안녕하세요, 큐로셀 공식 채널을 개설하였습니다.

🚀 [큐로셀 주요 진행상황 입니다]

✅ 국내 최초 CAR-T 치료제 '림카토' 식약처 정식 허가 획득!
(2026년 4월 29일, 국산신약 42호)

📌 상업화 핵심 포인트

🏭 자체 GMP 공장 (대전) 즉시 가동
→ 연 1,000명분 이상 생산 체계 완비
→ 투약 소요기간 14~16일 (킴리아 대비 대폭 단축)

💊 적응증
→ 재발·불응성 미만성 거대 B세포 림프종 (DLBCL) 3차 치료

🔬 추가 파이프라인
→ ALL(급성림프구성 백혈병), 루푸스 임상 1/2상 진행 중
→ 고형암 CAR-T, 글로벌 (북미·유럽) 시장 개발 본격화

⚠️ 현재 약가 협상(심평원) 절차 진행 중
→ 급여 등재 완료 시 즉시 출시 예정

국내 바이오 역사의 새 장을 쓴 큐로셀,
이제 상업화의 본게임이 시작됩니다! 💪🏼

📣 [큐로셀 공식 발표]
글로벌 CAR-T 전문기업으로 도약 선언

큐로셀이 국내 최초 CAR-T 치료제 '림카토' 허가를 발판으로 글로벌 2단계 성장 전략을 본격 가동합니다.

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🌏 글로벌 공략 방향
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🎯 북미·유럽 선진시장 중심
→ 후속 임상 / 기술이전 / 공동개발 전략 구체화

🧪 중국 연구자 임상 활용
→ 고형암·차세대 CAR-T 초기 약효 데이터 신속 확보
→ 글로벌 개발 전략과 연계 (중국 기업과 협의 중)

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🔬 차세대 파이프라인
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🏥 고형암 CAR-T (핵심 성장 동력)
→ 간암 / 위암 / 췌장암 치료 가능성 검증 예정
→ 성공 시 시장성·임상 파급력 최대

💉 In Vivo CAR-T (중장기 성장축)
→ 체내에서 직접 CAR-T 세포 생성하는 차세대 기술
→ 기존 CAR-T의 복잡한 제조 과정을 혁신

🩸 림카토 적응증 확장
→ 혈액암 추가 적응증
→ 자가면역질환 (루푸스 등) 임상 지속

📣 지난 7일 서울 롯데호텔에서 열린 '제1회 더바이오 시그니처 서밋'에서 김건수 큐로셀 대표가 직접 무대에 올라 림카토의 의미와 앞으로의 전략을 밝혔습니다.

김 대표는 "림카토 허가를 통해 우리나라에서도 CAR-T라는 첨단의약품을 개발할 수 있는 역량과 인프라가 있다는 것을 보여줬다"며 "앞으로 글로벌 기업으로 성장해 나갈 수 있도록 많은 응원을 부탁드린다"고 말했습니다.

핵심 내용:
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🏭 상업화 인프라 완비
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📍 대전 본사 GMP 공장
→ 연간 700명 분량 CAR-T 생산 가능
→ 환자 혈액 채취 → 제조 → 투약까지 약 2주 (경쟁사 대비 절반)

📱 디지털 공급 시스템 '큐로링크'
→ 전국 병원 처방 → 생산 → 배송 실시간 모니터링
→ 컴퓨터 시스템 밸리데이션(CSV) 완료
→ "사업화 준비는 모두 마쳤다"

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🔬 2단계 도약 전략
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1️⃣ 고형암 CAR-T
→ 자체 '하이퍼카인' 기술 적용
→ 동물실험에서 기존 대비 압도적 항암 능력 확인
→ 간암·위암·췌장암 등 최대한 빠른 임상 진입 목표

2️⃣ In Vivo CAR-T (차세대)
→ 환자 몸 밖이 아닌, 체내에서 직접 CAR-T 생성
→ CD5 항체 기반 '이중 CAR' 기술 개발 중

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(출처: 더바이오, 2026.05.07)


국내 바이오 역사를 새로 쓴 큐로셀,
이제 글로벌 전문기업을 향해 달립니다. 🚀

안녕하세요,
대표님께서 주주분들께 전달드리는 서면 공유드립니다.