Подготовили для вас инфографику по федеральным государственным учреждениям, оказывающим высокотехнологичную медицинскую помощь, не включенную в базовую программу ОМС, в 2026 году (Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 июля 2025 г. N 450н).
 
С 2027 года к 147 учреждениям планируется добавить еще 2:
 
1. ФГБНУ "Федеральный исследовательский центр фундаментальной и трансляционной медицины" (г. Новоcибирск, улица Тимакова, 2)
 
2. ФГБУЗ Клиническая больница №21 ФМБА России (г. Электросталь, Комсомольская ул., д.3)
 
#Cursor #ВМП #ОМС

Telegram 💊 VK 💊 Мах

Два препарата от компании Р-Фарм (#Декальпар, #Цинатипар) вошли в ТОП-5 препаратов, применяемых для профилактики и лечения гиперпаратиреоза, развивающегося при хронической болезни почек (ХБП).
 
Объем бюджетного рынка антипаратиреоидных средств из группы H05BX в 2026 году (смещенный год с июня 2025 по май 2026) превысил 1,93 млрд рублей и 430 тыс. упаковок. 58% в деньгах и 59% в упаковках пришлось на парентеральные лекарственный формы (локализованные в РФ препараты #Земплар и #Парсабив).

За период с июня 2025 по май 2026 года общий объем закупок вырос на 13% в деньгах и 15% в упаковках. 
 
Закупки парентеральных форм выросли на 32% в деньгах и 33% в упаковках.
 
#Парикальцитол на рынке представлен как таблетированными лекформами (оригинатор Земплар и дженерик Декальпар), так и парентеральными – Земплар, Декальпар (форма зарегистрирована в январе 2026 года) и Парикальцитол Фармасинтез (зарегистрирован в апреле 2026 года).

Парентеральные дженерики в гражданский оборот до настоящего времени не вводились.

#Цинакальцет представлен множеством локальных дженериков и только таблетированными формами.

У #Этелкальцетид отсутствуют зарегистрированные дженерики, а оригинальный препарат на рынке (Парсабив) представлен только в парентеральной лекформе.
 
#Cursor #ХПН #ЖНВЛП #РФарм

Telegram 💊 VK 💊 Мах

Минфин обновил данные по исполнению бюджета за 6 месяцев 2026 года.
 
Рубрика #ИсполнениеБюджета
 
На 01.07.2026 кассовое исполнение составило 41,8% или 2,71 трлн рублей.
 
28,9 млрд рублей составляет общее снижение планового финансирования по всем нацпроектам по сравнению с опубликованными данными от 01.06.2026 года.

Сводная бюджетная роспись по состоянию на 01.06.2026 составляла 6,515 трлн рублей, по состоянию на 01.07.2026 – 6,486 трлн рублей.
 
Нацпроекты, исполнение которых превысило 45%: 
 
1.    Международная кооперация и экспорт – 64,5%
2.    Промышленное обеспечение транспортной мобильности – 55,3%
3.    Беспилотные авиационные системы – 52,9%
4.    Туризм и гостеприимство – 51,4%
5.    Продолжительная и активная жизнь – 49,6%
6.    Семья – 47,7%
7.    Молодежь и дети – 46,4%
 
Подтверждается снижение финансирования федерального проекта «Борьба с онкологическими заболеваниями» на 70% (-103,6 млрд рублей).

На 2026 год запланировано финансирование в размере 44,9 млрд рублей, тогда как в 2025 году оно составляло 148,5 млрд рублей, а по состоянию на март 2026 года 144,9 млрд рублей.
 
Стоит отметить сокращение расходов на 665 млн рублей по нацпроекту «Продолжительная и активная жизнь», за счет уменьшения финансирования федерального проекта «Национальная цифровая платформа «Здоровье».
 
На 327,5 млн рублей увеличилось финансирование федерального проекта «Старшее поколение» (нацпроект «Семья») по сравнению с опубликованными данными за 5 месяцев 2026 года.
 
#нацпроекты #курсормаркетинг #Cursor

Telegram 💊 VK 💊 Мах

Британский регулятор рекомендовал прекратить возмещение расходов на препарат #Лумикрас (#соторасиб) для лечения рака легких у новых пациентов.

В проекте рекомендаций Национальный институт здоровья и совершенствования медицинской помощи (NICE) заявил, что его оценки экономической эффективности препарата значительно выше, чем то, что агентство считает приемлемым при использовании государственного финансирования.

В Великобритании цена на Лумикрас составляет около 6900 фунтов стерлингов (700,6 тыс. рублей) за месячный курс. В настоящее время его закупки финансируются за счет британского Фонда лекарств от рака, который помогает пациентам получить ранний доступ к новым методам лечения, пока проводятся дополнительные исследования. 
 
NICE считает, что Лумикрас не должен финансироваться из бюджета Фонда «из-за ограничения в клинических доказательствах и неопределенности экономической модели, включая моделирование долгосрочных преимуществ соторасиба».
Также было отмечено, что оценка экономической эффективности препарата значительно превышает диапазон, который NICE считает приемлемым при использовании ресурсов Фонда.
 
Компания #Амджен планирует подать апелляцию, и считает, что решение NICE не в полной мере отражает имеющиеся данные, а также точку зрения клинических экспертов и влияние препарата на пациентов.
 
Активирующие мутации в гене KRAS широко распространены при солидных опухолях и обнаруживаются в 35% случаев рака легкого, 45% случаев рака толстой кишки и до 90% случаев рака поджелудочной железы. Как и в случае с другими таргетными препаратами, ингибиторы KRAS G12C подвержены влиянию механизмов резистентности, что ограничивает их эффективность и продолжительность действия.
 
Лумикрас зарегистрирован в России с 2023 года, не входит в перечень ЖНВЛП, но присутствует в клинических рекомендациях по лечению рака легкого.

Прогнозируемое число больных НМРЛ с мутацией в гене KRAS G12C в России составляет 13,5 тыс. пациентов.
 
Согласно базе данных Курсор. Мониторинг тендеров+Контракты в 2026 году (смещенный год с июня 2025 по май 2026 года) закупки препарата выросли на 235% в стоимостном выражении (до 351,8 млн рублей) и на 234% в упаковках (до 734 штук).
 
Рост закупок происходит за счет расширения географии применения препарата, его клинической эффективности и отсутствии других  таргетных препаратов, направленных на мутацию KRAS (адгарасиб не зарегистрирован в РФ).
Если в 2025 году Лумикрас закупался в 11 субъектах РФ, то в 2026 уже в 26 субъектах.
 
ТОП-10 субъектов по закупкам Соторасиба в 2026 году (смещенный год с июня 2025 по май 2026 года):
 
1.    Московская область – 62,8 млн руб. (131 упаковка по средней цене 497,5 тыс. руб.);
2.    Калужская область – 60,7 млн руб. (124 уп. по цене 489,7 тыс. руб.);
3.    Самарская область – 26,4 млн руб. (55 уп. по цене 480,0 тыс. руб.);
4.    Краснодарский край – 25,7 млн руб. (54 уп. по цене 476,4 тыс. руб.);
5.    Мордовия Республика – 19,7 млн руб. (41 уп. по цене 480,2 тыс. руб.);
6.    Мурманская область – 18,1 млн руб. (39 уп. по цене 465,4 тыс. руб.);
7.    Сахалинская область – 17,8 млн руб. (37 уп. по цене 480,0 тыс. руб.);
8.    Камчатский край – 14,7 млн руб. (32 уп. по цене 458,8 тыс. руб.);
9.    Удмуртская Республика – 12,0 млн руб. (25 уп. по цене 479,6 тыс. руб.);
10.    Орловская область – 11,9 млн руб. (25 уп. по цене 475,3 тыс. руб.).
 
Максимальная цена закупки за оцениваемый период зафиксирована в Донецкой народной республике – 623,5 тысяч рублей за упаковку, минимальная – 109,1 рублей в Ямало-Ненецком АО (препарат закупался по решению врачебной комиссии в количестве 2 упаковок).
 
#Cursor #курсормаркетинг #НМРЛ #NICE

Telegram 💊 VK 💊 Мах

В 2026 году препарат Доптелет (аватромбопаг) от шведской компании SOBI импортозамещается отечественным Тропластимом от Обнинской химико-фармацевтической компании (ОХФК).
 
Препарат применяется для лечения тромбоцитопении и за смещенный 2026 год (с июня 2025 по май 2026) общий объем его закупок вырос на 135%, составив 463,7 млн рублей – 99% приходится на отечественный дженерик, который поставляется по цене на 56% дешевле оригинального препарата (в 2025 году доля дженерика составляла 20% в деньгах). Права на Доптелет перешли к SOBI в результате приобретения в 2019 году компании Dova Pharmaceuticals.
 
Еще один препарат от шведской компании – #Орфадин (#нитизион), применяемый для лечения наследственной тирозинемии 1 типа, был исключен из ГРЛС в 2021 году. В настоящий момент на рынке представлены только отечественные дженерики и турецкий #Ариквел.
 
Из четырех других препаратов SOBI, зарегистрированных в РФ, три: #Кинерет (анакинра), #Аспавели / #Эмпавели (пэгцетакоплан) и #Элоктейт (эфмороктоког альфа, входит в 14 ВЗН) – не имеют отечественных дженериков, а #Альтувокт (эфанесоктоког альфа) не вводился в гражданский оборот.

Всего за оцениваемый период 2025-2026 годов препараты шведской компании закуплены на общую сумму 9,6 млрд рублей.
 
В конце 2025 года SOBI приобрела компанию Arthrosi Therapeutics за $1,5 млрд. Это приобретение позволило SOBI пополнить свой портфель препаратом ингибитора URAT1 — поздеутинурадом (AR882), который применяется для лечения подагры и находится на поздних стадиях клинических исследований. Планируется, что поздеутинурад станет препаратом выбора для пациентов с прогрессирующей подагрой, у которых сохраняются симптомы, несмотря на применение препаратов первой линии терапии. В портфеле компании уже есть один препарат от подагры – NASP (нанокапсулированный сиролимус+пегадриказа), разработанный в партнерстве с Selecta Biosciences.
Ранее предпринимались попытки вывода на рынок новых препаратов класса селективных ингибиторов URAT1, таких как Zurampic (лезинурад) и Duzallo (лезинурад+аллопуринол) от компании Ironwood Pharma. Однако не смогли добиться коммерческого успеха из-за сложной схемы лечения и побочных эффектов со стороны почек, и были выведены с рынка в 2019 году.

В 3 фазе клинических испытаний находится препарат Лингдолинурад (ABP-671) от китайской Atom Therapeutics (ранее Atom Bioscience) и коммерциализированный в 2020 году на японском рынке Urece (дотинурад) от Fuji Yakuhin (одобрен в Китае в 2024 году и проходит клинические испытания в США).
 
#Cursor #курсормаркетинг #госзакупкиЛС #импортозамещение #SOBI

Telegram 💊 VK 💊 Мах

Полный цикл производства
 
Перечень компаний полного цикла, по данным документов, содержащих сведения о стадиях технологического процесса, выданным Министерством промышленности и торговли Российской Федерации на 15 июля 2026 года.
 
Всего по 159 МНН имеется документ СП, подтверждающий стадии производства до получения молекулы, из них:
 
✔️96% (153 МНН) включены в ЖНВЛП, что составляет всего 17% от всего Перечня (892 МНН);
✔️39% (62 МНН) биологического / биотехнологического происхождения.
 
Лидером по количеству молекул полного цикла является компания #Велфарм (26 МНН), второе место у #Биокад (24 МНН), а замыкает тройку – компания #Эдвансд фарма (19 МНН).

Всего у 53 компаний есть действующий документ СП.
 
Документ СП, подтверждающий полный цикл производства, также имеется по 10 активным фармацевтическим субстанциям, из которых:

✔️7 молекул производства компании Фармамед,
✔️3 – Активный компонент,
✔️1 - ВолгоХимФорм (этилметилгидроксипиридина сукцинат, который также производится компанией Фармамед).
 
#Cursor #курсормаркетинг #Минпромторг #полныйцикл

Telegram 💊 VK 💊 Мах

Регионы урезают затраты

Наблюдается последовательное снижение финансирования Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи из средств консолидированных бюджетов субъектов РФ.

Если в 2025 году на их долю приходилось 27,8% от общей стоимости расходов, то в 2026 году показатель составляет 26,6%, а к плановому 2028 году ожидается снижение до 23,7%. 
 
Согласно плановым данным до 2028 года, увеличение объема финансирования Программы будет происходить только за счет средств территориальных программ ОМС, рост которых составит почти 15,6%.
В то же время финансирование за счет средств бюджетов субъектов РФ снизится на 1,1% по сравнению с 2026 годом.
 
Возрастает нагрузка на дефицитный бюджет Фонда ОМС и его территориальных фондов.
 
Финансирование Программы выросло в 2026 году на 6,2% и составило 5,53 триллиона рублей, из них: 

✔️средства консолидированных бюджетов субъектов РФ – 1,47 трлн рублей, 
✔️средства территориальных программ ОМС – 4,06 трлн рублей. 
 
В 2025 году расходы на Программу составляли 2,4% от ВВП России, в этом году ожидаемая цифра – около 2,6% от ВВП России.
 
Усредненная стоимость программы на одного жителя (одно застрахованное лицо) с учетом бюджетных ассигнований и средств ТФОМС в 2026 году составила 40 958,54 рублей, и к плановому 2028 году она вырастет еще на 4 799,66 рублей (+11,7%), достигнув суммы в 45 758,20 рублей.
 
Общая плановая стоимость Программы госгарантий к 2028 году будет составлять 6,15 трлн рублей (около 2,8% ВВП России).
 
#Cursor #курсормаркетинг #госгарантии #бюджет #ОМС

Telegram 💊 VK 💊 Мах 💊 Cursor

Биокад зарегистрировал первый биоаналог Опдиво.
 
Согласно данным ГРЛС, препарат от отечественной компании (#Нивокад) зарегистрирован 8 июля 2026 года и применяется по тем же показаниям, что и оригинатор от компании Бристол-Майерс Сквибб.
 
В 2025 году объемы закупок ниволумаба превысили 20,2 млрд рублей и 302 тыс. упаковок. В первом полугодии 2026 года объемы продаж составляют более 8,1 млрд рублей и 120 тыс. упаковок.
 
Наибольшие объемы закупок в 2026 году приходятся на Центральный – 2,9 млрд рублей, Северо-Западный – 1,1 млрд рублей и Уральский федеральный округ – 1 млрд рублей. В прошлом году препарат закупали 86 субъектов РФ, в этом –пока 72.
 
Согласно базе данных «Курсор. Клинические рекомендации» препарат отмечен в 34 клинических рекомендациях, из них в 25 применяется как off-label, так и по показаниям, и в 11 только в рамках off-label.
 
#Cursor #курсормаркетинг #Биокад #ниволумаб #Опдиво #ГРЛС

Telegram 💊 VK 💊 Мах 💊 Cursor

Осада Орешка*, или четвертая попытка АстраЗенеки
 
Трастузумаб дерукстекан (#Энхерту) рассматривался на комиссиях Минздрава России в 2024, 2025 и 2026 годах.
В ходе первого заседания производитель снизил цену на 7% от первоначальной заявленной до 92 000,00 руб. без НДС за флакон. Результат – не рекомендован к включению.
На заседании комиссии в апреле 2025 года Минздрав поднял вопрос о применении данного препарата в действующих клинических рекомендациях (КР), учитывая широкий спектр показаний и, соответственно, большой размер потенциальной целевой аудитории. Представители ФОМС уточнили, может ли включение этого препарата оказать существенное влияние на бюджет в сторону его увеличения.
По данным АстраЗенека, на тот момент терапию получали 187 пациенток. Предложение производителя, как и в 2024 году, осталось на уровне 92 000 рублей, что является минимальной ценой в мире.
Пациентские сообщества подчеркнули безальтернативность препарата для женщин с РМЖ с HER2+ и отметили, что процедура назначения по ВК является очень длительной, в результате чего некоторые женщины просто не успевают дождаться положительного решения на закупку препарата. Не был рекомендован к включению.
 
В ходе февральского заседания комиссии в 2026 году, третьего по счету для препарата, АстраЗенека предложила снизить цену к регистрации до 63 469 руб. за упаковку без НДС (69,8 тыс. рублей с НДС), Это на 42% дешевле, чем в Германии и Японии – странах его производства.
Несмотря на предложенный дисконт к первоначальной цене, аргументы профильных специалистов и представителей пациентских сообществ не смогли изменить точку зрения комиссии: препарат не был рекомендован.
 
Если применить данную цену к текущим закупкам 2026 года, бюджетная экономия уже могла составить 684,1 млн рублей.
Появилась бы возможность дополнительной закупки 9 794 флаконов препарата или 144 годовых курсов терапии (из расчета: 4 полных флакона по 100мг на цикл лечения, 68 флаконов в год на пациента).
Это не просто цифры – это спасенные жизни.
При цене в 69,8 тыс. рублей за флакон Энхерту оказывается одной из самых доступных терапевтических опций по цене за упаковку среди таргетных и иммунотерапевтических препаратов, применяемых при РМЖ.
 
В кейсах комиссии уже есть примеры включения в перечень препаратов с большим числом показаний, например, иммунотерапевтические препараты – ниволумаб и пембролизумаб. Они были включены в ЖНВЛП в 2018 году и имели на тот момент в инструкции по 6 заболеваний, при которых одобрено их применение. Сейчас они применяются по существенно большему числу нозологий, при этом потенциал широкого применения ингибиторов PD-L1 и вероятность расширения списка показаний были известны и раньше, до их включения в ограничительный перечень.
 
Сейчас Энхерту присутствует в документах RUSSCO и проекте КР Минздрава России: 
 
1.    Включен в клинические рекомендации RUSSCO (версия 2025 года) по лечению рака молочной железы – во 2-й и последующих линиях терапии (с уточнениями, что препарат может быть назначен при метастатическом HER2-позитивном РМЖ при прогрессировании после ≥ 2 линий анти-HER2-терапии по поводу метастатической болезни).

2.    Включен в клинические рекомендации RUSSCO (2025 год) по лечению рака мочевого пузыря – при прогрессировании после химиотерапии с препаратами платины и иммунотерапии (с уточнениями, что терапия трастузумабом дерукстеканом может быть рекомендована при наличии гиперэкспрессии HER2 / neu (3+)). 

3.    В новом проекте клинических рекомендаций Минздрава России по лечению рака мочевого пузыря также рекомендован после химиотерапии с препаратами платины и иммунотерапии при HER2 (3+).

4.    Включен в клинические рекомендации RUSSCO (2025 год) по лечению НМРЛ – во 2-й и последующих линиях терапии при активирующих мутациях 20 экзона HER2.

5.    Включен в клинические рекомендации RUSSCO (2025 год) по лечению рака желудка – во 2-й линии лечения после трастузумаб-содержащей 1 линии пациентам с HER2-позитивным статусом опухоли. Ниволумаб и пембролизумаб, например, включены как в первую, так и во 2 линию терапии.
 

В России зарегистрирован еще один оригинальный препарат – биспецифическое моноклональное антитело, направленное на антиген созревания B-клеток (BCMA).
 
Им стал импортный #Илрекси (элранатамаб) от Пфайзер.

Применяется в режиме монотерапии для лечения взрослых с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, в качестве четвертой линии терапии.

Согласно данным базы «Курсор. Справочник ЛС» и Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) препарат был официально зарегистрирован 7 июля 2026 года.

На международном уровне элранатамаб (Elrexfio) получил первое одобрение в августе 2023 года, когда американский регулятор FDA разрешил его применение. Впоследствии, в декабре того же года, также было получено одобрение от Европейской комиссии (EMA).
Стоимость одного флакона на американском рынке составляет 7,6 тыс. USD (592 тыс. руб.) и 13,1 тыс. USD (1 млн руб.), за дозировки 44мг и 76мг, соответственно. Стоимость месячного курса может варьировать от 2 млн рублей (при введении 1 раз в 2 недели) до 4 млн рублей при еженедельном применении. 
 
Помимо Илрекси в РФ также зарегистрирован #Теквэйли (теклистамаб от J&J), применяемый для лечения множественной миеломы после трех линий предшествующей терапии.

Объем закупок Тэквейли с начала продаж в августе 2025 года до июня 2026 составил 311 млн рублей.
Средняя цена за флакон в дозировке 30 мг – 82,2 тыс. рублей, в дозировке 135 мг – 557,2 тыс. рублей.
 
В июле 2025 года FDA предоставило ускоренное одобрение еще одному моноклональному антителу, направленному на BCMA – линвосельтамабу (торговая марка Линозифик) от компании Regeneron Pharmaceuticals. В РФ он пока не зарегистрирован.
 
#Cursor #курсормаркетинг #Pfizer #Elrexfio #ГРЛС

Telegram 💊 Мах 💊 Cursor

На 38% выросли закупки ботулинического токсина в 2026 году.
 
Всего в Российской Федерации зарегистрировано 8 торговых наименований по международным непатентованным наименованиям «Ботулинический токсин типа A» и «Ботулинический токсин типа A-гемагглютинин комплекс».

Из всех препаратов только Релатокс имеет действующий документ СП Минпромторга, подтверждающий стадии производства до получения молекулы.
 
Фармакологически активной частью препарата является нейротоксин с молекулярной массой около 150 кДа.
Он может существовать как в виде отдельной молекулы, так и в составе белковых комплексов, включающих нетоксичные ассоциированные с ним белки, в том числе гемагглютинины. Не существует единого мнения относительно превосходства той или иной формы ботулинического токсина типа А. Комплексные препараты (с гемагглютинином) проще в производстве, стабильнее, имеют длительную историю использования. В тоже время они содержат много дополнительных белков, которые могут вызвать иммунную реакцию. Чистый токсин дороже в производстве, менее стабилен, но теоретически риск возникновения на него иммунной реакции организма ниже.
 
Ботулинический токсин отмечен в 32 клинических рекомендациях* (применяется при лечении дистонии, мононевропатии, мигрени, нервно-мышечного сколиоза, спинальной мышечной атрофии и др.).
Присутствует в методических рекомендациях Главного военного управления Министерства обороны РФ по диагностике и лечению хронической постампутационной боли. 
 
По итогам 6 месяцев 2026 года объемы закупок ботулинического токсина выросли на 38% в деньгах (+464 млн рублей) и флаконах (+39,5 тыс. штук). 
 
На 0,5 п.п. (до 91,5%) увеличилась доля импортных торговых наименований (#Диспорт, #Ксеомин, #Лантокс и #Новакутан-БТА) по сравнению с полным 2025 годом.
В натуральном выражении изменений не произошло (импорт составляет 89,8%).
Отечественные препараты #Релатокс и #Миотокс занимают в 2026 году 8,5% в деньгах и 10,2% во флаконах.
 
Лидером в закупках 2026 года является препарат Диспорт от Ипсен Фарма. Доля препарата 55% в деньгах и 44,7% во флаконах.
За первые 6 месяцев этого года лечебные учреждения закупили французский препарат на сумму 926 млн рублей в количестве 63,9 тыс. флаконов. Прирост к аналогичному периоду 2025 года составил 39% и 38%, соответственно.
Ксеомин от Мерц Фарма ГмбХ занимает долю 36% в деньгах и 44,5% во флаконах, закупки: 609 млн рублей и 63,7 тыс. флаконов. Прирост к первому полугодию 2025 года – 39% в деньгах и флаконах.
 
*Согласно базе данных «Курсор. Клинические рекомендации»
 
#Cursor #курсормаркетинг #ботулотоксин #клинические_рекомендации 

Telegram 💊 Мах 💊 Cursor

По информации «Коммерсантъ» компания «Биокад» постепенно отказывается от производства химических препаратов.
 
На официальном сайте компании указано, что в действующем портфеле находится более 55 препаратов, при этом в разделе «все продукты» отмечено только 42 торговых наименования.
По данным ГРЛС, у компании 49 препаратов с действующими регистрационными удостоверениями.
 
Из 49 препаратов 24 являются биологическими или биотехнологическими препаратами, а 25 производятся путем химического синтеза.

Объемы закупок препаратов от Биокада в 2025 году, с учетом регистрационных удостоверений, выданных на ООО ПК-137, превысили 56,7 млрд рублей. Из них на биологические и биотехнологические препараты приходилось 98% в стоимостном выражении.

За первое полугодие 2026 года объем закупок достиг почти 23 млрд рублей, показав рост на 13% по отношению к первым шести месяцам 2025 года. Доля «биологии» в объем объеме закупок составила 95%. 
 
Не вводились в гражданский оборот следующие препараты:

✔️Нусилара (нусинерсен),
✔️Рисдикад (рисдиплам),
✔️Руксолика (руксолитиниб),
✔️Алвида (эверолимус)
✔️и недавно зарегистрированный биоаналог – Нивокад (ниволумаб).

С декабря 2025 года введена в ГО 21 серия препарата Даратумиа (даратумамаб), который пока не закупался лечебными учреждениями.
Патент на оригинатор от Джонсон и Джонсон (Дарзалекс) истекает в США в 2029 году, в Европе в 2031 году. По информации Vademecum в этом году Роспатент удовлетворил возражение «Биокада» против действия на территории РФ одного из евразийских патентов, затрагивающего даратумумаб. 
 
Вероятнее всего, под частичное сокращение производства попадут следующие препараты компании:

✔️абиратерон (доля 3% в деньгах в 2026 году),
✔️анастрозол (2% в 2025),
✔️бендамустин (Ковада, 2% в 2026),
✔️винорелбин (Цитувин, 0,1% в 2025),
✔️гефитиниб (Валкира, 1% в 2025),
✔️доцетаксел (Новотакс, 4% в 2026),
✔️иринотекан (4% в 2025),
✔️капецитабин (0,01% в 2025),
✔️паклитаксел (Таксакад, 5% в 2025),
✔️темозоломид (1% в 2025),
✔️фулвестрант (Фазотикад, 4% в 2025).

По всем этим позициям зарегистрировано несколько аналогов, а доля препаратов компании в структуре МНН последовательно снижалась год к году или составляет малую часть рынка.

Предполагаем, что компания сохранит объемы производства по препаратам платины, т.к. данные позиции имеют высокую социальную значимость, хотя доля Платикада (оксалиплатин) сократилась в деньгах с 13% в 2024 году до 3% в 2025 году).
В то же время доля Карбоплатина от «Биокад» составила существенные 22% в деньгах и 32% в упаковках по итогам 2025 года.
 
#Cursor #курсормаркетинг #Биокад

Telegram 💊 Мах 💊 Cursor

Заседание Комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по формированию перечней лекарственных препаратов для медицинского применения запланировано на 5 и 7 августа.
На них будут рассмотрены 19 препаратов, хотя ранее были озвучены 20 кандидатов на включение.
 
Изменения по сравнению с документом, опубликованным 19 мая 2026 года:

планируется к рассмотрению Мосунетузумаб, который отсутствовал в первой редакции документа, обсуждался в августе 2025 года, а также был снят с рассмотрения на Комиссии в апреле 2026 года. Лумекефамид =  Тирозил-D-аргинил-фенилаланил-глицин амида (изменение в РУ на препарат Тафалгин от ФармФирмы "Сотекс"). Не планируются к обсуждению препараты для лечения ВИЧ-инфекции: #Каботегравир и #Рилпивирин.
 
5 августа:
1.    Белумосудил, Резтирег (хРТПХ),
2.    Веренафусп альфа, Клотилия, (МПС II),
3.    Дантролен, Дантролен (злокачественная гипертермия),
4.   Ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и элексакафтор, Трикафта/Трилекса (муковисцидоз),
5.    Лусеоглифлозин, Лусефи (СД 2-типа),
6.    Мосунетузумаб, Лансумио (р/р ФЛ, 3+ линия терапии), 
7.    Теклистимаб, Теквэйли (ММ, 4+ линия терапии),
8.    Трифлуридил+Типерацил, Лонсурф (КРР, РЖ),
9.    Эртуглифлозин, Ароглептол (СД 2-типа).
 
7 августа:
1.    Бинемитениб, Мектови (меланома, НМРЛ),
2.    Датопотамаб дерукстекан, Датровэй (НМРЛ, РМЖ, ТНРМЖ),
3.    Иптакопан, Фабхальта (ПНГ),
4.    Лумекефамид, Тафалгин (болевой синдром, в том числе при ЗНО),
5.    Равидасвир, Конеско (ХГС),
6.    Равулизумаб, Ултомирис (ПНГ, аГУС, гМГ, ЗСОНМ),
7.    Соторасиб, Лумикрас (НМРЛ),
8.    Трастузумаб дерукстекан, Энхерту (НМРЛ, РМЖ, РЖ, солидные опухоли),
9.    Фостемсавир, Рукобиа (ВИЧ-1),
10.    Энкорафениб, Брафтови (меланома, КРР).
 
За смещенный год с июля 2025 по июнь 2026 объем закупок данных 19 МНН составил 42 млрд рублей, из которых 78% приходится на препараты для лечения муковисцидоза – Трикафту и Трилексу.
 
#Cursor #ЖНВЛП #минздрав #ВЗН

Telegram 💊 Мах 💊 Cursor

Немного о янус-киназах
 
Компания «Биохимик» получила простую (неисключительную) лицензию на использование барицитиниба.
Евразийский патент на оригинальный Олумиант действует до 20 декабря 2033 года.
Помимо компании «Промомед», дженерики барицитиниба зарегистрированы также у компаний «Р-Фарм» и «Фармасинтез».
 
За первое полугодие 2026 года объем закупок всех ингибиторов янус-киназ составил 5,6 млрд рублей (+16% к 6 мес. 2025 года) и 114 тыс. упаковок (+60%).

Барицитиниб, тофацитиниб и упадацитиниб применяются по зарегистрированным показаниям для лечения ревматоидного и ювенильного идиопатического артрита, атопического дерматита, анкилозирующего спондилоартрита, язвенного колита, болезни Крона, очаговой алопеции, Covid-19. Аброцитиниб (Сайбинкью от «Пфайзер») только при атопическом дерматите, а руксолитиниб при миелофиброзе, истинной полицитемии и рТПХ.
По тофацитинибу зарегистрирован оригинальный Яквинус и 10 дженериков, по упадацитинибу в июне 2026 года зарегистрировал свой аналог «Промомед», а по руксолитинибу в ГРЛС 7 дженериков.
 
Закупки в 2026 году:
✔️Аброцитиниб – 4,5 млн руб. и 95 упак. (-30% в деньгах / -36% в упаковках)
✔️Барицитиниб – 397,9 млн руб. и 8,6 тыс. упак. (+153% / +154%)
✔️Тофацитиниб – 848,8 млн руб. и 31,8 тыс. упак. (+52% / +57%)
✔️Упадацитиниб – 2 187,1 млн руб. и 48,7 тыс. упак. (+78% / +74%)
✔️Руксолитиниб – 2 180,7 млн руб. и 24,7 тыс. упак. (-25% / +28% за счет закупок дженерика)
 
В мире: 27 июля китайская компания «Innocare Pharma» объявила, что ее ингибитор TYK2 – фадеукравацитиниб (ICP-488, ингибитор янус-киназы 2-поколения), предназначенный для лечения псориаза с умеренным и тяжелым течением, продемонстрировал «стабильный эффект лечения» в исследовании III фазы.
В мировой практике уже сейчас применяется таблетированный препарат Сотикту (деукравацитиниб) от «Bristol Myers Squibb», хотя рынок по данной нозологии в значительной степени остается ориентированным на инъекционные препараты. Деукравацитиниб был одобрен FDA в 2022 году для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени.
Экспериментальные пероральные ингибиторы TYK2 также разрабатывают и другие компании. Среди них – «Takeda» и ее препарат засоцитиниб (TAK-279, NDI-034858), приобретенный у американской компании «Nimbus Therapeutics» за $6 млрд USD. Компания планирует подать заявку на регистрацию в FDA в этом финансовом году.
 
#Cursor #курсормаркетинг #JAK #TYK2

Telegram 💊 Мах 💊 Cursor

Актуальное состояние рубрикатора клинических рекомендаций в России

#Cursor #клинические_рекомендации

Telegram 💊 Сайт

NewAmsterdam Pharma и Menarini объявили, что 23 июля Комитет CHMP Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное решение о возможной коммерциализации обицетрапиба (obicetrapib). Окончательное одобрение Европейской комиссии ожидается во второй половине этого года.
 
Итальянская Menarini Group обладает эксклюзивными правами на коммерциализацию обицетрапиба, отвечает за регуляторные взаимодействия и вывод препарата на европейский рынок. В 2015 году #Amgen приобрела биотехнологическую компанию Dezima Pharma BV и права на этот препарат (ранее известный как ТА-8995). Впоследствии Amgen отказалась от препарата, продав активы голландскому фонду Forbion, который в 2019 году основал компанию NewAmsterdam Pharma.
 

Обицетрапиб стал первым ингибитором CETP, который максимально приблизился к полному регуляторному одобрению. Это новый класс препаратов для снижения холестерина у пациентов с первичной гиперхолестеринемией (семейной гетерозиготной, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной дислипидемией) для которых существующие методы лечения недостаточно эффективны или плохо переносятся. Решение CHMP касается двух продуктов: Убесло (#Ubeslo, обицетрапиб 10мг) и Эвларко (#Evlarco, фиксированная комбинация обицетрапиб+эзетимиб, 10мг+10мг).

 
За последние 20 лет несколько препаратов из данной группы потерпели неудачи в клинических исследованиях: #Pfizer приостановила исследования по торцетрапибу в 2006 году из-за высокого риска смертности и развития сердечной недостаточности. #Roche остановил дальнейшее изучение далцетрапиба в 2012 году из-за недостаточной эффективности. Аналогичная участь постигла эвацетрапиб от #EliLilly в 2015 году и анацетрапиб от #MSD в 2017 году.
 
Статины сегодня остаются первой линией терапии при первичной гиперхолестеринемии. Основной канал реализации – розница.
Доля бюджетного сегмента данных препаратов составляет не более 5%. За первое полугодие 2026 года объем закупок монопрепаратов статинов и их различных комбинаций на бюджетном рынке России превысил 747 млн рублей (прирост к первому полугодию 2025 года составляет 20%).
82% в стоимостном выражении приходится на препараты аторвастатина.
 
#Cursor #CETP #ЛПНП #статины

Telegram 💊 Мах 💊 Cursor