2026.02.05 17:58:03
기업명: 녹십자(시가총액: 1조 9,867억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항

제목 : 헌터라제 ICV(헌터증후군 치료제) 페루 품목허가 신청

* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다.
품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1) 품목명 : 헌터라제 ICV

2) 대상질환명(적응증)

: 헌터증후군

(Mucopolysaccharidosis type II, MPS II)

3) 품목허가 신청일 및 허가기관

- 신청일 : 2026년 01월 27일(현지 기준)

- 품목허가기관 : 페루 의약품관리국(Direccion General de Medicamentos Insumos y Drogas, DIGEMID)

4) 임상시험 관련 사항

① 임상시험 등록번호

- jRCT1091220350


② 임상시험의 진행 경과

- 본 임상시험은 헌터증후군 환자에게 헌터라제 ICV를 투여하여 용량 증량을 통한 용량 선정, 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 단일군, 공개, 연구자주도 1/2상 임상시험임.


③ 임상시험 결과

- 당사는 헌터라제 ICV 1/2상 임상시험을 통해 아래와 같은 임상 결과를 확인할 수 있었음.

< 아 래 >


⑴ 시험대상자 수: 총 6명

⑵ 유효성

- 일차 평가 변수인 헌터증후군의 바이오마커, 뇌척수액 내 Heparan sulfate의 양이 4년 동안 헌터라제 ICV를 투여 받은 환자들에서 Heparan sulfate level이 baseline 대비 평균 72.3% 감소(baseline 7.75 μg/mL, 최종 투여 시 2.15 μg/mL) 하였음.

- 이차 평가 변수인 발달연령 평가 결과, 평균 발달연령이 23.2개월에서 36.0개월로 증가함. 발달연령의 변화는 3세 전 투여 시작한 환자에서 평균 28.7 개월 증가하였으나 3세 후 투여 시작한 환자에서는 6.5 개월 감소한 것으로 나타나 3세 이전 치료 시작한 환자에서 더 큰 효과가 입증되었음.

⑶ 안전성

- 헌터라제 ICV 투여 후 발생한 이상사례 빈도는 디바이스 삽입에 따른 이상사례 50%, 시험약에 따른 이상사례 100%였으나 대부분이 경증에 해당되었으며 일시적으로 나타난 후 회복됨. 가장 빈번하게 발생한 이상사례는 발열, 구토, 구역임.

- 임상시험에서 보고된 전반적인 이상 반응 빈도와 유형은 다른 유사한 단백질 제제의 알려진 안전성 프로파일과 일치하며, 헌터라제 ICV 투여에 기인한 중대한 이상 반응은 발생하지 않았음.

5) 기대효과

- 헌터증후군은 중추신경 손상을 동반하지 않는 경증형과 중추신경 장애를 동반하는 중증형으로 분류되며, 전체 환자의 약 70%는 중증형으로 분류되고 있음. 헌터라제 ICV는 머리에 디바이스를 삽입해 약물을 뇌실 내 직접 투여하는 제제로써 헌터증후군의 중추신경 손상에 대한 새로운 치료방법으로 의미가 있음.

6) 향후 계획

- 품목허가 후 페루 공급 예정

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260205801198
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006280

2026.02.05 18:00:02
기업명: 인카금융서비스(시가총액: 6,596억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 최병채(61년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 43.37%
보고후 : 43.38%
보고사유 : 특별관계자수 및 보유주식수 변동, 계약 변경

* 공대영
2026-01-26/기타(-)/보통주/ -1,500주/RSA 가득조건 미충족 반환
2026-01-26/장내매도(-)/보통주/ -58주/보유수량 전체 처분으로 특별관계 제외

* 김선식
2026-01-13/장내매수(+)/보통주/ 17,910주/-
2026-01-14/장내매수(+)/보통주/ 10,397주/-
2026-01-15/장내매수(+)/보통주/ 6,449주/-
2026-01-16/장내매수(+)/보통주/ 15,244주/-

* 김태열
2026-01-08/장내매수(+)/보통주/ 1,000주/-
2026-01-09/장내매수(+)/보통주/ 1,000주/-

* 이경복
2026-01-23/장내매도(-)/보통주/ -2,000주/-
2026-01-26/장내매도(-)/보통주/ -6,000주/-
2026-01-27/장내매도(-)/보통주/ -1,000주/-
2026-01-28/장내매도(-)/보통주/ -8,000주/-
2026-01-29/장내매도(-)/보통주/ -18,000주/-

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260205000623
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=211050

2026.02.05 18:20:22
기업명: 이수앱지스(시가총액: 2,260억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동

재무제표 종류 : 개별

매출액 : 109억(예상치 : -)
영업익 : -79억(예상치 : -)
순이익 : -107억(예상치 : -)

**최근 실적 추이**
2025.4Q 109억/ -79억/ -107억
2025.3Q 157억/ 6억/ -3억
2025.2Q 228억/ 94억/ 92억
2025.1Q 72억/ -5억/ -88억
2024.4Q 206억/ 53억/ 279억

* 변동요인
ISU104 등 기술 매출 감소, 재고자산 폐기 및 평가손실로 인한 매출원가 증가

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260205901241
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086890

2026.02.05 18:42:15
기업명: 만호제강(시가총액: 2,100억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정

취득회사 : 현대자동차(대한민국)
주요사업 : 제조업

취득금액 : 103억
자본대비 : 5.23%
- 취득 후 지분율 : 0.01%

예정일자 : 2026-02-04
취득목적 : 투자 목적

* 취득방법
현금 취득

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260205801282
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001080

2026.02.05 시간외 대량매매
기업명 : NICE평가정보(시가총액 : 9,691억)

매매구분 : 장종료후(협의)
매매수량 : 234,404주
매매금액 : 38억

당일 최대 투자주체 매매(참고용)

- 매수 : 외국인 : 2.4억 등
- 매도 : 외국인 : 2.5억 등

공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2026/02/05/001243/20260205003037/99416.htm

2026.02.05 시간외 대량매매
기업명 : 아이쓰리시스템(시가총액 : 9,032억)

매매구분 : 장종료후(상대)
매매수량 : 50,000주
매매금액 : 56억

당일 최대 투자주체 매매(참고용)

- 매수 : 외국인 : 37억 등
- 매도 : 외국인 : 27억 등

공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2026/02/05/001249/20260205003043/70829.htm

2026.02.05 시간외 대량매매
기업명 : 우주일렉트로(시가총액 : 3,017억)

매매구분 : 장종료후(상대)
매매수량 : 100,000주
매매금액 : 31억

당일 최대 투자주체 매매(참고용)

- 매수 : 외국인 : 6.8억 등
- 매도 : 기타법인 : 8.4억 등

공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2026/02/05/001249/20260205003043/70829.htm

2025년 4분기 실적발표 일정

- '결산실적예고' 공시를 바탕으로 작성되었습니다.

(종목명/ 영업익 예상/ 전분기)

2026-02-06
코웨이 / 2,090억 / 2,431억
현대에버다임 / - / 5억 / 123억
KTis / - / 66억 / 16억
금호타이어 / 1,191억 / 1,085억 / 1,512억
신성이엔지 / - / 2억 / 63억
PI첨단소재 / 54억 / 116억 / 36억
우리금융지주 / 6,026억 / 9,880억 / 6,742억
동양생명 / - / 477억 / 549억
아모레퍼시픽홀딩스 / 1,207억 / 1,043억 / 790억
아모레퍼시픽 / 781억 / 919억 / 785억
BNK금융지주 / 715억 / 3,804억 / 286억
iM금융지주 / 347억 / 1,557억 / -422억
GS건설 / 936억 / 1,485억 / 402억

2026-02-09
동아쏘시오홀딩스 / 227억 / 333억
동아에스티 / - / 140억 / -73억
에스티팜 / 261억 / 147억 / 228억
한섬 / 266억 / 25억 / 209억
현대그린푸드 / 39억 / 445억 / -53억
HL D&I / 213억 / 255억 / 151억
신세계인터내셔날 / 72억 / -20억 / 3억
한국주강 / - / -3억 / 10억
대신증권 / 88억 / 736억 / -293억
대우건설 / 893억 / 566억 / 1,212억
제룡전기 / - / 225억 / 127억
제룡산업 / - / 15억 / 5억
SK네트웍스 / 283억 / 224억 / 367억
제주항공 / -209억 / -550억 / -403억
GKL / 132억 / 173억 / 55억
현대리바트 / 7억 / 37억 / -7억
위메이드플레이 / - / 34억 / 19억
신세계 / 1,674억 / 998억 / 1,036억
한화 / 13,058억 / 13,442억 / 11,263억
HDC랩스 / 39억 / 22억 / 39억
미래에셋증권 / 4,199억 / 2,228억 / 2,736억

2026-02-10
동원시스템즈 / - / 202억
두산 / 4,510억 / 2,313억 / 2,089억
한전KPS / 588억 / 474억 / 409억
GS / 7,113억 / 8,706억 / 6,050억
BGF리테일 / 571억 / 976억 / 516억
BGF / 110억 / 269억 / 88억
롯데렌탈 / 810억 / 890억 / 717억
CJ대한통운 / 1,486억 / 1,479억 / 1,543억
F&F / 1,372억 / 1,280억 / 1,204억

2026-02-11
한국금융지주 / 4,678억 / 8,491억
티엠씨 / - / 14억 / -
코리안리 / - / 1,539억 / 849억
두산퓨얼셀 / -260억 / -156억 / -26억
두산에너빌리티 / 3,262억 / 1,371억 / 2,349억
휴젤 / 523억 / 474억 / 465억
현대홈쇼핑 / 346억 / 248억 / 180억
HL홀딩스 / 295억 / 198억 / 237억
현대퓨처넷 / - / 37억 / -44억
현대이지웰 / - / 48억 / 23억
동원산업 / 1,166억 / 1,481억 / 1,321억
현대지에프홀딩스 / 519억 / 748억 / 189억
두산밥캣 / 1,492억 / 1,379억 / 1,802억
현대백화점 / 1,262억 / 727억 / 1,077억
에스엠 / 422억 / 482억 / 337억

2026-02-12
KTcs / - / 92억
케이씨씨글라스 / - / -142억 / 68억
레드캡투어 / - / 103억 / 84억
더블유게임즈 / 600억 / 592억 / 605억
더블유씨피 / -272억 / -310억 / -540억
콘텐트리중앙 / 47억 / 114억 / -180억

2026-02-13
휴온스 / 103억 / 99억

단기과열/투자경고 종목 현황

종목명 : 현대무벡스

2026-02-05 : 투자경고종목지정

공시링크 : https://kind.krx.co.kr/common/disclsviewer.do?method=search&acptno=20260205001140

단기과열/투자경고 종목 현황

종목명 : 파두

2026-02-05 : [투자주의]투자경고종목 지정예고

공시링크 : https://kind.krx.co.kr/common/disclsviewer.do?method=search&acptno=20260205001143

단기과열/투자경고 종목 현황

종목명 : 휴림로봇

2026-02-05 : 투자경고종목지정

공시링크 : https://kind.krx.co.kr/common/disclsviewer.do?method=search&acptno=20260205001141

단기과열/투자경고 종목 현황

종목명 : 선익시스템

2026-02-05 : (예고)단기과열종목 지정예고

공시링크 : https://kind.krx.co.kr/common/disclsviewer.do?method=search&acptno=20260205001137

단기과열/투자경고 종목 현황

종목명 : 한전산업

2026-02-05 : 단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정

공시링크 : https://kind.krx.co.kr/common/disclsviewer.do?method=search&acptno=20260205001137

단기과열/투자경고 종목 현황

종목명 : 덕산하이메탈

2026-02-05 : [투자주의]투자경고종목 지정예고

공시링크 : https://kind.krx.co.kr/common/disclsviewer.do?method=search&acptno=20260205001149

단기과열/투자경고 종목 현황

종목명 : 그린광학

2026-02-05 : [투자주의]투자경고종목 지정해제 및 재지정 예고

공시링크 : https://kind.krx.co.kr/common/disclsviewer.do?method=search&acptno=20260205001139

단기과열/투자경고 종목 현황

종목명 : 모두투어

2026-02-05 : [투자주의]투자경고종목 지정예고

공시링크 : https://kind.krx.co.kr/common/disclsviewer.do?method=search&acptno=20260205001147

단기과열/투자경고 종목 현황

종목명 : 이녹스

2026-02-05 : 단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정

공시링크 : https://kind.krx.co.kr/common/disclsviewer.do?method=search&acptno=20260205001137

단기과열/투자경고 종목 현황

종목명 : 동아엘텍

2026-02-05 : 투자경고종목지정

공시링크 : https://kind.krx.co.kr/common/disclsviewer.do?method=search&acptno=20260205001142

단기과열/투자경고 종목 현황

종목명 : 모비스

2026-02-05 : [투자주의]투자경고종목 지정해제 및 재지정 예고

공시링크 : https://kind.krx.co.kr/common/disclsviewer.do?method=search&acptno=20260205001137

단기과열/투자경고 종목 현황

종목명 : 엠아이큐브솔루션

2026-02-05 : [투자주의]투자경고종목 지정예고

공시링크 : https://kind.krx.co.kr/common/disclsviewer.do?method=search&acptno=20260205001144

주요 공시 정리(2026년 2월 5일)

- 당일 주요 공시를 이름별로 구분하여 정리했습니다.
- 상세보기를 클릭하면 요약내용을 볼 수 있습니다.

✅ 사업 관련
선익시스템/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
펨트론/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
파두/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
지엠비코리아/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
GS건설/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
디바이스/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
HDC현대산업개발/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
씨앤씨인터내셔널/ 신규시설투자등/ 상세보기
LG유플러스/ 영업실적등에대한전망(공정공시)/ 상세보기
온코닉테라퓨틱스/ 영업실적등에대한전망(공정공시)/ 상세보기
솔루스첨단소재/ 연결재무제표기준영업실적등에대한전망(공정공시)/ 상세보기
한국항공우주/ 영업실적등에대한전망(공정공시)/ 상세보기
HL만도/ 연결재무제표기준영업실적등에대한전망(공정공시)/ 상세보기
JB금융지주/ 연결재무제표기준영업실적등에대한전망(공정공시)/ 상세보기
메가스터디교육/ 풍문또는보도에대한해명/ 상세보기
모비스/ 소송등의판결ㆍ결정/ 상세보기
로킷헬스케어/ 기타경영사항(전자투표제도입결정)/ 상세보기
이브이첨단소재/ 합병등종료보고서(자산양수도)/ 상세보기
넷마블/ 수시공시의무관련사항(공정공시)/ 상세보기
아이로보틱스/ 소송등의판결ㆍ결정(일정금액이상의청구)/ 상세보기
SK텔레콤/ 기타경영사항/ 상세보기
삼양홀딩스/ 기타경영사항/ 상세보기
넥센타이어/ 투자판단관련주요경영사항/ 상세보기
코오롱티슈진/ 소송등의제기ㆍ신청(일정금액이상의청구)/ 상세보기
코오롱생명과학/ 소송등의제기ㆍ신청(일정금액이상의청구)/ 상세보기
스맥/ 소송등의제기ㆍ신청(경영권분쟁소송)(주주명부열람등사가처분)/ 상세보기
씨씨에스/ 투자판단관련주요경영사항(청주지방법원충주지원2025비합1013,1014결정에대한특별항고결정)/ 상세보기
녹십자/ 투자판단관련주요경영사항/ 상세보기

✅ 주주 환원
JB금융지주/ 기업가치제고계획(2026년)/ 상세보기
KB금융/ 자기주식취득결정/ 상세보기
LF/ 자기주식취득결정/ 상세보기
신한지주/ 자기주식취득신탁계약결정/ 상세보기
JB금융지주/ 자기주식취득신탁계약결정/ 상세보기
신한지주/ 주식소각결정/ 상세보기
넷마블/ 주식소각결정/ 상세보기
케이티앤지/ 주식소각결정/ 상세보기
KB금융/ 주식소각결정/ 상세보기
케이씨/ 주식소각결정/ 상세보기
크레버스/ 주식소각결정/ 상세보기
JB금융지주/ 주식소각결정/ 상세보기
CJ ENM/ 자기주식처분결정/ 상세보기
티이엠씨/ 자기주식처분결정/ 상세보기
노바텍/ 자기주식처분결정/ 상세보기
케이씨/ 자기주식취득신탁계약해지/ 상세보기
LS에코에너지/ 현금ㆍ현물배당결정/ 상세보기
일진파워/ 현금ㆍ현물배당결정/ 상세보기
코텍/ 현금ㆍ현물배당결정/ 상세보기
에스티아이/ 현금ㆍ현물배당결정/ 상세보기
디엔에프/ 현금ㆍ현물배당결정/ 상세보기
신한지주/ 현금ㆍ현물배당결정/ 상세보기
솔루스첨단소재/ 현금ㆍ현물배당결정/ 상세보기
GS글로벌/ 현금ㆍ현물배당결정/ 상세보기
LX세미콘/ 현금ㆍ현물배당결정/ 상세보기
엘에스일렉트릭/ 현금ㆍ현물배당결정/ 상세보기
LG/ 현금ㆍ현물배당결정/ 상세보기
아이디피/ 현금ㆍ현물배당결정/ 상세보기
하이텍팜/ 현금ㆍ현물배당결정/ 상세보기
HL만도/ 현금ㆍ현물배당결정/ 상세보기
케이씨/ 현금ㆍ현물배당결정/ 상세보기
교보증권/ 현금ㆍ현물배당결정/ 상세보기
KB금융/ 현금ㆍ현물배당결정/ 상세보기
케이티앤지/ 현금ㆍ현물배당결정/ 상세보기
넷마블/ 현금ㆍ현물배당결정/ 상세보기
삼양홀딩스/ 현금ㆍ현물배당결정/ 상세보기
CJ프레시웨이/ 현금ㆍ현물배당결정/ 상세보기
케이티스카이라이프/ 현금ㆍ현물배당결정/ 상세보기
JB금융지주/ 현금ㆍ현물배당결정/ 상세보기
유비케어/ 현금ㆍ현물배당결정/ 상세보기
JW홀딩스/ 현금ㆍ현물배당결정/ 상세보기
테이팩스/ 현금ㆍ현물배당결정/ 상세보기
현대코퍼레이션/ 현금ㆍ현물배당결정/ 상세보기
롯데쇼핑/ 현금ㆍ현물배당결정/ 상세보기
미원화학/ 현금ㆍ현물배당결정/ 상세보기
쎄트렉아이/ 현금ㆍ현물배당결정/ 상세보기
롯데이노베이트/ 현금ㆍ현물배당결정/ 상세보기
현대바이오랜드/ 현금ㆍ현물배당결정/ 상세보기
엔시스/ 현금ㆍ현물배당결정/ 상세보기
LS증권/ 현금ㆍ현물배당결정/ 상세보기
JW중외제약/ 현금ㆍ현물배당결정/ 상세보기
동국제약/ 현금ㆍ현물배당결정/ 상세보기

✅ 자본 관련
엘에스일렉트릭/ 주식분할결정/ 상세보기
넷마블/ 감자결정/ 상세보기
한국항공우주/ 전환사채권발행결정/ 상세보기
미원화학/ 주식분할결정/ 상세보기
SG/ 전환청구권행사/ 상세보기

✅ 기업구조
에쓰씨엔지니어링/ 최대주주변경/ 상세보기
오스코텍/ 최대주주변경/ 상세보기