단기과열/투자경고 종목 현황
종목명 : 천일고속
2025-11-21 : 투자경고종목 지정
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/common/disclsviewer.do?method=search&acptno=20251121000514
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주요 공시 정리(2025년 11월 21일)
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✅ 사업 관련
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씨씨에스/ 소송등의제기ㆍ신청(경영권분쟁소송)(전자투표접근매체인도등가처분)/ 상세보기
해성산업/ 수시공시의무관련사항(공정공시)(자기주식소각계획안내)/ 상세보기
광무/ 소송등의제기ㆍ신청(경영권분쟁소송)(의결권행사금지가처분)/ 상세보기
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SK가스/ 투자판단관련주요경영사항/ 상세보기
씨씨에스/ 소송등의판결ㆍ결정(장부등열람허용가처분간접강제신청서-취하)/ 상세보기
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✅ 주주 환원
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티쓰리/ 자기주식취득결정/ 상세보기
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대창/ 자기주식처분결정/ 상세보기
해성산업/ 자기주식처분결정/ 상세보기
제이엘케이/ 자기주식처분결정/ 상세보기
✅ 자본 관련
대신증권/ 유상증자결정/ 상세보기
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제너셈/ 권리락(무상증자)/ 상세보기
대창/ 교환사채권발행결정/ 상세보기
해성산업/ 교환사채권발행결정/ 상세보기
✅ 기업구조
엔케이맥스/ 상호변경안내/ 상세보기
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[프레스티지바이오로직스] 단일판매ㆍ공급계약체결 - AWAKEPLUS
📌 프레스티지바이오로직스(시가총액: 2,224억)📁 단일판매ㆍ공급계약체결2025.11.21 09:50:04 (현재가 : 2,860원, 0%)계약상대 : - 계약내용 : 의약품 위탁생산계약 공급지역 : - 계약금액 : 21억계약시작 : 2025-11-21계약종료 : 2026-12-31계약
❤5
주요 지분공시 정리(2025년 11월 21일)
- 당일 중요한 지분 공시만을 선별해서 회사별로 구분하여 정리했습니다.
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하이브
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오름테라퓨틱
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티엘비
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휴메딕스
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INVENI
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그린광학
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서흥
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BYC
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KSS해운
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엠플러스
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에이치엔에스하이텍
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폴라리스AI
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경보제약
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광무
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[하이브] 주식등의대량보유상황보고서(일반) - AWAKEPLUS
📌 하이브(시가총액: 12조 4,276억)📁 주식등의대량보유상황보고서(일반)2025.11.21 17:03:54 (현재가 : 292,000원, 0%)대표보고 : 방시혁(72년생)/대한민국보유목적 : 경영권 영향보고전 : 47.91%보고후 : 46.89%보고사유 : 공동보유자의 교환
❤7👍4
2025.11.24 07:30:01
기업명: 알트(시가총액: 1,027억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
대표보고 : 비디씨파트너스/대한민국
보유목적 : 단순투자
보고전 : -%
보고후 : 13.21%
보고사유 : 코스닥 상장에 따른 신규 보고
* 비디씨파트너스(주)
2025-11-17/신규상장(+)/보통주/ 150,000주/-
* 위드윈투자조합73호
2025-11-17/신규상장(+)/보통주/ 1,643,500주/-
* 케이에이아이(KAI)아만타니 신기술투자조합 1호
2025-11-17/신규상장(+)/보통주/ 1,350,000주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251121000502
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=459550
기업명: 알트(시가총액: 1,027억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
대표보고 : 비디씨파트너스/대한민국
보유목적 : 단순투자
보고전 : -%
보고후 : 13.21%
보고사유 : 코스닥 상장에 따른 신규 보고
* 비디씨파트너스(주)
2025-11-17/신규상장(+)/보통주/ 150,000주/-
* 위드윈투자조합73호
2025-11-17/신규상장(+)/보통주/ 1,643,500주/-
* 케이에이아이(KAI)아만타니 신기술투자조합 1호
2025-11-17/신규상장(+)/보통주/ 1,350,000주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251121000502
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=459550
❤4
2025.11.24 08:51:48
기업명: 알트(시가총액: 1,027억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
대표보고 : 비디씨랩스/대한민국
보유목적 : 단순투자
보고전 : -%
보고후 : 5.14%
보고사유 : 코스닥상장으로 인한 신규 보고 및 장내매도에 따른 보유지분 변동
* 비디씨랩스(주)
2025-11-17/신규상장(+)/보통주/ 57,950주/-
2025-11-17/장내매도(-)/보통주/ -57,950주/-
* 제이디-BDC Labs 신기술투자조합 1호
2025-11-17/신규상장(+)/보통주/ 1,224,150주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251124000004
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=459550
기업명: 알트(시가총액: 1,027억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
대표보고 : 비디씨랩스/대한민국
보유목적 : 단순투자
보고전 : -%
보고후 : 5.14%
보고사유 : 코스닥상장으로 인한 신규 보고 및 장내매도에 따른 보유지분 변동
* 비디씨랩스(주)
2025-11-17/신규상장(+)/보통주/ 57,950주/-
2025-11-17/장내매도(-)/보통주/ -57,950주/-
* 제이디-BDC Labs 신기술투자조합 1호
2025-11-17/신규상장(+)/보통주/ 1,224,150주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251124000004
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=459550
❤1
2025.11.24 09:03:46
기업명: 웨이브일렉트로(시가총액: 651억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2025-11-24
개최시각 : 14:00
*IR 목적
투자자들의 회사에 대한 이해 증진
*IR 내용
- 2025년 3분기 실적 리뷰 및 주요 경영현황 - 2025년 실적 전망 - 기타 질의 응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251124900074
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=095270
기업명: 웨이브일렉트로(시가총액: 651억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2025-11-24
개최시각 : 14:00
*IR 목적
투자자들의 회사에 대한 이해 증진
*IR 내용
- 2025년 3분기 실적 리뷰 및 주요 경영현황 - 2025년 실적 전망 - 기타 질의 응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251124900074
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=095270
❤3
2025.11.24 09:06:25
기업명: 가온그룹(시가총액: 940억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 임동연(97년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 16.60%
보고후 : 17.31%
보고사유 : 주식매수에 따른 특별관계자 변동
* 임상희
2025-11-17/장내매수(+)/보통주/ 63,216주/-
2025-11-18/장내매수(+)/보통주/ 65,338주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251124000012
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=078890
기업명: 가온그룹(시가총액: 940억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 임동연(97년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 16.60%
보고후 : 17.31%
보고사유 : 주식매수에 따른 특별관계자 변동
* 임상희
2025-11-17/장내매수(+)/보통주/ 63,216주/-
2025-11-18/장내매수(+)/보통주/ 65,338주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251124000012
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=078890
2025.11.24 09:44:54
기업명: 한화오션(시가총액: 35조 8,810억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 아프리카 지역 선주
계약내용 : ( 공사수주 ) VLCC 4척
공급지역 : 아프리카 지역
계약금액 : 7,577억
계약시작 : 2025-11-21
계약종료 : 2028-11-30
계약기간 : 3년
매출대비 : 7.0%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251124800090
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/042660
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=042660
기업명: 한화오션(시가총액: 35조 8,810억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 아프리카 지역 선주
계약내용 : ( 공사수주 ) VLCC 4척
공급지역 : 아프리카 지역
계약금액 : 7,577억
계약시작 : 2025-11-21
계약종료 : 2028-11-30
계약기간 : 3년
매출대비 : 7.0%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251124800090
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/042660
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=042660
❤11🔥2
2025.11.24 09:46:41
기업명: 알트(시가총액: 1,122억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 크로스로드6호사모투자 합자회사/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : -%
보고후 : 8.52%
보고사유 : 발행회사 주권의 코스닥 시장 신규 상장
* 크로스로드6호사모투자 합자회사
2025-11-17/신규상장(무상취득)(+)/보통주/ 1,275,718주/기 보유주식의 신규상장
* 크로스로드두나무창업벤처전문사모투자 합자회사
2025-11-17/신규상장(무상취득)(+)/보통주/ 751,822주/기 보유주식의 신규상장
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251124000024
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=459550
기업명: 알트(시가총액: 1,122억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 크로스로드6호사모투자 합자회사/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : -%
보고후 : 8.52%
보고사유 : 발행회사 주권의 코스닥 시장 신규 상장
* 크로스로드6호사모투자 합자회사
2025-11-17/신규상장(무상취득)(+)/보통주/ 1,275,718주/기 보유주식의 신규상장
* 크로스로드두나무창업벤처전문사모투자 합자회사
2025-11-17/신규상장(무상취득)(+)/보통주/ 751,822주/기 보유주식의 신규상장
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251124000024
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=459550
❤4
2025.11.24 09:49:50
기업명: 현대그린푸드(시가총액: 5,254억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2025-11-25
개최시각 : 09:10
*IR 목적
투자자 미팅을 통한 당사 이해 증진
*IR 내용
주요 경영현황 설명 및 Q&A진행
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251124800097
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=453340
기업명: 현대그린푸드(시가총액: 5,254억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2025-11-25
개최시각 : 09:10
*IR 목적
투자자 미팅을 통한 당사 이해 증진
*IR 내용
주요 경영현황 설명 및 Q&A진행
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251124800097
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=453340
❤4
2025.11.24 09:53:20
기업명: 성광벤드(시가총액: 6,892억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2025-11-25
개최시각 : 09:10
*IR 목적
투자자들의 회사에 대한 이해증진 및 기업가치 제고
*IR 내용
2025년 3분기 경영실적,업황및 Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251124900105
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=014620
기업명: 성광벤드(시가총액: 6,892억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2025-11-25
개최시각 : 09:10
*IR 목적
투자자들의 회사에 대한 이해증진 및 기업가치 제고
*IR 내용
2025년 3분기 경영실적,업황및 Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251124900105
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=014620
❤3
2025.11.24 10:17:35
기업명: 조이시티(시가총액: 1,457억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2025-11-26
개최시각 : 14:00
*IR 목적
조이시티 신작 현황 설명을 통한 투자자 이해 증진
*IR 내용
신작 현황 설명 및 질의 응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251124900117
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=067000
기업명: 조이시티(시가총액: 1,457억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2025-11-26
개최시각 : 14:00
*IR 목적
조이시티 신작 현황 설명을 통한 투자자 이해 증진
*IR 내용
신작 현황 설명 및 질의 응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251124900117
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=067000
👍3
2025.11.24 10:47:32
기업명: HD현대중공업(시가총액: 47조 8,487억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : HMM
계약내용 : ( 공사수주 ) 컨테이너선 2척
공급지역 : 아시아
계약금액 : 5,346억
계약시작 : 2025-11-21
계약종료 : 2028-07-14
계약기간 : 2년 7개월
매출대비 : 3.69%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251124800125
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/329180
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=329180
기업명: HD현대중공업(시가총액: 47조 8,487억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : HMM
계약내용 : ( 공사수주 ) 컨테이너선 2척
공급지역 : 아시아
계약금액 : 5,346억
계약시작 : 2025-11-21
계약종료 : 2028-07-14
계약기간 : 2년 7개월
매출대비 : 3.69%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251124800125
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/329180
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=329180
❤12🔥2
2025.11.24 10:56:27
기업명: 캐리소프트(시가총액: 400억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)
* 보통주
처분수량 : 641,053주(26억)
전체대비 : 6.39%
* 우선주
처분수량 : (-)
전체대비 :
처분목적 : 운영자금 및 투자재원 확보
중개업자 : -
결정일자 : 2025-11-24
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251124000041
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=317530
기업명: 캐리소프트(시가총액: 400억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)
* 보통주
처분수량 : 641,053주(26억)
전체대비 : 6.39%
* 우선주
처분수량 : (-)
전체대비 :
처분목적 : 운영자금 및 투자재원 확보
중개업자 : -
결정일자 : 2025-11-24
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251124000041
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=317530
👍3😭1
2025.11.24 11:01:50
기업명: 코세스(시가총액: 4,387억)
보고서명: 분기보고서 (2025.09)
잠정실적 : N
매출액 : 222억(예상치 : -)
영업익 : 36억(예상치 : -)
순이익 : 47억(예상치 : -)
**최근 실적 추이**
(기간/ 매출/ 영업익/ 순익)
2025.3Q 222억/ 36억/ 47억
2025.2Q 171억/ 69억/ 30억
2025.1Q 188억/ 39억/ 33억
2024.4Q 203억/ -27억/ 19억
2024.3Q 127억/ -26억/ -48억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251124000043
기업명: 코세스(시가총액: 4,387억)
보고서명: 분기보고서 (2025.09)
잠정실적 : N
매출액 : 222억(예상치 : -)
영업익 : 36억(예상치 : -)
순이익 : 47억(예상치 : -)
**최근 실적 추이**
(기간/ 매출/ 영업익/ 순익)
2025.3Q 222억/ 36억/ 47억
2025.2Q 171억/ 69억/ 30억
2025.1Q 188억/ 39억/ 33억
2024.4Q 203억/ -27억/ 19억
2024.3Q 127억/ -26억/ -48억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251124000043
❤4
2025.11.24 11:03:28
기업명: 도이치모터스(시가총액: 1,342억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 권오수(58년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 38.90%
보고후 : 39.21%
보고사유 : - 특별관계자 장내매수에 따른 보유 주식수 변동
* 권혁민
2025-11-17/장내매수(+)/보통주/ 30,619주/-
2025-11-18/장내매수(+)/보통주/ 14,144주/-
2025-11-19/장내매수(+)/보통주/ 16,155주/-
2025-11-20/장내매수(+)/보통주/ 4,997주/-
2025-11-21/장내매수(+)/보통주/ 26,482주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251124000044
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=067990
기업명: 도이치모터스(시가총액: 1,342억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 권오수(58년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 38.90%
보고후 : 39.21%
보고사유 : - 특별관계자 장내매수에 따른 보유 주식수 변동
* 권혁민
2025-11-17/장내매수(+)/보통주/ 30,619주/-
2025-11-18/장내매수(+)/보통주/ 14,144주/-
2025-11-19/장내매수(+)/보통주/ 16,155주/-
2025-11-20/장내매수(+)/보통주/ 4,997주/-
2025-11-21/장내매수(+)/보통주/ 26,482주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251124000044
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=067990
❤5🔥2
2025.11.24 11:05:38
기업명: 엔씨소프트(시가총액: 4조 3,950억)
보고서명: 풍문또는보도에대한해명
보도내용 : [한국경제] 엔씨소프트 교환사채(EB) 발행 추진에 관한 보도
발생일자 : 2025-11-24
해명내용 :
- 본 공시는 2025년 11월 24일자 한국경제에서 보도된
"[단독] 엔씨소프트, 2000억 규모 자사주 EB 발행 추진"에 대한 해명공시입니다.
- 당사는 자사주를 대상으로 하는 교환사채(EB) 발행을 추진하지 않습니다.
- 공시책임자 : IR실 실장 이장욱
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251124800149
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=036570
기업명: 엔씨소프트(시가총액: 4조 3,950억)
보고서명: 풍문또는보도에대한해명
보도내용 : [한국경제] 엔씨소프트 교환사채(EB) 발행 추진에 관한 보도
발생일자 : 2025-11-24
해명내용 :
- 본 공시는 2025년 11월 24일자 한국경제에서 보도된
"[단독] 엔씨소프트, 2000억 규모 자사주 EB 발행 추진"에 대한 해명공시입니다.
- 당사는 자사주를 대상으로 하는 교환사채(EB) 발행을 추진하지 않습니다.
- 공시책임자 : IR실 실장 이장욱
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251124800149
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=036570
❤2
2025.11.24 11:08:17
기업명: 트루엔(시가총액: 825억)
보고서명: 주식소각결정
소각할 주식수
- 보통주 : 531,259주
- 우선주 :
예정금액 : 60억
시총대비 : 7.18%
취득방법 : 기취득자기주식
예정일자 : 2025-12-08
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251124900148
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=417790
기업명: 트루엔(시가총액: 825억)
보고서명: 주식소각결정
소각할 주식수
- 보통주 : 531,259주
- 우선주 :
예정금액 : 60억
시총대비 : 7.18%
취득방법 : 기취득자기주식
예정일자 : 2025-12-08
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251124900148
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=417790
❤3
2025.11.24 11:27:41
기업명: 젬백스(시가총액: 1조 4,985억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (진행성 핵상마비 치료제로서 GV1001의 국내 2a상 임상시험의 연장임상시험 Topline data 수령)
* 임상명칭 : GV1001-PSP-CL2-011 임상시험을 완료한 진행성 핵상 마비 환자를 대상으로 GV1001 1.12 mg/day 피하 투여 시 장기 안전성과 질환의 중증도 개선 효과를 탐색하기 위한 12개월 연장 시험
* 대상질환 : 진행성 핵상 마비 (Progressive Supranuclear Palsy, PSP)
* 임상단계 : 진행성 핵상마비 치료제로서 GV1001의 국내 2a상(GV1001-PSP-CL2-011) 임상시험의 연장 임상시험
* 승인기관 : 대한민국 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국
* 시험목적 : 본 연장 시험에서는 GV1001-PSP-CL2-011(진행성 핵상마비 치료제로서 GV1001의 국내 2a상 임상시험)에 참여하여 임상시험용 의약품을 24주(6개월) 간 투여 완료한 진행성 핵상 마비 환자를 대상으로 GV1001 1.12 mg/day를 12개월간 피하 투여 시 장기 안전성과 질환의 중증도 개선 효과를 탐색하고자 한다.
* 임상방법 : 다기관, 공개, 단일군, GV1001-PSP-CL2-011(진행성 핵상마비 치료제로서 GV1001의 국내 2a상)의 연장 시험
* 임상결과
연장연구 기간 동안 발생한 이상사례는 총 166건으로 경증 132건, 중등증 27건, 중증 7건이었다. 총 166건의 이상사례 중 158건은 GV1001과 인과관계가 없는 것(unlikely)으로 평가되었고, 인과관계 있는 것으로 평가된 총 8건의 이상사례 중 경증은 7건, 중등증은 1건에 해당하였다.
중대한 이상사례(Serious Adverse Events, SAE)는 총 20건으로 약 24%(16/67명)의 대상자에서 발생하였으나 모두 GV1001과 인과관계가 없는 것으로 평가되었다.
이상사례로 인해 투약을 영구중단한 사례는 1건이었다.
연장 임상시험 중 이상사례로 인해 사망한 대상자 2명 또한 GV1001과 인과관계가 없는 것으로 평가되었다.
*이상사례(TEAE)의 중증도는 발생한 개별 이상사례의 의학적 심각도 수준을 나타내는 반면, 중대한 이상사례(Subjects with Serious TEAEs)는 약과의 인과관계 여부와 무관하게 임상시험 중 발생하여 사망, 생명 위협, 입원/입원 연장, 영구적 기능 저하, 선천적 기형, 또는 의학적으로 중대한 결과를 초래하는 모든 이상반응을 의미합니다.
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 사실발생(확인)일은 당사가 외부 통계분석업체로부터 최종 topline data를 전달받은 날짜입니다.
- 금번 임상시험은 진행성 핵상마비 치료제로서 GV1001의 국내 2a상(GV1001-PSP-CL2-011) 임상시험의 연장 임상시험 입니다. 해당 국내 2a상 임상시험은 2024-10-24에 Topline data 수령하여 1차 지표에 대하여 공시하였습니다. 그후 2025-03-19에 CSR을 수령하였으며 1차 지표에 대한 부분은 Topline data 수령시와 동일하여 별도 공시를 진행하지 않았습니다.
- 금번 topline data 수령은 1차 지표 중 하나인 이상사례 및 일부 탐색적 평가변수를 수령하였습니다. 그 외 1차 지표인 실험실적 검사(혈액학적 검사, 혈액화학적 검사, 뇨검사), 활력징후, 심전도는 임상시험결과보고서(Clinical Study Report) 수령 시 공시할 예정입니다.
- 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR자료로 사용될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251124900163
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=082270
기업명: 젬백스(시가총액: 1조 4,985억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (진행성 핵상마비 치료제로서 GV1001의 국내 2a상 임상시험의 연장임상시험 Topline data 수령)
* 임상명칭 : GV1001-PSP-CL2-011 임상시험을 완료한 진행성 핵상 마비 환자를 대상으로 GV1001 1.12 mg/day 피하 투여 시 장기 안전성과 질환의 중증도 개선 효과를 탐색하기 위한 12개월 연장 시험
* 대상질환 : 진행성 핵상 마비 (Progressive Supranuclear Palsy, PSP)
* 임상단계 : 진행성 핵상마비 치료제로서 GV1001의 국내 2a상(GV1001-PSP-CL2-011) 임상시험의 연장 임상시험
* 승인기관 : 대한민국 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국
* 시험목적 : 본 연장 시험에서는 GV1001-PSP-CL2-011(진행성 핵상마비 치료제로서 GV1001의 국내 2a상 임상시험)에 참여하여 임상시험용 의약품을 24주(6개월) 간 투여 완료한 진행성 핵상 마비 환자를 대상으로 GV1001 1.12 mg/day를 12개월간 피하 투여 시 장기 안전성과 질환의 중증도 개선 효과를 탐색하고자 한다.
* 임상방법 : 다기관, 공개, 단일군, GV1001-PSP-CL2-011(진행성 핵상마비 치료제로서 GV1001의 국내 2a상)의 연장 시험
* 임상결과
연장연구 기간 동안 발생한 이상사례는 총 166건으로 경증 132건, 중등증 27건, 중증 7건이었다. 총 166건의 이상사례 중 158건은 GV1001과 인과관계가 없는 것(unlikely)으로 평가되었고, 인과관계 있는 것으로 평가된 총 8건의 이상사례 중 경증은 7건, 중등증은 1건에 해당하였다.
중대한 이상사례(Serious Adverse Events, SAE)는 총 20건으로 약 24%(16/67명)의 대상자에서 발생하였으나 모두 GV1001과 인과관계가 없는 것으로 평가되었다.
이상사례로 인해 투약을 영구중단한 사례는 1건이었다.
연장 임상시험 중 이상사례로 인해 사망한 대상자 2명 또한 GV1001과 인과관계가 없는 것으로 평가되었다.
*이상사례(TEAE)의 중증도는 발생한 개별 이상사례의 의학적 심각도 수준을 나타내는 반면, 중대한 이상사례(Subjects with Serious TEAEs)는 약과의 인과관계 여부와 무관하게 임상시험 중 발생하여 사망, 생명 위협, 입원/입원 연장, 영구적 기능 저하, 선천적 기형, 또는 의학적으로 중대한 결과를 초래하는 모든 이상반응을 의미합니다.
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 사실발생(확인)일은 당사가 외부 통계분석업체로부터 최종 topline data를 전달받은 날짜입니다.
- 금번 임상시험은 진행성 핵상마비 치료제로서 GV1001의 국내 2a상(GV1001-PSP-CL2-011) 임상시험의 연장 임상시험 입니다. 해당 국내 2a상 임상시험은 2024-10-24에 Topline data 수령하여 1차 지표에 대하여 공시하였습니다. 그후 2025-03-19에 CSR을 수령하였으며 1차 지표에 대한 부분은 Topline data 수령시와 동일하여 별도 공시를 진행하지 않았습니다.
- 금번 topline data 수령은 1차 지표 중 하나인 이상사례 및 일부 탐색적 평가변수를 수령하였습니다. 그 외 1차 지표인 실험실적 검사(혈액학적 검사, 혈액화학적 검사, 뇨검사), 활력징후, 심전도는 임상시험결과보고서(Clinical Study Report) 수령 시 공시할 예정입니다.
- 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR자료로 사용될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251124900163
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=082270
👏3😭1
2025.11.24 11:28:09
기업명: 프레스티지바이오파마(시가총액: 7,067억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
제목 : TUZNUE®(허셉틴 바이오시밀러) 남미(아르헨티나, 멕시코, 볼리비아, 파라과이)독점 공급에 관한 라이선스 및 공급계약 체결
* 주요내용
1. 계약상대방 : Biosidus Group. S.A
2. 계약의 내용 : TUZNUE®(허셉틴 바이오시밀러)
남미(아르헨티나, 멕시코, 볼리비아, 파라과이)국가에서의 독점 판매 권한 부여 및 제품 공급
3. 계약체결일 : 2025년 11월 22일
4. 기술의 내용 : 유방암과 전이성 위암 등에 적용되는 허셉틴(성분명: 트라스트주맙)의 바이오시밀러
5. 계약 형태 : 독점 라이선스 공급계약
(남미 4개국 : 아르헨티나, 멕시코, 볼리비아, 파라과이)
6. 계약 조건 :총 마일스톤 금액과 로열티는 판매 수량에 따라 정해지며, 구체적인 수치는 계약 상대방과 계약상 비밀유지 조건에 따라 비공개 되었습니다.
7. 계약 기간 : 라이선스 및 공급계약은 각 국가별로 현지 허가 후 기준 7년까지 유효
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251124800164
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=950210
기업명: 프레스티지바이오파마(시가총액: 7,067억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
제목 : TUZNUE®(허셉틴 바이오시밀러) 남미(아르헨티나, 멕시코, 볼리비아, 파라과이)독점 공급에 관한 라이선스 및 공급계약 체결
* 주요내용
1. 계약상대방 : Biosidus Group. S.A
2. 계약의 내용 : TUZNUE®(허셉틴 바이오시밀러)
남미(아르헨티나, 멕시코, 볼리비아, 파라과이)국가에서의 독점 판매 권한 부여 및 제품 공급
3. 계약체결일 : 2025년 11월 22일
4. 기술의 내용 : 유방암과 전이성 위암 등에 적용되는 허셉틴(성분명: 트라스트주맙)의 바이오시밀러
5. 계약 형태 : 독점 라이선스 공급계약
(남미 4개국 : 아르헨티나, 멕시코, 볼리비아, 파라과이)
6. 계약 조건 :총 마일스톤 금액과 로열티는 판매 수량에 따라 정해지며, 구체적인 수치는 계약 상대방과 계약상 비밀유지 조건에 따라 비공개 되었습니다.
7. 계약 기간 : 라이선스 및 공급계약은 각 국가별로 현지 허가 후 기준 7년까지 유효
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251124800164
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=950210
2025.11.24 11:32:30
기업명: 이상네트웍스(시가총액: 671억)
보고서명: [연장결정]주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
** 연장계약 **
계약금액 : 10억
시총대비 : 1.47%
계약목적 : 주가안정을 통한 주주가치 제고
체결기관 : KB증권(KB Securities Co., Ltd.)
시작일자 : 2025-11-24
종료일자 : 2026-05-24
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251124000060
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=080010
기업명: 이상네트웍스(시가총액: 671억)
보고서명: [연장결정]주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
** 연장계약 **
계약금액 : 10억
시총대비 : 1.47%
계약목적 : 주가안정을 통한 주주가치 제고
체결기관 : KB증권(KB Securities Co., Ltd.)
시작일자 : 2025-11-24
종료일자 : 2026-05-24
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251124000060
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=080010
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