📣 지난 7일 서울 롯데호텔에서 열린 '제1회 더바이오 시그니처 서밋'에서 김건수 큐로셀 대표가 직접 무대에 올라 림카토의 의미와 앞으로의 전략을 밝혔습니다.
김 대표는 "림카토 허가를 통해 우리나라에서도 CAR-T라는 첨단의약품을 개발할 수 있는 역량과 인프라가 있다는 것을 보여줬다"며 "앞으로 글로벌 기업으로 성장해 나갈 수 있도록 많은 응원을 부탁드린다"고 말했습니다.
핵심 내용:
━━━━━━━━━━━━━━━━
🏭 상업화 인프라 완비
━━━━━━━━━━━━━━━━
📍 대전 본사 GMP 공장
→ 연간 700명 분량 CAR-T 생산 가능
→ 환자 혈액 채취 → 제조 → 투약까지 약 2주 (경쟁사 대비 절반)
📱 디지털 공급 시스템 '큐로링크'
→ 전국 병원 처방 → 생산 → 배송 실시간 모니터링
→ 컴퓨터 시스템 밸리데이션(CSV) 완료
→ "사업화 준비는 모두 마쳤다"
━━━━━━━━━━━━━━━━
🔬 2단계 도약 전략
━━━━━━━━━━━━━━━━
1️⃣ 고형암 CAR-T
→ 자체 '하이퍼카인' 기술 적용
→ 동물실험에서 기존 대비 압도적 항암 능력 확인
→ 간암·위암·췌장암 등 최대한 빠른 임상 진입 목표
2️⃣ In Vivo CAR-T (차세대)
→ 환자 몸 밖이 아닌, 체내에서 직접 CAR-T 생성
→ CD5 항체 기반 '이중 CAR' 기술 개발 중
━━━━━━━━━━━━━━━━
(출처: 더바이오, 2026.05.07)
국내 바이오 역사를 새로 쓴 큐로셀,
이제 글로벌 전문기업을 향해 달립니다. 🚀
김 대표는 "림카토 허가를 통해 우리나라에서도 CAR-T라는 첨단의약품을 개발할 수 있는 역량과 인프라가 있다는 것을 보여줬다"며 "앞으로 글로벌 기업으로 성장해 나갈 수 있도록 많은 응원을 부탁드린다"고 말했습니다.
핵심 내용:
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🏭 상업화 인프라 완비
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📍 대전 본사 GMP 공장
→ 연간 700명 분량 CAR-T 생산 가능
→ 환자 혈액 채취 → 제조 → 투약까지 약 2주 (경쟁사 대비 절반)
📱 디지털 공급 시스템 '큐로링크'
→ 전국 병원 처방 → 생산 → 배송 실시간 모니터링
→ 컴퓨터 시스템 밸리데이션(CSV) 완료
→ "사업화 준비는 모두 마쳤다"
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🔬 2단계 도약 전략
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1️⃣ 고형암 CAR-T
→ 자체 '하이퍼카인' 기술 적용
→ 동물실험에서 기존 대비 압도적 항암 능력 확인
→ 간암·위암·췌장암 등 최대한 빠른 임상 진입 목표
2️⃣ In Vivo CAR-T (차세대)
→ 환자 몸 밖이 아닌, 체내에서 직접 CAR-T 생성
→ CD5 항체 기반 '이중 CAR' 기술 개발 중
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(출처: 더바이오, 2026.05.07)
국내 바이오 역사를 새로 쓴 큐로셀,
이제 글로벌 전문기업을 향해 달립니다. 🚀
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📢 [공지] 큐로셀 공식 텔레그램 채널 개설 안내
안녕하세요, 주주 여러분. 큐로셀입니다.
저희 큐로셀이 공식 텔레그램 채널을 개설하게 되었습니다.
그동안 주주 여러분께서 회사의 주요 소식과 사업 현황을 보다 빠르고 편리하게 접하고 싶다는 의견을 많이 주셨습니다. 이에 주주 여러분과의 소통을 강화하고, 투명한 정보 전달을 위해 공식 텔레그램 채널을 운영하기로 결정하였습니다.
━━━━━━━━━━━━━━━━
📌 채널 운영 목적
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본 채널을 통해 아래와 같은 내용을 신속하게 전달드릴 예정입니다.
회사의 주요 공시 및 IR 자료, 림카토 상업화 진행 현황, 파이프라인 개발 소식, 각종 학회 및 미디어 보도 내용, 그 외 주주 여러분께 사실 기반인 정보들을 빠르게 공유해 드리겠습니다.
━━━━━━━━━━━━━━━━
⚠️ 유의사항
━━━━━━━━━━━━━━━━
본 채널은 공식 공지 전용 채널로 운영되며, 투자 조언이나 주가 관련 답변은 제공되지 않습니다. 또한 당사를 사칭한 비공식 채널을 통한 피해가 없도록 각별히 유의해 주시기 바랍니다.
앞으로 주주 여러분과 더욱 가깝고 투명하게 소통하는 큐로셀이 되겠습니다. 많은 관심과 성원 부탁드립니다.
감사합니다.
큐로셀 드림 🙏
안녕하세요, 주주 여러분. 큐로셀입니다.
저희 큐로셀이 공식 텔레그램 채널을 개설하게 되었습니다.
그동안 주주 여러분께서 회사의 주요 소식과 사업 현황을 보다 빠르고 편리하게 접하고 싶다는 의견을 많이 주셨습니다. 이에 주주 여러분과의 소통을 강화하고, 투명한 정보 전달을 위해 공식 텔레그램 채널을 운영하기로 결정하였습니다.
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📌 채널 운영 목적
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본 채널을 통해 아래와 같은 내용을 신속하게 전달드릴 예정입니다.
회사의 주요 공시 및 IR 자료, 림카토 상업화 진행 현황, 파이프라인 개발 소식, 각종 학회 및 미디어 보도 내용, 그 외 주주 여러분께 사실 기반인 정보들을 빠르게 공유해 드리겠습니다.
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⚠️ 유의사항
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본 채널은 공식 공지 전용 채널로 운영되며, 투자 조언이나 주가 관련 답변은 제공되지 않습니다. 또한 당사를 사칭한 비공식 채널을 통한 피해가 없도록 각별히 유의해 주시기 바랍니다.
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감사합니다.
큐로셀 드림 🙏
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📢 [공지] 전환사채 및 상환우선주 관련 안내
안녕하세요, 큐로셀입니다.
최근 전환사채 및 상환우선주의 전환가격 조정 일정과 관련하여 주주 여러분의 문의가 이어지고 있습니다. 또한 일부 커뮤니티와 SNS 채널에서 관련 내용에 대한 다양한 해석과 우려의 목소리가 전달되고 있음을 저희도 잘 알고 있습니다.
전환가격 조정은 투자 계약 당시 정해진 조건에 따라 진행되는 사항으로, 주가 및 기업가치에 영향을 미칠 수 있는 중요한 사안입니다. 이에 주주 여러분께서 정확한 정보를 바탕으로 판단하실 수 있도록, 저희가 직접 관련 내용을 투명하게 안내드리고자 합니다.
━━━━━━━━━━━━━━━━
💰 자금조달 현황
━━━━━━━━━━━━━━━━
큐로셀은 상장 이후 전환사채(CB) 및 상환우선주(RCPS) 발행을 통해 총 3차례의 자금조달을 진행한 바 있습니다. 세부 공시 내역은 금융감독원 전자공시시스템(DART)을 통해 확인하실 수 있습니다.
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📅 전환가격 조정 일정
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전환사채 및 상환우선주는 매 7개월마다 전환가격이 조정될 수 있으며, 예정 시기는 아래와 같습니다.
1차 조정 가능 시점 : 2026년 11월
2차 조정 가능 시점 : 2027년 7월
3차 조정 가능 시점 : 2028년 2월
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🚀 큐로셀의 약속
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큐로셀은 주주 여러분의 우려를 충분히 인식하고 있습니다. 이에 림카토(안발캅타젠오토류셀)의 적응증 확장과 글로벌 시장을 향한 R&D에 더욱 집중하여 기업가치 증대에 최선을 다하겠습니다.
저희 큐로셀은 앞으로도 여러분께 중요한 사안에 대해 선제적으로 소통하고, 숨김 없이 정보를 공유하는 IR 문화를 만들어 나가겠습니다. 막연한 불안감보다는 정확한 사실에 근거한 신뢰 관계를 쌓아가고 싶습니다.
여러분의 소중한 투자와 믿음에 보답할 수 있도록 사업 성과로 증명하는 큐로셀이 되겠습니다.
감사합니다.
큐로셀 드림 🙏
안녕하세요, 큐로셀입니다.
최근 전환사채 및 상환우선주의 전환가격 조정 일정과 관련하여 주주 여러분의 문의가 이어지고 있습니다. 또한 일부 커뮤니티와 SNS 채널에서 관련 내용에 대한 다양한 해석과 우려의 목소리가 전달되고 있음을 저희도 잘 알고 있습니다.
전환가격 조정은 투자 계약 당시 정해진 조건에 따라 진행되는 사항으로, 주가 및 기업가치에 영향을 미칠 수 있는 중요한 사안입니다. 이에 주주 여러분께서 정확한 정보를 바탕으로 판단하실 수 있도록, 저희가 직접 관련 내용을 투명하게 안내드리고자 합니다.
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💰 자금조달 현황
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큐로셀은 상장 이후 전환사채(CB) 및 상환우선주(RCPS) 발행을 통해 총 3차례의 자금조달을 진행한 바 있습니다. 세부 공시 내역은 금융감독원 전자공시시스템(DART)을 통해 확인하실 수 있습니다.
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📅 전환가격 조정 일정
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전환사채 및 상환우선주는 매 7개월마다 전환가격이 조정될 수 있으며, 예정 시기는 아래와 같습니다.
1차 조정 가능 시점 : 2026년 11월
2차 조정 가능 시점 : 2027년 7월
3차 조정 가능 시점 : 2028년 2월
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🚀 큐로셀의 약속
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큐로셀은 주주 여러분의 우려를 충분히 인식하고 있습니다. 이에 림카토(안발캅타젠오토류셀)의 적응증 확장과 글로벌 시장을 향한 R&D에 더욱 집중하여 기업가치 증대에 최선을 다하겠습니다.
저희 큐로셀은 앞으로도 여러분께 중요한 사안에 대해 선제적으로 소통하고, 숨김 없이 정보를 공유하는 IR 문화를 만들어 나가겠습니다. 막연한 불안감보다는 정확한 사실에 근거한 신뢰 관계를 쌓아가고 싶습니다.
여러분의 소중한 투자와 믿음에 보답할 수 있도록 사업 성과로 증명하는 큐로셀이 되겠습니다.
감사합니다.
큐로셀 드림 🙏
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🌎 [글로벌 사업 개발 전략]
큐로셀은 CAR-T 치료제 개발에서 실제 환자 대상 초기 약효 확인이 글로벌 개발 전략 수립의 핵심 요소라고 판단하고 있습니다.
CAR-T 치료제는 단회 투여 기반 치료제로, 비교적 짧은 기간 내 초기 약효 및 안전성 신호를 확인할 수 있다는 특징이 있으며, 이를 통해 개발 가능성과 후속 전략을 보다 신속하게 검토할 수 있습니다.
이에 따라 회사는 연구자 임상이 활발한 중국에서 차세대 기술을 활용한 고형암 CAR-T와 in vivo CAR-T 후보물질의 초기 임상 데이터를 확보하고, 이를 기반으로 북미·유럽 등 선진시장에서의 후속 임상, 기술이전 및 공동개발 등 글로벌 사업화 전략을 구체화할 계획입니다.
현재 큐로셀은 중국 현지 기업과 연구자 임상 수행 구조 및 사업모델에 대한 협의를 진행하고 있으며, 초기 약효 확인 데이터를 글로벌 개발 전략과 연계하는 방안을 검토하고 있습니다.
회사는 향후 확보되는 데이터를 기반으로 글로벌 시장 진출 및 전략적 파트너십 확대 가능성을 지속적으로 모색해 나가겠습니다.
감사합니다.
큐로셀은 CAR-T 치료제 개발에서 실제 환자 대상 초기 약효 확인이 글로벌 개발 전략 수립의 핵심 요소라고 판단하고 있습니다.
CAR-T 치료제는 단회 투여 기반 치료제로, 비교적 짧은 기간 내 초기 약효 및 안전성 신호를 확인할 수 있다는 특징이 있으며, 이를 통해 개발 가능성과 후속 전략을 보다 신속하게 검토할 수 있습니다.
이에 따라 회사는 연구자 임상이 활발한 중국에서 차세대 기술을 활용한 고형암 CAR-T와 in vivo CAR-T 후보물질의 초기 임상 데이터를 확보하고, 이를 기반으로 북미·유럽 등 선진시장에서의 후속 임상, 기술이전 및 공동개발 등 글로벌 사업화 전략을 구체화할 계획입니다.
현재 큐로셀은 중국 현지 기업과 연구자 임상 수행 구조 및 사업모델에 대한 협의를 진행하고 있으며, 초기 약효 확인 데이터를 글로벌 개발 전략과 연계하는 방안을 검토하고 있습니다.
회사는 향후 확보되는 데이터를 기반으로 글로벌 시장 진출 및 전략적 파트너십 확대 가능성을 지속적으로 모색해 나가겠습니다.
감사합니다.
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🏭 [림카토 상업화 진행 현황]
큐로셀은 림카토 품목허가 이후 실제 환자 치료로 이어질 수 있도록 상업화 준비에 속도를 내고 있습니다.
회사는 안정적인 상업 생산을 위해 글로벌 CDMO 기업과 상업용 바이러스 벡터 공급 계약을 체결하였으며, 이를 기반으로 핵심 원료 공급 체계를 구축해 나가고 있습니다.
또한 림카토의 주문부터 채취 → 제조 → 배송 → 투여까지 전 과정을 통합 관리하는 온라인 주문 플랫폼 CUROLINK 시스템 구축을 완료하며, 체계적인 상업화 운영 기반을 마련하였습니다.
현재 서울 대형 병원 및 지방 거점병원을 중심으로 공급계약 협의를 진행하고 있으며, 생산 준비를 포함한 다양한 상업화 활동들이 순차적으로 이루어지고 있습니다.
큐로셀은 국내 최초 국산 CAR-T 치료제의 상업화를 넘어, 안정적인 공급과 치료 접근성 확대를 위해 최선을 다하겠습니다.
감사합니다.
큐로셀은 림카토 품목허가 이후 실제 환자 치료로 이어질 수 있도록 상업화 준비에 속도를 내고 있습니다.
회사는 안정적인 상업 생산을 위해 글로벌 CDMO 기업과 상업용 바이러스 벡터 공급 계약을 체결하였으며, 이를 기반으로 핵심 원료 공급 체계를 구축해 나가고 있습니다.
또한 림카토의 주문부터 채취 → 제조 → 배송 → 투여까지 전 과정을 통합 관리하는 온라인 주문 플랫폼 CUROLINK 시스템 구축을 완료하며, 체계적인 상업화 운영 기반을 마련하였습니다.
현재 서울 대형 병원 및 지방 거점병원을 중심으로 공급계약 협의를 진행하고 있으며, 생산 준비를 포함한 다양한 상업화 활동들이 순차적으로 이루어지고 있습니다.
큐로셀은 국내 최초 국산 CAR-T 치료제의 상업화를 넘어, 안정적인 공급과 치료 접근성 확대를 위해 최선을 다하겠습니다.
감사합니다.
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📢 [큐로셀 주요 뉴스]
안녕하세요, 큐로셀입니다.
오늘 큐로셀이 국산 첫 CAR-T 치료제 '림카토'의 품목허가 기념 기자간담회를 진행하여 상업화 전략을 공개했습니다.
1. 림프종 치료 해외 의존 낮춤 🇰🇷
기존 해외 원정 제조로 인한 한 달 이상의 대기 시간과 물류 리스크를 극복했습니다. 대전 GMP 시설에서 전 공정을 자체 수행해 제조·공급 기간을 대폭 단축하고 국내 환자의 치료 장벽을 획기적으로 낮췄습니다.
2. 압도적 데이터로 일본 진출 🇯🇵
임상 2상 결과 완전관해율(CR) 67.1%를 기록하며 글로벌 경쟁 제품(40~58% 수준) 대비 우월한 유효성을 입증했습니다. 이 압도적인 데이터와 낮은 부작용을 무기로, 규제가 까다로운 일본 시장에서도 정식 허가 절차를 밟아 승산을 거두겠습니다.
3. 9월 급여 출시 목표 🏥
환자분들의 부담을 덜기 위해 '허가-평가-협상 연동 시범사업' 패스트트랙에 탑재되어 급여 등재 기간을 약 90일 단축했습니다. 이를 통해 오는 9월 건강보험 급여 적용 및 정식 출시를 최우선 목표로 매진하고 있습니다.
4. 연내 국내 시장 점유율 20% 달성 📈
발매 즉시 처방이 가능하도록 온라인 플랫폼 '큐로링크' 구축을 마쳤으며, 연내 전국 30개 상급 병원으로 취급 기관을 확대합니다. 안정적인 자체 공급망을 바탕으로 올해 점유율 20%를 달성하고, 향후 치료 차수를 2차로 앞당겨 75%까지 확대해 나갈 계획입니다.
안녕하세요, 큐로셀입니다.
오늘 큐로셀이 국산 첫 CAR-T 치료제 '림카토'의 품목허가 기념 기자간담회를 진행하여 상업화 전략을 공개했습니다.
1. 림프종 치료 해외 의존 낮춤 🇰🇷
기존 해외 원정 제조로 인한 한 달 이상의 대기 시간과 물류 리스크를 극복했습니다. 대전 GMP 시설에서 전 공정을 자체 수행해 제조·공급 기간을 대폭 단축하고 국내 환자의 치료 장벽을 획기적으로 낮췄습니다.
2. 압도적 데이터로 일본 진출 🇯🇵
임상 2상 결과 완전관해율(CR) 67.1%를 기록하며 글로벌 경쟁 제품(40~58% 수준) 대비 우월한 유효성을 입증했습니다. 이 압도적인 데이터와 낮은 부작용을 무기로, 규제가 까다로운 일본 시장에서도 정식 허가 절차를 밟아 승산을 거두겠습니다.
3. 9월 급여 출시 목표 🏥
환자분들의 부담을 덜기 위해 '허가-평가-협상 연동 시범사업' 패스트트랙에 탑재되어 급여 등재 기간을 약 90일 단축했습니다. 이를 통해 오는 9월 건강보험 급여 적용 및 정식 출시를 최우선 목표로 매진하고 있습니다.
4. 연내 국내 시장 점유율 20% 달성 📈
발매 즉시 처방이 가능하도록 온라인 플랫폼 '큐로링크' 구축을 마쳤으며, 연내 전국 30개 상급 병원으로 취급 기관을 확대합니다. 안정적인 자체 공급망을 바탕으로 올해 점유율 20%를 달성하고, 향후 치료 차수를 2차로 앞당겨 75%까지 확대해 나갈 계획입니다.
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📣 [글로벌 고형암 CAR-T 임상 현황] — 지금 세계는 어디까지 왔나
안녕하세요,
오늘은 큐로셀이 차세대 성장 동력으로 집중하고 있는 '고형암 CAR-T' 분야에서 현재 글로벌 임상이 어떻게 진행되고 있는지 공유드립니다.
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🔍 왜 고형암 CAR-T인가
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현재까지 FDA 승인을 받은 CAR-T 치료제 7종은 모두 혈액암 대상입니다. 고형암(위암·폐암·간암·췌장암 등)에서는 아직 단 하나의 CAR-T도 허가된 사례가 없습니다. 하지만 전 세계 암 환자의 90% 이상이 고형암 환자입니다. 이것이 바로 글로벌 바이오텍과 빅파마가 고형암 CAR-T 개발에 총력을 기울이는 이유입니다.
전 세계에서 현재 진행 중인 CAR-T 임상은 총 1,908건으로, 이 중 고형암 대상 임상이 혈액암과 함께 전체의 약 80%를 차지하고 있습니다.
━━━━━━━━━━━━━━━━
💊 주요 타깃별 글로벌 임상 현황
━━━━━━━━━━━━━━━━
🟠 CLDN18.2 (클라우딘18.2) — 위암·췌장암
현재 고형암 CAR-T 분야에서 가장 앞서 있는 타깃입니다. 중국 CARsgen의 'Satri-cel(CT041)'은 CLDN18.2 양성 위암 및 위식도접합부암 대상 Phase 2 임상에서 1차 평가지표(PFS 개선)를 충족했습니다. Phase 1에서는 98명 대상 ORR 38.8%, 질병통제율 91.8%를 달성했으며, 치료 관련 사망은 없었습니다.
🟡 MSLN (메소텔린) — 난소암·중피종·췌장암·폐암
A2B694(2seventy bio)는 MSLN 양성이지만 정상세포는 공격하지 않는 'logic-gated' CAR-T로, 난소암·췌장암·비소세포폐암에서 용량제한독성(DLT) 없이 종양 침투 및 증식이 확인됐습니다 (NCT06051695).
🟢 GD2 — 뇌종양(소아 미만성 뇌교종)
스탠포드대 연구팀이 Nature(2025)에 발표한 GD2-CAR-T는 H3K27M+ 미만성 뇌교종 환자에게 정맥 및 뇌내 투여를 병행해 의미 있는 종양 반응을 확인했습니다. 현재 임상 진행 중입니다.
🟣 EGFRvIII+EGFR (이중타깃) — 뇌교종(GBM)
매사추세츠종합병원(MGH)이 Phase 1 임상(NCT05660369)에서 EGFRvIII을 표적으로 하면서 동시에 wild-type EGFR을 공격하는 항체를 분비하는 CAR-T를 재발성 뇌교종 환자에게 적용해 3명에서 빠르고 극적인 종양 감소를 확인했습니다.
🔴 DLL3 — 소세포폐암(SCLC)
LB2102 (Leading BioSciences)는 TGFβ 억제 기능을 내장한 DLL3 표적 CAR-T로, 소세포폐암 및 대세포신경내분비암에서 용량 의존적 항암 효과를 확인했습니다 (NCT05680922).
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⚠️ 고형암 CAR-T의 현실적 과제
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글로벌 임상들이 초기 효능 신호를 보이고 있지만, 고형암 CAR-T에는 여전히 3가지 핵심 과제가 남아 있습니다.
첫째, 종양 미세환경(TME)의 면역억제입니다. 고형암 내부는 CAR-T 세포의 활성을 억제하는 환경으로 이루어져 있어, CAR-T 세포가 종양에 침투하더라도 기능을 발휘하기 어렵습니다.
둘째, T세포 탈진(Exhaustion)입니다. 고형암 환경에서 CAR-T 세포는 빠르게 탈진하여 지속적인 항암 효과를 내기 어렵습니다. 이를 극복하기 위해 KIR-CAR, in vivo CAR-T 등 차세대 플랫폼 개발이 활발합니다.
셋째, 항원 이질성(Antigen Heterogeneity)입니다. 고형암은 같은 종양 내에서도 암세포마다 표적 항원 발현이 다르기 때문에, 단일 타깃 CAR-T로는 완전한 제거가 어렵습니다. 이중·다중 타깃 CAR-T 개발이 그 대안으로 주목받고 있습니다.
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💡 큐로셀과의 연결고리
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글로벌 임상 흐름을 보면 공통점이 있습니다. 단회 투여로 빠르게 초기 약효를 확인할 수 있다는 CAR-T의 특성을 활용해, 중국에서 데이터를 빠르게 쌓고 북미·유럽 진출 전략과 연계하는 방식입니다. 큐로셀이 추진하는 전략과 정확히 같은 방향입니다.
고형암 CAR-T는 아직 아무도 정복하지 못한 시장입니다. 그러나 글로벌 임상은 분명히 가능성을 증명하는 방향으로 움직이고 있습니다.
감사합니다.
큐로셀 드림 🙏
(출처: AACR 2026, ASCO 2025, Nature Medicine, Cell Med, PMC 등)
#큐로셀 #CART #고형암 #글로벌임상 #바이오
안녕하세요,
오늘은 큐로셀이 차세대 성장 동력으로 집중하고 있는 '고형암 CAR-T' 분야에서 현재 글로벌 임상이 어떻게 진행되고 있는지 공유드립니다.
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🔍 왜 고형암 CAR-T인가
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현재까지 FDA 승인을 받은 CAR-T 치료제 7종은 모두 혈액암 대상입니다. 고형암(위암·폐암·간암·췌장암 등)에서는 아직 단 하나의 CAR-T도 허가된 사례가 없습니다. 하지만 전 세계 암 환자의 90% 이상이 고형암 환자입니다. 이것이 바로 글로벌 바이오텍과 빅파마가 고형암 CAR-T 개발에 총력을 기울이는 이유입니다.
전 세계에서 현재 진행 중인 CAR-T 임상은 총 1,908건으로, 이 중 고형암 대상 임상이 혈액암과 함께 전체의 약 80%를 차지하고 있습니다.
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💊 주요 타깃별 글로벌 임상 현황
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🟠 CLDN18.2 (클라우딘18.2) — 위암·췌장암
현재 고형암 CAR-T 분야에서 가장 앞서 있는 타깃입니다. 중국 CARsgen의 'Satri-cel(CT041)'은 CLDN18.2 양성 위암 및 위식도접합부암 대상 Phase 2 임상에서 1차 평가지표(PFS 개선)를 충족했습니다. Phase 1에서는 98명 대상 ORR 38.8%, 질병통제율 91.8%를 달성했으며, 치료 관련 사망은 없었습니다.
🟡 MSLN (메소텔린) — 난소암·중피종·췌장암·폐암
A2B694(2seventy bio)는 MSLN 양성이지만 정상세포는 공격하지 않는 'logic-gated' CAR-T로, 난소암·췌장암·비소세포폐암에서 용량제한독성(DLT) 없이 종양 침투 및 증식이 확인됐습니다 (NCT06051695).
🟢 GD2 — 뇌종양(소아 미만성 뇌교종)
스탠포드대 연구팀이 Nature(2025)에 발표한 GD2-CAR-T는 H3K27M+ 미만성 뇌교종 환자에게 정맥 및 뇌내 투여를 병행해 의미 있는 종양 반응을 확인했습니다. 현재 임상 진행 중입니다.
🟣 EGFRvIII+EGFR (이중타깃) — 뇌교종(GBM)
매사추세츠종합병원(MGH)이 Phase 1 임상(NCT05660369)에서 EGFRvIII을 표적으로 하면서 동시에 wild-type EGFR을 공격하는 항체를 분비하는 CAR-T를 재발성 뇌교종 환자에게 적용해 3명에서 빠르고 극적인 종양 감소를 확인했습니다.
🔴 DLL3 — 소세포폐암(SCLC)
LB2102 (Leading BioSciences)는 TGFβ 억제 기능을 내장한 DLL3 표적 CAR-T로, 소세포폐암 및 대세포신경내분비암에서 용량 의존적 항암 효과를 확인했습니다 (NCT05680922).
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⚠️ 고형암 CAR-T의 현실적 과제
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글로벌 임상들이 초기 효능 신호를 보이고 있지만, 고형암 CAR-T에는 여전히 3가지 핵심 과제가 남아 있습니다.
첫째, 종양 미세환경(TME)의 면역억제입니다. 고형암 내부는 CAR-T 세포의 활성을 억제하는 환경으로 이루어져 있어, CAR-T 세포가 종양에 침투하더라도 기능을 발휘하기 어렵습니다.
둘째, T세포 탈진(Exhaustion)입니다. 고형암 환경에서 CAR-T 세포는 빠르게 탈진하여 지속적인 항암 효과를 내기 어렵습니다. 이를 극복하기 위해 KIR-CAR, in vivo CAR-T 등 차세대 플랫폼 개발이 활발합니다.
셋째, 항원 이질성(Antigen Heterogeneity)입니다. 고형암은 같은 종양 내에서도 암세포마다 표적 항원 발현이 다르기 때문에, 단일 타깃 CAR-T로는 완전한 제거가 어렵습니다. 이중·다중 타깃 CAR-T 개발이 그 대안으로 주목받고 있습니다.
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💡 큐로셀과의 연결고리
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글로벌 임상 흐름을 보면 공통점이 있습니다. 단회 투여로 빠르게 초기 약효를 확인할 수 있다는 CAR-T의 특성을 활용해, 중국에서 데이터를 빠르게 쌓고 북미·유럽 진출 전략과 연계하는 방식입니다. 큐로셀이 추진하는 전략과 정확히 같은 방향입니다.
고형암 CAR-T는 아직 아무도 정복하지 못한 시장입니다. 그러나 글로벌 임상은 분명히 가능성을 증명하는 방향으로 움직이고 있습니다.
감사합니다.
큐로셀 드림 🙏
(출처: AACR 2026, ASCO 2025, Nature Medicine, Cell Med, PMC 등)
#큐로셀 #CART #고형암 #글로벌임상 #바이오
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📊 In Vivo CAR-T 섹터, 2024~2026 M&A·파트너십 총정리
안녕하세요, 큐로셀입니다.
오늘은 큐로셀이 개발을 진행하고 있는 In Vivo CAR-T 분야에 대한 최근 몇 년간의 M&A 및 파트너십 정리를 통해, 업계가 바라보는 비전을 공유드리고자 합니다.
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🔬 In Vivo CAR-T란?
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In Vivo CAR-T는 기존 Ex Vivo CAR-T의 구조적 한계(고비용·장기제조·접근성)를 극복하기 위해, 체내에 직접 유전물질을 전달해 면역세포를 환자 몸 안에서 바로 프로그래밍하는 차세대 플랫폼입니다.
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💰 글로벌 주요 딜 타임라인
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🔵 2024년 1월 — AbbVie × Umoja Biopharma
딜 규모: 최대 14억 4천만 달러 (약 2조 원)
AbbVie가 Umoja의 VivoVec™ 플랫폼을 활용해 CD19 표적 In Vivo CAR-T(UB-VV111) 및 추가 4개 후보물질 개발에 대한 독점 옵션 계약을 체결했습니다. Umoja의 UB-VV111은 이후 FDA 패스트트랙 지정을 획득했습니다.
🟣 2024년 2월 — Astellas(Xyphos) × Kelonia Therapeutics
딜 규모: 최대 8억 달러 (약 1조 1천억 원)
업프론트 4천만 달러. Kelonia의 iGPS™ 플랫폼과 Astellas 자회사 Xyphos의 ACCEL™ 기술을 결합해 Off-the-shelf In Vivo CAR-T를 개발하는 라이선스 계약입니다. 환자별 맞춤 제조 없이 동일한 유전물질로 모든 환자를 치료하는 혁신적 접근법입니다.
🟡 2024년 11월 — Novartis × Vyriad
Novartis가 Vyriad과 In Vivo CAR-T 발굴·개발을 위한 전략적 협력 계약을 체결했습니다. Novartis는 킴리아(Kymriah)로 세계 최초 CAR-T 상업화를 이뤄낸 회사로, In Vivo CAR-T까지 포트폴리오를 확장하고 있습니다.
🟠 2025년 5월 — AstraZeneca × EsoBiotec
딜 규모: 최대 10억 달러 (약 1조 4천억 원)
벨기에 바이오텍 EsoBiotec 인수. 렌티바이러스 기반 In Vivo CAR-T 플랫폼 확보. 당시 In Vivo CAR-T 분야 최대 규모 딜로, EsoBiotec의 ESO-T01은 중국에서 세계 최초 항BCMA In Vivo CAR-T 임상을 개시했습니다.
🔴 2025년 6월 — AbbVie × Capstan Therapeutics
딜 규모: 21억 달러 (약 3조 원)
자가면역질환 타깃 In Vivo CAR-T에 집중한 Capstan 인수. CAR-T가 암을 넘어 자가면역질환으로 적응증을 확장하는 흐름을 보여주는 상징적 딜입니다.
🟢 2025년 8월 — Gilead(Kite) × Interius BioTherapeutics
딜 규모: 3억 5천만 달러 (약 5천억 원)
Kite가 Interius를 인수해 INT2104(CD20 표적 In Vivo CAR-T) 플랫폼을 확보했습니다. INT2104는 유럽 최초 In Vivo CAR-T 임상을 개시한 파이프라인입니다.
🔵 2025년 10월 — Gilead(Kite) × Pregene Biopharma
딜 규모: 최대 16억 4천만 달러 (약 2조 3천억 원)
업프론트 1억 2천만 달러. 중국 Pregene의 고처리량 CAR-T 플랫폼 및 렌티바이러스 생산 역량을 활용한 In Vivo 치료제 공동개발 계약입니다.
🟤 2025년 11월 — J&J × Kelonia Therapeutics
Kelonia의 KLN-1010(BCMA 표적 In Vivo CAR-T)이 호주에서 Phase 1을 개시한 직후, J&J가 전략적 파트너십을 체결했습니다.
⭐️ 2025년 10월 — BMS × Orbital Therapeutics
딜 규모: 15억 달러 (약 2조 1천억 원)
RNA 기반 In Vivo 파이프라인 보유 Orbital 인수. BMS가 기존 Ex Vivo CAR-T(Breyanzi, Abecma)에 더해 In Vivo 플랫폼까지 확보했습니다.
🏆 2026년 4월 — Eli Lilly × Kelonia Therapeutics
딜 규모: 70억 달러 (약 10조 원) — 역대 최대 규모
Kelonia의 KLN-1010이 2025 ASH 플레너리 세션에서 다발성골수종 환자 4명 전원 MRD 음성 달성이라는 초기 임상 데이터를 발표한 직후, Lilly가 전격 인수를 발표했습니다. In Vivo CAR-T 역사상 최대 규모의 딜입니다.
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📊 딜 규모 요약
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Lilly × Kelonia ———— 70억 달러
AbbVie × Capstan ——— 21억 달러
Kite × Pregene ———— 16억 달러
AbbVie × Umoja ———— 14억 달러
BMS × Orbital ————— 15억 달러
AZ × EsoBiotec ———— 10억 달러
Astellas × Kelonia ——— 8.4억 달러
Kite × Interius ————— 3.5억 달러
총합: 약 158억 달러 (약 22조 원) 이상
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🔬 큐로셀은 어디에 있나요?
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큐로셀은 최근 국내 최초 CD19 CAR-T 림카토의 식약처 허가 이후 상용화에 집중하고 있습니다.
하지만 저희는 여기서 멈추지 않겠습니다.
위의 딜들이 보여주듯, 글로벌 시장은 빠르게 In Vivo CAR-T로 무게중심을 옮기고 있습니다. 큐로셀은 이 흐름을 정확히 읽고, 현재 In Vivo CAR-T 기술 개발에 적극적으로 투자하고 있습니다.
Ex Vivo에서 쌓은 CAR-T 설계·임상 노하우를 기반으로, 차세대 모달리티까지 선도하는 회사가 되겠습니다.
감사합니다.
큐로셀 드림 🙏
안녕하세요, 큐로셀입니다.
오늘은 큐로셀이 개발을 진행하고 있는 In Vivo CAR-T 분야에 대한 최근 몇 년간의 M&A 및 파트너십 정리를 통해, 업계가 바라보는 비전을 공유드리고자 합니다.
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🔬 In Vivo CAR-T란?
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In Vivo CAR-T는 기존 Ex Vivo CAR-T의 구조적 한계(고비용·장기제조·접근성)를 극복하기 위해, 체내에 직접 유전물질을 전달해 면역세포를 환자 몸 안에서 바로 프로그래밍하는 차세대 플랫폼입니다.
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💰 글로벌 주요 딜 타임라인
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🔵 2024년 1월 — AbbVie × Umoja Biopharma
딜 규모: 최대 14억 4천만 달러 (약 2조 원)
AbbVie가 Umoja의 VivoVec™ 플랫폼을 활용해 CD19 표적 In Vivo CAR-T(UB-VV111) 및 추가 4개 후보물질 개발에 대한 독점 옵션 계약을 체결했습니다. Umoja의 UB-VV111은 이후 FDA 패스트트랙 지정을 획득했습니다.
🟣 2024년 2월 — Astellas(Xyphos) × Kelonia Therapeutics
딜 규모: 최대 8억 달러 (약 1조 1천억 원)
업프론트 4천만 달러. Kelonia의 iGPS™ 플랫폼과 Astellas 자회사 Xyphos의 ACCEL™ 기술을 결합해 Off-the-shelf In Vivo CAR-T를 개발하는 라이선스 계약입니다. 환자별 맞춤 제조 없이 동일한 유전물질로 모든 환자를 치료하는 혁신적 접근법입니다.
🟡 2024년 11월 — Novartis × Vyriad
Novartis가 Vyriad과 In Vivo CAR-T 발굴·개발을 위한 전략적 협력 계약을 체결했습니다. Novartis는 킴리아(Kymriah)로 세계 최초 CAR-T 상업화를 이뤄낸 회사로, In Vivo CAR-T까지 포트폴리오를 확장하고 있습니다.
🟠 2025년 5월 — AstraZeneca × EsoBiotec
딜 규모: 최대 10억 달러 (약 1조 4천억 원)
벨기에 바이오텍 EsoBiotec 인수. 렌티바이러스 기반 In Vivo CAR-T 플랫폼 확보. 당시 In Vivo CAR-T 분야 최대 규모 딜로, EsoBiotec의 ESO-T01은 중국에서 세계 최초 항BCMA In Vivo CAR-T 임상을 개시했습니다.
🔴 2025년 6월 — AbbVie × Capstan Therapeutics
딜 규모: 21억 달러 (약 3조 원)
자가면역질환 타깃 In Vivo CAR-T에 집중한 Capstan 인수. CAR-T가 암을 넘어 자가면역질환으로 적응증을 확장하는 흐름을 보여주는 상징적 딜입니다.
🟢 2025년 8월 — Gilead(Kite) × Interius BioTherapeutics
딜 규모: 3억 5천만 달러 (약 5천억 원)
Kite가 Interius를 인수해 INT2104(CD20 표적 In Vivo CAR-T) 플랫폼을 확보했습니다. INT2104는 유럽 최초 In Vivo CAR-T 임상을 개시한 파이프라인입니다.
🔵 2025년 10월 — Gilead(Kite) × Pregene Biopharma
딜 규모: 최대 16억 4천만 달러 (약 2조 3천억 원)
업프론트 1억 2천만 달러. 중국 Pregene의 고처리량 CAR-T 플랫폼 및 렌티바이러스 생산 역량을 활용한 In Vivo 치료제 공동개발 계약입니다.
🟤 2025년 11월 — J&J × Kelonia Therapeutics
Kelonia의 KLN-1010(BCMA 표적 In Vivo CAR-T)이 호주에서 Phase 1을 개시한 직후, J&J가 전략적 파트너십을 체결했습니다.
⭐️ 2025년 10월 — BMS × Orbital Therapeutics
딜 규모: 15억 달러 (약 2조 1천억 원)
RNA 기반 In Vivo 파이프라인 보유 Orbital 인수. BMS가 기존 Ex Vivo CAR-T(Breyanzi, Abecma)에 더해 In Vivo 플랫폼까지 확보했습니다.
🏆 2026년 4월 — Eli Lilly × Kelonia Therapeutics
딜 규모: 70억 달러 (약 10조 원) — 역대 최대 규모
Kelonia의 KLN-1010이 2025 ASH 플레너리 세션에서 다발성골수종 환자 4명 전원 MRD 음성 달성이라는 초기 임상 데이터를 발표한 직후, Lilly가 전격 인수를 발표했습니다. In Vivo CAR-T 역사상 최대 규모의 딜입니다.
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📊 딜 규모 요약
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Lilly × Kelonia ———— 70억 달러
AbbVie × Capstan ——— 21억 달러
Kite × Pregene ———— 16억 달러
AbbVie × Umoja ———— 14억 달러
BMS × Orbital ————— 15억 달러
AZ × EsoBiotec ———— 10억 달러
Astellas × Kelonia ——— 8.4억 달러
Kite × Interius ————— 3.5억 달러
총합: 약 158억 달러 (약 22조 원) 이상
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🔬 큐로셀은 어디에 있나요?
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큐로셀은 최근 국내 최초 CD19 CAR-T 림카토의 식약처 허가 이후 상용화에 집중하고 있습니다.
하지만 저희는 여기서 멈추지 않겠습니다.
위의 딜들이 보여주듯, 글로벌 시장은 빠르게 In Vivo CAR-T로 무게중심을 옮기고 있습니다. 큐로셀은 이 흐름을 정확히 읽고, 현재 In Vivo CAR-T 기술 개발에 적극적으로 투자하고 있습니다.
Ex Vivo에서 쌓은 CAR-T 설계·임상 노하우를 기반으로, 차세대 모달리티까지 선도하는 회사가 되겠습니다.
감사합니다.
큐로셀 드림 🙏
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