АИКС ЛАБ | Оснащение фарм производств
184 subscribers
297 photos
25 videos
131 links
• Прикладные аспекты фармацевтической технологии от экспертов и ведущих производителей оборудования из Индии и Китая
• Освещение событий и мероприятий max-ma5h

🌐 www.aixlab.ru
📩 info@aixlab.ru
📞+7(495)112-02-29
Мы в Дзен: https://dzen.ru/aixlab
Download Telegram
Новости наших партнёров

🌍 10 апреля в Хайдарабаде (Индия) прошло отраслевое мероприятие Injectable Innovations Conclave

В рамках программы с докладом выступил
г-н Вишаль Вагх, директор по маркетингу компании Adam Fabriwerk — нашего партнёра.

🎤 Тема выступления:
Суперскиды для производства стерильных инъекционных препаратов

📌 Ключевые тезисы доклада:

✔️ модульные SuperSkids — новое поколение решений для стерильных производств
✔️ сокращение сроков запуска проектов и снижение операционных затрат
✔️ повышение эффективности за счёт готовых интегрированных систем
✔️ масштабируемость, автоматизация и стабильное соответствие регуляторным требованиям

💊 Решения Adam Fabriwerk продолжают задавать вектор развития современных стерильных производств — с фокусом на скорость, качество и надежность
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍32
⚙️ Инновации и регуляторная готовность – уже не цели, а необходимость. Особенно в стерильном производстве.

Сегодня на 2-й конференции Pharma Sterile & Injectables в Ахмадабаде Г-Н Вишаль Вагх, директор по маркетингу компании Adam Fabriwerk выступил с презентацией на тему:
«СУПЕРСКИДЫ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА СТЕРИЛЬНЫХ ИНЪЕКЦИОННЫХ ПРЕПАРАТОВ»

В фокусе – тонкости асептического производства и критическая важность комплексной стратегии контроля контаминации (CCS).

В рамках конференции проходит живое обсуждение вопросов системы обеспечения и контроля качества и будущего отрасли.

Делимся несколькими кадрами с мероприятия ☄️
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
1🔥1
Media is too big
VIEW IN TELEGRAM
💊 GansCoater: 37 лет эволюции технологии нанесения покрытий

Компания АИКС ЛАБ представляет систему нанесения покрытий GansCoater — платформу, которой доверяют фармпроизводители в 40+ странах мира.

Оборудование подходит как для R&D, так и для промышленного производства и полностью соответствует требованиям cGMP.

⚙️ Что делает GansCoater сильным решением
✔️ равномерное и точное распыление покрытия
✔️ потери продукта менее 5%
✔️ быстрая переналадка за счёт сменных барабанов
✔️ поддержка всех типов покрытий: плёночные, сахарные, функциональные

🚀 Инженерные преимущества
✔️ форсунки GHPN III — до 10× дольше работа без очистки
✔️ снижение расхода сжатого воздуха до 30%
✔️ стабильное качество покрытия на всём цикле
✔️ отсутствие эластомерных элементов — ниже риск контаминации

🌍 GansCoater в цифрах
📊 1500+ установок по миру
🌐 40+ стран присутствия
🏭 1600+ тонн таблеток ежедневно

💡 На оборудовании GansCoater выпускались препараты, ставшие мировыми бестселлерами — от антибиотиков до противовирусных решений.

GansCoater — это не просто оборудование, а технологическая платформа, которая обеспечивает качество, масштабируемость и стабильность производства

🔗 Подробнее
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍1
💊 УЖЕ ЗАВТРА
Вебинар: Дегазация среды при проведении теста на растворение

🗓 23 апреля 2026
🔜 11:00 (МСК)
Компания АИКС ЛАБ совместно с Electrolab India Pvt. Ltd проведёт вебинар, посвящённый вопросам дегазации среды как одному из ключевых факторов точности тестирования.

👨‍🔬 Спикер:
Параг Н. Гадкари
ведущий научный консультант Electrolab

📌 В программе:
– влияние растворённых газов на результаты теста (искажение профиля высвобождения, нарушение гидродинамики, образование пузырьков)
– методы дегазации: вакуумный, азотное барботирование, ультразвуковой
– особенности работы со средами, содержащими ПАВ
– требования фармакопей к подготовке среды (аппараты типов 3, 4, 5, 7)
– возможности дегазаторов:
 • точность дозирования ±1%
 • контроль температуры ±0.1°C
 • встроенный датчик кислорода
 • автоматизированный цикл очистки
 • документирование процесса
– рекомендации по выбору метода дегазации в зависимости от состава среды и лекарственной формы

🎯 Вебинар будет полезен:
✔️ специалистам лабораторий контроля качества
✔️ R&D подразделениям
✔️ валидаторам
✔️ специалистам, отвечающим за достоверность результатов теста «Растворение»

💡 Участники получат практические рекомендации по подготовке сред, снижению вариабельности результатов и обеспечению соответствия требованиям регуляторов.

РЕГИСТРАЦИЯ
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍1🔥1
⚡️ Оборудование Electrolab уже на складе в Москве

Компания АИКС ЛАБ предлагает со склада в Москве оборудование Electrolab для контроля качества лекарственных форм – с быстрой отгрузкой и полным сопровождением.

Все приборы соответствуют требованиям ГФ РФ, USP, EP, JP, IP и готовы к работе на фармацевтических предприятиях.

🧪 В наличии:
✔️ EHT-5PR SS – тестер прочности 5 параметров в одном устройстве + встроенный принтер
✔️ EF-2W SS – тестер истираемости 2 барабана, регулируемая скорость
✔️ EDI-2SA SS – тестер распадаемости 2 независимые станции
✔️ TrustE-8 Basic – тестер растворения 8 станций, полный комплект
✔️ TrustE-14 DC – тестер растворения 14 станций + автоматический пробоотбор

⚙️ Что вы получаете:
✔️ оборудование в наличии – без ожидания поставки
✔️ быстрый ввод в эксплуатацию ✔️ валидация IQ/OQ/PQ
✔️ обучение персонала
✔️ сервис и поддержка на всех этапах

🎯 Решение для лабораторий, которым важны скорость, точность и соответствие стандартам

🔗 Подробнее
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍1
🌍 Стратегическое партнёрство Memmert, Aralab и Newtronic

На рынке лабораторного и климатического оборудования произошло важное событие: Memmert (Германия) и ARALAB (Португалия) приобрели 51% компании Newtronic – одного из ключевых производителей климатических камер с 45-летней экспертизой.

🔬 Что это значит для рынка:
✔️ объединение европейских технологий и производственной базы Newtronic
✔️ расширение линейки оборудования для испытаний на стабильность
✔️ усиление глобальных позиций в фармацевтике и life science

🤝 Что это значит для клиентов АИКС ЛАБ:
✔️ поставки и проекты – без изменений и задержек
✔️ доступ к новым технологическим решениям
✔️ соответствие EU GMP, ICH и международным стандартам
✔️ полное локальное сопровождение в России

⚙️ АИКС ЛАБ продолжает обеспечивать полный цикл: от подбора и поставки до валидации и сервисного обслуживания

📈 Партнёрство усиливает позиции Newtronic и открывает новые возможности для фармацевтических компаний на российском рынке

🔗 Подробнее
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍2
🧪 ВЕБИНАР | 21 CFR Part 11 в камерах Newtronic

🗓 14 мая
11:00 (МСК)
🌐 Онлайн | участие бесплатное
Компания АИКС ЛАБ совместно с NEWTRONIC (Индия) проведет вебинар:
Как в камерах Newtronic с ПО ICDAS реализовано соответствие 21 CFR Part 11

⚙️ Почему это важно
Даже при наличии валидированного оборудования ключевой риск — корректная работа с электронными данными и записями
Ошибки в аудите, доступах или подписях = замечания при инспекциях

🔐 Что разберём
✔️ неизменяемый audit trail — полный контроль действий пользователей
✔️ разграничение прав доступа и защита данных
✔️ электронные подписи и соответствие требованиям Part 11
✔️ централизованный мониторинг и отчётность
✔️ валидация систем и воспроизводимость данных

🎤 Спикер: Джайкант Госвами — руководитель R&D NEWTRONIC
🎙 Модератор: Екатерина Гольнева — АИКС ЛАБ

👥 Для кого
QA/QC • валидация • регистрация • инженеры • технологи • IT

🎯 Результат
Понимание, как обеспечить соответствие 21 CFR Part 11 и снизить регуляторные риски в работе с данными

🔗 РЕГИСТРАЦИЯ
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔥3
ЗАПИСКИ ПУТЕШЕСТВЕННИКА🌎

Наш продакт-менеджер Борис недавно летал в Индию принимать участие в заводских приемочных испытаниях парового стерилизатора Machinfabrik!⚡️

Смотрите путевые зарисовки нашего коллеги!
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔥1
🧪 Мойка форматных частей – критический этап фармацевтического производства

В стерильных и твердых лекарственных формах даже минимальные остатки на оборудовании могут привести к контаминации продукции.
Поэтому мойка форматных частей – это не вспомогательный процесс, а ключевой элемент обеспечения качества.

⚙️ Основные риски ручной мойки:
✔️ человеческий фактор и нестабильный результат
✔️ отсутствие воспроизводимости
✔️ проблемы с валидацией и документированием

🚀 Решение – автоматизированные GMP-мойки Machinfabrik
✔️ валидированные циклы очистки без участия оператора
✔️ контроль параметров в реальном времени
✔️ соответствие EU GMP Annex 1 и 21 CFR Part 11
✔️ полная цифровая прослеживаемость

🔬 Что это даёт производству:
• исключение перекрёстной контаминации
• стабильное качество очистки
• готовность к инспекциям
• ускорение запуска серий

💡 Оборудование адаптируется под конкретные задачи:
от мойки пуансонов и матриц до элементов асептических линий

🎯 Итог
Автоматизация мойки – это контроль, воспроизводимость и снижение регуляторных рисков

🔗 Подробнее
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍1
😎 1 МАЯ: У НАС ОДИН ПРАЗДНИК, А У НАШИХ ПАРТНЁРОВ В ИНДИИ – ЦЕЛЫХ ДВА

Для нас Первомай – День труда. А в Индии 1 мая ещё и день рождения штата Махараштра.
У нас много партнёров, чьи производства расположены именно в этом штате. Поэтому для нас этот день тоже имеет особое значение.

🗓 КАК ЭТО ПОЛУЧИЛОСЬ
1 мая 1960 года Махараштру официально выделили из состава штата Бомбей. Оставшуюся часть переименовали в Гуджарат. Разделение прошло по языковому принципу – в соответствии с Законом о реорганизации штатов 1956 года.

📌 КАК ОТМЕЧАЮТ
Правительство Махараштры официально объявляет 1 мая выходным. Рабочие и студенты отдыхают. Алкоголь в этот день не продаётся.

Главное событие – парад в парке Шиваджи в Мумбаи. Там выступает губернатор штата. Также проходят частные семейные вечеринки, официальные церемонии и запуск новых правительственных и бизнес-проектов. Заодно вспоминают и подводят итоги инициатив, запущенных в предыдущие годы.

🌍 А ЕЩЁ ЭТО ПЕРВОМАЙ
Да, 1 мая в Индии – ещё и Международный день трудящихся. Впервые его отпраздновали в 1923 году в Ченнае. В этот день профсоюзы и организации проводят конкурсы для детей, читают лекции о правах рабочих, а политики выступают с реч
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
3👍1
🧪 Machinfabrik – комплексные решения для стерилизации на фармпредприятиях

В фармацевтическом производстве стерилизация – критический процесс, от которого напрямую зависит качество и безопасность продукции.

Компания Machinfabrik – мировой эксперт с более чем 40-летним опытом в разработке решений для стерилизации, мойки и систем фармацевтической воды.

🌍 О компании
✔️ 4500+ проектов в 45 странах ✔️ 4 производственные площадки
✔️ клиенты: Pfizer, AstraZeneca, Merck, J&J, Abbott

⚙️ Что предлагает Machinfabrik
✔️ паровые и сухожаровые стерилизаторы
✔️ системы финишной стерилизации (перегретая вода, паровоздушная смесь)
✔️ автоматизированные мойки и дезинфекция
✔️ системы получения ВО/ВДИ и чистого пара

🔬 Ключевые преимущества
✔️ соответствие GMP, FDA, EU
✔️ автоматизация и 21 CFR Part 11
✔️ полная прослеживаемость процессов
✔️ решения под задачи конкретного производства

🤝 АИКС ЛАБ – эксклюзивный представитель Machinfabrik в России
Полный цикл сопровождения: от проектирования до ввода в эксплуатацию и валидации.

🎯 Надёжные решения для стабильного и безопасного фармпроизводства

🔗 Подробнее
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍1
🇷🇺 В преддверии дня Великой Победы!

9 Мая – священная дата, которая живёт в памяти каждой семьи.

Это день нашей общей гордости, глубокого уважения и тихой благодарности тем, кто защитил страну и подарил нам мирное будущее.

Мы – наследники Великой Победы. И наш долг – помнить, беречь эту память и быть достойными.

Дорогие партнёры, коллеги и друзья, поздравляем вас с праздником!

С Днём Победы!🎖
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
2💊1
🧪 Уже послезавтра — вебинар NEWTRONIC x АИКС ЛАБ
🗓 14 мая
11:00 (МСК)
🌐 Онлайн | участие бесплатное
Тема вебинара:
Как в камерах Newtronic в интеграции с ПО ICDAS реализованы требования к соответствию 21 CFR Part 11

🔐 На вебинаре разберём:
✔️ как реализован неизменяемый audit trail
✔️ электронные подписи и контроль доступа
✔️ защиту и воспроизводимость данных
✔️ централизованный мониторинг и управление камерами
✔️ соответствие требованиям 21 CFR Part 11 при работе с электронными записями

🎤 Спикер:
Джайкант Госвами — руководитель отдела исследований, разработок и технической поддержки NEWTRONIC
🎙 Модератор:
Екатерина Гольнева — руководитель отдела технического сопровождения продаж и проектов АИКС ЛАБ

👥 Вебинар будет полезен специалистам QA/QC, валидации, регистрации, инженерам, технологам и IT-специалистам фармацевтических производств.

🔗 Регистрация
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
1