2026.05.28 10:24:11
기업명: 라파스(시가총액: 647억) A214260
보고서명: [기재정정]투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (알레르기비염 면역치료제 DF19001의 임상 2b/3상 임상시험계획(IND) 승인 신청)

* 임상명칭 : 아메리카 집먼지 진드기 알레르기 비염 환자 대상 DF19001의 52주 투여 시 유효성 및 안전성 평가를 위한 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 평행 설계, 위약 대조, 제 2b/3상 임상시험
* 대상질환 : 집먼지진드기 알레르기비염
* 임상단계 : 2b/3상

* 승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국

* 시험목적 : 아메리카 집먼지 진드기(D. farinae) 알레르기 비염 환자를 대상으로 DF19001 52주 투여 시의 유효성 및 안전성을 위약 대조군과 비교 평가하는 것을 목적으로 한다.

- 1차 평가 변수 : 비염의 평균 일일 복합증상-약물사용점수
- 2차 평가 변수 :
> 비염의 평균 일일 증상 점
> 평균 일일 약물 점수
> 비결막염의 평균 일일 증상/약물사용점수 등
* 임상방법 : 본 임상시험의 제2b상은 총 336명의 대상자(군당 112명)의 약 50% (약 168명, 군당 약 56명)가 24주 시점의 평가를 완료할 때까지 진행한다. 해당 시점에 독립적 데이터 모니터링 위원회(Independent Data Monitoring Committee, IDMC)가 비맹검 중간분석(unblind interim analysis)을 실시하며, 일차 유효성 평가변수의 치료효과 추정치를 기반으로 제3상의 최종 대상자 수를 재산출하여 제3상 임상시험을 연속적으로 진행한다.

* 기타투자판단 관련사항

- 상기 3. 사실발생(확인)일은 대한민국 식품의약품안전처(MFDS)에 임상시험계획서 제출일 입니다.

- 추후 임상시험계획 승인 시 관련 공시를 즉시 제출 예정입니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260528900196
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214260

2026.05.28 10:34:16
기업명: 파두(시가총액: 5조 4,856억) A440110
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 해외 Nand Flash Memory 제조사
계약내용 : 기업용 SSD 컨트롤러 공급
공급지역 : 해외
계약금액 : 465억

계약시작 : 2026-05-28
계약종료 : 2027-01-01
계약기간 : 7개월
매출대비 : 50.32%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260528900230
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/440110
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=440110

2026.05.28 11:28:47
기업명: 대원(시가총액: 528억) A007680
보고서명: 주식소각결정

소각할 주식수
- 보통주 : 223,736주
- 우선주 :

예정금액 : 10억
시총대비 : 1.87%

취득방법 : 기취득자기주식
예정일자 : 2026-06-11

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260528900281
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=007680

2026.05.28 12:13:26
기업명: 케이티알파(시가총액: 2,282억) A036030
보고서명: 주식소각결정

소각할 주식수
- 보통주 : 142주
- 우선주 :

예정금액 : 0억
시총대비 : 0.0%

취득방법 : 기취득자기주식
예정일자 : 2026-06-12

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260528900310
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=036030

2026.05.28 13:19:41
기업명: 한국토지신탁(시가총액: 3,202억) A034830
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2026-05-29
개최시각 : 09:00

*IR 목적
26년 1분기 경영실적 설명 및 질의응답

*IR 내용
영업실적 설명 및 질의응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260528800371
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=034830

2026.05.28 13:24:34
기업명: 아남전자(시가총액: 906억) A008700
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)

계약금액 : 20억
시총대비 : 2.14%
계약목적 : 주주가치제고
체결기관 : 신한투자증권

시작일자 : 2026-05-28
종료일자 : 2027-05-27

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260528000311
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=008700

2026.05.28 13:32:40
기업명: 에스티아이(시가총액: 4,326억) A039440
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 성도이엔지/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 27.69%
보고후 : 27.67%
보고사유 : * 변동 : 특별관계자(이우석)의 주식매수선택권 행사 특별관계자(이우석)의 주식매수 발행회사의 주식소각에 따른 보유비율 변동* 변경 : 보유주식에 대한 담보계약 해지

* 이우석
2026-05-19/장내매수(+)/보통주/ 5,000주/-

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260528000375
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=039440

2026.05.28 13:51:54
기업명: 한올바이오파마(시가총액: 3조 1,397억) A009420
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2026-05-29
개최시각 : 09:00

*IR 목적
주요 사업 현황에 대한 투자자 이해 증진

*IR 내용
주요 경영현황 설명 및 질의응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260528800415
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=009420

2026.05.28 13:52:35
기업명: HD현대마린엔진(시가총액: 2조 3,949억) A071970
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : Wuhu Shipyard Co., Ltd.
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 선박엔진 공급계약
공급지역 : 중국
계약금액 : 558억

계약시작 : 2026-05-27
계약종료 : 2028-05-30
계약기간 : 2년
매출대비 : 13.9%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260528800393
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/071970
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=071970

2026.05.28 14:00:50
기업명: 엔젯(시가총액: 546억) A419080
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

대표보고 : 파인밸류자산운용/대한민국
보유목적 : 단순투자

보고전 : -%
보고후 : 5.26%
보고사유 : 5%이상 보유 신규보고

* 파인밸류자산운용(주)
2026-05-20/BW인수(+)/BW/ 368,731주/-

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260528000429
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=419080

2026.05.28 14:05:19
기업명: 네오셈(시가총액: 6,462억) A253590
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 삼성전자
계약내용 : CLT Interface Board
공급지역 : 국내
계약금액 : 69억

계약시작 : 2026-05-28
계약종료 : 2026-09-30
계약기간 : 4개월
매출대비 : 10.79%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260528900396
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/253590
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=253590

2026.05.28 14:17:16
기업명: 클래시스(시가총액: 2조 9,682억) A214150
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2026-06-03
개최시각 : 09:00

*IR 목적
기업가치 및 투자가치 제고

*IR 내용
1. Presentation (Jefferies) 2. 2026년 1분기 실적 발표 3. 주요 경영현황 설명 4. 질의 응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260528900463
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214150

2026.05.28 14:19:03
기업명: 가온전선(시가총액: 5조 4,303억) A000500
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 엘에스전선/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 81.62%
보고후 : 81.71%
보고사유 : 장내매수에 따른 특별관계자 구성 및 보유주식 변동

* 강병윤
2026-05-26/장내매수(+)/보통주/ 123주/-

* 구은희
2026-05-20/장내매수(+)/보통주/ 11,188주/-

* 이상호
2026-05-13/장내매수(+)/보통주/ 333주/-
2026-05-14/장내매수(+)/보통주/ 300주/-

* 정현
2026-05-15/장내매수(+)/보통주/ 280주/-
2026-05-20/장내매수(+)/보통주/ 150주/-

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260528000465
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000500

2026.05.28 14:30:52
기업명: 신원(시가총액: 1,240억) A009270
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득결정)

* 보통주
취득수량 : 2,000,000주(22억)
시총대비 : 1.74%

* 우선주
취득수량 : (-)
시총대비 :

취득목적 : 자사주식가격 안정 및 주주가치 제고
취득방법 : 장내매수
중개업자 : 미래에셋증권
결정일자 : 2026-05-28

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260528000480
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=009270

2026.05.28 14:31:01
기업명: 지엘팜텍(시가총액: 720억) A204840
보고서명: 주요사항보고서(회사합병결정)

* 합병방법
지엘팜텍 에서 지엘파마를 흡수합병
- 존속회사 (합병법인) : 지엘팜텍
- 소멸회사 (피합병법인) : 지엘파마

대상회사 : 지엘파마(자회사)
주요사업 : 의약품 제조 및 도매
영업실적 : 매출 212억/ 순이익 5억

합병계약 : 2026-05-28
반대기한 : 2026-06-26
주주총회 : -
매수청구 : -
거래정지 : 시작
합병기일 : 2026-07-31
신주상장 : -

합병목적 : 경영 효율성 증대 및 사업경쟁력 강화

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260528000464
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=204840

2026.05.28 14:33:04
기업명: 휴온스글로벌(시가총액: 4,127억) A084110
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2026-06-04
개최시각 : 15:00

*IR 목적
자회사 합병 관련 주주간담회

*IR 내용
자회사 합병 관련 설명 및 질의응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260528900495
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=084110

2026.05.28 14:44:07
기업명: 셀트리온(시가총액: 42조 33억) A068270
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (CTP6 SC(허쥬마 피하주사 제형) 한국 품목허가 신청)

제목 : CT-P6 SC(허쥬마 피하주사 제형) 한국 품목허가 신청

* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물에 대한 허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다.
허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1) 품목명

- CT-P6 SC (허쥬마 피하주사 제형)

2) 대상질환명(적응증)

- 조기 유방암

- 전이성 유방암

3) 품목허가 신청일 및 허가기관

- 신청일 : 2026년 5월 28일

- 허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS)

4) 임상시험 관련 사항

① 임상시험 승인일 및 승인기관:

- 승인일: 2025년 2월 27일

- 승인기관: 식품의약품안전처(MFDS)

② 임상시험 등록번호 :

- ClinicalTrials.gov Identifier : NCT06687928

③ 임상시험의 진행 경과 :

- 본 임상시험은 19세 이상 55세 이하의 건강한 성인 남성 피험자를 대상으로 허셉틴 피하주사 제형과 비교하여 CT-P6 피하주사 제형의 약동학, 안전성 및 면역원성을 비교하는 이중 눈가림, 무작위 배정, 활성대조, 제 1상 임상시험임.

- 일차 평가 변수로 단회 투여 후 최대 64일의 추적관찰 기간 동안 사전 정의된 시점에서 채취한 약동학적 시료를 기반으로 AUC0-inf 및 Cmax를 평가하여 CT-P6 피하주사 제형과 허셉틴 피하주사 제형 간의 약동학적 동등성을 입증하고자 함.

④ 임상시험 결과 :

- 당사는 본 1상 임상시험을 통해 아래와 같은 임상 결과를 확인할 수 있었음.

< 아 래 >

① 시험대상자수: 제 1상 203명

② 약동학:

- 일차 평가변수인 AUC0-inf 및 Cmax 의 90% 신뢰구간이 사전 정의된 동등성 기준(80%~125%) 범위 내에 포함되어 CT-P6 피하주사 제형과 허셉틴 피하주사 제형 군 간 약동학적 동등성을 입증하였음.

③ 안전성:

- 단회 투여 이후 발생한 이상반응 (Treatment-emergent adverse events)은 총 89.5%의 피험자에서 보고되었고, CT-P6 피하주사제형과 허셉틴 피하주사 제형 군 간 비율이 유사했음. 또한 발생한 이상반응은 대부분 경증 또는 중등도에 해당함.

- 투여 이후 발생된 중대한 이상반응 (Treatment-emergent serious adverse events)은 없었음. 그 밖의 항목에서도 군간 의미 있는 차이를 보이지 않음.

④ 면역원성:

- 면역원성 평가 결과, trastuzumab 및 rHuPH20에 대한 ADA/NAb 발생은 전반적으로 낮고 두 군 간 유사하였으며, 면역원성과 관련된 임상적으로 의미 있는 안전성 영향은 관찰되지 않았음.

5) 기대효과

- 오리지널 제품이 허가 받은 모든 적응증에 대하여 허가 신청하였으며, 추후 보다 많은 환자에게 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대함.

6) 향후 계획

- 당사는 확보된 임상 데이터를 기반으로 금번 한국 허가 신청을 완료하였으며, 향후 지속적으로 여러 국가별 허가를 신청할 예정임.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260528800475
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270

2026.05.28 14:45:03
기업명: 랩지노믹스(시가총액: 759억) A084650
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 스틱리트머스유한회사/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : -%
보고후 : 18.38%
보고사유 : 전환사채 신규 취득에 따른 보고

* 스틱리트머스 유한회사
2026-05-20/CB인수(+)/전환사채권/ 13,642,564주/-

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260528000522
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=084650

2026.05.28 15:09:23
기업명: 마크로젠(시가총액: 1,394억) A038290
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2026-05-29
개최시각 : 10:00

*IR 목적
투자자들의 회사에 대한 이해증진 및 기업가치 제고

*IR 내용
1. 회사소개 및 최근 사업현황 등 설명 2. Q&A 진행

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260528900544
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=038290

2026.05.28 15:12:22
기업명: 코스텍시스(시가총액: 3,142억) A355150
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

대표보고 : 모건스탠리 앤 씨오 인터내셔널 피엘씨/UK
보유목적 : 단순투자

보고전 : -%
보고후 : 6.24%
보고사유 : 5%이상 보유에 따른 신규보고

* 모건스탠리 앤 씨오 인터내셔널 피엘씨
2026-05-22/장내매수(+)/보통주/ 45,980주/-
2026-05-26/장내매도(-)/보통주/ -23,124주/-
2026-05-26/장내매수(+)/보통주/ 50,239주/-
2026-05-27/장내매도(-)/보통주/ -36,496주/-
2026-05-27/장내매수(+)/보통주/ 36,897주/-

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260528000567
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=355150

2026.05.28 15:25:15
기업명: 솔브레인홀딩스(시가총액: 1조 437억) A036830
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 정지완(56년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 77.27%
보고후 : 77.27%
보고사유 : 변동, 변경보고

* 도승철
2026-05-18/장내매수(+)/보통주/ 500주/-

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260528000596
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=036830