АВФАРМ
6.14K subscribers
587 photos
11 videos
22 files
392 links
Ассоциация ветеринарных фармацевтических производителей

Представляем международных производителей ветеринарных препаратов в органах власти России и ЕАЭС. На нашем канале – обзоры регулирования, экспертиза и новости.

Обратная связь press@avpharm.ru
Download Telegram
Навигация по каналу АВФАРМ — Ассоциации ветеринарных фармацевтических производителей

Вы находитесь в канале про регулирование ветеринарных лекарственных препаратов в странах Евразийского экономического союза – в Армении, Беларуси, Казахстане, Кыргызстане и в России. Мы делимся новостями, объясняем, как государства влияют на рынок ветпрепаратов, и рассказываем, как к этому относятся участники отрасли.

Будем рады предложениям, вопросам, конструктивной критике, официальным комментариям и вашим новостям через @avpharm_bot или на почту: press@avpharm.ru.

______________________________________

Для поиска интересующих постов можно использовать следующие хештеги (после выбора тега из списка ниже проверьте, что в верхней части экрана активна вкладка «этот чат»):

1️⃣По темам:
#Правила_ЕАЭС
#маркировка
#GMP
#гражданский_оборот
#чёрный_рынок
#AMR

2️⃣По географии:
#ЕАЭС
#Россия
#Армения
#Беларусь
#Казахстан
#Кыргызстан
#мир

3️⃣По типу публикации:
#анонс
#новости
#тенденции
#дайджест
#анализ_ситуации
#простыми_словами
#мнение
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍83🙏2
АВФАРМ pinned «Навигация по каналу АВФАРМ — Ассоциации ветеринарных фармацевтических производителей Вы находитесь в канале про регулирование ветеринарных лекарственных препаратов в странах Евразийского экономического союза – в Армении, Беларуси, Казахстане, Кыргызстане…»
Навигация по каналу АВФАРМ — продолжение

Продолжаем серию публикаций о канале АВФАРМ и делимся постами по ключевым темам:

#Правила_ЕАЭС:
🔵Основные положения и обзор Правил регулирования обращения ветпрепаратов на таможенной территории ЕАЭС.
🔵Сроки приведения досье на ветпрепараты в соответствие Фармакопее ЕАЭС.
🔵Запрет обращения ветпрепаратов на территории государства — члена ЕАЭС — механизм чёрных списков в соответствии с Правилами ЕАЭС.

#Маркировка:
🔵Этапы внедрения обязательной маркировки ветпрепаратов в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 675 от 27 мая 2024 г.
🔵Этапы внедрения в 2024 году: 1 октября и 1 ноября.

#GMP и #гражданский_оборот:
🔵Проблематика и последствия вступления в силу процедуры ввода в гражданский оборот — провал в зарубежных поставках.
🔵Процесс и сроки восстановления зарубежных поставок.

#чёрный_рынок:
🔵Как проверить, что ветпрепарат допущен к обращению в России — пошаговая инструкция.
🔵Чёрный рынок: классификация рисков и ответственность за обращение незаконных ветпрепаратов.
🔵О рецептурном отпуске ветпрепаратов.
🔵Перечень ветпрепаратов, отпускаемых по рецепту или требованию с 1 марта 2025 года.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍41🔥1
Российское заключение и евразийский сертификат GMP эквивалентны – Минсельхоз России

Согласно Правилам ЕАЭС, условием завершения регистрационных процедур, в том числе процедуры приведения досье в соответствие, является предоставление заявителем сертификата соответствия требованиям Правил GMP ЕАЭС*.

Действующей редакцией Решения Совета ЕЭК от 21.01.2022 г. № 1 также предусмотрено, что до конца 2027 года заявители могут продолжать в рамках национальных процедур подавать заявки на подтверждение регистрации и внесение изменений. При этом в рамках российского законодательства производители по итогам инспекций продолжают получать заключения о соответствии требованиям GMP ЕАЭС, которые требуются для регистрационных действий по ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

В Минсельхозе России по просьбе АВФАРМ разъяснили, что заключение и сертификат GMP эквивалентны:

«…оба документа выдаются по результатам инспектирования производителя лекарственных средств для ветеринарного применения на соответствие требованиям Правил и проводится уполномоченным органом инспекции ФГБУ «ВГНКИ», аккредитованным в соответствии с законодательством Российской Федерации», – говорится в официальном ответе Департамента ветеринарии.


Представители Минсельхоза России также уточнили, что уже имеется возможность проведения фармацевтических инспекций в соответствии с требованиями Приложения № 26 к Правилам ЕАЭС, а работа по гармонизации национального законодательства с нормами права ЕАЭС продолжается.

*Согласно Приложению № 26 к Правилам ЕАЭС, производственные площадки, расположенные за пределами ЕАЭС, могут получить сертификат GMP ЕАЭС по итогам совместной инспекции с участием представителей всех государств – членов ЕАЭС.

#Правила_ЕАЭС #Россия #мнение
👍6🤔3
Рост онлайн-сегмента в структуре продаж ветпрепаратов составил около 13% за 2 года — исследование RNC Pharma

По данным аналитической компании, в I-III кварталах 2024 года на долю онлайн-сегмента пришлось 21,6% в денежном выражении и 16,4% в минимальных единицах дозирования. Для сравнения, в 2022 году доля онлайн-продаж достигала 8,7% и 6,6% в соответствующих категориях.

Николай Беспалов, директор по развитию RNC Pharma, связывает данные структурные изменения с двумя параллельными процессами.

🔸Во–первых, с ростом популярности маркетплейсов.

<…> потребителю просто удобен такой формат. Собственно, поэтому и наблюдается настоящий бум развития маркетплейсов, которые сейчас создают вполне реальную конкуренцию офлайн-продавцам, — прокомментировал Беспалов в интервью «ВиЖ».


🔸Во–вторых, с прекращением официальных поставок целого ряда иностранных препаратов в 2022-2023 годах.

О проблематике провала в поставках импортируемых ветпрепаратов и о сроках их восстановления мы рассказывали ранее.

#тенденции #мнение #Россия
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍3🤔2
Снижение административных барьеров в фармацевтической отрасли — одно из решений проблемы торгового дисбаланса

Увеличение торгового дисбаланса является одной из основных проблем в рамках партнёрства России и Индии. Об этом заявил в интервью газете «Коммерсантъ» посол Индии в России Винай Кумар.

Чтобы уменьшить этот дисбаланс, крайне важно, чтобы обе страны работали сообща над выявлением новых «окон возможностей» и увеличением экспорта из Индии в Россию, — подчеркнул посол Индии.


Важным способом достижения этой цели, по мнению главы диппредставительства, должно стать снижение нетарифных барьеров и облегчение доступа на рынки в ключевых секторах, таких как фармацевтическая отрасль.

Устранение этих барьеров откроет индийским компаниям новые возможности для расширения своего присутствия на российском рынке, – дополнил посол Индии.


#мнение #анализ_ситуации #Россия
👍5
В продолжение интервью проанализировали присутствие производителей ветпрепаратов из Индии в России и ЕАЭС

В Индии действующее российское заключение о соответствии требованиям GMP ЕАЭС выдано всего 1 производственной площадке, выпускающей продукцию для компании KRKA. Общая результативность GMP-инспекций, проведённых с 2017 года российским инспекторатом в Индии, составляет 25%. В 2024 году по итогам 3-х инспекций российским уполномоченным органом выданы заключения о несоответствии производителей требованиям GMP ЕАЭС.

Всего в государствах – членах Евразийского экономического союза по заявкам, поступившим до вступления в силу единых Правил ЕАЭС, зарегистрировано свыше 120 ветпрепаратов. Практически все из них зарегистрированы в Республике Казахстан, но включены в российские ограничительные списки.

❗️Ветпрепараты, зарегистрированные в ЕАЭС по заявкам, поданным до 13 марта 2024 года, могут обращаться на всём пространстве Союза, но их регистрационные досье должны быть приведены в соответствие с требованиями Правил ЕАЭС до конца 2027 года.

#анализ_ситуации #GMP #ЕАЭС
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🤔3😢3👎1
Письмо_МСХ_по_порядку_аттестации_уполномоченного_лица_2.pdf
224.5 KB
Аттестация уполномоченного лица — разъяснение Минсельхоза России

В рамках процедуры ввода в гражданский оборот производители и импортёры представляют в Россельхознадзор сведения о качестве химико-фармацевтических препаратов или о получении разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологических ветпрепаратов.

Сведения о качестве импортируемых химико-фармацевтических ветпрепаратов представляются в уведомительном порядке и включают документ производителя и подтверждение лица, уполномоченного держателем или владельцем регистрационного удостоверения ветпрепарата (уполномоченного лица), соответствия ветпрепарата требованиям, установленным при его государственной регистрации. Соответствующая правовая норма закреплена в ст. 52.2 Федерального закона № 61-ФЗ.

Минсельхоз России разъяснил участникам отрасли, что к уполномоченным лицам предъявляются следующие требования:

1️⃣аттестация в порядке, установленным уполномоченным ФОИВом;
2️⃣стаж работы не менее 5 лет в области производства и (или) контроля качества лекарственных средств, либо в области мониторинга эффективности и безопасности ветпрепаратов;
3️⃣высшее образование по одной из специальностей (направлений) подготовки: биология, биотехнология, ветеринария, ветеринарно-санитарная экспертиза, клиническая медицина, радиационная, химическая и биологическая защита, фармация, фундаментальная медицина, химическая технология, химия.

🔗 Письмо Минсельхоза России от 5.02.2025 г. № УМ-25-27/2046.

#гражданский_оборот #Россия #разъяснение
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍61
Новое в маркировке ветпрепаратов на пространстве ЕАЭС

🇦🇲 Армения: Решением Правительства Республики Армения № 125 от 06.02.2025 г. установлен перечень товаров, подлежащих маркировке средствами идентификации. Среди них вакцины для животных (ТН ВЭД 3002 42 000), маркировка которых станет обязательной с 1 января 2026 г.

🇷🇺 Россия: с 1 марта 2025 года стартует новый этап обязательной маркировки ветпрепаратов. Участники оборота, осуществляющие розничную реализацию с применением контрольно-кассовой техники (ККТ), с указанной даты обязаны подавать сведения в систему о поэкземплярном выводе из оборота маркированных ветпрепаратов.

Напомним, в соответствии с Решением Совета ЕЭК от 29.11.2024 г. Nº 118 «О маркировке ветеринарных лекарственных препаратов средствами идентификации», государства – члены ЕАЭС самостоятельно определяют список ветпрепаратов, подлежащих маркировке средствами идентификации, дату введения и порядок маркировки на своей территории.

#новости #Россия #Армения #маркировка
👍9🙏31🔥1
Препятствия для развития единого рынка ветпрепаратов ЕАЭС: мнение экспертов отрасли

В интервью GxP News руководители АВФАРМ, НВА и СПЗ рассказали о переходе отрасли на работу по Правилам ЕАЭС, а также о возникающих препятствиях.

Представители ассоциаций отметили необходимость ускорения процесса перехода отрасли на полноценную работу по Правилам ЕАЭС. Среди факторов, препятствующих внедрению единых процедур, исполнительный директор АВФАРМ Семён Жаворонков отметил отсутствие нормативной базы на национальном уровне.

Проведённый нашей Ассоциацией анализ показал, что Правила требуют дополнительной регламентации по 19 вопросам, часть которых должна быть проработана в каждой стране Союза, – пояснил Семён Жаворонков.


Без дополнительной регламентации запуск единых процедур, по мнению эксперта, не будет полноценным.

<…> без полноценно работающих единых процедур инновационные препараты для агропромышленного комплекса и домашних животных могут остаться доступными лишь в отдельных странах, а не на всём пространстве Союза, – подчеркнул Семён Жаворонков.


#мнение #Правила_ЕАЭС #ЕАЭС
6👍1
Производители продолжат принимать сообщения в рамках мониторинга эффективности и безопасности ветпрепаратов

Прокомментировали перспективы участия владельцев и держателей регудостоверений в фармаконадзоре Национальному аграрному агентству.

Обязанность импортёров, так же как и локальных производителей ветпрепаратов, собирать и передавать данные о побочных действиях при их применении закреплена законодательно* — изменения в отдельном постановлении Правительства на него не повлияют.

Сообщения СМИ, анонсирующие отмену обязательств производителей и импортёров ветпрепаратов в части сбора данных о побочных, в том числе нежелательных, реакциях на ветпрепараты после 1 сентября 2025 года, не имеют под собой юридических оснований.

Участие бизнеса в фармаконадзоре было и остаётся обязательным. Эта обязанность прописана в нашем основном законе № 61 и никаким изменениям не подлежит. Налаженный фармаконадзор – условие, что на рынке обращаются эффективные и безопасные препараты, – уточнил исполнительный директор АВФАРМ Семён Жаворонков.


*Соответствующий порядок закреплён Приказом Минсельхоза от 15.12.2020 г. № 752 и следует из ч. 4 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ. 

#регулирование #разъяснение #Россия
👍41
В ЕЭК разъяснили: сужение географии действия регдосье должно мотивировать их приведение в соответствие

Ветпрепараты, зарегистрированные до даты вступления в силу Правил ЕАЭС, могут обращаться на таможенной территории ЕАЭС до конца 2027 года. При этом подтверждение регистрации и внесение изменений в регдосье таких ветпрепаратов после 14 марта 2024 года проходят по национальной процедуре*. В результате география признания таких регдосье сужается — ветпрепараты могут обращаться только в том государстве ЕАЭС, где были зарегистрованы.

20 марта на конференции Евразийской экономической комиссии ситуацию прокомментировала советник Отдела ветеринарных мер Евгения Алексеева. По её мнению, норма призвана ускорить приведение регдосье в соответствие с требованиями Правил ЕАЭС:

Нормы подп. «в» и «а» предусматривают планомерный переход в союзный реестр, чтобы это не было одномоментно для всех препаратов, которые сейчас зарегистрированы по национальным процедурам. Для препаратов, у которых истекает срочный период регистрации, предусмотрена система приведения регдосье в соответствие.


В то же время, как отмечают представители отрасли, значительная часть процедур ещё не заработала в полной мере, что делает приведение досье в соответствие технически невозможным.

*подп. «в» п. 2 Решения Совета ЕЭК от 21 января 2022 г. № 1.

#Правила_ЕАЭС #ЕАЭС #разъяснение
😱42👍1😢1
EMA выпустило первый ежегодный отчёт о продажах и применении противомикробных ветпрепаратов (ESUAvet)

В 2024 году 29 стран представили в Европейское агентство лекарственных средств (EMA)* данные за 2023 год об объёмах продаж противомикробных ветпрепаратов и об их применении в животноводстве. Сбор данных осуществлялся в соответствии со статьей 57 Регламента (ЕС) 2019/6 от 11.12.2018 г.

Ключевые цифры отчёта:

🔵98,4% продаж (в тоннах) противомикробных ветпрепаратов пришлось на долю препаратов для продуктивных животных.
🔵Наибольшее число продаж противомикробных препаратов для продуктивных животных в рассматриваемый период пришлось на пенициллины (31,4%), тетрациклины (21,6%) и сульфаниламиды (10,1%).
🔵В случае других животных (1,6% от общей доли продаж) наиболее продаваемыми в 2023 году стали пенициллины (49,6%), цефалоспорины 1-го и 2-го поколения (16,8%) и производные имидазола (11,4%).

В целях ускорения перехода от аналогичного проекта ESVAC, реализация которого происходила на добровольной основе, к ESUAvet Европейским медицинским агентством:

🔵Разработан и опубликован ряд рекомендаций и директив, призванных помочь странам в исполнении требований наднационального законодательства.
🔵Создана единая система по подаче и сбору релевантных сведений (ASU Platform).
🔵Организована Рабочая группа (ESUAvet Working Group) для подготовки рекомендаций EMA и Комитету по ветеринарным лекарственным препаратам (CVMP), выполняющая также функцию форума для обмена опытом между странами.

*European Medicines Agency (EMA).

#AMR #тенденции #мир
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍53
Введение таможенно-тарифных ограничений на импортируемые ветпрепараты – пример непродуманной инициативы

Таким образом Исполнительный директор АВФАРМ Семён Жаворонков прокомментировал недавнюю инициативу ввести в отношении ветеринарных лекарственных препаратов ввозные таможенные пошлины.

В АВФАРМ не нашли в мировой практике примеров, когда тарифные ограничения в международной торговле действительно применялись бы к лекарственным препаратам, соответствующим установленным требованиям и получившим государственную регистрацию, – пояснил Семён Жаворонков в интервью Milknews.


Напомним, в результате внедрения с 1 сентября 2023 года процедуры ввода ветпрепаратов в гражданский оборот доступность импортируемых ветпрепаратов уже существенно сократилась. В 2022 году российским ветеринарным специалистам были доступны около 750 позиций, в настоящее время – не более 300.

#мнение #разъяснение #Россия
👍6🔥43👎2
Проект_изменений,_вносимых_в_Решение_Совета_ЕЭК_от_21_01_2022_г.docx
28.5 KB
Изменения в Правила ЕАЭС: опубликован проект 3-й редакции

На портале проектов НПА ЕАЭС для оценки регулирующего воздействия опубликован проект решения Совета ЕЭК «О внесении изменений в Решение Совета ЕЭК от 21 января 2022 г. № 1».

Основные предложенные изменения:

1️⃣Продление переходного периода на 3 года – до 31 декабря 2030 г.;
2️⃣Сохранение возможности обращения на таможенной территории Союза ветпрепаратов до окончания переходного периода, зарегистрированных до вступления в силу Правил ЕАЭС в соответствии с законодательством государств-членов, в случае внесения изменений в регдосье после 13 марта 2024 г.;
3️⃣Корректировка отдельных положений Правил ЕАЭС уточняющего и технического характера, в том числе в части пошлин, по предложениям уполномоченных органов государств – членов ЕАЭС.

Обсуждение проекта продлится до 24 июня. Проект изменений – во вложении 📎

#Правила_ЕАЭС #ЕАЭС #новости
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍43🙏2
🌍 Анализ присутствия производителей ветпрепаратов из Южной Европы в России и ЕАЭС

14 производственных площадок, расположенных в странах Южной Европы, имеют действующие российские заключения о соответствии требованиям GMP. 7 из них расположены в Испании, 4 – в Италии, 2 – в Португалии, 1 – в Греции.

Всего в государствах – членах ЕАЭС по заявкам, поступившим до вступления в силу единых Правил ЕАЭС, зарегистрировано 389 ветеринарных препаратов*:

🇪🇸 Испания: 227 химико-фармацевтических и 93 вакцины;
🇮🇹 Италия: 51 химико-фармацевтический и 11 вакцин;
🇬🇷 Греция: 5 химико-фармацевтических препаратов;
🇵🇹 Португалия: 1 химико-фармацевтический;
🇨🇾 Кипр: 1 химико-фармацевтический.

64 из 389 зарегистрированных ветеринарных препаратов запрещены к обращению на территории России. О механизме ограничительных списков мы писали ранее.

Напомним, что ветпрепараты, зарегистрированные в ЕАЭС по заявкам, поданным до 13 марта 2024 года, могут обращаться на всём пространстве Союза, но их регистрационные досье должны быть приведены в соответствие с требованиями Правил ЕАЭС до конца 2027 года.

*Данные приведены с учётом регистраций в Кыргызской Республике.

#анализ_ситуации #регулирование #ЕАЭС
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍41🙏1
RNC Pharma: цены на отечественные ветпрепараты растут быстрее, чем на зарубежные

По данным аналитической компании RNC Pharma, в марте 2025 г. показатель инфляции на российскую продукцию впервые зафиксирован на более высоком уровне (17,5%), чем индекс цен на иностранные ветпрепараты (14,1%).

Ранее, в сентябре 2024 года, индексы цен на зарубежные и отечественные ветпрепараты достигли сопоставимых значений — 19,9% и 16,5% соответственно. За январь-март 2025 года данное соотношение изменилось:
🔵 темп роста цен на зарубежные ветпрепараты снизился с 23,1% до 14,1%;
🔵 цены на отечественные ветпрепараты выросли с 15% до 17,5%, достигнув пикового значения за проанализированный RNC Pharma период с апреля 2024 года.

Всего, по данным аналитической компании, в I квартале 2025 года розничные цены на ветпрепараты в России, включая продажи через интернет, показали рост на 17,7% по сравнению с аналогичным периодом 2024 года.

#тенденции #Россия #мнение
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🤬6🤔3😱2
Использование антибиотиков в животноводстве сократилось на 5% с 2020 по 2022 гг. – доклад ВОЗЖ

ВОЗЖ* опубликовала первый доклад о состоянии здоровья животных в мире – The State of the World’s Animal Health 2025.

Сокращение использования антибиотиков в животноводстве прокомментировал глава отдела по устойчивости к противомикробным препаратам и ветеринарной продукции ВОЗЖ Хавьер Югерос-Маркос:

<…> дальнейшего сокращения можно добиться, уделяя приоритетное внимание профилактическим мерам, одним из важнейших компонентов которых является вакцинация.


По оценкам ВОЗЖ, к 2050 году антимикробная резистентность может привести к потерям в животноводстве, эквивалентным потребностям в продовольствии до 2 миллиардов человек в год, экономическим – в размере 100 триллионов долларов США.

ВОЗЖ предлагает несколько решений, в том числе:
🔸 Разработку мер и стратегий в области вакцинации;
🔸 Углубление глобальной и региональной координации, включая разработку и внедрение передовых решений в ветеринарии.

*Всемирная организация здоровья животных (World Organisation for Animal Health, WOAH).

#мир #тенденции #AMR
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍32
НВА озвучила предложения по ограничению импорта ветпрепаратов

4 июня в рамках конференции «Ветеринария в АПК – 2025» исполнительный директор НВА Тимур Чибиляев представил комплекс мер поддержки производства ветпрепаратов в России, среди которых:

🔵введение заградительных пошлин на импорт из ряда стран;
🔵ограничение регистраций воспроизведённых ветпрепаратов производства третьих стран (не ЕАЭС);
🔵повышение ответственности зарубежных производителей за результаты предоставляемых результатов клинических исследований;
🔵усиление контроля за ввозом импортируемых ветпрепаратов (лицензирование и квотирование);
🔵повышение ответственности за незаконное использование фармацевтических субстанций в животноводстве;
🔵обязательства по локализации производства критически-важных ветпрепаратов при их регистрации и перерегистрации;
🔵развитие экспортного потенциала российских производителей.

#Россия #мнение #новости
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🤬18👎9😱3👍1
Продолжаем анализировать присутствие производителей ветпрепаратов из третьих стран в России и ЕАЭС

7 производственных площадок, расположенных в странах Восточной Европы, имеют действующие российские заключения о соответствии требованиям GMP. 3 их них расположены в Венгрии, остальные – в Болгарии, Румынии, Словакии и Чехии.

Всего в государствах – членах ЕАЭС по заявкам, поступившим до вступления в силу единых Правил ЕАЭС, зарегистрировано 249 ветпрепаратов:

🇧🇬Болгария: 48 химико-фармацевтических;
🇭🇺 Венгрия: 48 вакцин и 18 химико-фармацевтических;
🇵🇱 Польша: 42 химико-фармацевтических и 2 вакцины;
🇷🇴 Румыния: 2 химико-фармацевтических;
🇸🇰 Словакия: 3 химико-фармацевтических и 1 вакцина;
🇨🇿 Чехия: 64 вакцины и 21 химико-фармацевтический.

Около 30% зарегистрированных ветпрепаратов из указанных стран запрещены к обращению на территории России.

Напомним, что ветпрепараты, зарегистрированные в ЕАЭС по заявкам, поданным до 13 марта 2024 года, могут обращаться на всём пространстве Союза, но их регистрационные досье должны быть приведены в соответствие с требованиями Правил ЕАЭС до конца 2027 года.

#анализ_ситуации #регулирование #ЕАЭС
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍71
🌍 Результаты прохождения инспекций зарубежными производителями: итоги I полугодия 2025 года

За январь–июнь 2025 года зарубежным производителям выдано 7 заключений по итогам инспекций на соответствие требованиям GMP ЕАЭС. Положительные заключения получили 5 производственных площадок из КНР, Хорватии, Нидерландов, Республики Корея и Франции.

Всего в настоящее время действующие российские документы, подтверждающие соответствие требованиям GMP, имеют 57 производственных площадок в третьих странах. Из них срок действия 14 заключений истекает во втором полугодии 2025 года.

Согласно графику проведения инспектирования иностранных производителей, размещённому на сайте ФГБУ «ВГНКИ», на конец июня-июль текущего года запланировано проведение 5 инспекций зарубежных производителей в Бразилии, Израиле, Испании, Вьетнаме и Швейцарии.

#анализ_ситуации #регулирование #GMP
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍5🙏21