🎓 Презентация Adam Fabriwerk в рамках обучающего курса Центра Фармацевтической Аналитики

18 июня стартовал курс «Фармацевтическая разработка жидких и стерильных лекарственных форм: от концепции до стабильного производства в соответствии с требованиями ЕАЭС», посвящённый практическим аспектам создания и производства стерильных лекарственных средств.

🤝 В рамках программы компания АИКС ЛАБ организовала онлайн-презентацию своего партнёра — Adam Fabriwerk.

🎙 Спикер: Вишаль Вагх Директор по маркетингу Adam Fabriwerk

📌 Тема выступления: «От концепции до стратегии контроля контаминации: инженерное обеспечение систем производства стерильных жидких лекарственных средств в соответствии с требованиями GMP ЕАЭС»

В ходе презентации были рассмотрены:
✔️ требования GMP ЕАЭС к стерильным производствам
✔️ проектирование технологических потоков производства
✔️ барьерные технологии RABS и изоляторы
✔️ системы фильтрации, CIP/SIP, WFI и чистый пар
✔️ стратегия контроля контаминации (CCS)
✔️ вопросы валидации, квалификации и типовые несоответствия

🧪 Мероприятие объединило специалистов в области разработки, производства и обеспечения качества стерильных лекарственных средств, заинтересованных в современных инженерных решениях и актуальных требованиях регуляторов.

АИКС ЛАБ благодарит коллег из Adam Fabriwerk за участие и экспертный вклад в образовательную программу курса.

💊 ELMACH EPI-3015 PDA: высокоскоростная блистерная машина термо- и холодного формования

Компания АИКС ЛАБ представляет ELMACH EPI-3015 PDA – блистерную машину плоского формования и плоской запайки для фармацевтической, нутрицевтической, ветеринарной и контрактной упаковки.
Оборудование работает как с термоформованными блистерами, так и с блистерами холодной формовки Alu/Alu.

⚙️ Что важно в EPI-3015 PDA

✔️ плоская запайка плитами для высокого качества герметизации
✔️ 100% визуальный контроль дефектов без остановки линии
✔️ автоматическая отбраковка некорректно заполненных и повреждённых блистеров
✔️ работа в непрерывном и прерывистом режимах
✔️ сервоприводное управление критическими узлами
✔️ контроль усилия запайки по каждому блистеру
✔️ переналадка без инструментов
✔️ HMI с системой хранения рецептов под разные форматы упаковки
✔️ компактная конструкция, соответствующая требованиям GMP

📌 Высокоскоростная камера распознаёт недозаполненные блистеры, смещение продукта, повреждения и дефекты запайки. Бракованная продукция автоматически выводится из потока, а дальше поступают только проверенные блистеры.
Машина поддерживает работу с материалами PVC, PVC/PVDC, PVC/ACLAR, PET, PETG, а также холодное формование Alu/Alu для препаратов, требующих повышенной защиты от влаги и кислорода.

⚡️ Дополнительные возможности:
– вырубка по формату
– перфорация
– автоматический отвод запечатывающей плиты при аварийной остановке
– быстрая смена форматов
– интеграция с картонажными машинами, включая WKH-100
EPI-3015 PDA подходит как для модернизации существующих линий, так и для создания новых упаковочных участков, где важны точность, стабильность, контроль качества и соответствие требованиям современного фармпроизводства.

🔗 Подробнее

⚙️ Gansons: оборудование для фармацевтического производства мирового уровня

Процессы подготовки сырья – измельчение, смешивание, грануляция и нанесение покрытий – напрямую влияют на качество, стабильность и биодоступность лекарственного средства.

Именно поэтому для фармацевтического производства важны точность, воспроизводимость и соответствие требованиям отрасли.

Компания Gansons разрабатывает и производит оборудование для фармацевтической, биотехнологической и химической промышленности с 1947 года.

📌 Сегодня Gansons – это:
⌛ более 75 лет инженерного опыта
⌛ свыше 10 000 инсталляций в 37 странах
⌛ производственные мощности более 20 000 м²
⌛ соответствие требованиям cGMP, GAMP 5 и 21 CFR Part 11
⌛ решения для лабораторного, пилотного и промышленного масштаба

⚙️ Основные технологические направления Gansons:

✔️ R&D-решения
Многофункциональные системы inONE для измельчения, грануляции, сушки, смешивания и нанесения покрытий в одной установке.

✔️ Смешивание
Бин-смесители, конические смесители Nauta и планетарные смесители для получения однородной смеси.

✔️ Грануляция
Оборудование для влажной, сухой грануляции и грануляции в псевдоожиженном слое.

✔️ Нанесение покрытий
Коатеры GansCoater для защитных, плёночных, кишечнорастворимых, функциональных и сахарных покрытий.

🧪 Оборудование Gansons проектируется с учётом требований фармацевтического производства: контактные поверхности выполняются из нержавеющей стали AISI 316L, возможны решения для работы с высокоактивными веществами OEB 3–5, а автоматизация поддерживает контроль критических параметров в режиме реального времени.

Компания АИКС ЛАБ является официальным представителем Gansons и сопровождает проекты на всех этапах – от разработки DQ и заводских испытаний до пусконаладки, IQ/OQ и подготовки технической документации на площадке заказчика.

🔗 Подробнее

🇮🇳 А вы знали?

В Индии финансовый год начинается не 1 января, а 1 апреля.

На первый взгляд это просто календарная особенность, но для бизнеса она имеет практическое значение.

Индийские компании планируют бюджеты, производственные циклы, отчётность и стратегические задачи именно с учётом этого периода.

Для международных партнёров это важно учитывать при:

🔹 планировании поставок
🔹 согласовании коммерческих условий
🔹 запуске новых проектов
🔹 переговорах с производителями
🔹 обсуждении сроков производства и отгрузки

Индия сегодня – один из ключевых центров фармацевтической промышленности, инженерных решений и производства оборудования.

Поэтому понимание деловой культуры помогает выстраивать более точную и эффективную коммуникацию с партнёрами.

🌡 Климатические камеры Newtronic: вебинар по исследованиям стабильности лекарственных средств

🗓 16 июля компания АИКС ЛАБ совместно с NEWTRONIC LIFECARE EQUIPMENT PVT LTD проведёт вебинар, посвящённый исследованиям стабильности лекарственных средств в соответствии с требованиями ICH.

Исследование стабильности – важный этап фармацевтической разработки. Оно позволяет оценить, как качество лекарственного средства или субстанции меняется под влиянием температуры, влажности и света, а также определить срок годности и условия хранения продукта.

На вебинаре рассмотрим, как климатические камеры Newtronic помогают решать эти задачи на практике.

⚙️ В программе:
✔️ режимы для долгосрочных и ускоренных исследований стабильности ✔️ условия испытаний для препаратов, хранящихся при 5°C ✔️ фотостабильность: камеры с источниками UVA и видимого света ✔️ автоматизация мониторинга и контроль параметров ✔️ соответствие программного обеспечения требованиям 21 CFR Part 11 ✔️ подбор климатической камеры под конкретные задачи производства и отдела качества

🎙 Спикер: Джигнеш Мехта Генеральный директор NEWTRONIC LIFECARE EQUIPMENT PVT LTD

🎤 Модератор: Екатерина Гольнева Руководитель отдела технического сопровождения продаж и проектов АИКС ЛАБ

👥 Вебинар будет полезен руководителям и специалистам отделов качества, инженерам, технологам фармацевтических и биотехнологических производств.
Участники получат практическую информацию о выборе климатических камер Newtronic для исследований стабильности и обеспечении соответствия актуальным руководствам ICH.

🎟 Участие бесплатное по предварительной регистрации.

🔗 Регистрация

☀️ Хорошей пятницы!

Пусть рабочая неделя завершается спокойно, задачи закрываются вовремя, а впереди ждут приятные выходные и время для себя и близких.

🎥 Уже подписаны на наш Rutube?

На канале АИКС ЛАБ мы регулярно публикуем видеообзоры фармацевтического оборудования, демонстрацию работы производственных линий, решения наших партнёров и полезные материалы для специалистов отрасли.

Если хотите быть в курсе новинок оборудования, инженерных решений и технологий для фармацевтического производства, подписывайтесь на наш Rutube.

📌 Впереди - ещё больше интересных обзоров, презентаций оборудования и экспертных материалов.

🔗 Наш Rutube

💭 Что такое счастье?

Для каждого ответ будет разным.

Для кого-то счастье – это семья, дом и близкие рядом.
Для кого-то – любимое дело, движение вперёд.
А для кого-то – простые моменты: разговор, улыбка, поддержка.

В этом видео звучит именно такое размышление – о счастье, смыслах и том, что действительно важно.

🔗 АИКС ЛАБ на Rutube

ВЕБИНАР УЖЕ СКОРО

🌡 Климатические камеры Newtronic: вебинар по исследованиям стабильности лекарственных средств

🗓 16 июля АИКС ЛАБ совместно с NEWTRONIC LIFECARE EQUIPMENT PVT LTD

Исследование стабильности – важный этап фармацевтической разработки. Оно позволяет оценить, как качество лекарственного средства или субстанции меняется под влиянием температуры, влажности и света, а также определить срок годности и условия хранения продукта.

На вебинаре рассмотрим, как климатические камеры Newtronic помогают решать эти задачи на практике.

⚙️ В программе:
✔️ режимы для долгосрочных и ускоренных исследований стабильности
✔️ условия испытаний для препаратов, хранящихся при 5°C
✔️ фотостабильность: камеры с источниками UVA и видимого света
✔️ автоматизация мониторинга и контроль параметров
✔️ соответствие программного обеспечения требованиям 21 CFR Part 11
✔️ подбор климатической камеры под конкретные задачи производства и отдела качества

🎙 Спикер: Джигнеш Мехта Генеральный директор NEWTRONIC LIFECARE EQUIPMENT PVT LTD

🎤 Модератор: Екатерина Гольнева Руководитель отдела технического сопровождения продаж и проектов АИКС ЛАБ

👥 Вебинар будет полезен руководителям и специалистам отделов качества, инженерам, технологам фармацевтических и биотехнологических производств.

Участники получат практическую информацию о выборе климатических камер Newtronic для исследований стабильности и обеспечении соответствия актуальным руководствам ICH.

🎟 Участие бесплатное по предварительной регистрации.

🔗 Регистрация

🎥 Новое видео Newtronic уже на нашем Rutube

На канале АИКС ЛАБ опубликован новый ролик о сдвоенном лабораторном инкубаторе Newtronic.

Это решение для фармацевтических, микробиологических и исследовательских лабораторий, где важно одновременно вести разные процессы в независимых условиях.

⚙️ В чём особенность оборудования:

🔹 две независимые камеры в одном корпусе
🔹 отдельные температурные режимы для разных задач
🔹 точный контроль параметров
🔹 экономия лабораторного пространства
🔹 удобство для микробиологических исследований и контроля качества

Сдвоенный инкубатор позволяет, например, одновременно хранить питательные среды и проводить инкубацию культур без смешения режимов и процессов.

📌 Смотрите новое видео на Rutube и подписывайтесь на канал АИКС ЛАБ — там ещё больше материалов об оборудовании, технологиях и решениях наших партнёров.

🔗 Видео

🧪 Контроль целостности ампул и флаконов по USP <1207>: решение Infinity Automation

Герметичность первичной упаковки для парентеральных препаратов напрямую влияет на безопасность пациента и стабильность лекарственного средства.

Даже микроскопическая трещина в ампуле, флаконе, шприце или картридже может стать причиной микробиологической контаминации, окисления продукта или нарушения стерильности.

Именно поэтому современный контроль целостности упаковки CCI всё чаще строится на требованиях USP <1207> и использовании количественных, воспроизводимых методов.

📌 Что важно по USP <1207>

Стандарт делает акцент на системном подходе к контролю упаковки на всём жизненном цикле препарата – от разработки до серийного производства.

Приоритет отдается детерминистическим методам, которые позволяют не просто получить результат годен / брак, а количественно оценить утечку и зафиксировать отклонения технологического процесса.

⚙️ Решение Infinity Automation

Тестер целостности упаковки LT-5000 CCIT работает на основе метода падения давления и предназначен для неразрушающего контроля ампул, флаконов, шприцев, картриджей и BFS-контейнеров.

Ключевые возможности:
✔️ обнаружение утечек от 0,005 см³/мин ✔️ выявление дефектов размером до 1 микрона ✔️ сменные камеры под разные форматы упаковки ✔️ цветной сенсорный экран для удобного управления ✔️ формирование отчётов в защищённом виде ✔️ соответствие требованиям 21 CFR Part 11 ✔️ поддержка журнала аудита и электронных подписей

✅ LT-5000 CCIT позволяет сделать контроль герметичности точным, воспроизводимым и удобным для регулярного применения на фармацевтическом производстве.

Компания АИКС ЛАБ является официальным дистрибьютором Infinity Automation в России и обеспечивает комплексное сопровождение: подбор камер под конкретный формат упаковки, квалификацию IQ/OQ, обучение персонала, гарантийное и постгарантийное обслуживание.

🔗 Подробнее

🔬 Sentinai от Electrolab: цифровая интеграция лабораторного оборудования

Современные лаборатории работают с растущими требованиями к качеству, прослеживаемости результатов и целостности данных.

Сегодня важно не только получить точные результаты испытаний, но и обеспечить безопасное хранение, передачу и обработку информации на всех этапах её жизненного цикла.

При этом многие предприятия используют лабораторное оборудование, которое не всегда поддерживает современные цифровые интерфейсы. Полная замена парка приборов требует значительных инвестиций, поэтому особенно востребованы решения, которые позволяют интегрировать уже существующее оборудование в единую цифровую систему.

⚙️ Sentinai – новое решение Electrolab для подключения лабораторного оборудования к сети предприятия.

Устройство обеспечивает централизованный сбор, передачу и хранение данных без необходимости замены приборов.

📌 Основные возможности Sentinai:

🔺 подключение до 4 лабораторных приборов одновременно
🔺 встроенная память для хранения до 200 000 отчётов
🔺 автоматическое формирование отчётов в форматах PDF и CSV
🔺 интеграция с системами LIMS и MES
🔺 безопасное хранение данных
🔺 повышение прослеживаемости результатов испытаний
🔺 отсутствие необходимости в установке дополнительного ПО
🔺 снижение затрат на печать, архивирование и обработку документации

✔️ Sentinai помогает лабораториям минимизировать влияние человеческого фактора, оптимизировать работу с данными и перейти к более современным цифровым процессам.

Решение является частью экосистемы Electrolab по цифровизации лабораторий и подходит для предприятий, которым важно обеспечить целостность данных и прозрачность лабораторных процессов.

🔗 Подробнее

Новое видео Newtronic уже на нашем Rutube

🔗 СМОТРЕТЬ ВИДЕО

💊 Electrolab TrustE Gen2: новое поколение тестеров растворения

Оборудование применяется для определения скорости растворения и степени высвобождения действующих веществ, а также подходит для рутинного контроля качества и разработки новых препаратов.

⚙️ Главное в TrustE Gen2:
✔️ соответствие 21 CFR Part 11
✔️ контрольный журнал действий пользователей
✔️ электронные подписи
✔️ разграничение прав доступа
✔️ до 250 пользователей и 20 ролей
✔️ хранение до 50 000 отчётов
✔️ подключение через LAN, опционально Wi-Fi
✔️ передача отчётов через USB, FTP и SMB

📌 В линейке доступны модели на 8 и 14 станций, а также полуавтоматические конфигурации DC и DX с автоматическим отбором проб, фильтрацией и промывкой зондов.

🔗 Подробнее