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“이렇게 웃긴 일본은행 총재는 처음”... 셀프 디스에 빵빵 터졌다
출처 : 조선일보 | 네이버

https://naver.me/FPe3KyaZ

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[SK증권 제약/바이오 이동건]
* 메디톡스(매수 / TP 410,000원), 특허 무효 결정에도 달라지는건 없다

□ 미국 CAFC, ‘새로운 톡신 제형의 긴 지속성 효과’ 특허 무효 결정
- 27일 미국 연방순회항소법원(CAFC)는 메디톡스의 ‘Long lasting effect of new botulinum toxin formulations’ 특허를 무효로 한 PTAB의 결정을 지지한다는 선례 판결이 공개됨
- 해당 특허는 2018년 메디톡스가 등록한 지속기간 연장 특허(US10143728)로 동물유래 성분 또는 재조합 인간 알부민을 비포함하는 보툴리눔 톡신에 대해 긴 지속성 효과에 대한 내용을 담고 있음
- 한편 이번 특허 이슈는 2019년 9월 갈더마가 등록 후 취소심판(PGR)을 제기하며 시작됐으며, 2021년 7월 PTAB가 갈더마가 제기한 특허에 대한 무효 결정을 내렸으며, 이후 메디톡스의 항소를 거쳐 이번 선례 판결로 이어진 것

□ 특허 무효 결정된 해당 특허는 ‘계속출원 특허’로 ‘원출원 특허’와 무관
- 이번 특허 무효 결정이 이뤄지는 특허는 메디톡스의 원출원 특허 이후 등록된 ‘계속출원 특허’ 중 하나
- 메디톡스에 따르면 원출원 특허를 비롯해 총 3개의 미국 특허를 기보유 중
- 특히 원출원 특허(US9480731)는 무효 결정된 계속출원 특허보다 단순하면서도 더 광범위한 권리 범위로 특허가 등록되어 있음. ‘다기재 협범위’의 원칙에 따라 원출원 특허가 여전히 경쟁사들에게 특허 장벽으로 작용할 전망
- 앞서 2021년 7월 레방스는 해당 원출원 특허에 대해 PTAB에 특허무효심판(IPR)을 제기. 하지만 PTAB는 이를 기각했으며, 재심리 요청 또한 거부
- 따라서 US10143728 특허 무효 결정에도 원출원 특허 및 계속출원 특허들을 바탕으로 경쟁사 진입에는 여전히 장벽으로 작용할 전망이며, 연내 미국 FDA BLA 제출 예정인 액상형 톡신 MT10109L의 미국 진출에도 문제 없어

□ 기반영된 이슈, 원출원 특허 포함 다수의 특허 감안 시 주가 하락은 과도
- 전일 주가는 서울고검의 대웅제약에 대한 산업기술유출방지법 및 부정경쟁방지법 위반 사건에 대해 재기수사명령을 내렸다는 소식에도 불구하고 CAFA의 US10143728 특허 무효 결정 소식 보도로 7.9% 하락 마감
- 하지만 이번 판결은 이미 2021년 PTAB의 무효 결정 발표로 기반영된 이슈임과 동시에 원출원 특허 및 추가적인 계속출원 특허들을 바탕으로 경쟁사들에게는 특허 장벽으로 작용할 전망
- 특히 BLA 제출 예정인 MT10109L을 비롯해 향후 미국 진출 예정인 주요 파이프라인들에 차질 요인이 되지 않을 것
- 원출원 특허는 이미 레방스가 제기한 특허무효심판을 통해 PTAB가 기각 및 재심리 요청 거부까지 이뤄진 만큼 추가적인 노이즈로 작용할 가능성 희박
- 목표주가, 투자의견 유지하며 기존 모멘텀에는 변동 없는 만큼 이번 노이즈에 따른 하락은 새로운 매수 기회로 판단

* 보고서 원문: https://han.gl/DGblOR

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