💊 VERITAS Gen-2: новый стандарт при проведении теста растворения

🗓 25 августа компания АИКС ЛАБ совместно с Electrolab проведёт вебинар, посвящённый новому поколению тестеров растворения VERITAS Gen-2.

⚙️ В программе:
✔️ система нагрева без водяной бани
✔️ автоматическая проверка установки валов V-Stir™
✔️ контроль и регистрация температуры
✔️ автоматизированный отбор проб
✔️ система управления данными IntegrOS 2.0
✔️ соответствие требованиям USP <711> и 21 CFR Part 11

🎙 Спикеры:
Д-р Параг Гадкари Старший научный консультант Electrolab

Свапнил Глолап Научный сотрудник Electrolab

🎙Модератор:
Екатерина Гольнева Руководитель отдела технического сопровождения продаж и проектов АИКС ЛАБ

🎟 Участие бесплатное по предварительной регистрации.

🔗 Регистрация

⚡️ От приготовления питательной среды до автоматического розлива чашек Петри

Приготовление и розлив питательных сред – важный процесс для микробиологической лаборатории.

На каждом этапе необходимо контролировать температуру, время, перемешивание и объём дозирования. От этого зависит стабильность готовой среды и воспроизводимость последующих исследований.

⚙️ Решения Biotool позволяют автоматизировать ключевые этапы работы:

✔️ приготовление и стерилизацию питательных сред
✔️ постоянное перемешивание во время цикла
✔️ контроль температуры в рабочей ёмкости
✔️ дозирование среды во флаконы и пробирки
✔️ автоматический розлив в чашки Петри

📌 Средоварка ProfiClave PCX рассчитана на приготовление до 15,5–16 л среды и может использоваться для приготовления, стерилизации, плавления агара и работы в режиме водяной бани.

Для дозирования готовой среды применяется насос DosiPump, который позволяет задавать объём и паузы между циклами.

Для автоматического розлива в чашки Петри используются системы PetriSwiss: PS20, PS 200/400 и PS 900. Они подают чашки в зону розлива, дозируют заданный объём среды и формируют стопки после заполнения.

Компания АИКС ЛАБ является официальным дистрибьютором Biotool и помогает подобрать конфигурацию оборудования под задачи конкретной лаборатории.

🔗 Подробнее

Учебный сезон ЦФА: Перезагрузка компетенций вашей лаборатории.

✔️ Мы собрали 3 курса, которые читают только те, кто прямо сейчас работает в цеху и лаборатории. Никакой «воды» из учебников, только личный опыт пройденных инспекций и защиты регистрационных досье.

➡️ Тест «Растворение» и ТСКР в разработке и регистрации лекарственных средств

📌 Дата: 24 сентября

🔈 Шохин Игорь Евгеньевич: «В подавляющем большинстве случаев причиной неудач в исследовании биоэквивалентности дженерика является неэквивалентность кинетики растворения препаратов»

Мы представляем расширенную программу по курсу ТСКР! Помимо классических вопросов, будут обсуждаться и совершенно новые темы:
➡️ БКС, классы и подклассы
➡️ Планирование исследования ТСКР, дизайны исследований
➡️ Разработка методик теста «Растворение»
➡️ Валидация методик ТСКР
➡️ Биовейвер дополнительных дозировок
➡️ БКС-биовейвер, биофармацевтическая растворимость
➡️ Биорелевантные тесты
➡️ ТСКР для ЛС с модифицированным высвобождением. Тест на сброс дозы. IVIVC
➡️ Математическая обработка результатов ТСКР. Оценка эквивалентности
➡️ Физиологически обоснованное моделирование фармакокинетики (PBPK)
➡️ Квалификация оборудования для теста «Растворение»

❗️ С 01.09 повышение цены до 62 895 рублей (включая 5% НДС) с человека, спешите записаться.

➡️ Объединенный обучающий курс по: Исследованиям фармакокинетики и биоэквивалентности: надлежащая и ненадлежащая практика и Исследованиям фармакокинетики и биоэквивалентности: от теории к практике

📌 Дата: 1 октября

➡️ Исследования ФК и БЭ: от теории к практике. Работа в среде R, рандомизация, расчет выборки.
➡️ Исследования ФК и БЭ: надлежащая и ненадлежащая практика. Разбор «минного поля» регуляторных ошибок.

➡️ СМК и GLP в исследовательских лабораториях: внедрение и реализация на практике

📌 Дата: 15 октября

📌 Как выстроить систему менеджмента качества, которая не мешает работать, а дает допуск к исследованиям.

❓ Почему это работает: Все лекторы — действующие руководители отделов аналитики и биостатистики. Они не просто «читают лекции», они разбирают на семинарах ваши проблемные кейсы.

✔️ Пора перестать бояться инспектора ЕАЭС. Сделайте аналитику своей сильной стороной.

🔗 Зарегистрироваться ⬅️

🇮🇳 28 августа в Индии отмечают Ракша Бандхан

Ракша Бандхан – один из самых тёплых индийских праздников, посвящённый заботе, доверию и семейным связям.

Название переводится как связь защиты: raksha означает защита, bandhan – связь или узел.

Главный символ праздника – браслет ракхи. Его повязывают на запястье как знак уважения, поддержки и добрых пожеланий.

Интересные факты о празднике:

🔠 Ракша Бандхан отмечают в день полнолуния месяца Шравана по индуистскому календарю.

🔠 Традиционно сестра повязывает ракхи брату, желая ему благополучия, а брат дарит подарок и обещает заботу и поддержку.

🔠 Сегодня праздник воспринимается шире: ракхи могут повязывать не только братьям, но и близким людям как символ доверия и крепкой связи.

🔠 В этот день в Индии семьи собираются вместе, готовят сладости, обмениваются подарками и поздравлениями.

🔠 Ракхи бывают очень разными: от простой нити до украшенного браслета с бусинами, камнями и символами удачи.

Для нас Индия – не только важное направление международного сотрудничества, но и страна с глубокой культурой, где большое значение придают отношениям, уважению и долгосрочному партнёрству.

Поздравляем наших индийских партнёров с праздником Ракша Бандхан! 🇮🇳

🧪 Gansons FBPC: сушка, грануляция и покрытие пеллет на одной платформе

Компания АИКС ЛАБ представляет Gansons Fluid Bed Processor & Coater (FBPC) – процессор с псевдоожиженным слоем для производства гранул и пеллет.

Оборудование объединяет сразу несколько технологических операций:

✔️ сушку
✔️ грануляцию верхним распылением
✔️ нанесение плёночных покрытий методом Вурстера

⚙️ Возможности Gansons FBPC:

✔️ единая система подготовки и подачи технологического воздуха
✔️ выбор системы воздухораспределения под свойства продукта
✔️ управление через ПЛК с сенсорным интерфейсом
✔️ хранение рецептур и мониторинг параметров процесса
✔️ возможность исполнения в соответствии с требованиями 21 CFR Part 11
✔️ масштабирование от лабораторных задач до промышленного производства

Процессор применяется для получения гранул, пеллет с пролонгированным высвобождением, частиц с кишечнорастворимым покрытием и лекарственных форм с маскировкой вкуса.

Компания АИКС ЛАБ помогает подобрать конфигурацию оборудования Gansons под задачи конкретного производства и сопровождает проект на этапах разработки решения, поставки, FAT/SAT, пусконаладки и квалификации.

🔗 Подробнее