Immunovant 컨콜 주요 Q&A 내용 정리
1. 1402의 임상적 강점 및 경쟁력 (Brian Cheng, J.P. Morgan)
Q: 1402는 기존 FcRn 억제제와 비교해 얼마나 빠르게 효과를 나타내며, 지속성은 어떤가?
- 기존 약물은 보통 4~8주 사이에서 효과가 나타나는 반면, IMVT-1402는 2주 차부터 반응을 보임.
- 12주까지 유지된 지속적인 증상 개선을 확인.
- 고용량(680mg) 그룹이 저용량(340mg)보다 확연한 개선을 보임
2. MG 및 CIDP에서 head-to-head 비교 임상 필요 여부 (Brian Cheng, J.P. Morgan)
Q: 1402가 경쟁 제품과 직접적인 head-to-head 임상을 진행할 계획이 있는가?
- 현재로서는 계획 없음, 하지만 필요 시 고려 가능.
- 현재 임상에서 batoclimab 340mg이 기존 FcRn 억제제와 유사한 효과를 보이며, 내부 기준군으로 활용 가능.
- 1402는 두 가지 용량(300mg, 600mg)으로 진행되며, 이 자체로 내부 비교(head-to-head) 역할 수행.
3. 플라시보 반응율 증가에 대한 견해 (Derek Archila, Wells Fargo)
Q: 최근 임상시험에서 플라시보 그룹의 반응율이 증가하는 경향이 있는데, 어떻게 대응할 계획인가?
- 플라시보 반응 증가의 주요 원인: FcRn 억제제에 대한 기대감 증가.
- 하지만, 깊고 지속적인 반응을 나타내는 환자의 경우 플라시보 반응이 낮음.
- MSE (Minimal Symptom Expression) 지표 활용 → 심층 반응 유지 여부로 치료 효과 평가.
4. 1402 상업화 전략 및 시장 진출 예상 (David Risinger, Leerink)
Q: 1402가 상업화될 경우, 의사들은 플라시보 대비 절대 치료 효과를 중시할까?
- 환자와 의사는 플라시보가 아니라 '실제 치료 효과'를 중요하게 여김.
- 1402는 단순한 사용법(자가 주사 가능)과 높은 치료 효과로 경쟁력이 있음.
- MG, CIDP, Graves' disease, 류마티스 관절염 등 다양한 적응증을 통해 시장 점유율 확대 가능.
5. 1402의 향후 일정 및 연구 계획 (Alex Thompson, Stifel)
Q: 향후 12~18개월 내 예상되는 주요 임상 데이터 발표 일정은?
- 현재 6개 적응증에 대한 IND 승인 완료(GD, MG, CIDP, RA 포함)
- 그레이브스병, MG, CIDP 임상 가속화.
- 2026~2027년까지 지속적인 데이터 발표 예상
6. MG 적응증의 시장 우선순위 (Yatin Suneja, Guggenheim)
Q: MG 치료제 시장에서 1402의 우선순위는 어느 정도인가?
- MG 시장은 중요한 적응증이지만, Graves’ disease보다 상대적으로 작음.
- Graves’ disease는 첫 번째 승인 FcRn 억제제가 될 가능성이 크며, 시장 잠재력이 가장 큼.
1. 1402의 임상적 강점 및 경쟁력 (Brian Cheng, J.P. Morgan)
Q: 1402는 기존 FcRn 억제제와 비교해 얼마나 빠르게 효과를 나타내며, 지속성은 어떤가?
- 기존 약물은 보통 4~8주 사이에서 효과가 나타나는 반면, IMVT-1402는 2주 차부터 반응을 보임.
- 12주까지 유지된 지속적인 증상 개선을 확인.
- 고용량(680mg) 그룹이 저용량(340mg)보다 확연한 개선을 보임
2. MG 및 CIDP에서 head-to-head 비교 임상 필요 여부 (Brian Cheng, J.P. Morgan)
Q: 1402가 경쟁 제품과 직접적인 head-to-head 임상을 진행할 계획이 있는가?
- 현재로서는 계획 없음, 하지만 필요 시 고려 가능.
- 현재 임상에서 batoclimab 340mg이 기존 FcRn 억제제와 유사한 효과를 보이며, 내부 기준군으로 활용 가능.
- 1402는 두 가지 용량(300mg, 600mg)으로 진행되며, 이 자체로 내부 비교(head-to-head) 역할 수행.
3. 플라시보 반응율 증가에 대한 견해 (Derek Archila, Wells Fargo)
Q: 최근 임상시험에서 플라시보 그룹의 반응율이 증가하는 경향이 있는데, 어떻게 대응할 계획인가?
- 플라시보 반응 증가의 주요 원인: FcRn 억제제에 대한 기대감 증가.
- 하지만, 깊고 지속적인 반응을 나타내는 환자의 경우 플라시보 반응이 낮음.
- MSE (Minimal Symptom Expression) 지표 활용 → 심층 반응 유지 여부로 치료 효과 평가.
4. 1402 상업화 전략 및 시장 진출 예상 (David Risinger, Leerink)
Q: 1402가 상업화될 경우, 의사들은 플라시보 대비 절대 치료 효과를 중시할까?
- 환자와 의사는 플라시보가 아니라 '실제 치료 효과'를 중요하게 여김.
- 1402는 단순한 사용법(자가 주사 가능)과 높은 치료 효과로 경쟁력이 있음.
- MG, CIDP, Graves' disease, 류마티스 관절염 등 다양한 적응증을 통해 시장 점유율 확대 가능.
5. 1402의 향후 일정 및 연구 계획 (Alex Thompson, Stifel)
Q: 향후 12~18개월 내 예상되는 주요 임상 데이터 발표 일정은?
- 현재 6개 적응증에 대한 IND 승인 완료(GD, MG, CIDP, RA 포함)
- 그레이브스병, MG, CIDP 임상 가속화.
- 2026~2027년까지 지속적인 데이터 발표 예상
6. MG 적응증의 시장 우선순위 (Yatin Suneja, Guggenheim)
Q: MG 치료제 시장에서 1402의 우선순위는 어느 정도인가?
- MG 시장은 중요한 적응증이지만, Graves’ disease보다 상대적으로 작음.
- Graves’ disease는 첫 번째 승인 FcRn 억제제가 될 가능성이 크며, 시장 잠재력이 가장 큼.
다올 의료기기/화장품 박종현
https://www.hankyung.com/article/202503207572Y
중국 인바운드 수혜는 의료 관광
2021년 5월 서울 서초구의 한 피부과를 방문한 A씨는 주름 개선 등에 효과가 있는 울쎄라, 써마지, 인모드 3가지 시술을 받던 중 왼쪽 뺨 부위에 상처가 났다.
https://n.news.naver.com/article/023/0003894819?sid=102
https://n.news.naver.com/article/023/0003894819?sid=102
Naver
유명 여배우, 피부과 시술받다 2도 화상… 법원 “4800만원 배상”
유명 여배우가 피부과 시술을 받다 2도 화상을 입힌 의사를 상대로 낸 손해배상 소송에서 일부 승소했다. 21일 법조계에 따르면, 서울중앙지법 18민사부(부장 박준민)는 여배우 A씨가 서울 서초구 한 피부과 의사 B씨
[의료기기(Overweight) 다올 박종현/이정우]
★ 2025.03월(1~20일) 수출데이터 잠정치
1. 톡신 27.5백만달러 (YoY -15.6%, MoM +10.6%)
> 미국/캐나다 5.8백만달러 (YoY -30.2%, MoM +20.2%)
> 중국 3.7백만달러 (YoY -38.1%, MoM -53.5%)
2. 미용 의료기기 84백만달러 (YoY +1.3%, MoM +3.4%)
> 미국 20.2백만달러 (YoY +65.9%, MoM +57.5%)
> 일본 11백만달러 (YoY +13.9%, MoM +9.2%)
> 브라질 3.8백만달러 (YoY -43.5%, MoM -18.2%)
> 러시아 3.6백만달러 (YoY -14.3%, MoM -28.4%)
> 태국 4.9백만달러 (YoY -8.2%, MoM +1.1%)
> 대만 3.1백만달러 (YoY -8.7%, MoM -17.8%)
3. 홈뷰티 9.3백만달러 (YoY -44.2%, MoM -10.7%)
> 미국 1.7백만달러 (YoY -78.2%, MoM +242.5%)
4. 임플란트 62.2백만달러 (YoY -28.7%, MoM +4.9%)
> 중국 27.9백만달러 (YoY +1.2%, MoM +64.9%)
> 미국 3백만달러 (YoY -55.3%, MoM +26.7%)
> 러시아 5백만달러 (YoY -62.7%, MoM -67.1%)
5. 치과영상장비 25.1백만달러 (YoY +17.3%, MoM +39.9%)
> 미국 7백만달러 (YoY +116.1%, MoM +47.6%)
6. 필러(기타 화장품) 218.3백만달러 (YoY +2.3%, MoM +2.3%)
7. 스텐트 10.2백만달러 (YoY -15.4%, MoM +9%)
8. 지혈제 0.9백만달러 (YoY +44.1%, MoM +15.3%)
9. 콘택트렌즈 15.3백만달러 (YoY -26.2%, MoM -17.2%)
★ 2025.03월(1~20일) 수출데이터 잠정치
1. 톡신 27.5백만달러 (YoY -15.6%, MoM +10.6%)
> 미국/캐나다 5.8백만달러 (YoY -30.2%, MoM +20.2%)
> 중국 3.7백만달러 (YoY -38.1%, MoM -53.5%)
2. 미용 의료기기 84백만달러 (YoY +1.3%, MoM +3.4%)
> 미국 20.2백만달러 (YoY +65.9%, MoM +57.5%)
> 일본 11백만달러 (YoY +13.9%, MoM +9.2%)
> 브라질 3.8백만달러 (YoY -43.5%, MoM -18.2%)
> 러시아 3.6백만달러 (YoY -14.3%, MoM -28.4%)
> 태국 4.9백만달러 (YoY -8.2%, MoM +1.1%)
> 대만 3.1백만달러 (YoY -8.7%, MoM -17.8%)
3. 홈뷰티 9.3백만달러 (YoY -44.2%, MoM -10.7%)
> 미국 1.7백만달러 (YoY -78.2%, MoM +242.5%)
4. 임플란트 62.2백만달러 (YoY -28.7%, MoM +4.9%)
> 중국 27.9백만달러 (YoY +1.2%, MoM +64.9%)
> 미국 3백만달러 (YoY -55.3%, MoM +26.7%)
> 러시아 5백만달러 (YoY -62.7%, MoM -67.1%)
5. 치과영상장비 25.1백만달러 (YoY +17.3%, MoM +39.9%)
> 미국 7백만달러 (YoY +116.1%, MoM +47.6%)
6. 필러(기타 화장품) 218.3백만달러 (YoY +2.3%, MoM +2.3%)
7. 스텐트 10.2백만달러 (YoY -15.4%, MoM +9%)
8. 지혈제 0.9백만달러 (YoY +44.1%, MoM +15.3%)
9. 콘택트렌즈 15.3백만달러 (YoY -26.2%, MoM -17.2%)
[화장품(Overweight) 다올 박종현/이정우]
★ 2025.03월(1~20일) 수출데이터 잠정치
1. 기초 화장품 376.7백만달러 (YoY +10.9%, MoM -2.2%)
> 중국 82.5백만달러 (YoY -45.8%, MoM +8.3%)
> 미국 64.8백만달러 (YoY +66.3%, MoM -7.3%)
2. 색조 화장품 64.2백만달러 (YoY +17.8%, MoM -5.7%)
> 중국 15.9백만달러 (YoY -22.6%, MoM -17.6%)
> 일본 19백만달러 (YoY +53%, MoM +33.5%)
> 미국 4.7백만달러 (YoY +17.4%, MoM -0.8%)
3. 마스크팩 17.5백만달러 (YoY +6.6%, MoM -9.6%)
> 미국 6백만달러 (YoY -13.2%, MoM +20.2%)
> 일본 2.8백만달러 (YoY +6.4%, MoM +3.9%)
★ 2025.03월(1~20일) 수출데이터 잠정치
1. 기초 화장품 376.7백만달러 (YoY +10.9%, MoM -2.2%)
> 중국 82.5백만달러 (YoY -45.8%, MoM +8.3%)
> 미국 64.8백만달러 (YoY +66.3%, MoM -7.3%)
2. 색조 화장품 64.2백만달러 (YoY +17.8%, MoM -5.7%)
> 중국 15.9백만달러 (YoY -22.6%, MoM -17.6%)
> 일본 19백만달러 (YoY +53%, MoM +33.5%)
> 미국 4.7백만달러 (YoY +17.4%, MoM -0.8%)
3. 마스크팩 17.5백만달러 (YoY +6.6%, MoM -9.6%)
> 미국 6백만달러 (YoY -13.2%, MoM +20.2%)
> 일본 2.8백만달러 (YoY +6.4%, MoM +3.9%)
변경된 감사보고서 제출일은 4월 7일
1. 삼일회계법인(이하 "당 법인")은 귀 사의 2024년도 12월말 회계연도 재무제표(제25기)에 대한 외부 감사를 수행하고 있습니다.
2. 당 법인은 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제23조 및 동법 시행령 제27조 1항에 따라 주주총회 1주일전에 감사보고서를 제출하여야 합니다.
3. 그러나 아래와 같은 사유로 감사보고서를 기한 내에 귀사에 전달할 수 없었음을 확인하시기 바랍니다.
- 감사의견 형성을 위한 충분한 감사증거를 회사로부터 제출받지 못하고 있음.
4. 문서 전달일인 현재 감사절차가 아직 진행 중에 있으며, 감사절차가 모두 종결되는 즉시 감사보고서가 전달될 예정이오니 이점 양해바랍니다.
(코스닥)인터로조 - 사업보고서제출기한연장신고서 (2024.12)
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20250320001119
2025-03-20
1. 삼일회계법인(이하 "당 법인")은 귀 사의 2024년도 12월말 회계연도 재무제표(제25기)에 대한 외부 감사를 수행하고 있습니다.
2. 당 법인은 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제23조 및 동법 시행령 제27조 1항에 따라 주주총회 1주일전에 감사보고서를 제출하여야 합니다.
3. 그러나 아래와 같은 사유로 감사보고서를 기한 내에 귀사에 전달할 수 없었음을 확인하시기 바랍니다.
- 감사의견 형성을 위한 충분한 감사증거를 회사로부터 제출받지 못하고 있음.
4. 문서 전달일인 현재 감사절차가 아직 진행 중에 있으며, 감사절차가 모두 종결되는 즉시 감사보고서가 전달될 예정이오니 이점 양해바랍니다.
(코스닥)인터로조 - 사업보고서제출기한연장신고서 (2024.12)
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20250320001119
2025-03-20
Forwarded from 공시정보알림
(유가)에이피알 - 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 보고자:이민경
http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250320000829
2025-03-20
http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250320000829
2025-03-20
[다올 의료기기 박종현] - 의료 관광 직간접 서비스 제공사 투자 현황
진이어스(쁨클리닉) - 구주 매각 후, 신규 라운드 돌입
힐링페이퍼(강남언니) - 6천억원 밸류, 428억원 투자(시리즈C)
페스트레인(여신티켓) - 100억원 이상 유치 목표(시리즈C)
진이어스(쁨클리닉) - 구주 매각 후, 신규 라운드 돌입
힐링페이퍼(강남언니) - 6천억원 밸류, 428억원 투자(시리즈C)
페스트레인(여신티켓) - 100억원 이상 유치 목표(시리즈C)