알테오젠: 골 떄리는 BM(꽃놀이패)
"줄을 서시오!"

오리지널 제약사한테 가서 SC로 제형 변경하고 특허권 보호받자고 말하고
시밀러 제약사한테 가서 SC로 출시해서 특허 회피하자고 말할 수 있음.
자체적으로 바이오시밀러도 열심히 만드는 중.

주로 로열티 수취로 사업을 영위하는데
오리지널 제약사한테는 너희가 시밀러한테 당하면 날아갈 시장 이 만큼
시밀러 제약사한테 가서 너희가 오리지널에서 빼앗아 올 시장 이 만큼
계산해서 접근하기 때문에

어느 쪽에 팔리든 수취예정 금액은 사실상 절대적.
왜? 시밀러사한텐 2자리, 오리지널한테는 1자리 로열티율을 제시하기 때문에.

어떤 로열티가 제시되든 서로에게 합리적 선택이므로

결국
"누가 먼저 물질 실험 하고 계약 맺느냐"가 관건.

아일리아(eylea) 특허 분쟁으로 살펴본 바이오 제약사의 특허 포트폴리오 전략(바이오인워치)

국가생명공학정책연구센터 (24년 7월 11일) 아일리아(eylea) 특허 분쟁으로 살펴본 바이오 제약사의 특허 포트폴리오 전략 알테오젠 부분만 발췌 3. 알테오젠 - 알테오젠의 ALT-L9는 개발 시작이 늦었지만, 3가지 특허로 글로벌 진출 속도와 점유율은 빠르게 향상될 것으로 예상 * 제형, 투여(프리필드시린지, 사전충전주사), 제법 관련 3가지 특허를 모두 확보 - 임상 종료를 앞두고 있는 ALT-L9은 아일리아의 제형·공정 특허를 회피할 수 있도록 개발했고 제법 특허를 통해 가격 경쟁력도 확보 * 프리필드시린지 제형은 유리가 아닌 플라스틱을 사용해 유리 제품과 달리 실리콘 오일을 사용하지 않아 부작용이 적고, 개선된 배양 방법.......

#검색왕 #alteking

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금투세?
내기 싫어?
안 내는 방법 몰라?

소득세?
내기 싫어?
안 내는 방법 몰라?

슈킹당한 국고자산
되찾으면 된다.

1. 몸로비 낙랑클럽 적산 불하
2. 1970년 부터 누적된 역외 탈세 범죄자금

2개 털면 2000조 확보 가능.
니 세금 줄일 수 있잖아.

일해도 남는 게 없어?
이스라엘 텐트시위를 본받자

노동시장 이중구조 문제?
유럽에서 노조들이 앞장서서
자신들 임금동결하거나 소폭 삭감하고

그 나머지분을 하청업체 임금인상에
쓰라고 주장했고 그렇게 바뀜.

이런 거 어디서 못 들어봤지?
학자가 지식 창녀 부역자들이고,
언론과 노조가 씹새라 그러함.

[키움 허혜민] 화이자, 경구 비만 치료제 개발 진행 결정에 pre-market 주가 +2.4% 상승 중

지난 12월에 화이자는 임상에서 환자들이 약을 견디는 것에 어려움을 겪자 1일2회 다누글리프론 개발 중단했음.

다누글리프론(GLP-1) 1일1회 제형 개발 진행 결정

https://www.cnbc.com/2024/07/11/pfizer-weight-loss-pill-moves-forward.html

급격한 금리 인하 부분은 이미지 참고하세요.

### 완만한 금리 인하시기
완만한 금리 인하는 경제가 완만한 성장세를 보이거나 인플레이션이 낮을 때 중앙은행이 점진적으로 금리를 인하하는 경우입니다. 이런 시기에는 다음과 같은 산업군이 상대적으로 더 좋은 성과를 보이는 경향이 있습니다:
⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️
⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️
⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️
1. **헬스케어(Healthcare)**: 헬스케어는 경기 변동에 상대적으로 덜 민감한 섹터로, 완만한 금리 인하 시기에도 안정적인 성과를 유지합니다.
⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️
⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️
⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️
2. 필수소비재(Consumer Staples): 식품, 음료, 생활필수품 등을 포함하는 필수소비재는 경기 상황에 상관없이 꾸준한 수요를 유지합니다.
3. 통신(Communication Services): 통신 서비스는 지속적인 소비자 수요가 있으며, 낮은 금리로 인해 높은 배당주에 대한 투자 매력이 높아집니다.

이러한 산업군의 성과는 각 시기의 경제 상황과 금리 인하의 강도에 따라 달라질 수 있습니다. 따라서 투자 결정 시에는 항상 최신 경제 지표와 시장 상황을 고려하는 것이 중요합니다.

위의 언급이 원인이라곤 할 수 없고
상관이 있다 정도로 편하게 생각해야.

제약회사 '특허 덤불' 억제 법안 상원 통과
https://firstwordpharma.com/story/5874910

"
경쟁자에 대한 침해 소송에서 주장할 수 있는 특허 수를 제한하여 ~
"

각종 특허를 소송에 활용해서 장난치는 것을 막고자 하는 전략에 해당. 전략적 소송에 해당하는 것으로 이 방법을 쓰면 실제 특허 성립 여부보다 소송으로 출시 시점 늦추는 플레이 가능. 그래서 입법자들도 이러라고 특허를 법적으로 인정해준 거 아닌데 생각이 들었을 것.

⭐그렇다면 이 법이 알테오젠에게 미치는 영향은?

특허를 활용한 법 공학적 장난이 아니라
실질적 특허 이상에 해당. 제형변경의 환자편익 증가와, 오토인젝션까지 고려 중인 머크의 전략은

특허 덤불을 뛰어넘는 방법. 그리고 IV와 SC는 환자입장에서도 애초에 다른 약이고,
(피하 모세혈관에 은은하게 들어갈래, 정맥에 폭포수처럼 들어갈래, 항암제는 은은한 주입이 중요.)

시밀러사들도 특허를 뛰어넘는 SC제형을 위한 물질을 만들고 싶어도 못 만드는 상황. 그리고 알테오젠 물질 특허는 신규 특허라 오랜 보장 가능. 강력한 물질 강력한 특허.

키트루다 IV가 시장에 범람할수록
머크는 SC 제형 전환을 서두르고 비율을 더 높여야 하는 유인이 생김.

따라서 호재라 보면 되는 상황.

진짜 자사의 약을 방어하고 싶으면
결국 SC제형 변경 없이는 불가능.
특허 장난은 구시대 패러다임.

기존 특허 만료 앞두고 있으면 제형변경 시급

요약:
미의회: 야이 새끼들아!!
특허 남용해서 시밀러 출시 시간 끌고, 출시 막는 짓거리 그만해라!!
니들이 가오가 없지 돈이 없냐??

제약사: 오똑해..소송에서 쓸 수 있는 특허 갯수도 적어지고 이러면 시밀러 출시 시간끌기 못 하는데?? 특허 침해 장난도 못 하는데?? ㅠㅠ

머크 / 로슈: 그래서 SC제형 변경을 해놨지. 추후에 오토인젝터도 쓸 거고.
(머크는 SC제형 변경에 1조를 써서 실질적 환자 편익 증가에도 힘쓰는 중)

알테오젠은 오리지널사 방어 전략에도 일조하고 있지만 언제든지 시밀러사와 협상이 가능하며 시밀러약품도 개발 중.

더 요약:
악마는 디테일에 있다.

어제 계약한 사람도 못알아 볼 정도로
줄줄이 사탕인가

알: 혹시 저희 최근에 많이 본....?
??: 아 맞다 어제 계약 했..?
알: 아..그러네요..

비서의 주요 역할 중 하나가 사람 이름, 대화내영 기억해서 알려주기.

나는 이거를 "악마는 프라다를 입는다"를 보고 알았음.
연회 장소에 손님들 막 오는데 면면을 기억할 수가 없으니
뒤에서 얘 누구고 근황 어쩌고 어디까지 얘기했음 하고 알려줌.
그러면 듣고 버무려서 인사하고 대화 이어나가고 뭐 그랬던 장면을 봤음.

이걸 최근에 어디서 봤냐.

서정진 회장 유튜브에 나왔는데 자기는 맨날 사람이름 까먹어서 비서가 알려준다고 그거 얘기하는 장면을 봄. 그거 보고 알았음. 이름 알려주는 비서가 실재하는구나.ㅋㅋ

서 회장은 이제 영업기반 다지려고 병의원 만나고 에이전트 만나고 그러느라 바쁜 것이고, 전 부회장은 계약 맺느라고 정신이 없나봄.

까는거아니고. 만약 이렇게되면 할로자임특허 만료시 할로자임 Sc기술로 sc시밀러들어오는 입장에서는 에버그리닝전략이지않나요? 이 사례에서는 어떻게들 보시나요?

PH20 바이오시밀러 개발에 대한 당사의 의견

당사의 조사에 의하면 할로자임사의 히알루로니다제 제품인 PH20의 경우 물질특허가 유럽에서는 2029년에 특허가 만료가 될 것으로 예상합니다.

그러나 할로자임사는 PH20의 제조 방법에 대한 광범위한 특허를 보유하고 있으며 이중 발효, 배양 방법의 특허는 미국에서 2029년에 만료가 되며, 다양한 정제 방법의 특허도 보유하고 있습니다.

특히, 할로자임은 최근 발표를 통해 미국에서 2034년 유럽에서 2032년까지 특허권을 보호받을 수 있다고 알려 지속적으로 권리 연장을 진행하고 있음을 시사했습니다.

당사가 특허출원 및 등록하고 있는 Keytruda(원료명: pembrolizumab) SC 제형특허의 경우 PH20과 그 변이체(ALT-B4 등)를 포함하고 있어, 할로자임사의 특허가 만료되어도 이를 활용한 피하제형 키트루다의 바이오시밀러를 개발하는 것 역시 당사 특허에 저촉되어 개발이 불가합니다.

파트너사(머크) 및 당사는 키트루다
SC에 대해 추가 특허를 출원해 기한연장을 하고 있어, 피하제형 키트루다 바이오시밀러는 2042년까지는 불가능하다는게 우리의 판단입니다.

할로자임의 PH20도 우리가 다양한 특허를 출원해서 우리특허와 할로자임 특허를 합하면 적어도 2040년까지 PH20을 이용한 피하제형 키트루다 바이오시밀러는 불가할 것입니다.



또한 할로자임의 PH20을 이용하여 피하주사제로 만든 제품들 중 이른바 블록버스터 제품들의 제형특허들로 인해 키트루다SC 시밀러 외 블록버스터 SC 바이오시밀러도 개발이 어렵다는 점입니다.

예를 들면 피하투여 항암 치료제로 전 세계 매출이 US$ 15B인 J&J 사의 Dazalex Faspro(원료명: Daratumumab) 제품은 PH20과 혼합제형 특허가 미국과 유럽에서 2036년까지 유효합니다.

면역 억제 항암제인 BMS사의 Opdivo (원료명: Nivolumab)의 경우에도 미국과 유럽에서 2036년까지 피하주사제형의 특허권이 유효하며, 2021년에 출원한 피하주사제형의 조성에 대한 신규 특허가 등록된다면 2041년까지 Nivolumab 피하주사제형에 대한 특허권을 유지할 수 있게 됩니다.

이 모든 권리는 할로자임사의 PH20을 사용하여 취득한 특허 권리 입니다.

이들 특허는 할로자임사의 PH20의 특허와는 별도로 특정 항체와 혼합한 피하제형에 대한 특허로써 그 자체로 법적 보호를 받고 있습니다. 결국 PH20의 바이오시밀러가 출시가 된다 하더라도, PH20을 이용하여 기존에 상업화 된 블럭버스터 피하제형의 바이오시밀러 제품은 경우는 이러한 혼합제형 특허 문제를 극복하지 못하면 조속한 출시가 어렵다는 것이 당사의 견해 입니다.

더 중요한 점으로 신규 바이오 의약품과 히알루로니다제를 혼합하여 피하제형으로 개발하고자 하는 제약회사들의 경우, 기존의 PH20을 이용하여 제형특허를 새로이 받기가 매우 어려울 것으로 당사는 판단하고 있습니다. 그 이유는 PH20 을 이용하여 이미 상업화 된 다수의 제품들로 인하여 진보성 측면에서 특허권리를 인정 받기가 매우 어려울 것이기 때문입니다.

이러한 점에서 당사가 개발한 ALT-B4는 물질특허가 적어도 2040년까지 보호를 받는 신규의 히알루로니다제이기 때문에 새로운 피하제형을 개발하고자 하는 제약회사들의 입장에서는 당사 물질을 선택하여 피하제형 제품을 개발하는 것이 독점권 및 권리 보호 측면에서 매우 매력적일 것입니다.

당사는 피하제형의 Platform을 개발하고 있는 회사로서 현재도 다양한 연구를 통하여 향후에도 물성을 더 향상시키고, 환자에게 더욱 편리한 새로은 기술을 개발하고 있으며 이 분야에서 세계 최고가 되기 위하여 노력하고 있습니다.

감사합니다

미국에서 이번에 나온 법안이 소송에 사용되는 특허 갯수를 제한하겠다는 것이라서...