[다올 의료기기 박종현] - 에이피알 증권신고서 주요 정정 내역

[수요예측]
- 국내: 2024년 2월 2일 ~ 8일
- 해외: 2024년 2월 2일 ~ 8일
- 공모가액 확정공고: 2024년 2월 13일

[청약일]
- 우리사주 청약일 : 2024년 02월 14일 (1일간)
- 기관투자자 청약일: 2024년 02월 14일 ~ 15일 (2일간)
- 일반청약자 청약일: 2024년 02월 14일 ~ 15일 (2일간)

기타 주요 정정 내역은 아래와 같습니다. 링크에 첨부된 정정공시 확인 부탁드립니다.

[국내 홈 뷰티 디바이스 주요 기업 및 시장 점유율 현황] - 주석 추가

[당사 2023년 11월 가결산 실적 및 2022년 수치 비교] - 12월 가결산 추가
2023년 12월의 경우 가결산 매출액 480억원으로 전년 동월 대비 약 16.9% 상승하였습니다. 2023년 연간으로는 5,223억원의 매출액이 예상되어 전년 대비 31.3% 상승하였습니다. 2023년 가결산 영업이익은 91억원으로 전년 동월 대비 31.0% 상승이 예상되며 2023년 연간으로 1,000억원을 상회할 것으로 예상됩니다.

[특수관계자와의 거래 관련 위험, 대여금 거래, 소송 및 우발부채 관련 위험] - 추가

링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240117000342

[의료기기(Overweight) 다올 의료기기 박종현/이정우]

★ Evolus 4Q23 잠정 실적 및 함의

▶ 4Q23 매출액 $61M(YoY +40%)으로 컨센서스 대비 5% 상회. 2023P 매출액 $202M(YoY +36%) 기록하며 가이던스 상회. 4분기 실적 배경은 Jeuveau의 미국 점유율 확대와 Neuceiva의 유럽 점유율 확대

▶ 2024E Nuceiva의 호주와 스페인 등 유럽권 판매국가 확장 예정. 필러, Evolysee FDA PMA 승인은 2024년 중반, Estyme 유럽 승인은 2024년 하반기 기대

▶ 2024E 매출액 가이던스 $255M ~ $265M(YoY +26% ~ +31%), 영업비용 $185M ~ $190(YoY +15%) 제시

▶ 2024E 대웅제약의 Evolus향 나보타 매출액 당사 추정치 924억원 대비 가이던스 기준 매출액 11 ~ 27% 상회함에 따라 대웅제약(BUY, TP 17만원) 북미 및 유럽향 매출 호조 기대

▶ 에볼루스는 나보타 단독 판매 체제에서 필러를 추가. 해당 사례를 통해 톡신 단독 판매 체제에 대한 한계 확인. 필러나 다른 메디컬 에스테틱 시술 교차 판매가 가능해야함. 교차 판매가 기대되는 직관적인 판매 방싱은 파트너십. 2024.02월 FDA 품목 허가 후, 파트너십 기대되는 휴젤(BUY, TP 21만원) 또한 선호도 유지

▶ Inmode 4Q23 실적 대비 Evolus 견조한 성장률 보인 바 장비에 대한 수요는 금리에 따라 영향 받을 수 있으나 시술(소모품) 수요는 둔화되지 않음. Inmode의 장비 매출비중은 80% 상회. 소모품 매출 비중이 높거나 주사제 제품을 확보하고 있는 클래시스(BUY, TP 4.6만원), 파마리서치(BUY, TP 18만원) 또한 선호

* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/3SmaoU1 >

* 텔레그램 채널 링크 < https://t.me/alexppark >

[의료기기(Overweight) 다올 의료기기 박종현/이정우]

★ 이번 주에 무슨 일이 있었을까?

▶ 에이피알 수요 예측 연기. 수요 예측일은 2월 2일 ~ 8일. 주요 정정 내역이 과거 경영 활동 관련 내용으로 공모 밴드 변동 없음. 공모 하단 1.1조원 ~ 상단 1.5조원 유지. 12월 가결산 매출액은 480억원으로 전년 동월 대비 16.9% 상승, 2023P 매출액 5,223억원

▶ Darmiyan MCI 환자 알츠하이머병 진행 예측 AI 솔루션 Brainsee FDA De Novo 인증 획득. 기존 MRI 뇌 위축도 정량화와 다르게 예후 예측 기능에 대해 최초 품목 허가. 다만 문진 검사와 병행 필요. 혈액 기반 바이오마커 연구도 진행되고 있으나 LDT 인증 수준. 주로 p-tau181/Ab42/Ab40/NfL을 바이오마커로 사용

▶ Evolus 호실적 발표를 통해 견조한 미용 시술 수요 확인되며 시술 수요에 직결되는 소모품 매출 비중이 큰 클래시스(BUY, TP 4.6만원)와 Injection 제품 보유한 파마리서치(BUY, TP 18만원) 선호. 또한 북미 메디컬 에스테틱 사업 위해서는 다양한 제품 포트폴리오 확보한 기업과의 시너지 필수

* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/47GaNoL >

* 텔레그램 채널 링크 < https://t.me/alexppark >

2024.01.19 17:23:15
기업명: 디오(시가총액: 3,486억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동

재무제표 종류 : 연결

매출액 : 307억(예상치 : 417억)
영업익 : -60억(예상치 : 91억)
순이익 : -141억(예상치 : 84억)

**최근 실적 추이**
2023.4Q 307억/ -60억/ -141억
2023.3Q 400억/ 65억/ 35억
2023.2Q 438억/ 102억/ 22억
2023.1Q 413억/ 101억/ 113억
2022.4Q 240억/ -118억/ -261억

* 변동요인
- 수출 및 해외법인의 성장으로 매출액 증가 - 임플란트 매출 증가로 인한 원가율 개선

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240119900546
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=039840

[다올 의료기기 박종현] - 국내 최초 '의료AI' 수가받은 제이엘케이…비급여 5만→1만원대로(전자신문)

- 국내 비급여 임시 등재 수가 결과들이 발표됨에 따라 국내 시장보다는 해외 확장을 통한 매출 확대가 중요하다는 걸 다시 한번 확인할 수 있습니다.

- 국내 의료 AI 인력 현황 추이입니다. 인력 효율화를 통한 흑자 전환보다는 제품 개발 및 해외 시장 개척을 위한 투자도 필요해보입니다.

링크: https://bit.ly/47ItjwL

[의료기기(Overweight) 다올 의료기기 박종현/이정우]

★ 2024.01월(1~20일) 수출데이터 잠정치

1. 톡신 20.3백만달러 (YoY -19.2%, MoM -43.4%)
> 미국/캐나다 2.9백만달러 (YoY -55.4%, MoM -52.6%)
> 중국 3.7백만달러 (YoY +292.9%, MoM -26.7%)

2. 임플란트 64.2백만달러 (YoY +51.4%, MoM -32.6%)
> 중국 27.2백만달러 (YoY +128.3%, MoM -17.6%)
> 러시아 5.3백만달러 (YoY +42.1%, MoM -75.9%)

3. 미용 의료기기 52.5백만달러 (YoY -9.5%, MoM -41.8%)
> 미국 6.1백만달러 (YoY -29%, MoM -61.5%)
> 일본 7.4백만달러 (YoY +27.8%, MoM -11.3%)
> 브라질 3.4백만달러 (YoY -6.9%, MoM -38.9%)
> 러시아 3.2백만달러 (YoY +40.5%, MoM -33.1%)
> 태국 2.6백만달러 (YoY +44.3%, MoM +71%)
> 대만 3.4백만달러 (YoY +104.5%, MoM -23.9%)

4. 치과영상장비 18.6백만달러 (YoY -6%, MoM -8.5%)

5. 필러 164.6백만달러 (YoY +35.8%, MoM -7.5%)
> 태국 4.9백만달러 (YoY -4.9%, MoM -21.1%)

[다올 의료기기 박종현] - Thermage 4세대 FLX 중국 NMPA 허가 획득

1월 18일 Solta Medical의 Thermage 4세대 제품인 FLX가 중국 NMPA의 허가를 획득했습니다.

국내 미용 의료기기 업체인 제이시스메디칼 포텐자와 비올의 실펌X도 NMPA 허가를 대기 중인데, 이번 허가를 계기로 국내 업체들 또한 허가를 빠른 시일 내 획득하길 바랍니다.

링크: https://bit.ly/48YaAyr

[제이시스메디칼(287410)/ BUY(유지) / TP 1.6만원(유지)/ 다올 의료기기 박종현/이정우]

★ 오히려 좋을 수도

▶ 제이시스메디칼 파트너사 Cynosure가 루트로닉에 인수되었다 보도됨. 2019년 CD&R에 2억 달러에 인수된 Cynosure는 인수 5년차에 2.6억 달러 재매각. 2019년 PE였던 CD&R에 매각되었기에 Cynosure에 대한 재매각은 예견된 수순. 동사의 포텐자 판매 계약은 2025년까지 유지

▶ 2023E 제이시스메디칼 Cynosure향 매출액 16%. Cynosure는 현재 포텐자 판매에 주력하고 있으며, 중국 품목 허가 대기 중. 다만 중장기적으로 제이시스메디칼 포텐자를 루트로닉 RF 제품인 지니어스로 대체 가능, 새로운 파트너십에 대한 고민 필요. 2023년 중국 최대 필러 업체인 Imeik와 Reveal Lasers 등 신규 파트너사 유치하여 제품력 입증. Cynosure 계약 해지 시, 포텐자에 대하여 지역별로 네트워크 기반 있는 신규 파트너십 가능성도 열리게 됨

▶ 2024E 실적 성장의 동력은 1) 덴서티 판매량 증가에 따른 매출액 성장과 GPM 개선, 2) ITC 소송 종료에 따른 일회성 비용 감소. 2024E 매출액 1,764억원(YoY +22%), 영업이익 545억원(YoY +38%) 추정

▶ 2024E EPS에 적정 PER 30배 산정한 적정주가 16,000원 유지. Downside risk는 Cynosure가 계약 기간 동안 의도적으로 판매량 감소할 수 있으나, MOQ 계약을 통해 최소 구매 수량을 강제

* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/3Hua2EW >

* 텔레그램 채널 링크 < https://t.me/alexppark >

루닛은 최근 열린 '세계경제포럼(WEF)'과 'JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)'에 참석, 글로벌 네트워크 확대에 적극 나섰습니다.

WEF에서는 다양한 국가 및 기업 관계자들과 개발도상국에서의 의료 AI 활용을 논의했으며, JPMHC에서는 볼파라 인수 이후 루닛에 대한 투자 업계의 변화된 시선을 확인하고, 여러 투자 및 인수 제안을 받기도 했습니다.

이러한 글로벌 행보는 루닛이 추진하는 올해의 해외 사업 확장 및 글로벌 영향력 증대에 기여할 것으로 기대되며, 루닛은 향후에도 글로벌 네트워크 확대에 지속 힘쓸 예정입니다.

[다올 의료기기 박종현] - 콘쥬란 급여재평가 완료

결론: 본인부담률 80% -> 90% 인상

우려 포인트였던 급여 횟수 축소 없음. 급여 기준 6개월 내 최대 5회 투여 유지

https://n.news.naver.com/article/366/0000965403?sid=101

[다올 의료기기 박종현] - 01/26일 의료기기 News update

- 美서 최대 매출 쓴 '에이피알' 유럽·중남미 등 해외 진출 박차 (https://bit.ly/3HvPxrt)
: 11월 ~ 12월 간 미국 242억원 매출 달성. 현재 미국, 일본 등 7개국 진출

- 아모레·LG생건 이어 제약업계도 가세…더마 시장 재편되나 (https://bit.ly/4bev1t4)

- 제이시스메디칼, 고주파 의료기기 ‘덴서티’ CF 광고 공개 (https://bit.ly/3SywrqE)

- 클래시스, 싱가포르서 심포지엄 개최해 ‘볼뉴머’ 소개 (https://bit.ly/47Kd7eJ)

- LG화학-리센스메디컬, ‘타겟쿨’ 사업협력 확대 (https://bit.ly/42bG8P0)

- 에스테틱 영역 속도내는 LG화학…지방분해 주사제 진출 (https://bit.ly/3SeTTYN)
: 매각 기사와는 다르게 에스테틱쪽 제품 개발 및 사업 협력 확대 확인

- 한국비엠아이, 하이톡스 국내 허가 획득으로 에스테틱 시장 공략 (https://bit.ly/495Li1t)
: 한국비엠아이가 국내 품목 허가를 획득했고, 2023E 파마리서치와 제테마가 국내 품목 허가 예정

- 도입 신중해야 할 M&A 규제는 '의무공개매수’….공개매수자금 규제 완화는 효과적 (https://bit.ly/3Sw320i)

(코스닥)제이시스메디칼 - 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 보고자:김태환 http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240129000107
2024-01-29