Память, сон и возраст: когда забывчивость — норма, а когда пора к врачу
Хронический недосып и стресс бьют по памяти «на двух уровнях»:
- недосып не даёт гиппокампу нормально переносить дневные впечатления в долговременную память;
- стрессовый кортизол ухудшает концентрацию, из‑за чего «стирается» кратковременная память и появляется рассеянность.
Возрастные изменения — это не про «всё плохо»
С возрастом снижается скорость обработки информации и реакции, труднее долго удерживать внимание, быстрее наступает утомление.
При этом обычно сохраняются: память на текущие события жизни, освоенные навыки, словарный запас, способность к логическим выводам и общий объём знаний.
Когда стоит насторожиться: 4 красных флага
- Ориентация в пространстве. Забыть, где припарковал машину на чужой стоянке — норма; заблудиться в знакомом дворе — тревожный знак.
- Бытовая независимость. Периодически путать дни недели — допустимо; не суметь приготовить простое привычное блюдо или не понять, как пользоваться микроволновкой — уже дефицит.
- Подбор слов. Время от времени не вспомнить фамилию — ок; постоянно заменять простые названия предметов описаниями («эта штука для еды») — повод провериться.
- Самокритика. При обычной забывчивости человек сам жалуется на память; при начинающейся деменции часто уверен, что «всё в порядке».
Что делать уже сейчас
- Наладить сон: 7–9 часов, тёмная комната, фиксированное время подъёма.
- Снижать стресс: дыхание, прогулки, физическая активность, ограничение «дофаминовых» скроллов перед сном.
- Тренировать внимание: короткие блоки работы без телефона, однозадачность, паузы каждые 45–60 минут.
Если красных флагов несколько — записаться к неврологу/психиатру, пройти когнитивный скрининг (MMSE, MoCA) и обсудить коррекцию сна и стресса.
#здоровье
Хронический недосып и стресс бьют по памяти «на двух уровнях»:
- недосып не даёт гиппокампу нормально переносить дневные впечатления в долговременную память;
- стрессовый кортизол ухудшает концентрацию, из‑за чего «стирается» кратковременная память и появляется рассеянность.
Возрастные изменения — это не про «всё плохо»
С возрастом снижается скорость обработки информации и реакции, труднее долго удерживать внимание, быстрее наступает утомление.
При этом обычно сохраняются: память на текущие события жизни, освоенные навыки, словарный запас, способность к логическим выводам и общий объём знаний.
Когда стоит насторожиться: 4 красных флага
- Ориентация в пространстве. Забыть, где припарковал машину на чужой стоянке — норма; заблудиться в знакомом дворе — тревожный знак.
- Бытовая независимость. Периодически путать дни недели — допустимо; не суметь приготовить простое привычное блюдо или не понять, как пользоваться микроволновкой — уже дефицит.
- Подбор слов. Время от времени не вспомнить фамилию — ок; постоянно заменять простые названия предметов описаниями («эта штука для еды») — повод провериться.
- Самокритика. При обычной забывчивости человек сам жалуется на память; при начинающейся деменции часто уверен, что «всё в порядке».
Что делать уже сейчас
- Наладить сон: 7–9 часов, тёмная комната, фиксированное время подъёма.
- Снижать стресс: дыхание, прогулки, физическая активность, ограничение «дофаминовых» скроллов перед сном.
- Тренировать внимание: короткие блоки работы без телефона, однозадачность, паузы каждые 45–60 минут.
Если красных флагов несколько — записаться к неврологу/психиатру, пройти когнитивный скрининг (MMSE, MoCA) и обсудить коррекцию сна и стресса.
#здоровье
🫡1
GDP ЕАЭС планируется к обновлению
ЕЭК рассматривает обновление Правил надлежащей дистрибьюторской практики, и ключевая причина — необходимость подробнее урегулировать обращение активных фармацевтических субстанций.
Возможные поправки предусматривают введение понятия «фальсифицированная АФС» и отдельного приложения по дистрибуции фармсубстанций.
Изменения связаны сразу с несколькими задачами:
— устранить пробелы в регулировании АФС;
— унифицировать требования в странах ЕАЭС;
— усилить контроль подлинности и качества субстанций;
— повысить прослеживаемость партий;
— чётче распределить ответственность между поставщиками, дистрибьюторами, складами и перевозчиками.
Для бизнеса это означает возможное усиление требований к квалификации поставщиков, проверке документов, температурному контролю, работе с отклонениями и управлению подрядчиками.
Пока поправки не являются действующими требованиями. Но производителям и фармлогистическим компаниям уже стоит провести gap-анализ процессов по АФС — чтобы не адаптировать систему качества в авральном режиме после утверждения новой редакции.
#GDP #ЕАЭС #АФС #фармацевтика #фармлогистика #дистрибуция #комплаенс
ЕЭК рассматривает обновление Правил надлежащей дистрибьюторской практики, и ключевая причина — необходимость подробнее урегулировать обращение активных фармацевтических субстанций.
Возможные поправки предусматривают введение понятия «фальсифицированная АФС» и отдельного приложения по дистрибуции фармсубстанций.
Изменения связаны сразу с несколькими задачами:
— устранить пробелы в регулировании АФС;
— унифицировать требования в странах ЕАЭС;
— усилить контроль подлинности и качества субстанций;
— повысить прослеживаемость партий;
— чётче распределить ответственность между поставщиками, дистрибьюторами, складами и перевозчиками.
Для бизнеса это означает возможное усиление требований к квалификации поставщиков, проверке документов, температурному контролю, работе с отклонениями и управлению подрядчиками.
Пока поправки не являются действующими требованиями. Но производителям и фармлогистическим компаниям уже стоит провести gap-анализ процессов по АФС — чтобы не адаптировать систему качества в авральном режиме после утверждения новой редакции.
#GDP #ЕАЭС #АФС #фармацевтика #фармлогистика #дистрибуция #комплаенс
👌1
Маркировка пришла за медизделиями: с 1 сентября обязательная маркировка распространяется на новый сегмент импорта
С 1 сентября обязательная маркировка Честный ЗНАК будет распространяться на новый сегмент импорта медизделий. Это включает в себя филлеры, нити, стенты, томографы, ортопедическую обувь, шприцы, маски, перчатки и даже обеззараживатели воздуха.
По данным источников, без кода в системе "Честный ЗНАК" таможня не пропустит товар, а за оборот немаркированного товара будут施ены штрафы. Импортёрам медизделий остался месяц, чтобы зарегистрироваться в системе, настроить оборудование и пересмотреть контракты с поставщиками.
Если товар в списке, подготовку лучше не откладывать: с 1 сентября каждая партия без маркировки станет невозвратным грузом 🚛. #логистика #медизделия #обязательная_маркировка #новости_импорта
С 1 сентября обязательная маркировка Честный ЗНАК будет распространяться на новый сегмент импорта медизделий. Это включает в себя филлеры, нити, стенты, томографы, ортопедическую обувь, шприцы, маски, перчатки и даже обеззараживатели воздуха.
По данным источников, без кода в системе "Честный ЗНАК" таможня не пропустит товар, а за оборот немаркированного товара будут施ены штрафы. Импортёрам медизделий остался месяц, чтобы зарегистрироваться в системе, настроить оборудование и пересмотреть контракты с поставщиками.
Если товар в списке, подготовку лучше не откладывать: с 1 сентября каждая партия без маркировки станет невозвратным грузом 🚛. #логистика #медизделия #обязательная_маркировка #новости_импорта
🤔1
Фармрынок становится всё интереснее для инвесторов
Российский фармрынок в 2026 году продолжает расти в денежном выражении, хотя продажи в упаковках сокращаются.
Среди наиболее заметных историй на рынке акций — «Промомед» и «Озон Фармацевтика». При этом долговой рынок остаётся менее диверсифицированным и требует особенно внимательной оценки кредитного качества эмитентов.
Высокая доходность облигаций сопровождается кредитными рисками, а среди системных проблем отрасли аналитики выделяют дефицит кадров, недостаток инновационных разработок и ограниченные возможности венчурного финансирования.
#фармрынок #инвестиции
Российский фармрынок в 2026 году продолжает расти в денежном выражении, хотя продажи в упаковках сокращаются.
Более 1 трлн рублей — объём розничного фармрынка за первое полугодие.
+11% — рост рынка в деньгах.
−3% — изменение количества реализованных упаковок.
16–19% — ориентир доходности ряда фармацевтических облигаций.
4,1% — доля «Промомеда» на коммерческом рынке лекарств в июне.
Среди наиболее заметных историй на рынке акций — «Промомед» и «Озон Фармацевтика». При этом долговой рынок остаётся менее диверсифицированным и требует особенно внимательной оценки кредитного качества эмитентов.
Высокая доходность облигаций сопровождается кредитными рисками, а среди системных проблем отрасли аналитики выделяют дефицит кадров, недостаток инновационных разработок и ограниченные возможности венчурного финансирования.
#фармрынок #инвестиции
Как составить техническое задание на закупку АФИ
Техническая спецификация на активный фармацевтический ингредиент должна описывать не только наименование и количество, но и требования к качеству, производителю, документам, упаковке, перевозке и входному контролю.
1. Идентификация АФИ
Формулировки вроде «АФИ — 100 кг» недостаточно: необходимо точно определить требуемую субстанцию.
2. Показатели качества
Для каждого показателя укажите допустимый предел и метод анализа. Требования должны быть обоснованными и проверяемыми при входном контроле.
3. Требования к поставщику
Поставщика необходимо квалифицировать: провести анкетирование, документарную проверку, а для критичных АФИ — аудит и независимую проверку сертификата анализа. Квалификация поставщиков и контроль материалов являются ключевыми элементами GMP-подхода к производству АФИ.
4. Упаковка и маркировка
5. Перевозка и хранение
Для поставок из Китая и других удалённых регионов эти требования должны распространяться на весь мультимодальный маршрут.
6. Приёмка и изменения
Поставщик должен заранее уведомлять об изменениях:
- производителя или производственной площадки;
- маршрута синтеза;
- исходных материалов;
- спецификации и методов анализа;
- упаковки, маркировки или условий хранения.
Итак техническое задание на АФИ должно содержать следующие компоненты
- Наименование АФИ, CAS и фармакопейный стандарт.
- Количество и размер серии.
- Показатели качества и методы анализа.
- Производитель и подтверждение GMP.
- Перечень обязательных документов.
- Упаковка и маркировка.
- Условия хранения и перевозки.
- Порядок входного контроля.
- Управление изменениями.
- Коммерческие условия и минимальный остаточный срок годности.
Хорошее ТЗ защищает качество, регуляторное соответствие и стабильность поставок. Поэтому его лучше готовить совместно закупкам, отделу качества, технологам, регуляторному подразделению и логистам.
#АФИ #API #фармацевтика #закупки #GMP #GDP #фармлогистика #ТЗ #фармацевтическоепроизводство
Техническая спецификация на активный фармацевтический ингредиент должна описывать не только наименование и количество, но и требования к качеству, производителю, документам, упаковке, перевозке и входному контролю.
1. Идентификация АФИ
Укажите:
- МНН, химическое название и CAS-номер;
- фармакопейный стандарт: Фармакопея ЕАЭС, ГФ РФ, Ph. Eur., USP или другой;
- степень чистоты;
- лекарственную форму и назначение;
- полиморфную форму, размер частиц, сольват или гидрат — если это критично.
Формулировки вроде «АФИ — 100 кг» недостаточно: необходимо точно определить требуемую субстанцию.
2. Показатели качества
В ТЗ следует закрепить:
- идентификацию;
- количественное содержание;
- профиль примесей;
- остаточные растворители;
- содержание воды;
- микробиологические показатели;
- размер частиц, насыпную плотность и другие критичные параметры;
- срок годности или период повторного контроля.
Для каждого показателя укажите допустимый предел и метод анализа. Требования должны быть обоснованными и проверяемыми при входном контроле.
3. Требования к поставщику
Запросите:
- сертификат анализа на каждую серию;
- спецификацию производителя;
- сертификат GMP;
- данные о производственной площадке и происхождении АФИ;
- SDS - Safety Data Sheet (паспорт безопасности химической продукции);
- сведения о стабильности;
- декларации по ГМО и материалам животного происхождения — если применимо;
- условия хранения и перевозки.
Поставщика необходимо квалифицировать: провести анкетирование, документарную проверку, а для критичных АФИ — аудит и независимую проверку сертификата анализа. Квалификация поставщиков и контроль материалов являются ключевыми элементами GMP-подхода к производству АФИ.
4. Упаковка и маркировка
Пропишите:
- тип и материал упаковки;
- герметичность и защиту от света и влаги;
- массу нетто;
- наличие пломб или индикаторов вскрытия;
- номер серии, дату производства, срок годности;
- условия хранения;
- требования к маркировке на русском языке.
5. Перевозка и хранение
Укажите:
- температурный диапазон и допустимые отклонения;
- требования к мониторингу температуры;
- защиту от замораживания, перегрева, света и влаги;
- порядок действий при отклонении;
- требования к временным складам и перегрузке.
Для поставок из Китая и других удалённых регионов эти требования должны распространяться на весь мультимодальный маршрут.
6. Приёмка и изменения
В ТЗ зафиксируйте:
- порядок карантина и отбора проб;
- перечень испытаний при входном контроле;
- критерии приёмки;
- сроки предъявления рекламаций;
- порядок возврата или замены несоответствующей серии.
Поставщик должен заранее уведомлять об изменениях:
- производителя или производственной площадки;
- маршрута синтеза;
- исходных материалов;
- спецификации и методов анализа;
- упаковки, маркировки или условий хранения.
Итак техническое задание на АФИ должно содержать следующие компоненты
- Наименование АФИ, CAS и фармакопейный стандарт.
- Количество и размер серии.
- Показатели качества и методы анализа.
- Производитель и подтверждение GMP.
- Перечень обязательных документов.
- Упаковка и маркировка.
- Условия хранения и перевозки.
- Порядок входного контроля.
- Управление изменениями.
- Коммерческие условия и минимальный остаточный срок годности.
Хорошее ТЗ защищает качество, регуляторное соответствие и стабильность поставок. Поэтому его лучше готовить совместно закупкам, отделу качества, технологам, регуляторному подразделению и логистам.
#АФИ #API #фармацевтика #закупки #GMP #GDP #фармлогистика #ТЗ #фармацевтическоепроизводство
👍1😁1👌1
Транзит через третьи страны: риски и решения
Маршрут через третью страну часто кажется простым решением: изменить логистическое плечо, найти новый транспортный хаб или провести груз через альтернативную границу.
Но транзит не отменяет санкционные, таможенные и регуляторные ограничения. Ограничения могут распространяться на товар, участников сделки, перевозчиков, банки и конечного получателя.
Основные риски
1. Санкционный риск
Банк, перевозчик или поставщик в третьей стране может отказаться от сделки из-за собственных ограничений и риска вторичных санкций. Особенно тщательно проверяются товары двойного назначения, электроника, оборудование, химическая продукция и отдельные категории фармацевтических товаров.
2. Таможенный риск
Транзит не меняет происхождение товара. Ошибки в коде ТН ВЭД, описании продукции, стране происхождения или документах могут привести к досмотру, задержке, корректировке стоимости и административным последствиям.
3. Риск реэкспорта
Если товар сначала импортируется в третью страну, а затем отправляется в Россию, необходимо подтвердить законность такой операции. Простая смена инвойса или маршрута не является доказательством изменения происхождения товара.
4. Банковский и платёжный риск
Даже разрешённая поставка может остановиться на этапе оплаты: банк проверяет товар, контрагентов, маршрут, назначение платежа и конечного получателя.
5. Фармацевтический риск
Для лекарств и АФИ дополнительно проверяются регистрационные документы, статус производителя, сертификаты качества, GDP/GMP-документы, условия хранения и температурный режим. Задержка на границе может нарушить стабильность продукции.
Как снизить риски
Перед заключением сделки проведите проверку:
- товара и кода ТН ВЭД;
- производителя, продавца, перевозчика и банков;
- страны происхождения;
- экспортных и импортных ограничений;
- требований к лицензиям и разрешениям;
- конечного пользователя;
- маршрута и пунктов перегрузки;
- возможности страхования груза.
В контракте закрепите:
- обязанность сторон соблюдать применимые санкционные и -экспортные ограничения;
- предоставление документов о происхождении товара;
- запрет на замену маршрута без согласования;
- ответственность за недостоверные сведения;
- порядок действий при задержании или блокировке;
- право на расторжение договора при невозможности законной поставки.
Для фармгрузов
В техническое задание и договор стоит включить:
- требования к температурному мониторингу;
- допустимое время транзитных остановок;
- порядок действий при отклонении температуры;
- требования к перевозчику и терминалам;
- передачу отчётов с термодатчиков;
- резервный маршрут;
- процедуру оценки пригодности партии после задержки.
Транзит через третью страну — современная логистическая реальность, связанная с ограниченным выбором транспортных маршрутов и видов доставки.
Обращайтесь в КЕМАТ - sales@chemat.ru
Мы организуем поставку под ключ - согласуем маршрут, вид транспорта, условия перевозки, необходимые документы для таможенного оформления, организуем доставку по всей территории РФ с соблюдением необходимых температурных условий.
#ВЭД #транзит #логистика #санкции #таможня #фармацевтика #АФИ #комплаенс #цепипоставок
Маршрут через третью страну часто кажется простым решением: изменить логистическое плечо, найти новый транспортный хаб или провести груз через альтернативную границу.
Но транзит не отменяет санкционные, таможенные и регуляторные ограничения. Ограничения могут распространяться на товар, участников сделки, перевозчиков, банки и конечного получателя.
Основные риски
1. Санкционный риск
Банк, перевозчик или поставщик в третьей стране может отказаться от сделки из-за собственных ограничений и риска вторичных санкций. Особенно тщательно проверяются товары двойного назначения, электроника, оборудование, химическая продукция и отдельные категории фармацевтических товаров.
2. Таможенный риск
Транзит не меняет происхождение товара. Ошибки в коде ТН ВЭД, описании продукции, стране происхождения или документах могут привести к досмотру, задержке, корректировке стоимости и административным последствиям.
3. Риск реэкспорта
Если товар сначала импортируется в третью страну, а затем отправляется в Россию, необходимо подтвердить законность такой операции. Простая смена инвойса или маршрута не является доказательством изменения происхождения товара.
4. Банковский и платёжный риск
Даже разрешённая поставка может остановиться на этапе оплаты: банк проверяет товар, контрагентов, маршрут, назначение платежа и конечного получателя.
5. Фармацевтический риск
Для лекарств и АФИ дополнительно проверяются регистрационные документы, статус производителя, сертификаты качества, GDP/GMP-документы, условия хранения и температурный режим. Задержка на границе может нарушить стабильность продукции.
Как снизить риски
Перед заключением сделки проведите проверку:
- товара и кода ТН ВЭД;
- производителя, продавца, перевозчика и банков;
- страны происхождения;
- экспортных и импортных ограничений;
- требований к лицензиям и разрешениям;
- конечного пользователя;
- маршрута и пунктов перегрузки;
- возможности страхования груза.
В контракте закрепите:
- обязанность сторон соблюдать применимые санкционные и -экспортные ограничения;
- предоставление документов о происхождении товара;
- запрет на замену маршрута без согласования;
- ответственность за недостоверные сведения;
- порядок действий при задержании или блокировке;
- право на расторжение договора при невозможности законной поставки.
Для фармгрузов
В техническое задание и договор стоит включить:
- требования к температурному мониторингу;
- допустимое время транзитных остановок;
- порядок действий при отклонении температуры;
- требования к перевозчику и терминалам;
- передачу отчётов с термодатчиков;
- резервный маршрут;
- процедуру оценки пригодности партии после задержки.
Транзит через третью страну — современная логистическая реальность, связанная с ограниченным выбором транспортных маршрутов и видов доставки.
Обращайтесь в КЕМАТ - sales@chemat.ru
Мы организуем поставку под ключ - согласуем маршрут, вид транспорта, условия перевозки, необходимые документы для таможенного оформления, организуем доставку по всей территории РФ с соблюдением необходимых температурных условий.
#ВЭД #транзит #логистика #санкции #таможня #фармацевтика #АФИ #комплаенс #цепипоставок
👍1👏1👌1
В первом полугодии 2026 г. фактически остановилось развитие ассортиментной составляющей российского фармрынка.
По данным аналитического агентства RNC Pharma, в первом полугодии 2026 года развитие ассортимента российского фармацевтического рынка практически прекратилось. Совокупный объём товарных позиций (SKU), поступивших в гражданский оборот, составил 12,99 тыс. единиц, что соответствует росту всего на 0,1% по сравнению с аналогичным периодом 2025 года. 📈
Зарубежная продукция показала снижение: на рынке обращались 3,98 тыс. SKU иностранного производства, что на 75 позиций меньше, чем в первой половине 2025 года. Тем временем, отечественные производители увеличили своё присутствие до 9 тыс. SKU, добавив 98 позиций. Общее количество торговых марок сократилось на 74 до 4,13 тыс., а число международных непатентованных наименований (МНН) уменьшилось на 28, составив 1,88 тыс. 💊
Среди новинок, вышедших на рынок в указанный период, RNC Pharma выделяет: Гипосарт от «Акрихин» (индапамид+кандесартан) для лечения артериальной гипертензии, гиполипидемический Отрио Плюс от «Акрихин» (питавастатин+эзетимиб), Перисталикс от «АВВА РУС» (мозаприд) — гастропрокинетик нового поколения, и антигистаминный препарат Рупадокс от «ПИК-ФАРМА» (рупатадин).
#фармрынок #аналитика #лекарства #новости
По данным аналитического агентства RNC Pharma, в первом полугодии 2026 года развитие ассортимента российского фармацевтического рынка практически прекратилось. Совокупный объём товарных позиций (SKU), поступивших в гражданский оборот, составил 12,99 тыс. единиц, что соответствует росту всего на 0,1% по сравнению с аналогичным периодом 2025 года. 📈
Зарубежная продукция показала снижение: на рынке обращались 3,98 тыс. SKU иностранного производства, что на 75 позиций меньше, чем в первой половине 2025 года. Тем временем, отечественные производители увеличили своё присутствие до 9 тыс. SKU, добавив 98 позиций. Общее количество торговых марок сократилось на 74 до 4,13 тыс., а число международных непатентованных наименований (МНН) уменьшилось на 28, составив 1,88 тыс. 💊
Среди новинок, вышедших на рынок в указанный период, RNC Pharma выделяет: Гипосарт от «Акрихин» (индапамид+кандесартан) для лечения артериальной гипертензии, гиполипидемический Отрио Плюс от «Акрихин» (питавастатин+эзетимиб), Перисталикс от «АВВА РУС» (мозаприд) — гастропрокинетик нового поколения, и антигистаминный препарат Рупадокс от «ПИК-ФАРМА» (рупатадин).
#фармрынок #аналитика #лекарства #новости
🫡2👍1👌1
Температурная карта склада: когда «в норме» — недостаточно
На фармацевтическом складе температура — это не просто цифра на дисплее. За каждым показанием стоит качество лекарственного препарата, стабильность АФИ и безопасность пациента.
Именно поэтому температурное картирование нельзя воспринимать как формальную процедуру для отчётности. Его задача — показать, что происходит в помещении на самом деле: где образуются перегретые зоны, какие участки переохлаждаются и насколько равномерно работает система климат-контроля.
С чего начинается картирование
Сначала составляют протокол. В нём определяют температурный режим, площадь и конфигурацию склада, условия загрузки, продолжительность измерений, количество логгеров и критерии приемки.
Датчики размещают не только в центре помещения. Их устанавливают на разных уровнях стеллажей, возле ворот и дверей, рядом с вентиляцией, отопительными приборами, испарителями и в углах. Именно там чаще всего скрываются температурные риски.
Для крупных помещений исследование обычно проводят непрерывно не менее семи суток. При этом важно учитывать сезонность: склад, устойчивый летом, может показать совершенно другую картину зимой.
Что показывает результат
После завершения измерений анализируют минимальные и максимальные значения, выявляют зоны отклонений и определяют места для постоянного мониторинга.
Если один из участков выходит за установленный диапазон, это не повод исключать его из отчёта. Напротив, необходимо оценить влияние отклонения на продукцию и принять меры: изменить расстановку стеллажей, скорректировать работу HVAC, ограничить хранение в проблемной зоне или усилить мониторинг.
Итоговый отчёт должен содержать план помещения, сведения о логгерах и их калибровке, графики, таблицы, выявленные отклонения, оценку рисков, вывод о соответствии и корректирующие действия.
Почему формальность опасна
Типичные ошибки — разместить датчики только в центре склада, провести исследование слишком быстро, не учесть открытие ворот и не связать результаты с фактической загрузкой.
Но температурное картирование — это не фотография склада в идеальных условиях. Это проверка его поведения в реальной эксплуатации.
Хорошая температурная карта отвечает не только на вопрос: «Какая температура была зафиксирована?» Она показывает, где именно возникают риски, почему они появляются и что нужно сделать, чтобы сохранить качество продукции.В фармлогистике это часть системы качества и ответственности всей цепи поставок.
#GDP #температурноекартирование #фармлогистика #фармацевтика #холодоваяцепь #склад #GxP
На фармацевтическом складе температура — это не просто цифра на дисплее. За каждым показанием стоит качество лекарственного препарата, стабильность АФИ и безопасность пациента.
Именно поэтому температурное картирование нельзя воспринимать как формальную процедуру для отчётности. Его задача — показать, что происходит в помещении на самом деле: где образуются перегретые зоны, какие участки переохлаждаются и насколько равномерно работает система климат-контроля.
С чего начинается картирование
Сначала составляют протокол. В нём определяют температурный режим, площадь и конфигурацию склада, условия загрузки, продолжительность измерений, количество логгеров и критерии приемки.
Датчики размещают не только в центре помещения. Их устанавливают на разных уровнях стеллажей, возле ворот и дверей, рядом с вентиляцией, отопительными приборами, испарителями и в углах. Именно там чаще всего скрываются температурные риски.
Для крупных помещений исследование обычно проводят непрерывно не менее семи суток. При этом важно учитывать сезонность: склад, устойчивый летом, может показать совершенно другую картину зимой.
Что показывает результат
После завершения измерений анализируют минимальные и максимальные значения, выявляют зоны отклонений и определяют места для постоянного мониторинга.
Если один из участков выходит за установленный диапазон, это не повод исключать его из отчёта. Напротив, необходимо оценить влияние отклонения на продукцию и принять меры: изменить расстановку стеллажей, скорректировать работу HVAC, ограничить хранение в проблемной зоне или усилить мониторинг.
Итоговый отчёт должен содержать план помещения, сведения о логгерах и их калибровке, графики, таблицы, выявленные отклонения, оценку рисков, вывод о соответствии и корректирующие действия.
Почему формальность опасна
Типичные ошибки — разместить датчики только в центре склада, провести исследование слишком быстро, не учесть открытие ворот и не связать результаты с фактической загрузкой.
Но температурное картирование — это не фотография склада в идеальных условиях. Это проверка его поведения в реальной эксплуатации.
Хорошая температурная карта отвечает не только на вопрос: «Какая температура была зафиксирована?» Она показывает, где именно возникают риски, почему они появляются и что нужно сделать, чтобы сохранить качество продукции.В фармлогистике это часть системы качества и ответственности всей цепи поставок.
#GDP #температурноекартирование #фармлогистика #фармацевтика #холодоваяцепь #склад #GxP
❤1👍1👌1
Налоговые риски при импорте фарм и химической продукций
В фармацевтическом импорте налоговый риск возникает не только из-за неправильной ставки НДС. Проблемы начинаются там, где расходятся данные в контракте, инвойсе, декларации, регистрационных документах и фактической поставке.
1. Неправильная ставка НДС
Для лекарственных препаратов и отдельных медицинских товаров может применяться пониженная ставка НДС, но только при соблюдении установленных условий: товар должен соответствовать перечню, коду и регистрационным документам.
Если препарат или медицинское изделие не соответствует требованиям, налоговый орган может доначислить НДС, пени и штраф.
2. Таможенная стоимость
НДС при импорте рассчитывается исходя из таможенной стоимости с учётом пошлины и акциза, если он применяется. Поэтому занижение стоимости влияет сразу на несколько платежей.
Особый риск возникает при поставках через посредников и взаимозависимых лиц: таможня может запросить договоры, платёжные документы, прайс-листы и расчёт цены.
3. Ошибки в классификации
Нельзя выбирать код только по минимальной ставке. Классификация должна подтверждаться составом, назначением, регистрационным статусом и технической документацией.
4. Роялти и внутригрупповые платежи
Если импортёр отдельно платит за товарный знак, технологию, регистрацию или право использования бренда, необходимо проверить, не должны ли такие платежи включаться в таможенную стоимость.
Иначе возможны корректировка таможенной стоимости, доначисление пошлин и НДС. Верховный Суд отдельно обращает внимание на включение роялти, если они связаны с ввезёнными товарами и являются условием их продажи.
5. Документальное подтверждение
Любое расхождение в названии, дозировке, производителе, количестве или стоимости может вызвать вопросы у таможни и налоговой.
Как выстроить контроль
· Перед поставкой полезно провести налогово-таможенный чек-лист:
· Проверить код ТН ВЭД и назначение продукции.
· Подтвердить право на пониженную ставку НДС.
· Рассчитать таможенную стоимость с учётом всех дополнительных платежей.
· Проверить роялти, агентские и лицензионные договоры.
· Сверить документы производителя и импортёра.
· Зафиксировать методику расчёта цены.
· Сохранить переписку и коммерческие предложения.
· Провести сверку декларации с бухгалтерским и складским учётом.
Налоговые риски при импорте фарм и химической продукций
В фармацевтическом импорте налоговый риск возникает не только из-за неправильной ставки НДС. Проблемы начинаются там, где расходятся данные в контракте, инвойсе, декларации, регистрационных документах и фактической поставке.
1. Неправильная ставка НДС
Для лекарственных препаратов и отдельных медицинских товаров может применяться пониженная ставка НДС, но только при соблюдении установленных условий: товар должен соответствовать перечню, коду и регистрационным документам.
Для подтверждения ставки обычно важны:
· регистрационное удостоверение;
· точное наименование препарата;
· код ТН ВЭД;
· соответствие товара установленному перечню;
· документы на конкретную поставку.
Если препарат или медицинское изделие не соответствует требованиям, налоговый
В фармацевтическом импорте налоговый риск возникает не только из-за неправильной ставки НДС. Проблемы начинаются там, где расходятся данные в контракте, инвойсе, декларации, регистрационных документах и фактической поставке.
1. Неправильная ставка НДС
Для лекарственных препаратов и отдельных медицинских товаров может применяться пониженная ставка НДС, но только при соблюдении установленных условий: товар должен соответствовать перечню, коду и регистрационным документам.
Для подтверждения ставки обычно важны:
· регистрационное удостоверение;
· точное наименование препарата;
· код ТН ВЭД;
· соответствие товара установленному перечню;
· документы на конкретную поставку.
Если препарат или медицинское изделие не соответствует требованиям, налоговый орган может доначислить НДС, пени и штраф.
2. Таможенная стоимость
НДС при импорте рассчитывается исходя из таможенной стоимости с учётом пошлины и акциза, если он применяется. Поэтому занижение стоимости влияет сразу на несколько платежей.
В таможенную стоимость могут включаться:
· транспорт до границы ЕАЭС;
· страхование;
· упаковка и маркировка;
· брокерские расходы;
· лицензионные платежи и роялти, если они связаны с товаром и являются условием его продажи.
Особый риск возникает при поставках через посредников и взаимозависимых лиц: таможня может запросить договоры, платёжные документы, прайс-листы и расчёт цены.
3. Ошибки в классификации
Один и тот же товар могут описывать как лекарственный препарат, АФИ, химическое сырьё или лабораторный реагент. Но от классификации зависят:
· ставка НДС;
· таможенная пошлина;
· необходимость разрешительных документов;
· требования к маркировке;
· контроль со стороны различных органов.
Нельзя выбирать код только по минимальной ставке. Классификация должна подтверждаться составом, назначением, регистрационным статусом и технической документацией.
4. Роялти и внутригрупповые платежи
Если импортёр отдельно платит за товарный знак, технологию, регистрацию или право использования бренда, необходимо проверить, не должны ли такие платежи включаться в таможенную стоимость.
Иначе возможны корректировка таможенной стоимости, доначисление пошлин и НДС. Верховный Суд отдельно обращает внимание на включение роялти, если они связаны с ввезёнными товарами и являются условием их продажи.
5. Документальное подтверждение
Для снижения рисков необходимо обеспечить согласованность:
· договора;
· спецификации;
· инвойса;
· упаковочного листа;
· декларации на товары;
· CoA;
· регистрационного удостоверения;
· SDS;
· транспортных документов;
· платёжных поручений.
Любое расхождение в названии, дозировке, производителе, количестве или стоимости может вызвать вопросы у таможни и налоговой.
Как выстроить контроль
· Перед поставкой полезно провести налогово-таможенный чек-лист:
· Проверить код ТН ВЭД и назначение продукции.
· Подтвердить право на пониженную ставку НДС.
· Рассчитать таможенную стоимость с учётом всех дополнительных платежей.
· Проверить роялти, агентские и лицензионные договоры.
· Сверить документы производителя и импортёра.
· Зафиксировать методику расчёта цены.
· Сохранить переписку и коммерческие предложения.
· Провести сверку декларации с бухгалтерским и складским учётом.
Налоговые риски при импорте фарм и химической продукций
В фармацевтическом импорте налоговый риск возникает не только из-за неправильной ставки НДС. Проблемы начинаются там, где расходятся данные в контракте, инвойсе, декларации, регистрационных документах и фактической поставке.
1. Неправильная ставка НДС
Для лекарственных препаратов и отдельных медицинских товаров может применяться пониженная ставка НДС, но только при соблюдении установленных условий: товар должен соответствовать перечню, коду и регистрационным документам.
Для подтверждения ставки обычно важны:
· регистрационное удостоверение;
· точное наименование препарата;
· код ТН ВЭД;
· соответствие товара установленному перечню;
· документы на конкретную поставку.
Если препарат или медицинское изделие не соответствует требованиям, налоговый
❤1👍1👌1
ЦРПТ будет проверять достоверность сведений, предоставляемых производителями для маркировки БАД 💊
Минпромторг РФ наделил «Оператора-ЦРПТ» полномочиями по оценке производителей биологически активных добавок (БАД) и спортивного питания. Цель — подтверждение достоверности предоставленных ими сведений для маркировки. Согласно ведомственному приказу, оператор может посетить фактическое место производства или провести проверку с помощью технических средств наблюдения.
Корректировки внесены в приказ Минпромторга РФ № 3548 от 22 июля 2025 года. Оператор обязан проверять информацию о типе участника оборота БАД и способе ввода биодобавок в оборот, а также другие сведения, передаваемые в систему маркировки. Дистанционная проверка допускается с фотосъемкой, аудио- и видеозаписью. Производителю необходимо содействовать оператору, предоставляя доступ к объектам производственной деятельности.
Данные нововведения связаны с корректировкой Правительством РФ постановления № 886 от 31 мая 2023 года, произошедшей в мае 2026 года. Документ включает правила и критерии оценки производителей БАД, среди которых — наличие на производстве работников, задействованных в изготовлении, и хранение партий товаров.
#ЦРПТ #МаркировкаБАД #БАД #Минпромторг
Минпромторг РФ наделил «Оператора-ЦРПТ» полномочиями по оценке производителей биологически активных добавок (БАД) и спортивного питания. Цель — подтверждение достоверности предоставленных ими сведений для маркировки. Согласно ведомственному приказу, оператор может посетить фактическое место производства или провести проверку с помощью технических средств наблюдения.
Корректировки внесены в приказ Минпромторга РФ № 3548 от 22 июля 2025 года. Оператор обязан проверять информацию о типе участника оборота БАД и способе ввода биодобавок в оборот, а также другие сведения, передаваемые в систему маркировки. Дистанционная проверка допускается с фотосъемкой, аудио- и видеозаписью. Производителю необходимо содействовать оператору, предоставляя доступ к объектам производственной деятельности.
Данные нововведения связаны с корректировкой Правительством РФ постановления № 886 от 31 мая 2023 года, произошедшей в мае 2026 года. Документ включает правила и критерии оценки производителей БАД, среди которых — наличие на производстве работников, задействованных в изготовлении, и хранение партий товаров.
#ЦРПТ #МаркировкаБАД #БАД #Минпромторг
👍1😁1👌1
FEFO и FIFO в фарме: как внедрить на практике
В фармацевтической логистике ротация запасов — это не просто способ удобнее комплектовать заказы. От неё зависит риск просрочки, объём списаний и возможность подтвердить соблюдение GDP.
Для лекарственных препаратов основным принципом обычно является FEFO — First Expiry, First Out: первым отгружается товар с наиболее ранней датой истечения срока годности. Именно FEFO рекомендуют международные практики GDP; исключения необходимо документировать.
FIFO — First In, First Out — означает отгрузку в порядке поступления на склад. Его можно применять для продукции без срока годности либо как дополнительный принцип, если у партий одинаковые даты окончания срока годности.
Как работает FEFO
Пример:
- партия A поступила 1 марта, срок годности — декабрь;
- партия B поступила 15 марта, срок годности — октябрь.
Несмотря на более позднее поступление, первой должна быть отгружена партия B.
Что нужно настроить
1. Приёмка
При поступлении фиксируйте:
- номер серии;
- дату производства;
- срок годности;
- количество;
- дату поступления;
- минимальный остаточный срок годности;
- условия хранения;
- статус партии: карантин, разрешена, заблокирована.
Ошибка в сроке годности при приёмке может привести к неправильной ротации всей партии.
2. Адресное хранение
В WMS или ERP каждая партия должна храниться отдельно. В карточке товара обязательно должны быть номер серии и дата окончания срока годности.
При размещении учитывайте доступность партии для отбора: продукцию с более ранним сроком годности следует располагать так, чтобы её можно было отгрузить первой.
3. Правила отбора
В системе задайте приоритет:
- партия с ближайшим сроком годности;
- при одинаковом сроке — партия, поступившая раньше;
- затем — партия с более ранней датой производства.
Сотрудник склада не должен выбирать партию вручную без обоснования. Если FEFO невозможно применить, причина фиксируется в системе или документах.
4. Контроль остаточного срока
До отгрузки проверяйте:
- срок годности;
- требования клиента;
- остаточный срок, установленный договором или внутренней процедурой;
- отсутствие блокировки, отзыва или карантина.
Полезно настроить автоматические уведомления, например за 180, 90 и 30 дней до окончания срока годности.
Документы и контроль
В SOP необходимо описать:
- порядок приёмки и маркировки;
- правила размещения;
- алгоритм FEFO/FIFO;
- обработку исключений;
- возвраты;
- инвентаризацию;
- действия с продукцией, близкой к истечению срока годности;
- ответственность сотрудников.
Эффективность системы проверяют по показателям:
- количество просроченных партий;
- стоимость списаний;
- доля отгрузок с нарушением FEFO;
- количество ручных корректировок;
- точность складского учёта;
- число рекламаций из-за остаточного срока.
Частые ошибки
- используется только дата поступления, а срок годности игнорируется;
- в системе не разделяются партии;
- сотрудники не видят предупреждения о приближении срока годности;
- возвраты возвращаются сразу в доступный запас;
- исключения из FEFO не документируются;
- бумажная маркировка не совпадает с WMS;
- инвентаризация проводится только по количеству, без проверки серий и сроков.
Для фармы FEFO должен быть базовым правилом, а FIFO — вспомогательным. Надёжная система строится на точных данных при приёмке, адресном хранении, автоматическом выборе партии, понятных SOP и регулярном контроле исключений.
#FEFO #FIFO #GDP #фармацевтика #фармлогистика #склад #WMS #PharmaFAQ #срокгодности
В фармацевтической логистике ротация запасов — это не просто способ удобнее комплектовать заказы. От неё зависит риск просрочки, объём списаний и возможность подтвердить соблюдение GDP.
Для лекарственных препаратов основным принципом обычно является FEFO — First Expiry, First Out: первым отгружается товар с наиболее ранней датой истечения срока годности. Именно FEFO рекомендуют международные практики GDP; исключения необходимо документировать.
FIFO — First In, First Out — означает отгрузку в порядке поступления на склад. Его можно применять для продукции без срока годности либо как дополнительный принцип, если у партий одинаковые даты окончания срока годности.
Как работает FEFO
Пример:
- партия A поступила 1 марта, срок годности — декабрь;
- партия B поступила 15 марта, срок годности — октябрь.
Несмотря на более позднее поступление, первой должна быть отгружена партия B.
Что нужно настроить
1. Приёмка
При поступлении фиксируйте:
- номер серии;
- дату производства;
- срок годности;
- количество;
- дату поступления;
- минимальный остаточный срок годности;
- условия хранения;
- статус партии: карантин, разрешена, заблокирована.
Ошибка в сроке годности при приёмке может привести к неправильной ротации всей партии.
2. Адресное хранение
В WMS или ERP каждая партия должна храниться отдельно. В карточке товара обязательно должны быть номер серии и дата окончания срока годности.
При размещении учитывайте доступность партии для отбора: продукцию с более ранним сроком годности следует располагать так, чтобы её можно было отгрузить первой.
3. Правила отбора
В системе задайте приоритет:
- партия с ближайшим сроком годности;
- при одинаковом сроке — партия, поступившая раньше;
- затем — партия с более ранней датой производства.
Сотрудник склада не должен выбирать партию вручную без обоснования. Если FEFO невозможно применить, причина фиксируется в системе или документах.
4. Контроль остаточного срока
До отгрузки проверяйте:
- срок годности;
- требования клиента;
- остаточный срок, установленный договором или внутренней процедурой;
- отсутствие блокировки, отзыва или карантина.
Полезно настроить автоматические уведомления, например за 180, 90 и 30 дней до окончания срока годности.
Документы и контроль
В SOP необходимо описать:
- порядок приёмки и маркировки;
- правила размещения;
- алгоритм FEFO/FIFO;
- обработку исключений;
- возвраты;
- инвентаризацию;
- действия с продукцией, близкой к истечению срока годности;
- ответственность сотрудников.
Эффективность системы проверяют по показателям:
- количество просроченных партий;
- стоимость списаний;
- доля отгрузок с нарушением FEFO;
- количество ручных корректировок;
- точность складского учёта;
- число рекламаций из-за остаточного срока.
Частые ошибки
- используется только дата поступления, а срок годности игнорируется;
- в системе не разделяются партии;
- сотрудники не видят предупреждения о приближении срока годности;
- возвраты возвращаются сразу в доступный запас;
- исключения из FEFO не документируются;
- бумажная маркировка не совпадает с WMS;
- инвентаризация проводится только по количеству, без проверки серий и сроков.
Для фармы FEFO должен быть базовым правилом, а FIFO — вспомогательным. Надёжная система строится на точных данных при приёмке, адресном хранении, автоматическом выборе партии, понятных SOP и регулярном контроле исключений.
#FEFO #FIFO #GDP #фармацевтика #фармлогистика #склад #WMS #PharmaFAQ #срокгодности
❤1🤔1👌1
Розничный сегмент российского фармрынка показал рост объёма продаж до 1,17 трлн рублей за январь-июль 2026 года
По данным аналитического отчёта RNC Pharma, розничный сегмент российского фармрынка за первые семь месяцев 2026 года продемонстрировал значительный рост. Суммарно было реализовано лекарственных препаратов на сумму свыше 1,17 триллиона рублей в розничных ценах, включая НДС, что на 11,3% больше по сравнению с аналогичным периодом 2025 года. При этом в натуральном выражении объём продаж сократился на 2,9%, составив 2,72 миллиарда упаковок готовых лекарств.
Отрицательная динамика продаж в упаковках зафиксирована во всех Федеральных округах, наиболее заметное сокращение наблюдалось в Уральском (-3,8%) и Сибирском (-3,5%) ФО. В денежном выражении максимальный рост показали Москва (+13,3%) и Московская область (+12,5%). Средняя стоимость упаковки лекарственных препаратов достигла 430,5 рубля, увеличившись на 14,7%. Инфляция на розничном фармрынке за июль 2026 года, по расчётам RNC Pharma, составила 6,17%, что ниже официальных данных Росстата (9,20%). Доля дорогостоящих лекарств (свыше 1000 рублей) превысила 39% от общего денежного объёма рынка. 💊
Среди корпораций по денежному объёму продаж лидирующие позиции заняла «Сервье» с долей 3,31%, опередив «Нижфарм». Максимальный рост оборота в фармритейле показала «Промомед», увеличив продажи в 3 раза и поднявшись на пятую строчку в ТОП-10. Новым лидером по объёму продаж среди торговых марок стал препарат Тирзетта от «Промомед». Новинка от «Герофарм» — Седжаро — продемонстрировала максимальную динамику, увеличив продажи в 40 раз. Количество аптечных учреждений в России в июле 2026 года составило 87,67 тысячи, что на 1,61 тысячи больше, чем годом ранее.
#фармрынок #розница #лекарства #аналитика
По данным аналитического отчёта RNC Pharma, розничный сегмент российского фармрынка за первые семь месяцев 2026 года продемонстрировал значительный рост. Суммарно было реализовано лекарственных препаратов на сумму свыше 1,17 триллиона рублей в розничных ценах, включая НДС, что на 11,3% больше по сравнению с аналогичным периодом 2025 года. При этом в натуральном выражении объём продаж сократился на 2,9%, составив 2,72 миллиарда упаковок готовых лекарств.
Отрицательная динамика продаж в упаковках зафиксирована во всех Федеральных округах, наиболее заметное сокращение наблюдалось в Уральском (-3,8%) и Сибирском (-3,5%) ФО. В денежном выражении максимальный рост показали Москва (+13,3%) и Московская область (+12,5%). Средняя стоимость упаковки лекарственных препаратов достигла 430,5 рубля, увеличившись на 14,7%. Инфляция на розничном фармрынке за июль 2026 года, по расчётам RNC Pharma, составила 6,17%, что ниже официальных данных Росстата (9,20%). Доля дорогостоящих лекарств (свыше 1000 рублей) превысила 39% от общего денежного объёма рынка. 💊
Среди корпораций по денежному объёму продаж лидирующие позиции заняла «Сервье» с долей 3,31%, опередив «Нижфарм». Максимальный рост оборота в фармритейле показала «Промомед», увеличив продажи в 3 раза и поднявшись на пятую строчку в ТОП-10. Новым лидером по объёму продаж среди торговых марок стал препарат Тирзетта от «Промомед». Новинка от «Герофарм» — Седжаро — продемонстрировала максимальную динамику, увеличив продажи в 40 раз. Количество аптечных учреждений в России в июле 2026 года составило 87,67 тысячи, что на 1,61 тысячи больше, чем годом ранее.
#фармрынок #розница #лекарства #аналитика
👍1👌1🫡1
Параллельный импорт фарм- и химпродукции: где заканчивается возможность
Параллельный импорт часто воспринимают как универсальный способ сохранить поставки привычных брендов. Но в фармацевтике и химической отрасли эта возможность всегда ограничена качеством, регистрацией и безопасностью продукции.
Сам факт включения бренда в перечень Минпромторга ещё не означает, что можно беспрепятственно ввезти любую продукцию этого производителя. Необходимо проверить конкретный товар, код ТН ВЭД, страну происхождения, документы и требования к обращению. Перечень также регулярно обновляется: одни позиции исключаются, другие добавляются.
Фармацевтика: бренд — не главное
Для лекарственного препарата ключевым вопросом остаётся не только право ввоза, но и возможность законного обращения в России.
Иными словами, параллельно ввезённая упаковка не освобождает импортёра от требований законодательства об обращении лекарственных средств. Для отдельных препаратов могут действовать специальные процедуры и дополнительные согласования.
АФИ и химическая продукция
Здесь особенно опасна подмена понятий: торговый посредник может находиться в одной стране, производственная площадка — в другой, а страна отправления — в третьей. Для регуляторных и таможенных органов важно видеть реальную цепочку происхождения товара.
Что параллельный импорт не разрешает
Он не легализует контрафакт, фальсифицированные лекарства и АФИ, продукцию неизвестного происхождения или товар с недостоверными документами.
Кроме того, параллельный импорт не отменяет экспортные ограничения страны отправления, санкционные требования, технические регламенты, правила маркировки, требования к паспорту безопасности и условиям транспортировки.
Как действовать безопаснее
Параллельный импорт может поддержать устойчивость поставок, но только при управляемой цепочке и прозрачной документации.
Параллельный импорт — это не «ввоз без разрешения вообще». Это возможность ввезти оригинальный товар по специальному правовому механизму, если одновременно соблюдены требования к перечню, происхождению, регистрации, качеству, безопасности и обращению продукции.
#параллельныйимпорт #фармацевтика #АФИ #химическаяпродукция #ВЭД #таможня #GDP #GMP #комплаенс
Параллельный импорт часто воспринимают как универсальный способ сохранить поставки привычных брендов. Но в фармацевтике и химической отрасли эта возможность всегда ограничена качеством, регистрацией и безопасностью продукции.
Сам факт включения бренда в перечень Минпромторга ещё не означает, что можно беспрепятственно ввезти любую продукцию этого производителя. Необходимо проверить конкретный товар, код ТН ВЭД, страну происхождения, документы и требования к обращению. Перечень также регулярно обновляется: одни позиции исключаются, другие добавляются.
Фармацевтика: бренд — не главное
Для лекарственного препарата ключевым вопросом остаётся не только право ввоза, но и возможность законного обращения в России.
До поставки необходимо проверить:
- наличие препарата в ГРЛС или Едином реестре ЕАЭС;
- регистрационное удостоверение;
- лекарственную форму, дозировку и производителя;
- требования к упаковке и маркировке;
- документы качества на конкретную серию;
- соблюдение GDP и температурного режима;
- возможность передачи данных в систему мониторинга движения лекарств.
Иными словами, параллельно ввезённая упаковка не освобождает импортёра от требований законодательства об обращении лекарственных средств. Для отдельных препаратов могут действовать специальные процедуры и дополнительные согласования.
АФИ и химическая продукция
В случае активных фармацевтических ингредиентов и химических веществ проверка становится ещё глубже.
Нужно сопоставить:
- химическое наименование;
- CAS-номер;
- код ТН ВЭД;
- фактического производителя;
- страну происхождения;
- сертификат анализа;
- GMP-документы для АФИ;
- SDS и классификацию опасности;
- разрешения на ввоз и обращение;
- требования к упаковке и перевозке.
Здесь особенно опасна подмена понятий: торговый посредник может находиться в одной стране, производственная площадка — в другой, а страна отправления — в третьей. Для регуляторных и таможенных органов важно видеть реальную цепочку происхождения товара.
Что параллельный импорт не разрешает
Он не легализует контрафакт, фальсифицированные лекарства и АФИ, продукцию неизвестного происхождения или товар с недостоверными документами.
Кроме того, параллельный импорт не отменяет экспортные ограничения страны отправления, санкционные требования, технические регламенты, правила маркировки, требования к паспорту безопасности и условиям транспортировки.
Как действовать безопаснее
До заключения контракта необходимо:
- Проверить товар в актуальном перечне Минпромторга.
- Сопоставить бренд, код ТН ВЭД и описание продукции.
- Подтвердить производителя и происхождение.
- Получить CoA, SDS, GMP/GDP-документы и разрешения.
- Проверить регистрацию лекарственного препарата.
- Оценить маршрут, платежи и температурные условия.
- Закрепить ответственность поставщика за подлинность и документы.
- Провести входной контроль партии до её выпуска в обращение.
Параллельный импорт может поддержать устойчивость поставок, но только при управляемой цепочке и прозрачной документации.
Параллельный импорт — это не «ввоз без разрешения вообще». Это возможность ввезти оригинальный товар по специальному правовому механизму, если одновременно соблюдены требования к перечню, происхождению, регистрации, качеству, безопасности и обращению продукции.
#параллельныйимпорт #фармацевтика #АФИ #химическаяпродукция #ВЭД #таможня #GDP #GMP #комплаенс
👏1🤔1👌1
Индия укрепляет позиции в российской внешней торговле, представляя интерес для импорта фармацевтики, сырья и оборудования 💊🚛
Индия постепенно наращивает присутствие в российской внешней торговле, предлагая значительный потенциал для импорта фармацевтических и медицинских товаров, текстиля, специй, чая, сельскохозяйственной продукции и промышленного оборудования. В денежном выражении объем российского импорта из Индии примерно в десять раз уступает экспорту в эту страну.
Логистика с индийского направления отличается большей сложностью по сравнению с турецким или китайским, однако это компенсируется широким спектром специализированных товарных категорий. Основные маршруты включают авиадоставку (от 5 дней) для срочных и ценных грузов, таких как лекарства и медицинское оборудование. Прямой мультимодальный маршрут (судно + автомобиль, около 25 дней) подходит для крупногабаритного промышленного оборудования и сельхозпродукции. Для объемных и несрочных партий сырья выгоден морской путь с перегрузкой в Турции (от 35 дней), способный снизить стоимость перевозки, но увеличивающий ее продолжительность и операционные риски. Использование коридора Север-Юг также может быть рассмотрено по запросу.
При импорте лекарственных препаратов и медицинской продукции из Индии требуется заранее проверить регистрацию в России, соответствие производителя требованиям GMP, наличие регистрационных удостоверений, соблюдение условий хранения, транспортировки и требований к маркировке. Для срочных фармацевтических поставок оптимальна авиадоставка, тогда как для плановых и крупных партий предпочтителен мультимодальный способ. Индия является перспективным направлением для компаний, работающих с указанными категориями товаров и готовых к заблаговременному планированию логистики и разрешительных процедур.
#логистика #импорт #Индия #фармацевтика
Индия постепенно наращивает присутствие в российской внешней торговле, предлагая значительный потенциал для импорта фармацевтических и медицинских товаров, текстиля, специй, чая, сельскохозяйственной продукции и промышленного оборудования. В денежном выражении объем российского импорта из Индии примерно в десять раз уступает экспорту в эту страну.
Логистика с индийского направления отличается большей сложностью по сравнению с турецким или китайским, однако это компенсируется широким спектром специализированных товарных категорий. Основные маршруты включают авиадоставку (от 5 дней) для срочных и ценных грузов, таких как лекарства и медицинское оборудование. Прямой мультимодальный маршрут (судно + автомобиль, около 25 дней) подходит для крупногабаритного промышленного оборудования и сельхозпродукции. Для объемных и несрочных партий сырья выгоден морской путь с перегрузкой в Турции (от 35 дней), способный снизить стоимость перевозки, но увеличивающий ее продолжительность и операционные риски. Использование коридора Север-Юг также может быть рассмотрено по запросу.
При импорте лекарственных препаратов и медицинской продукции из Индии требуется заранее проверить регистрацию в России, соответствие производителя требованиям GMP, наличие регистрационных удостоверений, соблюдение условий хранения, транспортировки и требований к маркировке. Для срочных фармацевтических поставок оптимальна авиадоставка, тогда как для плановых и крупных партий предпочтителен мультимодальный способ. Индия является перспективным направлением для компаний, работающих с указанными категориями товаров и готовых к заблаговременному планированию логистики и разрешительных процедур.
#логистика #импорт #Индия #фармацевтика
😁1🤔1👌1
💊 RNC Pharma представила аналитику о состоянии розничного сегмента российского фармрынка в январе-июле 2026 года.
Согласно отчёту RNC Pharma, за семь месяцев 2026 года в рознице было реализовано 2,7 млрд упаковок лекарственных препаратов, что на 2,9% меньше, чем за аналогичный период 2025 года. При этом объём продаж в денежном выражении достиг 1,1 трлн рублей, показав рост на 11,3% год к году. Средняя стоимость упаковки лекарств выросла на 14,7% и составила 430,5 рубля. Доля дорогостоящих препаратов стоимостью свыше 1 тысячи рублей превысила 39% в денежном эквиваленте.
Отрицательная динамика продаж в натуральном выражении затронула все федеральные округа, наиболее выраженное падение отмечено в Уральском (-3,8%) и Сибирском (-3,5%) ФО. Максимальный рублёвый рост показали Москва (+13,3%) и Московская область (+12,5%). Среди компаний-производителей лидером по продажам в денежном выражении является «Сервье», а максимальной динамикой отличилась «Промомед». Препарат-лидер — «Тирзетта» («Промомед»), наибольший прирост зафиксирован у «Седжаро» («Герофарм»). Прежний лидер, «Ксарелто», опустился на девятое место, сократив продажи на 20%.
По данным аналитиков, в июле 2026 года в России действовало 87,6 тысячи аптек. Это на 1,6 тысячи больше, чем в июле 2025 года, и на 630 больше, чем в июне 2026 года.
#фармрынок #аналитика #розница #лекарства
Согласно отчёту RNC Pharma, за семь месяцев 2026 года в рознице было реализовано 2,7 млрд упаковок лекарственных препаратов, что на 2,9% меньше, чем за аналогичный период 2025 года. При этом объём продаж в денежном выражении достиг 1,1 трлн рублей, показав рост на 11,3% год к году. Средняя стоимость упаковки лекарств выросла на 14,7% и составила 430,5 рубля. Доля дорогостоящих препаратов стоимостью свыше 1 тысячи рублей превысила 39% в денежном эквиваленте.
Отрицательная динамика продаж в натуральном выражении затронула все федеральные округа, наиболее выраженное падение отмечено в Уральском (-3,8%) и Сибирском (-3,5%) ФО. Максимальный рублёвый рост показали Москва (+13,3%) и Московская область (+12,5%). Среди компаний-производителей лидером по продажам в денежном выражении является «Сервье», а максимальной динамикой отличилась «Промомед». Препарат-лидер — «Тирзетта» («Промомед»), наибольший прирост зафиксирован у «Седжаро» («Герофарм»). Прежний лидер, «Ксарелто», опустился на девятое место, сократив продажи на 20%.
По данным аналитиков, в июле 2026 года в России действовало 87,6 тысячи аптек. Это на 1,6 тысячи больше, чем в июле 2025 года, и на 630 больше, чем в июне 2026 года.
#фармрынок #аналитика #розница #лекарства
👍1
Иностранные фармкомпании сокращают исследования в России, но не скупятся на выплаты врачам.
По данным «Ведомостей», 18 крупнейших международных фармацевтических компаний сократили расходы на исследования и разработки в России к 2025 году на 14,4 % — до 3 млрд рублей. В 2024 году снижение было ещё более ощутимым — 18,4 %. При этом суммарные выплаты российским врачам и медицинским организациям выросли на 2,5 % и достигли 9,9 млрд рублей 💊.
Главная причина сокращения R&D‑расходов — почти полное прекращение запуска новых клинических исследований после 2022 года, подтверждают данные Ассоциации организаций по клиническим исследованиям. В 2021 году в стране было проведено 367 международных исследований, а к 2025 году их число сократилось до 22, большинство из которых относились к отечественным дженерикам. Эксперт Андрей Иващенко, председатель совета директоров «Химрад», назвал дженериковую модель «тупиковой» и предложил перенаправить около 500 млрд рублей, ранее тратимых на импорт инновационных препаратов, в финансирование отечественных разработок. Минпромторг разрабатывает механизм «кешбэк за успех» для first‑in‑class препаратов, а эксперты подчёркивают необходимость координации действий Минздрава, Минпромторга и Минобрнауки.
Среди компаний, увеличивших выплаты российским врачам, отмечаются Swixx Biopharma, Bayer, Roche, Merck, AbbVie, Amgen, CSL, Teva и Boehringer Ingelheim. Средства направляются на гранты, пожертвования медицинским организациям, оплату выступлений на конференциях, участие в клинических исследованиях, научные публикации, пострегистрационные программы и прочие услуги 🩺.
#фармацевтика #клиническиетруды #инвестиции #здравоохранение
По данным «Ведомостей», 18 крупнейших международных фармацевтических компаний сократили расходы на исследования и разработки в России к 2025 году на 14,4 % — до 3 млрд рублей. В 2024 году снижение было ещё более ощутимым — 18,4 %. При этом суммарные выплаты российским врачам и медицинским организациям выросли на 2,5 % и достигли 9,9 млрд рублей 💊.
Главная причина сокращения R&D‑расходов — почти полное прекращение запуска новых клинических исследований после 2022 года, подтверждают данные Ассоциации организаций по клиническим исследованиям. В 2021 году в стране было проведено 367 международных исследований, а к 2025 году их число сократилось до 22, большинство из которых относились к отечественным дженерикам. Эксперт Андрей Иващенко, председатель совета директоров «Химрад», назвал дженериковую модель «тупиковой» и предложил перенаправить около 500 млрд рублей, ранее тратимых на импорт инновационных препаратов, в финансирование отечественных разработок. Минпромторг разрабатывает механизм «кешбэк за успех» для first‑in‑class препаратов, а эксперты подчёркивают необходимость координации действий Минздрава, Минпромторга и Минобрнауки.
Среди компаний, увеличивших выплаты российским врачам, отмечаются Swixx Biopharma, Bayer, Roche, Merck, AbbVie, Amgen, CSL, Teva и Boehringer Ingelheim. Средства направляются на гранты, пожертвования медицинским организациям, оплату выступлений на конференциях, участие в клинических исследованиях, научные публикации, пострегистрационные программы и прочие услуги 🩺.
#фармацевтика #клиническиетруды #инвестиции #здравоохранение
Таможенное оформление фармпродукции: коды ТН ВЭД и особенности
Таможенное оформление лекарственных средств требует одновременно правильно определить код ТН ВЭД ЕАЭС, подтвердить соответствие товара требованиям российского законодательства и подготовить документы для выпуска и дальнейшего оборота.
Основные группы кодов
Чаще всего фармацевтическая продукция относится к группе 30 ТН ВЭД ЕАЭС:
- 3002 — кровь, иммунные продукты, вакцины и некоторые биологические материалы;
- 3003 — лекарственные средства в форме дозированных препаратов и упаковок для розничной продажи;
- 3004 — готовые лекарственные препараты в дозированных формах или розничной упаковке;
- 3005 — вата, марля, бинты и аналогичные изделия с фармацевтическими веществами;
- 3006 — отдельные фармацевтические товары, включая стерильные хирургические материалы и диагностические реагенты.
Код 3004 применяется не ко всем лекарственным препаратам автоматически: классификация зависит от состава, формы выпуска, назначения, дозировки и вида упаковки.
Что проверяют до поставки
Перед отправкой необходимо сопоставить:
- состав и концентрацию действующих веществ;
- лекарственную форму и назначение;
- фасовку и тип упаковки;
- регистрационное удостоверение;
- производителя и держателя регистрационного удостоверения;
- сертификат или декларацию о соответствии;
- документы о качестве серии;
- сведения о маркировке в системе «Честный ЗНАК»/ МДЛП;
- код ТН ВЭД и возможные ограничения на ввоз.
Для некоторых лекарственных средств и фармацевтических субстанций действуют ограничения, поэтому одного инвойса недостаточно — может потребоваться дополнительное разрешение или подтверждающий документ.
Особенности оформления
🧾 Код ТН ВЭД. Ошибка в классификации может привести к корректировке таможенных платежей, запросу дополнительных документов, задержке выпуска или привлечению к ответственности. При сложном составе или нестандартной форме товара целесообразно рассмотреть предварительное решение о классификации ЕЭК.
🛃 Разрешительные документы. Для лекарственных препаратов проверяются регистрационные и качественные документы, а также сведения о серии, сроке годности и производителе.
🔐 Маркировка. Для лекарственных средств, в частности классифицируемых в позициях 3003 и 3004, предусмотрена обязательная маркировка средствами идентификации; её требования необходимо учитывать ещё до отправки груза.
📦 Таможенная стоимость. В расчёт могут включаться не только цена товара, но и расходы на доставку, страхование, упаковку и иные затраты до места прибытия. Эти данные должны подтверждаться контрактом, инвойсом и транспортными документами.
Типичная ошибка
Импортёр указал код, ориентируясь только на коммерческое название препарата, не проверив состав и форму выпуска. Таможенный орган запросил техническую документацию, приостановил выпуск, а клиент понёс расходы на хранение груза и подготовку дополнительных документов.
Код ТН ВЭД — это не формальность, а основа расчёта платежей, определения разрешительных требований и применения мер контроля. Проверять классификацию, документы и маркировку необходимо до оплаты и отправки товара. КЕМАТ помогает подготовить документы, проверить код ТН ВЭД, оценить ограничения и организовать таможенное оформление фармацевтической продукции.
Консультация: sales@chemat.ru
#CHEMAT #таможня #ТНВЭД #фармацевтика #лекарства #ВЭД #импорт #ЧестныйЗНАК
Таможенное оформление лекарственных средств требует одновременно правильно определить код ТН ВЭД ЕАЭС, подтвердить соответствие товара требованиям российского законодательства и подготовить документы для выпуска и дальнейшего оборота.
Основные группы кодов
Чаще всего фармацевтическая продукция относится к группе 30 ТН ВЭД ЕАЭС:
- 3002 — кровь, иммунные продукты, вакцины и некоторые биологические материалы;
- 3003 — лекарственные средства в форме дозированных препаратов и упаковок для розничной продажи;
- 3004 — готовые лекарственные препараты в дозированных формах или розничной упаковке;
- 3005 — вата, марля, бинты и аналогичные изделия с фармацевтическими веществами;
- 3006 — отдельные фармацевтические товары, включая стерильные хирургические материалы и диагностические реагенты.
Код 3004 применяется не ко всем лекарственным препаратам автоматически: классификация зависит от состава, формы выпуска, назначения, дозировки и вида упаковки.
Что проверяют до поставки
Перед отправкой необходимо сопоставить:
- состав и концентрацию действующих веществ;
- лекарственную форму и назначение;
- фасовку и тип упаковки;
- регистрационное удостоверение;
- производителя и держателя регистрационного удостоверения;
- сертификат или декларацию о соответствии;
- документы о качестве серии;
- сведения о маркировке в системе «Честный ЗНАК»/ МДЛП;
- код ТН ВЭД и возможные ограничения на ввоз.
Для некоторых лекарственных средств и фармацевтических субстанций действуют ограничения, поэтому одного инвойса недостаточно — может потребоваться дополнительное разрешение или подтверждающий документ.
Особенности оформления
🧾 Код ТН ВЭД. Ошибка в классификации может привести к корректировке таможенных платежей, запросу дополнительных документов, задержке выпуска или привлечению к ответственности. При сложном составе или нестандартной форме товара целесообразно рассмотреть предварительное решение о классификации ЕЭК.
🛃 Разрешительные документы. Для лекарственных препаратов проверяются регистрационные и качественные документы, а также сведения о серии, сроке годности и производителе.
🔐 Маркировка. Для лекарственных средств, в частности классифицируемых в позициях 3003 и 3004, предусмотрена обязательная маркировка средствами идентификации; её требования необходимо учитывать ещё до отправки груза.
📦 Таможенная стоимость. В расчёт могут включаться не только цена товара, но и расходы на доставку, страхование, упаковку и иные затраты до места прибытия. Эти данные должны подтверждаться контрактом, инвойсом и транспортными документами.
Типичная ошибка
Импортёр указал код, ориентируясь только на коммерческое название препарата, не проверив состав и форму выпуска. Таможенный орган запросил техническую документацию, приостановил выпуск, а клиент понёс расходы на хранение груза и подготовку дополнительных документов.
Код ТН ВЭД — это не формальность, а основа расчёта платежей, определения разрешительных требований и применения мер контроля. Проверять классификацию, документы и маркировку необходимо до оплаты и отправки товара. КЕМАТ помогает подготовить документы, проверить код ТН ВЭД, оценить ограничения и организовать таможенное оформление фармацевтической продукции.
Консультация: sales@chemat.ru
#CHEMAT #таможня #ТНВЭД #фармацевтика #лекарства #ВЭД #импорт #ЧестныйЗНАК
👍1👏1🤔1
В России открываются новые фармацевтические производства и вводятся цифровые требования к фармкомпаниям.
💊 Компания «Петровакс» завершила строительство производственной площадки в Подольске, запуск которой запланирован на осень 2026 года. Инвестиции в проект составляют 2 млрд рублей. На объекте будет синтезироваться фармацевтические субстанции и выпускаться генно‑инженерные препараты.
С 1 сентября 2026 года фармацевтические компании, переходящие на электронный формат документооборота, обязаны зарегистрироваться в специальном реестре и предоставить данные о сотрудниках, уполномоченных формировать и подписывать электронные документы. По требованию пациента или его представителя компании должны выдавать бумажную копию документа, что ранее было обязанностью только медицинских организаций.
В Дубне предприятие «Аргументум фарма» планирует завершить оснащение завода в особой экономической зоне к концу года, инвестировав 2,5 млрд рублей в линии розлива, упаковки и оборудование для препаратов из перечня жизненно необходимых лекарств, первым из которых станет средство для лечения сердечно‑сосудистых заболеваний. Группа компаний «Эдвансд», основанная в России, подписала меморандум о сотрудничестве с агентством развития медицинской отрасли Узбекистана и создала ООО «Advance Pharmaceutical Business» для локализации производства в стране. Американское подразделение AstraZeneca получило в России регистрационное удостоверение на препарат гефурулимаб (Клигефа) для лечения генерализованной миастении гравис; процесс регистрации занял менее девяти месяцев.
#фармацевтика #инвестиции #цифровыедокументы #новыепроекты
💊 Компания «Петровакс» завершила строительство производственной площадки в Подольске, запуск которой запланирован на осень 2026 года. Инвестиции в проект составляют 2 млрд рублей. На объекте будет синтезироваться фармацевтические субстанции и выпускаться генно‑инженерные препараты.
С 1 сентября 2026 года фармацевтические компании, переходящие на электронный формат документооборота, обязаны зарегистрироваться в специальном реестре и предоставить данные о сотрудниках, уполномоченных формировать и подписывать электронные документы. По требованию пациента или его представителя компании должны выдавать бумажную копию документа, что ранее было обязанностью только медицинских организаций.
В Дубне предприятие «Аргументум фарма» планирует завершить оснащение завода в особой экономической зоне к концу года, инвестировав 2,5 млрд рублей в линии розлива, упаковки и оборудование для препаратов из перечня жизненно необходимых лекарств, первым из которых станет средство для лечения сердечно‑сосудистых заболеваний. Группа компаний «Эдвансд», основанная в России, подписала меморандум о сотрудничестве с агентством развития медицинской отрасли Узбекистана и создала ООО «Advance Pharmaceutical Business» для локализации производства в стране. Американское подразделение AstraZeneca получило в России регистрационное удостоверение на препарат гефурулимаб (Клигефа) для лечения генерализованной миастении гравис; процесс регистрации занял менее девяти месяцев.
#фармацевтика #инвестиции #цифровыедокументы #новыепроекты
🥰1👏1😁1
На лимонную кислоту из Китая могут ввести антидемпинговую пошлину
Евразийская экономическая комиссия начала расследование в отношении импортируемой из Китая лимонной кислоты. По результатам расследования может быть введена антидемпинговая пошлина до 58,8 %.
Практически вся поставляемая в Россию лимонная кислота поступает из КНР. В России готовятся два новых производства, однако их продукция может оказаться значительно дороже импортной.
#антидемпинг #лимоннаякислота #экономика #ЕЭК
Евразийская экономическая комиссия начала расследование в отношении импортируемой из Китая лимонной кислоты. По результатам расследования может быть введена антидемпинговая пошлина до 58,8 %.
Практически вся поставляемая в Россию лимонная кислота поступает из КНР. В России готовятся два новых производства, однако их продукция может оказаться значительно дороже импортной.
#антидемпинг #лимоннаякислота #экономика #ЕЭК
Новый указ Путина о защите объектов критической инфраструктуры может затронуть фармацевтический сектор.
Указ предоставляет правительству право временно брать под управление имущество компаний, чьи объекты критической инфраструктуры не обеспечивают необходимую безопасность. Временное управление может быть введено, если компания не принимает меры защиты, нарушает требования безопасности, создает угрозу работе объекта, неэффективно противодействует угрозам (например, атакам беспилотников) или несвоевременно восстанавливает поврежденные объекты. 🚑
Фармацевтические организации напрямую в указе не упоминаются, однако их информационные системы относятся к критической информационной инфраструктуре. Поэтому отрасль может быть затронута, в частности в части систем управления производством и логистикой лекарственных средств. 💊
#критическаяинфраструктура #фарма #регулирование #безопасность
Указ предоставляет правительству право временно брать под управление имущество компаний, чьи объекты критической инфраструктуры не обеспечивают необходимую безопасность. Временное управление может быть введено, если компания не принимает меры защиты, нарушает требования безопасности, создает угрозу работе объекта, неэффективно противодействует угрозам (например, атакам беспилотников) или несвоевременно восстанавливает поврежденные объекты. 🚑
Фармацевтические организации напрямую в указе не упоминаются, однако их информационные системы относятся к критической информационной инфраструктуре. Поэтому отрасль может быть затронута, в частности в части систем управления производством и логистикой лекарственных средств. 💊
#критическаяинфраструктура #фарма #регулирование #безопасность
С 15 августа у надзорных органов появились новые рычаги контроля за фармпроизводством: внеплановые проверки. 🚛
С 15 августа регуляторы могут проводить внеплановые проверки фармацевтических предприятий и при необходимости приостанавливать их лицензии за выявленные нарушения.
Эти меры направлены на усиление контроля качества продукции и снижение риска появления несертифицированных лекарств на рынке. Производителям рекомендуется пересмотреть внутренние аудиты, своевременно устранять выявленные несоответствия и поддерживать готовность к внезапным проверкам.
Ожидается, что ужесточение надзора повысит доверие к отрасли, но также может увеличить операционные затраты для компаний, не соблюдающих нормативы.
#фармацевтика #регулирование #контроль #новости
С 15 августа регуляторы могут проводить внеплановые проверки фармацевтических предприятий и при необходимости приостанавливать их лицензии за выявленные нарушения.
Эти меры направлены на усиление контроля качества продукции и снижение риска появления несертифицированных лекарств на рынке. Производителям рекомендуется пересмотреть внутренние аудиты, своевременно устранять выявленные несоответствия и поддерживать готовность к внезапным проверкам.
Ожидается, что ужесточение надзора повысит доверие к отрасли, но также может увеличить операционные затраты для компаний, не соблюдающих нормативы.
#фармацевтика #регулирование #контроль #новости