⭐️Фармацевтическая компания #Генериум зарегистрировала первый биоаналог гальсуфазы, предназначенной для терапии мукополисахаридоза VI типа. Оригинальный препарат, известный под торговым наименованием #Наглазим, производится американской #BioMarin.

#Мукополисахаридоз включен в Программу высокозатратных нозологий с 2019 года.

#Гальсуфаза предназначена для длительной ферментозаместительной терапии взрослых и детей с подтвержденным мукополисахаридозом VI типа (синдромом Марото-Лами).

Среднегодовые объемы закупок препарата по программе за период с 2019 по 2025 год составляют 1,58 млрд рублей.

В 2025 году 48% объемов закупок Галсульфазы покрывалось финансированием из средств фонда #КругДобра

#ВЗН
#Орфанные
#КругДобра
#курсормаркетинг


https://cursor-is.ru/ru/
https://t.me/cursor_is

🔍Американская биотехнологическая компания БиоМарин (#BioMarin) заплатила 4,8 млрд долларов США за покупку компании Amicus Therapeutics, занимающуюся разработкой лекарств от орфанных болезней.
 
Благодаря этой сделке БиоМарин получает 2 препарата: Galaford, используемый для лечения болезни Фабри, и комбинированный Pombiliti-Opfolda (болезнь Помпе).
Также приобретены права на препарат, находящийся в 3-й фазе клинических исследований для лечения фокально-сегментарного гломерулосклероза (рассеянный мезангиальный склероз).

Это второе приобретение компании за последнее время, в мае этого года была куплена Inozyme за 270 млн долларов США и права на препарат в 3-й фазе исследования INZ-701/BMN 401 (дефицит ABCC6, эластическая псевдоксантома).
 
В 2024 году права на препараты производства компании БиоМарин для поставок в Россию были переданы компании Swixx BioPharma. 
 
Зарегистрированные в России препараты БиоМарин:
1. #Галсульфаза (#Наглазим) – биоаналог полного цикла от Генериум (ТН Реадели) зарегистрирован в этом году. Патент истек в 2022 в США и 2023 в ЕС. В 2025 году препарат закуплен на 136,5 млн рублей (Без учета закупок ФКУ ФЦПиЛО в 2024 году за счет средств бюджета 2025 года).

2. #Ларонидаза (#Альдуразим) – регистрационное удостоверение на Санофи, лечение мукополисахаридоза I типа. В 2025 году препарат закуплен на 822,9 млн рублей, из них 778,6 млн рублей за счет средств федерального бюджета в рамках программы 14 ВЗН.

3. #Сапроптерин (#Куван) – лечение фенилкетонурии. 2 аналога в России – от швейцарской Генфа Медика (ТН Эфкурия, производится в Индии) и от отечественной ПСК Фарма (Сапроптерин ПСК). Патент на молекулу истек в 2024. Закупки Сапроптерина в России в 2025 – 234,2 млн рублей.

4. Элосульфаза альфа (#Вимизайм) - мукополисахаридоз IVA типа (синдром Моркио А). Патенты до 2029-2032 годов, аналогов нет. Закупки в России в 2025 году 3,6 млрд рублей.

Продолжение поста⬇️
 
#Орфанные
#геннаятерапия
#курсормаркетинг

Продолжение поста

Незарегистрированные в России препараты #BioMarin, закупаемые за счет средств фонда Круг добра:

1. #Восоритид (Voxzorgo / #Воксзого) лечение ахондроплазии (карликовости) и является первым препаратом для лечения этого заболевания, на завершающих фазах исследования находится конкурентный препарат от BridgeBioPharma - TransCon CNP.
По оценке компании, в Европейском регионе, на Ближнем востоке и Африке находятся около 11 тыс. детей с данной патологией).
В России около 200 пациентов, стоимость лечения более 26 млн. рублей в год на человека.
Нет данных по объемам в 2025 году (фонд Круг добра закупает препарат напрямую, без участия ФКУ ФЦПиЛО)

2. #Пегвалиаза (Palynziq / #Палинзик) – фенилкетонурия.
Около 30 пациентов на обеспечении Фонда.
Патенты до 2029-2033 годов.
Закуплен на сумму 37,7 млн рублей в 2025 году.

3. Церлипоназа альфа (Brineura / #Бринейра) - нейрональный цероидный липофусциноз 2-го типа (болезнь Баттена).
Годовой курс лечения около 60 млн руб.
Патент на препарат до 2032 года. Нет данных по объемам в 2025 году (фонд Круг добра закупает препарат напрямую, без участия ФКУ ФЦПиЛО)

Продолжение поста⬇️

#Орфанные
#геннаятерапия
#курсормаркетинг


https://cursor-is.ru/ru/
https://t.me/cursor_is

✏️В перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (#ЖНВЛП) на 2026 год включили восемь и не включили четыре из ранее одобренных препаратов.

Соответствующее распоряжение подписал премьер-министр РФ Михаил Мишустин.
 
Включены в ЖНВЛП 2026:

1. Даролутамид. Неметастатический кастрационно-резистентный и метастатический гормоночувствительный рак предстательной железы
2. Гофликицепт. Идиопатический рецидивирующий перикардит у взрослых. Орфанный статус
3. Камрелизумаб. НМРЛ, рак пищевода, рак носоглотки
4. Капивасертиб. РМЖ (ГР+, HER2-)
5. Лорлатиниб. НМРЛ (ALK+)
6. Луспатерцепт. Миелодиспластические синдромы, бета-талассемия. Орфанный статус
7. Претоманид. МЛУ-туберкулез
8. Пэгфилграстим. Фебрильная нейтропения на фоне цитотоксической химиотерапии
 
Не включены в ЖНВЛП 2026:

1. Лоноктоког альфа. Гемофилия А. Орфанный статус. Рекомендован к включению на комиссии в августе 2025 года, присутствовал в проекте перечня ЖНВЛП на 2026 год.
2. Пэгцетакоплан. Лечение взрослых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией. Орфанный статус. Рекомендован на апрельском заседании комиссии МЗ РФ в 2025 году вместе с препаратом Лорлатиниб. Присутствовал в проекте перечня ЖНВЛП на 2026 год.
3. Цефтобипрол медокарил. Антибиотик-цефалоспорин V поколения. Лечение пневмонии. Был рекомендован к включению вместе с препаратом Гофликицепт на комиссии МЗ РФ в ноябре 2024 года. Присутствовал в проекте перечня ЖНВЛП на 2026 год.
4. Энфортумаб ведотин. Уротелиальная карцинома у взрослых. В августе 2025 комиссия единогласно проголосовала за включение препарата в ЖНВЛП. Присутствовал в проекте перечня на 2026 год.

#ЖНВЛП
#Минздрав
#курсормаркетинг #Cursor

https://cursor-is.ru/ru/
https://t.me/cursor_is

⭐️Гиперхолестеринемия.

Открытие нового фермента, относящегося к классу пропротеиновой конвертазе субтилин-кексинового типа 9 (PCSK9), ознаменовало формирование принципиально нового подхода к лечению пациентов с атеросклеротическими заболеваниями.

Обнаружено, что мутации в гене, кодирующем этот фермент, могут отвечать за развитие наследственной гиперхолестеринемии.

Разработаны два основных направления: использование моноклональных антител (mAb) – ингибиторов PCSK9, таких как #алирокумаб и #эволокумаб, а также применение препарата #инклисиран, основанного на технологии малых (коротких) интерферирующих РНК (миРНК, small interfering RNA, siRNA), направленных на подавление синтеза PCSK9 в печени.

Данные препараты, помимо значительного снижения уровня ХС ЛНП, оказывают дополнительное положительное воздействие на сердечно-сосудистую систему, снижая риск повторных сердечно-сосудистых событий.

Высокая стоимость лечения остается одной из самых важных проблем данной группы препаратов, не позволяя назначать их широкому кругу пациентов. Они существенно дороже по сравнению с традиционными статинами и другими препаратами, снижающими холестерин.

На 22% вырос объем рынка в стоимостном выражении с 2,24 до 2,73 млрд рублей за 11 месяцев 2025 года по отношению к аналогичному периоду прошлого года.
Наибольший прирост (в 2,4 раза) демонстрирует Инклисиран, что обусловлено его включением в перечень ЖНВЛП.
В натуральном выражении рост составил 6% с 83,5 до 88,5 тысяч упаковок.

Полная версия отчета предоставляется по запросу - @Cursor_boss

#Гиперхолестеринемия
#Отчет
#курсормаркетинг #Cursor

https://cursor-is.ru/ru/
https://t.me/cursor_is

🆕Новые клинические рекомендации, опубликованные с 8 по 26 декабря 2025 года:

Применение у детей (7):

Вирусные менингиты у детей
Воспалительные заболевания челюстей. Одонтогенный остеомиелит челюсти
Врожденная патология слёзоотводящей системы у детей
Закрытая травма груди
Инфекция, специфичная для перинатального периода
Комбинированные врожденные и приобретенные дефекты и деформации челюстно-лицевой локализации
Острый гепатит С (ОГС) у детей

Применение у взрослых (17):

Аортальная недостаточность
Аортальный стеноз
Бешенство (гидрофобия) у взрослых
Болезнь Гиршпрунга
Болезнь Лайма у взрослых
Геморрагический инсульт
Гидроцеле
Закрытая травма груди
Лекарственные поражения печени (ЛПП)
Патологические переломы, осложняющие остеопороз
Полиартроз (генерализованный остеоартрит)
Рак паренхимы почки
Ректовагинальный свищ
Розовый лишай Жибера
Приобретенные деформации стопы
Сперматоцеле
Токсические и метаболические поражения нервной системы

Применение у взрослых и детей (17):

Аскаридоз
Внутриматочные синехии
Воспалительные болезни шейки матки, влагалища и вульвы
Доброкачественные новообразования яичников
Лагофтальм
Миастения
Мононевропатии
Несрастание перелома (псевдоартроз). Замедленное сращение перелома.
Носовое кровотечение
Переломы проксимального отдела бедренной кости
Пиодермия гангренозная
Пищевая аллергия
Полип шейки матки
Приобретённая патология слёзоотводящих путей
Саркоидоз
Талассемия
Эозинофильный эзофагит

Напоминаем, что все МНН, торговые наименования, группы АТХ, коды МКБ, лекарственные формы, off-label препараты с условиями их применения, и многое другое, что отмечено в клинических рекомендациях в полном объеме представлено в нашей базе Курсор.Клинические рекомендации.

#OFFLABEL #КЛИНИЧЕСКИЕРЕКОМЕНДАЦИИ #клинические_рекомендации #курсормаркетинг #Cursor
https://cursor-is.ru/ru/
https://t.me/cursor_is

На 28.12.2025 рубрикатор Клинических рекомендаций Минздрава России содержит 679 действующих КР.

Наибольшее количество из них представлено по профилю онкология - 94.

В Рубрикаторе также содержится:

✔️818 международных непатентованных наименований (МНН), входящих в перечень ЖНВЛП.
✔️787 МНН не включены в перечень. 
✔️849 назначаются вне зарегистрированных показаний (off-label).

Больше информации на слайде

#КЛИНИЧЕСКИЕРЕКОМЕНДАЦИИ #OFFLABEL #клинические_рекомендации #курсормаркетинг #Cursor
https://cursor-is.ru/ru/
https://t.me/cursor_is

⭐️Дорогие друзья!  Предлагаем вашему вниманию подборку основных обзоров и отчетов 2025 года.

Регуляторика и госзакупки

Второй лишний в ЖНВЛП
Действующий перечень СЗЛС
Территориальные программы госгарантий 2025 - 2027
Обзор действующих клинических рекомендаций
Количество участников в тендерах
Типы заказчиков в госзакупках
Расходы федерального бюджета 2025-2030
Госзакупки, январь-ноябрь

Вакцинопрофилактика

Обзор по вакцинам против гриппа
Корь. Актуальные проблемы
Обзор менингококковых вакцин

Высокозатратные нозологии

Гемофилия
Онкогематология
Мукополисахаридоз

Онко

Онкодайджест
Ингибиторы иммунных контрольных точек
Ингибиторы CDK4-6

Рейтинги

Самые дорогие препараты в России
Самые дорогие онкологические препараты в России
Препараты американского производства без аналогов в РФ
Топ компаний производителей полного цикла (ГРЛС)
Компании полного цикла (Минпромторг)
Рейтинг стран по ожирению

В мире

Перечень инновационных препаратов в Китае
Ретроспективный анализ журнала Nature по клинисследованиям
Побочные эффекты антидепрессантов (Lancet)

Другое

Блокаторы кальциевых каналов
Болезнь Альцгеймера
Болезнь Паркинсона
Ботулинический токсин. Обзор
Гиперхолестеринемия. Отчет
Госзакупки основных групп изделий медицинского назначения
Ингибиторы АПФ
Индийские сиропы в РФ
Нейролептики (шизофрения)
Орфанные препараты в РФ
Препараты для лечения ожирения
Препараты при ХПН
Рынок инсулинов
Синдром дефицита внимания и гиперактивности
Тромболитики

Если вам интересна определенная тема - пишите @Cursor_boss, и мы обязательно ее рассмотрим.

#курсормаркетинг #Cursor

https://cursor-is.ru/ru/
https://t.me/cursor_is

⭐️Статины

Применение статинов (ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы) при сахарном диабете 2 типа в целях первичной профилактики связано со снижением общей смертности и основных сердечно-сосудистых заболеваний по всему спектру прогнозируемого сердечно-сосудистого риска, в том числе у тех пациентов, которых ранее относили к группе низкого сердечного риска. Результаты когортного анализа опубликованы в журнале Annals of Internal Medicine (AIM).

Авторы изучили данные британской медицинской базы IMRD-UK и 10 лет следили за пациентами с диабетом в возрасте от 25 до 84 лет, у которых на старте не было тяжелых заболеваний сердца или печени. Они сравнили исходы у людей, начавших прием статинов, и у тех, кто их не принимал, с учетом прогнозируемого 10-летнего сердечно-сосудистого риска.

Начало приема статинов было связано со снижением общей смертности и частоты основных сердечно-сосудистых заболеваний во всех группах риска по шкале QRISK3 (усовершенствованной версии от 2018 года британского калькулятора сердечно-сосудистых заболеваний, разработанной для оценки 10-летнего риска любой сердечно-сосудистой болезни)

Авторы отмечают, что результаты указывают на более широкий профилактический потенциал статинов, чем предполагалось ранее. Назначение статинов стоит рассматривать у всех взрослых пациентов с диабетом второго типа, а не только у пациентов с высоким краткосрочным риском сердечно-сосудистых осложнений.

Закупки монокомпонентных препаратов статинов на бюджетном рынке РФ (по данным базы Курсор. Мониторинг тендеров+Контракты) составили в 2025 году 1,4 млрд рублей, из них 85% приходится на #Аторвастатин (1,18 млрд рублей).

Аторвастатин включен в 7 действующих клинических рекомендаций, #розувастатин в 5, #симвастатин в 3, #питавастатин в 1.
Также в 2 клинические рекомендации включены статины в комбинациях - аторвастатин+эзетимиб, розувастатин +эзетимиб и розувастатин+фенофибрат.

#статины #диабет #ссз
#курсормаркетинг #Cursor

https://cursor-is.ru/ru/
https://t.me/cursor_is

🔍Когортное исследование, проведенное Torgersen J и коллегами в 2024 году, выявило 17 потенциально гепатотоксичных лекарственных средств.

Группа 1 (более 10 случаев госпитализаций по поводу острой печеночной недостаточности на 10 тыс. человеко-лет)

1. #Ставудин 86,4
2. #Эрлотиниб 19,7
3. #Леналидомид 13,7
4. #Хлорпромазин 12.0
5. #Метронидазол 11,8
6. #Прохлорперазин (по химической структуре схож с Хлорпромазином, не зарегистрирован в РФ) 11,6
7. #Изониазид 10,5

Группа 2 (5.0-9.9 случаев госпитализаций на 10 тыс. человеко-лет)

8. #Моксифлоксацин 9,3
9. #Азатиоприн 7,7
10. #Левофлоксацин 7,2
11. #Кларитромицин 6,7
12. #Кетоконазол 6,1
13. #Флуконазол 6,0
14. #Каптоприл 5,8
15. #Амоксициллин + [Клавулановая кислота] 5,4
16. Ко-тримоксазол [#Сульфаметоксазол + #Триметоприм] 5,1
17. #Ципрофлоксацин 5,1

В анализе использовались электронные медицинские карты 7,9 млн пациентов без предварительно известных заболеваний печени и/или желчевыводящих путей. Основной целью исследования было определение связи между приемом препаратов и числом госпитализаций из-за тяжелой острой печеночной недостаточности, измеряемой по уровням АЛТ и билирубина.

Дополнительно в результате исследования было показано, что статины имеют низкий риск повреждения печени.

Материал не новый, но, возможно, информация будет полезна.

#Исследование #печень
#курсормаркетинг #Cursor

https://cursor-is.ru/ru/
https://t.me/cursor_is

⭐️Платиносодержащие препараты 2024-2025

С начала 2024 года цена за 1 грамм платины выросла на 107%, что связано со структурным дефицитом благородного металла.

Наблюдается полное отсутствие рентабельности производства по карбоплатину.

При дальнейшем увеличении стоимости платины в зоне высокого риска дефектуры окажутся также все препараты цисплатина.

Наименьшему риску дефектуры в краткосрочной и среднесрочной перспективе подвержены препараты оксалиплатина.

В 2025 году в бюджетном сегменте было закуплено платиносодержащих препаратов на сумму 2,8 млрд рублей, что на 7% ниже объемов 2024 года. В количественном выражении объемы составили 171,6 кг действующего вещества, что на 49% ниже объемов 2024 года (333,6 кг).
Общие расчетные объемы продаж платины в составе препаратов составили 89,9 килограмм в 2025 году, что ниже объемов 2024 года (175,9 кг) на 49%.

Лидирующими компаниями на отечественном фармацевтическом рынке, производящими платиносодержащие препараты, являются #Верофарм, #Биокад, #КомпанияДеко, НМИЦ им. Блохина, #Промомед и #Фармасинтез.

С высокой долей вероятности в 2026 году проблематика доступности препаратов карбоплатина усилится, а также возникнут проблемы с обеспечением российских пациентов препаратами цисплатина.

#Исследование
#дефектура
#курсормаркетинг #Cursor

https://cursor-is.ru/ru/
https://t.me/cursor_is

🔍Инсулины под угрозой удорожания

#эксклюзив

Немецкая фирма «Sigmund Lindner GmbH» (SiLi Germany), ключевой и единственный сертифицированный производитель стеклянного бисера SiLibeads типа «P PHARMA», использующегося в инсулиновых картриджах, увеличила стоимость своей продукции.

В России SiLi представлена 100 % дочерней компанией ООО «СиЛи СиАйЭс» г. Тула, по-прежнему продолжает осуществлять поставки своей продукции на отечественный рынок и исполнять перед партнерами все ранее взятые на себя обязательства.

Логично было предположить, что удорожание сырья на мировых рынках, существенное повышение стоимости энергоносителей в Европейском Союзе, а также стремительный рост общемировой инфляции не позволит компании сохранить прежнюю цену на боросиликатный бисер собственного производства.

Изменение экономической конъюнктуры в России, включающее, например, отсоединение от SWIFT и повышение НДС до 22%, вполне вероятно, спровоцируют дополнительное увеличение цены.

По информации, доступной Курсор Маркетинг, боросиликатный бисер производства SiLi закупают все ведущие иностранные (#Санофи, #НовоНордиск, #ЭлиЛилли) и отечественные производители инсулина (#Алвилс/Виал, #Герофарм, Завод #Медсинтез, #Фармасинтез, #Фармстандарт).

Чтобы добиться равномерного смешивания инсулина все картриджи содержат от одного до трех шариков из боросиликатного стекла, который перемешивает содержимое путем встряхивания.

Помимо использования в инсулиновых картриджах, стеклянный бисер применяется для разрушения клеток, смешивания других веществ, гомогенизации образцов микроорганизмов, биопленок, растений или тканей животных.

#Sanofi #NovoNordisk #EliLilly #Алвилс #Герофарм #ЗаводМедсинтез #Фармасинтез #Фармстандарт
#курсормаркетинг #Cursor

https://cursor-is.ru/ru/
https://t.me/cursor_is

🆕21 новая клиническая рекомендация за период с 29 декабря 2025 года по 16 января 2026 года:

Дерматовенерология
Пиодермии (Взрослые, Дети)
Приобретенный кератоз (кератодермия) ладонно-подошвенный (Взрослые, Дети) Чесотка (Взрослые, Дети)

Инфекционные болезни
Цитомегаловирусная инфекция (ЦМВИ) у взрослых

Кардиология
Дилатационная кардиомиопатия (Взрослые)
Инфекционный эндокардит и инфекция внутрисердечных устройств (Взрослые)

Нейрохирургия
Сотрясение головного мозга (Взрослые)
Черепно-мозговая травма у детей

Офтальмология
Кератит (Взрослые, Дети)
Ретинальные артериальные окклюзии (Взрослые)

Ревматология
Системный склероз (Дети)

Сердечно-сосудистая хирургия
Критическая ишемия нижних конечностей (КИНК) (Взрослые)
Острая ишемия конечностей (Взрослые, Дети)

Стоматология
Кариес зубов у детей

Травматология и ортопедия
Закрытые повреждения мягких тканей конечностей (Взрослые, Дети)
Плоскостопие у детей

Урология
Воспалительные болезни органов мошонки (Взрослые)
Избыточная крайняя плоть, фимоз и парафимоз (Взрослые)

Фтизиатрия
Туберкулез у взрослых

Хирургия
Острые заболевания и травмы органов мошонки и полового члена у детей

Эндокринология
Остеопороз (Взрослые)

#OFFLABEL #КЛИНИЧЕСКИЕРЕКОМЕНДАЦИИ #клинические_рекомендации #курсормаркетинг #Cursor
https://cursor-is.ru/ru/
https://t.me/cursor_is