Кандидат ветеринарных наук, эксперт по птицеводству Эдуард Маилян рассказал 11 декабря про дефицит жизненно важных вакцин. Последствиями, по мнению эксперта, могут стать ощутимое падение производственных показателей, расширение серого рынка и снижение доступности конечной продукции.

«Вакцин было завезено в страну с запасом примерно на год, а что будет потом? — задался вопросом эксперт — Вакцины и в целом ветеринарная составляющая в себестоимости продукции невелика: 1,5-2%, но последствия [дефицита] могут быть катастрофическими», — подчеркнул Маилян.

По его оценкам, никто из производителей не работает с одним поставщиком вакцин, потому что одни фармпредприятия сильны в одном, а другие — в другом. Именно поэтому так важно обеспечить ассортимент на рынке.

С 1 сентября в России действует норма о вводе ветпрепаратов в гражданский оборот. По закону, из импортируемых ветпрепаратов вводить в оборот можно только произведённые на предприятиях, прошедших российскую сертификацию на соответствие требованиям GMP — правил надлежащей производственной практики. Несмотря на многочисленные попытки, к настоящему моменту большинство зарубежных производств по-прежнему не смогли пройти российские инспекции и потому лишены права продолжать поставки.

#мнение

Журналисты «Коммерсантъ» проанализировали ситуацию в птицеводстве, сказавшуюся на ценах на курятину и яйца и ставшую одной из тем прямой линии президента.

С июня по октябрь поголовье птицефабрик отстает от прошлогодних уровней, и месячный выпуск мяса и яиц снижается год к году. На рынке объясняют динамику перебоями с ввозом инкубационных яиц и ужесточением правил оборота иностранных вакцин.

«Менее здоровая птица весит меньше, следовательно — ниже объем предложения мяса и яичная продуктивность», — поясняет собеседник «Ъ».

Президент Agrifood Strategies Альберт Давлеев отмечает, что проблемы со снижением поголовья и дефицитом вакцин могут быть решены в течение полугода при облегчении доступа иностранных ветеринарных препаратов.

💉🇮🇱 В АВФАРМ по просьбе «Коммерсантъ» проанализировали, что процедуру ввода в гражданский оборот с 1 сентября прошли 26 наименований ветпрепаратов зарубежного производства, в том числе 2 вакцины. Разрешения на ввод в гражданский оборот получены большим числом препаратов — сейчас ожидается фактический ввоз в страну вакцин ещё 14 наименований, преимущественно для птицы и преимущественно израильского производства.

⛔️ Напомним, что теперь в России действует норма о вводе ветпрепаратов в гражданский оборот. По закону, из импортируемых ветпрепаратов вводить в оборот можно только произведённые на предприятиях, прошедших российскую сертификацию на соответствие требованиям GMP. К настоящему времени большинство зарубежных производств по-прежнему не смогли пройти российские инспекции и потому лишены права продолжать поставки.

#анализ_ситуации #Россия #гражданский_оборот

⏰ Меньше двух недель остаётся до запланированного вступления в силу общих евразийских правил обращения ветпрепаратов. В преддверии 13 марта напоминаем, как изменится регулирование:

🔵Существующее взаимное признание регистраций ветпрепаратов сменится сначала двумя параллельными процедурами – национальной и общей евразийской, – а после 2028 года новые лекарства можно будет зарегистрировать только в рамках евразийской процедуры.

🔵При регистрации по евразийской процедуре национальные и международные производители смогут выбрать референтную страну, уполномоченные органы которой проведут необходимые действия по взаимно установленным правилам. Зарегистрированные таким образом ветпрепараты смогут обращаться на всём пространстве ЕАЭС.

🔵В рамках евразийской процедуры страны ЕАЭС будут руководствоваться общими требованиями в части материалов регистрационного досье, клинических и доклинических испытаний, порядка экспертизы, а также проведения GMP-инспекций.

🔵При регистрации по евразийской процедуре производитель сможет выбрать, на территории каких именно стран ЕАЭС будет обращаться препарат. При выборе национальной процедуры регистрации препарат сможет обращаться только на территории одной страны.

🔵Досье на препараты, уже зарегистрированные в странах ЕАЭС, в течение переходного периода необходимо будет привести в соответствие с требованиями Правил.

🔵Уполномоченные национальные органы стран ЕАЭС создадут единый реестр зарегистрированных ветпрепаратов, разработают системы хранения и автоматического обмена данными регистрационных досье.

🔵В каждой стране ЕАЭС создадут национальные органы инспекции, которые будут проводить самостоятельные (для местных производителей) и совместные (для производителей за пределами ЕАЭС) проверки и подтверждать соответствие предприятий требованиям правил надлежащей производственной практики ЕАЭС – GMP ЕАЭС. Специалистов, имеющих необходимую квалификацию, объединят в общий реестр инспекторов ЕАЭС.

🔵Некоторые регистрации ветпрепаратов будут отменены в соответствии с Приложением № 4 – в нём содержится список лекарственных средств, использование которых будет запрещено или ограничено. Например, под запретом окажется применение препаратов на основе прогестерона для синхронизации охоты КРС и МРС.

🔵К общему рынку ветеринарных лекарственных препаратов ЕАЭС присоединится Кыргазстан.

«Правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории ЕАЭС» утверждены Решением Совета ЕЭК № 1 от 21 января 2022 года. Как мы писали ранее, 27 сентября 2023 года Решением № 101 в него внесены изменения в части маркировки и признания сертификатов GMP.

#анализ_ситуации #Правила_ЕАЭС #ЕАЭС