⚡️ Оборудование Electrolab уже на складе в Москве

Компания АИКС ЛАБ предлагает со склада в Москве оборудование Electrolab для контроля качества лекарственных форм – с быстрой отгрузкой и полным сопровождением.

Все приборы соответствуют требованиям ГФ РФ, USP, EP, JP, IP и готовы к работе на фармацевтических предприятиях.

🧪 В наличии:
✔️ EHT-5PR SS – тестер прочности 5 параметров в одном устройстве + встроенный принтер
✔️ EF-2W SS – тестер истираемости 2 барабана, регулируемая скорость
✔️ EDI-2SA SS – тестер распадаемости 2 независимые станции
✔️ TrustE-8 Basic – тестер растворения 8 станций, полный комплект
✔️ TrustE-14 DC – тестер растворения 14 станций + автоматический пробоотбор

⚙️ Что вы получаете:
✔️ оборудование в наличии – без ожидания поставки
✔️ быстрый ввод в эксплуатацию ✔️ валидация IQ/OQ/PQ
✔️ обучение персонала
✔️ сервис и поддержка на всех этапах

🎯 Решение для лабораторий, которым важны скорость, точность и соответствие стандартам

🔗 Подробнее

🌍 Стратегическое партнёрство Memmert, Aralab и Newtronic

На рынке лабораторного и климатического оборудования произошло важное событие: Memmert (Германия) и ARALAB (Португалия) приобрели 51% компании Newtronic – одного из ключевых производителей климатических камер с 45-летней экспертизой.

🔬 Что это значит для рынка:
✔️ объединение европейских технологий и производственной базы Newtronic
✔️ расширение линейки оборудования для испытаний на стабильность
✔️ усиление глобальных позиций в фармацевтике и life science

🤝 Что это значит для клиентов АИКС ЛАБ:
✔️ поставки и проекты – без изменений и задержек
✔️ доступ к новым технологическим решениям
✔️ соответствие EU GMP, ICH и международным стандартам
✔️ полное локальное сопровождение в России

⚙️ АИКС ЛАБ продолжает обеспечивать полный цикл: от подбора и поставки до валидации и сервисного обслуживания

📈 Партнёрство усиливает позиции Newtronic и открывает новые возможности для фармацевтических компаний на российском рынке

🔗 Подробнее

🧪 ВЕБИНАР | 21 CFR Part 11 в камерах Newtronic

🗓 14 мая
⏰ 11:00 (МСК)
🌐 Онлайн | участие бесплатное
Компания АИКС ЛАБ совместно с NEWTRONIC (Индия) проведет вебинар:
Как в камерах Newtronic с ПО ICDAS реализовано соответствие 21 CFR Part 11

⚙️ Почему это важно
Даже при наличии валидированного оборудования ключевой риск — корректная работа с электронными данными и записями
Ошибки в аудите, доступах или подписях = замечания при инспекциях

🔐 Что разберём
✔️ неизменяемый audit trail — полный контроль действий пользователей
✔️ разграничение прав доступа и защита данных
✔️ электронные подписи и соответствие требованиям Part 11
✔️ централизованный мониторинг и отчётность
✔️ валидация систем и воспроизводимость данных

🎤 Спикер: Джайкант Госвами — руководитель R&D NEWTRONIC
🎙 Модератор: Екатерина Гольнева — АИКС ЛАБ

👥 Для кого
QA/QC • валидация • регистрация • инженеры • технологи • IT

🎯 Результат
Понимание, как обеспечить соответствие 21 CFR Part 11 и снизить регуляторные риски в работе с данными

🔗 РЕГИСТРАЦИЯ

🧪 Мойка форматных частей – критический этап фармацевтического производства

В стерильных и твердых лекарственных формах даже минимальные остатки на оборудовании могут привести к контаминации продукции.
Поэтому мойка форматных частей – это не вспомогательный процесс, а ключевой элемент обеспечения качества.

⚙️ Основные риски ручной мойки:
✔️ человеческий фактор и нестабильный результат
✔️ отсутствие воспроизводимости
✔️ проблемы с валидацией и документированием

🚀 Решение – автоматизированные GMP-мойки Machinfabrik
✔️ валидированные циклы очистки без участия оператора
✔️ контроль параметров в реальном времени
✔️ соответствие EU GMP Annex 1 и 21 CFR Part 11
✔️ полная цифровая прослеживаемость

🔬 Что это даёт производству:
• исключение перекрёстной контаминации
• стабильное качество очистки
• готовность к инспекциям
• ускорение запуска серий

💡 Оборудование адаптируется под конкретные задачи:
от мойки пуансонов и матриц до элементов асептических линий

🎯 Итог
Автоматизация мойки – это контроль, воспроизводимость и снижение регуляторных рисков

🔗 Подробнее

😎 1 МАЯ: У НАС ОДИН ПРАЗДНИК, А У НАШИХ ПАРТНЁРОВ В ИНДИИ – ЦЕЛЫХ ДВА

Для нас Первомай – День труда. А в Индии 1 мая ещё и день рождения штата Махараштра.
У нас много партнёров, чьи производства расположены именно в этом штате. Поэтому для нас этот день тоже имеет особое значение.

🗓 КАК ЭТО ПОЛУЧИЛОСЬ
1 мая 1960 года Махараштру официально выделили из состава штата Бомбей. Оставшуюся часть переименовали в Гуджарат. Разделение прошло по языковому принципу – в соответствии с Законом о реорганизации штатов 1956 года.

📌 КАК ОТМЕЧАЮТ
Правительство Махараштры официально объявляет 1 мая выходным. Рабочие и студенты отдыхают. Алкоголь в этот день не продаётся.

Главное событие – парад в парке Шиваджи в Мумбаи. Там выступает губернатор штата. Также проходят частные семейные вечеринки, официальные церемонии и запуск новых правительственных и бизнес-проектов. Заодно вспоминают и подводят итоги инициатив, запущенных в предыдущие годы.

🌍 А ЕЩЁ ЭТО ПЕРВОМАЙ
Да, 1 мая в Индии – ещё и Международный день трудящихся. Впервые его отпраздновали в 1923 году в Ченнае. В этот день профсоюзы и организации проводят конкурсы для детей, читают лекции о правах рабочих, а политики выступают с реч

🧪 Machinfabrik – комплексные решения для стерилизации на фармпредприятиях

В фармацевтическом производстве стерилизация – критический процесс, от которого напрямую зависит качество и безопасность продукции.

Компания Machinfabrik – мировой эксперт с более чем 40-летним опытом в разработке решений для стерилизации, мойки и систем фармацевтической воды.

🌍 О компании
✔️ 4500+ проектов в 45 странах ✔️ 4 производственные площадки
✔️ клиенты: Pfizer, AstraZeneca, Merck, J&J, Abbott

⚙️ Что предлагает Machinfabrik
✔️ паровые и сухожаровые стерилизаторы
✔️ системы финишной стерилизации (перегретая вода, паровоздушная смесь)
✔️ автоматизированные мойки и дезинфекция
✔️ системы получения ВО/ВДИ и чистого пара

🔬 Ключевые преимущества
✔️ соответствие GMP, FDA, EU
✔️ автоматизация и 21 CFR Part 11
✔️ полная прослеживаемость процессов
✔️ решения под задачи конкретного производства

🤝 АИКС ЛАБ – эксклюзивный представитель Machinfabrik в России
Полный цикл сопровождения: от проектирования до ввода в эксплуатацию и валидации.

🎯 Надёжные решения для стабильного и безопасного фармпроизводства

🔗 Подробнее

🇷🇺 В преддверии дня Великой Победы!

9 Мая – священная дата, которая живёт в памяти каждой семьи.

Это день нашей общей гордости, глубокого уважения и тихой благодарности тем, кто защитил страну и подарил нам мирное будущее.

Мы – наследники Великой Победы. И наш долг – помнить, беречь эту память и быть достойными.

Дорогие партнёры, коллеги и друзья, поздравляем вас с праздником!

С Днём Победы!🎖

🧪 Уже послезавтра — вебинар NEWTRONIC x АИКС ЛАБ
🗓 14 мая
⏰ 11:00 (МСК)
🌐 Онлайн | участие бесплатное
Тема вебинара:
Как в камерах Newtronic в интеграции с ПО ICDAS реализованы требования к соответствию 21 CFR Part 11

🔐 На вебинаре разберём:
✔️ как реализован неизменяемый audit trail
✔️ электронные подписи и контроль доступа
✔️ защиту и воспроизводимость данных
✔️ централизованный мониторинг и управление камерами
✔️ соответствие требованиям 21 CFR Part 11 при работе с электронными записями

🎤 Спикер:
Джайкант Госвами — руководитель отдела исследований, разработок и технической поддержки NEWTRONIC
🎙 Модератор:
Екатерина Гольнева — руководитель отдела технического сопровождения продаж и проектов АИКС ЛАБ

👥 Вебинар будет полезен специалистам QA/QC, валидации, регистрации, инженерам, технологам и IT-специалистам фармацевтических производств.

🔗 Регистрация

🧪 Производство высокоактивных лекарств: готовое решение для уровня защиты OEB 4–5

Доля высокоактивных субстанций (HPAPI) в современной фарме продолжает расти. При работе с такими соединениями даже минимальная утечка производственной пыли может привести к рискам для персонала и перекрёстному загрязнению продукции.

Именно поэтому производство препаратов уровня OEB 4–5 требует полной изоляции технологического процесса.

🔒 Что включает современное изолированное производство:
✔️ герметичные линии без контакта продукта с окружающей средой ✔️ изоляторы с системой WIP ✔️ оборудование в исполнении OEB 4–5 ✔️ замкнутые процессы грануляции, таблетирования и упаковки ✔️ минимизацию рисков контаминации и воздействия на персонал

⚙️ АИКС ЛАБ предлагает комплексное решение для производства высокоактивных ТЛФ на базе оборудования:
✔️ DOW Engifab — изоляторы ✔️ Gansons — грануляция и коатирование ✔️ Parle — таблетирование и капсулирование ✔️ Elmach — блистерная и картонажная упаковка

📋 Полный цикл сопровождения: от разработки концепции и DQ до IQ/OQ/PQ и ввода линии в эксплуатацию.

🎯Результат — безопасное производство, соответствие требованиям OEB 4–5 и стабильное качество продукта на всех этапах.

🔗 Подробнее

☣️ Онлайн-презентация Neocell Bio-Technologies

🗓 18 мая 🌐 Онлайн

В рамках практического курса Центра Фармацевтической Аналитики по трансферу технологий GMP ЕАЭС состоится онлайн-презентация директора индийской компании Neocell Bio-Technologies — 🎤господина Прашанта Тангирала.
Участие компании Neocell организовано при содействии АИКС ЛАБ.

📌 Тема презентации: Совместный трансфер технологий для биосимиляров: стратегический подход к успеху

🔬 В центре внимания:
✔️ организация трансфера технологий по рекомендациям ВОЗ ✔️ оценка готовности площадки и анализ рисков ✔️ выпуск валидационных серий ✔️ контроль качества на всех этапах жизненного цикла продукта ✔️ типичные ошибки и «слепые зоны» при трансфере технологий

💡 Участники получат практический подход к реализации совместного трансфера технологий для биологических препаратов и биосимиляров в соответствии с требованиями GMP ЕАЭС.

🔗 Подробнее

💊 PACIFAB — передовые системы в области капсулирования

Компания АИКС ЛАБ представляет технологические решения индийской компании Pacifab — производителя оборудования для наполнения и герметизации твёрдых желатиновых капсул.

С 2006 года Pacifab разрабатывает системы, соответствующие стандартам GMP и работающие на площадках, сертифицированных FDA и ВОЗ.

⚙️ Что входит в линейку решений:
✔️ полностью автоматическая линия LF70 производительностью до 70 000 капсул/час
✔️ оборудование для работы с:
• жидкостями
• пастами
• суспензиями
• горячими расплавами
• гранулами и микрокапсулами
✔️ интеграция наполнения и герметизации в единый технологический комплекс

🌍 Pacifab в цифрах:
✔️ 1000+ реализованных проектов
✔️ 40+ стран мира
✔️ 25+ лет отраслевой экспертизы команды

🤝 АИКС ЛАБ обеспечивает сопровождение проектов на всех этапах: от подбора оборудования до запуска, обучения персонала и сервисной поддержки.

🔗 Подробнее