✅ 13 марта 2024 года вступили в силу «Правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза».
📑 Документ устанавливает:
🔵Общие для всех стран ЕАЭС правила регистрации новых препаратов и порядок перехода на них;
🔵Новые правила подачи и обработки сообщений о нежелательных реакциях;
🔵Новые правила GMP-инспекций;
🔵Ограничения на применение (отмену регистраций) ряда препаратов.
Детали можно посмотреть в обзоре АВФАРМ.
Правила утверждены Решением Совета ЕЭК № 1 от 21 января 2022 года. Как мы писали ранее, 27 сентября 2023 года Решением № 101 в него внесены изменения в части маркировки препаратов и взаимного признания сертификатов GMP.
#новости #Правила_ЕАЭС #ЕАЭС
📑 Документ устанавливает:
🔵Общие для всех стран ЕАЭС правила регистрации новых препаратов и порядок перехода на них;
🔵Новые правила подачи и обработки сообщений о нежелательных реакциях;
🔵Новые правила GMP-инспекций;
🔵Ограничения на применение (отмену регистраций) ряда препаратов.
Детали можно посмотреть в обзоре АВФАРМ.
Правила утверждены Решением Совета ЕЭК № 1 от 21 января 2022 года. Как мы писали ранее, 27 сентября 2023 года Решением № 101 в него внесены изменения в части маркировки препаратов и взаимного признания сертификатов GMP.
#новости #Правила_ЕАЭС #ЕАЭС
Telegram
АВФАРМ
⏰ Меньше двух недель остаётся до запланированного вступления в силу общих евразийских правил обращения ветпрепаратов. В преддверии 13 марта напоминаем, как изменится регулирование:
🔵Существующее взаимное признание регистраций ветпрепаратов сменится сначала…
🔵Существующее взаимное признание регистраций ветпрепаратов сменится сначала…
😢4👍2❤1
Коллегия Евразийской экономической комиссии внедряет процедуру оценки фактического воздействия (ОФВ) решений ЕЭК на предпринимательство в рамках Евразийского экономического союза.
При этом оценку регулирующего воздействия (ОРВ) на бизнес теперь будут проходить проекты международных договоров в рамках ЕАЭС, а не только проекты решений Коллегии ЕЭК, как это было ранее.
#мнение #новости
При этом оценку регулирующего воздействия (ОРВ) на бизнес теперь будут проходить проекты международных договоров в рамках ЕАЭС, а не только проекты решений Коллегии ЕЭК, как это было ранее.
#мнение #новости
🤔4🔥1
Такие данные привел главный эксперт по ветеринарным вопросам Российского птицеводческого союза (Росптицесоюз) Сергей Яковлев, выступая на конференции ветеринарных врачей птицефабрик России и стран СНГ «Актуальные вопросы диагностики и профилактики инфекционных болезней птиц в промышленном птицеводстве».
#анализ_ситуации
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🤔6😱6👍2
Группа депутатов во главе с председателем Комитета по аграрным вопросам Владимиром Кашиным (член КПРФ) предложила ввести преференции для госзакупок сельхозпредприятий с госучастием. Примечательна пояснительная записка к законопроекту. По информации авторов, значительная доля закупок сельхозтоваропроизводителей связана с приобретением средств защиты растений, удобрений, техники, а также кормовых добавок и ветпрепаратов.
Отмечается, что достичь необходимых для сельского хозяйства результатов возможно только при применении дорогих оригинальных препаратов и двух-трех их копий.
💬 «Применение же прочих непроверенных „дженериков” (копий) в более дешевом сегменте не только нецелесообразно, но и может привести к угнетению посевов, гибели урожая, чего не может допустить ни один сельхозпроизводитель. Аналогичным образом обстоит дело и с ветеринарными препаратами», – говорят авторы документа. Поясняется, что дженерики могут по-разному влиять на растения и состояние животных.
💬 «Это связано в том числе и с качеством очистки действующих веществ, добавлением разных веществ, которые не указываются производителем при описании препарата. Наличие таких примесей, а также собственные формулы смешивания препаратов в результате влияют на эффективность их действия», – говорится в записке.
#новости
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
GxP News
Закупки для сельхозпредприятий с долей госучастия выше 50% могут упростить | Новости | GxP News
Группа депутатов во главе с председателем Комитета Госдумы по аграрным вопросам Владимиром Кашиным (член фракции КПРФ) подготовила законопроект, который. Новости GxP News.
👍6🔥3👏2🙏1
Средняя цена фарм. субстанций в 2023 году поднялась на $24 за 1 кг и составила $116. По словам гендиректора DSM Group Сергея Шуляка, это произошло из-за того, что российские фармпроизводители сосредоточились на выпуске современных, более эффективных препаратов. Чем современнее и сложнее молекула субстанции, тем она дороже. Кроме того, рост цен на субстанции объясняется ростом спроса.
Как отметил президент «Активного компонента» Александр Семенов, большинство появившихся в последний год на рынке веществ предназначено для производства дженериков, на которые в ближайшее время заканчиваются патенты. Также на рост стоимости закупаемых субстанций могли повлиять падение курса рубля и необходимость приобретать сырье через посредников из-за санкций.
Эксперты полагают, что подорожание субстанции может вести к увеличению цен на лекарства. Особенно это касается препаратов, которые не входят в критический перечень ЖНВЛП – цены на последние регулирует государство, напомнил директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов. Такая ситуация может привести к тому, что выпуск некоторых препаратов для производителей станет нерентабельным.
#новости
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Telegram
Без рецепта
По данным DSM Group, средняя стоимость фармацевтических субстанций в 2023 году составила $116 за 1 кг по сравнению с $92 за 1 кг годом ранее. В этой связи у аналитиков для нас две новости.
Начнем с хорошей. По словам гендиректора DSM Group Сергея Шуляка…
Начнем с хорошей. По словам гендиректора DSM Group Сергея Шуляка…
😢9🤬5🤔1
Между тем, в органах власти, по последним заявлениям, «не фиксируют дефицита импортных ветпрепаратов для домашних животных». Одним из признаков дефицита является рост чёрного рынка – незаконных практик обращения ветпрепаратов. Сталкивались ли вы с такими проявлениями – расскажите в опросе АВФАРМ под этим постом
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
😢5👎1🔥1🤔1
При покупке ветпрепаратов в последние полгода мне встречались (можно выбрать несколько вариантов ответа):
Anonymous Poll
26%
Группы и страницы в социальных сетях, предлагающие импортные ветпрепараты
21%
Чаты (приглашения в чаты) с предложениями о продаже и доставке импортных ветпрепаратов
62%
Ветпрепараты в иностранной упаковке (с инструкцией на иностранном языке)
15%
Предложения (рекомендации) использовать медицинские препараты (для людей) в ветеринарии
7%
Перечисленные проявления чёрного рынка не встречались
4%
Другой вариант в комментарии или боте обратной связи @avpharm_bot
🔥12👏8😱8😢5
Доля отечественных ветеринарных препаратов в производстве ПАО «Группа Черкизово» на текущий момент составляет 50–60%.
При этом главной проблемой может стать сокращение поставок импортных вакцин до нуля, рассказали в пресс-службе холдинга.
#мнение
При этом главной проблемой может стать сокращение поставок импортных вакцин до нуля, рассказали в пресс-службе холдинга.
«По вакцинам это станет проблемой, так как не для всех импортных вакцин на текущий момент есть отечественные аналоги», — добавили там.
#мнение
😢4🔥2😱2🤬2👍1
#опрос #мнение #чёрный_рынок
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍17❤12
«Отечественное производство вакцин для животных, бесспорно, растет. Сейчас его объем почти на 40% выше, чем в 2021 году», – сказал Патрушев.
Он добавил, что по особо опасным болезням Россия полностью обеспечена собственными препаратами. Так, в 2023 году было создано 13 вакцин для домашних и сельскохозяйственных животных.
Обеспеченность препаратами министр назвал вопросом, «связанным со стабильностью». Он также призвал усилить работу по профилактике особо опасных заболеваний животных и борьбе со вспышками инфекций.
Патрушев указал на рабочие взаимоотношения с Всемирной организацией здравоохранения животных. Россия продолжает выполнять свои обязательства перед ней, «несмотря на текущую ситуацию».
#новости
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
GxP News
Дмитрий Патрушев: «Надо уходить от импорта вакцин для животных» | Новости | GxP News
Министр сельского хозяйства РФ Дмитрий Патрушев на заседании итоговой коллегии Россельхознадзора заявил, что нехватки вакцин для животных в стране не. Новости GxP News.
🤬6🤔3
Эксперт отметила, что Россия отстает с точки зрения исследований и производственных мощностей, а также отсутствия ряда этапов технологических цепочек. Существенную зависимость эксперт констатирует в животноводстве:
«В случае с обеспеченностью и совершенством защиты вакцин, иммунобиологических препаратов, на кон ставится вопрос биобезопасности не только животных и экономики производства, но и жизни и здоровья людей. Вы понимаете, что будет, если у нас наступят проблемы с поставкой таких препаратов?
Как решить проблему в короткие сроки — рецептов у меня нет. Но этим надо точно заниматься. <...> Сейчас повсеместно на предприятиях тестируют российские аналоговые препараты. К июлю соберется полный отчет. Но на сегодняшний день прогнозы печальные — при полном замещении иностранных вакцин на российские можно ожидать падежа скота на 40 %»
По мнению Надежды Орловой, зависимость сохраняется и от других компонентов. Так, чтобы получить в промышленном производстве животное с соответствующими показателями, необходимы также аминокислоты, ферменты, различные виды пробиотиков и многое другое. Еще один пункт — генетический материал. Согласно экспертным прогнозам, если в Россию его перестанут поставлять, то развитие птицеводства остановится в течение 3-4 месяцев, свиноводства — 6-8 месяцев, молочного скотоводства — от года и далее.
#анализ_ситуации #мнение
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Земля и Жизнь
Три долгих шага в независимость - Земля и Жизнь
Эксперты отмечают: за последние 20 лет в сельском хозяйстве в России совершен настоящий технологический прорыв. Если еще в 1990-х годах страна зависела от импортных поставок зерна, то сегодня российские аграрии не только полностью обеспечивают внутренний…
😢5🤔3
💉В ветеринарных клиниках пропали импортные вакцины для кошек и собак, говорится в материале "Коммерсантъ FM" со ссылкой на участников рынка. Популярных среди владельцев домашних животных французских и нидерландских препаратов практически не осталось. При этом российские вакцины врачи и эксперты использовать не рекомендуют.
#мнение
#мнение
😢6🤬4🔥2
Media is too big
VIEW IN TELEGRAM
Прокомментировали ситуацию на рынке ветпрепаратов для домашних животных корреспондентам телеканала «Россия 1»
❌ Авторы сюжета обращают внимание, что весной владельцы кошек и собак столкнулись с отсутствием зарубежных ветпрепаратов. Если в 2023 году в Россию ввозилось 30 наименований вакцин для мелких домашних животных, то с 1 сентября 2023 года к ввозу не допущена ни одна.
Из-за расширения требования о наличии российских GMP-сертификатов часть производителей не успела пройти соответствующие проверки. Также оказался высоким и уровень отказов со стороны контролирующего ведомства при выдаче российских сертификатов GMP, пояснил причину глава АВФАРМ Семён Жаворонков в эфире «России 1».
По словам опрошенных специалистов, работающих с животными, отсутствие привычных вакцин зарубежного производства создаёт в ряде случаев проблемы с выездом питомцев за границу на выставки или в путешествие, особенно в страны дальнего зарубежья.
В сюжете не обходят стороной и проблему чёрного рынка. Корреспонденты предостерегают, что импортные вакцины для кошек и собак, которые ещё можно найти, представляют либо остатки прежних поставок, либо привезены в Россию по серым схемам через третьи страны. Нелегальные препараты доставляют без контроля со стороны государственных органов и производителя, что не даёт гарантий соблюдения требований хранения и транспортировки.
#Россия #гражданский_оборот #GMP
Из-за расширения требования о наличии российских GMP-сертификатов часть производителей не успела пройти соответствующие проверки. Также оказался высоким и уровень отказов со стороны контролирующего ведомства при выдаче российских сертификатов GMP, пояснил причину глава АВФАРМ Семён Жаворонков в эфире «России 1».
По словам опрошенных специалистов, работающих с животными, отсутствие привычных вакцин зарубежного производства создаёт в ряде случаев проблемы с выездом питомцев за границу на выставки или в путешествие, особенно в страны дальнего зарубежья.
В сюжете не обходят стороной и проблему чёрного рынка. Корреспонденты предостерегают, что импортные вакцины для кошек и собак, которые ещё можно найти, представляют либо остатки прежних поставок, либо привезены в Россию по серым схемам через третьи страны. Нелегальные препараты доставляют без контроля со стороны государственных органов и производителя, что не даёт гарантий соблюдения требований хранения и транспортировки.
#Россия #гражданский_оборот #GMP
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍6❤2👏1
Результаты опроса АВФАРМ
✈️ В анонимном опросе в Telegram поучаствовали 253 человека. Оказалось, 93% респондентов в той или иной форме сталкивались с проявлениями черного рынка ветпрепартов. Из них большинство — сразу с несколькими видами, что подтверждает дефицит востребованных лекарств и вакцин.
👥 Благодарим всех, кто смог принять участие и поделился информацией с другими врачами и владельцами животных. Также выражаем сожаление, что потребители в России вынуждены сталкиваться с чёрным рынком. В чат-бот обратной связи получили несколько ссылок на чаты, где осуществляют продажу ветпрепаратов.
🔜 Напоминаем, что соблюдение законодательства в России контролируют уполномоченные органы власти. АВФАРМ поддерживает свободный выбор и доступность ветпрепаратов потребителям в рамках официальных каналов продаж. Чтобы исправить сложившуюся ситуацию, входящие в АВФАРМ компании продолжают попытки прохождения необходимых российских инспекций на соответствие требованиям GMP.
#опрос #мнение
#опрос #мнение
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍8❤4🤬2👏1
В качестве одной из причин он назвал «запрет официальных поставок» и «создание условий для их невозможности». В комментарии, который приводит Зооинформ, эксперт задаётся и другим немаловажным вопросом:
Кому от этого стало лучше? Потребителю, который всё равно покупает продукт, неизвестно откуда поставленный, и переплачивает в три раза? Честным российским компаниям, которые были импортёрами и дистрибьюторами, развивали продажи этих кормов и препаратов, вкладывались в рекламу бренда, а сейчас остались ни с чем? Государству, которое вряд ли получит налоги с этих объёмов продаж?
#мнение #чёрный_рынок #Россия #гражданский_оборот
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍13❤2👏1
При этом получение отдельных сертификатов на популярные продукты не всегда означает возможность их поставок в Россию. По действующему законодательству, российскими сертификатами GMP должны быть «покрыты» все задействованные стадии производства. В АВФАРМ обратили внимание на пример, который в своём комментарии привели специалисты Россельхознадзора:
Производитель [препарата против блох и клещей] имеет заключение GMP, поэтому поставки препарата возможны, но не осуществляются по независящим от российской стороны причинам.
В АВФАРМ подчеркнули, что на самом деле, в соответствии с регистрационным досье,
Производственный цикл препарата [против блох и клещей] включает три площадки, расположенные в трёх странах. К настоящему моменту только одна из них прошла российскую сертификацию. В рамках действующего законодательства для возобновления поставок этого препарата успешно пройти российские GMP-инспекции должны ещё две площадки.
#новости #мнение
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Известия
Пес наплакал: из ветаптек пропали популярные препараты от клещей
Россельхознадзор подтверждает исчезновение зарубежных лекарств, но указывает на наличие российских
👍8❤2🤔1
«РГ» опросила российских экспертов относительно ситуации на российском рынке ветпрепаратов для мелких домашних животных и пришла к выводу, что «эффективность многих отечественных препаратов пока остается под вопросом».
🔵 Так, декан факультета «Биоинженерия и ветеринарная медицина» Донского государственного университета, доктор биологических наук Алексей Ермаков отметил, что качество ветпрепаратов «растет в условиях конкуренции или при драконовских контрольных мерах».
Президент Ассоциации практикующих ветеринарных врачей, заслуженный ветеринарный врач РФ, кандидат ветеринарных наук Сергей Середа также указал на риск использования препаратов с черного рынка.
💬 «А с этим [использованием подделок] шутки плохи – в лучшем случае препарат не подействует, в худшем вызовет отравление. Даже если это будет оригинальный препарат, непонятно, соблюдают ли «частники» необходимые условия транспортировки и хранения продукции», – добавил специалист.
Ранее владельцы домашних животных и ветеринарные специалисты рассказали об отсутствии в аптеках привычных импортных ветпрепаратов, что стало следствием изменений в регулировании.
#мнение #чёрный_рынок #Россия
«Нам нужно время и воля, чтобы производить качественные и безопасные препараты. А сложившийся на рынке в последнее время дефицит проверенных качественных препаратов этому не способствует», – подчеркнул профессор.
Президент Ассоциации практикующих ветеринарных врачей, заслуженный ветеринарный врач РФ, кандидат ветеринарных наук Сергей Середа также указал на риск использования препаратов с черного рынка.
Ранее владельцы домашних животных и ветеринарные специалисты рассказали об отсутствии в аптеках привычных импортных ветпрепаратов, что стало следствием изменений в регулировании.
#мнение #чёрный_рынок #Россия
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
😢6🔥1🤬1
Технолог по производству промышленных кормов для кошек и собак Ольга Левцова обозначила то, что необходимо для выпуска рационов для здоровых животных.
Это наличие научной базы, качественное сырье, квалифицированный персонал и производственные площадки, адекватная законодательная база, честный контроль качества и наличие центров независимой экспертизы.
При этом участники круглого стола сошлись во мнении, что предпосылки для изготовления физиологических кормов в стране, за редким исключением, отсутствуют.
Как можно испытать корм, используемый, например, при хронической почечной недостаточности? Нужно набрать две группы животных, одну кормить диетой, вторую обычным кормом, далее фиксировать результат. Но это же хроническое заболевание, значит, нужно проводить испытания несколько лет, чтобы подтвердить эффективность. Отсюда выходит, что горизонт создания диет – не менее пяти лет.
Ветеринарные врачи, участвовавшие в дискуссии, отметили, что этот же фактор времени делает сегмент ветеринарных услуг очень зависимым от наличия современных инструментов лечения – технологий, фармакологических препаратов и лечебных кормов. Возможность импортозамещения большинство из них оценило достаточно скептически.
#новости #мнение
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🤔5😱3😢1
🎓Российская академия наук (РАН) прорабатывает меры борьбы с антибиотикорезистентностью, которые в дальнейшем могут лечь в основу госпрограммы, пишет GxP.
В частности, это разработка новых лекарств вместо тех, что перестали действовать, рассказал президент РАН Геннадий Красников в ходе выступления в Совете Федерации.
Из-за чрезмерного и некорректного использования противомикробных препаратов все больше патогенов адаптируются к антибиотикам.
В результате лекарственной устойчивости препараты становятся неэффективными, а инфекции плохо поддаются лечению.
#мнение #Россия #AMR
В частности, это разработка новых лекарств вместо тех, что перестали действовать, рассказал президент РАН Геннадий Красников в ходе выступления в Совете Федерации.
Из-за чрезмерного и некорректного использования противомикробных препаратов все больше патогенов адаптируются к антибиотикам.
В результате лекарственной устойчивости препараты становятся неэффективными, а инфекции плохо поддаются лечению.
#мнение #Россия #AMR
👍7