[CRO가 뭔지 알오?]출처 :미래에셋증권, 이지현 (6월 12일)

-글로벌 신약개발 시장은 21~26 연평균 7.5% 성장할 전망

-적합한 치료법이 개발되지 않은 질병에 대한 의약품 수요 증가와 임박한 블록버스터 특허 절벽, 연구개발 기술 혁신으로 가속화될 신약개발 속도 등으로 높은 성장세를 보일 전망

-신약개발 시장 성장과 함께 아웃소싱 수요도 커질 것

-작년 전세계 개시된 임상 시험 건 수는 코로나 19 임상을 제외해도 사상 최대 규모인 23000건을 기록

-신약개발비의 50% 이상을 차지하는 임상시험의 개시 건 수 증가는 긍정적인 R&D 활동 지표

-신약개발 시장의 성장이 지속될 이유는 아직 환자들의 의료 미충족 수요가 매우 높기 때문

-예를 들어 미국인 20명 중 1명이 앓고 있는 비알코올성지방간염(NASH)나 전세계적으로 5500만명이 앓고 있는 알츠하이머 치료제(아두카누맙 제외)는 없음

-지금까지 발견된 총 6~7000개의 희귀질환 중 약 5%만 치료가 가능

-매년 천만명의 사망자를 낳는 암에 대한 미충족 수요도 높음. 매출액 상위 50개 의약품 중 항암제가 15개에 달함

-글로벌 발생률 1위인 유방암의 5년 생존율은 평균 86.3%로 높지만 2위인 폐암은 5년 생존율이 21.7%에 불과. 3위 대장암 58.7%, 위암은 22%, 간암 13%

-아직까지 높은 미충족 수요를 충족하기 위해 새로운 타깃, 치료요법, 기술 기반의 신약이 개발 중

-유전자 및 세포치료제, 이중항체, 방사성 치료제, 병용요법 등이 있음. 신약개발은 더욱더 세분화되고 있음. 증상완화가 아닌 근본적 치료제 개발을 위해 연구개발 활발

-다수의 글로벌 블록버스터 특허 만료 임박. 작년 매출 상위 30개 의약품 중 이미 만료되었거나 5년 이내 만료될 의약품이 무려 21개. 작년 3위 BMS 레블리미드 항암제는 올해 특허만료 예상되며 28년까지 연평균 -47% 매출 감소 예상

-신약개발 기술 혁신은 신약개발 시장 성장과 함께 임상개발 아웃소싱 수요를 더욱더 증가시킬 전망. 최근 주목되는 분야가 바로 인공지능 신약개발 기술

-아직 초기 기술임에도 소요기간을 획기적으로 단축시킬 수 있음. 업계 평균 6년대비 2년을 단축시킬 수 있음

-인공지능 신약 발굴이 본격화되고 임상 단계로 넘어가는 파이프라인이 증가하는 시점에 임상개발 아웃소싱 니즈는 가파르게 증가할 것

-코로나 19는 이를 이미 보여준 사례. 일라이 릴리의 류마티스 관절염 치료제 올루미언트는 인공지능 기반 신약 재창출 사례

-인공지능 알고리즘을 통해 5천만개의 의학 논문을 처리해 단 사흘만에 올루미언트를 선정. 화이자의 경구용 치료제 팍스로비드 또한 슈퍼컴퓨터를 활용

-엔비디아도 인공지능 신약 시장에 진출. Clara Discover라는 신약 개발 관련 도구를 제공

-다만 인공지능 신약개발 기술이 완전히 자리 잡을려면 장기간 걸릴 것이라는 게 대체적인 의견. 최소 5년에서 9년은 소요될 듯

-바이오 신규 공모 시장 및 투자 심리 악화에도 바이오텍의 후보물질 가치는 상승세. 22년 연초대비 라이센싱 계약 건당 1.41억 달러, 공동개발 계약은 6.52억 달러로 사상 최대치를 기록

-앞으로 예상되는 트렌드 : 초기 임상 단계 바이오 기업이 비상장으로 머무는 기간이 비교적 길어지고 기술경쟁력 입증이 안된 신생 바이오텍 투자 유치는 한동안 어려울 수도 있으며 보다 검증된 기술력과 후보물질을 가진 바이오텍이 IPO 문턱을 넘을 전망

-하지만 섹터 내 유망한 초기 임상 단계 바이오 벤쳐캐피탈 투자는 여전하고 기술수출 계약도 활발하기 때문에 신약개발 시장 자체는 지속 성장할 전망

-현재 글로벌 제약사들의 공통적인 주요 과제는 R&D 효율성 개선. 연구개발비 증가율이 10년간 매출액 증가율을 상회

-빅파마들은 비용 효율화를 위한 전략을 수정 중. R&D 아웃소싱 비율을 높이고 고부가가치 R&D에 집중하며 기술도입을 통해 효율성을 증대

-빅파마가 론칭하는 신약 중 내부적으로 자체개발하는 비중은 감소세. 21년 기준 15개의 주요 빅파마 후기 임상 파이프라인 중 71%가 외부 도입 물질. 신약 R&D가 바이오텍 중심으로 이동하며 아웃소싱 수요도 함께 증가

-신약개발 시장의 주요 아웃소싱 모델은 CRO와 위탁개발생산기관(CDMO)로 나뉨

-CDMO는 생산에서 연구로, CRO는 임상시험 전후 단계인 후보물질 발굴 및 선정과 의약품 상업화 솔루션 서비스로 확장

-Thermo Fisher가 Pahteon 인수를 통해 CDMO 사업에 진출하고 작년 대형 CRO인 PPD를 174억달러에 인수한 것처럼 CDMO와 CRO까지 통합된 거대 아웃소싱 기업도 탄생

-CRO는 신약개발 주기에 맞는 다양한 임상개발 서비스를 제공. 제약사만이 아니라 보험사, 정부 기관, 대학 연구기관 등 매우 다양. 신약개발 원스톱 서비스 플랫폼이 되고 있음

-CRO 시장의 약 50%를 약 10개 CRO 기업이 점유. 나머지는 중소형사들이 차지. 향후 상위 10개 기업이 더욱 점유율 확대될 전망

-1위는 IQVIA로 16.4% 점유

-코로나19 백신 개발의 숨은 공신. 화이자나 모더나는 어떻게 300일 이내에 백신 개발을 완료했을까? 5년이상 걸리는 백신 개발을

-바로 분산형 임상시험 DCT가 있음. IQVIA, ICON 등 CRO회사들의 역할이 컸음

-DCT 임상시험은 환자중심 임상시험 방법. 환자가 대형병원을 방문하지 않고 집에서 진행

-환자 편의성 증대로 인한 환자 모집 속도 및 유지율 증가, 간접비 절감 및 시간 단축, 자동화 프로세스

-임상시험 탐색부터 신청까지 모두 온라인으로 진행. 시약투여 또는 의사 진료를 위해 평균 2시간 이상 떨어진 대형병원에 직접 방문하지 않아도 됨

-시약은 환자에게 직배송되거나 간호사가 방문해 시약을 투여. 진료와 환자상태 공유는 원격으로 진행. 스마트폰, 웨어러블 기기 등을 활용

-DCT는 환자만이 아니라 CRO, 임상 의료기관, 제약사의 임상시험 경험까지 변화시킴. 환자모집부터 환자 스크리닝, 각종 서류 작업을 온라인으로 진행하며 임상 개시까지의 시간을 최대 40% 단축

-DCT는 데이터가 클라우드에 저장. 원격으로 자료 검토 가능. 빠른 분석통해 상황에 맞게 임상 디자인 수정도 가능

-CRO는 DCT에 필요한 임상 디자인, 플랫폼, 환자 및 사이트 관리, 데이터 관리 등의 각종 서비스를 제공

-아직은 비교적 간단한 백신 같은 임상 중심으로 의뢰하겠지만 장기적으로는 검증과 시행착오 단계를 거쳐 DCT가 임상시험의 뉴노멀이 될 것

-투자전략 : CRO는 헬스케어 산업과 신약개발 시장에 투자하면서 변동성을 줄일 수 있는 좋은 투자 대안. 대형 CRO들은 다양한 고객층을 보유했고 지속적인 신약개발과 임상 수요로 안정적인 현금흐름 창출이 가능

-임상시험의 성패 또는 신약 허가 승인 여부가 기업가치에 큰 영향을 주지 않는 것도 장점. 임상시험 결과보다 어떠한 신약 임상시험을 얼마나 수행해봤는지가 더 중요

-TOP PICK : 아이큐비아(IQV)

-풀 서비스 CRO를 추천. 기술적 해자를 보유한 CRO가 경쟁에서 유리. 주목하는 핵심 기술은 DCT 임상기술과 실사용 데이터. 높은 수주잔고와 신규 수주 비율, 낮은 매출채권 회전일수, 지속적인 설비투자 및 현금 보유량이 높은 기업을 선호

-글로벌 1위 업체인 아이큐비아는 5년 평균 PER 19.9배로 밸류 부담은 없는 수준. 올해 예상 PER은 29배. 동사는 빅파마와 중대형 바이오텍 고객 비중이 압도적으로 높아 긍정적

-수집하고 처리해 제공하는 실사용 데이터의 양과 범위는 글로벌 1위. 현재 45개국의 12억명 이상의 비식별 환자 데이터 보유

-업계 최다수준인 90개의 완전한 분산형 임상시험 진행. 40개국 누적 21만명 참가자 모집

-존슨앤존슨과 아스트라제네카 코로나19 백신 개발 숨은 공신. 기존 백신 임상 모집 속도보다 82% 빠르게 환자를 모집

-씨엔알리서치(359090) : 국내 1등 로컬 CRO. 국내 최다 항암제 임상시험 레퍼런스 146건 수행

-올해 신규수주 700억 전망

-통계분석부터 보고서 제작까지 가능한 국내 유일 임상플랫폼 개발

-선진국처럼 국내 CRO 기업과 시장 성장 위해서는 CRO 지원법 강화 등이 필요

CRO가 뭔지 알아?

#텔레그램 창업자가 말하는 삶에서 저평가/고평가 된 요소들


고평가
1. 대도시
2. 식당
3. 더운 날씨
4. 패션
5. 부동산(실거주)
6. 소셜미디어
7. 유명인 조언





저평가
1.잠
2.자연
3.혼자 있기

20억에 팔렸던 신사임당 유튜브 채널 최근 상태

조회수 1/10도 안나오는 중

#사업 #벤치마킹 #창업 #디지털노마드

신사임당 매갇한 주언규 새로운채널로 몰려간듯...

국민은행이 보유한 카카오뱅크 지분 블록딜
기사 내용으로만 역산 시 지분율 3% 정도로 보임

2. 독일 PPI 충격과 에너지 시장

프랑스 및 독일 전기료 상승은 끝이 안 보이는 상황 (위 그래프)
유럽 천연가스 선물 사상 최고가 갱신 및 EUR fx 하락 (아래 그래프)

유럽 금리 상승세 위험을 몇 번 이야기했었는데, 현재 그런 상황..

그래도 라인강 수위도 올라가고 런던도 비가 와서 좀 나아질까 싶었으나.. 현실은 유럽 에너지 위기가 전 세계 에너지 가격을 올려버릴 기세.

이러면 유럽 무역수지 적자는 계속 나빠질 테고, 악순환으로 유로는 더 싸지고, 수입 물가는 더 나빠질 텐데...

ECB는 시장 예상보다 더 크게 금리 인상에 나서야 할 지도.. 에너지는 통제할 수 없지만 환율 때문에 골치 아플 상황

간단히 환율 코멘트.

보통 한 국가의 단기 금리가 상승하면 해당 국가의 환율도 오르는 게 일반적. 하지만 요 며칠 EUR 및 GBP 단기 금리가 USD보다 더 많이 오르고 있지만 오히려 USD가 더 강해지고 EUR, GBP는 고꾸라지고 있음.

(US 2Y 지난 5일간 3bps 상승하는 동안, 독일 2Y +20bps, 영국 2Y +46bps으로 어마무시하게 오름)

이는 시장의 risk off pricing애 가깝다고 생각. 몇몇 언론 기사에서 연준의 금리 인상 관련 발언으로 USD 강세라고 하는데 이는 상당히 잘못된 해석이라고 생각함.

최근 USD 강세는 EUR 및 GBP 하락이 FED보다 더 큰 원인. 이는 위에서 말한 에너지 위기 및 스태그플레이션, 무역 수지 적자가 유럽의 단기 금리 상승보다 더 크게 작용해서 일어나고 있는 상황이라고 판단. 상당히 risk off, 아니 risk reduction에 가까운 부정적인 가격 흐름이라고 믿음.

Q) 환 올라가면 수출주 실적 좋아지지 않냐
A) Risk-Off 라서 이머징 팔고 런하면서 달러로 환전하고 본국에 송금하는거라면?

1990.1.1 ~ 현재 원/달 vs KOSPI correl -0.40

1995.1.7 ~ 현재 correl -0.43

패러독스인게 수출주의 실적 전망은 좋아지는데 환율빨 받을 상황이면 높은 확률로 매크로가 작살나있음

오늘의 운세, 8월 23일

[음력 7월 26일] 일진: 무신(戊申)

〈쥐띠〉

96, 84년생 차근차근 기회를 만들어가던 사람에게 행운이 찾아온다. 72년생 자신감이 넘치니 능력발휘를 할 수 있을 것이다. 뜻밖의 좋은 결과도 기대된다. 60년생 모든 일이 계획했던 대로 순조롭게 진행될 것이다. 돈도 들어오니 너무나 기쁘겠다. 48, 36년생 행복감이 충만한 날이다.

운세지수 93%. 금전 90 건강 95 애정 95

〈소띠〉

97, 85년생 같이 있는 시간이 즐거워지는 인연을 만난다. 73년생 자신의 위치와 자존심을 세울 수 있는 절호의 기회가 찾아온다. 멋진 결과가 따라준다. 61년생 금광을 캔 것 같은 큰 힘이 되어줄 귀한 인맥이 연결된다. 49, 37년생 만사가 편해지니 이제야 좀 살 것 같다는 생각이 들겠다.

운세지수 74%. 금전 75 건강 70 애정 75

〈범띠〉

98, 86년생 사소한 것으로 틈이 벌어지니 언제나 진실한 모습을 보여줘라. 74년생 철저한 자기관리가 필요하다. 62, 50년생 손재수가 있으니 늘 조심해야겠다. 사고파는 일은 하지 마라. 38년생 남의 탓은 마음속으로도 하지마라. 은연중에 하는 행동이 상대를 화나게 할 수 있다.

운세지수 32%. 금전 30 건강 35 애정 40

〈토끼띠〉

99, 87년생 꼭 필요한 것이 아닌 일로 시간을 헛되이 보내지 않도록 관리가 필요하다. 75년생 다시 한 번 확인하라. 생명의 동아줄인줄 알고 잡았는데 썩은 동아줄이 될 수 있다. 63, 51년생 어떤 일이든지 한 번 더 검토하고 조심해서 처리하라. 39년생 풀기 어려운 숙제가 생긴다.

운세지수 39%. 금전 35 건강 40 애정 35

〈용띠〉

00, 88년생 기대되고 가슴이 뛸만한 즐거운 일이 생긴다. 76년생 오랜 동안 기억에 남는 사람과 잊지 못할 시간을 즐기게 될 것이다. 64년생 거래에 있어서 유리한 날이다. 보유하고 있는 것을 좋은 가격에 팔 수 있겠다. 52, 40년생 작은 곳에서 행복을 느끼니 하루가 즐겁게 지나간다.

운세지수 97%. 금전 95 건강 95 애정 95

〈뱀띠〉

01, 89년생 미리 철저하게 연습을 해두어야 한다. 연습량의 부족으로 인해 실전에서 헤맬 수 있다. 77년생 들어오는 수입보다 많은 지출을 할 일이 있다. 대비책을 세워야겠다. 65, 53년생 갑자기 자식 때문에 신경 쓸 일이 있다. 41년생 상대의 입장에서 한 번만 더 생각해주어야 한다.

운세지수 38%. 금전 40 건강 30 애정 40

〈말띠〉

02, 90년생 서로의 의견을 교환하라. 생각지도 않았던 좋은 아이디어를 얻을 수 있다. 78년생 그 어느 때보다도 반드시 이겨야겠다는 승부욕이 발동한다. 66년생 금전과 관련해서 제대로 방향을 잡을 수 있도록 도움을 주는 귀인을 만나게 된다. 54, 42년생 반가운 손님이 집으로 찾아온다.

운세지수 63%. 금전 65 건강 60 애정 65

〈양띠〉

91년생 모처럼 점수를 딸 수 있는 기회가 왔으니 잘 활용하도록 하라. 79년생 지금 할 수 있는 것이나 누릴 수 있는 것을 누리는 것이 현명하다. 67, 55년생 시간을 만들어서 오래 기억될 행복한 추억을 만들어보라. 43년생 자초지종이라도 들어보고 몰아붙이든 비난하든지 해야 한다.

운세지수 59%. 금전 55 건강 55 애정 65

〈원숭이띠〉

92년생 적극적인 행동이 사랑을 얻게 해준다. 80년생 동분서주 뛰어다닌 것에 비해 득이 없어서 어깨에 힘이 빠질 수 있다. 68, 56년생 자신도 모르게 돈이 새고 있다. 금전 관리를 철저히 해야 할 때다. 44년생 말싸움으로 번지기 쉬우니 상대의 어떤 의견에도 반박하지 말아야겠다.

운세지수 53%. 금전 50 건강 50 애정 55

〈닭띠〉

93, 81년생 더 큰 무대로 진출할 수 있는 기회를 얻게 될 것이다. 69년생 금전적으로 유리한 날이다. 좋은 기회도 생길 것이다. 57년생 조금만 잘 살펴보면 정확한 문제의 원인과 해결책을 찾게 된다. 45, 33년생 화기애애한 분위기를 만들어서 가족간의 친목을 도모해야 할 때다.

운세지수 88%. 금전 85 건강 80 애정 90

〈개띠〉

94, 82년생 작은 실수 때문에 생활의 흐름이 깨지기 쉬우니 마인드 컨트롤을 잘해야겠다. 70년생 실속 없이 일찍부터 바쁘게 움직이게 된다. 58년생 기대치를 조금 낮추는 것이 중요하다. 건강을 생각해서 무리한 행동은 피해야 한다. 46, 34년생 현실적이지 않은 것에 목매지 마라.

운세지수 34%. 금전 40 건강 35 애정 40

〈돼지띠〉

95년생 분위기가 칙칙하게 되지 않도록 분위기 파악을 잘하라. 83, 71년생 예상하지 않았던 지출을 하기 쉽다. 계획에 차질을 빚게 되거나 사려고 했던 것을 사지 못할 수 있다. 59년생 지나친 욕심을 내지 마라. 일시적으로 매상이 떨어진다. 47, 35년생 특별히 언행에 신경 써야겠다.

운세지수 43%. 금전 45 건강 40 애정 40

영국과 유럽은 그야말로 스태그플레이션에 몰린 상황

10년물 국채금리가 정점을 찍은 후에 시차를 두고 연준의 정책금리도 후퇴하기 시작했었죠, 시장은 지난번 미국채 10년물 금리가 3.498%를 찍으면서 고점을 만들었다고 판단하고 향후 연준의 후퇴를 기대한 랠리를 펼쳤었죠.
잭슨홀에서 파월의 발언 이후에 혹여나 10년물 금리가 전고점을 넘어 진격 해 간다면 위험자산에는 땅울림과 같은 재앙이 펼쳐질 가능성이 높겠네요

[미국증시 하락세 지속]
(Feat. 아무리봐도 컴퓨터)

•오늘 미국증시는 뚜렷한 원인 없이, 금요일 예정된 파월의장의 잭슨홀 미팅에 대한 막연한 두려움과 이를 빌미로 차익실현이 지속되며 큰폭으로 하락

•시장은 옵션만기였던 지난주 금요일에 이어 나스닥기준 연이틀 2% 이상 하락

•지난주 금요일 하락은 단기에 큰폭으로 반등했던 하이퍼 성장주들이 주도했다면, 오늘은 빅테크들의 하락이 지수하락 주도

•특별하게 시장을 압박하는 원인이 있다기보다는 6월16일(나스닥 장중 저점10,565.14p)이후 8월16일(나스닥 장중 고점 13,181.09p)까지 2달간 나스닥기준 24.7% 반등한 시장이, 부담의 영역에 진입한 것을 원인으로 판단

•오늘 하락으로 나스닥은 180일선 회복에 확실히 실패하게 되었고, 한번에 20일선과 120선을 하회, 나스닥 120일선은 코로나 팬데믹 이후 약2년의 상승기의 나스닥 핵심 지지선

•미국증시는 지난 8/16(화) 나스닥기준 13,181.09p(장중고점)를 기점으로 오늘 종가까지 약6% 조정받은 상황

•마지막으로 8월CPI 잠시 Preview해보면
=유가 : 7월 평균대비 8월 평균은 대략 10%정도 낮아진 상황
=주택가격(매매+임대) : 매매시장은 거래급감으로 빠르게 둔화되며 매도희망가격도 빠르게 하락중이고, 연초이후 렌트가격도 전년동월대비 상승폭이 빠르게 둔화중
=자동차 : 테슬라의 경우 반도체 수급개선으로 인도대기시간이 줄어들고 있으며, 현지 딜러들의 실제 판매가격도 대부분 MSRP수준으로 유지되며 기존에 붙었던 프리미엄은 제거되고 있는 상황

SMART한 주식투자

(위) 멈출줄 모르는 유럽 천연가스

유럽 TTF 천연가스 선물이 오늘도 20% 가까이 오르고 있습니다. 유럽 경기침체 확률이 계속 높아지네요.

러시아 가즈프롬 추가 가스 공급 감축 예고로 겨울철 난방수요 선비축 수요가 반영되고 있습니다.

(위) 유로/달러 패리티가 다시금 붕괴되었습니다.

천연가스 가격 급등 등 상황이 이러니 유럽은 금리 올리기도 어려울거고, 유로 약세 때문에 구매력도 위축되니 이중고입니다.

금융당국이 '이자장사'라고 지적해온 은행들의 대출금리와 예금금리 간 차이(예대금리차)가 처음 공개됐다.은행권 중에는 전북은행이 6%대 가계 예대금리차를 보이며 가장 높았고, 인터넷은행 중에선 5%대의 토스..

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<8월 22일 미국 마감>
1. 유로화 패러티 붕괴
-잭슨홀 앞두고 달러화 강세 긴축모드 재부각. 미국채 10년 한달만에 3%대 복귀
-ICE Dutch 천연가스 280유로, 유로경제 침체 리스크 부각
-유럽내 난방수요 대비 재고비축수요, 과거 10년 평균치 상회. 10월 미 프리포트 항만 재개, 향후 TTF와 헨리허브 다이버전스(TTF하락, 헨리허브 상승)시 시장 안정 시그널로 작용할 수 있을 것

2. 중국의 금리인하, 위안화 약세
-역외 환율 연중 고점 돌파, 6.86. NDF 원달러 1,343원(+0.68%)
-전일 인민은행 LPR금리 인하, 시장예상폭 대비 크게 5년물 컨센서스 10bp 넘은 15bp. 5년물 부동산경기 영향. 대출지표와 중장기대출 지표가 8월에 반등여부 관찰

3. 계속되는 에너지 갈등, 사우디 감산?
-미국 그랜 홈 에너지 장관, 내년 일일 1270만배럴 증산(현재 1200만 배럴) 발언과 이란 핵협상 타결 임박 소식
-시아파 이란의 원유시장 복귀는 수니파 사우디의 몽니를 자극. 사우디 에너지 장관 ‘시장 안정을 위해 생산조정 해야할 수도’

컬리가 상장을 합니다.

http://m.thebell.co.kr/m/newsview.asp?svccode=00&newskey=202208221708560840101188