q 1,655억/ 29억/ 26억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260730800366
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=090080
❤7👏1
2026.07.30 13:54:29
기업명: 평화산업(시가총액: 547억) A090080
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 1,722억(예상치 : -)
영업익 : 83억(예상치 : -)
순이익 : 74억(예상치 : -)
**최근 실적 추이**
2026.2Q 1,722억/ 83억/ 74억
2026.1Q 1,626억/ 51억/ 85억
2025.4Q 1,508억/ 64억/ 91억
2025.3Q 1,595억/ 18억/ 25억
2025.2Q 1,655억/ 29억/ 26억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260730800367
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=090080
기업명: 평화산업(시가총액: 547억) A090080
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 1,722억(예상치 : -)
영업익 : 83억(예상치 : -)
순이익 : 74억(예상치 : -)
**최근 실적 추이**
2026.2Q 1,722억/ 83억/ 74억
2026.1Q 1,626억/ 51억/ 85억
2025.4Q 1,508억/ 64억/ 91억
2025.3Q 1,595억/ 18억/ 25억
2025.2Q 1,655억/ 29억/ 26억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260730800367
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=090080
❤5👏1
2026.07.30 14:01:50
기업명: 롯데정밀화학(시가총액: 1조 1,171억) A004000
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 5,863억(예상치 : 5,407억+/ 8%)
영업익 : 619억(예상치 : 436억/ +42%)
순이익 : 942억(예상치 : 528억+/ 78%)
**최근 실적 추이**
2026.2Q 5,863억/ 619억/ 942억
2026.1Q 5,107억/ 327억/ 447억
2025.4Q 4,391억/ 193억/ 270억
2025.3Q 4,434억/ 276억/ 352억
2025.2Q 4,247억/ 87억/ 155억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260730800387
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=004000
기업명: 롯데정밀화학(시가총액: 1조 1,171억) A004000
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 5,863억(예상치 : 5,407억+/ 8%)
영업익 : 619억(예상치 : 436억/ +42%)
순이익 : 942억(예상치 : 528억+/ 78%)
**최근 실적 추이**
2026.2Q 5,863억/ 619억/ 942억
2026.1Q 5,107억/ 327억/ 447억
2025.4Q 4,391억/ 193억/ 270억
2025.3Q 4,434억/ 276억/ 352억
2025.2Q 4,247억/ 87억/ 155억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260730800387
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=004000
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2026.07.30 14:04:31
기업명: 셀트리온(시가총액: 44조 1,038억) A068270
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (CTP55(코센틱스 바이오시밀러) 미국 품목허가 신청)
제목 : CT-P55(코센틱스 바이오시밀러) 미국 품목허가 신청
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물에 대한 허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다.
허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1) 품목명:
- 코센틱스 바이오시밀러 CT-P55(성분명: Secukinumab)
2) 대상질환명(적응증):
① 판상 건선(Plaque psoriasis)
② 건선성 관절염(Psoriatic arthritis)
③ 강직성 척추염(Ankylosing spondylitis)
④ 비방사선학적 축성 척추관절염(Non-radiographic axial spondyloarthritis)
⑤ 부착부염 관련 관절염(Enthesitis-Related Arthritis)
⑥ 화농성 한선염(Hidradenitis suppurativa)
3) 품목허가 신청일 및 허가기관:
- 신청일 : 2026년 07월 30일(현지 시간 기준)
- 허가기관 : 미국 식품의약국(FDA)
4) 임상시험 관련 사항:
① 임상시험 승인일 및 승인기관:
- 승인일: 2023년 12월 14일
- 승인기관: 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)
② 임상시험 등록번호:
- ClinicalTrials.gov Identifier: NCT07054970
③ 임상시험의 진행 경과:
- 본 임상시험은 18세 이상 55세 이하의 건강한 성인 남성 피험자를 대상으로 코센틱스와 비교하여 CT-P55의 약동학, 안전성 및 면역원성을 비교하는 이중 눈가림, 무작위 배정, 활성대조, 제1상 임상시험임.
- 일차 평가 변수로 단회 투여 후 최대 155일의 추적관찰 기간 동안 사전 정의된 시점에서 채취한 약동학적 시료를 기반으로 AUC0-inf 및 Cmax를 평가하여 CT-P55와 코센틱스 간의 약동학적 동등성을 입증하고자 함.
④ 임상시험 결과:
- 당사는 본 1상 임상시험을 통해 아래와 같은 임상 결과를 확인할 수 있었음.
< 아 래 >
① 시험대상자수: 제1상 172명
② 약동학:
- 일차 평가변수인 AUC0-inf 및 Cmax의 90% 신뢰구간이 사전 정의된 동등성 기준 범위 내에 포함되어 CT-P55와 코센틱스 간 약동학적 동등성을 입증하였음.
③ 안전성:
- 단회 투여 이후 발생한 이상사례(Treatment-emergent adverse events)는 총 65.5%의 피험자에서 보고되었고, CT-P55와 코센틱스 간 비율이 유사했음. 또한 발생한 이상사례는 대부분 경증 또는 중등증에 해당함.
- 투여 이후 발생된 중대한 이상사례(Treatment-emergent serious adverse events)는 코센틱스 군에서 1건 발생하였음.
- 그 밖의 항목에서 군간 의미 있는 차이를 보이지 않음.
④ 면역원성:
- Secukinumab에 대한 ADA/NAb 발생은 전반적으로 낮고 세 군간 유사하였으며, 면역원성과 관련된 임상적으로 의미 있는 안전성 영향은 관찰되지 않았음.
5) 기대효과
- 상기 '2) 대상질환명(적응증)'에 기재한 적응증에 대하여 허가 신청하였으며, 추후 보다 많은 환자에게 치료 기회를 제공할 수 있을 것으로 기대함.
6) 향후 계획
- 당사는 확보된 임상 데이터를 기반으로 금번 미국 허가 신청을 완료하였으며, 향후 지속적으로 국가별 허가를 신청할 예정임.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260730800376
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
기업명: 셀트리온(시가총액: 44조 1,038억) A068270
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (CTP55(코센틱스 바이오시밀러) 미국 품목허가 신청)
제목 : CT-P55(코센틱스 바이오시밀러) 미국 품목허가 신청
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물에 대한 허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다.
허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1) 품목명:
- 코센틱스 바이오시밀러 CT-P55(성분명: Secukinumab)
2) 대상질환명(적응증):
① 판상 건선(Plaque psoriasis)
② 건선성 관절염(Psoriatic arthritis)
③ 강직성 척추염(Ankylosing spondylitis)
④ 비방사선학적 축성 척추관절염(Non-radiographic axial spondyloarthritis)
⑤ 부착부염 관련 관절염(Enthesitis-Related Arthritis)
⑥ 화농성 한선염(Hidradenitis suppurativa)
3) 품목허가 신청일 및 허가기관:
- 신청일 : 2026년 07월 30일(현지 시간 기준)
- 허가기관 : 미국 식품의약국(FDA)
4) 임상시험 관련 사항:
① 임상시험 승인일 및 승인기관:
- 승인일: 2023년 12월 14일
- 승인기관: 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)
② 임상시험 등록번호:
- ClinicalTrials.gov Identifier: NCT07054970
③ 임상시험의 진행 경과:
- 본 임상시험은 18세 이상 55세 이하의 건강한 성인 남성 피험자를 대상으로 코센틱스와 비교하여 CT-P55의 약동학, 안전성 및 면역원성을 비교하는 이중 눈가림, 무작위 배정, 활성대조, 제1상 임상시험임.
- 일차 평가 변수로 단회 투여 후 최대 155일의 추적관찰 기간 동안 사전 정의된 시점에서 채취한 약동학적 시료를 기반으로 AUC0-inf 및 Cmax를 평가하여 CT-P55와 코센틱스 간의 약동학적 동등성을 입증하고자 함.
④ 임상시험 결과:
- 당사는 본 1상 임상시험을 통해 아래와 같은 임상 결과를 확인할 수 있었음.
< 아 래 >
① 시험대상자수: 제1상 172명
② 약동학:
- 일차 평가변수인 AUC0-inf 및 Cmax의 90% 신뢰구간이 사전 정의된 동등성 기준 범위 내에 포함되어 CT-P55와 코센틱스 간 약동학적 동등성을 입증하였음.
③ 안전성:
- 단회 투여 이후 발생한 이상사례(Treatment-emergent adverse events)는 총 65.5%의 피험자에서 보고되었고, CT-P55와 코센틱스 간 비율이 유사했음. 또한 발생한 이상사례는 대부분 경증 또는 중등증에 해당함.
- 투여 이후 발생된 중대한 이상사례(Treatment-emergent serious adverse events)는 코센틱스 군에서 1건 발생하였음.
- 그 밖의 항목에서 군간 의미 있는 차이를 보이지 않음.
④ 면역원성:
- Secukinumab에 대한 ADA/NAb 발생은 전반적으로 낮고 세 군간 유사하였으며, 면역원성과 관련된 임상적으로 의미 있는 안전성 영향은 관찰되지 않았음.
5) 기대효과
- 상기 '2) 대상질환명(적응증)'에 기재한 적응증에 대하여 허가 신청하였으며, 추후 보다 많은 환자에게 치료 기회를 제공할 수 있을 것으로 기대함.
6) 향후 계획
- 당사는 확보된 임상 데이터를 기반으로 금번 미국 허가 신청을 완료하였으며, 향후 지속적으로 국가별 허가를 신청할 예정임.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260730800376
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
❤2👍2
2026.07.30 14:04:52
기업명: 한솔제지(시가총액: 1,590억) A213500
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 5,700억(예상치 : 5,956억/ -4%)
영업익 : 457억(예상치 : 247억/ +85%)
순이익 : 254억(예상치 : 112억+/ 127%)
**최근 실적 추이**
2026.2Q 5,700억/ 457억/ 254억
2026.1Q 5,598억/ 112억/ 34억
2025.4Q 5,946억/ 77억/ -22억
2025.3Q 5,548억/ 26억/ -91억
2025.2Q 5,650억/ 193억/ 85억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260730800388
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=213500
기업명: 한솔제지(시가총액: 1,590억) A213500
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 5,700억(예상치 : 5,956억/ -4%)
영업익 : 457억(예상치 : 247억/ +85%)
순이익 : 254억(예상치 : 112억+/ 127%)
**최근 실적 추이**
2026.2Q 5,700억/ 457억/ 254억
2026.1Q 5,598억/ 112억/ 34억
2025.4Q 5,946억/ 77억/ -22억
2025.3Q 5,548억/ 26억/ -91억
2025.2Q 5,650억/ 193억/ 85억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260730800388
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=213500
👏3
2026.07.30 14:05:01
기업명: 한솔제지(시가총액: 1,590억) A213500
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 5,927억(예상치 : 6,015억/ -1%)
영업익 : 508억(예상치 : 249억/ +104%)
순이익 : 300억(예상치 : 113억+/ 165%)
**최근 실적 추이**
2026.2Q 5,927억/ 508억/ 300억
2026.1Q 5,598억/ 112억/ 34억
2025.4Q 5,946억/ 77억/ -22억
2025.3Q 5,548억/ 26억/ -91억
2025.2Q 5,650억/ 193억/ 85억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260730800386
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=213500
기업명: 한솔제지(시가총액: 1,590억) A213500
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 5,927억(예상치 : 6,015억/ -1%)
영업익 : 508억(예상치 : 249억/ +104%)
순이익 : 300억(예상치 : 113억+/ 165%)
**최근 실적 추이**
2026.2Q 5,927억/ 508억/ 300억
2026.1Q 5,598억/ 112억/ 34억
2025.4Q 5,946억/ 77억/ -22억
2025.3Q 5,548억/ 26억/ -91억
2025.2Q 5,650억/ 193억/ 85억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260730800386
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=213500
👍15👏1
2026.07.30 14:05:23
기업명: 아모레퍼시픽홀딩스(시가총액: 1조 9,153억) A002790
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 12,543억(예상치 : -)
영업익 : 1,228억(예상치 : -)
순이익 : 418억(예상치 : -)
**최근 실적 추이**
2026.2Q 12,543억/ 1,228억/ 418억
2026.1Q 12,227억/ 1,378억/ 1,325억
2025.4Q 12,552억/ 548억/ 181억
2025.3Q 11,082억/ 1,043억/ 833억
2025.2Q 10,950억/ 801억/ 508억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260730800384
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=002790
기업명: 아모레퍼시픽홀딩스(시가총액: 1조 9,153억) A002790
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 12,543억(예상치 : -)
영업익 : 1,228억(예상치 : -)
순이익 : 418억(예상치 : -)
**최근 실적 추이**
2026.2Q 12,543억/ 1,228억/ 418억
2026.1Q 12,227억/ 1,378억/ 1,325억
2025.4Q 12,552억/ 548억/ 181억
2025.3Q 11,082억/ 1,043억/ 833억
2025.2Q 10,950억/ 801억/ 508억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260730800384
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=002790
👏9❤1😭1
2026.07.30 14:08:23
기업명: POSCO홀딩스(시가총액: 23조 3,762억) A005490
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 192,600억(예상치 : 178,820억+/ 8%)
영업익 : 8,200억(예상치 : 7,240억/ +13%)
순이익 : 6,800억(예상치 : 4,362억+/ 56%)
**최근 실적 추이**
2026.2Q 192,600억/ 8,200억/ 6,800억
2026.1Q 178,761억/ 7,068억/ 5,434억
2025.4Q 168,415억/ 127억/ -3,106억
2025.3Q 172,610억/ 6,388억/ 3,869억
2025.2Q 175,556억/ 6,072억/ 838억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260730800403
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005490
기업명: POSCO홀딩스(시가총액: 23조 3,762억) A005490
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 192,600억(예상치 : 178,820억+/ 8%)
영업익 : 8,200억(예상치 : 7,240억/ +13%)
순이익 : 6,800억(예상치 : 4,362억+/ 56%)
**최근 실적 추이**
2026.2Q 192,600억/ 8,200억/ 6,800억
2026.1Q 178,761억/ 7,068억/ 5,434억
2025.4Q 168,415억/ 127억/ -3,106억
2025.3Q 172,610억/ 6,388억/ 3,869억
2025.2Q 175,556억/ 6,072억/ 838억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260730800403
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005490
👍25❤4
2026.07.30 14:10:23
기업명: 유한양행(시가총액: 5조 8,143억) A000100
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 6,140억(예상치 : 6,262억/ -2%)
영업익 : 614억(예상치 : 580억/ +6%)
순이익 : 476억(예상치 : 521억/ -9%)
**최근 실적 추이**
2026.2Q 6,140억/ 614억/ 476억
2026.1Q 5,268억/ 88억/ 234억
2025.4Q 5,461억/ 261억/ 1,101억
2025.3Q 5,700억/ 220억/ 212억
2025.2Q 5,790억/ 499억/ 440억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260730800381
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000100
기업명: 유한양행(시가총액: 5조 8,143억) A000100
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 6,140억(예상치 : 6,262억/ -2%)
영업익 : 614억(예상치 : 580억/ +6%)
순이익 : 476억(예상치 : 521억/ -9%)
**최근 실적 추이**
2026.2Q 6,140억/ 614억/ 476억
2026.1Q 5,268억/ 88억/ 234억
2025.4Q 5,461억/ 261억/ 1,101억
2025.3Q 5,700억/ 220억/ 212억
2025.2Q 5,790억/ 499억/ 440억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260730800381
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000100
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