Forwarded from 전문가들의 마켓 (인)사이트
아일리아 유럽품목허가 신청의 의미
알테오젠 아일리아바이오시밀러 글로벌 3상 임상에서 1차 지표만족(시력개선 동등성 확보) 임상1차지표 만족임상성공 아일리아 바이오시밀러 임상성공! 했으니 뭐 할 차례?? 허가 신청 할 차례! 그래서 오늘 유럽에 품목허가 신청함. 임상성공 뉴스 생략, 별다른 언플 없이 바로 본론으로 직행! 알테답다. 셀트리온의 사례를 봤을때 임상데이터는 미국망막학회(ASRS)나 유럽망막영상학회(FLORetina ICOOR)에서 공개될듯 알테오젠 아일리아 바이오시밀러 국내판권은 한림제약이 가져갔고, 러시아, 동부유럽, 중동, 브라질도 계약완료 서유럽이랑 미국판권 등 굵직한곳이 아직 남았는데 알테오젠 아일리아 판권계약은 선급금이 클것으로 예상.......
#검색왕 #alteking
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알테오젠 아일리아바이오시밀러 글로벌 3상 임상에서 1차 지표만족(시력개선 동등성 확보) 임상1차지표 만족임상성공 아일리아 바이오시밀러 임상성공! 했으니 뭐 할 차례?? 허가 신청 할 차례! 그래서 오늘 유럽에 품목허가 신청함. 임상성공 뉴스 생략, 별다른 언플 없이 바로 본론으로 직행! 알테답다. 셀트리온의 사례를 봤을때 임상데이터는 미국망막학회(ASRS)나 유럽망막영상학회(FLORetina ICOOR)에서 공개될듯 알테오젠 아일리아 바이오시밀러 국내판권은 한림제약이 가져갔고, 러시아, 동부유럽, 중동, 브라질도 계약완료 서유럽이랑 미국판권 등 굵직한곳이 아직 남았는데 알테오젠 아일리아 판권계약은 선급금이 클것으로 예상.......
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똥은 알고 있다! 마이크로바이옴
https://www.etoland.co.kr/bbs/board.php?bo_table=etohumor06&wr_id=3214360
살 안찌는 체질이 살 찌는 체질에게 분변 내 박테리아를 이식했더니
살이 안 찌더라. 그런데 살 안찌는 사람의 다른 질병이 딸려오더라.
다이어트 약 먹을래?(만성질환 약, 연 1300만원)
vs
타인 분변 박테리아 이식 받을래.(비용모르고 1번이면 끝인듯)
제약사가 똥보다 GLP연구에 열심인 이유
https://www.etoland.co.kr/bbs/board.php?bo_table=etohumor06&wr_id=3214360
살 안찌는 체질이 살 찌는 체질에게 분변 내 박테리아를 이식했더니
살이 안 찌더라. 그런데 살 안찌는 사람의 다른 질병이 딸려오더라.
다이어트 약 먹을래?(만성질환 약, 연 1300만원)
vs
타인 분변 박테리아 이식 받을래.(비용모르고 1번이면 끝인듯)
제약사가 똥보다 GLP연구에 열심인 이유
이토랜드
오빠로부터 '똥 이식' 받았는데....jpg
기사출처https://kormedi.com/1689911/%EC%98%A4%EB%B9%A0%EB%A1%9C%EB%B6%80%ED%84%B0-%EB%98%A5-%EC%9D%B4%EC%8B%9D-%EB%B0%9B%EC%95%98%EB%8A%94%EB%8D%B0-%E…
Forwarded from 전문가들의 마켓 (인)사이트
신규적응증 2상도 순항
키트루다 6주 IV 적응증이 없었던 피부편평세포암에서 알테오젠의 히알루로니다제를 이용한 키트루다SC가 임상 2상중입니다. 재발성 또는 전이성 피부 편평세포암(R/M cSCC) 또는 국소 진행성(LA) 절제 불가능한 cSCC를 가진 일본인 참가자에서 MK-3475A의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 2상 임상 연구 https://www.shinshu-u.ac.jp/hp/bumon/i-chikencenter/irb/docs/IRB_202406.pdf 제291회 신슈․학의학부 부속병원 임상시험 심사 위원회 議題33. MSD株式会社の依頼によるMK-3475Aの第Ⅱ相試験 （整理番号：2017） 添付文書の変更に伴い、引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。 安全性情報について治験責任医師の見解に基づ.......
#검색왕 #alteking
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키트루다 6주 IV 적응증이 없었던 피부편평세포암에서 알테오젠의 히알루로니다제를 이용한 키트루다SC가 임상 2상중입니다. 재발성 또는 전이성 피부 편평세포암(R/M cSCC) 또는 국소 진행성(LA) 절제 불가능한 cSCC를 가진 일본인 참가자에서 MK-3475A의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 2상 임상 연구 https://www.shinshu-u.ac.jp/hp/bumon/i-chikencenter/irb/docs/IRB_202406.pdf 제291회 신슈․학의학부 부속병원 임상시험 심사 위원회 議題33. MSD株式会社の依頼によるMK-3475Aの第Ⅱ相試験 （整理番号：2017） 添付文書の変更に伴い、引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。 安全性情報について治験責任医師の見解に基づ.......
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Forwarded from (ㅇㅇ은행 등) 주요자료 (🤖)
(ㅇㅇ은행 등) 주요자료
[제2024-18호] 기후변화가 국내 인플레이션에 미치는 영향 BOK 이슈노트 | 한국은행 통합 홈페이지 2024년 7월 2일 12시 0분 📜📜📜본문보기📜📜📜
RE100이니 뭐니 기후변화 대응한다고 개꼴깝 떠는 거 자체가 위선.
유럽이 산업경쟁력 딸리니까 관세로 극복하려고 환경 위선질 시작.
친환경팔이 하면서 인증 비용 부과하고 관세 먹이면 지들 산업 살 줄 알았는듯.
대충 친환경 계획은 태양광 이런거 엮어서 해보려고 함.
일본이 제조업 잘 하고 어려운 거 잘 만드니까 여기서 태양광 제조하면 지들도 본격화 될 것이라 생각.
그런데 친환경 어쩌고 전기 만드는 거 생각보다 생산 단가 안 빠짐.
그래도 호시절에 남는 돈으로 꼬라 박다가 고물가 시대 접어드니까 포기.
(호시절: 러시아 가스로 저렴하게 에너지 펑펑 쓰면서 환경 위선질 가능했던 시기. 난민도 적고. 그런데 미국이 유럽이 러시아랑 너무 가까워지는 것에 겐세이 놓기 시작하면서 가스 위선 질 친황 팔이 계획이 틀어짐.)
그래서 유럽에서 원전이 대두되기 시작. 미국은 SMR 들먹이기 시작.
???????????????????????????????????????????????????????
여기서부터 중요, 국내 얼탱이 빠진 얼론 새끼들 다무는
중국 상황은??????
????????????????????????????????????????????????????????
미국에선 중국산 폴리실리콘 수입 안 한다고 난리치고 중국산 태양광 패널에 관세 부과하고 난리침.
그래서 공급과잉 지대로 터지고 난리남.
그러니까 중국 정부에서 태양광 발전에 필요한 것들 헐값에 사서 사막에 쫙 깔아버림.
아이러니 하게도 지금 중국이 제일 친환경 제조 국가로 가는 중.
박홍기 작가가 현재 친환경 관련 패러다임 정리함.
연구소에서 하도 뭐 얘기하는데 직관적으로 오지 않는다고
이렇게 깔끔한 거 좋아한다고 영상으로 강의했음.
생각나는 대로 적어봄
유럽이 산업경쟁력 딸리니까 관세로 극복하려고 환경 위선질 시작.
친환경팔이 하면서 인증 비용 부과하고 관세 먹이면 지들 산업 살 줄 알았는듯.
대충 친환경 계획은 태양광 이런거 엮어서 해보려고 함.
일본이 제조업 잘 하고 어려운 거 잘 만드니까 여기서 태양광 제조하면 지들도 본격화 될 것이라 생각.
그런데 친환경 어쩌고 전기 만드는 거 생각보다 생산 단가 안 빠짐.
그래도 호시절에 남는 돈으로 꼬라 박다가 고물가 시대 접어드니까 포기.
(호시절: 러시아 가스로 저렴하게 에너지 펑펑 쓰면서 환경 위선질 가능했던 시기. 난민도 적고. 그런데 미국이 유럽이 러시아랑 너무 가까워지는 것에 겐세이 놓기 시작하면서 가스 위선 질 친황 팔이 계획이 틀어짐.)
그래서 유럽에서 원전이 대두되기 시작. 미국은 SMR 들먹이기 시작.
???????????????????????????????????????????????????????
여기서부터 중요, 국내 얼탱이 빠진 얼론 새끼들 다무는
중국 상황은??????
????????????????????????????????????????????????????????
미국에선 중국산 폴리실리콘 수입 안 한다고 난리치고 중국산 태양광 패널에 관세 부과하고 난리침.
그래서 공급과잉 지대로 터지고 난리남.
그러니까 중국 정부에서 태양광 발전에 필요한 것들 헐값에 사서 사막에 쫙 깔아버림.
아이러니 하게도 지금 중국이 제일 친환경 제조 국가로 가는 중.
박홍기 작가가 현재 친환경 관련 패러다임 정리함.
연구소에서 하도 뭐 얘기하는데 직관적으로 오지 않는다고
이렇게 깔끔한 거 좋아한다고 영상으로 강의했음.
생각나는 대로 적어봄
환경변화 적응 못 해서 관리부재가 터지고 있는 기업들 실태 그리고 원인
특히 폐미 관련.
폐미가 암이면 그 암 예방을 못 한 것도 잘못인데
항암도 제대로 못 하는 잘못에 처했다. 현재 경영진들 문제다.
지금 대한민국에 경영진이라고 하는 것들
무능함은 혀를 내두르지.
생산성 기준으로 보면 MZ 애들이 더 잘 나오는 중.
지금 중역들 못 자르는 이유는 딱 1개뿐.
저들을 자르면 조직이 붕괴될까봐.
조건 값 세팅 잘 하면 그런 거 없어 ㅋㅋㅋ
MZ는 딱 인풋 1이면 0.8~1.0 정도 수준으로 나오는 애들임.
그런 애들로 합리적 조직을 만들든가.
화염병 던지면서 최루가스 맞으면서 또 교사들한테 폭행당하면서 이상한거 주입식으로 외우면서 공부하고 자란
(사실 니들이 민주화 시위에 직접 참여한 것도 아니면서 그거 팔이하는 애들 많잖아. 휴강한다고 쳐 좋아하면서 로라장 가서 놀았잖아. 몇몇만 고생하고. 정치인들 중에서 박종철군 돌아갔을 떄 전면에 나온 3명 중에 2명이 배우됐고 1명만 정치인인대. 그 정도 네임드 아니고, 학출로 노동자 현장 가서 직접 참여 한 것도 아닌 것들이 그저 민주화팔이 하지. 이제 내려놓자.)
그런 세대들이 중역을 맡고 있으니 답이 안 나옴.
가스냄새 맡으면서 도망다닌 학번들 놓고 0.6~0.8 인풋 주고 아웃풋 1.1~1.3 아웃풋 내고 있지(것도 간신히 mz갈아넣어서). 그래서 못 자르는 중. 근데 도장찎기만 하는 빙딲 노릇 하다 지뢰 터질 거 감안하면 사실상 아웃풋 0.7 따리 아니냐. 0.7인분이 지금의 나이든 중역들이다.
그런 총체적인 관리 부재가 나타다고 있는 게 현실이다.
조직운용 정신 차려야 산다.
특히 폐미 관련.
폐미가 암이면 그 암 예방을 못 한 것도 잘못인데
항암도 제대로 못 하는 잘못에 처했다. 현재 경영진들 문제다.
지금 대한민국에 경영진이라고 하는 것들
무능함은 혀를 내두르지.
생산성 기준으로 보면 MZ 애들이 더 잘 나오는 중.
지금 중역들 못 자르는 이유는 딱 1개뿐.
저들을 자르면 조직이 붕괴될까봐.
조건 값 세팅 잘 하면 그런 거 없어 ㅋㅋㅋ
MZ는 딱 인풋 1이면 0.8~1.0 정도 수준으로 나오는 애들임.
그런 애들로 합리적 조직을 만들든가.
화염병 던지면서 최루가스 맞으면서 또 교사들한테 폭행당하면서 이상한거 주입식으로 외우면서 공부하고 자란
(사실 니들이 민주화 시위에 직접 참여한 것도 아니면서 그거 팔이하는 애들 많잖아. 휴강한다고 쳐 좋아하면서 로라장 가서 놀았잖아. 몇몇만 고생하고. 정치인들 중에서 박종철군 돌아갔을 떄 전면에 나온 3명 중에 2명이 배우됐고 1명만 정치인인대. 그 정도 네임드 아니고, 학출로 노동자 현장 가서 직접 참여 한 것도 아닌 것들이 그저 민주화팔이 하지. 이제 내려놓자.)
그런 세대들이 중역을 맡고 있으니 답이 안 나옴.
가스냄새 맡으면서 도망다닌 학번들 놓고 0.6~0.8 인풋 주고 아웃풋 1.1~1.3 아웃풋 내고 있지(것도 간신히 mz갈아넣어서). 그래서 못 자르는 중. 근데 도장찎기만 하는 빙딲 노릇 하다 지뢰 터질 거 감안하면 사실상 아웃풋 0.7 따리 아니냐. 0.7인분이 지금의 나이든 중역들이다.
그런 총체적인 관리 부재가 나타다고 있는 게 현실이다.
조직운용 정신 차려야 산다.
👍3
리포트 공감능력📂
알테오젠Next_P도 비만 치료제 후보가 될 수 있다고 하고 모더나랑도 미팅했다는 소문도 있는데
여기 채널 구독자는 다 전문가라 앎.
"소문에 주식 사는 거 아님!!"
"소문에 주식 사는 거 아님!!"
😁6👎1
Forwarded from 감춘탕
20년도부터 의약품위탁제조 영업허가가 9건 있었는데 1건을 제외하고 전부 품목허가랑 같은 날짜에 나왔네요. 1건만 다음 영업일에 나왔구요. 영업허가가 저녁 늦게 나왔으니 내일 아침에 테르가제 품목허가 예상해 봅니다
😁7
리포트 공감능력📂
알테오젠Next_P도 비만 치료제 후보가 될 수 있다고 하고 모더나랑도 미팅했다는 소문도 있는데
㈜알테오젠의 NexP™ 융합 기술로 고유의 활성을 제거하여 더욱 안전하게 제작된 A1AT 유래 단백질을 치료용 단백질 또는 펩타이드와 융합하였을 때, 의약품으로서의 활성을 저해하지 않으면서도 다른 지속형 기술 대비 오랜 기간 동안 체내에 지속되어 유지되는 특성을 나타낸다.
약물 동태학 및 약물 동력학 비임상 연구에서 NexP™ 융합 기술을 적용한 시험 단백질의약품은 생체 내 반감기가 현저하게 증가하고 역가가 개선되어, 투여 횟수가 줄어들고 이에 따라 부작용이 감소되며 임상 효능이 향상되는 특징을 보여 주었다. 또한 치료용 단백질이나 펩타이드의 C-말단 또는 N-말단에 모두 적용할 수 있는 장점을 가지고 있는 등, NexP™ 융합 기술은 지속성이 요구되는 차세대 바이오의약품 개발을 위한 ㈜알테오젠의 원천 기반기술이다.
출처: 알테오젠
약물 동태학 및 약물 동력학 비임상 연구에서 NexP™ 융합 기술을 적용한 시험 단백질의약품은 생체 내 반감기가 현저하게 증가하고 역가가 개선되어, 투여 횟수가 줄어들고 이에 따라 부작용이 감소되며 임상 효능이 향상되는 특징을 보여 주었다. 또한 치료용 단백질이나 펩타이드의 C-말단 또는 N-말단에 모두 적용할 수 있는 장점을 가지고 있는 등, NexP™ 융합 기술은 지속성이 요구되는 차세대 바이오의약품 개발을 위한 ㈜알테오젠의 원천 기반기술이다.
출처: 알테오젠
알테오젠
NexP™ 지속형 기술
NexP™ 지속형 기술
NexMab™ ADC 기술 Hybrozyme™ 기술 바이오시밀러 기술적 성과
NexP™ 지속형 기술
기술력
전 세계적으로 다양한 지속형 기술이 사용되고 있는 가운데,
㈜알테오젠의 NexP™ 지속형 기술은 인체 혈액에 풍부하게 존재하는 인간 A1AT (Alpha-1 Antitrypsin) 단백질을 이용하여 유전자재조합 기술을 통해 바이오의약품의 체내 반감기를
NexMab™ ADC 기술 Hybrozyme™ 기술 바이오시밀러 기술적 성과
NexP™ 지속형 기술
기술력
전 세계적으로 다양한 지속형 기술이 사용되고 있는 가운데,
㈜알테오젠의 NexP™ 지속형 기술은 인체 혈액에 풍부하게 존재하는 인간 A1AT (Alpha-1 Antitrypsin) 단백질을 이용하여 유전자재조합 기술을 통해 바이오의약품의 체내 반감기를
리포트 공감능력📂
㈜알테오젠의 NexP™ 융합 기술로 고유의 활성을 제거하여 더욱 안전하게 제작된 A1AT 유래 단백질을 치료용 단백질 또는 펩타이드와 융합하였을 때, 의약품으로서의 활성을 저해하지 않으면서도 다른 지속형 기술 대비 오랜 기간 동안 체내에 지속되어 유지되는 특성을 나타낸다. 약물 동태학 및 약물 동력학 비임상 연구에서 NexP™ 융합 기술을 적용한 시험 단백질의약품은 생체 내 반감기가 현저하게 증가하고 역가가 개선되어, 투여 횟수가 줄어들고 이에 따라 부작용이…
내가 지금 말하는 건 희망회로고 확증편향임.
다이어트약에
이 기술을 적용해서 획기적으로 주사횟수를 줄일 수 있으면
경구투여제 나오는 상황에서 방어책으로 나올 수도 있는 거 아닌가.
그럼 만성질환 약에서도 로열티를 받을 수 있는 거고.
다이어트약에
이 기술을 적용해서 획기적으로 주사횟수를 줄일 수 있으면
경구투여제 나오는 상황에서 방어책으로 나올 수도 있는 거 아닌가.
그럼 만성질환 약에서도 로열티를 받을 수 있는 거고.
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Forwarded from JW
릴리의 신약 24%감량 이게 25년 임상 종료인데 최근 펩트론 플랫폼 적용되면 2~3개월에 한번씩만 맞으면 되는 상황이 옵니다. 다른 비만약 시밀러들 설 자리가 없을거에요. 그리고.. 릴리, 노보도 경구약 곧 개발완료인데 오히려 플랫폼 쓰면 2~3개월에 한번 맞으면 되는데 굳이 매일 또는 매주 알약을 먹는 메리트가 없을듯..
👍2🤔1