Как БАД с мелатонином и симетиконом пропали из аптек 💊

Осенью этого года Роспотребнадзор изъял из оборота 118 тысяч упаковок БАД с симетиконом и мелатонином, которые были зарегистрированы в Армении и ввезены оттуда в Россию. [1]

После этого Роспотребнадзор через систему «Честный знак» запретил продажу аналогичных БАД других производителей в аптеках — это 5,5 млн упаковок 🤯 [2]

– Мелатонин — гормон, регулятор циркадного ритма. Можно использовать при некоторых нарушениях сна.

– Симетикон — вещество, снижающее газообразование в желудочно-кишечном тракте, с сомнительной эффективностью.

Роспотребнадзор обосновал свое решение тем, что косвенно мелатонин и симетикон не могут быть зарегистрированы как БАД [1].

В нормативных документах приведены обтекаемые формулировки относительно подобных веществ. Вот что запрещено [3]:

– «синтетические вещества, не являющиеся эссенциальными [важными] факторами питания – аналоги компонентов растений»;

– «гормоны животного происхождения при наличии гормональной активности».

Опустим тот момент, что нет «травяного» аналога симетикона, а мелатонин чаще получают химическим синтезом.

При этом уже много лет симетикон и мелатонин в России можно найти не только как лекарства, но и БАД. Никаких нарушений при этом не было: вся регистрация официальная.

В 2023 году был опубликован проект решения Евразийской экономической комиссии, в котором предлагалось запретить регистрировать как БАД синтетические и лекарственные субстанции. Но текст находится на обсуждении и пока не вступил в силу. [4]

Вот что забавно 🤡 Из аптек симетикон и мелатонин в БАД убрали, но вы их легко найдете на маркетплейсах, в магазинах спортпита и полезного питания.

Существует огромная серая зона, которая позволяет обходить ограничения продаж через систему «Честный знак», в которой с недавнего времени должны быть зарегистрированы все БАД.

Вот несколько уловок, которыми пользуются продавцы [6]:

1️⃣ Продвигают свои БАД в категориях «спортивное питание», «пищевые добавки», «энергетические добавки» и других, где номер свидетельства о государственной регистрации не требуется.

2️⃣ Публикуют товары в категории БАД и клеят на банки номер свидетельства о государственной регистрации. Но только он оказывается на иную добавку.

3️⃣ Продают контрафакт и подделки. Мы про это писали подробно тут:

– Проверка от Роскачества обнаружила на маретплейсах БАД с запрещенными веществами, в том числе наркотическими.

– В БАД для повышения потенции нашли силденафил — то же лекарство, что и «Виагра». При этом в некоторых добавках концентрация многократно превышала норму.

– Под видом БАД продают фенибут. Это лекарство, безопасность которого изучена недостаточно подробно.

4️⃣ Некоторые производители начали регистрировать свои биологические добавки как комплексные пищевые добавки. Отличие в том, что безопасность последних определяют по содержанию одного основного компонента. [5]

То есть какое-то из вспомогательных веществ можно заявить в качестве основного компонента, например микрокристаллическую целлюлозу — наполнитель таблеток. А мелатонин или симетикон поставить в середину списка состава.

Что в итоге 🔥

Круто, что государство обратило взор на бардак на рынке БАД и начало что-то с этим делать. В то же время мы видим, что пока что меры работают не совсем эффективно 🙂

Больше душнить не будем. Но продолжим следить за тем, что происходит на рынке добавок 👀

👨‍⚕️ Автор: Вика Буева — провизор, кандидат фармацевтических наук, автор канала о лекарствах @buewa

#mediq_лекарства
#mediq_бад