💊 Вебинар: Дегазация среды при проведении теста на растворение

🗓 23 апреля 2026
🔜 11:00 (МСК)
Компания АИКС ЛАБ совместно с Electrolab India Pvt. Ltd проведёт вебинар, посвящённый вопросам дегазации среды как одному из ключевых факторов точности тестирования.

👨‍🔬 Спикер:
Параг Н. Гадкари
ведущий научный консультант Electrolab

📌 В программе:
– влияние растворённых газов на результаты теста (искажение профиля высвобождения, нарушение гидродинамики, образование пузырьков)
– методы дегазации: вакуумный, азотное барботирование, ультразвуковой
– особенности работы со средами, содержащими ПАВ
– требования фармакопей к подготовке среды (аппараты типов 3, 4, 5, 7)
– возможности дегазаторов:
 • точность дозирования ±1%
 • контроль температуры ±0.1°C
 • встроенный датчик кислорода
 • автоматизированный цикл очистки
 • документирование процесса
– рекомендации по выбору метода дегазации в зависимости от состава среды и лекарственной формы

🎯 Вебинар будет полезен:
✔️ специалистам лабораторий контроля качества
✔️ R&D подразделениям
✔️ валидаторам
✔️ специалистам, отвечающим за достоверность результатов теста «Растворение»

💡 Участники получат практические рекомендации по подготовке сред, снижению вариабельности результатов и обеспечению соответствия требованиям регуляторов.

РЕГИСТРАЦИЯ

🧪 Контроль рН — критический параметр в производстве стерильных инъекционных растворов

В фармацевтическом производстве даже минимальные отклонения рН могут повлиять на стабильность, безопасность и эффективность препарата. Поэтому его точный контроль – обязательное условие.

Технологические сосуды и скиды Adam Fabriwerk обеспечивают стабильное поддержание рН на всех этапах процесса за счёт автоматизации и высокоточных датчиков.

⚡️Почему это важно:
✔️ Стабильность АФС — предотвращение деградации и образования примесей
✔️ Растворимость – исключение осадка и кристаллизации
деградации и образования примесей
✔️ Безопасность пациента – рН, близкий к физиологическому (~7,4)
✔️ Соответствие требованиям – FDA, EMA, GMP, 21 CFR Part 11
✔️ Воспроизводимость процессов – стабильные результаты от серии к серии

Решения Adam Fabriwerk:
➡️ in-line u at-line контроль pH
➡️ автоматическое дозирование кислот и щелочей
➡️ мониторинг в реальном времени (PLC/SCADA)
➡️ фармацевтические материалы (SS316L, Hastelloy)

📈 Результат – стабильный процесс, снижение рисков и гарантированное качество продукции

ПОДРОБНЕЕ

🔗 Мы с MAX

🌐 Нашей командой успешно введены в эксплуатацию две камеры стабильности типа «тепло-влага» большого объёма Walk-In от компании NEWTRONIC.

В рамках запуска были выполнены работы по сборке, монтажу, пусконаладке и квалификации оборудования (IQ/OQ). Объем каждой камеры превышает 40 м³, что позволяет размещать крупные партии образцов для проведения одновременного тестирования.

Помимо этого, обе камеры были успешно интегрированы в существующее программное обеспечение, установленное у клиента. Это позволяет соответствовать всем требованиям 21 CFR Part 11: ведение детального аудит-трейла, формирование регламентированных отчётов, а также мониторинг работы оборудования в режиме реального времени. Без подобных решений невозможно проведение полномасштабных исследований стабильности лекарственных препаратов.

Уникальные решение NEWTRONIC серии Walk-In позволяют проводить испытания значительного количество образцов, повышая эффективность испытаний и сокращая сроки вывода продукции на рынок 🛡

🔗 Мы с MAX

В этом видео — демонстрация современного решения от Gansons: Коатер GansCoater для нанесения покрытий на таблетки и гранулы.

Что такое GansCoater?
Это высокоточная система, разработанная с учётом требований cGMP. GansCoater сочетает в себе все современные запросы и простоту технологии покрытия с возможностью кастомизации.

Ключевые возможности:
✔️ Совместимость с установкой сменных барабанов
✔️ Точное и равномерное распыление покрывающего раствора
✔️ Поддержка широкого спектра типов покрытий
✔️ Минимальные потери продукта при обработке малых партий
✔️ Оптимизированная геометрия для лабораторного и R&D-масштаба

Инновационное оборудование
Форсунки Gansons GHPN III представляют собой эволюционную вершину в технологии нанесения покрытий, сочетая производительность с надежностью благодаря дизайну без эластомерных деталей и технологии anti-bearding. Они работают до 10 раз дольше без образования наростов, снижая потребление сжатого воздуха на 30% и минимизируя потери суспензии до менее чем 5%. 

Области применения:
✔️ Нанесение плёночных покрытий на таблетки
✔️ Функциональные покрытия с контролируемым высвобождением
✔️ Сахарные оболочки

Все контактирующие с продуктом детали выполнены из нержавеющей стали AISI 316L и соответствуют требованиям FDA.
 
Свяжитесь с нами для консультации и подбора конфигурации под ваши задачи:
ООО «АИКС ЛАБ»
📞 Тел.: +7 (495) 112-02-29
✉️ Электронная почта: info@aixlab.ru
🌐 Сайт: https://aixlab.ru/

📌 Подписывайтесь на канал, чтобы первыми получать актуальные новости

🧪 Магнитные мешалки в стерильном производстве: технология без риска контаминации

В производстве стерильных инъекционных препаратов один из ключевых факторов — герметичность процесса.
Магнитные мешалки позволяют полностью исключить механические уплотнения — один из основных источников загрязнений.

В технологических сосудах Adam Fabriwerk перемешивание осуществляется за счёт магнитного привода, что обеспечивает полную совместимость с CIP/SIP и соответствие требованиям стерильного производства.

⚙️ Режимы перемешивания под задачи производства

🔺 Низкий сдвиг — для буферных и чувствительных растворов
🔺 Средний сдвиг — для растворения АФС и порошков
🔺 Высокий сдвиг — для эмульсий, суспензий и микросфер

🔬 Ключевые преимущества решений Adam Fabriwerk

✔️ отсутствие риска контаминации
✔️ нижнее расположение мешалки — без «мертвых зон»
✔️ полная интеграция с датчиками процесса
✔️ соответствие ASME BPE и 21 CFR Part 11
✔️ автоматизация через SCADA/DCS

🎯 Такой подход обеспечивает:
• стабильность процесса
• воспроизводимость от партии к партии
• точный контроль параметров

Решения Adam Fabriwerk — это не просто перемешивание, а часть комплексной инженерной системы стерильного производства.

🔗 Подробнее

💊 GansCoater: 37 лет эволюции технологии нанесения покрытий

Компания АИКС ЛАБ представляет систему нанесения покрытий GansCoater — платформу, которой доверяют фармпроизводители в 40+ странах мира.

Оборудование подходит как для R&D, так и для промышленного производства и полностью соответствует требованиям cGMP.

⚙️ Что делает GansCoater сильным решением
✔️ равномерное и точное распыление покрытия
✔️ потери продукта менее 5%
✔️ быстрая переналадка за счёт сменных барабанов
✔️ поддержка всех типов покрытий: плёночные, сахарные, функциональные

🚀 Инженерные преимущества
✔️ форсунки GHPN III — до 10× дольше работа без очистки
✔️ снижение расхода сжатого воздуха до 30%
✔️ стабильное качество покрытия на всём цикле
✔️ отсутствие эластомерных элементов — ниже риск контаминации

🌍 GansCoater в цифрах
📊 1500+ установок по миру
🌐 40+ стран присутствия
🏭 1600+ тонн таблеток ежедневно

💡 На оборудовании GansCoater выпускались препараты, ставшие мировыми бестселлерами — от антибиотиков до противовирусных решений.

GansCoater — это не просто оборудование, а технологическая платформа, которая обеспечивает качество, масштабируемость и стабильность производства

🔗 Подробнее

💊 УЖЕ ЗАВТРА
Вебинар: Дегазация среды при проведении теста на растворение

🗓 23 апреля 2026
🔜 11:00 (МСК)
Компания АИКС ЛАБ совместно с Electrolab India Pvt. Ltd проведёт вебинар, посвящённый вопросам дегазации среды как одному из ключевых факторов точности тестирования.

👨‍🔬 Спикер:
Параг Н. Гадкари
ведущий научный консультант Electrolab

📌 В программе:
– влияние растворённых газов на результаты теста (искажение профиля высвобождения, нарушение гидродинамики, образование пузырьков)
– методы дегазации: вакуумный, азотное барботирование, ультразвуковой
– особенности работы со средами, содержащими ПАВ
– требования фармакопей к подготовке среды (аппараты типов 3, 4, 5, 7)
– возможности дегазаторов:
 • точность дозирования ±1%
 • контроль температуры ±0.1°C
 • встроенный датчик кислорода
 • автоматизированный цикл очистки
 • документирование процесса
– рекомендации по выбору метода дегазации в зависимости от состава среды и лекарственной формы

🎯 Вебинар будет полезен:
✔️ специалистам лабораторий контроля качества
✔️ R&D подразделениям
✔️ валидаторам
✔️ специалистам, отвечающим за достоверность результатов теста «Растворение»

💡 Участники получат практические рекомендации по подготовке сред, снижению вариабельности результатов и обеспечению соответствия требованиям регуляторов.

РЕГИСТРАЦИЯ