Госзакупки лекарств: рынок готовят к более гибкой модели
В фармзакупках назревает заметный сдвиг: с 1 октября 2026 года больницы и поликлиники смогут закупать препараты по более гибкой схеме, если у производителя меняется площадка выпуска, но сохраняются характеристики лекарства.
Это важная новость для рынка, потому что она снижает риск срыва поставок из-за формальных изменений в производственной цепочке.
Параллельно отрасль обсуждает, как сократить дефектуру и убрать лишние барьеры, которые иногда замедляют закрытие потребности ЛПУ.
Для поставщиков это еще один сигнал: устойчивость цепочки поставки становится не менее важной, чем цена на торгах.
По своему опыту мы отмечаем, даже за прошедший год ожидания Клиентов в части географии доставок, их стабильности, соответствие требованиям GDP сильно выросли.
#фармзакупки #госзакупки #фарма #логистика #ВЭД
В фармзакупках назревает заметный сдвиг: с 1 октября 2026 года больницы и поликлиники смогут закупать препараты по более гибкой схеме, если у производителя меняется площадка выпуска, но сохраняются характеристики лекарства.
Это важная новость для рынка, потому что она снижает риск срыва поставок из-за формальных изменений в производственной цепочке.
Параллельно отрасль обсуждает, как сократить дефектуру и убрать лишние барьеры, которые иногда замедляют закрытие потребности ЛПУ.
Для поставщиков это еще один сигнал: устойчивость цепочки поставки становится не менее важной, чем цена на торгах.
По своему опыту мы отмечаем, даже за прошедший год ожидания Клиентов в части географии доставок, их стабильности, соответствие требованиям GDP сильно выросли.
#фармзакупки #госзакупки #фарма #логистика #ВЭД
Новая архитектура международных платежей: что меняется
Международные платежи сегодня переживают серьезную перестройку. Привычная система, которая десятилетиями держалась на долларе, SWIFT и сети западных банков, уже не воспринимается как полностью нейтральная и удобная для всех. Для многих стран и компаний она стала источником задержек, дополнительных расходов и санкционных рисков.
Главная проблема в том, что платежная инфраструктура — это не просто перевод денег из одной точки в другую. За ним стоит целая цепочка банков, проверок, правил и посредников. Чем длиннее эта цепочка, тем медленнее и дороже становится операция. А в условиях санкций некоторые платежи могут вообще не проходить, даже если сама сделка легальна.
Почему старой системе стало тесно
Раньше мировая расчетная система помогала торговле расти и казалась удобной для большинства участников. Но со временем ее начали все чаще использовать как инструмент давления. Особенно это стало заметно после масштабных отключений банков от SWIFT и усиления санкционного контроля.
Из-за этого многие страны, особенно Россия, страны БРИКС+, ЕАЭС и государства Глобального Юга, начали искать альтернативы. Для них вопрос уже не только в удобстве расчетов, а в самой возможности безопасно торговать и проводить платежи.
Что может прийти на смену
Полной замены SWIFT пока не видно. Более реалистичный сценарий — появление нескольких взаимосвязанных решений, которые будут использоваться в разных ситуациях. Среди них уже обсуждаются национальные платежные системы, китайская CIPS, российская СПФС, проекты вроде mBridge и возможная BRICS Bridge.
Параллельно бизнес и финансовые компании тестируют более гибкие инструменты: агентские схемы, векселя, цифровые векселя, стейблкоины и криптовалютные механизмы. Такие решения особенно интересны там, где традиционные банки работают слишком медленно или слишком осторожно.
Что будет дальше
Скорее всего, будущая система международных расчетов будет гибридной. Это значит, что для одних сделок подойдет один канал оплаты, для других — другой. Не будет одной универсальной системы для всех стран и всех случаев.
Но для этого нужны общие правила: чтобы разные страны признавали цифровые инструменты, согласовывали требования к проверкам и могли технически соединять свои системы между собой. Без этого новые решения останутся полезными, но локальными.
Мир движется не к полной замене доллара, а к более сложной и многослойной финансовой системе. В ней будет меньше одной «главной трубы» и больше разных маршрутов для денег.
В своей работе сегодня мы учитываем это и выстраиваем распределенную платежную инфраструктуру, которая позволяет учитывать все текущие изменения в международных платежах.
#фармзакупки #госзакупки #фарма #логистика #ВЭД
Международные платежи сегодня переживают серьезную перестройку. Привычная система, которая десятилетиями держалась на долларе, SWIFT и сети западных банков, уже не воспринимается как полностью нейтральная и удобная для всех. Для многих стран и компаний она стала источником задержек, дополнительных расходов и санкционных рисков.
Главная проблема в том, что платежная инфраструктура — это не просто перевод денег из одной точки в другую. За ним стоит целая цепочка банков, проверок, правил и посредников. Чем длиннее эта цепочка, тем медленнее и дороже становится операция. А в условиях санкций некоторые платежи могут вообще не проходить, даже если сама сделка легальна.
Почему старой системе стало тесно
Раньше мировая расчетная система помогала торговле расти и казалась удобной для большинства участников. Но со временем ее начали все чаще использовать как инструмент давления. Особенно это стало заметно после масштабных отключений банков от SWIFT и усиления санкционного контроля.
Из-за этого многие страны, особенно Россия, страны БРИКС+, ЕАЭС и государства Глобального Юга, начали искать альтернативы. Для них вопрос уже не только в удобстве расчетов, а в самой возможности безопасно торговать и проводить платежи.
Что может прийти на смену
Полной замены SWIFT пока не видно. Более реалистичный сценарий — появление нескольких взаимосвязанных решений, которые будут использоваться в разных ситуациях. Среди них уже обсуждаются национальные платежные системы, китайская CIPS, российская СПФС, проекты вроде mBridge и возможная BRICS Bridge.
Параллельно бизнес и финансовые компании тестируют более гибкие инструменты: агентские схемы, векселя, цифровые векселя, стейблкоины и криптовалютные механизмы. Такие решения особенно интересны там, где традиционные банки работают слишком медленно или слишком осторожно.
Что будет дальше
Скорее всего, будущая система международных расчетов будет гибридной. Это значит, что для одних сделок подойдет один канал оплаты, для других — другой. Не будет одной универсальной системы для всех стран и всех случаев.
Но для этого нужны общие правила: чтобы разные страны признавали цифровые инструменты, согласовывали требования к проверкам и могли технически соединять свои системы между собой. Без этого новые решения останутся полезными, но локальными.
Мир движется не к полной замене доллара, а к более сложной и многослойной финансовой системе. В ней будет меньше одной «главной трубы» и больше разных маршрутов для денег.
В своей работе сегодня мы учитываем это и выстраиваем распределенную платежную инфраструктуру, которая позволяет учитывать все текущие изменения в международных платежах.
#фармзакупки #госзакупки #фарма #логистика #ВЭД
Фармлогистика зимой: спрос растет, а перевозки дорожают
Зимой 2026 года фармлогистика получила новый импульс: количество перевозок в аптечные сети выросло на 19%, а поставки БАДов — на 35% год к году.
Основной драйвер — сезонный спрос на противопростудные препараты, витамины и БАДы.
При этом мы отмечаем, что спрос растёт даже опережая прогнозы самих Заказчиков.
Средний вес партии также увеличился на 21%, что говорит о переходе Заказчиков к более крупным и консолидированным отгрузкам.
На этом фоне усиливается ценовое давление: по отраслевым сообщениям, перевозка лекарств в России за полгода подорожала примерно на 30%, а по некоторым направлениям до 50%.
Рынок все чаще уходит в оптимизацию маршрутов, консолидацию партий и поиск более устойчивых схем доставки.
Для логистических компаний это означает одно: выигрывают те, кто умеет сочетать скорость, температурный режим и контроль себестоимости.
#фармлогистика #дистрибуция #БАД #аптеки #логистика
Зимой 2026 года фармлогистика получила новый импульс: количество перевозок в аптечные сети выросло на 19%, а поставки БАДов — на 35% год к году.
Основной драйвер — сезонный спрос на противопростудные препараты, витамины и БАДы.
При этом мы отмечаем, что спрос растёт даже опережая прогнозы самих Заказчиков.
Средний вес партии также увеличился на 21%, что говорит о переходе Заказчиков к более крупным и консолидированным отгрузкам.
На этом фоне усиливается ценовое давление: по отраслевым сообщениям, перевозка лекарств в России за полгода подорожала примерно на 30%, а по некоторым направлениям до 50%.
Рынок все чаще уходит в оптимизацию маршрутов, консолидацию партий и поиск более устойчивых схем доставки.
Для логистических компаний это означает одно: выигрывают те, кто умеет сочетать скорость, температурный режим и контроль себестоимости.
#фармлогистика #дистрибуция #БАД #аптеки #логистика
Таможня и фарма: июльские изменения, которые важно не пропустить
В июле 2026 года для участников ВЭД обновились правила таможенного транзита и ряд классификаторов, а также изменились коды ТН ВЭД для льготного ввоза медицинских товаров.
Для фармимпортеров теперь важно помнить: ошибки в кодах и документах теперь стоят еще дороже, чем раньше.
Дополнительно уже опубликованы новые правила ввоза медизделий, которые вступят в силу с 1 сентября 2026 года.
На практике бизнесу стоит заранее перепроверить товарную классификацию, комплект разрешительных документов при прдаче ДТ.
По опыту наших коллег из отдела таможенного оформления - зачастую Клиенты упускают такие важные моменты при подготовке документов для прохождения процедур таможенного оформления. Это не критично для качества ТО, тк наши декларанты все равно отслеживают такие моменты и запрашивают дополнительные документы. Но это влияет на срок ТО и возникновение дополнительных расходов на хранение на СВХ в этой связи.
В фармсегменте выигрывает не тот, кто быстрее отправил груз, а тот, кто заранее проработал и снял все регуляторные риски.
#таможня #ВЭД #импорт #медизделия #фарма
В июле 2026 года для участников ВЭД обновились правила таможенного транзита и ряд классификаторов, а также изменились коды ТН ВЭД для льготного ввоза медицинских товаров.
Для фармимпортеров теперь важно помнить: ошибки в кодах и документах теперь стоят еще дороже, чем раньше.
Дополнительно уже опубликованы новые правила ввоза медизделий, которые вступят в силу с 1 сентября 2026 года.
На практике бизнесу стоит заранее перепроверить товарную классификацию, комплект разрешительных документов при прдаче ДТ.
По опыту наших коллег из отдела таможенного оформления - зачастую Клиенты упускают такие важные моменты при подготовке документов для прохождения процедур таможенного оформления. Это не критично для качества ТО, тк наши декларанты все равно отслеживают такие моменты и запрашивают дополнительные документы. Но это влияет на срок ТО и возникновение дополнительных расходов на хранение на СВХ в этой связи.
В фармсегменте выигрывает не тот, кто быстрее отправил груз, а тот, кто заранее проработал и снял все регуляторные риски.
#таможня #ВЭД #импорт #медизделия #фарма
Фармрынок России: итоги 1 полугодия 2026 — цифры и тренды. Часть 1
Рынок в цифрах: рост есть, но какой?
Первое полугодие 2026 года показало противоречивую картину. С одной стороны, фармацевтический рынок России демонстрирует уверенный рост в денежном выражении
— +12% к аналогичному периоду прошлого года. С другой стороны, в натуральном выражении (в упаковках) рынок сократился на –3,2%.
За 6 месяцев было реализовано 2 151 млн упаковок лекарственных препаратов.
Средневзвешенная стоимость упаковки в июне достигла 477 рублей, что подтверждает главный тезис: рынок растет в первую очередь за счет ценового фактора, а не за счет увеличения
объема потребления. Покупатели приобретают примерно тот же или даже меньший объем лекарств, но в среднем более дорогих. Аптечный сегмент показал аналогичную динамику — +12% в рублях, при этом во втором квартале темпы роста даже ускорились и стали двузначными.
Структура рынка смещается в сторону более дорогих категорий: доля «дорогих» препаратов в рублях уже приблизилась к 42%. Одновременно сегмент препаратов стоимостью до 500 рублей
снижается и в рублях, и в упаковках. Доля ценового сегмента 100–1 000 рублей также сокращается. Препараты вне списка ЖНВЛП в рублях растут сильнее, в основном за счет повышения цен.
Три главных драйвера рынка
1. Рецептурный сегмент (Rx) — новый локомотив
В рублях Rx-сегмент
показывает двузначный рост на протяжении всех 6 месяцев первого полугодия. Это основной двигатель рынка. При этом снижение в упаковках происходит в основном
за счет ОТС-препаратов (безрецептурных), которые традиционно были основой «полочных» продаж в аптеках.
Особую роль играют терапии хронических заболеваний. Средства для лечения сахарного диабета (группа A10) дают дополнительный прирост рынка около 4%. Впервые доля одного препарата
превышает 2,7% всего объема аптечных продаж, что говорит о высокой концентрации спроса вокруг ключевых терапевтических категорий.
2. Локализация и дженерики — политика работает
Препараты, произведенные на территории России (локализованные ЛП), в 2026 году растут в 2 раза быстрее, чем импортные аналоги. Это прямой результат политики
импортозамещения и локализации производства. Генерики (дженерики) во втором квартале в упаковках вышли «в плюс», то есть начали расти
и по объему, а не только по цене. Оригинальные препараты в стоимостном выражении растут в 2 раза медленнее, чем дженерики.
3. Онлайн-канал — цифровая трансформация
Доля онлайн-продаж в аптечном сегменте превысила 17%, при этом рост емкости онлайн-канала составил +20%. В Москве доля онлайна растет особенно быстро, что соответствует
общемировому тренду на цифровизацию розницы.
Особенно заметна трансформация в категории БАД: доля онлайн-продаж в этой категории достигла 35% аптечных продаж. Это говорит о том, что для категорий, связанных с self-care и
профилактикой, онлайн становится основным каналом покупки.
Дешевый сегмент под давлением
Сегмент препаратов до 500 рублей снижается и в рублях, и в упаковках. Это означает, что самые доступные лекарства становятся менее востребованными — либо из-за роста цен,
либо из-за смещения спроса в сторону более дорогих аналогов. Доля ценового сегмента 100–1 000 рублей также падает.
ОТС-сегмент буксует
Основное снижение в упаковках приходится именно на безрецептурные препараты. Лидеры рынка в упаковках в большинстве показывают отрицательную динамику. Это свидетельствует
о том, что традиционная модель «самопомощи» через ОТС-препараты теряет популярность.
Импорт и оригиналы отстают
Импортные препараты растут медленнее локализованных. Оригиналы в деньгах увеличиваются в 2 раза медленнее дженериков. Из ТОП-15 компаний по упаковкам только 4 показывают
положительную динамику в 2026 году.
Первое полугодие 2026 года четко обозначило раскол рынка: выигрывают те, кто работает в рецептурном сегменте, развивает локальное производство и дженерики, а также
активно инвестирует в онлайн-канал. Проигрывают классические «полочные» бренды и игроки, завязанные на дешевый импорт и ОТС-сегмент.
#ФармаИтоги #ВЭД #импорт #медизделия #фарма
Рынок в цифрах: рост есть, но какой?
Первое полугодие 2026 года показало противоречивую картину. С одной стороны, фармацевтический рынок России демонстрирует уверенный рост в денежном выражении
— +12% к аналогичному периоду прошлого года. С другой стороны, в натуральном выражении (в упаковках) рынок сократился на –3,2%.
За 6 месяцев было реализовано 2 151 млн упаковок лекарственных препаратов.
Средневзвешенная стоимость упаковки в июне достигла 477 рублей, что подтверждает главный тезис: рынок растет в первую очередь за счет ценового фактора, а не за счет увеличения
объема потребления. Покупатели приобретают примерно тот же или даже меньший объем лекарств, но в среднем более дорогих. Аптечный сегмент показал аналогичную динамику — +12% в рублях, при этом во втором квартале темпы роста даже ускорились и стали двузначными.
Структура рынка смещается в сторону более дорогих категорий: доля «дорогих» препаратов в рублях уже приблизилась к 42%. Одновременно сегмент препаратов стоимостью до 500 рублей
снижается и в рублях, и в упаковках. Доля ценового сегмента 100–1 000 рублей также сокращается. Препараты вне списка ЖНВЛП в рублях растут сильнее, в основном за счет повышения цен.
Три главных драйвера рынка
1. Рецептурный сегмент (Rx) — новый локомотив
В рублях Rx-сегмент
показывает двузначный рост на протяжении всех 6 месяцев первого полугодия. Это основной двигатель рынка. При этом снижение в упаковках происходит в основном
за счет ОТС-препаратов (безрецептурных), которые традиционно были основой «полочных» продаж в аптеках.
Особую роль играют терапии хронических заболеваний. Средства для лечения сахарного диабета (группа A10) дают дополнительный прирост рынка около 4%. Впервые доля одного препарата
превышает 2,7% всего объема аптечных продаж, что говорит о высокой концентрации спроса вокруг ключевых терапевтических категорий.
2. Локализация и дженерики — политика работает
Препараты, произведенные на территории России (локализованные ЛП), в 2026 году растут в 2 раза быстрее, чем импортные аналоги. Это прямой результат политики
импортозамещения и локализации производства. Генерики (дженерики) во втором квартале в упаковках вышли «в плюс», то есть начали расти
и по объему, а не только по цене. Оригинальные препараты в стоимостном выражении растут в 2 раза медленнее, чем дженерики.
3. Онлайн-канал — цифровая трансформация
Доля онлайн-продаж в аптечном сегменте превысила 17%, при этом рост емкости онлайн-канала составил +20%. В Москве доля онлайна растет особенно быстро, что соответствует
общемировому тренду на цифровизацию розницы.
Особенно заметна трансформация в категории БАД: доля онлайн-продаж в этой категории достигла 35% аптечных продаж. Это говорит о том, что для категорий, связанных с self-care и
профилактикой, онлайн становится основным каналом покупки.
Дешевый сегмент под давлением
Сегмент препаратов до 500 рублей снижается и в рублях, и в упаковках. Это означает, что самые доступные лекарства становятся менее востребованными — либо из-за роста цен,
либо из-за смещения спроса в сторону более дорогих аналогов. Доля ценового сегмента 100–1 000 рублей также падает.
ОТС-сегмент буксует
Основное снижение в упаковках приходится именно на безрецептурные препараты. Лидеры рынка в упаковках в большинстве показывают отрицательную динамику. Это свидетельствует
о том, что традиционная модель «самопомощи» через ОТС-препараты теряет популярность.
Импорт и оригиналы отстают
Импортные препараты растут медленнее локализованных. Оригиналы в деньгах увеличиваются в 2 раза медленнее дженериков. Из ТОП-15 компаний по упаковкам только 4 показывают
положительную динамику в 2026 году.
Первое полугодие 2026 года четко обозначило раскол рынка: выигрывают те, кто работает в рецептурном сегменте, развивает локальное производство и дженерики, а также
активно инвестирует в онлайн-канал. Проигрывают классические «полочные» бренды и игроки, завязанные на дешевый импорт и ОТС-сегмент.
#ФармаИтоги #ВЭД #импорт #медизделия #фарма
Фармрынок России: итоги 1 полугодия 2026 — цифры и тренды. Часть 2.
Госсегмент: стабильный рост
По исполнению госконтрактов положительная динамика наблюдается во всех сегментах (в рублях). Рынок госзакупок вырос в упаковках по всем сегментам. Максимальный объем госзакупок в первом полугодии зафиксирован в марте.
Наибольшая динамика — по закупкам «прививок», что связано с усилением программ вакцинации. По программе ВЗН (высокозатратные нозологии) поставлено на 29% больше, чем в 2025 году. Льготное обеспечение растет сильнее за счет региональных программ, чем федеральных.
Государство увеличивает объемы закупок, особенно по дорогостоящим терапиям и вакцинации, при этом регионы играют все более активную роль в обеспечении льготных пациентов.
Прогноз до конца 2026 года
Прогноз на 2026 год — рост в рублях за счет инфляционных процессов. Это означает, что до конца года рынок, скорее всего, продолжит расти в денежном выражении, но в натуральном выражении рост будет ограниченным. Возможен сценарий «стабильные объемы + рост цен».
Ключевые драйверы до конца года:
1. Rx и хронические терапии
Сахарный диабет, сердечно-сосудистые и другие долгосрочные заболевания продолжат тянуть рынок. Впервые доля одного препарата превышает 2,7% всего объема аптечных продаж, что говорит о высокой концентрации вокруг ключевых терапий.
2. Госзакупки и льготы
Все сегменты госконтрактов показывают положительную динамику. По программе ВЗН поставлено на 29% больше, чем в прошлом году. Льготное обеспечение растет за счет региональных программ.
3. Онлайн и БАД
Доля онлайна продолжит расти, особенно в крупных городах. БАД в упаковках показывают положительную динамику, онлайн в этой категории уже занимает 35% продаж.
Основные риски
- Давление на покупательную способность населения;
- Сокращение спроса на дешевые и среднеценовые препараты;
- Зависимость роста от ценового фактора, а не от реального увеличения потребления.
До конца 2026 года рынок продолжит расти в деньгах, но реальный рост — в руках Rx, локализации, онлайна и государства. Выигрывают те, кто работает в рецептурном сегменте, развивает локальное производство и дженерики, а также активно инвестирует в онлайн-канал. Проигрывают классические «полочные» бренды и игроки, завязанные на дешевый импорт и ОТС-сегмент.
#ФармаИтоги #ВЭД #импорт #медизделия #фарма
Госсегмент: стабильный рост
По исполнению госконтрактов положительная динамика наблюдается во всех сегментах (в рублях). Рынок госзакупок вырос в упаковках по всем сегментам. Максимальный объем госзакупок в первом полугодии зафиксирован в марте.
Наибольшая динамика — по закупкам «прививок», что связано с усилением программ вакцинации. По программе ВЗН (высокозатратные нозологии) поставлено на 29% больше, чем в 2025 году. Льготное обеспечение растет сильнее за счет региональных программ, чем федеральных.
Государство увеличивает объемы закупок, особенно по дорогостоящим терапиям и вакцинации, при этом регионы играют все более активную роль в обеспечении льготных пациентов.
Прогноз до конца 2026 года
Прогноз на 2026 год — рост в рублях за счет инфляционных процессов. Это означает, что до конца года рынок, скорее всего, продолжит расти в денежном выражении, но в натуральном выражении рост будет ограниченным. Возможен сценарий «стабильные объемы + рост цен».
Ключевые драйверы до конца года:
1. Rx и хронические терапии
Сахарный диабет, сердечно-сосудистые и другие долгосрочные заболевания продолжат тянуть рынок. Впервые доля одного препарата превышает 2,7% всего объема аптечных продаж, что говорит о высокой концентрации вокруг ключевых терапий.
2. Госзакупки и льготы
Все сегменты госконтрактов показывают положительную динамику. По программе ВЗН поставлено на 29% больше, чем в прошлом году. Льготное обеспечение растет за счет региональных программ.
3. Онлайн и БАД
Доля онлайна продолжит расти, особенно в крупных городах. БАД в упаковках показывают положительную динамику, онлайн в этой категории уже занимает 35% продаж.
Основные риски
- Давление на покупательную способность населения;
- Сокращение спроса на дешевые и среднеценовые препараты;
- Зависимость роста от ценового фактора, а не от реального увеличения потребления.
До конца 2026 года рынок продолжит расти в деньгах, но реальный рост — в руках Rx, локализации, онлайна и государства. Выигрывают те, кто работает в рецептурном сегменте, развивает локальное производство и дженерики, а также активно инвестирует в онлайн-канал. Проигрывают классические «полочные» бренды и игроки, завязанные на дешевый импорт и ОТС-сегмент.
#ФармаИтоги #ВЭД #импорт #медизделия #фарма
Экстренная контрацепция дорожает и выходит из «моды»
По данным RNC Pharma, средняя стоимость упаковки экстренной контрацепции в 2025 году достигла 870 рублей, прибавив 12,8%. За три года прирост составил 35%. Это не предел: в первом полугодии 2026 цена уже подскочила до 917 рублей (+7% год к году).
DSM Group приводит похожие цифры: 895 рублей в 2025 году (+12,3%), а за три года — +36,6% (или 240 рублей). В первой половине 2026 — уже 945 рублей. При этом спрос на эту категорию препаратов сокращается второй год подряд. В 2025-м реализация упала на 5,3% (до 2,1 млн упаковок), а по подсчётам DSM Group — на 7,6% (до 2,2 млн упаковок).
В первом полугодии текущего года спад продолжился: минус 0,9-3,5% в зависимости от метода подсчёта. Зато динамика продаж имеет положительную тенденцию. В 2025 году объём продаж прибавил 3,6% до 1,9 млрд рублей, а в первом полугодии 2026 года — ещё 3,7% до 982,7 млн рублей. Ситуация на рынке препаратов для экстренной контрацепции начала меняться в 2024 году, когда мифепристон попал в перечень ПКУ. Тогда спрос на них «рухнул», ассортимент сузился, что потянуло за собой скачок цен.
Сейчас аптеки фактически распродают остатки. В первом полугодии 2026 года, по данным RNC Pharma, «ушло» всего 650 упаковок Женале от «Изварино фармы» и 26 упаковок Внеплании от «Фармасинтез-Тюмень». Зато «на коне» ставший безрецептурным левоноргестрел — здесь безоговорочно лидирует венгерская «Гедеон Рихтер». Эскапел занимает 54% в деньгах, 48% в упаковках; Постинор — 37% и 39,5% соответственно. На долю российской Постиплании от «Фармасинтеза» приходятся скромные 8,8% и 12,4%.
С точки зрения социального благополучия и здоровья граждан тренд на снижение спроса на экстренную контрацепцию — скорее положительный. Эксперты объясняют его тем, что люди стали более ответственно подходить к планированию семьи, выбирая плановые гормональные или барьерные методы. Если не будет дополнительных экономических или иных потрясений, спрос на такие препараты будет и дальше сокращаться или стагнировать.
#экстреннаяконтрацепция #здоровье #фармрынок #российскаяаптека
По данным RNC Pharma, средняя стоимость упаковки экстренной контрацепции в 2025 году достигла 870 рублей, прибавив 12,8%. За три года прирост составил 35%. Это не предел: в первом полугодии 2026 цена уже подскочила до 917 рублей (+7% год к году).
DSM Group приводит похожие цифры: 895 рублей в 2025 году (+12,3%), а за три года — +36,6% (или 240 рублей). В первой половине 2026 — уже 945 рублей. При этом спрос на эту категорию препаратов сокращается второй год подряд. В 2025-м реализация упала на 5,3% (до 2,1 млн упаковок), а по подсчётам DSM Group — на 7,6% (до 2,2 млн упаковок).
В первом полугодии текущего года спад продолжился: минус 0,9-3,5% в зависимости от метода подсчёта. Зато динамика продаж имеет положительную тенденцию. В 2025 году объём продаж прибавил 3,6% до 1,9 млрд рублей, а в первом полугодии 2026 года — ещё 3,7% до 982,7 млн рублей. Ситуация на рынке препаратов для экстренной контрацепции начала меняться в 2024 году, когда мифепристон попал в перечень ПКУ. Тогда спрос на них «рухнул», ассортимент сузился, что потянуло за собой скачок цен.
Сейчас аптеки фактически распродают остатки. В первом полугодии 2026 года, по данным RNC Pharma, «ушло» всего 650 упаковок Женале от «Изварино фармы» и 26 упаковок Внеплании от «Фармасинтез-Тюмень». Зато «на коне» ставший безрецептурным левоноргестрел — здесь безоговорочно лидирует венгерская «Гедеон Рихтер». Эскапел занимает 54% в деньгах, 48% в упаковках; Постинор — 37% и 39,5% соответственно. На долю российской Постиплании от «Фармасинтеза» приходятся скромные 8,8% и 12,4%.
С точки зрения социального благополучия и здоровья граждан тренд на снижение спроса на экстренную контрацепцию — скорее положительный. Эксперты объясняют его тем, что люди стали более ответственно подходить к планированию семьи, выбирая плановые гормональные или барьерные методы. Если не будет дополнительных экономических или иных потрясений, спрос на такие препараты будет и дальше сокращаться или стагнировать.
#экстреннаяконтрацепция #здоровье #фармрынок #российскаяаптека
Типичные ошибки при таможенном оформлении БАДов
По нашему опыту частые ошибки при классификации БАДов по ТН ВЭД ЕАЭС связаны с неправильным определением состава, назначения и документально подтверждённых характеристик товара.
Основные ошибки
Выбор кода по коммерческому названию
Формулировки вроде «витаминный комплекс», «детокс», «экстракт для иммунитета» или название бренда не являются достаточным основанием для классификации.
Нужно анализировать фактический состав, форму выпуска, назначение и способ применения.
Автоматическое использование кода из прошлой поставки
Нельзя переносить код из предыдущей декларации без проверки: могли измениться состав, концентрация компонентов, форма выпуска, упаковка или производитель.
Неполный анализ состава
Особенно рискованны многокомпонентные БАДы: смеси растительных экстрактов, витамины, минералы, аминокислоты, сахара, крахмал, молочные и фруктовые компоненты. Для классификации важно знать не только перечень ингредиентов, но и их содержание и функциональную роль.
Неверное применение ОПИ ТН ВЭД
Код выбирают по отдельному «понятному» ингредиенту, не анализируя текст товарных позиций, субпозиций и примечания. В исследованиях по классификации БАДов именно несоблюдение Основных правил интерпретации рассматривается как одна из ключевых причин ошибок.
Путаница между БАДом и лекарственным средством
Наличие витаминов, минералов или растительных экстрактов само по себе не делает товар лекарством. Необходимо сопоставить фактический статус продукции, маркировку, регистрационные документы и заявленное назначение.
Игнорирование формы выпуска
Таблетки, капсулы, порошки, гранулы, драже, жидкие концентраты и сиропообразные продукты могут классифицироваться по-разному в зависимости от состава и характеристик. Одна только форма выпуска при этом не определяет код.
Неверный выбор между соседними подсубпозициями группы 21
Для некоторых БАДов принципиально наличие определённых компонентов — например сахара, глюкозы, крахмала или молочного жира. Ошибка в установлении такого признака может привести к выбору другой подсубпозиции.
Недостаточное описание в графе 31 декларации на товары
В описании товара часто указывают только «БАД в капсулах», не раскрывая состав, концентрации, назначение, упаковку и другие классификационные признаки. Таможенные органы относят неполные сведения и непредставление подтверждающих документов к типичным причинам пересмотра кода.
Отсутствие подтверждающих документов
Классификацию могут потребоваться подтвердить спецификацией, составом производителя, техническим описанием, этикеткой, сертификатами, регистрационными документами и протоколами испытаний.
Игнорирование решений и разъяснений ЕЭК и таможенных органов
При спорных товарах необходимо проверять действующие решения о классификации, пояснения к ТН ВЭД ЕАЭС и правоприменительную практику.
Что проверить до подачи декларации
- полный количественный состав с процентами или дозировками;
- форму выпуска и массу упаковки;
- назначение и рекомендации по применению;
- наличие сахара, глюкозы, крахмала, молочного жира и других значимых компонентов;
- статус продукции как БАД, пищевого продукта или лекарственного средства;
- соответствие инвойса, упаковочного листа, этикетки и регистрационных документов;
- описание товара в графе 31 ДТ;
- актуальные решения ЕЭК и разъяснения по аналогичным товарам.
Частая ошибка классифицировать БАД «по названию» или «как в прошлый раз».
Код должен подтверждаться составом и характеристиками конкретной партии, а не только документами поставщика или устоявшейся практикой.
#ВЭД #БАД
По нашему опыту частые ошибки при классификации БАДов по ТН ВЭД ЕАЭС связаны с неправильным определением состава, назначения и документально подтверждённых характеристик товара.
Основные ошибки
Выбор кода по коммерческому названию
Формулировки вроде «витаминный комплекс», «детокс», «экстракт для иммунитета» или название бренда не являются достаточным основанием для классификации.
Нужно анализировать фактический состав, форму выпуска, назначение и способ применения.
Автоматическое использование кода из прошлой поставки
Нельзя переносить код из предыдущей декларации без проверки: могли измениться состав, концентрация компонентов, форма выпуска, упаковка или производитель.
Неполный анализ состава
Особенно рискованны многокомпонентные БАДы: смеси растительных экстрактов, витамины, минералы, аминокислоты, сахара, крахмал, молочные и фруктовые компоненты. Для классификации важно знать не только перечень ингредиентов, но и их содержание и функциональную роль.
Неверное применение ОПИ ТН ВЭД
Код выбирают по отдельному «понятному» ингредиенту, не анализируя текст товарных позиций, субпозиций и примечания. В исследованиях по классификации БАДов именно несоблюдение Основных правил интерпретации рассматривается как одна из ключевых причин ошибок.
Путаница между БАДом и лекарственным средством
Наличие витаминов, минералов или растительных экстрактов само по себе не делает товар лекарством. Необходимо сопоставить фактический статус продукции, маркировку, регистрационные документы и заявленное назначение.
Игнорирование формы выпуска
Таблетки, капсулы, порошки, гранулы, драже, жидкие концентраты и сиропообразные продукты могут классифицироваться по-разному в зависимости от состава и характеристик. Одна только форма выпуска при этом не определяет код.
Неверный выбор между соседними подсубпозициями группы 21
Для некоторых БАДов принципиально наличие определённых компонентов — например сахара, глюкозы, крахмала или молочного жира. Ошибка в установлении такого признака может привести к выбору другой подсубпозиции.
Недостаточное описание в графе 31 декларации на товары
В описании товара часто указывают только «БАД в капсулах», не раскрывая состав, концентрации, назначение, упаковку и другие классификационные признаки. Таможенные органы относят неполные сведения и непредставление подтверждающих документов к типичным причинам пересмотра кода.
Отсутствие подтверждающих документов
Классификацию могут потребоваться подтвердить спецификацией, составом производителя, техническим описанием, этикеткой, сертификатами, регистрационными документами и протоколами испытаний.
Игнорирование решений и разъяснений ЕЭК и таможенных органов
При спорных товарах необходимо проверять действующие решения о классификации, пояснения к ТН ВЭД ЕАЭС и правоприменительную практику.
Что проверить до подачи декларации
- полный количественный состав с процентами или дозировками;
- форму выпуска и массу упаковки;
- назначение и рекомендации по применению;
- наличие сахара, глюкозы, крахмала, молочного жира и других значимых компонентов;
- статус продукции как БАД, пищевого продукта или лекарственного средства;
- соответствие инвойса, упаковочного листа, этикетки и регистрационных документов;
- описание товара в графе 31 ДТ;
- актуальные решения ЕЭК и разъяснения по аналогичным товарам.
Частая ошибка классифицировать БАД «по названию» или «как в прошлый раз».
Код должен подтверждаться составом и характеристиками конкретной партии, а не только документами поставщика или устоявшейся практикой.
#ВЭД #БАД
Как выбрать поставщика целлюлозы для фармпроизводства
Целлюлоза в фармацевтике — это не просто сырьё, а критически важный компонент рецептуры. Микрокристаллическая целлюлоза может использоваться как наполнитель, связующее или дезинтегрант, а HPMC и другие производные — для покрытия таблеток и систем контролируемого высвобождения.
Поэтому выбирать поставщика нужно не только по цене, но и по стабильности качества и документам.
Что проверить у поставщика
- Тип и назначение целлюлозы: МКЦ, натрий-карбоксиметилцеллюлоза, HPMC, этилцеллюлоза и другие виды имеют разные функции в производстве.
- Соответствие фармакопеям: запросите подтверждение соответствия требованиям USP, EP или другой фармакопеи, предусмотренной вашей нормативной документацией.
- GMP и система качества: уточните статус производственной площадки, наличие аудитов и процедур контроля изменений.
- Документы на каждую партию: сертификат анализа, спецификацию, данные о производителе, срок годности и условия хранения.
- Ключевые показатели: влажность, размер частиц, насыпная плотность, степень полимеризации, вязкость, микробиологическая чистота и содержание примесей.
- Стабильность партий: попросите образцы нескольких партий и проведите лабораторные и производственные испытания.
- Прослеживаемость: важно понимать, где произведено сырьё, кто его фасует и как оформляется рекламационная процедура.
- Надёжность поставок: оцените производственные мощности, минимальную партию, сроки изготовления и наличие резервного канала поставки.
Как организовать логистику?
Заранее согласуйте упаковку, температурный режим, защиту от влаги, маршрут и базис поставки по Incoterms. Для импорта дополнительно проверьте код ТН ВЭД, разрешительные документы, маркировку и комплект документов для таможенного оформления.
В контракте с поставщиком необходимо закрепить спецификацию, допустимые отклонения показателей, порядок входного контроля, сроки уведомления об изменениях и ответственность за поставку несоответствующей партии.
Главный принцип: хороший поставщик должен подтвердить качество не презентацией, а документами, образцами и стабильными результатами контроля от партии к партии.
Целлюлоза в фармацевтике — это не просто сырьё, а критически важный компонент рецептуры. Микрокристаллическая целлюлоза может использоваться как наполнитель, связующее или дезинтегрант, а HPMC и другие производные — для покрытия таблеток и систем контролируемого высвобождения.
Поэтому выбирать поставщика нужно не только по цене, но и по стабильности качества и документам.
Что проверить у поставщика
- Тип и назначение целлюлозы: МКЦ, натрий-карбоксиметилцеллюлоза, HPMC, этилцеллюлоза и другие виды имеют разные функции в производстве.
- Соответствие фармакопеям: запросите подтверждение соответствия требованиям USP, EP или другой фармакопеи, предусмотренной вашей нормативной документацией.
- GMP и система качества: уточните статус производственной площадки, наличие аудитов и процедур контроля изменений.
- Документы на каждую партию: сертификат анализа, спецификацию, данные о производителе, срок годности и условия хранения.
- Ключевые показатели: влажность, размер частиц, насыпная плотность, степень полимеризации, вязкость, микробиологическая чистота и содержание примесей.
- Стабильность партий: попросите образцы нескольких партий и проведите лабораторные и производственные испытания.
- Прослеживаемость: важно понимать, где произведено сырьё, кто его фасует и как оформляется рекламационная процедура.
- Надёжность поставок: оцените производственные мощности, минимальную партию, сроки изготовления и наличие резервного канала поставки.
Как организовать логистику?
Заранее согласуйте упаковку, температурный режим, защиту от влаги, маршрут и базис поставки по Incoterms. Для импорта дополнительно проверьте код ТН ВЭД, разрешительные документы, маркировку и комплект документов для таможенного оформления.
В контракте с поставщиком необходимо закрепить спецификацию, допустимые отклонения показателей, порядок входного контроля, сроки уведомления об изменениях и ответственность за поставку несоответствующей партии.
Главный принцип: хороший поставщик должен подтвердить качество не презентацией, а документами, образцами и стабильными результатами контроля от партии к партии.
Новые правила госзакупок СЗЛС: что изменится для фармпроизводителей
Правительство РФ утвердило новые правила закупок стратегически значимых лекарственных средств. С 1 декабря 2026 года требования к подтверждению производства препаратов в ЕАЭС станут существенно строже.
Полный цикл производства — для получения преимущества необходимо подтвердить производство препарата на всех стадиях в ЕАЭС.
100 баллов локализации — информация о производстве должна быть подтверждена в российском или евразийском реестре промышленной продукции.
«Честный знак» — на сайте Минпромторга должна быть информация как минимум об одной серии препарата, все стадии производства которой подтверждены системой маркировки.
Особые правила для II раздела СЗЛС — препарат полного цикла без подтвержденной серии в «Честном знаке» при закупках будут рассматривать как иностранный.
Новые обязанности поставщиков — победитель закупки должен будет поставить препарат именно из подтвержденной серии и предоставить заказчику соответствующие сведения при приемке.
Одновременно перечень СЗЛС был расширен на 149 позиций: 39 препаратов добавлены в раздел I и 110 — в раздел II.
Главный тренд - переход от формальной локализации к подтверждению реального производства конкретных серий препарата в ЕАЭС.
#фармацевтика #госзакупки #СЗЛС #лекарственныепрепараты #фармпроизводство #локализация #ЧестныйЗнак #ЕАЭС #импортозамещение
Правительство РФ утвердило новые правила закупок стратегически значимых лекарственных средств. С 1 декабря 2026 года требования к подтверждению производства препаратов в ЕАЭС станут существенно строже.
Полный цикл производства — для получения преимущества необходимо подтвердить производство препарата на всех стадиях в ЕАЭС.
100 баллов локализации — информация о производстве должна быть подтверждена в российском или евразийском реестре промышленной продукции.
«Честный знак» — на сайте Минпромторга должна быть информация как минимум об одной серии препарата, все стадии производства которой подтверждены системой маркировки.
Особые правила для II раздела СЗЛС — препарат полного цикла без подтвержденной серии в «Честном знаке» при закупках будут рассматривать как иностранный.
Новые обязанности поставщиков — победитель закупки должен будет поставить препарат именно из подтвержденной серии и предоставить заказчику соответствующие сведения при приемке.
Одновременно перечень СЗЛС был расширен на 149 позиций: 39 препаратов добавлены в раздел I и 110 — в раздел II.
Главный тренд - переход от формальной локализации к подтверждению реального производства конкретных серий препарата в ЕАЭС.
#фармацевтика #госзакупки #СЗЛС #лекарственныепрепараты #фармпроизводство #локализация #ЧестныйЗнак #ЕАЭС #импортозамещение
Аэрофлот сократил внутренние перевозки в пик сезона
Компания "Аэрофлот" сообщила о сокращении внутренних перевозок в пик сезона. Эта динамика связана с изменением структуры перевозок и временными ограничениями.
По данным компании, сокращение внутренних перевозок является временным и обусловленным необходимостью корректировки маршрутной сети. Компания отмечает, что это изменение не отражается на общей стратегии развития авиакомпании.
Вы спросите как это относится к фарм отрасли?
Самым непосредственным образом.
Основной вид доставки фарм грузов по дальним направлениям (Новосибирск, Дальний Восток) особенно в части темпертурного режима 2...8 - авиа транспортом.
Сокращение перевозок в пик сезона может иметь влияние на рынок авиаперелетов и как следствие емкостей для грузоперевозок.
Мы стараемся планировать емкости заранее, прогнозируйя потребности наших Клиентов. Тем самым сглаживаем выпадение емкостей на дефицитных направлениях.
#авиадоставка #внутренниеперевозки #аэрофлот #авиаиндустрия
Компания "Аэрофлот" сообщила о сокращении внутренних перевозок в пик сезона. Эта динамика связана с изменением структуры перевозок и временными ограничениями.
По данным компании, сокращение внутренних перевозок является временным и обусловленным необходимостью корректировки маршрутной сети. Компания отмечает, что это изменение не отражается на общей стратегии развития авиакомпании.
Вы спросите как это относится к фарм отрасли?
Самым непосредственным образом.
Основной вид доставки фарм грузов по дальним направлениям (Новосибирск, Дальний Восток) особенно в части темпертурного режима 2...8 - авиа транспортом.
Сокращение перевозок в пик сезона может иметь влияние на рынок авиаперелетов и как следствие емкостей для грузоперевозок.
Мы стараемся планировать емкости заранее, прогнозируйя потребности наших Клиентов. Тем самым сглаживаем выпадение емкостей на дефицитных направлениях.
#авиадоставка #внутренниеперевозки #аэрофлот #авиаиндустрия
Фармацевтический рынок демонстрирует стагнацию в ассортименте лекарств по итогам первого полугодия 2026 года.
Компания RNC Pharma провела анализ и обнаружила тревожную тенденцию на отечественном фармрынке.
За первое полугодие 2026 года совокупный объём поступивших в гражданский оборот товарных позиций увеличился всего на 14 единиц, а количество торговых марок сократилось на 74 позиции, до 4,1 тыс. наименований.
По словам аналитиков, этот тренд является прямым продолжением системного замедления темпов расширения продуктового портфеля, начавшегося годом ранее.
За указанный период рынок потерял 28 МНН (осталось 1,8 тыс.).
#фармрынок
Компания RNC Pharma провела анализ и обнаружила тревожную тенденцию на отечественном фармрынке.
За первое полугодие 2026 года совокупный объём поступивших в гражданский оборот товарных позиций увеличился всего на 14 единиц, а количество торговых марок сократилось на 74 позиции, до 4,1 тыс. наименований.
По словам аналитиков, этот тренд является прямым продолжением системного замедления темпов расширения продуктового портфеля, начавшегося годом ранее.
За указанный период рынок потерял 28 МНН (осталось 1,8 тыс.).
#фармрынок
Таможня 2026: как в фарме и химпроме избежать КТС и доначислений
ФТС ужесточает контроль: решения о проверках принимает ИИ, вводится цикличный постконтроль, запущена система СПОТ для ввоза через ЕАЭС, внедряются цифровые двойники цепочек поставок
Для фармы и химии это особенно чувствительно: здесь выше требования к документам, строже контроль условий перевозки (температура, срок годности) и сложнее цепочки поставок.
Риски КТС
· Доначисление платежей, НДС, пени; сделка может стать нерентабельной.
· Последующие поставки — под усиленный контроль; возможен резервный метод расчета стоимости.
· Риск распространяется на связанные компании; частые КТС — сигнал для ФНС.
· Сроки выпуска — до 10 дней вместо 4 часов; досмотры, экспертизы.
Для фармы это критично: задержка может привести к потере партии из‑за срока годности или нарушения температурного режима.
Как минимизировать риски
· Сверять все данные в документах до подачи ДТ: вес, описание (для фармы — МНН, дозировка, форма выпуска, серия, срок годности), даты, условия поставки, курс валюты.
· Обеспечить прозрачность цепочки поставок и платежей; подтверждать роль посредников документально.
· Формировать полный пакет документов: экспортная декларация (MRN), все инвойсы по цепочке, подтверждения платежей (SWIFT, выписки), пояснения «на языке ФТС» (долгосрочные контракты, скидки за объем, сезонные снижения цен).
· Прикладывать максимальный комплект сопроводительных материалов при подаче ДТ (сертификаты качества, регистрационные удостоверения, данные о температурном режиме).
· Поручать ответы на запросы таможни профильным специалистам, понимающим специфику фармы и химии.
· Проводить внутренний аудит таможенных операций и отслеживать обновления норм.
· Наладить взаимодействие с таможенным представителем/юристом по ВЭД в фарме и химии.
Проактивный подход и полнота документов — лучшая защита от КТС и доначислений.
Если вы ищете квалифицированное решение вопросов таможенного оформления для фармацевтических и химических грузов, обращайтесь к нам по email: sales@chemat.ru
#таможня #кемат
ФТС ужесточает контроль: решения о проверках принимает ИИ, вводится цикличный постконтроль, запущена система СПОТ для ввоза через ЕАЭС, внедряются цифровые двойники цепочек поставок
Для фармы и химии это особенно чувствительно: здесь выше требования к документам, строже контроль условий перевозки (температура, срок годности) и сложнее цепочки поставок.
«Красные флаги» для проверок
· Заявленная стоимость ниже средней по базе таможни на 15–30% и более.
· Нестыковки в документах: вес, цены, описание товара (для фармы — МНН vs торговое название vs обобщенное описание).
· Проблемы с условиями поставки (CIF vs FOB), неучтенные фрахт и страховка.
· Неучтенные посреднические вознаграждения (агенты, дистрибьюторы, брокеры).
· Платежи через третьих лиц без пояснений, скрытые звенья цепочки.
· Противоречия в датах и курсе валюты.
Риски КТС
· Доначисление платежей, НДС, пени; сделка может стать нерентабельной.
· Последующие поставки — под усиленный контроль; возможен резервный метод расчета стоимости.
· Риск распространяется на связанные компании; частые КТС — сигнал для ФНС.
· Сроки выпуска — до 10 дней вместо 4 часов; досмотры, экспертизы.
Для фармы это критично: задержка может привести к потере партии из‑за срока годности или нарушения температурного режима.
Как минимизировать риски
· Сверять все данные в документах до подачи ДТ: вес, описание (для фармы — МНН, дозировка, форма выпуска, серия, срок годности), даты, условия поставки, курс валюты.
· Обеспечить прозрачность цепочки поставок и платежей; подтверждать роль посредников документально.
· Формировать полный пакет документов: экспортная декларация (MRN), все инвойсы по цепочке, подтверждения платежей (SWIFT, выписки), пояснения «на языке ФТС» (долгосрочные контракты, скидки за объем, сезонные снижения цен).
· Прикладывать максимальный комплект сопроводительных материалов при подаче ДТ (сертификаты качества, регистрационные удостоверения, данные о температурном режиме).
· Поручать ответы на запросы таможни профильным специалистам, понимающим специфику фармы и химии.
· Проводить внутренний аудит таможенных операций и отслеживать обновления норм.
· Наладить взаимодействие с таможенным представителем/юристом по ВЭД в фарме и химии.
Проактивный подход и полнота документов — лучшая защита от КТС и доначислений.
Если вы ищете квалифицированное решение вопросов таможенного оформления для фармацевтических и химических грузов, обращайтесь к нам по email: sales@chemat.ru
#таможня #кемат
👍1
Память, сон и возраст: когда забывчивость — норма, а когда пора к врачу
Хронический недосып и стресс бьют по памяти «на двух уровнях»:
- недосып не даёт гиппокампу нормально переносить дневные впечатления в долговременную память;
- стрессовый кортизол ухудшает концентрацию, из‑за чего «стирается» кратковременная память и появляется рассеянность.
Возрастные изменения — это не про «всё плохо»
С возрастом снижается скорость обработки информации и реакции, труднее долго удерживать внимание, быстрее наступает утомление.
При этом обычно сохраняются: память на текущие события жизни, освоенные навыки, словарный запас, способность к логическим выводам и общий объём знаний.
Когда стоит насторожиться: 4 красных флага
- Ориентация в пространстве. Забыть, где припарковал машину на чужой стоянке — норма; заблудиться в знакомом дворе — тревожный знак.
- Бытовая независимость. Периодически путать дни недели — допустимо; не суметь приготовить простое привычное блюдо или не понять, как пользоваться микроволновкой — уже дефицит.
- Подбор слов. Время от времени не вспомнить фамилию — ок; постоянно заменять простые названия предметов описаниями («эта штука для еды») — повод провериться.
- Самокритика. При обычной забывчивости человек сам жалуется на память; при начинающейся деменции часто уверен, что «всё в порядке».
Что делать уже сейчас
- Наладить сон: 7–9 часов, тёмная комната, фиксированное время подъёма.
- Снижать стресс: дыхание, прогулки, физическая активность, ограничение «дофаминовых» скроллов перед сном.
- Тренировать внимание: короткие блоки работы без телефона, однозадачность, паузы каждые 45–60 минут.
Если красных флагов несколько — записаться к неврологу/психиатру, пройти когнитивный скрининг (MMSE, MoCA) и обсудить коррекцию сна и стресса.
#здоровье
Хронический недосып и стресс бьют по памяти «на двух уровнях»:
- недосып не даёт гиппокампу нормально переносить дневные впечатления в долговременную память;
- стрессовый кортизол ухудшает концентрацию, из‑за чего «стирается» кратковременная память и появляется рассеянность.
Возрастные изменения — это не про «всё плохо»
С возрастом снижается скорость обработки информации и реакции, труднее долго удерживать внимание, быстрее наступает утомление.
При этом обычно сохраняются: память на текущие события жизни, освоенные навыки, словарный запас, способность к логическим выводам и общий объём знаний.
Когда стоит насторожиться: 4 красных флага
- Ориентация в пространстве. Забыть, где припарковал машину на чужой стоянке — норма; заблудиться в знакомом дворе — тревожный знак.
- Бытовая независимость. Периодически путать дни недели — допустимо; не суметь приготовить простое привычное блюдо или не понять, как пользоваться микроволновкой — уже дефицит.
- Подбор слов. Время от времени не вспомнить фамилию — ок; постоянно заменять простые названия предметов описаниями («эта штука для еды») — повод провериться.
- Самокритика. При обычной забывчивости человек сам жалуется на память; при начинающейся деменции часто уверен, что «всё в порядке».
Что делать уже сейчас
- Наладить сон: 7–9 часов, тёмная комната, фиксированное время подъёма.
- Снижать стресс: дыхание, прогулки, физическая активность, ограничение «дофаминовых» скроллов перед сном.
- Тренировать внимание: короткие блоки работы без телефона, однозадачность, паузы каждые 45–60 минут.
Если красных флагов несколько — записаться к неврологу/психиатру, пройти когнитивный скрининг (MMSE, MoCA) и обсудить коррекцию сна и стресса.
#здоровье
🫡1
GDP ЕАЭС планируется к обновлению
ЕЭК рассматривает обновление Правил надлежащей дистрибьюторской практики, и ключевая причина — необходимость подробнее урегулировать обращение активных фармацевтических субстанций.
Возможные поправки предусматривают введение понятия «фальсифицированная АФС» и отдельного приложения по дистрибуции фармсубстанций.
Изменения связаны сразу с несколькими задачами:
— устранить пробелы в регулировании АФС;
— унифицировать требования в странах ЕАЭС;
— усилить контроль подлинности и качества субстанций;
— повысить прослеживаемость партий;
— чётче распределить ответственность между поставщиками, дистрибьюторами, складами и перевозчиками.
Для бизнеса это означает возможное усиление требований к квалификации поставщиков, проверке документов, температурному контролю, работе с отклонениями и управлению подрядчиками.
Пока поправки не являются действующими требованиями. Но производителям и фармлогистическим компаниям уже стоит провести gap-анализ процессов по АФС — чтобы не адаптировать систему качества в авральном режиме после утверждения новой редакции.
#GDP #ЕАЭС #АФС #фармацевтика #фармлогистика #дистрибуция #комплаенс
ЕЭК рассматривает обновление Правил надлежащей дистрибьюторской практики, и ключевая причина — необходимость подробнее урегулировать обращение активных фармацевтических субстанций.
Возможные поправки предусматривают введение понятия «фальсифицированная АФС» и отдельного приложения по дистрибуции фармсубстанций.
Изменения связаны сразу с несколькими задачами:
— устранить пробелы в регулировании АФС;
— унифицировать требования в странах ЕАЭС;
— усилить контроль подлинности и качества субстанций;
— повысить прослеживаемость партий;
— чётче распределить ответственность между поставщиками, дистрибьюторами, складами и перевозчиками.
Для бизнеса это означает возможное усиление требований к квалификации поставщиков, проверке документов, температурному контролю, работе с отклонениями и управлению подрядчиками.
Пока поправки не являются действующими требованиями. Но производителям и фармлогистическим компаниям уже стоит провести gap-анализ процессов по АФС — чтобы не адаптировать систему качества в авральном режиме после утверждения новой редакции.
#GDP #ЕАЭС #АФС #фармацевтика #фармлогистика #дистрибуция #комплаенс
👌1
Маркировка пришла за медизделиями: с 1 сентября обязательная маркировка распространяется на новый сегмент импорта
С 1 сентября обязательная маркировка Честный ЗНАК будет распространяться на новый сегмент импорта медизделий. Это включает в себя филлеры, нити, стенты, томографы, ортопедическую обувь, шприцы, маски, перчатки и даже обеззараживатели воздуха.
По данным источников, без кода в системе "Честный ЗНАК" таможня не пропустит товар, а за оборот немаркированного товара будут施ены штрафы. Импортёрам медизделий остался месяц, чтобы зарегистрироваться в системе, настроить оборудование и пересмотреть контракты с поставщиками.
Если товар в списке, подготовку лучше не откладывать: с 1 сентября каждая партия без маркировки станет невозвратным грузом 🚛. #логистика #медизделия #обязательная_маркировка #новости_импорта
С 1 сентября обязательная маркировка Честный ЗНАК будет распространяться на новый сегмент импорта медизделий. Это включает в себя филлеры, нити, стенты, томографы, ортопедическую обувь, шприцы, маски, перчатки и даже обеззараживатели воздуха.
По данным источников, без кода в системе "Честный ЗНАК" таможня не пропустит товар, а за оборот немаркированного товара будут施ены штрафы. Импортёрам медизделий остался месяц, чтобы зарегистрироваться в системе, настроить оборудование и пересмотреть контракты с поставщиками.
Если товар в списке, подготовку лучше не откладывать: с 1 сентября каждая партия без маркировки станет невозвратным грузом 🚛. #логистика #медизделия #обязательная_маркировка #новости_импорта
🤔1
Фармрынок становится всё интереснее для инвесторов
Российский фармрынок в 2026 году продолжает расти в денежном выражении, хотя продажи в упаковках сокращаются.
Среди наиболее заметных историй на рынке акций — «Промомед» и «Озон Фармацевтика». При этом долговой рынок остаётся менее диверсифицированным и требует особенно внимательной оценки кредитного качества эмитентов.
Высокая доходность облигаций сопровождается кредитными рисками, а среди системных проблем отрасли аналитики выделяют дефицит кадров, недостаток инновационных разработок и ограниченные возможности венчурного финансирования.
#фармрынок #инвестиции
Российский фармрынок в 2026 году продолжает расти в денежном выражении, хотя продажи в упаковках сокращаются.
Более 1 трлн рублей — объём розничного фармрынка за первое полугодие.
+11% — рост рынка в деньгах.
−3% — изменение количества реализованных упаковок.
16–19% — ориентир доходности ряда фармацевтических облигаций.
4,1% — доля «Промомеда» на коммерческом рынке лекарств в июне.
Среди наиболее заметных историй на рынке акций — «Промомед» и «Озон Фармацевтика». При этом долговой рынок остаётся менее диверсифицированным и требует особенно внимательной оценки кредитного качества эмитентов.
Высокая доходность облигаций сопровождается кредитными рисками, а среди системных проблем отрасли аналитики выделяют дефицит кадров, недостаток инновационных разработок и ограниченные возможности венчурного финансирования.
#фармрынок #инвестиции
Как составить техническое задание на закупку АФИ
Техническая спецификация на активный фармацевтический ингредиент должна описывать не только наименование и количество, но и требования к качеству, производителю, документам, упаковке, перевозке и входному контролю.
1. Идентификация АФИ
Формулировки вроде «АФИ — 100 кг» недостаточно: необходимо точно определить требуемую субстанцию.
2. Показатели качества
Для каждого показателя укажите допустимый предел и метод анализа. Требования должны быть обоснованными и проверяемыми при входном контроле.
3. Требования к поставщику
Поставщика необходимо квалифицировать: провести анкетирование, документарную проверку, а для критичных АФИ — аудит и независимую проверку сертификата анализа. Квалификация поставщиков и контроль материалов являются ключевыми элементами GMP-подхода к производству АФИ.
4. Упаковка и маркировка
5. Перевозка и хранение
Для поставок из Китая и других удалённых регионов эти требования должны распространяться на весь мультимодальный маршрут.
6. Приёмка и изменения
Поставщик должен заранее уведомлять об изменениях:
- производителя или производственной площадки;
- маршрута синтеза;
- исходных материалов;
- спецификации и методов анализа;
- упаковки, маркировки или условий хранения.
Итак техническое задание на АФИ должно содержать следующие компоненты
- Наименование АФИ, CAS и фармакопейный стандарт.
- Количество и размер серии.
- Показатели качества и методы анализа.
- Производитель и подтверждение GMP.
- Перечень обязательных документов.
- Упаковка и маркировка.
- Условия хранения и перевозки.
- Порядок входного контроля.
- Управление изменениями.
- Коммерческие условия и минимальный остаточный срок годности.
Хорошее ТЗ защищает качество, регуляторное соответствие и стабильность поставок. Поэтому его лучше готовить совместно закупкам, отделу качества, технологам, регуляторному подразделению и логистам.
#АФИ #API #фармацевтика #закупки #GMP #GDP #фармлогистика #ТЗ #фармацевтическоепроизводство
Техническая спецификация на активный фармацевтический ингредиент должна описывать не только наименование и количество, но и требования к качеству, производителю, документам, упаковке, перевозке и входному контролю.
1. Идентификация АФИ
Укажите:
- МНН, химическое название и CAS-номер;
- фармакопейный стандарт: Фармакопея ЕАЭС, ГФ РФ, Ph. Eur., USP или другой;
- степень чистоты;
- лекарственную форму и назначение;
- полиморфную форму, размер частиц, сольват или гидрат — если это критично.
Формулировки вроде «АФИ — 100 кг» недостаточно: необходимо точно определить требуемую субстанцию.
2. Показатели качества
В ТЗ следует закрепить:
- идентификацию;
- количественное содержание;
- профиль примесей;
- остаточные растворители;
- содержание воды;
- микробиологические показатели;
- размер частиц, насыпную плотность и другие критичные параметры;
- срок годности или период повторного контроля.
Для каждого показателя укажите допустимый предел и метод анализа. Требования должны быть обоснованными и проверяемыми при входном контроле.
3. Требования к поставщику
Запросите:
- сертификат анализа на каждую серию;
- спецификацию производителя;
- сертификат GMP;
- данные о производственной площадке и происхождении АФИ;
- SDS - Safety Data Sheet (паспорт безопасности химической продукции);
- сведения о стабильности;
- декларации по ГМО и материалам животного происхождения — если применимо;
- условия хранения и перевозки.
Поставщика необходимо квалифицировать: провести анкетирование, документарную проверку, а для критичных АФИ — аудит и независимую проверку сертификата анализа. Квалификация поставщиков и контроль материалов являются ключевыми элементами GMP-подхода к производству АФИ.
4. Упаковка и маркировка
Пропишите:
- тип и материал упаковки;
- герметичность и защиту от света и влаги;
- массу нетто;
- наличие пломб или индикаторов вскрытия;
- номер серии, дату производства, срок годности;
- условия хранения;
- требования к маркировке на русском языке.
5. Перевозка и хранение
Укажите:
- температурный диапазон и допустимые отклонения;
- требования к мониторингу температуры;
- защиту от замораживания, перегрева, света и влаги;
- порядок действий при отклонении;
- требования к временным складам и перегрузке.
Для поставок из Китая и других удалённых регионов эти требования должны распространяться на весь мультимодальный маршрут.
6. Приёмка и изменения
В ТЗ зафиксируйте:
- порядок карантина и отбора проб;
- перечень испытаний при входном контроле;
- критерии приёмки;
- сроки предъявления рекламаций;
- порядок возврата или замены несоответствующей серии.
Поставщик должен заранее уведомлять об изменениях:
- производителя или производственной площадки;
- маршрута синтеза;
- исходных материалов;
- спецификации и методов анализа;
- упаковки, маркировки или условий хранения.
Итак техническое задание на АФИ должно содержать следующие компоненты
- Наименование АФИ, CAS и фармакопейный стандарт.
- Количество и размер серии.
- Показатели качества и методы анализа.
- Производитель и подтверждение GMP.
- Перечень обязательных документов.
- Упаковка и маркировка.
- Условия хранения и перевозки.
- Порядок входного контроля.
- Управление изменениями.
- Коммерческие условия и минимальный остаточный срок годности.
Хорошее ТЗ защищает качество, регуляторное соответствие и стабильность поставок. Поэтому его лучше готовить совместно закупкам, отделу качества, технологам, регуляторному подразделению и логистам.
#АФИ #API #фармацевтика #закупки #GMP #GDP #фармлогистика #ТЗ #фармацевтическоепроизводство
👍1😁1👌1
Транзит через третьи страны: риски и решения
Маршрут через третью страну часто кажется простым решением: изменить логистическое плечо, найти новый транспортный хаб или провести груз через альтернативную границу.
Но транзит не отменяет санкционные, таможенные и регуляторные ограничения. Ограничения могут распространяться на товар, участников сделки, перевозчиков, банки и конечного получателя.
Основные риски
1. Санкционный риск
Банк, перевозчик или поставщик в третьей стране может отказаться от сделки из-за собственных ограничений и риска вторичных санкций. Особенно тщательно проверяются товары двойного назначения, электроника, оборудование, химическая продукция и отдельные категории фармацевтических товаров.
2. Таможенный риск
Транзит не меняет происхождение товара. Ошибки в коде ТН ВЭД, описании продукции, стране происхождения или документах могут привести к досмотру, задержке, корректировке стоимости и административным последствиям.
3. Риск реэкспорта
Если товар сначала импортируется в третью страну, а затем отправляется в Россию, необходимо подтвердить законность такой операции. Простая смена инвойса или маршрута не является доказательством изменения происхождения товара.
4. Банковский и платёжный риск
Даже разрешённая поставка может остановиться на этапе оплаты: банк проверяет товар, контрагентов, маршрут, назначение платежа и конечного получателя.
5. Фармацевтический риск
Для лекарств и АФИ дополнительно проверяются регистрационные документы, статус производителя, сертификаты качества, GDP/GMP-документы, условия хранения и температурный режим. Задержка на границе может нарушить стабильность продукции.
Как снизить риски
Перед заключением сделки проведите проверку:
- товара и кода ТН ВЭД;
- производителя, продавца, перевозчика и банков;
- страны происхождения;
- экспортных и импортных ограничений;
- требований к лицензиям и разрешениям;
- конечного пользователя;
- маршрута и пунктов перегрузки;
- возможности страхования груза.
В контракте закрепите:
- обязанность сторон соблюдать применимые санкционные и -экспортные ограничения;
- предоставление документов о происхождении товара;
- запрет на замену маршрута без согласования;
- ответственность за недостоверные сведения;
- порядок действий при задержании или блокировке;
- право на расторжение договора при невозможности законной поставки.
Для фармгрузов
В техническое задание и договор стоит включить:
- требования к температурному мониторингу;
- допустимое время транзитных остановок;
- порядок действий при отклонении температуры;
- требования к перевозчику и терминалам;
- передачу отчётов с термодатчиков;
- резервный маршрут;
- процедуру оценки пригодности партии после задержки.
Транзит через третью страну — современная логистическая реальность, связанная с ограниченным выбором транспортных маршрутов и видов доставки.
Обращайтесь в КЕМАТ - sales@chemat.ru
Мы организуем поставку под ключ - согласуем маршрут, вид транспорта, условия перевозки, необходимые документы для таможенного оформления, организуем доставку по всей территории РФ с соблюдением необходимых температурных условий.
#ВЭД #транзит #логистика #санкции #таможня #фармацевтика #АФИ #комплаенс #цепипоставок
Маршрут через третью страну часто кажется простым решением: изменить логистическое плечо, найти новый транспортный хаб или провести груз через альтернативную границу.
Но транзит не отменяет санкционные, таможенные и регуляторные ограничения. Ограничения могут распространяться на товар, участников сделки, перевозчиков, банки и конечного получателя.
Основные риски
1. Санкционный риск
Банк, перевозчик или поставщик в третьей стране может отказаться от сделки из-за собственных ограничений и риска вторичных санкций. Особенно тщательно проверяются товары двойного назначения, электроника, оборудование, химическая продукция и отдельные категории фармацевтических товаров.
2. Таможенный риск
Транзит не меняет происхождение товара. Ошибки в коде ТН ВЭД, описании продукции, стране происхождения или документах могут привести к досмотру, задержке, корректировке стоимости и административным последствиям.
3. Риск реэкспорта
Если товар сначала импортируется в третью страну, а затем отправляется в Россию, необходимо подтвердить законность такой операции. Простая смена инвойса или маршрута не является доказательством изменения происхождения товара.
4. Банковский и платёжный риск
Даже разрешённая поставка может остановиться на этапе оплаты: банк проверяет товар, контрагентов, маршрут, назначение платежа и конечного получателя.
5. Фармацевтический риск
Для лекарств и АФИ дополнительно проверяются регистрационные документы, статус производителя, сертификаты качества, GDP/GMP-документы, условия хранения и температурный режим. Задержка на границе может нарушить стабильность продукции.
Как снизить риски
Перед заключением сделки проведите проверку:
- товара и кода ТН ВЭД;
- производителя, продавца, перевозчика и банков;
- страны происхождения;
- экспортных и импортных ограничений;
- требований к лицензиям и разрешениям;
- конечного пользователя;
- маршрута и пунктов перегрузки;
- возможности страхования груза.
В контракте закрепите:
- обязанность сторон соблюдать применимые санкционные и -экспортные ограничения;
- предоставление документов о происхождении товара;
- запрет на замену маршрута без согласования;
- ответственность за недостоверные сведения;
- порядок действий при задержании или блокировке;
- право на расторжение договора при невозможности законной поставки.
Для фармгрузов
В техническое задание и договор стоит включить:
- требования к температурному мониторингу;
- допустимое время транзитных остановок;
- порядок действий при отклонении температуры;
- требования к перевозчику и терминалам;
- передачу отчётов с термодатчиков;
- резервный маршрут;
- процедуру оценки пригодности партии после задержки.
Транзит через третью страну — современная логистическая реальность, связанная с ограниченным выбором транспортных маршрутов и видов доставки.
Обращайтесь в КЕМАТ - sales@chemat.ru
Мы организуем поставку под ключ - согласуем маршрут, вид транспорта, условия перевозки, необходимые документы для таможенного оформления, организуем доставку по всей территории РФ с соблюдением необходимых температурных условий.
#ВЭД #транзит #логистика #санкции #таможня #фармацевтика #АФИ #комплаенс #цепипоставок
👍1👏1👌1
В первом полугодии 2026 г. фактически остановилось развитие ассортиментной составляющей российского фармрынка.
По данным аналитического агентства RNC Pharma, в первом полугодии 2026 года развитие ассортимента российского фармацевтического рынка практически прекратилось. Совокупный объём товарных позиций (SKU), поступивших в гражданский оборот, составил 12,99 тыс. единиц, что соответствует росту всего на 0,1% по сравнению с аналогичным периодом 2025 года. 📈
Зарубежная продукция показала снижение: на рынке обращались 3,98 тыс. SKU иностранного производства, что на 75 позиций меньше, чем в первой половине 2025 года. Тем временем, отечественные производители увеличили своё присутствие до 9 тыс. SKU, добавив 98 позиций. Общее количество торговых марок сократилось на 74 до 4,13 тыс., а число международных непатентованных наименований (МНН) уменьшилось на 28, составив 1,88 тыс. 💊
Среди новинок, вышедших на рынок в указанный период, RNC Pharma выделяет: Гипосарт от «Акрихин» (индапамид+кандесартан) для лечения артериальной гипертензии, гиполипидемический Отрио Плюс от «Акрихин» (питавастатин+эзетимиб), Перисталикс от «АВВА РУС» (мозаприд) — гастропрокинетик нового поколения, и антигистаминный препарат Рупадокс от «ПИК-ФАРМА» (рупатадин).
#фармрынок #аналитика #лекарства #новости
По данным аналитического агентства RNC Pharma, в первом полугодии 2026 года развитие ассортимента российского фармацевтического рынка практически прекратилось. Совокупный объём товарных позиций (SKU), поступивших в гражданский оборот, составил 12,99 тыс. единиц, что соответствует росту всего на 0,1% по сравнению с аналогичным периодом 2025 года. 📈
Зарубежная продукция показала снижение: на рынке обращались 3,98 тыс. SKU иностранного производства, что на 75 позиций меньше, чем в первой половине 2025 года. Тем временем, отечественные производители увеличили своё присутствие до 9 тыс. SKU, добавив 98 позиций. Общее количество торговых марок сократилось на 74 до 4,13 тыс., а число международных непатентованных наименований (МНН) уменьшилось на 28, составив 1,88 тыс. 💊
Среди новинок, вышедших на рынок в указанный период, RNC Pharma выделяет: Гипосарт от «Акрихин» (индапамид+кандесартан) для лечения артериальной гипертензии, гиполипидемический Отрио Плюс от «Акрихин» (питавастатин+эзетимиб), Перисталикс от «АВВА РУС» (мозаприд) — гастропрокинетик нового поколения, и антигистаминный препарат Рупадокс от «ПИК-ФАРМА» (рупатадин).
#фармрынок #аналитика #лекарства #новости
🫡2👍1👌1
Температурная карта склада: когда «в норме» — недостаточно
На фармацевтическом складе температура — это не просто цифра на дисплее. За каждым показанием стоит качество лекарственного препарата, стабильность АФИ и безопасность пациента.
Именно поэтому температурное картирование нельзя воспринимать как формальную процедуру для отчётности. Его задача — показать, что происходит в помещении на самом деле: где образуются перегретые зоны, какие участки переохлаждаются и насколько равномерно работает система климат-контроля.
С чего начинается картирование
Сначала составляют протокол. В нём определяют температурный режим, площадь и конфигурацию склада, условия загрузки, продолжительность измерений, количество логгеров и критерии приемки.
Датчики размещают не только в центре помещения. Их устанавливают на разных уровнях стеллажей, возле ворот и дверей, рядом с вентиляцией, отопительными приборами, испарителями и в углах. Именно там чаще всего скрываются температурные риски.
Для крупных помещений исследование обычно проводят непрерывно не менее семи суток. При этом важно учитывать сезонность: склад, устойчивый летом, может показать совершенно другую картину зимой.
Что показывает результат
После завершения измерений анализируют минимальные и максимальные значения, выявляют зоны отклонений и определяют места для постоянного мониторинга.
Если один из участков выходит за установленный диапазон, это не повод исключать его из отчёта. Напротив, необходимо оценить влияние отклонения на продукцию и принять меры: изменить расстановку стеллажей, скорректировать работу HVAC, ограничить хранение в проблемной зоне или усилить мониторинг.
Итоговый отчёт должен содержать план помещения, сведения о логгерах и их калибровке, графики, таблицы, выявленные отклонения, оценку рисков, вывод о соответствии и корректирующие действия.
Почему формальность опасна
Типичные ошибки — разместить датчики только в центре склада, провести исследование слишком быстро, не учесть открытие ворот и не связать результаты с фактической загрузкой.
Но температурное картирование — это не фотография склада в идеальных условиях. Это проверка его поведения в реальной эксплуатации.
Хорошая температурная карта отвечает не только на вопрос: «Какая температура была зафиксирована?» Она показывает, где именно возникают риски, почему они появляются и что нужно сделать, чтобы сохранить качество продукции.В фармлогистике это часть системы качества и ответственности всей цепи поставок.
#GDP #температурноекартирование #фармлогистика #фармацевтика #холодоваяцепь #склад #GxP
На фармацевтическом складе температура — это не просто цифра на дисплее. За каждым показанием стоит качество лекарственного препарата, стабильность АФИ и безопасность пациента.
Именно поэтому температурное картирование нельзя воспринимать как формальную процедуру для отчётности. Его задача — показать, что происходит в помещении на самом деле: где образуются перегретые зоны, какие участки переохлаждаются и насколько равномерно работает система климат-контроля.
С чего начинается картирование
Сначала составляют протокол. В нём определяют температурный режим, площадь и конфигурацию склада, условия загрузки, продолжительность измерений, количество логгеров и критерии приемки.
Датчики размещают не только в центре помещения. Их устанавливают на разных уровнях стеллажей, возле ворот и дверей, рядом с вентиляцией, отопительными приборами, испарителями и в углах. Именно там чаще всего скрываются температурные риски.
Для крупных помещений исследование обычно проводят непрерывно не менее семи суток. При этом важно учитывать сезонность: склад, устойчивый летом, может показать совершенно другую картину зимой.
Что показывает результат
После завершения измерений анализируют минимальные и максимальные значения, выявляют зоны отклонений и определяют места для постоянного мониторинга.
Если один из участков выходит за установленный диапазон, это не повод исключать его из отчёта. Напротив, необходимо оценить влияние отклонения на продукцию и принять меры: изменить расстановку стеллажей, скорректировать работу HVAC, ограничить хранение в проблемной зоне или усилить мониторинг.
Итоговый отчёт должен содержать план помещения, сведения о логгерах и их калибровке, графики, таблицы, выявленные отклонения, оценку рисков, вывод о соответствии и корректирующие действия.
Почему формальность опасна
Типичные ошибки — разместить датчики только в центре склада, провести исследование слишком быстро, не учесть открытие ворот и не связать результаты с фактической загрузкой.
Но температурное картирование — это не фотография склада в идеальных условиях. Это проверка его поведения в реальной эксплуатации.
Хорошая температурная карта отвечает не только на вопрос: «Какая температура была зафиксирована?» Она показывает, где именно возникают риски, почему они появляются и что нужно сделать, чтобы сохранить качество продукции.В фармлогистике это часть системы качества и ответственности всей цепи поставок.
#GDP #температурноекартирование #фармлогистика #фармацевтика #холодоваяцепь #склад #GxP
❤1👍1👌1