2026.07.28 17:12:04
기업명: 신한지주(시가총액: 47조 8,926억) A055550
보고서명: 풍문또는보도에대한해명(미확정)
보도내용 : [한국경제] "최약체 손보 강화" 신한금융, 롯데손보 인수 추진
발생일자 : 2026-06-29
해명내용 :
- 2026년 6월 29일 한국경제에서 당사의 "롯데손보 인수 추진"과 관련한 기사가 보도된 바 있습니다.
- 당사는 그룹의 비은행 경쟁력 강화를 위해 다양한 방안을 검토하고 있으나, 롯데손해보험(주) 지분 인수와 관련하여 확정된 사항은 현재 없습니다.
- 이와 관련하여 향후 구체적인 사항이 결정되는 시점 또는 3개월 이내에 재 공시하도록 하겠습니다.
(공시책임자) 장 정 훈 부사장
재공시 예정일 : 2026-10-27
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260728800829
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=055550
기업명: 신한지주(시가총액: 47조 8,926억) A055550
보고서명: 풍문또는보도에대한해명(미확정)
보도내용 : [한국경제] "최약체 손보 강화" 신한금융, 롯데손보 인수 추진
발생일자 : 2026-06-29
해명내용 :
- 2026년 6월 29일 한국경제에서 당사의 "롯데손보 인수 추진"과 관련한 기사가 보도된 바 있습니다.
- 당사는 그룹의 비은행 경쟁력 강화를 위해 다양한 방안을 검토하고 있으나, 롯데손해보험(주) 지분 인수와 관련하여 확정된 사항은 현재 없습니다.
- 이와 관련하여 향후 구체적인 사항이 결정되는 시점 또는 3개월 이내에 재 공시하도록 하겠습니다.
(공시책임자) 장 정 훈 부사장
재공시 예정일 : 2026-10-27
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260728800829
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=055550
❤1
2026.07.28 17:14:07
기업명: 코나아이(시가총액: 5,483억) A052400
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2026-07-30
개최시각 : 10:00
*IR 목적
2026년 2분기 경영실적 발표 및 당사의 사업에 대한 이해도 제고를 위하여 기업설명회(IR)를 개최함
*IR 내용
2026년 2분기 경영실적 리뷰, 당사 핵심 사업부문 현황 및 성장 전략 발표, 현장 투어, Q&A 진행 [참석 대상자] - 본 기업설명회(IR)는 초청된 기관투자자, 애널리스트, 언론을 대상으로 진행되며, 사전 참석 등록을 완료하신 분에 한하여 참석이 가능함을 알려드립니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260728900841
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=052400
기업명: 코나아이(시가총액: 5,483억) A052400
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2026-07-30
개최시각 : 10:00
*IR 목적
2026년 2분기 경영실적 발표 및 당사의 사업에 대한 이해도 제고를 위하여 기업설명회(IR)를 개최함
*IR 내용
2026년 2분기 경영실적 리뷰, 당사 핵심 사업부문 현황 및 성장 전략 발표, 현장 투어, Q&A 진행 [참석 대상자] - 본 기업설명회(IR)는 초청된 기관투자자, 애널리스트, 언론을 대상으로 진행되며, 사전 참석 등록을 완료하신 분에 한하여 참석이 가능함을 알려드립니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260728900841
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=052400
2026.07.28 17:14:53
기업명: 한미약품(시가총액: 4조 7,977억) A128940
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)
* 보통주
처분수량 : 10,402주(41억)
전체대비 :
* 우선주
처분수량 : (-)
전체대비 :
처분목적 : - 임직원에 대한 생산성 장려금(PI) 자기주식 지급(RSA)- 중대 성과 기여 인센티브 자기주식 지급(RSU)
중개업자 : 신한투자증권(Shinhan Securites Co., Ltd.)
결정일자 : 2026-07-28
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260728000463
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=128940
기업명: 한미약품(시가총액: 4조 7,977억) A128940
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)
* 보통주
처분수량 : 10,402주(41억)
전체대비 :
* 우선주
처분수량 : (-)
전체대비 :
처분목적 : - 임직원에 대한 생산성 장려금(PI) 자기주식 지급(RSA)- 중대 성과 기여 인센티브 자기주식 지급(RSU)
중개업자 : 신한투자증권(Shinhan Securites Co., Ltd.)
결정일자 : 2026-07-28
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260728000463
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=128940
2026.07.28 17:19:07
기업명: 부국증권(시가총액: 5,258억) A001270
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 김중건(52년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 34.98%
보고후 : 35.05%
보고사유 : - 보고자, 특별관계자의 유가증권시장에서의 주식 매매
* 김상윤
2026-07-28/장내매수(+)/보통주/ 200주/-
* 김중건
2026-07-24/장내매수(+)/보통주/ 1,000주/-
2026-07-28/장내매수(+)/보통주/ 4,534주/-
* 이진우
2026-07-24/장내매수(+)/보통주/ 140주/-
2026-07-28/장내매수(+)/보통주/ 1,000주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260728000468
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001270
기업명: 부국증권(시가총액: 5,258억) A001270
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 김중건(52년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 34.98%
보고후 : 35.05%
보고사유 : - 보고자, 특별관계자의 유가증권시장에서의 주식 매매
* 김상윤
2026-07-28/장내매수(+)/보통주/ 200주/-
* 김중건
2026-07-24/장내매수(+)/보통주/ 1,000주/-
2026-07-28/장내매수(+)/보통주/ 4,534주/-
* 이진우
2026-07-24/장내매수(+)/보통주/ 140주/-
2026-07-28/장내매수(+)/보통주/ 1,000주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260728000468
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001270
2026.07.28 17:23:53
기업명: 인피니트헬스케어(시가총액: 1,888억) A071200
보고서명: 소송등의제기ㆍ신청(경영권분쟁소송) (주주총회결의무효확인 등(항소))
사건명칭 : 주주총회결의무효확인 등 (항소)
원고이름 : 박00 외 5명
관할법원 : 서울남부지방법원
* 청구내용
[항소취지]
1. 제1심판결 중 피고들 패소 부분을 취소한다.
2. 위 취소 부분에 해당하는 원고들의 청구를 모두 기각한다.
3. 소송총비용은 원고들이 부담한다.
* 향후대책
당사는 법적인 절차에 따라 대응할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260728900839
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=071200
기업명: 인피니트헬스케어(시가총액: 1,888억) A071200
보고서명: 소송등의제기ㆍ신청(경영권분쟁소송) (주주총회결의무효확인 등(항소))
사건명칭 : 주주총회결의무효확인 등 (항소)
원고이름 : 박00 외 5명
관할법원 : 서울남부지방법원
* 청구내용
[항소취지]
1. 제1심판결 중 피고들 패소 부분을 취소한다.
2. 위 취소 부분에 해당하는 원고들의 청구를 모두 기각한다.
3. 소송총비용은 원고들이 부담한다.
* 향후대책
당사는 법적인 절차에 따라 대응할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260728900839
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=071200
2026.07.28 17:24:59
기업명: 대우건설(시가총액: 5조 5,185억) A047040
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
제목 : 강남원효성빌라 재건축정비사업 시공사 선정 취소
* 주요내용
- 강남원효성빌라 재건축정비사업조합의 총회에서 당사에 대한 시공사 선정 취소가 결정되었음.
- 최초 시공사 선정일: 2025.06.14(토)
- 본 사업의 공사금액은 약 3,387억원임(VAT 제외)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260728800849
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=047040
기업명: 대우건설(시가총액: 5조 5,185억) A047040
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
제목 : 강남원효성빌라 재건축정비사업 시공사 선정 취소
* 주요내용
- 강남원효성빌라 재건축정비사업조합의 총회에서 당사에 대한 시공사 선정 취소가 결정되었음.
- 최초 시공사 선정일: 2025.06.14(토)
- 본 사업의 공사금액은 약 3,387억원임(VAT 제외)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260728800849
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=047040
❤2
2026.07.28 17:31:36
기업명: 진흥기업(시가총액: 1,087억) A002780
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 2,203억(예상치 : -)
영업익 : 5억(예상치 : -)
순이익 : 7억(예상치 : -)
**최근 실적 추이**
2026.2Q 2,203억/ 5억/ 7억
2026.1Q 1,836억/ 111억/ 95억
2025.4Q 1,870억/ -267억/ -268억
2025.3Q 1,573억/ 23억/ 41억
2025.2Q 1,368억/ 2억/ -90억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260728800858
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=002780
기업명: 진흥기업(시가총액: 1,087억) A002780
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 2,203억(예상치 : -)
영업익 : 5억(예상치 : -)
순이익 : 7억(예상치 : -)
**최근 실적 추이**
2026.2Q 2,203억/ 5억/ 7억
2026.1Q 1,836억/ 111억/ 95억
2025.4Q 1,870억/ -267억/ -268억
2025.3Q 1,573억/ 23억/ 41억
2025.2Q 1,368억/ 2억/ -90억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260728800858
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=002780
😭4
2026.07.28 17:39:57
기업명: 대호에이엘(시가총액: 463억) A069460
보고서명: 소송등의제기ㆍ신청(경영권분쟁소송)
사건명칭 : 주주총회소집허가
원고이름 : 최○○ 외 3명
관할법원 : 대구지방법원 서부지원
* 청구내용
[신청인]
최○○ 외 3명
[사건본인]
주식회사 대호에이엘
[신청취지]
1. 신청인에 대하여 별지목록 기재 사항을 회의목적으로 하는 사건본인 회사의 임시주주총회를 소집할 것을 허가한다.
2. 임시주주총회의 원활하고 공정한 진행을 위하여 법원 또는 신청인이 지정하는 자를 임시주주 총회의 의장으로 정한다.
라는 결정을 구합니다.
[별지] 임시주주총회 의안
1. 사내이사 및 사외이사 해임의 건
사내이사 변○○ 해임의 건
사내이사 김○○ 해임의 건
사내이사 육○○ 해임의 건
사외이사 다○○○ 해임의 건
2. 사내이사 선임의건(사내이사후보)
사내이사 최○○
사내이사 방○○
사내이사 김○○
사내이사 손○○
3. 사외이사 선임의건(사외이사후보)
사외이사 윤○○
사외이사 곽○○
4. 감사 선임의건(감사후보)
감사 김○○
* 향후대책
당사는 법적 절차에 따라 대응할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260728800873
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=069460
기업명: 대호에이엘(시가총액: 463억) A069460
보고서명: 소송등의제기ㆍ신청(경영권분쟁소송)
사건명칭 : 주주총회소집허가
원고이름 : 최○○ 외 3명
관할법원 : 대구지방법원 서부지원
* 청구내용
[신청인]
최○○ 외 3명
[사건본인]
주식회사 대호에이엘
[신청취지]
1. 신청인에 대하여 별지목록 기재 사항을 회의목적으로 하는 사건본인 회사의 임시주주총회를 소집할 것을 허가한다.
2. 임시주주총회의 원활하고 공정한 진행을 위하여 법원 또는 신청인이 지정하는 자를 임시주주 총회의 의장으로 정한다.
라는 결정을 구합니다.
[별지] 임시주주총회 의안
1. 사내이사 및 사외이사 해임의 건
사내이사 변○○ 해임의 건
사내이사 김○○ 해임의 건
사내이사 육○○ 해임의 건
사외이사 다○○○ 해임의 건
2. 사내이사 선임의건(사내이사후보)
사내이사 최○○
사내이사 방○○
사내이사 김○○
사내이사 손○○
3. 사외이사 선임의건(사외이사후보)
사외이사 윤○○
사외이사 곽○○
4. 감사 선임의건(감사후보)
감사 김○○
* 향후대책
당사는 법적 절차에 따라 대응할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260728800873
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=069460
2026.07.28 17:43:42
기업명: 한미사이언스(시가총액: 2조 3,219억) A008930
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)
* 보통주
처분수량 : 40,844주(14억)
전체대비 :
* 우선주
처분수량 : (-)
전체대비 :
처분목적 : 임직원에 대한 생산성 장려금(PI) 및중대 성과 기여 인센티브 자기주식 지급
중개업자 : 신한투자증권 (Shinhan Securities Co.,Ltd.)
결정일자 : 2026-07-28
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260728000479
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=008930
기업명: 한미사이언스(시가총액: 2조 3,219억) A008930
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)
* 보통주
처분수량 : 40,844주(14억)
전체대비 :
* 우선주
처분수량 : (-)
전체대비 :
처분목적 : 임직원에 대한 생산성 장려금(PI) 및중대 성과 기여 인센티브 자기주식 지급
중개업자 : 신한투자증권 (Shinhan Securities Co.,Ltd.)
결정일자 : 2026-07-28
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260728000479
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=008930
2026.07.28 17:45:33
기업명: SK디앤디(시가총액: 1,031억) A210980
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)
증자방식 : 주주배정증자
증자비율 : 2.4주/1주당
발표일자 : 2026.07.28
기준일자 : 2026-09-02
청약일자 : 2026-10-13
납입일자 : 2026-10-15
상장일자 : 2026-10-28
시설자금 :
영업양수 :
운영자금 :
채무상환 : 1,367억
타법인 :
기타자금 :
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260728000478
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=210980
기업명: SK디앤디(시가총액: 1,031억) A210980
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)
증자방식 : 주주배정증자
증자비율 : 2.4주/1주당
발표일자 : 2026.07.28
기준일자 : 2026-09-02
청약일자 : 2026-10-13
납입일자 : 2026-10-15
상장일자 : 2026-10-28
시설자금 :
영업양수 :
운영자금 :
채무상환 : 1,367억
타법인 :
기타자금 :
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260728000478
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=210980
😭10👏3
2026.07.28 17:53:08
기업명: 농심(시가총액: 2조 2,932억) A004370
보고서명: 기업가치제고계획(자율공시) (2026년)
계획서 명칭 :
농심 기업가치제고계획(2026년)
* 주요 내용
1. Value-Up 목표(~2030)
1) 매출(연결) 7.3조원
2) 영업이익률 10%
3) 해외사업 비중 61%
4) 배당성향 25%(별도), 최소 주당 배당금 5,000원
5) 거버넌스 선진화 (지배구조 핵심지표 80% 등)
6) 자본효율성 및 재무건전성 제고 (ROE > COE 초과달성 유지 등)
2. 추진계획(2026)
1) 글로벌 시장 확대와 신성장 동력 확보를 기반으로 건강한
성장 체계 확립
2) 글로벌 유통 채널 고도화와 차별화된 브랜드 경쟁력을 통한
글로벌 사업 구조 강화
3) 향후 교환사채 조기상환 청구에 따른 환입 자기주식 소각계획
(2027년 1월말까지)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260728800869
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=004370
기업명: 농심(시가총액: 2조 2,932억) A004370
보고서명: 기업가치제고계획(자율공시) (2026년)
계획서 명칭 :
농심 기업가치제고계획(2026년)
* 주요 내용
1. Value-Up 목표(~2030)
1) 매출(연결) 7.3조원
2) 영업이익률 10%
3) 해외사업 비중 61%
4) 배당성향 25%(별도), 최소 주당 배당금 5,000원
5) 거버넌스 선진화 (지배구조 핵심지표 80% 등)
6) 자본효율성 및 재무건전성 제고 (ROE > COE 초과달성 유지 등)
2. 추진계획(2026)
1) 글로벌 시장 확대와 신성장 동력 확보를 기반으로 건강한
성장 체계 확립
2) 글로벌 유통 채널 고도화와 차별화된 브랜드 경쟁력을 통한
글로벌 사업 구조 강화
3) 향후 교환사채 조기상환 청구에 따른 환입 자기주식 소각계획
(2027년 1월말까지)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260728800869
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=004370
❤4👍3
2026.07.28 17:54:18
기업명: 현대로템(시가총액: 13조 3,808억) A064350
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
제목 : 대만 타오위안 브라운라인 E&M 공급 사업 낙찰통지서 접수
* 주요내용
- 당사는 대만 타오위안 시정부로부터 타오위안 브라운라인 E&M 공급 사업 낙찰통지서를 수령하였습니다.
- 상기 사업은 ST ENGINEERING URBAN SOLUTIONS LTD.과의 컨소시엄 기반으로 진행되며, 사업 규모의 TWD 26,393,994,968 및 EUR 90,024,985 중 컨소시엄 협약에 따른 당사 사업 금액은 TWD 7,399,970,156과 EUR 13,774,980 (한화 3,585억원, VAT 포함) 입니다.(적용환율: 7월 28일 KEB하나은행 최초고시 매매 기준 환율 1TWD = 45.34원, 1EUR = 1,666.16원)
- 본 계약금액은 당사의 최근사업연도 매출액(5조 8,390억원)의 1,000분의 25 이상인 6.1%에 해당하는 금액입니다.
- 최종계약 체결시 단일판매 공급계약 공시를 진행할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260728800892
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=064350
기업명: 현대로템(시가총액: 13조 3,808억) A064350
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
제목 : 대만 타오위안 브라운라인 E&M 공급 사업 낙찰통지서 접수
* 주요내용
- 당사는 대만 타오위안 시정부로부터 타오위안 브라운라인 E&M 공급 사업 낙찰통지서를 수령하였습니다.
- 상기 사업은 ST ENGINEERING URBAN SOLUTIONS LTD.과의 컨소시엄 기반으로 진행되며, 사업 규모의 TWD 26,393,994,968 및 EUR 90,024,985 중 컨소시엄 협약에 따른 당사 사업 금액은 TWD 7,399,970,156과 EUR 13,774,980 (한화 3,585억원, VAT 포함) 입니다.(적용환율: 7월 28일 KEB하나은행 최초고시 매매 기준 환율 1TWD = 45.34원, 1EUR = 1,666.16원)
- 본 계약금액은 당사의 최근사업연도 매출액(5조 8,390억원)의 1,000분의 25 이상인 6.1%에 해당하는 금액입니다.
- 최종계약 체결시 단일판매 공급계약 공시를 진행할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260728800892
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=064350
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2026.07.28 18:09:35
기업명: SK디앤디(시가총액: 1,031억) A210980
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2026-07-29
개최시각 : 10:00
*IR 목적
주주배정 유상증자 설명
*IR 내용
주주배정 유상증자 내용 및 Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260728800898
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=210980
기업명: SK디앤디(시가총액: 1,031억) A210980
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2026-07-29
개최시각 : 10:00
*IR 목적
주주배정 유상증자 설명
*IR 내용
주주배정 유상증자 내용 및 Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260728800898
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=210980
2026.07.28 18:18:30
기업명: 강스템바이오텍(시가총액: 1,833억) A217730
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (퓨어스템-오에이 키트 주(FURESTEM-OA Kit Inj.)(OSCA) 제2a상 임상시험 Topline data 수령)
* 임상명칭 : 무릎 골관절염 환자에서 퓨어스템-오에이 키트 주(FURESTEM-OA Kit Inj.) 투여 시의 안전성 및 탐색적인 유효성 평가를 위한, 단회 투여, 단계적 용량증량 및 적정용량 탐색, 제1/2a상 임상시험
* 대상질환 : 무릎 골관절염(Knee Osteoarthritis)
* 임상단계 : 국내 임상 제1/2a상
* 승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국
* 시험목적 : 1. 제1상 임상시험
1) 1차 목적 : 무릎 골관절염 환자에서 퓨어스템-오에이 키트 주(FURESTEM-OA Kit Inj.) 투여 시의 안전성 및 내약성 평가
2) 2차 목적 : 무릎 골관절염 환자에서 퓨어스템-오에이 키트 주(FURESTEM-OA Kit Inj.) 투여 후 탐색적 유효성 평가
2. 제2a상 임상시험
1) 1차 목적 : 2a 상 임상시험에서의 권장용량 (Recommended Phase 2 Dose, RP2D) 확인
2) 2차 목적 : 무릎 골관절염 환자에서 퓨어스템-오에이 키트 주 (FURESTEM-OA Kit Inj.) 투여 후 탐색적 유효성 평가
* 임상방법 : 1. 시험대상자수 :
① 제1상 임상시험 : 총 12~18명
- 코호트 1(저용량군) : 3명 또는 6명
- 코호트 2(중용량군) : 3명 또는 6명
- 코호트 3(고용량군) : 6명
② 제2a상 임상시험 : 총 108명
- 시험군 1(중용량군) : 36명
- 시험군 2(고용량군) : 36명
- 위약군 : 36명
2. 실시방법 : 단계적 용량증량-용량확대, 제1/2a상 임상시험
① 제1상 : 공개, 용량증량
② 제2a상 : 위약 대조, 무작위배정, 평행, 단일 눈가림
* 임상결과
1. 안전성 평가변수
2) 안전성
① 이상사례
- 전체 이상사례(TEAE) 발생률은 시험군1(중용량군)은 22건(57.9%)과 시험군 2(고용량군)은 20건(52.6%)가 위약군은13건 (35.1%)으로 군간 통계적으로 유의하지 않았다(p-value=0.1197). 약물이상반응(ADR)은 중용량군은 3건, 고용량군은 8건, 위약군은 0건으로 나타났다.
- 중대한 이상사례(SAE)는 총 3건(2.65%) 발생했으며, 모두 입원 또는 입원기간 연장에 해당했고 사망, 생명위협, 영구장애 등은 보고되지 않았다. 중대한 약물이상반응(SADR)은 모든 군에서 발생하지 않았다.
2. 유효성 평가변수
1) 통증(pain) 및 기능(function) 평가
- KOOS pain 점수를 분석한 결과, 24주 시점에서 베이스라인 대비 중용량군의 변화량(변화율)은 26.88점 (93.84%), 고용량군의 변화량(변화율)은 26.67점(76.19%)로 나타났으며, 위약군의 변화량(변화율)는 6.94점(27.65%)로 위약군에 비해 중용량군 및 고용량군의 변화량 (변화율)의 차이가 크게 나타났으며, 24주 시점에서 위약군 대비 중용량군(p-value=0.0018)과 고용량군(p-value <0.0001) 간 통계적으로 유의한 차이를 보였다.
- WOMAC 점수를 분석한 결과, 24주 시점에서 베이스라인 대비 중용량군의 변화량(변화율)은 24.24점 (74.19%), 고용량군의 변화량(변화율)은 24.97점(61.01%)로 나타났으며, 위약군의 변화량(변화율)는 7.93점(20.69%)로로 위약군에 비해 중용량군 및 고용량군의 변화량(변화율)의 차이가 크게 나타났으며, 24주 시점에서 위약군 대비 중용량군(p-value=0.0073)과 고용량군(p-value<0.0001) 간 통계적으로 유의한 차이를 보였다.
- 유효성 분석대상군 113명을 대상으로 100-mm VAS를 분석한 결과, 24주 시점에서 베이스라인 대비 중용량군의 변화량(변화율)은-44.38점 (-61.05%), 고용량군의 변화량(변화율)은 -37.69점(-53.08%)로 나타났으며, 위약군의 변화량(변화율)는 -14.86점(-23.35%)로 위약군에 비해 중용량군 및 고용량군의 변화량(변화율)의 차이가 크게 나타났으며, 24주 시점에서 위약군 대비 중용량군(p-value<0.0001)과 고용량군(p-value<0.0001) 간 통계적으로 유의한 차이를 보였다.
- IKDC 점수를 분석한 결과, 24주 시점에서 베이스라인 대비 중용량군의 변화량(변화율)은21.96점 (87.09%), 고용량군의 변화량(변화율)은 19.31점(66.33%)로 나타났으며, 위약군의 변화량(변화율)는 4.09점(17.66%)로 위약군에 비해 중용량군 및 고용량군의 변화량(변화율)의 차이가 크게 나타났으며, 24주 시점에서 위약군 대비 중용량군(p-value=0.0003)과 고용량군(p-value<0.0001) 간 통계적으로 유의한 차이를 보였다.
2) 관절 구조(structure) 평가 (독립적 평가자 측정)
- MOCART총점을 분석한 결과, 24주 시점에서 베이스라인 대비 중용량군의 변화량(변화율)은 2.70점 (4.48%), 고용량군의 변화량(변화율)은 1.64점(3.67%)로 나타났으며, 위약군의 변화량(변화율)는 -0.90점(-1.62%)로 위약군에 비해 중용량군 (p-value=0.0263) 간 통계적으로 유의한 차이를 보였으며, 위약군에 비해 고용량군(p-value=0.1305)간 통계적 유의한 차이는 보이지 않았다.
- WORMS 총점을 분석한 결과, 24주 시점에서 베이스라인 대비 중용량군의 변화량(변화율)은 1.40점 (2.54%), 고용량군의 변화량(변화율)은 0.72점(1.40%)로 나타났으며, 위약군의 변화량(변화율)는 1.66점(2.58%)로 나타났다. 위약군에 비해 중용량군 (p-value=0.7630) 및 고용량(p-value=0.3111) 간 통계적 유의한 차이는 보이지 않았다.
WORMS의 Delta subregion을 분석한 결과, 24주 시점에서 LFTJ의 Marrow abnormality항목의 위약군 대비 고용량군 (p-value=0.041) 간 통계적으로 유의한 차이를 보였다.
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 사실발생(확인)일은 당사가 임상위수탁기관(CRO)으로부터 Topline data를 전달 받은 날짜입니다.
- K&L grade, 구제약 및 탐색적 유효성 평가변수(바이오마커) 등의 결과는 추후 임상결과보고서를 수령한 후 공시할 예정입니다.
- 본 임상시험 결과는 당사의 보도자료 및 IR자료 등으로 활용할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260728900918
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=217730
기업명: 강스템바이오텍(시가총액: 1,833억) A217730
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (퓨어스템-오에이 키트 주(FURESTEM-OA Kit Inj.)(OSCA) 제2a상 임상시험 Topline data 수령)
* 임상명칭 : 무릎 골관절염 환자에서 퓨어스템-오에이 키트 주(FURESTEM-OA Kit Inj.) 투여 시의 안전성 및 탐색적인 유효성 평가를 위한, 단회 투여, 단계적 용량증량 및 적정용량 탐색, 제1/2a상 임상시험
* 대상질환 : 무릎 골관절염(Knee Osteoarthritis)
* 임상단계 : 국내 임상 제1/2a상
* 승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국
* 시험목적 : 1. 제1상 임상시험
1) 1차 목적 : 무릎 골관절염 환자에서 퓨어스템-오에이 키트 주(FURESTEM-OA Kit Inj.) 투여 시의 안전성 및 내약성 평가
2) 2차 목적 : 무릎 골관절염 환자에서 퓨어스템-오에이 키트 주(FURESTEM-OA Kit Inj.) 투여 후 탐색적 유효성 평가
2. 제2a상 임상시험
1) 1차 목적 : 2a 상 임상시험에서의 권장용량 (Recommended Phase 2 Dose, RP2D) 확인
2) 2차 목적 : 무릎 골관절염 환자에서 퓨어스템-오에이 키트 주 (FURESTEM-OA Kit Inj.) 투여 후 탐색적 유효성 평가
* 임상방법 : 1. 시험대상자수 :
① 제1상 임상시험 : 총 12~18명
- 코호트 1(저용량군) : 3명 또는 6명
- 코호트 2(중용량군) : 3명 또는 6명
- 코호트 3(고용량군) : 6명
② 제2a상 임상시험 : 총 108명
- 시험군 1(중용량군) : 36명
- 시험군 2(고용량군) : 36명
- 위약군 : 36명
2. 실시방법 : 단계적 용량증량-용량확대, 제1/2a상 임상시험
① 제1상 : 공개, 용량증량
② 제2a상 : 위약 대조, 무작위배정, 평행, 단일 눈가림
* 임상결과
1. 안전성 평가변수
2) 안전성
① 이상사례
- 전체 이상사례(TEAE) 발생률은 시험군1(중용량군)은 22건(57.9%)과 시험군 2(고용량군)은 20건(52.6%)가 위약군은13건 (35.1%)으로 군간 통계적으로 유의하지 않았다(p-value=0.1197). 약물이상반응(ADR)은 중용량군은 3건, 고용량군은 8건, 위약군은 0건으로 나타났다.
- 중대한 이상사례(SAE)는 총 3건(2.65%) 발생했으며, 모두 입원 또는 입원기간 연장에 해당했고 사망, 생명위협, 영구장애 등은 보고되지 않았다. 중대한 약물이상반응(SADR)은 모든 군에서 발생하지 않았다.
2. 유효성 평가변수
1) 통증(pain) 및 기능(function) 평가
- KOOS pain 점수를 분석한 결과, 24주 시점에서 베이스라인 대비 중용량군의 변화량(변화율)은 26.88점 (93.84%), 고용량군의 변화량(변화율)은 26.67점(76.19%)로 나타났으며, 위약군의 변화량(변화율)는 6.94점(27.65%)로 위약군에 비해 중용량군 및 고용량군의 변화량 (변화율)의 차이가 크게 나타났으며, 24주 시점에서 위약군 대비 중용량군(p-value=0.0018)과 고용량군(p-value <0.0001) 간 통계적으로 유의한 차이를 보였다.
- WOMAC 점수를 분석한 결과, 24주 시점에서 베이스라인 대비 중용량군의 변화량(변화율)은 24.24점 (74.19%), 고용량군의 변화량(변화율)은 24.97점(61.01%)로 나타났으며, 위약군의 변화량(변화율)는 7.93점(20.69%)로로 위약군에 비해 중용량군 및 고용량군의 변화량(변화율)의 차이가 크게 나타났으며, 24주 시점에서 위약군 대비 중용량군(p-value=0.0073)과 고용량군(p-value<0.0001) 간 통계적으로 유의한 차이를 보였다.
- 유효성 분석대상군 113명을 대상으로 100-mm VAS를 분석한 결과, 24주 시점에서 베이스라인 대비 중용량군의 변화량(변화율)은-44.38점 (-61.05%), 고용량군의 변화량(변화율)은 -37.69점(-53.08%)로 나타났으며, 위약군의 변화량(변화율)는 -14.86점(-23.35%)로 위약군에 비해 중용량군 및 고용량군의 변화량(변화율)의 차이가 크게 나타났으며, 24주 시점에서 위약군 대비 중용량군(p-value<0.0001)과 고용량군(p-value<0.0001) 간 통계적으로 유의한 차이를 보였다.
- IKDC 점수를 분석한 결과, 24주 시점에서 베이스라인 대비 중용량군의 변화량(변화율)은21.96점 (87.09%), 고용량군의 변화량(변화율)은 19.31점(66.33%)로 나타났으며, 위약군의 변화량(변화율)는 4.09점(17.66%)로 위약군에 비해 중용량군 및 고용량군의 변화량(변화율)의 차이가 크게 나타났으며, 24주 시점에서 위약군 대비 중용량군(p-value=0.0003)과 고용량군(p-value<0.0001) 간 통계적으로 유의한 차이를 보였다.
2) 관절 구조(structure) 평가 (독립적 평가자 측정)
- MOCART총점을 분석한 결과, 24주 시점에서 베이스라인 대비 중용량군의 변화량(변화율)은 2.70점 (4.48%), 고용량군의 변화량(변화율)은 1.64점(3.67%)로 나타났으며, 위약군의 변화량(변화율)는 -0.90점(-1.62%)로 위약군에 비해 중용량군 (p-value=0.0263) 간 통계적으로 유의한 차이를 보였으며, 위약군에 비해 고용량군(p-value=0.1305)간 통계적 유의한 차이는 보이지 않았다.
- WORMS 총점을 분석한 결과, 24주 시점에서 베이스라인 대비 중용량군의 변화량(변화율)은 1.40점 (2.54%), 고용량군의 변화량(변화율)은 0.72점(1.40%)로 나타났으며, 위약군의 변화량(변화율)는 1.66점(2.58%)로 나타났다. 위약군에 비해 중용량군 (p-value=0.7630) 및 고용량(p-value=0.3111) 간 통계적 유의한 차이는 보이지 않았다.
WORMS의 Delta subregion을 분석한 결과, 24주 시점에서 LFTJ의 Marrow abnormality항목의 위약군 대비 고용량군 (p-value=0.041) 간 통계적으로 유의한 차이를 보였다.
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 사실발생(확인)일은 당사가 임상위수탁기관(CRO)으로부터 Topline data를 전달 받은 날짜입니다.
- K&L grade, 구제약 및 탐색적 유효성 평가변수(바이오마커) 등의 결과는 추후 임상결과보고서를 수령한 후 공시할 예정입니다.
- 본 임상시험 결과는 당사의 보도자료 및 IR자료 등으로 활용할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260728900918
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=217730
❤2👏1
2026.07.28 18:20:08
기업명: 강스템바이오텍(시가총액: 1,833억) A217730
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2026-07-29
개최시각 : 10:00
*IR 목적
무릎 골관절염 치료제 오스카(OSCA) 2a상 임상시험 톱라인 데이터 설명을 통한 투자자들의 이해 증진 도모
*IR 내용
1) 무릎 골관절염 치료제 오스카(OSCA) 2a상 임상시험 톱라인 데이터 설명 및 사업화를 포함한 향후 전략 2) 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260728900936
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=217730
기업명: 강스템바이오텍(시가총액: 1,833억) A217730
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2026-07-29
개최시각 : 10:00
*IR 목적
무릎 골관절염 치료제 오스카(OSCA) 2a상 임상시험 톱라인 데이터 설명을 통한 투자자들의 이해 증진 도모
*IR 내용
1) 무릎 골관절염 치료제 오스카(OSCA) 2a상 임상시험 톱라인 데이터 설명 및 사업화를 포함한 향후 전략 2) 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260728900936
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=217730
2026.07.28 시간외 대량매매
기업명 : 오늘이엔엠(시가총액 : 1,069억)
매매구분 : 장중(상대)
매매수량 : 200,000주
매매금액 : 8.3억
당일 최대 투자주체 매매(참고용)
- 매수 : 외국인 : 0.8억 등
- 매도 : 외국인 : 1.3억 등
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2026/07/28/000914/20260728001948/70829.htm
기업명 : 오늘이엔엠(시가총액 : 1,069억)
매매구분 : 장중(상대)
매매수량 : 200,000주
매매금액 : 8.3억
당일 최대 투자주체 매매(참고용)
- 매수 : 외국인 : 0.8억 등
- 매도 : 외국인 : 1.3억 등
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2026/07/28/000914/20260728001948/70829.htm
2026.07.28 시간외 대량매매
기업명 : 잉크테크(시가총액 : 622억)
매매구분 : 장종료후(상대)
매매수량 : 890,000주
매매금액 : 28억
당일 최대 투자주체 매매(참고용)
- 매수 : 외국인 : 0.0억 등
- 매도 : 외국인 : 1.3억 등
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2026/07/28/000914/20260728001948/70829.htm
기업명 : 잉크테크(시가총액 : 622억)
매매구분 : 장종료후(상대)
매매수량 : 890,000주
매매금액 : 28억
당일 최대 투자주체 매매(참고용)
- 매수 : 외국인 : 0.0억 등
- 매도 : 외국인 : 1.3억 등
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2026/07/28/000914/20260728001948/70829.htm
2026.07.28 시간외 대량매매
기업명 : 삼성물산(시가총액 : 55.1조)
매매구분 : 장중(상대)
매매수량 : 105,276주
매매금액 : 321억
당일 최대 투자주체 매매(참고용)
- 매수 : 외국인 : 948억 등
- 매도 : 외국인 : 724억 등
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2026/07/28/000908/20260728001942/99416.htm
기업명 : 삼성물산(시가총액 : 55.1조)
매매구분 : 장중(상대)
매매수량 : 105,276주
매매금액 : 321억
당일 최대 투자주체 매매(참고용)
- 매수 : 외국인 : 948억 등
- 매도 : 외국인 : 724억 등
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2026/07/28/000908/20260728001942/99416.htm
🔥1
2026.07.28 시간외 대량매매
기업명 : SK스퀘어(시가총액 : 144.6조)
매매구분 : 장중(협의)
매매수량 : 160,000주
매매금액 : 1,480억
당일 최대 투자주체 매매(참고용)
- 매수 : 외국인 : 5,958억 등
- 매도 : 외국인 : 5,300억 등
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2026/07/28/000908/20260728001942/99416.htm
기업명 : SK스퀘어(시가총액 : 144.6조)
매매구분 : 장중(협의)
매매수량 : 160,000주
매매금액 : 1,480억
당일 최대 투자주체 매매(참고용)
- 매수 : 외국인 : 5,958억 등
- 매도 : 외국인 : 5,300억 등
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2026/07/28/000908/20260728001942/99416.htm
2026.07.28 시간외 대량매매
기업명 : SK하이닉스(시가총액 : 1,294.3조)
매매구분 : 장중(협의)
매매수량 : 376,000주
매매금액 : 5,828억
당일 최대 투자주체 매매(참고용)
- 매수 : 외국인 : 2.8조 등
- 매도 : 외국인 : 6.0조 등
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2026/07/28/000908/20260728001942/99416.htm
기업명 : SK하이닉스(시가총액 : 1,294.3조)
매매구분 : 장중(협의)
매매수량 : 376,000주
매매금액 : 5,828억
당일 최대 투자주체 매매(참고용)
- 매수 : 외국인 : 2.8조 등
- 매도 : 외국인 : 6.0조 등
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2026/07/28/000908/20260728001942/99416.htm
2026.07.28 시간외 대량매매
기업명 : 삼성전기(시가총액 : 99.0조)
매매구분 : 장중(협의)
매매수량 : 203,000주
매매금액 : 2,261억
당일 최대 투자주체 매매(참고용)
- 매수 : 외국인 : 4,839억 등
- 매도 : 외국인 : 4,774억 등
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2026/07/28/000908/20260728001942/99416.htm
기업명 : 삼성전기(시가총액 : 99.0조)
매매구분 : 장중(협의)
매매수량 : 203,000주
매매금액 : 2,261억
당일 최대 투자주체 매매(참고용)
- 매수 : 외국인 : 4,839억 등
- 매도 : 외국인 : 4,774억 등
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2026/07/28/000908/20260728001942/99416.htm
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