Eli Lilly ведет переговоры о приобретении стартапа Verve Therapeutics, занимающегося редактированием генов, за сумму до $1,3 млрд для укрепления своей линейки экспериментальных лекарственных препаратов.

Предложение о приобретении включает в себя авансовый платеж в размере почти $1 млрд за Verve и еще $300 млн в случае достижения компанией, занимающейся генетическими лекарственными препаратами, определенных клинических показателей.

Сделка может быть объявлена уже на этой неделе, если переговоры пойдут по плану.

Verve Therapeutics в настоящее время разрабатывает генную терапию для снижения высокого уровня холестерина, которая, как ожидается, будет использоваться в сочетании с другими препаратами.

23andMe вернется к основательнице

Regeneron Pharmaceuticals отказалась повышать свою заявку на покупку компании 23andMe, занимающуюся тестированием ДНК, на аукционе по ее банкротству. Торги на аукционе шли между Regeneron и соучредительницой 23andMe Анной Войцицки в союзе с некоммерческим TTAM Research Institute. В прошлом месяце Regeneron перебил ставку Войцицки в $146 млн предложением о покупке за $256 млн. Но ее соперники предложили $305 млн и теперь Regeneron официально отказалась от борьбы.

«Мы по-прежнему сосредоточены на использовании возможностей генетики и данных для улучшения здоровья человека и продолжаем удерживать лидерство в области генетических исследований и терапии благодаря работе Regeneron Genetics Center, Regeneron Genetic Medicines и всей нашей организации», — сообщил представитель компании.

Компания 23andMe, когда-то пионер в области тестирования ДНК на происхождение, в марте подала заявление о банкротстве, стремясь продать свой бизнес на аукционе после снижения спроса и утечки данных в 2023 году, в результате которой была раскрыта конфиденциальная генетическая и личная информация миллионов клиентов. В 2021 году ее рыночная стоимость оценивалась в $6 млрд.

Как сообщил в пятницу исследовательский институт TTAM, предложение Войцицки, как ожидается, будет закрыто в ближайшие недели после судебного заседания, назначенного на 17 июня. TTAM заявил, что будет соблюдать существующую политику конфиденциальности 23andMe и все применимые законы о защите данных.

ИИ-стартап SandboxAQ, созданный Google и поддержанный Nvidia, опубликовал массив данных, которые, как он надеется, ускорят открытие новых методов лечения, помогая ученым понять, как лекарства прикрепляются к белкам. Цель состоит в том, чтобы помочь ученым предсказать, будет ли лекарство связываться со своей целью в человеческом организме.

Хотя эти данные подкреплены реальными научными экспериментами, они получены не в лаборатории. Вместо этого компания SandboxAQ сгенерировала данные и ввела их в модели искусственного интеллекта, которые, как надеются ученые, смогут быстро предсказать, свяжется ли препарат с целевым белком – это ключевой вопрос, чтобы понять, будет ли действовать лекарство.

Например, если лекарство предназначено для ингибирования какого-либо биологического процесса, например, прогрессирования заболевания, ученые могут использовать этот инструмент для предсказания того, будет ли молекула лекарства связываться с белками, участвующими в этом процессе.

Этот подход представляет собой новое направление, сочетающее традиционные методы научных вычислений с достижениями в области искусственного интеллекта. Во многих областях ученые уже давно располагают уравнениями, позволяющими точно предсказать, как атомы соединяются в молекулы. Но даже для относительно небольших трехмерных фармацевтических молекул потенциальные комбинации становятся слишком огромными, чтобы рассчитать их вручную, даже с помощью самых быстрых компьютеров. Поэтому SandboxAQ использовала существующие экспериментальные данные для расчета около 5,2 миллиона новых, «синтетических» трехмерных молекул - молекул, которые не наблюдались в реальном мире, но были рассчитаны с помощью уравнений, основанных на реальных данных.

Эти синтетические данные, которые SandboxAQ публикует в открытом доступе, могут быть использованы для обучения AI-моделей, которые смогут предсказывать, соединится ли новая молекула лекарства с целевым белком. SandboxAQ будет брать деньги за свои собственные модели ИИ, разработанные на основе этих данных.

@antibiotech

Выделившаяся из Кардиффского университета Draig Therapeutics получит $140 млн от ведущих международных венчурных инвесторов на клинические исследования, с целью разработки новых методов лечения серьезных нейропсихиатрических расстройств, таких как клиническая депрессия. Инвестором компании является компания Sanofi.

Draig Therapeutics (от валлийского слова «Дракон») основывается на исследованиях и опыте профессора Джона Атака и профессора Саймона Уорда из Института медицинских открытий Кардиффского университета. Компания будет применять последние исследования для новых методов лечения нейропсихиатрических заболеваний. Draig Therapeutics будет нацелена на ключевые процессы в мозге — глутаматные и ГАМК-пути — для разработки новых и более эффективных вариантов лечения.

@antibiotech

Конфликт между Hims & Hers Health и фармгигантом Novo Nordisk обозначил важный поворотный момент в борьбе за рынок препаратов для снижения веса. После того как Novo объявила о разрыве партнерства с телемедицинской компанией из-за «вводящего в заблуждение маркетинга» и распространения компаундированных (то есть нестандартизированных и изготовленных по индивидуальным рецептам) версий Wegovy, акции Hims рухнули на 35% — максимальное падение за один день в истории компании. Однако генеральный директор Hims Эндрю Дудум заявил, что компания не намерена отступать и продолжит предоставлять пациентам более доступные альтернативы, даже несмотря на давление со стороны крупных фармпроизводителей.

Это заявление, наряду с резким публичным конфликтом, поднимает сразу несколько ключевых вопросов. Прежде всего, насколько устойчивы модели телемедицинских стартапов, построенные на продаже компаундированных препаратов, особенно в условиях, когда регулятор (в данном случае FDA) запрещает их массовое распространение при наличии коммерчески доступного оригинального препарата. Hims утверждает, что продолжает выпуск только в рамках «персонализированных дозировок», что технически разрешено, но Novo, потеряв терпение, расценила это как злоупотребление лазейками и угрозу безопасности пациентов.

С другой стороны, действия Novo могут говорить о гораздо более глубокой турбулентности внутри компании. Препарат Wegovy, долгое время лидировавший на рынке, начал уступать позиции конкуренту от Eli Lilly — Zepbound. Плюс смена генерального директора и отсутствие впечатляющих результатов по следующему поколению препаратов — всё это усиливает давление на менеджмент. В таких условиях конфликт с Hims может быть лишь симптомом, а не причиной — попыткой удержать рыночную долю и усилить контроль над дистрибуцией флагманского продукта.

Для биотех-индустрии эта история важна по нескольким причинам. Во-первых, она подтверждает, что рынок GLP-1-антагонистов стал ареной жесткой конкуренции, где телемедицина и компаундированные препараты играют всё более заметную роль — особенно в вопросах доступности и ценовой конкуренции. Во-вторых, она показывает, что даже крупные игроки не всегда способны контролировать каналы распространения своих продуктов, особенно в условиях, когда спрос превышает предложение и возникают альтернативные пути получения лекарства. И наконец, этот кейс может стать прецедентом для будущего регулирования: где пролегает граница между «персонализированной медициной» и «нелегальным массовым производством»?

Рынку стоит ожидать как минимум усиленного внимания регуляторов к компаундированным препаратам в телемедицине, а возможно — и судебных исков. Для инвесторов это сигнал, что несмотря на ажиотаж вокруг препаратов для похудения, участие в этой гонке сопряжено с серьезными правовыми и репутационными рисками. В то же время, потребительский спрос и давление на фармкомпании со стороны пациентов и платформ вроде Hims дают понять: модель монопольного ценообразования начинает трещать по швам.

Eli Lilly продолжает наращивать обороты в глобальной гонке за рынок препаратов для похудения, и новая веха — одобрение в Индии преднаполненных шприц-ручек для Mounjaro — имеет стратегическое значение. С этого момента препарат будет доступен в стране во всех шести дозировках (от 2.5 мг до 15 мг), что позволяет значительно гибче подбирать схему лечения и усиливает позиции Lilly в противостоянии с Novo Nordisk и их Wegovy, который был запущен в Индии буквально на днях.

Развитие GLP-1-агонитов в Индии нельзя недооценивать: при всей разнице в доходах с западными рынками, именно здесь формируется крупнейший в мире пул потенциальных пациентов. Страна уже входит в тройку мировых лидеров по уровню ожирения, и ситуация продолжает ухудшаться на фоне урбанизации, изменения питания и недостаточной физической активности. Добавим сюда высокую распространенность диабета 2 типа — и получим идеальные условия для масштабного роста спроса на такие препараты, как Mounjaro и Wegovy.

Важно и то, что теперь оба игрока предлагают свои препараты в формате «ручек» — более удобной формы введения, которую пациенты зачастую воспринимают как менее пугающую и более практичную по сравнению с флаконами. Это становится не просто удобством, а фактором конкурентоспособности, особенно в условиях, где пользовательский опыт напрямую влияет на приверженность лечению.

Однако на горизонте уже виден следующий вызов: по мере окончания патентной защиты на семаглутид в Индии в 2026 году, локальные дженериковые компании (включая таких гигантов, как Sun Pharma или Cipla) готовятся выйти на рынок со своими копиями Wegovy. Это может кардинально изменить расстановку сил — в первую очередь в ценовом сегменте. И хотя Mounjaro основан на другом активном веществе (тирзепатиде), давление со стороны дешёвых аналогов одного класса терапии неизбежно скажется и на его доле.

С точки зрения глобального рынка, новости из Индии — ещё одно напоминание о том, что битва за сегмент GLP-1 идёт не только в США и ЕС, но и в развивающихся экономиках. Игроки, способные быстро локализовать производство, адаптировать упаковку, дозировки и логистику под региональные реалии, получат серьёзное конкурентное преимущество. Для биотех-инвесторов это сигнал, что экспансия в таких странах как Индия — уже не вторичный приоритет, а ключевой элемент стратегии роста и защиты от давления дженериков.

Новость о четырёхлетнем сотрудничестве между Novartis и ProFound Therapeutics может оказаться очень важной для всей области лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Компания ProFound получит от швейцарской фармгиганта $25 млн авансом и в виде ближайших выплат за этапы исследований, но главное — возможность заработать до $750 млн за каждую успешную терапевтическую цель, плюс проценты с продаж в будущем. Это говорит о большой ставке на научную новизну и долгосрочный потенциал проекта.

Смысл сделки в том, что обе компании будут искать новые, пока малоизученные белки в организме человека, которые можно использовать для создания принципиально новых лекарств от болезней сердца. У ProFound есть технология, которая помогает обнаруживать такие белки, и Novartis рассчитывает, что это приведёт к появлению оригинальных методов лечения, которых ещё нет на рынке.

Для самой Novartis это логичный шаг. Сейчас в её портфеле уже есть известное средство от сердечной недостаточности Entresto и препарат для снижения плохого холестерина Leqvio, а также несколько препаратов в финальной стадии разработки. Но патент на Entresto пытаются оспорить дженериковые производители, и это создаёт угрозу потерять часть доходов. Так что поиск новых лекарств — это и защита от будущих рисков, и возможность укрепить позиции в области, где спрос будет только расти.

Эта сделка также подчёркивает тенденцию, которую мы видим всё чаще: крупные фармкомпании всё активнее сотрудничают с молодыми биотех-стартапами не ради готовых препаратов, а ради технологий, которые позволяют находить совершенно новые направления для разработки. Особенно это важно в тех областях, где традиционные подходы уже не дают больших прорывов — например, в лечении болезней сердца. Для биотех-рынка это хороший сигнал: если технология ProFound действительно сработает, интерес к таким платформам со стороны инвесторов и фармкомпаний будет только расти.

@antibiotech

Европа — спасительный оазис для искусственного мяса

Когда-то растительное мясо было на пике моды, но сегодня его продажи в США остыли быстрее, чем гриль на заднем дворе зимой. Инвесторы отвернулись, стартапы массово закрываются, а покупатели больше не ведутся на бургеры, в которых вкус уступает «настоящему», а состав пугает своей «химичностью». Дополняют картину новые веяния: препараты для похудения уменьшают аппетит к перееданию, а мясоедство вдруг стало элементом идеологической «мачо-идентичности» в духе MAGA.

Но на фоне спада в США Европа остаётся живым очагом интереса к альтернативным белкам. Именно здесь рынок продолжает расти уже третий год подряд. Такие сети, как Lidl, активно развивают линейки растительных продуктов, а потребители — отчасти по идеологическим, отчасти по климатическим причинам — по-прежнему готовы менять рацион. Для многих еда — это не только калории, но и ценности.

Компании тоже не теряют оптимизма: швейцарский стартап Planted открыл новый завод в Германии, удвоив производственные мощности для своих «веганских стейков». А американская Impossible Foods, чья продукция «кровоточит» как настоящая говядина, готова выйти на европейский рынок, как только пройдёт регуляторное согласование по генетически модифицированному ингредиенту.

Пока пищевые гиганты тормозят с сокращением выбросов от животноводства, альтернативное мясо остаётся одной из наиболее эффективных климатических стратегий, особенно в Европе и США. Неудивительно, что даже министр сельского хозяйства Польши — страны, традиционно ориентированной на мясо — признал: «мы едим его больше, чем нужно телу».

Для биотех-игроков в сфере питания это всё ещё зона возможностей, пусть и не столь бурная, как пару лет назад. Стартапы с хорошим вкусом — в прямом и переносном смысле — всё ещё могут рассчитывать на спрос и партнёрства с розницей. А в Европе, похоже, растительная альтернатива ещё не сказала своего последнего слова — особенно, если она будет вкусной, удобной и, желательно, не такой дорогой, как раньше.

@antibiotech

Китай делает ставку на частных страховщиков как новый источник долгосрочного финансирования для отечественной фармацевтики. Согласно опубликованному документу Национального управления медицинского страхования (NHSA), коммерческим страховым компаниям предлагается создавать инвестиционные фонды для поддержки разработки инновационных препаратов, обеспечивая так называемый "терпеливый капитал". Одновременно планируется создание каталога новых лекарств, стоимость которых будет возмещаться через коммерческие страховки — это может позволить устанавливать более высокие цены на передовые препараты, чем в системе госстрахования.

В настоящий момент государственный фонд медицинского страхования в Китае охватывает примерно 95% населения — это около 1,4 миллиарда человек, а его объём составляет 3,5 трлн юаней (примерно $486 миллиардов). Однако традиционно он опирается на жёсткие ценовые переговоры, что снижает доходность рынка для производителей. В результате как китайские, так и иностранные фармкомпании страдают от низкой маржи, а биотехнологические стартапы предпочитают ориентироваться на рынки США и Европы, где инновационные препараты продаются значительно дороже.

На фоне новости о новых мерах поддержки акции нескольких китайских компаний — Thalys Medical Technology Group, Staidson Beijing Biopharmaceuticals Co. и Lepu Medical Technology (Beijing) Co. — заметно выросли. Это отражает ожидания инвесторов, что государственная инициатива может улучшить финансовую устойчивость сектора.

Примечательно, что одновременно с этими мерами в Китае развиваются собственные хиты: так, на прошлой неделе компания Innovent Biologics получила одобрение на mazdutide, препарат для похудения, который должен конкурировать с Wegovy от Novo Nordisk и Mounjaro от Eli Lilly. Этот случай демонстрирует, что при наличии спроса и финансовых стимулов китайские биотехи способны разрабатывать препараты мирового уровня.

Таким образом, новая политика NHSA может стать важным поворотным моментом в трансформации китайского фармацевтического рынка — от госориентированной модели с низкой маржой к более устойчивой системе с вовлечением частного капитала и рыночного ценообразования.

Regeneron прорвалась: FDA одобрило новый препарат от миеломы после прошлогоднего отказа

Regeneron Pharmaceuticals наконец получил одобрение FDA на свой препарат Lynozyfic для лечения множественной миеломы — распространённой формы рака крови, отличающейся высокой вероятностью рецидива. Это решение даёт пациентам, у которых не сработали как минимум четыре предыдущих терапии, ещё одну терапевтическую опцию.

Разрешение стало возможным после преодоления прошлогодней неудачи: в 2023 году FDA отказал в одобрении из-за замечаний к стороннему производственному предприятию. Теперь, когда эти проблемы устранены, препарат может выйти на рынок США.

Множественная миелома остаётся серьёзной онкологической проблемой. Только в США в 2025 году ожидается более 36 000 новых случаев, по данным Американского онкологического общества. Заболевание неизлечимо, и его лечение требует последовательного применения разных препаратов по мере развития резистентности.

Одобрение Lynozyfic важно также в свете растущей конкуренции в области терапии миеломы, где уже активно действуют такие игроки, как Bristol Myers Squibb (Abecma, Pomalyst), Johnson & Johnson (Darzalex), а также компании, разрабатывающие CAR-T терапии и би-специфические антитела. Теперь Regeneron включается в эту гонку с новым препаратом, потенциал которого будет зависеть не только от эффективности, но и от доступности и профиля безопасности.

Следующий этап — оценка реакции врачей и страховых компаний, а также потенциальное расширение показаний, если Lynozyfic покажет себя не только как средство «последнего шанса», но и на более ранних стадиях заболевания.

@antibiotech

АstraZeneca грозит "брекситом": крупнейшая фармбиотех компания Британии может перебраться в США

AstraZeneca, один из флагманов британского фондового рынка, может сменить юрисдикцию и перенести основную биржевую котировку в США — об этом сообщила The Times со ссылкой на источники, близкие к руководству компании. Это решение рассматривается на фоне девятимесячного падения котировок: с сентября 2024 года акции AstraZeneca подешевели примерно на 22%. Тогда компания занимала первое место в индексе FTSE 100 по капитализации, с долей в 9,6%, а сейчас опустилась на третью строчку — 7,28%, уступив Shell и HSBC.

Источники издания утверждают, что генеральный директор Паскаль Сорио недоволен регуляторной и политической средой в Великобритании (а кто доволен?!). Нестабильность в правительстве, в частности слабые позиции министра финансов Рэйчел Ривз, усиливают ощущение непредсказуемости. Кроме того, переезд может носить прагматичный характер: в случае введения Дональдом Трампом тарифов на импорт лекарств, американская юрисдикция позволит AstraZeneca избежать рисков. Уже сейчас более 40% выручки компании приходится на США.

Не последнюю роль играют и соображения по поводу оплаты труда. Хотя Сорио остаётся одним из самых высокооплачиваемых руководителей в Великобритании, в США его компенсация вызывала бы меньше общественного и медийного давления. Для топ-менеджеров, воспринимающих себя как архитекторов трансформации глобального бизнеса, такие оценки нередко становятся фактором принятия решений.

Инвесторы восприняли новость позитивно — акции AstraZeneca подскочили на фоне слухов о смене локации. Это указывает на то, что рынок рассматривает перенос в США как рациональный шаг. Однако для Лондона это может оказаться сигналом высокой тревоги: уход одной из немногих инновационных компаний с фокусом на науку и технологии усилит восприятие FTSE 100 как индекса «старой экономики» — банков, телекомов и сырьевых компаний. Сама возможность потери почти одной двенадцатой всей капитализации британского фондового рынка подчёркивает хрупкость его текущей позиции. Если вслед за AstraZeneca аналогичные шаги предпримут другие гиганты, риск начала цепной реакции станет реальностью.

@antibiotech