🧪 Напоминаем, что уже послезавтра, 12 марта в 11:00 (МСК), компания АИКС ЛАБ совместно с Adam Fabriwerk Private Limited проведёт вебинар:
«Современные стандарты от Adam Fabriwerk: полный контроль и автоматизация процессов стерилизации и очистки на месте»

В производстве стерильных инъекционных препаратов чистка и стерилизация оборудования – один из ключевых факторов безопасности и качества продукции. Однако на практике компании часто сталкиваются с проблемами:
✔️ сложная архитектура трубопроводов
✔️ «мертвые зоны» в оборудовании
✔️ риск перекрёстной контаминации
✔️ трудности с полной валидацией процессов CIP/SIP

🎙 Спикер:
Вишаль Вагх, директор по маркетингу Adam Fabriwerk, на реальных примерах покажет, как конструктивные ошибки оборудования могут приводить к накоплению загрязнений и срыву валидации, а также какие инженерные решения позволяют избежать этих проблем.

🧑‍💻 Модератор:
Борис Кусакин, продакт-менеджер ООО «АИКС ЛАБ»

👥 Кому будет полезен вебинар:
✔️ инженерам по процессам и оборудованию
✔️ специалистам по валидации
✔️ технологам стерильного производства
✔️ руководителям фармацевтических и биофармацевтических предприятий

⚡️ Участие бесплатное, по предварительной регистрации.

🔗 Регистрация

PARLE DOW ENGIFAB

Изолированная линия фасовки в банку: интегрированное решение для защиты оператора и окружающей среды ⚙️

Компания «Аикс Лаб» представляет интегрированное решение, объединяющее линию фасовки Parle Group и изоляторы Dow Engifab. Такой подход обеспечивает создание единой технологической среды, где каждый этап происходит в контролируемом пространстве.

Главные особенности исполнения проекта:
✔️Одновременная разработка оборудования в рамках единого проекта — сокращение сроков ввода в эксплуатацию
✔️Производительность до 200 банок/мин с системой машинного зрения и визуальным контролем
✔️Единая панель управления SCADA в соответствии с требованиям 21 CFR Part 11

Защита оператора уровня OEB3
 «Аикс Лаб» осуществляет полное техническое сопровождение — от анализа URS и разработки спецификаций до квалификаций IQ/OQ и ввода в эксплуатацию.

👉 Подробнее на сайте: https://aixlab.ru/inform/izolirovannaya-liniya-fasovki-v-ban…
 

ADAM FABRIWERK
Контроль растворенного кислорода – ключевой фактор для производства инъекционных препаратов🧪

Производство стерильных инъекционных препаратов требует точности, воспроизводимости и стерильности. Одним из наиболее критичных параметров, влияющих на качество и стабильность продукта, является растворенный кислород.

Почему важно контролировать растворенный кислород
✔️ Обеспечение стабильности продукта и сохранности АФС
✔️ Критическая важность в биотехнологиях и производстве ферментативных инъекционных препаратов
✔️ Повышение гарантии стерильности через контроль кислорода

Технологические системы Adam Fabriwerk спроектированы для соответствия самым строгим стандартам фармакопеи:
✔️ Мониторинг растворенного кислорода в реальном времени: Встроенные проточные датчики с цифровыми передатчиками, интегрированные непосредственно в сосуды
✔️ Автоматическое управление по обратной связи: Системы АСУ ТП автоматически корректируют подачу кислорода или азота на основе текущих показателей
✔️ Соответствие 21 CFR Part 11: Контрольные журналы и защищенный электронный документооборот
✔️ Удаленный и облачный доступ: Возможность просмотра уровня кислорода на всех стадиях процесса
✔️ Предиктивная аналитика: Анализ данных для прогнозирования сдвигов или отклонений в технологическом процессе

Благодаря внедрению мониторинга растворенного кислорода в реальном времени, Adam Fabriwerk дает производителям инъекционных препаратов возможность:
✔️ Обеспечивать высокую воспроизводимость от партии к партии
✔️ Минимизировать вариабельность технологического процесса
✔️ Гарантировать соблюдение регуляторных требований
✔️ Контролировать критические параметры качества продукта

Благодаря более чем 40-летнему опыту в создании систем для стерильного и биотехнологического производства, Adam Fabriwerk предлагает инженерные решения с готовыми к автоматизации модульными установками. Компания также разрабатывает индивидуальные стратегии контроля растворенного кислорода под конкретные потребности процесса, гарантируя соответствие требованиям Заказчика.
 

🐘 Сделаны надёжно, чтобы служить долго!
Это то, что Вы должны знать о климатических камерах производства Newtronic.

Климатические камеры Walk-in производства Newtronic предназначены для проведения длительных испытаний стабильности лекарственных средств в контролируемых условиях температуры и влажности.

🔬 Основное:
✔️ объём камер от 4 000 до 80 000 литров
✔️ точное поддержание климатических параметров в течение месяцев испытаний
✔️ соответствие требованиям ГФ РФ и ICH Q1A
✔️ индивидуальная конфигурация под помещение заказчика

Надёжная конструкция и продуманная инженерия обеспечивают стабильную работу оборудования на протяжении многих лет.

🔗 Больше информации на нашем сайте

Gansons InOne – революция в фармацевтической разработке: 8 процессов в одном компактном решении

Как ускорить R&D и сократить затраты без потери качества?

В этом видео – презентация инновационной платформы Gansons InOne, которая меняет подход к лабораторным разработкам и масштабированию в фармацевтике. Что такое Gansons InOne? Это первый в своем роде компактный технологический комплекс, объединяющий основные процессы для производства ТЛФ в единой модульной системе. Разработанный в соответствии со стандартами cGMP, InOne позволяет фармацевтическим производителям радикально сократить время на переналадку, снизить требования к площадям и капиталозатратам, сохранив при этом высокое качество продукта.

Какие процессы закрывает одна система?
✔️ Измельчение на конической мельнице Hanningfield UniMill
✔️ Грануляция (влажная и в кипящем слое)
✔️ Сушка в псевдоожиженном слое
✔️ Смешивание (диффузионное, V-образное, двухконусное, октагональное)
✔️ Нанесение покрытий (сахарных, пленочных, функциональных)

Три исполнения под любые задачи:
🟢 InOne 500 – от 100 до 500 г (партии до 0,5 кг)
🟢 InOne 1000 – от 100 до 1000 г (партии до 1 кг)
🟢 InOne 2000 – от 200 до 2000 г (партии до 2 кг)

Почему это прорыв?
📌 Plug-and-play – система поставляется полностью интегрированной и готовой к работе
📌 Переналадка без инструментов – смена модулей за минуты, а не часы
📌 Полная автоматизация – управление рецептурами через ПО Gansons

БОЛЬШЕ ИНФОРМАЦИИ НА САЙТЕ

⚡️ Вебинар | Автоматизированные GMP-мойки для фармацевтических предприятий

2 апреля 2026 года в 11:00 (МСК) компания АИКС ЛАБ совместно с Machinfabrik Industries Pvt проведёт вебинар на тему:
«Автоматизированные GMP-мойки: проектирование и решения для фармацевтических предприятий»

На вебинаре специалисты Machinfabrik расскажут:
✔️ Области применения Как обеспечить эффективную очистку форматных частей для стерильных производств и линий твердых лекарственных форм.
✔️ Технические решения Критерии выбора конфигурации оборудования под задачи конкретного производства.
✔️ Система управления Программное обеспечение, соответствующее требованиям 21 CFR Part 11: контрольные журналы, электронная подпись и гибкая система прав доступа.

🎙 Модератор вебинара – Екатерина Гольнева, руководитель отдела технического сопровождения продаж и проектов АИКС ЛАБ.

Вебинар будет полезен специалистам фармацевтических предприятий: сотрудникам производственных подразделений, отделов валидации, контроля и обеспечения качества.

РЕГИСТРАЦИЯ

🧪 NEWTRONIC – проверенный производитель оборудования для фармацевтических испытаний

Испытания на стабильность – ключевой этап разработки и регистрации лекарственных средств. Они проводятся в строго контролируемых условиях температуры и влажности в соответствии с требованиями ГФ РФ и ICH.

Компания NEWTRONIC LIFECARE – один из ведущих производителей лабораторного оборудования в Индии с более чем 45-летним опытом.

🔬 В линейке оборудования:

✔️ климатические камеры и камеры фотостабильности
✔️ инкубаторы и лабораторные морозильники
✔️ сушильные и вакуумные шкафы

🌍 Более 15 000 инсталляций и 1000+ клиентов по всему миру, включая Novartis, Pfizer, GSK.

⚙️ Особенности решений:
• точный контроль температуры и влажности • резервные системы и стабильная работа • соответствие GMP, CE, ISO, 21 CFR Part 11 • удалённый мониторинг и анализ данных
Надёжность, подтверждённая международными стандартами и практикой.

🔗 Подробнее

Мы в Макс

📣 Мы теперь в MAX

Команда АИКС ЛАБ запустила канал в MAX — ещё один удобный формат, чтобы быть с вами на связи.

Там будем делиться:
✔️ новостями компании и отрасли
✔️ анонсами мероприятий и вебинаров
✔️ кейсами и реализованными проектами
✔️ обзорами оборудования и решений

Подписывайтесь, чтобы ничего не пропустить и получать информацию в удобном формате!

🔗 Канал MAX

💊 Вебинар: Дегазация среды при проведении теста на растворение

🗓 23 апреля 2026
🔜 11:00 (МСК)
Компания АИКС ЛАБ совместно с Electrolab India Pvt. Ltd проведёт вебинар, посвящённый вопросам дегазации среды как одному из ключевых факторов точности тестирования.

👨‍🔬 Спикер:
Параг Н. Гадкари
ведущий научный консультант Electrolab

📌 В программе:
– влияние растворённых газов на результаты теста (искажение профиля высвобождения, нарушение гидродинамики, образование пузырьков)
– методы дегазации: вакуумный, азотное барботирование, ультразвуковой
– особенности работы со средами, содержащими ПАВ
– требования фармакопей к подготовке среды (аппараты типов 3, 4, 5, 7)
– возможности дегазаторов:
 • точность дозирования ±1%
 • контроль температуры ±0.1°C
 • встроенный датчик кислорода
 • автоматизированный цикл очистки
 • документирование процесса
– рекомендации по выбору метода дегазации в зависимости от состава среды и лекарственной формы

🎯 Вебинар будет полезен:
✔️ специалистам лабораторий контроля качества
✔️ R&D подразделениям
✔️ валидаторам
✔️ специалистам, отвечающим за достоверность результатов теста «Растворение»

💡 Участники получат практические рекомендации по подготовке сред, снижению вариабельности результатов и обеспечению соответствия требованиям регуляторов.

РЕГИСТРАЦИЯ

🧪 Контроль рН — критический параметр в производстве стерильных инъекционных растворов

В фармацевтическом производстве даже минимальные отклонения рН могут повлиять на стабильность, безопасность и эффективность препарата. Поэтому его точный контроль – обязательное условие.

Технологические сосуды и скиды Adam Fabriwerk обеспечивают стабильное поддержание рН на всех этапах процесса за счёт автоматизации и высокоточных датчиков.

⚡️Почему это важно:
✔️ Стабильность АФС — предотвращение деградации и образования примесей
✔️ Растворимость – исключение осадка и кристаллизации
деградации и образования примесей
✔️ Безопасность пациента – рН, близкий к физиологическому (~7,4)
✔️ Соответствие требованиям – FDA, EMA, GMP, 21 CFR Part 11
✔️ Воспроизводимость процессов – стабильные результаты от серии к серии

Решения Adam Fabriwerk:
➡️ in-line u at-line контроль pH
➡️ автоматическое дозирование кислот и щелочей
➡️ мониторинг в реальном времени (PLC/SCADA)
➡️ фармацевтические материалы (SS316L, Hastelloy)

📈 Результат – стабильный процесс, снижение рисков и гарантированное качество продукции

ПОДРОБНЕЕ

🔗 Мы с MAX

🌐 Нашей командой успешно введены в эксплуатацию две камеры стабильности типа «тепло-влага» большого объёма Walk-In от компании NEWTRONIC.

В рамках запуска были выполнены работы по сборке, монтажу, пусконаладке и квалификации оборудования (IQ/OQ). Объем каждой камеры превышает 40 м³, что позволяет размещать крупные партии образцов для проведения одновременного тестирования.

Помимо этого, обе камеры были успешно интегрированы в существующее программное обеспечение, установленное у клиента. Это позволяет соответствовать всем требованиям 21 CFR Part 11: ведение детального аудит-трейла, формирование регламентированных отчётов, а также мониторинг работы оборудования в режиме реального времени. Без подобных решений невозможно проведение полномасштабных исследований стабильности лекарственных препаратов.

Уникальные решение NEWTRONIC серии Walk-In позволяют проводить испытания значительного количество образцов, повышая эффективность испытаний и сокращая сроки вывода продукции на рынок 🛡

🔗 Мы с MAX

В этом видео — демонстрация современного решения от Gansons: Коатер GansCoater для нанесения покрытий на таблетки и гранулы.

Что такое GansCoater?
Это высокоточная система, разработанная с учётом требований cGMP. GansCoater сочетает в себе все современные запросы и простоту технологии покрытия с возможностью кастомизации.

Ключевые возможности:
✔️ Совместимость с установкой сменных барабанов
✔️ Точное и равномерное распыление покрывающего раствора
✔️ Поддержка широкого спектра типов покрытий
✔️ Минимальные потери продукта при обработке малых партий
✔️ Оптимизированная геометрия для лабораторного и R&D-масштаба

Инновационное оборудование
Форсунки Gansons GHPN III представляют собой эволюционную вершину в технологии нанесения покрытий, сочетая производительность с надежностью благодаря дизайну без эластомерных деталей и технологии anti-bearding. Они работают до 10 раз дольше без образования наростов, снижая потребление сжатого воздуха на 30% и минимизируя потери суспензии до менее чем 5%. 

Области применения:
✔️ Нанесение плёночных покрытий на таблетки
✔️ Функциональные покрытия с контролируемым высвобождением
✔️ Сахарные оболочки

Все контактирующие с продуктом детали выполнены из нержавеющей стали AISI 316L и соответствуют требованиям FDA.
 
Свяжитесь с нами для консультации и подбора конфигурации под ваши задачи:
ООО «АИКС ЛАБ»
📞 Тел.: +7 (495) 112-02-29
✉️ Электронная почта: info@aixlab.ru
🌐 Сайт: https://aixlab.ru/

📌 Подписывайтесь на канал, чтобы первыми получать актуальные новости

🧪 Магнитные мешалки в стерильном производстве: технология без риска контаминации

В производстве стерильных инъекционных препаратов один из ключевых факторов — герметичность процесса.
Магнитные мешалки позволяют полностью исключить механические уплотнения — один из основных источников загрязнений.

В технологических сосудах Adam Fabriwerk перемешивание осуществляется за счёт магнитного привода, что обеспечивает полную совместимость с CIP/SIP и соответствие требованиям стерильного производства.

⚙️ Режимы перемешивания под задачи производства

🔺 Низкий сдвиг — для буферных и чувствительных растворов
🔺 Средний сдвиг — для растворения АФС и порошков
🔺 Высокий сдвиг — для эмульсий, суспензий и микросфер

🔬 Ключевые преимущества решений Adam Fabriwerk

✔️ отсутствие риска контаминации
✔️ нижнее расположение мешалки — без «мертвых зон»
✔️ полная интеграция с датчиками процесса
✔️ соответствие ASME BPE и 21 CFR Part 11
✔️ автоматизация через SCADA/DCS

🎯 Такой подход обеспечивает:
• стабильность процесса
• воспроизводимость от партии к партии
• точный контроль параметров

Решения Adam Fabriwerk — это не просто перемешивание, а часть комплексной инженерной системы стерильного производства.

🔗 Подробнее