Eli Lilly ведет переговоры о приобретении стартапа Verve Therapeutics, занимающегося редактированием генов, за сумму до $1,3 млрд для укрепления своей линейки экспериментальных лекарственных препаратов.

Предложение о приобретении включает в себя авансовый платеж в размере почти $1 млрд за Verve и еще $300 млн в случае достижения компанией, занимающейся генетическими лекарственными препаратами, определенных клинических показателей.

Сделка может быть объявлена уже на этой неделе, если переговоры пойдут по плану.

Verve Therapeutics в настоящее время разрабатывает генную терапию для снижения высокого уровня холестерина, которая, как ожидается, будет использоваться в сочетании с другими препаратами.

23andMe вернется к основательнице

Regeneron Pharmaceuticals отказалась повышать свою заявку на покупку компании 23andMe, занимающуюся тестированием ДНК, на аукционе по ее банкротству. Торги на аукционе шли между Regeneron и соучредительницой 23andMe Анной Войцицки в союзе с некоммерческим TTAM Research Institute. В прошлом месяце Regeneron перебил ставку Войцицки в $146 млн предложением о покупке за $256 млн. Но ее соперники предложили $305 млн и теперь Regeneron официально отказалась от борьбы.

«Мы по-прежнему сосредоточены на использовании возможностей генетики и данных для улучшения здоровья человека и продолжаем удерживать лидерство в области генетических исследований и терапии благодаря работе Regeneron Genetics Center, Regeneron Genetic Medicines и всей нашей организации», — сообщил представитель компании.

Компания 23andMe, когда-то пионер в области тестирования ДНК на происхождение, в марте подала заявление о банкротстве, стремясь продать свой бизнес на аукционе после снижения спроса и утечки данных в 2023 году, в результате которой была раскрыта конфиденциальная генетическая и личная информация миллионов клиентов. В 2021 году ее рыночная стоимость оценивалась в $6 млрд.

Как сообщил в пятницу исследовательский институт TTAM, предложение Войцицки, как ожидается, будет закрыто в ближайшие недели после судебного заседания, назначенного на 17 июня. TTAM заявил, что будет соблюдать существующую политику конфиденциальности 23andMe и все применимые законы о защите данных.

ИИ-стартап SandboxAQ, созданный Google и поддержанный Nvidia, опубликовал массив данных, которые, как он надеется, ускорят открытие новых методов лечения, помогая ученым понять, как лекарства прикрепляются к белкам. Цель состоит в том, чтобы помочь ученым предсказать, будет ли лекарство связываться со своей целью в человеческом организме.

Хотя эти данные подкреплены реальными научными экспериментами, они получены не в лаборатории. Вместо этого компания SandboxAQ сгенерировала данные и ввела их в модели искусственного интеллекта, которые, как надеются ученые, смогут быстро предсказать, свяжется ли препарат с целевым белком – это ключевой вопрос, чтобы понять, будет ли действовать лекарство.

Например, если лекарство предназначено для ингибирования какого-либо биологического процесса, например, прогрессирования заболевания, ученые могут использовать этот инструмент для предсказания того, будет ли молекула лекарства связываться с белками, участвующими в этом процессе.

Этот подход представляет собой новое направление, сочетающее традиционные методы научных вычислений с достижениями в области искусственного интеллекта. Во многих областях ученые уже давно располагают уравнениями, позволяющими точно предсказать, как атомы соединяются в молекулы. Но даже для относительно небольших трехмерных фармацевтических молекул потенциальные комбинации становятся слишком огромными, чтобы рассчитать их вручную, даже с помощью самых быстрых компьютеров. Поэтому SandboxAQ использовала существующие экспериментальные данные для расчета около 5,2 миллиона новых, «синтетических» трехмерных молекул - молекул, которые не наблюдались в реальном мире, но были рассчитаны с помощью уравнений, основанных на реальных данных.

Эти синтетические данные, которые SandboxAQ публикует в открытом доступе, могут быть использованы для обучения AI-моделей, которые смогут предсказывать, соединится ли новая молекула лекарства с целевым белком. SandboxAQ будет брать деньги за свои собственные модели ИИ, разработанные на основе этих данных.

@antibiotech

Выделившаяся из Кардиффского университета Draig Therapeutics получит $140 млн от ведущих международных венчурных инвесторов на клинические исследования, с целью разработки новых методов лечения серьезных нейропсихиатрических расстройств, таких как клиническая депрессия. Инвестором компании является компания Sanofi.

Draig Therapeutics (от валлийского слова «Дракон») основывается на исследованиях и опыте профессора Джона Атака и профессора Саймона Уорда из Института медицинских открытий Кардиффского университета. Компания будет применять последние исследования для новых методов лечения нейропсихиатрических заболеваний. Draig Therapeutics будет нацелена на ключевые процессы в мозге — глутаматные и ГАМК-пути — для разработки новых и более эффективных вариантов лечения.

@antibiotech

Конфликт между Hims & Hers Health и фармгигантом Novo Nordisk обозначил важный поворотный момент в борьбе за рынок препаратов для снижения веса. После того как Novo объявила о разрыве партнерства с телемедицинской компанией из-за «вводящего в заблуждение маркетинга» и распространения компаундированных (то есть нестандартизированных и изготовленных по индивидуальным рецептам) версий Wegovy, акции Hims рухнули на 35% — максимальное падение за один день в истории компании. Однако генеральный директор Hims Эндрю Дудум заявил, что компания не намерена отступать и продолжит предоставлять пациентам более доступные альтернативы, даже несмотря на давление со стороны крупных фармпроизводителей.

Это заявление, наряду с резким публичным конфликтом, поднимает сразу несколько ключевых вопросов. Прежде всего, насколько устойчивы модели телемедицинских стартапов, построенные на продаже компаундированных препаратов, особенно в условиях, когда регулятор (в данном случае FDA) запрещает их массовое распространение при наличии коммерчески доступного оригинального препарата. Hims утверждает, что продолжает выпуск только в рамках «персонализированных дозировок», что технически разрешено, но Novo, потеряв терпение, расценила это как злоупотребление лазейками и угрозу безопасности пациентов.

С другой стороны, действия Novo могут говорить о гораздо более глубокой турбулентности внутри компании. Препарат Wegovy, долгое время лидировавший на рынке, начал уступать позиции конкуренту от Eli Lilly — Zepbound. Плюс смена генерального директора и отсутствие впечатляющих результатов по следующему поколению препаратов — всё это усиливает давление на менеджмент. В таких условиях конфликт с Hims может быть лишь симптомом, а не причиной — попыткой удержать рыночную долю и усилить контроль над дистрибуцией флагманского продукта.

Для биотех-индустрии эта история важна по нескольким причинам. Во-первых, она подтверждает, что рынок GLP-1-антагонистов стал ареной жесткой конкуренции, где телемедицина и компаундированные препараты играют всё более заметную роль — особенно в вопросах доступности и ценовой конкуренции. Во-вторых, она показывает, что даже крупные игроки не всегда способны контролировать каналы распространения своих продуктов, особенно в условиях, когда спрос превышает предложение и возникают альтернативные пути получения лекарства. И наконец, этот кейс может стать прецедентом для будущего регулирования: где пролегает граница между «персонализированной медициной» и «нелегальным массовым производством»?

Рынку стоит ожидать как минимум усиленного внимания регуляторов к компаундированным препаратам в телемедицине, а возможно — и судебных исков. Для инвесторов это сигнал, что несмотря на ажиотаж вокруг препаратов для похудения, участие в этой гонке сопряжено с серьезными правовыми и репутационными рисками. В то же время, потребительский спрос и давление на фармкомпании со стороны пациентов и платформ вроде Hims дают понять: модель монопольного ценообразования начинает трещать по швам.

Eli Lilly продолжает наращивать обороты в глобальной гонке за рынок препаратов для похудения, и новая веха — одобрение в Индии преднаполненных шприц-ручек для Mounjaro — имеет стратегическое значение. С этого момента препарат будет доступен в стране во всех шести дозировках (от 2.5 мг до 15 мг), что позволяет значительно гибче подбирать схему лечения и усиливает позиции Lilly в противостоянии с Novo Nordisk и их Wegovy, который был запущен в Индии буквально на днях.

Развитие GLP-1-агонитов в Индии нельзя недооценивать: при всей разнице в доходах с западными рынками, именно здесь формируется крупнейший в мире пул потенциальных пациентов. Страна уже входит в тройку мировых лидеров по уровню ожирения, и ситуация продолжает ухудшаться на фоне урбанизации, изменения питания и недостаточной физической активности. Добавим сюда высокую распространенность диабета 2 типа — и получим идеальные условия для масштабного роста спроса на такие препараты, как Mounjaro и Wegovy.

Важно и то, что теперь оба игрока предлагают свои препараты в формате «ручек» — более удобной формы введения, которую пациенты зачастую воспринимают как менее пугающую и более практичную по сравнению с флаконами. Это становится не просто удобством, а фактором конкурентоспособности, особенно в условиях, где пользовательский опыт напрямую влияет на приверженность лечению.

Однако на горизонте уже виден следующий вызов: по мере окончания патентной защиты на семаглутид в Индии в 2026 году, локальные дженериковые компании (включая таких гигантов, как Sun Pharma или Cipla) готовятся выйти на рынок со своими копиями Wegovy. Это может кардинально изменить расстановку сил — в первую очередь в ценовом сегменте. И хотя Mounjaro основан на другом активном веществе (тирзепатиде), давление со стороны дешёвых аналогов одного класса терапии неизбежно скажется и на его доле.

С точки зрения глобального рынка, новости из Индии — ещё одно напоминание о том, что битва за сегмент GLP-1 идёт не только в США и ЕС, но и в развивающихся экономиках. Игроки, способные быстро локализовать производство, адаптировать упаковку, дозировки и логистику под региональные реалии, получат серьёзное конкурентное преимущество. Для биотех-инвесторов это сигнал, что экспансия в таких странах как Индия — уже не вторичный приоритет, а ключевой элемент стратегии роста и защиты от давления дженериков.

Новость о четырёхлетнем сотрудничестве между Novartis и ProFound Therapeutics может оказаться очень важной для всей области лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Компания ProFound получит от швейцарской фармгиганта $25 млн авансом и в виде ближайших выплат за этапы исследований, но главное — возможность заработать до $750 млн за каждую успешную терапевтическую цель, плюс проценты с продаж в будущем. Это говорит о большой ставке на научную новизну и долгосрочный потенциал проекта.

Смысл сделки в том, что обе компании будут искать новые, пока малоизученные белки в организме человека, которые можно использовать для создания принципиально новых лекарств от болезней сердца. У ProFound есть технология, которая помогает обнаруживать такие белки, и Novartis рассчитывает, что это приведёт к появлению оригинальных методов лечения, которых ещё нет на рынке.

Для самой Novartis это логичный шаг. Сейчас в её портфеле уже есть известное средство от сердечной недостаточности Entresto и препарат для снижения плохого холестерина Leqvio, а также несколько препаратов в финальной стадии разработки. Но патент на Entresto пытаются оспорить дженериковые производители, и это создаёт угрозу потерять часть доходов. Так что поиск новых лекарств — это и защита от будущих рисков, и возможность укрепить позиции в области, где спрос будет только расти.

Эта сделка также подчёркивает тенденцию, которую мы видим всё чаще: крупные фармкомпании всё активнее сотрудничают с молодыми биотех-стартапами не ради готовых препаратов, а ради технологий, которые позволяют находить совершенно новые направления для разработки. Особенно это важно в тех областях, где традиционные подходы уже не дают больших прорывов — например, в лечении болезней сердца. Для биотех-рынка это хороший сигнал: если технология ProFound действительно сработает, интерес к таким платформам со стороны инвесторов и фармкомпаний будет только расти.

@antibiotech

Европа — спасительный оазис для искусственного мяса

Когда-то растительное мясо было на пике моды, но сегодня его продажи в США остыли быстрее, чем гриль на заднем дворе зимой. Инвесторы отвернулись, стартапы массово закрываются, а покупатели больше не ведутся на бургеры, в которых вкус уступает «настоящему», а состав пугает своей «химичностью». Дополняют картину новые веяния: препараты для похудения уменьшают аппетит к перееданию, а мясоедство вдруг стало элементом идеологической «мачо-идентичности» в духе MAGA.

Но на фоне спада в США Европа остаётся живым очагом интереса к альтернативным белкам. Именно здесь рынок продолжает расти уже третий год подряд. Такие сети, как Lidl, активно развивают линейки растительных продуктов, а потребители — отчасти по идеологическим, отчасти по климатическим причинам — по-прежнему готовы менять рацион. Для многих еда — это не только калории, но и ценности.

Компании тоже не теряют оптимизма: швейцарский стартап Planted открыл новый завод в Германии, удвоив производственные мощности для своих «веганских стейков». А американская Impossible Foods, чья продукция «кровоточит» как настоящая говядина, готова выйти на европейский рынок, как только пройдёт регуляторное согласование по генетически модифицированному ингредиенту.

Пока пищевые гиганты тормозят с сокращением выбросов от животноводства, альтернативное мясо остаётся одной из наиболее эффективных климатических стратегий, особенно в Европе и США. Неудивительно, что даже министр сельского хозяйства Польши — страны, традиционно ориентированной на мясо — признал: «мы едим его больше, чем нужно телу».

Для биотех-игроков в сфере питания это всё ещё зона возможностей, пусть и не столь бурная, как пару лет назад. Стартапы с хорошим вкусом — в прямом и переносном смысле — всё ещё могут рассчитывать на спрос и партнёрства с розницей. А в Европе, похоже, растительная альтернатива ещё не сказала своего последнего слова — особенно, если она будет вкусной, удобной и, желательно, не такой дорогой, как раньше.

@antibiotech