2026.05.29 17:02:27
기업명: 네오리진(시가총액: 720억) A094860
보고서명: 기타주요경영사항 (타법인 주식 및 출자증권 취득결정 철회)

제목 : 타법인 주식 및 출자증권 취득결정 철회

* 주요 내용
1. 개요
당사는 2026년 05월 04일 이사회결의에서 결의한 타법인 주식 및 출자증권 취득결정철회

2. 철회 주요 내용

가. 철회 대상 펀드

- Global Innovations Venture I, LP (Exempted Limited Partnership in the Cayman Islands)

나. 계약일
- 2026년 5월 4일 이사회결의이후 한국은행에 해외직접투자 신고를 완료한 다음 계약체결예정이었으므로 실질적인 계약체결은 존재하지 않습니다.

다. 계약상대방 : Global Innovations Venture I, LP (Exempted Limited Partnership in the Cayman Islands)

라. 출자금액 : 8,908,800,000원(6,000,000USD, 서울외국환중개소 환율 : 1,484.80원)

마. 출자대금지급 세부사항
* 출자 대상 : Global Innovations Venture I, LP(케이만군도)
- General Partner : Ark Private Innovation Fund GP LLC
- 펀드 존속기간 : 최종 거래종결일로부터 5년(단, General Partner의 재량으로 각 1년씩 2회 연장 가능하며 자문위원회의 동의에 따라 추가 연장 가능)
* 출자 약정금액 : 6,000,000 USD
* 지급방식 : Capital Call 방식
* 계약 체결일 : 한국은행에 해외직접투자 신고를 완료한 이후

3. 철회 경과 및 사유
2026년 5월 29일 당사의 펀드투자와 관련하여 계약상대방의 최고의사결정기관의 검토결과 당사의 투자를 받아들일 수 없다는 통보를 받았습니다.

4. 향후 계획
당사는 투자관련 이사회 의결만을 진행하였을 뿐, 실제적인 계약체결 및 투자자금을 집행한 바가 없습니다. 따라서, 해당 투자와 관련하여 계약해지 및 회수할 자금은 존재하지 않습니다.

* 기타 사항
- 상기 '3.결정(발생)일자'의 일자는 거래상대방으로부터 공문을 이메일로 수령한 일자입니다. ※ 관련공시 2026.05.04 타법인 주식 및 출자증권 취득결정

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260529901792
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=094860

2026.05.29 17:02:40
기업명: 하나마이크론(시가총액: 2조 6,885억) A067310
보고서명: [기재정정]소송등의판결ㆍ결정 (주주총회결의취소)

사건명칭 : 주주총회결의취소 ( 2025가합30457 )
원고이름 : 이○○외 6명
관할법원 : 대전지방법원 천안지원

* 판결내용
(화해권고결정)
1. 원고들은 이 사건 소를 취하하고, 피고는 이에 동의한다.
2. 피고는 2025. 7. 16.자 임시주주총회에서 한 별지 1. 목록 기재 결의를 근거로 회사 분할을 실행하지 않는다.
3. 소송비용 및 조정비용은 각자 부담한다.

* 판결사유
위 사건의 공평한 해결을 위하여 당사자의 이익, 그 밖의 모든 사정을 참작하여 다음과 같이 결정한다.

* 참고사항
- 상기 3. 판결·결정내용의 피고는 당사이며, 별지 1. 목록 기재 결의는 제1호 의안인 분할계획서 승인의 건입니다.

- 상기 7. 확인일자는 법원으로부터 확정증명서를 발급받은 날짜입니다.

- 화해권고결정의 결정서는 민사소송법 제226조 및 제231조에 의거하여 결정서의 정본을 송달받은 날부터 2주일 이내에 이의를 신청하지 아니하면 이 결정은 재판상 화해와 같은 효력을 가지며, 재판상 화해는 확정판결과 동일한 효력이 있습니다.

- 화해권고결정문 정본을 송달받은 날부터 2주 이내 이의신청이 없어 판결ㆍ결정내용에 따라 소송이 종결(확정)되었습니다.


※ 관련공시

2025-04-22 회사분할 결정
2025-05-21 주주총회소집결의
2025-07-16 임시주주총회결과
2025-07-21 소송 등의 제기ㆍ신청(경영권 분쟁 소송)
2025-07-28 소송등의판결ㆍ결정
2025-07-29 기타 주요경영사항(회사분할결정 철회)
2025-09-15 소송등의제기ㆍ신청(경영권분쟁소송) (주주총회결의취소)
2026-01-19 소송등의판결ㆍ결정 (주주총회결의취소)
2026-01-27 [기재정정]소송등의판결ㆍ결정 (주주총회결의취소)
2026-05-20 [기재정정]소송등의판결ㆍ결정 (주주총회결의취소)

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260529901780
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=067310

2026.05.29 17:03:03
기업명: 비트컴퓨터(시가총액: 726억) A032850
보고서명: [기재정정]주요사항보고서(자기주식취득결정)

* 보통주
취득수량 : 222,000주(10억)
시총대비 : 1.34%

* 우선주
취득수량 : (-)
시총대비 :

취득목적 : 주가안정 및 주주가치 제고
취득방법 : 코스닥시장을 통한 직접 취득
중개업자 : 아이비케이(IBK)투자증권
결정일자 : 2026-05-29

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260529002069
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=032850

2026.05.29 17:03:19
기업명: 꿈비(시가총액: 414억) A407400
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 박영건(74년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 37.87%
보고후 : 37.16%
보고사유 : 특별관계자 장내매도 (1%미만)

* 이은석
2026-04-28/장내매도(-)/보통주/ -1,500주/-
2026-04-29/장내매도(-)/보통주/ -27,500주/-
2026-05-04/장내매도(-)/보통주/ -326주/-
2026-05-26/장내매도(-)/보통주/ -35,733주/-

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260529002154
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=407400

2026.05.29 17:08:23
기업명: 한성크린텍(시가총액: 1,166억) A066980
보고서명: 주요사항보고서(전환사채권발행결정)

발행금액 : 130억(전체대비 : 9.98%)
발행방법 : 사모
전환가액 : 2,257원(현재가 : 2,245원)
최저조정 : 1,580원
표면이율 : 0.0%
만기이율 : 0.0%

납입일자 : 2026-06-08
청구시작 : 2027-06-08
청구종료 : 2031-05-08

* 투자자
수성멀티메자닌SN2 일반 사모투자신탁(전문투자자)
수성코스닥벤처H3 일반 사모투자신탁(손익차등)
수성코스닥벤처H4 일반 사모투자신탁(전문투자자)
SP 코스닥벤처 일반 사모투자신탁 7호
시그니처 프로젝트 메자닌 일반사모투자신탁 제1호
...

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260529002160
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=066980

2026.05.29 17:13:41
기업명: 씨씨에스(시가총액: 973억) A066790
보고서명: 소송등의제기ㆍ신청(경영권분쟁소송) (주주총회결의 집행금지 가처분)

사건명칭 : 주주총회결의 집행금지 가처분
원고이름 : 강○○ 외 21
관할법원 : 청주지방법원 충주지원

* 청구내용
[항고인(채권자)]
강○○ 외 21

[상대방(채무자)]
주식회사 씨씨에스충북방송

[항고취지]
1. 원결정을 취소한다.
2. 채무자의 대표이사는 별지 2 목록 기재(다만 제1호 의안은 제외) 주주총회결의를 집행하여서는 아니 된다. 집행관은 위 명령의 취지를 적당한 방법으로 공시하여야 한다.
3. 소송비용은 채무자가 부담한다.
라는 결정을 구합니다.

* 향후대책
당사는 적법한 절차에 따라 대응할 예정입니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260529901863
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=066790

2026.05.29 17:14:00
기업명: 엘티씨(시가총액: 4,041억) A170920
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 최호성(67년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 28.96%
보고후 : 26.17%
보고사유 : - 보유주식 매도(시간외매매) 및 연명보고 인원수 변동 - 주식등에 관한 계약 변경(주식담보대출 상환)

* 김현
2026-05-22/시간외매매(-)/보통주/ -145,200주/-

* 최호성
2026-05-22/시간외매매(-)/보통주/ -150,000주/-

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260529002204
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=170920

2026.05.29 17:17:09
기업명: SKC(시가총액: 5조 2,751억) A011790
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 에스케이/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 47.34%
보고후 : 43.76%
보고사유 : 보유주식등의 수 및 보유비율 변동,특별관계자 변동

* SK(주)
2026-05-26/기타(-)/BW/ -5,272,366주/신주인수권 행사에 따른신주인수권증서 소멸

* 박시원
2026-05-15/기타(-)/BW/ -505주/신주인수권증서 소멸

* 박장석
2026-05-26/기타(-)/BW/ -5,138주/신주인수권 행사에 따른신주인수권증서 소멸

* 정현욱
2026-05-26/기타(-)/BW/ -139주/신주인수권 행사에 따른신주인수권증서 소멸

* 채은미
2026-05-26/기타(-)/BW/ -422주/신주인수권 행사에 따른신주인수권증서 소멸

* 한국고등교육재단
2026-05-15/기타(-)/BW/ -24,815주/신주인수권증서 소멸

* 한국투자2024사모투자 합자회사
2026-05-21/장내매도(-)/보통주/ -39,421주/장내매도
2026-05-21/장내매도(-)/보통주/ -929주/NXT 거래
2026-05-22/장내매도(-)/보통주/ -20,000주/장내매도
2026-05-26/장내매도(-)/보통주/ -19,450주/장내매도
2026-05-26/장내매도(-)/보통주/ -13,000주/NXT 거래

* 한국투자2024의1호사모투자 합자회사
2026-05-21/장내매도(-)/보통주/ -57,420주/장내매도
2026-05-21/장내매도(-)/보통주/ -35,481주/NXT 거래
2026-05-22/장내매도(-)/보통주/ -65,000주/장내매도
2026-05-26/장내매도(-)/보통주/ -86,499주/장내매도
2026-05-26/장내매도(-)/보통주/ -33,000주/NXT 거래

* 한국투자스페셜시츄에이션제1호기업재무안정사모투자 합자회사
2026-05-21/장내매도(-)/보통주/ -19,723주/장내매도
2026-05-21/장내매도(-)/보통주/ -7,026주/NXT 거래
2026-05-22/장내매도(-)/보통주/ -15,000주/장내매도
2026-05-26/장내매도(-)/보통주/ -44,051주/장내매도
2026-05-26/장내매도(-)/보통주/ -3,000주/NXT 거래

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260529002215
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=011790

2026.05.29 17:19:27
기업명: 지놈앤컴퍼니(시가총액: 2,736억) A314130
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 박한수(73년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 15.67%
보고후 : 9.65%
보고사유 : 보고자 지분율 변동특별관계자 보유주식수 변동

* 박한수
2026-05-21/증여(-)/보통주/ -20,000주/수증자: 지놈앤컴퍼니 임직원

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260529002234
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=314130

2026.05.29 17:27:30
기업명: 크레버스(시가총액: 988억) A096240
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 김영화(52년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 25.73%
보고후 : 25.74%
보고사유 : - 보고자 장내매수- 보고자 및 특별관계자 보유주식 등에 관한 계약 내용 변경

* 김영화
2026-05-19/장내매수(+)/보통주/ 463주/-
2026-05-20/장내매수(+)/보통주/ 1,057주/-

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260529002271
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=096240

2026.05.29 17:29:11
기업명: 씨씨에스(시가총액: 973억) A066790
보고서명: 소송등의제기ㆍ신청(경영권분쟁소송) (직무대행자선임 가처분)

사건명칭 : 직무대행자선임 가처분
원고이름 : 고○○ 외 34
관할법원 : 청주지방법원 충주지원

* 청구내용
[항고인(신청인)]
고○○ 외 34

[상대방(피신청인)]
권○○

[항고취지]
1. 원결정을 취소한다.
2. 채무자에 대한 주식회사 씨씨에스충북방송(이하 '이 사건 회사'라 한다)의 이사 및 대표이사 해임청구 사건의 본안판결 확정시까지 채무자의 위 회사 이사 및 대표이사로서의 직무집행을 정지하고 위 직무집행정지기간 중 조○○로 하여금 그 직무를 대행하게 한다.
3. 소송비용은 채무자가 부담한다.
라는 결정을 구합니다.

* 향후대책
당사는 적법한 절차에 따라 대응할 예정입니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260529901867
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=066790

2026.05.29 17:29:16
기업명: 씨씨에스(시가총액: 973억) A066790
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (소액주주에 의한 [일시 이사의 직무를 행할자의 선임에 관한 재판요청서] 기각결정에 대한 즉시항고장 접수)

제목 : 투자판단 관련 주요경영사항(소액주주에 의한 [일시 이사의 직무를 행할자의 선임에 관한 재판요청서] 기각결정에 대한 즉시항고장 접수)

* 주요내용
2026년 5월 29일 소액주주 한○○은 청주지방법원 충주지원 2026비합1007 [일시 이사의 직무를 행할자의 선임에 관한 재판 요청서] 사건의 기각결정에 불복하여 항고를 제기하였으며, 그 내용은 다음과 같습니다.


- 다 음 -

[사건번호]
청주지방법원 충주지원 2026비합1007

[항고인(신청인)]
1. 한○○

[상대방(사건본인)]
주식회사 씨씨에스충북방송

[항고취지]
1. 원결정을 취소한다.

2. 사건본인의 일시 사내이사의 직무를 행할 사람으로 한○○(671221-1******, 서울 강남구 ○○○)을, 일시 사외이사의 직무를 행할 사람으로 주○○(770514-1******, 서울 강서구 ○○○)을 각 선임한다.

3. 소송비용은 채무자가 부담한다.

라는 결정을 구합니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260529901877
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=066790

2026.05.29 17:30:09
기업명: 알엔티엑스(시가총액: 936억) A123010
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (경영지배인 사임)

제목 : 경영지배인 사임

* 주요내용
1. 성명 : 황성환
2. 생년월일 : 1961년 9월 22일
3. 사임의 목적 : 대표이사 선임

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260529902005
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=123010

2026.05.29 17:30:53
기업명: 현대자동차(시가총액: 148조 399억) A005380
보고서명: 기업가치제고계획(자율공시) (2025년 이행현황)

계획서 명칭 :
2025년 현대자동차㈜ 기업가치 제고 계획 이행현황


* 주요 내용

1. 주요 지표 현황

2. 기업가치 제고 계획에 대한 주주환원 이행현황





□ '25년~'27년 기업가치 제고 계획('24년 8월 발표)


- 총 주주환원율(TSR) 35% 이상


- 주당 최소배당금 10,000원


- TSR 35%+ 범위 내 자사주 매입·소각 추진





□ 주주환원 이행현황('25년 귀속기준)


- 총주주환원율(TSR) '25년 35.0% 달성


- '25년 연간 주당배당금 10,000원, 배당성향 27.7%


(연간 배당 2.6조원, TSR 27.7%)


- 자사주 소각 0.5조원(소각일 종가 기준, TSR 5.2%),


우선주 디스카운트 고려한 자사주 매입 0.2조원(TSR 2.1%)

※ 상세 이행 현황 첨부 파일 참조

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260529802007
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005380

2026.05.29 17:32:27
기업명: 남화산업(시가총액: 708억) A111710
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 최재훈(51년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 85.23%
보고후 : 85.42%
보고사유 : 주식담보대출(남화토건 담보제공) 종목질권 해지로 인한 변경 및 장내 주식 매입(최현석)으로 인한 변동보고

* 최현석
2026-05-21/장내매수(+)/보통주/ 500주/-
2026-05-22/장내매수(+)/보통주/ 2,000주/-
2026-05-27/장내매수(+)/보통주/ 4,277주/-
2026-05-28/장내매수(+)/보통주/ 500주/-
2026-05-29/장내매수(+)/보통주/ 10,000주/-

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260529002287
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=111710

2026.05.29 17:33:08
기업명: 테이팩스(시가총액: 907억) A055490
보고서명: 기업가치제고계획(자율공시)

계획서 명칭 :
2026 (주) 테이팩스 기업가치제고 계획


* 주요 내용

<목표설정>


- 전자소재사업 성장 가속화 및 신규 성장 동력 확보


- 소비재사업 경쟁력 강화


- 주주가치 제고를 위한 안정적인 배당 정책 유지

<계획수립>


- 해외 신규시장 개척 및 반도체 분야 신규제품 공급 확대


- 미래 전략 산업 분야 신규소재 개발 및 응용 분야 확대


- 원가경쟁력 강화 및 운영 효율 극대화

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260529802034
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=055490

2026.05.29 17:34:21
기업명: 마키나락스(시가총액: 6,648억) A477850
보고서명: 주식매수선택권행사

행사주식 : 21만주(전체대비 : 1.2%)
상장일자 : 2026-06-18

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260529902012
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=477850

2026.05.29 17:35:58
기업명: 더블유에스아이(시가총액: 711억) A299170
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 박정섭(65년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 45.92%
보고후 : 45.45%
보고사유 : 주식담보대출계약(신규) 및 연장(기존) 과 특별관계자의 일부 장내매수

* 박재희
2026-05-19/장내매도(-)/보통주/ -1,400주/-
2026-05-20/장내매도(-)/보통주/ -100주/-
2026-05-21/장내매도(-)/보통주/ -7,342주/-
2026-05-22/장내매도(-)/보통주/ -8,663주/-
2026-05-26/장내매도(-)/보통주/ -8,554주/-

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260529002298
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=299170

2026.05.29 17:36:44
기업명: KH바텍(시가총액: 2,832억) A060720
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2026-06-01
개최시각 : 09:00

*IR 목적
투자자 미팅을 통한 당사 이해도 제고

*IR 내용
2026년 1분기 실적 및 경영현황 설명과 관련 질의응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260529902057
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=060720

2026.05.29 17:39:13
기업명: 한미약품(시가총액: 6조 2,902억) A128940
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (HCP18034 개발을 위한 식약처(MFDS) 제3상 임상시험 계획 승인)

제목 : HCP1803-4 개발을 위한 식약처(MFDS) 제3상 임상시험 계획 승인

* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.
임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1) 임상시험 제목
본태성 고혈압 환자를 대상으로 HCP1803-4의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 제3상 임상시험

2) 임상시험 단계
한국 식약처(MFDS) 임상시험 제3상

3) 대상 질환명(적응증)
본태성 고혈압

4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인 기관

- 신청일: 2026년 02월 19일 (한국 KST 기준)

- 승인일: 2026년 05월 29일

- 임상승인기관: 한국 식품의약품안전처(MFDS)

- 임상시험기관: 국내 23개 병원

5) 임상시험 신청번호
20260041498

6) 임상시험의 목적
본태성 고혈압 환자에서 HCP1803-4 투여군의 기저치 대비 투여 10주 후의 평균 sitSBP 변화량이 RLD2001-2 대비 비열등함을 확인하고, 안전성을 비교평가한다.

7) 임상시험 시행 방법
- 임상시험 대상자수: 국내 256명
- 임상시험 실시기간: 식품의약품안전처 승인일로부터 약 2년으로 한다. 단, 시험대상자 등록 속도에 따라 연장될 수 있다.
- 임상시험 디자인: 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행설계

8) 기대효과
본태성 고혈압 환자에서 HCP1803-4 투여 시의 유효성 및 안전성의 치료적 확증

9) 기타
본 임상시험을 통해 본태성 고혈압 환자의 혈압 조절 치료제로 HCP1803-4를 개발하고자 함

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260529802039
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=128940

2026.05.29 17:41:50
기업명: 한미사이언스(시가총액: 2조 1,714억) A008930
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항) (HCP18034 개발을 위한 식약처(MFDS) 제3상 임상시험 계획 승인)

종속회사 : 한미약품


제목 : HCP1803-4 개발을 위한 식약처(MFDS) 제3상 임상시험 계획 승인

* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.
임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1) 임상시험 제목
본태성 고혈압 환자를 대상으로 HCP1803-4의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 제3상 임상시험

2) 임상시험 단계
한국 식약처(MFDS) 임상시험 제3상

3) 대상 질환명(적응증)
본태성 고혈압

4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인 기관

- 신청일: 2026년 02월 19일 (한국 KST 기준)

- 승인일: 2026년 05월 29일

- 임상승인기관: 한국 식품의약품안전처(MFDS)

- 임상시험기관: 국내 23개 병원

5) 임상시험 신청번호
20260041498

6) 임상시험의 목적
본태성 고혈압 환자에서 HCP1803-4 투여군의 기저치 대비 투여 10주 후의 평균 sitSBP 변화량이 RLD2001-2 대비 비열등함을 확인하고, 안전성을 비교평가한다.

7) 임상시험 시행 방법
- 임상시험 대상자수: 국내 256명
- 임상시험 실시기간: 식품의약품안전처 승인일로부터 약 2년으로 한다. 단, 시험대상자 등록 속도에 따라 연장될 수 있다.
- 임상시험 디자인: 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행설계

8) 기대효과
본태성 고혈압 환자에서 HCP1803-4 투여 시의 유효성 및 안전성의 치료적 확증

9) 기타
본 임상시험을 통해 본태성 고혈압 환자의 혈압 조절 치료제로 HCP1803-4를 개발하고자 함

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260529802064
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=008930