НМИЦ_39.pdf
277.5 KB
Подготовили для вас инфографику по 39 медицинским организациям, которым присвоен статус национального медицинского исследовательского центра (НМИЦ), согласно распоряжению Правительства РФ № 1675-р от 30.06.2026
С перечнем федеральных государственных учреждений, оказывающим высокотехнологичную медицинскую помощь, можно ознакомиться здесь
#Cursor #НМИЦ
Telegram 💊 Мах 💊 Cursor
С перечнем федеральных государственных учреждений, оказывающим высокотехнологичную медицинскую помощь, можно ознакомиться здесь
#Cursor #НМИЦ
Telegram 💊 Мах 💊 Cursor
🔥9👍3❤1
Американская биотехнологическая компания #BioMarin (БиоМарин) пополнила свой портфель орфанных препаратов.
Это произошло в результате покупки нидерландской Alesta Therapeutics за $275 млн (+$215 млн в виде потенциальных выплат при достижении определенных этапов разработки и получении регуляторных разрешений).
Ключевой актив Alesta – ALE1, малая молекула которая разрабатывается для лечения гипофосфатазии, наследственного заболевания, вызванного снижением активности фермента тканенеспецифической щелочной фосфатазы, которая кодируется геном ALPL.
В настоящее время препарат находится в фазе 1/2а клинических испытаний и потенциально может стать первым пероральным препаратом для лечения этого заболевания.
О предыдущем приобретении БиоМарин и портфеле ее препаратов мы сообщали тут. В 2024 году права на препараты производства компании БиоМарин для поставок в Россию были переданы компании Swixx BioPharma.
В мировой практике сегодня существует единственный патогенетический метод ферментной заместительной терапии – Асфотаза альфа (ТН Стрензик от Алексион Фарма).
В России препарат зарегистрирован в 2019 году, а с 2021 года предоставляется детям с гипофосфатазией за счет средств Фонда «Круг добра»
С 2021 года по июль 2026 года было закуплено более 64,1 тыс. флаконов асфотазы альфа на сумму 25,8 млрд рублей.
Стоимость упаковки, состоящей из 12 флаконов, составила в 2026 году: за 80мг – 5,9 млн рублей (-0,6% к 2021 году), 40мг – 2,9 млн рублей (-2,7%), за 28мг – 2,0 млн рублей (-1,5%).
В среднем, с 2022 года, на долю Фонда «Круг добра» приходится 89% от общего объема закупок по России в год в стоимостном выражении.
По достижении 19-летнего возраста обеспечение пациентов с гипофосфатазией препаратом осуществляется из средств региональных бюджетов субъектов РФ.
Препарат не включен в перечень ЖНВЛП, присутствует в действующих клинических рекомендациях, имеет орфанный статус.
В июле 2025 года отечественная компания «Генериум» получила разрешение на проведение I фазы клинических исследований биоаналога (GNR-104) асфотазы альфа.
#Cursor #BioMarin #орфаны #КругДобра #гипофосфатазия
Telegram 💊 Мах 💊 Cursor
Это произошло в результате покупки нидерландской Alesta Therapeutics за $275 млн (+$215 млн в виде потенциальных выплат при достижении определенных этапов разработки и получении регуляторных разрешений).
Ключевой актив Alesta – ALE1, малая молекула которая разрабатывается для лечения гипофосфатазии, наследственного заболевания, вызванного снижением активности фермента тканенеспецифической щелочной фосфатазы, которая кодируется геном ALPL.
В настоящее время препарат находится в фазе 1/2а клинических испытаний и потенциально может стать первым пероральным препаратом для лечения этого заболевания.
О предыдущем приобретении БиоМарин и портфеле ее препаратов мы сообщали тут. В 2024 году права на препараты производства компании БиоМарин для поставок в Россию были переданы компании Swixx BioPharma.
В мировой практике сегодня существует единственный патогенетический метод ферментной заместительной терапии – Асфотаза альфа (ТН Стрензик от Алексион Фарма).
В России препарат зарегистрирован в 2019 году, а с 2021 года предоставляется детям с гипофосфатазией за счет средств Фонда «Круг добра»
С 2021 года по июль 2026 года было закуплено более 64,1 тыс. флаконов асфотазы альфа на сумму 25,8 млрд рублей.
Стоимость упаковки, состоящей из 12 флаконов, составила в 2026 году: за 80мг – 5,9 млн рублей (-0,6% к 2021 году), 40мг – 2,9 млн рублей (-2,7%), за 28мг – 2,0 млн рублей (-1,5%).
В среднем, с 2022 года, на долю Фонда «Круг добра» приходится 89% от общего объема закупок по России в год в стоимостном выражении.
По достижении 19-летнего возраста обеспечение пациентов с гипофосфатазией препаратом осуществляется из средств региональных бюджетов субъектов РФ.
Препарат не включен в перечень ЖНВЛП, присутствует в действующих клинических рекомендациях, имеет орфанный статус.
В июле 2025 года отечественная компания «Генериум» получила разрешение на проведение I фазы клинических исследований биоаналога (GNR-104) асфотазы альфа.
#Cursor #BioMarin #орфаны #КругДобра #гипофосфатазия
Telegram 💊 Мах 💊 Cursor
👍12❤1
Cursor_ГИБП_БА_2021-2026.pdf
871.8 KB
Биологическая терапия бронхиальной астмы представляет собой современный метод лечения тяжелых форм заболевания, неконтролируемых при помощи традиционных фармакотерапевтических подходов.
В настоящее время в России зарегистрировано 5 препаратов моноклональных антител (МАТ, mAb) для лечения тяжелой бронхиальной астмы (ТБА) Т2-эндотипа:
✔️MAT, связывающие иммуноглобулин (Ig) Е (анти-IgE – #омализумаб),
✔️антагонист интерлейкина (IL)-5 (анти-IL-5 – #меполизумаб) и его рецептора (анти-IL-5Rα – #бенрализумаб),
✔️#дупилумаб – избирательно связывающийся с рецептором IL-4 и -13 (анти-IL-4/13Rα),
✔️новое человеческое моноклональное антитело – #тезепелумаб, блокирующее тимусный стромальный лимфопоэтин (ТСЛП, TSLP).
За период с 2021 по 2025 годы рынок ГИПБ, использующихся в лечении БА, продемонстрировал существенный рост.
В деньгах он увеличился в 3,3 раза достигнув отметки в 11,4 млрд рублей. Во флаконах – в 2,4 раза, до 278 тыс. штук.
Среднегодовые темпы роста превышают 34% в стоимостном выражении и 24% в натуральном.
Общий рост в деньгах к 7 мес. 2025 года составил +41%. Во флаконах +38%.
Наибольший объем закупок ГИБП по итогам 7 месяцев 2026 года пришелся на Центральный ФО – почти 2,2 млрд рублей (+47% по отношению к 7 мес. 2025 года).
Максимальный прирост в деньгах зафиксирован в Южном ФО и составил +224% к аналогичному периоду прошлого года.
Максимальный прирост во флаконах также зафиксирован в ЮФО +166%.
Регионы лидеры по росту объемов в деньгах:
1. Краснодарский край х23
2. Нижегородская область х20
3. Ростовская область х7
Регионы, с наибольшим сокращением объемов закупок в 2026 году:
1. Воронежская область -92%
2. Тамбовская область -56%
3. Башкортостан Республика -51%
Подробнее в отчете.
#Cursor #бронхиальнаяастма #БА #ГИБП #mAb
Telegram 💊 Мах 💊 Cursor
В настоящее время в России зарегистрировано 5 препаратов моноклональных антител (МАТ, mAb) для лечения тяжелой бронхиальной астмы (ТБА) Т2-эндотипа:
✔️MAT, связывающие иммуноглобулин (Ig) Е (анти-IgE – #омализумаб),
✔️антагонист интерлейкина (IL)-5 (анти-IL-5 – #меполизумаб) и его рецептора (анти-IL-5Rα – #бенрализумаб),
✔️#дупилумаб – избирательно связывающийся с рецептором IL-4 и -13 (анти-IL-4/13Rα),
✔️новое человеческое моноклональное антитело – #тезепелумаб, блокирующее тимусный стромальный лимфопоэтин (ТСЛП, TSLP).
За период с 2021 по 2025 годы рынок ГИПБ, использующихся в лечении БА, продемонстрировал существенный рост.
В деньгах он увеличился в 3,3 раза достигнув отметки в 11,4 млрд рублей. Во флаконах – в 2,4 раза, до 278 тыс. штук.
Среднегодовые темпы роста превышают 34% в стоимостном выражении и 24% в натуральном.
Общий рост в деньгах к 7 мес. 2025 года составил +41%. Во флаконах +38%.
Наибольший объем закупок ГИБП по итогам 7 месяцев 2026 года пришелся на Центральный ФО – почти 2,2 млрд рублей (+47% по отношению к 7 мес. 2025 года).
Максимальный прирост в деньгах зафиксирован в Южном ФО и составил +224% к аналогичному периоду прошлого года.
Максимальный прирост во флаконах также зафиксирован в ЮФО +166%.
Регионы лидеры по росту объемов в деньгах:
1. Краснодарский край х23
2. Нижегородская область х20
3. Ростовская область х7
Регионы, с наибольшим сокращением объемов закупок в 2026 году:
1. Воронежская область -92%
2. Тамбовская область -56%
3. Башкортостан Республика -51%
Подробнее в отчете.
#Cursor #бронхиальнаяастма #БА #ГИБП #mAb
Telegram 💊 Мах 💊 Cursor
👍8❤1
Подразделение Genentech компании Roche заключило лицензионное соглашение с корейской Hanmi Pharm на сумму $2,3 млрд за права на потенциально первый препарат в своем классе (HM17321).
Препарат позволяет снижать массу тела с сохранением мышечной массы, что является ключевым ограничением существующих методов лечения с использованием GLP1 препаратов.
Доклинические данные, представленные на конференции Obesty Week 2024, показали, что HM17321 способствует снижению веса как в монотерапии, так и в комбинации с GLP1 препаратами. Пептидная структура нового лекарства потенциально способствовать созданию будущих комбинаций в фиксированных дозировках. Разработку препарата Roche возьмет на себя начиная со II фазы исследований.
Основной препарат компании, предназначенный для лечения ожирения, – #Эницепатид (СТ-388, двойной антагонист рецепторов GLP1/GIP), полученный в результате приобретения компании Carmot Therapeutics в 2023 году, проходит III фазу клинических испытаний (данные промежуточной стадии показали результаты сопоставимые с препаратами #Мунджаро и #Зепбаунд от Eli Lilly).
Ранее Roche сообщала о положительных результатах фазы II испытаний препарата #Петрелентид (ZP8396), полученного в результате сделки с датской компанией Zealand Pharma на сумму $1,4 млрд.
Другими исследуемыми препаратами компании, являются: агонист рецептора GLP1 – CN-996 и #Эмугробарт (GYM 329) – ингибитор миостатина, гуманизированное моноклональное антитело, направленное на GDF-8.
#Cursor #Roche #GLP1 #ожирение
Telegram 💊 Мах 💊 Cursor
Соглашение включает в себя разработку, производство и коммерциализацию нового кандидата Hanmi по всему миру (кроме Южной Кореи) для лечения ожирения и сопутствующих заболеваний (сахарный диабет 2 типа и ССЗ).
Препарат позволяет снижать массу тела с сохранением мышечной массы, что является ключевым ограничением существующих методов лечения с использованием GLP1 препаратов.
Доклинические данные, представленные на конференции Obesty Week 2024, показали, что HM17321 способствует снижению веса как в монотерапии, так и в комбинации с GLP1 препаратами. Пептидная структура нового лекарства потенциально способствовать созданию будущих комбинаций в фиксированных дозировках. Разработку препарата Roche возьмет на себя начиная со II фазы исследований.
Основной препарат компании, предназначенный для лечения ожирения, – #Эницепатид (СТ-388, двойной антагонист рецепторов GLP1/GIP), полученный в результате приобретения компании Carmot Therapeutics в 2023 году, проходит III фазу клинических испытаний (данные промежуточной стадии показали результаты сопоставимые с препаратами #Мунджаро и #Зепбаунд от Eli Lilly).
Ранее Roche сообщала о положительных результатах фазы II испытаний препарата #Петрелентид (ZP8396), полученного в результате сделки с датской компанией Zealand Pharma на сумму $1,4 млрд.
Другими исследуемыми препаратами компании, являются: агонист рецептора GLP1 – CN-996 и #Эмугробарт (GYM 329) – ингибитор миостатина, гуманизированное моноклональное антитело, направленное на GDF-8.
#Cursor #Roche #GLP1 #ожирение
Telegram 💊 Мах 💊 Cursor
🔥6🙏2❤1
Препарат от GSK для лечения хронического гепатита В получил первое одобрение в Японии.
Японский регулятор (Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения, MHLW) одобрил применение антисмыслового нуклеотида #Hibsago (#Bepirovirsen, Бепировирсен) всего через три месяца после того, как GSK представили результаты III фазы клинических испытаний B-Well 1 и B-Well 2 на конгрессе Европейской ассоциации по изучению печени.
Одобрение было ускорено благодаря присвоению статуса SENKU, предоставляемого инновационным лекарственным препаратам.
Данные исследований показали, что у пациентов, получавших инъекции препарата один раз в неделю в течение 6 месяцев, был достигнут показатель функционального излечения в 19% (в общей популяции исследования, взрослые пациенты с уровнем HBsAg ≤3000МЕ/мл) против 0% в группе плацебо. Функциональный показатель излечения у пациентов с низкой вирусной активностью (HBsAg ≤1000МЕ/мл) достиг 26%.
Заявки на одобрение в США (получен статус Fast Track), ЕС и Китае (получен статус прорывной терапии) еще находятся на стадии рассмотрения.
Современные препараты на основе нуклеозидных аналогов (энтекавир и тенофовир) требуют ежедневного приема и пациенты подвержены риску рецидива при прекращении терапии.
GSK получила лицензию на #Hibsago от Ionis Pharmaceuticals в 2019 году и недавно заключила дистрибьюторское соглашение с Sino Biopharmaceutical для коммерциализации препарата в Китае.
В России объемы закупок препаратов ингибиторов обратной транскриптазы, применяемых для лечения ХГВ, за 7 месяцев 2026 года выросли на 43% и достигли 1,33 млрд рублей.
Из них:
на Тенофовир (также применяется для лечения ВИЧ) пришлось 80,5% (1,07 млрд руб.),
на Тенофорира алафенамид – 3,6% (47,2 млн руб.),
на Энтекавир – 15,9% (211,7 млн руб.)
#Cursor #GSK #ХГВ
Telegram 💊 Мах 💊 Cursor
Японский регулятор (Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения, MHLW) одобрил применение антисмыслового нуклеотида #Hibsago (#Bepirovirsen, Бепировирсен) всего через три месяца после того, как GSK представили результаты III фазы клинических испытаний B-Well 1 и B-Well 2 на конгрессе Европейской ассоциации по изучению печени.
Одобрение было ускорено благодаря присвоению статуса SENKU, предоставляемого инновационным лекарственным препаратам.
Данные исследований показали, что у пациентов, получавших инъекции препарата один раз в неделю в течение 6 месяцев, был достигнут показатель функционального излечения в 19% (в общей популяции исследования, взрослые пациенты с уровнем HBsAg ≤3000МЕ/мл) против 0% в группе плацебо. Функциональный показатель излечения у пациентов с низкой вирусной активностью (HBsAg ≤1000МЕ/мл) достиг 26%.
Заявки на одобрение в США (получен статус Fast Track), ЕС и Китае (получен статус прорывной терапии) еще находятся на стадии рассмотрения.
Современные препараты на основе нуклеозидных аналогов (энтекавир и тенофовир) требуют ежедневного приема и пациенты подвержены риску рецидива при прекращении терапии.
GSK получила лицензию на #Hibsago от Ionis Pharmaceuticals в 2019 году и недавно заключила дистрибьюторское соглашение с Sino Biopharmaceutical для коммерциализации препарата в Китае.
В России объемы закупок препаратов ингибиторов обратной транскриптазы, применяемых для лечения ХГВ, за 7 месяцев 2026 года выросли на 43% и достигли 1,33 млрд рублей.
Из них:
на Тенофовир (также применяется для лечения ВИЧ) пришлось 80,5% (1,07 млрд руб.),
на Тенофорира алафенамид – 3,6% (47,2 млн руб.),
на Энтекавир – 15,9% (211,7 млн руб.)
#Cursor #GSK #ХГВ
Telegram 💊 Мах 💊 Cursor
🔥8❤3👍1
Компания #Промомед зарегистрировала первый дженерик Траметиниба.
До сегодняшнего момента в РФ присутствовал только оригинальный #Мекинист от компании #Новартис. Предельная зарегистрированная отпускная цена на дженерик пока отсутствует.
По нашим данным, по итогам 2025 года объемы закупок Мекиниста превысили ₽3,84 млрд и 42,9 тыс. упаковок.
Прирост к 2024 году составляет 24% в деньгах и упаковках.
За 7 мес. 2026 года объемы закупок превысили ₽1,75 млрд и 20,9 тыс. упаковок. (+1,8% и +7,8% к 7 мес. 2025 года, соответственно).
Средневзвешенная цена за упаковку 0,5 мг №30 в 2026 году снизилась на 8% и составила ₽23 606,53.
Цена за упаковку 2мг №30 снизилась на 7% и составила ₽90 378,63.
Согласно базе данных «Курсор. Клинические рекомендации» #траметиниб присутствует в 10 действующих документах и 4 проектах КР.
#Cursor #Промомед #Меланома #НМРЛ
Telegram 💊 Мах 💊 Cursor
Препарат относится к противоопухолевым средствам, ингибиторам протеинкиназ и ингибиторам митоген-активируемых протеинкиназ (МЕК).
Применяется в комбинации с дабрафенибом: для лечения меланомы кожи (МК) с мутацией гена BRAF V600 и лечения немелкоклеточного рака легкого (#НМРЛ).
До сегодняшнего момента в РФ присутствовал только оригинальный #Мекинист от компании #Новартис. Предельная зарегистрированная отпускная цена на дженерик пока отсутствует.
По нашим данным, по итогам 2025 года объемы закупок Мекиниста превысили ₽3,84 млрд и 42,9 тыс. упаковок.
Прирост к 2024 году составляет 24% в деньгах и упаковках.
За 7 мес. 2026 года объемы закупок превысили ₽1,75 млрд и 20,9 тыс. упаковок. (+1,8% и +7,8% к 7 мес. 2025 года, соответственно).
Средневзвешенная цена за упаковку 0,5 мг №30 в 2026 году снизилась на 8% и составила ₽23 606,53.
Цена за упаковку 2мг №30 снизилась на 7% и составила ₽90 378,63.
Согласно базе данных «Курсор. Клинические рекомендации» #траметиниб присутствует в 10 действующих документах и 4 проектах КР.
#Cursor #Промомед #Меланома #НМРЛ
Telegram 💊 Мах 💊 Cursor
👍7❤3🔥3
Впервые за 15 лет в России зарегистрирован дженерик Тиотепы.
Д-р Редди'с получил регистрационное удостоверение на препарат, производящийся в Индии на мощностях МСН Лабораториз.
Оригинальный импортный препарат #Тепадина от итальянской Адиенне был впервые зарегистрирован в России в 2011 году.
По нашим данным, по итогам 2025 года объемы закупок тиотепы превысили ₽248,7 млн и 1,58 тыс. упаковок.
Прирост к 2024 году составляет 26% в деньгах и 45% в упаковках.
Кроме оригинального препарата, в 2025 и 2026 годах закупался незарегистрированный индийский дженерик #Тиомед от Меон Хелскеа, специализирующейся на производстве аналогов востребованных онкологических препаратов.
Доля Тиомеда в 2025 году в деньгах составила 6%, в упаковках – 13%.
За 7 мес. 2026 года его доля выросла до 12% и 22%, соответственно.
Причин, по которым закупался незарегистрированный дженерик, несколько:
1. Итальянская компания не может полностью закрыть растущую потребность в препарате при полном отсутствии отечественных альтернатив на рынке.
2. Индийский Тиомед в 2 раза дешевле оригинатора, что позволяет лечебным учреждениям экономить в условиях растущего дефицита бюджета.
Средневзвешенная цена за флакон (100 мг) оригинатора составляла в 2025 году ₽168 927, а цена флакона индийского дженерика – ₽73 500.
Учитывая, что на одно введение требуется несколько флаконов, а курс может длиться до 5 дней, экономия значительная.
Согласно базе данных «Курсор. Клинические рекомендации» Тиотепа присутствует в 9 действующих документах и 3 проектах КР.
#Cursor #DrReddys #ТГСК #Клинические_рекомендации
Telegram 💊 Мах 💊 Cursor
Д-р Редди'с получил регистрационное удостоверение на препарат, производящийся в Индии на мощностях МСН Лабораториз.
Оригинальный импортный препарат #Тепадина от итальянской Адиенне был впервые зарегистрирован в России в 2011 году.
#Тиотепа применяется в качестве подготовительной терапии при гематологических заболеваниях у взрослых и детей перед аллогенной и аутологической ТГСК, а также для лечения солидных опухолей у взрослых и детей в составе комплексной комбинированной терапии высокими дозами химиопрепаратов, поддерживающихся трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток.
По нашим данным, по итогам 2025 года объемы закупок тиотепы превысили ₽248,7 млн и 1,58 тыс. упаковок.
Прирост к 2024 году составляет 26% в деньгах и 45% в упаковках.
Кроме оригинального препарата, в 2025 и 2026 годах закупался незарегистрированный индийский дженерик #Тиомед от Меон Хелскеа, специализирующейся на производстве аналогов востребованных онкологических препаратов.
Доля Тиомеда в 2025 году в деньгах составила 6%, в упаковках – 13%.
За 7 мес. 2026 года его доля выросла до 12% и 22%, соответственно.
Причин, по которым закупался незарегистрированный дженерик, несколько:
1. Итальянская компания не может полностью закрыть растущую потребность в препарате при полном отсутствии отечественных альтернатив на рынке.
2. Индийский Тиомед в 2 раза дешевле оригинатора, что позволяет лечебным учреждениям экономить в условиях растущего дефицита бюджета.
Средневзвешенная цена за флакон (100 мг) оригинатора составляла в 2025 году ₽168 927, а цена флакона индийского дженерика – ₽73 500.
Учитывая, что на одно введение требуется несколько флаконов, а курс может длиться до 5 дней, экономия значительная.
Согласно базе данных «Курсор. Клинические рекомендации» Тиотепа присутствует в 9 действующих документах и 3 проектах КР.
#Cursor #DrReddys #ТГСК #Клинические_рекомендации
Telegram 💊 Мах 💊 Cursor
🙏6❤2
Вчера, 27 августа, компании AstraZeneca и Amgen сообщили обнадеживающие предварительные результаты III фазы исследований препарата #Тезспире (#тезепелумаб) у пациентов с эозинофильным эзофагитом (ЭЭ), что открывает новые возможности для расширения показаний к применению данного препарата.
#Тезспире был одобрен FDA в 2021 году для поддерживающего лечения тяжелой бронхиальной астмы у детей старше 12 лет и взрослых.
В прошлом году было получено второе одобрение для лечения хронического полипозного риносинусита.
По данным компании, с 2021 года более 100 000 пациентов прошли лечение тезепелумабом при тяжелой астме.
Сегодня единственным биологическим препаратом, одобренным для лечения пациентов с эозинофильным эзофагитом, является #дупилумаб (#Дупиксент).
Обзор рынка генно-инженерных биологических препаратов, применяемых для лечения тяжелой бронхиальной астмы, за период с 2021 года по июль 2026 года мы публиковали тут.
#Cursor #бронхиальнаяастма #БА #ГИБП #mAb
Telegram 💊 Мах 💊 Cursor
Положительные результаты фазы III исследования CROSSING у пациентов с ЭЭ показали клинически значимые улучшения по сравнению с плацебо в отношении гистологической ремиссии, а также тяжести и частоты дисфагии на 24-й неделе. Положительные результаты сохранялись в течение года.
#Тезспире был одобрен FDA в 2021 году для поддерживающего лечения тяжелой бронхиальной астмы у детей старше 12 лет и взрослых.
В прошлом году было получено второе одобрение для лечения хронического полипозного риносинусита.
По данным компании, с 2021 года более 100 000 пациентов прошли лечение тезепелумабом при тяжелой астме.
Сегодня единственным биологическим препаратом, одобренным для лечения пациентов с эозинофильным эзофагитом, является #дупилумаб (#Дупиксент).
Обзор рынка генно-инженерных биологических препаратов, применяемых для лечения тяжелой бронхиальной астмы, за период с 2021 года по июль 2026 года мы публиковали тут.
#Cursor #бронхиальнаяастма #БА #ГИБП #mAb
Telegram 💊 Мах 💊 Cursor
🔥8❤3🤨2
27 августа на общественное обсуждение вынесен проект обновленных клинических рекомендаций по лечению ожирения у взрослых, куда впервые включили МНН #тирзепатид, рекомендованный пациентам с ИМТ ≥ 30 кг/м2 в качестве дополнения к низкокалорийной диете и физической активности.
Начальная доза составляет 2,5 мг раз в неделю. Через 4 недели дозу увеличивают до 5 мг раз в неделю. Увеличение дозы (при необходимости) производится с шагом 2,5 мг минимум через 4 недели применения текущей дозы. Рекомендуемые поддерживающие дозы составляют 5 мг, 10 мг и 15 мг. Максимальная доза составляет 15 мг один раз в неделю. Ключевые изменения проекта по сравнению с текущей версией КР тут.
В России по МНН зарегистрированы только отечественные препараты:
#Седжаро (#Герофарм),
#Тирзетта (#Промомед),
#Тирлидея (#Фармасинтез),
#Тирзеро Слим (#ПСКФарма),
#Тирвелла (#РФарм).
В гражданский оборот (ГО) первые препараты тирзепатида (Седжаро и Тирзетта) начали поступать в феврале 2025 года.
В мае этого года в ГО введено 3 серии препарата от ПСК Фарма, а в июле поступило 10 серий препарата от Фармасинтеза.
Препарат от Р-Фарм еще не вводился в ГО, т.к. зарегистрирован только на прошлой неделе.
За 7 месяцев 2026 года в бюджетном сегменте закуплено 6,7 тыс. упаковок тирзепатида на сумму 59 млн рублей.
Из них на долю Тирзетты приходится 65% в деньгах и 62% в упаковках.
По отношению к полному 2025 году закупки тирзепатида выросли на 270% в стоимостном и на 312% в натуральном выражении.
#Cursor #GLP1 #ожирение
Telegram 💊 Мах 💊 Cursor
Начальная доза составляет 2,5 мг раз в неделю. Через 4 недели дозу увеличивают до 5 мг раз в неделю. Увеличение дозы (при необходимости) производится с шагом 2,5 мг минимум через 4 недели применения текущей дозы. Рекомендуемые поддерживающие дозы составляют 5 мг, 10 мг и 15 мг. Максимальная доза составляет 15 мг один раз в неделю. Ключевые изменения проекта по сравнению с текущей версией КР тут.
В России по МНН зарегистрированы только отечественные препараты:
#Седжаро (#Герофарм),
#Тирзетта (#Промомед),
#Тирлидея (#Фармасинтез),
#Тирзеро Слим (#ПСКФарма),
#Тирвелла (#РФарм).
В гражданский оборот (ГО) первые препараты тирзепатида (Седжаро и Тирзетта) начали поступать в феврале 2025 года.
В мае этого года в ГО введено 3 серии препарата от ПСК Фарма, а в июле поступило 10 серий препарата от Фармасинтеза.
Препарат от Р-Фарм еще не вводился в ГО, т.к. зарегистрирован только на прошлой неделе.
За 7 месяцев 2026 года в бюджетном сегменте закуплено 6,7 тыс. упаковок тирзепатида на сумму 59 млн рублей.
Из них на долю Тирзетты приходится 65% в деньгах и 62% в упаковках.
По отношению к полному 2025 году закупки тирзепатида выросли на 270% в стоимостном и на 312% в натуральном выражении.
Оригинальный препарат #Мунджаро от #EliLilly в России не регистрировался. Мировые продажи блокбастера в 2025 году достигли $23 млрд (около 1,97 трлн рублей).
#Cursor #GLP1 #ожирение
Telegram 💊 Мах 💊 Cursor
👍8❤1
1 сентября Novartis объявила, что в фазе III клинических испытаний Remodel-1/-2 препарат #Rhapsido (#ремибрутиниб) достиг основную конечную точку исследования, при отсутствии гепатотоксичности. Препарат Новартис превзошел #Аубаджио (#терифлуномид) по снижению частоты годовых обострений у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом.
Компания также продолжает исследования Rhapsido на применение при лечении пищевой аллергии, гнойного гидраденита и других формах рассеянного склероза.
Rhapsido получил одобрение FDA в сентябре 2025 года для лечения хронической спонтанной (идиопатической) крапивницы.
В нашей стране он был зарегистрирован под торговой маркой #Тафрэмпа в июле этого года по аналогичному показанию.
Другие ингибиторы BTK: #акалабрутиниб,
#занубрутиниб,
#ибрутиниб
применяются для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза, лимфомы маргинальной зоны, мантийноклеточной лимфомы и макроглобулинемии Вальденстрема.
Общий объем закупок этих препаратов в 2025 году превысил ₽16,5 млрд. и 42,9 тыс. упаковок.
По итогам 7 месяцев 2026 года закупки выросли к 7 мес. 2025 года на 53% в стоимостном выражении (с ₽6,1 млрд до ₽9,3 млрд) и на 60% в натуральном (с 15,3 тыс. до 24,5 тыс. упаковок).
Согласно базе «Курсор.Клинические рекомендации»: Акалабрутиниб рекомендован в 4 документах, Занубрутиниб – в 6, Ибрутиниб – в 8.
#Cursor #Novartis #BTK #рассеянныйсклероз #клинические_рекомендации
Telegram 💊 Мах 💊 Cursor
Компания также продолжает исследования Rhapsido на применение при лечении пищевой аллергии, гнойного гидраденита и других формах рассеянного склероза.
Rhapsido получил одобрение FDA в сентябре 2025 года для лечения хронической спонтанной (идиопатической) крапивницы.
В нашей стране он был зарегистрирован под торговой маркой #Тафрэмпа в июле этого года по аналогичному показанию.
#Ремибрутиниб – это первый высокоселективный ингибитор тирозинкиназы Брутона (BTK) в России, использующийся не для лечения онкологических заболеваний.
Другие ингибиторы BTK: #акалабрутиниб,
#занубрутиниб,
#ибрутиниб
применяются для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза, лимфомы маргинальной зоны, мантийноклеточной лимфомы и макроглобулинемии Вальденстрема.
Общий объем закупок этих препаратов в 2025 году превысил ₽16,5 млрд. и 42,9 тыс. упаковок.
По итогам 7 месяцев 2026 года закупки выросли к 7 мес. 2025 года на 53% в стоимостном выражении (с ₽6,1 млрд до ₽9,3 млрд) и на 60% в натуральном (с 15,3 тыс. до 24,5 тыс. упаковок).
Согласно базе «Курсор.Клинические рекомендации»: Акалабрутиниб рекомендован в 4 документах, Занубрутиниб – в 6, Ибрутиниб – в 8.
#Cursor #Novartis #BTK #рассеянныйсклероз #клинические_рекомендации
Telegram 💊 Мах 💊 Cursor
🔥7❤1
Мы календарь перевернули и посмотрели, какие лекарственные средства были зарегистрированы в России 3 сентября.
2012
✔️Менотропины (Гонадотропин менопаузный, Эллара)
2013
✔️ Клопидогрел (Клопидогрел, Рафарма)
✔️Левоцетиризин (Зодак Экспресс, Зентива)
2014
✔️Альбумин человека (Альбурекс, СиЭсЭл Беринг)
✔️Кислород (Кислород газообразный, Озон)
2021
✔️Дроспиренон+Эстетрол (Эстеретта, Хаупт Фарма)
✔️Фебуксостат (Подагрель, Акрихин)
2024
✔️Бринзоламид (Бринзопт, Ромфарм)
✔️Гидроксиэтилдиметилдигидропиримидин (Ксимедон, Татхимфармпрепараты)
✔️Зофеноприл (Зокардис 7,5, Менарини)
✔️Ривароксабан (Ингибса, Герофарм)
✔️Сальбутамол (Сальбутамол-Фармстандарт)
✔️Сунитиниб (Сунитиниб Канон)
Фенобарбитал + ✔️Этилбромизовалерианат (Валосердин, Московская фармацевтическая фабрика)
Флуконазол (Флуконазол-Эдвансд)
2025
✔️Ацетилсалициловая кислота + Кофеин + Парацетамол (Аскофен-П, Фармстандарт)
✔️Дифенгидрамин +Кальция глюконат + Парацетамол + Рутозид + Аскорбиновая кислота (Пентафлуцин, Уралбиофарм)
✔️Пиритион цинк (Скин-кап, Б.Браун Медикал)
✔️Ривароксабан (Вазирива, Макиз-Фарма)
✔️Флуконазол (Цискан, Торрент)
✔️Фозиноприл (Фозиноприл, Изварино Фарма)
✔️Энзалутамид (Энзаклуд, Фармасинтез)
Telegram 💊 Мах 💊 Cursor
2012
✔️Менотропины (Гонадотропин менопаузный, Эллара)
2013
✔️ Клопидогрел (Клопидогрел, Рафарма)
✔️Левоцетиризин (Зодак Экспресс, Зентива)
2014
✔️Альбумин человека (Альбурекс, СиЭсЭл Беринг)
✔️Кислород (Кислород газообразный, Озон)
2021
✔️Дроспиренон+Эстетрол (Эстеретта, Хаупт Фарма)
✔️Фебуксостат (Подагрель, Акрихин)
2024
✔️Бринзоламид (Бринзопт, Ромфарм)
✔️Гидроксиэтилдиметилдигидропиримидин (Ксимедон, Татхимфармпрепараты)
✔️Зофеноприл (Зокардис 7,5, Менарини)
✔️Ривароксабан (Ингибса, Герофарм)
✔️Сальбутамол (Сальбутамол-Фармстандарт)
✔️Сунитиниб (Сунитиниб Канон)
Фенобарбитал + ✔️Этилбромизовалерианат (Валосердин, Московская фармацевтическая фабрика)
Флуконазол (Флуконазол-Эдвансд)
2025
✔️Ацетилсалициловая кислота + Кофеин + Парацетамол (Аскофен-П, Фармстандарт)
✔️Дифенгидрамин +Кальция глюконат + Парацетамол + Рутозид + Аскорбиновая кислота (Пентафлуцин, Уралбиофарм)
✔️Пиритион цинк (Скин-кап, Б.Браун Медикал)
✔️Ривароксабан (Вазирива, Макиз-Фарма)
✔️Флуконазол (Цискан, Торрент)
✔️Фозиноприл (Фозиноприл, Изварино Фарма)
✔️Энзалутамид (Энзаклуд, Фармасинтез)
Telegram 💊 Мах 💊 Cursor
👍7😁5❤1
ТОП_50_самых_дорогих_препаратов_8мес_2026.pdf
122.3 KB
ТОП-50 самых дорогих препаратов в России по итогам 8 месяцев 2026 года.
Лидером является препарат генной терапии для лечения миодистрофии Дюшенна – #Элевидис (деландистроген моксепарвовек), закупаемый для пациентов за счет средств Фонда «Круг добра».
Цена одной инъекции составляет 226,8 млн рублей.
Второе место – #Золгенсма (онасеменоген абпарвовек) - генная терапия спинальной мышечной атрофии (СМА).
Цена одной инъекции составляет 93,5 млн рублей.
#Лукстурна (воретиген непарвовек) на третьей позиции. Применяется для лечения наследственной дистрофии сетчатки, вызванной мутациями гена RPE65.
Цена инъекции составляет 31,1 млн рублей.
Из ТОП-50:
47 – являются орфанными препаратами;
45 – не имеют отечественных аналогов;
29 – закупаются за счет средств Фонда «Круг добра»;
22 – включены в клинические рекомендации;
16 – отсутствует регистрация в РФ;
14 – онкологического профиля;
6 – входят в перечень ЖНВЛП.
#ТОП #рейтинг #Орфаны #Cursor #ЖНВЛП #КругДобра
Telegram 💊 Мах 💊 Cursor
Лидером является препарат генной терапии для лечения миодистрофии Дюшенна – #Элевидис (деландистроген моксепарвовек), закупаемый для пациентов за счет средств Фонда «Круг добра».
Цена одной инъекции составляет 226,8 млн рублей.
Второе место – #Золгенсма (онасеменоген абпарвовек) - генная терапия спинальной мышечной атрофии (СМА).
Цена одной инъекции составляет 93,5 млн рублей.
#Лукстурна (воретиген непарвовек) на третьей позиции. Применяется для лечения наследственной дистрофии сетчатки, вызванной мутациями гена RPE65.
Цена инъекции составляет 31,1 млн рублей.
Более 88 млрд рублей потрачено на закупку МНН из ТОП-50 за 8 месяцев 2026 года
Из ТОП-50:
47 – являются орфанными препаратами;
45 – не имеют отечественных аналогов;
29 – закупаются за счет средств Фонда «Круг добра»;
22 – включены в клинические рекомендации;
16 – отсутствует регистрация в РФ;
14 – онкологического профиля;
6 – входят в перечень ЖНВЛП.
#ТОП #рейтинг #Орфаны #Cursor #ЖНВЛП #КругДобра
Telegram 💊 Мах 💊 Cursor
😱5🤯4❤2
27 августа Минздрав России отменил государственную регистрацию лекарственного препарата #Сигнифор (пасиреотид) по заявлению производителя, компании «Рекордати Рэа Дизизез» (RRD).
Отечественных аналогов по данному МНН нет.
Попытались разобраться, чем вызвано это решение и как оно скажется на дальнейшем обеспечении пациентов.
Согласно новому проекту клинических рекомендаций (№3047 от 21.04.2026) по лечению БИК:
#пасиреотид рекомендован для лечения у пациентов старше 18 лет при неэффективности или невозможности проведения нейрохирургического лечения.
В современной клинической практике преимущественно применяются пролонгированные формы пасиреотида, вводимые в/м 1 раз в 28 дней. Данный режим терапии обеспечивает устойчивое снижение уровня свободного кортизола в суточной моче, уменьшение концентрации АКТГ, а также способствует регрессу клинических проявлений заболевания и улучшению качества жизни пациентов.
Также для лечения БИК в новом проекте рекомендован #осилодростат (зарегистрирован в РФ в 2025 году, ТН Истуриса, владелец РУ – RRD). Применяется у взрослых пациентов для лечения БИК гипофизарного происхождения. Есть публикации о применении осилодростата при других формах синдрома Кушинга, прежде всего при эктопической секреции АКТГ и АКТГ-независимом гиперкортицизме.
Короткодействующий пасиреотид (Сигнифор) вводится подкожно 2 раза в день (не закупался в России с 2025 года, а последний ввод в гражданский оборот датирован 2023 годом).
Вместо него медучреждения по ВК закупали незарегистрированный пролонгированный Сигнифор Лар, который существенно удобнее в применении (введение раз в месяц) и используется для лечения БИК и акромегалии.
Осилодростат (ежедневный пероральный прием) зарегистрирован в РФ только в 2025 году, но закупался по решению ВК в 2023 и 2024 годах.
Учитывая отсутствие закупок короткодействующей лекформы, востребованность незарегистрированной в РФ пролонгированной формы пасиреотида, а также регистрации в РФ и рост закупок Истурисы, исключение из ГРЛС Сигнифора выглядит логичным решением компании, которое не повлияет на доступность терапии для пациентов.
В среднесрочной перспективе можно ожидать от RRD регистрации в РФ препарата Сигнифор Лар.
#Cursor #RRD #Орфаны #БИК #госзакупки #клиническиерекомендации
Telegram 💊 Мах 💊 Cursor
Отечественных аналогов по данному МНН нет.
Попытались разобраться, чем вызвано это решение и как оно скажется на дальнейшем обеспечении пациентов.
Болезнь Иценко-Кушинга (БИК) – это нейроэндокринное заболевание, обусловленное хронической гиперпродукцией АКТГ опухолью гипофиза. Увеличение секреции АКТГ, в свою очередь, приводит к хронической повышенной выработке кортизола корой надпочечников и развитию симптомокомплекса эндогенного гиперкортицизма.
Является чрезвычайно редким заболеванием.
Заболеваемость варьирует от 1,2–2,4 случаев на миллион населения в год по данным исследований в ЕС, до 6,2–7,6 случаев на 1 млн населения по данным работ из США.
Согласно новому проекту клинических рекомендаций (№3047 от 21.04.2026) по лечению БИК:
#пасиреотид рекомендован для лечения у пациентов старше 18 лет при неэффективности или невозможности проведения нейрохирургического лечения.
В современной клинической практике преимущественно применяются пролонгированные формы пасиреотида, вводимые в/м 1 раз в 28 дней. Данный режим терапии обеспечивает устойчивое снижение уровня свободного кортизола в суточной моче, уменьшение концентрации АКТГ, а также способствует регрессу клинических проявлений заболевания и улучшению качества жизни пациентов.
Также для лечения БИК в новом проекте рекомендован #осилодростат (зарегистрирован в РФ в 2025 году, ТН Истуриса, владелец РУ – RRD). Применяется у взрослых пациентов для лечения БИК гипофизарного происхождения. Есть публикации о применении осилодростата при других формах синдрома Кушинга, прежде всего при эктопической секреции АКТГ и АКТГ-независимом гиперкортицизме.
Короткодействующий пасиреотид (Сигнифор) вводится подкожно 2 раза в день (не закупался в России с 2025 года, а последний ввод в гражданский оборот датирован 2023 годом).
Вместо него медучреждения по ВК закупали незарегистрированный пролонгированный Сигнифор Лар, который существенно удобнее в применении (введение раз в месяц) и используется для лечения БИК и акромегалии.
Осилодростат (ежедневный пероральный прием) зарегистрирован в РФ только в 2025 году, но закупался по решению ВК в 2023 и 2024 годах.
Учитывая отсутствие закупок короткодействующей лекформы, востребованность незарегистрированной в РФ пролонгированной формы пасиреотида, а также регистрации в РФ и рост закупок Истурисы, исключение из ГРЛС Сигнифора выглядит логичным решением компании, которое не повлияет на доступность терапии для пациентов.
В среднесрочной перспективе можно ожидать от RRD регистрации в РФ препарата Сигнифор Лар.
#Cursor #RRD #Орфаны #БИК #госзакупки #клиническиерекомендации
Telegram 💊 Мах 💊 Cursor
🔥4❤1