🧪 ВЕБИНАР | CIP & SIP БЕЗ КОМПРОМИССОВ

12 марта 2026 г. | 11:00 (МСК) | Онлайн 🎟 Участие бесплатное, по регистрации

Компания АИКС ЛАБ совместно с Adam Fabriwerk Private Limited приглашает на вебинар:
«Современные стандарты от Adam Fabriwerk: полный контроль и автоматизация процессов CIP и SIP в производстве стерильных растворов»

В стерильном производстве именно корректно спроектированные и валидированные CIP/SIP-системы определяют безопасность партии, сроки выпуска и прохождение инспекций.

На практике производители сталкиваются с: – «мертвыми зонами» в трубопроводах – остатками моющих средств и конденсата – риском перекрестной контаминации – затяжной валидацией и задержками серий

🎙 Спикер: Вишаль Вагх, директор по маркетингу Adam Fabriwerk
На реальных кейсах он покажет: ✔️ какие конструктивные ошибки приводят к срыву CIP/SIP
✔️ где чаще всего возникают скрытые зоны загрязнения
✔️ какие инженерные решения позволяют устранить риски ещё на этапе проектирования

🎤 Модератор: Борис Кусакин, продакт-менеджер ООО «АИКС ЛАБ»

👥 Вебинар будет полезен: – инженерам по процессам и оборудованию – специалистам по валидации – технологам стерильного производства – руководителям фармацевтических и биофармацевтических предприятий

Участники получат практическое понимание, как:
✔️ гарантировать микробиологическую безопасность
✔️ сократить простои
✔️ облегчить прохождение регуляторных инспекций

🔗 Регистрация здесь
До встречи!

Открываем рубрику «Партнёры»

Сегодня говорим о нашем партнёре, компании Electrolab 🇮🇳 – индийском производителе оборудования для фармацевтической отрасли.

Продукция Electrolab давно представлена на российском рынке и включает линейку приборов для тестирования различных лекарственных форм.

Помимо этого, под маркой Electrolab выпускаются перистальтические насосы и титраторы. Такой охват позволяет закрывать значительную часть задач лабораторий разработки ЛФ и контроля качества выпускаемой продукции.

🔬 Надёжность и соответствие требованиям
Система менеджмента качества предприятия сертифицирована по международному стандарту ISO 9001:2008, оборудование соответствует требованиям Евросоюза и имеет маркировку CE.

Компания внимательно отслеживает изменения регуляторных требований фарминдустрии и оперативно обновляет программную и аппаратную часть приборов.

💡 Инновационный потенциал
28 патентов подтверждают высокий научный и технический уровень компании.

Запатентованные технологии реализованы в оборудовании для:
• проведения испытаний на растворение таблеток и других ЛФ (USP 1, 2, 3, 4 – «проточная ячейка», 5, 6, 7) • определения прочности и геометрии таблеток • измерения насыпной плотности и сыпучести порошков • тестирования герметичности упаковки • и других лабораторных задач

ℹ️ Научное подразделение Electrolab участвует в разработке отраслевых стандартов и методик испытаний в соответствии с принципами USP и ICH.

🤝 В России официальный партнёр – ООО «АИКС ЛАБ».
Мы обеспечиваем не только поставку оборудования, но и полный комплекс послепродажной поддержки:
✔️ ввод в эксплуатацию
✔️ валидацию
✔️ настройку ПО
✔️ поверку
✔️ сервисное обслуживание

🔗 Подробная информация о компании Electrolab – на нашем сайте.

Блистерная упаковка в изоляторе: технология для работы с цитотоксическими препаратами 🧪

Компания Аикс Лаб представляет интегрированное решение, объединяющее блистерные машины ELMACH и изоляторы класса OEB3 Dow Engifab. Такой подход обеспечивает не просто совмещение оборудования, а создание единой технологической среды, где каждый этап производства происходит в контролируемом изолированном пространстве.

Главные особенности проекта:

✔️ Одновременная разработка оборудования в рамках единого проектного подхода позволяет существенно сократить сроки ввода в эксплуатацию
✔️ Единая панель управления с сенсорным интерфейсом интегрирует управление блистерной машиной и изолятором. Промышленный компьютер IPC обеспечивает полное соответствие 21 CFR Part 11 FDA
✔️ Полное соответствие стандартам cGMP при защите оператора и окружающей среды уровня OEB3
✔️ Инспекционные камеры Jekson Make с точностью работыдо 100 микрон

Компания Аикс Лаб осуществляет полное техническое сопровождение проекта — от первичного анализа требований и разработки детализированных спецификаций до ввода оборудования в эксплуатацию.

⭐️ ООО АИКС ЛАБ успешно развивает сотрудничество с МГУ в рамках Программы повышения квалификации дополнительного профессионального образования «Фармацевтическая разработка - научное обоснование создания лекарственных препаратов»

🔗 Задачи программы: обеспечить подготовку специалиста по организации, проведению и управлению работами по фармацевтической разработке лекарственных средств с использованием системы оценки рисков и процессного подхода.

👨‍💻 26 февраля при организации и поддержке АИКС ЛАБ в рамках вебинара состоялась презентация д-ра Парага Гадкари, ведущего научного консультанта компании Electrolab, Индия, на тему «Универсальный инструмент для разработки лекарственных форм invitro». В ходе презентации были представлены современные решения, предлагаемые компанией для проведения теста растворения различных лекарственных форм.

После презентации д-р Параг ответил на вопросы слушателей: специалистов лабораторий и отделов фармацевтической разработки (R&D), контроля качества и обеспечения качества, технологии получения лекарств, а также технологии производства лекарственных средств.

🌷С Международным женским днём – 8 Марта!

Дорогие женщины - коллеги, партнеры и друзья!
Команда АИКС ЛАБ поздравляет вас с этим прекрасным весенним праздником.
Пусть каждый день приносит вдохновение, новые возможности и уверенность в собственных силах.
Желаем вам гармонии, тепла, профессиональных успехов и ярких достижений. Пусть рядом всегда будут люди, которые поддерживают, ценят и вдохновляют.

Пусть эта весна подарит много радостных моментов, энергии для новых проектов и исполнения самых смелых планов.

🌺С праздником!

🧪 Напоминаем, что уже послезавтра, 12 марта в 11:00 (МСК), компания АИКС ЛАБ совместно с Adam Fabriwerk Private Limited проведёт вебинар:
«Современные стандарты от Adam Fabriwerk: полный контроль и автоматизация процессов стерилизации и очистки на месте»

В производстве стерильных инъекционных препаратов чистка и стерилизация оборудования – один из ключевых факторов безопасности и качества продукции. Однако на практике компании часто сталкиваются с проблемами:
✔️ сложная архитектура трубопроводов
✔️ «мертвые зоны» в оборудовании
✔️ риск перекрёстной контаминации
✔️ трудности с полной валидацией процессов CIP/SIP

🎙 Спикер:
Вишаль Вагх, директор по маркетингу Adam Fabriwerk, на реальных примерах покажет, как конструктивные ошибки оборудования могут приводить к накоплению загрязнений и срыву валидации, а также какие инженерные решения позволяют избежать этих проблем.

🧑‍💻 Модератор:
Борис Кусакин, продакт-менеджер ООО «АИКС ЛАБ»

👥 Кому будет полезен вебинар:
✔️ инженерам по процессам и оборудованию
✔️ специалистам по валидации
✔️ технологам стерильного производства
✔️ руководителям фармацевтических и биофармацевтических предприятий

⚡️ Участие бесплатное, по предварительной регистрации.

🔗 Регистрация

PARLE DOW ENGIFAB

Изолированная линия фасовки в банку: интегрированное решение для защиты оператора и окружающей среды ⚙️

Компания «Аикс Лаб» представляет интегрированное решение, объединяющее линию фасовки Parle Group и изоляторы Dow Engifab. Такой подход обеспечивает создание единой технологической среды, где каждый этап происходит в контролируемом пространстве.

Главные особенности исполнения проекта:
✔️Одновременная разработка оборудования в рамках единого проекта — сокращение сроков ввода в эксплуатацию
✔️Производительность до 200 банок/мин с системой машинного зрения и визуальным контролем
✔️Единая панель управления SCADA в соответствии с требованиям 21 CFR Part 11

Защита оператора уровня OEB3
 «Аикс Лаб» осуществляет полное техническое сопровождение — от анализа URS и разработки спецификаций до квалификаций IQ/OQ и ввода в эксплуатацию.

👉 Подробнее на сайте: https://aixlab.ru/inform/izolirovannaya-liniya-fasovki-v-ban…
 

ADAM FABRIWERK
Контроль растворенного кислорода – ключевой фактор для производства инъекционных препаратов🧪

Производство стерильных инъекционных препаратов требует точности, воспроизводимости и стерильности. Одним из наиболее критичных параметров, влияющих на качество и стабильность продукта, является растворенный кислород.

Почему важно контролировать растворенный кислород
✔️ Обеспечение стабильности продукта и сохранности АФС
✔️ Критическая важность в биотехнологиях и производстве ферментативных инъекционных препаратов
✔️ Повышение гарантии стерильности через контроль кислорода

Технологические системы Adam Fabriwerk спроектированы для соответствия самым строгим стандартам фармакопеи:
✔️ Мониторинг растворенного кислорода в реальном времени: Встроенные проточные датчики с цифровыми передатчиками, интегрированные непосредственно в сосуды
✔️ Автоматическое управление по обратной связи: Системы АСУ ТП автоматически корректируют подачу кислорода или азота на основе текущих показателей
✔️ Соответствие 21 CFR Part 11: Контрольные журналы и защищенный электронный документооборот
✔️ Удаленный и облачный доступ: Возможность просмотра уровня кислорода на всех стадиях процесса
✔️ Предиктивная аналитика: Анализ данных для прогнозирования сдвигов или отклонений в технологическом процессе

Благодаря внедрению мониторинга растворенного кислорода в реальном времени, Adam Fabriwerk дает производителям инъекционных препаратов возможность:
✔️ Обеспечивать высокую воспроизводимость от партии к партии
✔️ Минимизировать вариабельность технологического процесса
✔️ Гарантировать соблюдение регуляторных требований
✔️ Контролировать критические параметры качества продукта

Благодаря более чем 40-летнему опыту в создании систем для стерильного и биотехнологического производства, Adam Fabriwerk предлагает инженерные решения с готовыми к автоматизации модульными установками. Компания также разрабатывает индивидуальные стратегии контроля растворенного кислорода под конкретные потребности процесса, гарантируя соответствие требованиям Заказчика.