다올 의료기기/화장품 박종현
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안녕하십니까. 다올 증권 의료기기/화장품 애널리스트 박종현입니다.
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(코스닥)파마리서치 - 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 보고자:김이환
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20260409001074
2026-04-09
다올 의료기기/화장품 박종현
https://japanir.jp/company/company-7747/ir/7747-20260409-01_wp_m_and_a_alliance/
🇯🇵 아사히 인텍 × 넥스트바이오메디컬 일본 독점판매 계약 체결
2026.04.09 | 7747.T

한국 KOSDAQ 상장사 NEXTBIOMEDICAL(넥스트바이오메디컬)의 색전제 Nexsphere-F에 대해 아사히 인텍이 일본 독점판매 계약 체결

제품: 마이크로스피어 기반 일시 색전제

적응증: TAME(경카테터 미세동맥 색전술) — 만성 통증 원인 이상혈관 색전 치료

현황: 일본 약사 미승인 → 승인 후 급여등재(보험수재) 추진

계약 기간: 급여등재 후 5년 + 매년 갱신

판매 채널: 100% 자회사 아사히 인텍 J세일즈를 통한 병원 직판

시너지: 기존 복부용 마이크로카테터·가이드와이어와 번들 영업 기대
유럽: 프랑스·독일·이탈리아 직판 지역서 이미 판매 중
2026.04.09 16:18:35
기업명: 한스바이오메드(시가총액: 4,257억) A042520
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

대표보고 : 네오영/대한민국
보유목적 : 단순투자

보고전 : 9.26%
보고후 : 8.96%
보고사유 : 주식수,지분율 1%이상 변동

* ㈜네오브레인
2026-03-26/시간외매매(-)/보통주/ -219,870주/-

* ㈜네오솔루션즈
2026-03-17/장내매도(-)/보통주/ -6,050주/-
2026-03-26/시간외매매(+)/보통주/ 219,870주/-

* 최규옥
2026-03-10/장내매수(+)/보통주/ 2,630주/-
2026-03-10/장내매도(-)/보통주/ -1,877주/-
2026-03-11/장내매도(-)/보통주/ -12,478주/-
2026-03-12/장내매도(-)/보통주/ -8,280주/-
2026-03-13/장내매도(-)/보통주/ -9,850주/-

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260409002494
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=042520
2026.04.09 19:25:51
기업명: 넥스트바이오메디컬(시가총액: 4,988억) A389650
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (NexsphereF 일본 독점 판권 계약)

제목 : 혈관색전 제품 Nexsphere-F 일본 독점 판권 계약

* 주요내용
1. 계약 상대방 : Asahi Intecc (일본)

2. 계약의 내용 : 혈관 색전 제품 Nexsphere-F의 일본 독점 판매 계약

3. 계약 체결일 : 2026.04.09

4. 계약 기간 : 5년+갱신(최대 5년)

5. 계약 금액 : 비공개

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260409901204
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=389650
Forwarded from 더바이오 뉴스룸
디지털 헬스 웨어러블 기업인 스카이랩스가 본격적인 성장 국면에 진입했습니다. 지난해 회사 매출을 전년 대비 2배 가까이 끌어올리면서입니다. 이는 스카이랩스의 주력 제품이자 반지형 연속혈압계인 ‘카트 비피 프로(CART BP pro)’의 건강보험 제도권 진입에 힘입은 결과로 풀이됩니다. 스카이랩스는 이를 바탕으로 최근 제품 라인업을 더욱 확장하고, 기업공개(IPO) 절차까지 본격화했습니다.

스카이랩스의 감사보고서에 따르면 회사의 지난해 매출은 약 79억4500만원으로, 2024년 매출(40억9000만원) 대비 약 94.3% 증가했습니다. 다만 매출 증가에도 불구하고 작년 영업손실은 147억원을 기록, 직전해(117억원)보다 더욱 확대됐습니다.

매출 증가의 주요 요인으로는 카트 비피 프로의 건강보험 급여 적용입니다. 카트 비피 프로는 ‘5분 간격’으로 24시간 연속 혈압을 기록해주는 ‘반지형’ 연속혈압계입니다. 기존에는 포착하기 어려웠던 ‘야간 고혈압’이나 ‘아침 고혈압’ 등을 자동으로 측정해 주요 이상 혈압 패턴을 분석해줍니다. 카트 비피 프로는 이런 장점 덕분에 2024년 8월 건강보험심사평가원으로부터 건강보험 급여가 적용됐습니다. 기존 ‘커프형’ 혈압 측정 방식과 비교해 ‘비열등한’ 혈압 측정값을 도출한 데다, 임상 유용성을 인정받은 덕분입니다.

대웅제약도 급여 적용 시점에 맞춰 전국 병·의원을 대상으로 카트 비피 프로의 유통 및 판매에 본격적으로 나섰습니다. 대웅제약은 지난 2023년 6월 스카이랩스와 카트 비피 프로에 대한 ‘국내 유통 및 판권 계약’을 맺고, 현재까지도 파트너십을 이어오고 있습니다. 카트 비피 프로의 도입 의료기관 수는 2024년 말 기준 약 1000개소에서 지난해 말 1700개소로 늘어났습니다. 또 카트 비피 프로의 누적 처방 건수도 급여 적용 후 1년 만에 15만건을 돌파했습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23519
[넥스트바이오메디컬(389650)/ BUY(유지)/ TP 12만원(유지)/ 다올 의료기기 박종현]

★ SPOT Issue: 파트너십으로 구체화되는 밸류

넥스피어F 일본 판권 계약 체결
2026.04.09 넥스트바이오메디컬은 아사히 인텍(7747 JP)과 넥스피어F의 일본 독점 판매 계약을 체결. 계약 기간은 급여등재 후 5년+갱신(최대 5년). 계약금액은 비공개

① 계약금 수령 예정이나, 매출로 인식 불가, ② 일본 허가 임상 비용은 파트너사가 전액 부담, 동사 현금 유출 없이 일본 임상 진행 가능한 구조. 허가 타임라인은 미국과 유사한 2027~28년 목표

아사히 인텍은 누구?
아사히 인텍은 PCI 가이드와이어 글로벌 1위(미국 점유율 50%), FY2025 매출 1,200억엔, 시총 약 9,500억엔 수준. 1976년 설립, 초극세 스테인리스 와이어로프 기술 기반으로 의료기기 분야에 진출하여 현재 110개국 이상에 판매망을 보유. 일본/미국/ 중국/EU 각 지역에서 PCI 가이드와이어 1위를 유지하며, Abbott의 "Asahi family" 관상동맥 가이드와이어 제품군 역시 동사로부터 라이선스 받은 기술 기반

매출의 90%는 메디컬 사업으로, 순환기(PCI 가이드와이어/ 관통카테터) 외 비순환기 (뇌/말초/복부 IVR)로 분류되며, 비순환기 영역이 FY2025 기준 YoY +24%로 고성장 중. 복부용 마이크로카테터/ 가이드와이어 등 IVR 제품군을 보유하고 있어 일본 내 인터벤션 의사 네트워크가 압도적. 넥스피어F는 기존 IVR 제품과의 번들 영업 및 병원 직판(100% 자회사 아사히 인텍 J세일즈) 채널 활용 가능

미국 임상 현황
120명 모집 목표 중 현재 약 30명 등록 완료(2025.11 개시). OBL 사이트 추가 확대로 2026년 상반기 모집 완료 목표 유지. 2027년 말~2028년 FDA 승인 목표. 2026E 매출 234억원(YoY +42%), 영업적자 81억원 전망 유지. 일본 계약금은 매출 인식 불가로 당기 추정치에 미반영. 흑자전환은 2027년 목표

투자 의견
1H26E 체결 예정이었던 일본 파트너십이 아사히 인텍과의 계약으로 공식 확인되며 일본 파이프라인 불확실성 해소. 계약 지연 우려로 조정받았던 주가의 기업가치 반등 기대. 적정주가 12만원 유지. 동사는 Medtronic과 아사히 인텍 등 글로벌 의료기기 기업들과 파트너십을 통해 동사의 기술 및 가치 입증 지속

* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://buly.kr/44zbX2t >

* 텔레그램 채널 링크 < https://t.me/alexppark >
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#26위 ▼4
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#82위 ▼1
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🏷 바이오던스 (1개)
#6위 ▼2

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#37위 ▼7

🏷 닥터엘시아 (1개)
#51위 ▲3

🏷 일리윤 (1개)
#57위 ▼13

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#70위 ▲2
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📈 구글 트렌드 (미국 검색량)
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📊 1달전 vs 오늘
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📊 3달전 vs 오늘
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Beauty of Joseon ▲ 13
COSRX ▲ 12
Dr.Melaxin ▲ 5
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BIODANCE ▲ 2
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d'alba ▲ 2
메디큐브 미국 Target 입점

- 4/12일까지 미국 내 온오프라인 13개 SKU 확대 예정

- Ulta 이후 2번째 미국 오프라인

https://www.happi.com/breaking-news/k-beauty-skincare-brand-medicube-launches-nationwide-at-target/
[다올투자증권 박종현] - Chando IPO 기사 요약

핵심 요지
- 중국 로컬 화장품 브랜드 Chando, 홍콩 IPO 추진
- C-beauty 점유율 상승 속 IPO 러시 지속

산업 환경
- 중국 화장품 시장 약 1.1조 위안 (약 237조원)
- 로컬 브랜드 점유율 57.4%까지 상승
- Douyin 기반 로컬 브랜드 경쟁력 강화

회사 포지셔닝
- 2025년 기준 중국 로컬 화장품 2위 (Proya, Chicmax와 경쟁)
- 매출 53.2억 위안 (약 1.15조원, YoY +15.6%)
- Douyin 브랜드 순위 8위 → 5위 상승

사업 구조
- 단일 브랜드(Chando) 매출 비중 95.3%
- 온라인 채널 비중 69.5% / 오프라인 30.2%
- 스킨케어 86%, 퍼스널케어 6.4%, 색조 3.9%

L’Oréal 투자 및 밸류에이션
- L’Oréal 자회사 Meiding, 4.42억 위안 투자 → 지분 6.67% 취득
- 1차: 2024년 10월 (주당 58위안), 2차: 2025년 9월 (주당 63위안)
- Jiahua Capital 3억 위안 → 지분 4.20% 취득
- L’Oréal 전략적 논리: 매스마켓(49~390위안) + 중소도시 채널로 자사 프리미엄 브랜드와 비경쟁적 보완 포지셔닝
- 프리 IPO 가치는 1.4조원 수준 추정

수익성 추이 (GP Margin / 순이익)
- 2022: 매출 42.9억위안 / GPM 66.5% / 순이익 1.4억위안
- 2025: 매출 53.2억위안 / GPM ~70.7% / 순이익 3.5억위안 (+84.8%)
- 판관비(마케팅) 비중: 2023년 54.2% → 2024년 59.0% → 2025년 57.2%

https://thebambooworks.com/chando-joins-growing-bevy-of-chinese-beauty-brands-at-ipo-ball/
[다올 의료기기 박종현] - 4/10 해외 의료기기 뉴스

E2, 혈전제거 플랫폼 출시 위해 $80M 투자 유치
- Endovascular Engineering(E2)이 폐색전증 치료를 위한 기계적 혈전제거 플랫폼의 상업화를 위해 $80M 조달
- 신규 자금은 R&D 및 운영 투자를 지속하며 상업 조직 확대에 활용될 예정
- E2는 25년 말 폐동맥 및 정맥의 혈전 제거를 위한 Helo 혈전제거 시스템에 대해 FDA 승인 획득했으며, 말초 혈관계에 사용하도록 설계됨
기사 링크: https://buly.kr/ChqjdJq

CDRH, 가정용 기기 혁신 챌린지를 통해 병원 재입원 문제 해결 목표
- CDRH가 12월 4일까지 다양한 제조사 기기 중 9개를 선정할 예정
- 선정된 기업에는 FDA와의 조기 협력 기회, 기기 설계 및 테스트 개선을 위한 피드백, FDA 연구시설에서의 기술 시연 기회가 주어짐
기사 링크: https://buly.kr/7mDWAia

HHS 구조조정에 대한 주 소송, 법원 진행 허용
- 연방 판사가 HHS의 소송 각하 신청을 기각하며, 지난해 단행된 부서 구조조정 및 대규모 감원에 이의를 제기한 소송의 계속 진행 허용
- 해당 소송은 지난 5월, 19개 주와 워싱턴 D.C.의 민주당 법무장관들이 제기한 것으로, HHS 구조개편이 위헌이며 주요 보건 프로그램 운영 능력 저해한다고 주장
기사 링크: https://buly.kr/AF27u51
2026.04.10 15:56:58
기업명: 뉴로핏(시가총액: 2,424억) A380550
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)

보통주 :
우선주 : 695,214주(발행가격 : 23,014원)

발행비율 : 6%

* 투자자
엔에이치투자증권 (본건 펀드1의 신탁업자 지위에서)
엔에이치투자증권 (본건 펀드2의 신탁업자 지위에서)
미래에셋증권증권 (본건 펀드3의 신탁업자 지위에서)
미래에셋증권증권 (본건 펀드4의 신탁업자 지위에서)
미래에셋증권증권 (본건 펀드5의 신탁업자 지위에서)
케이비증권 (본건 펀드6의 신탁업자 지위에서)
미래에셋증권증권 (본건 펀드7의 신탁업자 지위에서)
미래에셋증권증권 (본건 펀드8의 신탁업자 지위에서)
한국투자증권 (본건 펀드9의 신탁업자 지위에서)
한국투자증권 (본건 펀드10의 신탁업자 지위에서)
한국투자증권 (본건 펀드11의 신탁업자 지위에서)
한국투자증권 (본건 펀드12의 신탁업자 지위에서)
엘에스증권
글로벌자산운용
BNK투자증권
엔에이치투자증권 (본건 펀드13의 신탁업자 지위에서)
엔에이치투자증권 (본건 펀드14의 신탁업자 지위에서)
신한투자증권 (본건 펀드15의 신탁업자 지위에서)
신한투자증권 (본건 펀드16의 신탁업자 지위에서)
엔에이치투자증권 (본건 펀드17의 신탁업자 지위에서)
케이비증권 (본건 펀드18의 신탁업자 지위에서)
엔에이치투자증권 (본건 펀드19의 신탁업자 지위에서)
엔에이치투자증권 (본건 펀드20의 신탁업자 지위에서)
엔에이치투자증권 (본건 펀드21의 신탁업자 지위에서)
삼성증권 (본건 펀드22의 신탁업자 지위에서)
삼성증권 (본건 펀드23의 신탁업자 지위에서)
삼성증권 (본건 펀드24의 신탁업자 지위에서)
프라핏 퍼시픽 AI 헬스케어 신기술투자조합

발표일자 : 2026-04-10
납입일자 : 2026-04-20
상장일자 : -

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260410002666
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=380550
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📊 1달전 vs 오늘
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📊 3달전 vs 오늘
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#32위 ▼9
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🏷 바이오던스 (1개)
#8위 ▼3

🏷 이퀄베리 (1개)
#44위 ▼8

🏷 닥터멜락신 (2개)
#48위 ▲22
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🏷 일리윤 (1개)
#67위 ▼10

🏷 닥터엘시아 (1개)
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