🇷🇺 В преддверии дня Великой Победы!

9 Мая – священная дата, которая живёт в памяти каждой семьи.

Это день нашей общей гордости, глубокого уважения и тихой благодарности тем, кто защитил страну и подарил нам мирное будущее.

Мы – наследники Великой Победы. И наш долг – помнить, беречь эту память и быть достойными.

Дорогие партнёры, коллеги и друзья, поздравляем вас с праздником!

С Днём Победы!🎖

🧪 Уже послезавтра — вебинар NEWTRONIC x АИКС ЛАБ
🗓 14 мая
⏰ 11:00 (МСК)
🌐 Онлайн | участие бесплатное
Тема вебинара:
Как в камерах Newtronic в интеграции с ПО ICDAS реализованы требования к соответствию 21 CFR Part 11

🔐 На вебинаре разберём:
✔️ как реализован неизменяемый audit trail
✔️ электронные подписи и контроль доступа
✔️ защиту и воспроизводимость данных
✔️ централизованный мониторинг и управление камерами
✔️ соответствие требованиям 21 CFR Part 11 при работе с электронными записями

🎤 Спикер:
Джайкант Госвами — руководитель отдела исследований, разработок и технической поддержки NEWTRONIC
🎙 Модератор:
Екатерина Гольнева — руководитель отдела технического сопровождения продаж и проектов АИКС ЛАБ

👥 Вебинар будет полезен специалистам QA/QC, валидации, регистрации, инженерам, технологам и IT-специалистам фармацевтических производств.

🔗 Регистрация

🧪 Производство высокоактивных лекарств: готовое решение для уровня защиты OEB 4–5

Доля высокоактивных субстанций (HPAPI) в современной фарме продолжает расти. При работе с такими соединениями даже минимальная утечка производственной пыли может привести к рискам для персонала и перекрёстному загрязнению продукции.

Именно поэтому производство препаратов уровня OEB 4–5 требует полной изоляции технологического процесса.

🔒 Что включает современное изолированное производство:
✔️ герметичные линии без контакта продукта с окружающей средой ✔️ изоляторы с системой WIP ✔️ оборудование в исполнении OEB 4–5 ✔️ замкнутые процессы грануляции, таблетирования и упаковки ✔️ минимизацию рисков контаминации и воздействия на персонал

⚙️ АИКС ЛАБ предлагает комплексное решение для производства высокоактивных ТЛФ на базе оборудования:
✔️ DOW Engifab — изоляторы ✔️ Gansons — грануляция и коатирование ✔️ Parle — таблетирование и капсулирование ✔️ Elmach — блистерная и картонажная упаковка

📋 Полный цикл сопровождения: от разработки концепции и DQ до IQ/OQ/PQ и ввода линии в эксплуатацию.

🎯Результат — безопасное производство, соответствие требованиям OEB 4–5 и стабильное качество продукта на всех этапах.

🔗 Подробнее

☣️ Онлайн-презентация Neocell Bio-Technologies

🗓 18 мая 🌐 Онлайн

В рамках практического курса Центра Фармацевтической Аналитики по трансферу технологий GMP ЕАЭС состоится онлайн-презентация директора индийской компании Neocell Bio-Technologies — 🎤господина Прашанта Тангирала.
Участие компании Neocell организовано при содействии АИКС ЛАБ.

📌 Тема презентации: Совместный трансфер технологий для биосимиляров: стратегический подход к успеху

🔬 В центре внимания:
✔️ организация трансфера технологий по рекомендациям ВОЗ ✔️ оценка готовности площадки и анализ рисков ✔️ выпуск валидационных серий ✔️ контроль качества на всех этапах жизненного цикла продукта ✔️ типичные ошибки и «слепые зоны» при трансфере технологий

💡 Участники получат практический подход к реализации совместного трансфера технологий для биологических препаратов и биосимиляров в соответствии с требованиями GMP ЕАЭС.

🔗 Подробнее

💊 PACIFAB — передовые системы в области капсулирования

Компания АИКС ЛАБ представляет технологические решения индийской компании Pacifab — производителя оборудования для наполнения и герметизации твёрдых желатиновых капсул.

С 2006 года Pacifab разрабатывает системы, соответствующие стандартам GMP и работающие на площадках, сертифицированных FDA и ВОЗ.

⚙️ Что входит в линейку решений:
✔️ полностью автоматическая линия LF70 производительностью до 70 000 капсул/час
✔️ оборудование для работы с:
• жидкостями
• пастами
• суспензиями
• горячими расплавами
• гранулами и микрокапсулами
✔️ интеграция наполнения и герметизации в единый технологический комплекс

🌍 Pacifab в цифрах:
✔️ 1000+ реализованных проектов
✔️ 40+ стран мира
✔️ 25+ лет отраслевой экспертизы команды

🤝 АИКС ЛАБ обеспечивает сопровождение проектов на всех этапах: от подбора оборудования до запуска, обучения персонала и сервисной поддержки.

🔗 Подробнее