🔬 Как разместить лабораторный комплекс грануляции на рабочем столе?
Многофункциональная система inONE Gansons

При разработке и исследовании твёрдых лекарственных форм ключевую роль играет релевантное лабораторное оборудование – именно оно обеспечивает воспроизводимость результатов и прямое масштабирование на промышленный уровень.

💡 inONE – это модульная лабораторная система, которая занимает пространство обычного рабочего стола и при этом объединяет полный цикл производства ТЛФ:

🧩 В одном комплексе реализованы процессы:
– измельчение и просеивание
– влажная грануляция
– сушка в псевдоожиженном слое
– верхнее и нижнее распыление
– получение гранул и пеллет
– диффузионное смешение
– нанесение покрытий на таблетки

⚙️ Один привод и сменные модули
Универсальный привод и взаимозаменяемые технологические модули исключают необходимость в отдельном оборудовании.
Миниатюрное воспроизведение промышленных технологий гарантирует воспроизводимость и прямое масштабирование.

📦 Параметры работы:
– рекомендуемый размер партии: от 100 до 500 г
– минимальные партии: от 50 г
– быстрая смена модулей без инструментов, одним оператором
– компактные габариты, совместимые с изолятором
– 10-дюймовый сенсорный ПЛК, соответствие CFR 21
Это делает систему идеальной для работы с дорогим сырьём и продуктами уровней OEL 3, 4, 5.

🔺 Продуманная инженерия
Система оснащена собственной установкой обработки воздуха:
– фильтр 5 мкм
– электрический нагреватель с точностью ±2 °C
– центробежный вентилятор с регулируемой скоростью

🎯 Флагманское решение для покрытия таблеток
Модуль inONE GansCoater® обеспечивает равномерное покрытие небольших партий таблеток.
Используется уменьшенная версия насадки Ganson High Performance Nozzle III (R-mini) с диаметром сопла 0,7 / 0,8 / 0,9 мм.
Регулировка давления воздуха и скорости насоса позволяет точно настраивать геометрию распыления, а запатентованная система дефлекторов обеспечивает равномерный прирост веса.

🚀 Инженерные детали, которые имеют значение:
– запатентованные в Японии ножи гранулятора
– измерение крутящего момента и тока
– измельчение за счёт сжатия и сдвига с минимальным нагревом продукта
– трикламповые соединения и автоклавируемые части
– геометрия, оптимизированная под фармацевтические стандарты

✨ inONE – это полноценный лабораторный комплекс грануляции, который занимает всего один рабочий стол, но по возможностям сопоставим с промышленными системами.

🧪 Современные методы финишной обработки фармацевтических продуктов Перегретая вода и паровоздушная смесь

Финишная (терминальная) стерилизация обеспечивает стерильность лекарственного средства уже в герметичной упаковке и снижает риск вторичной контаминации.

Современные методы - стерилизация перегретой водой и паровоздушной смесью - позволяют точно контролировать температуру и давление, сохраняя целостность продукта и упаковки и соответствуя требованиям GMP, FDA и ГОСТ.

💡 Эти подходы особенно важны при работе с термолабильными продуктами, ампулами, флаконами, шприцами и блистерной упаковкой.

⚙️ Стерилизаторы Machinfabrik обеспечивают высокую воспроизводимость параметров, автоматизацию процессов и соответствие 21 CFR Part 11.
АИКС ЛАБ - официальный дистрибьютор Machinfabrik в России и сопровождает проекты на всех этапах.

🔖 Читать статью полностью: https://npjnews.com/aix-lab/sovremennye-metody-finishnoj-obrabotki-farmaczevticheskih-produktov/

💧 Чистые среды для фармпроизводства Решения Machinfabrik для WFI и чистого пара

АИКС ЛАБ представляет комплексные системы получения и распределения воды для инъекций (WFI) и пара высокой чистоты от Machinfabrik — одного из ведущих производителей оборудования для фармацевтической отрасли.

Оборудование соответствует требованиям USP, EU, PIC/S, GMP, GAMP 5, поддерживает ASME BPE и 21 CFR Part 11, обеспечивая стабильное качество чистых сред и готовность к валидации.

🔬 Ключевые особенности решений Machinfabrik – дистилляционные установки WFI производительностью от 80 до 5000 л/ч – запатентованная система Triple Punch для эффективного удаления пирогенов – теплообменники с двойной трубной решёткой для защиты от перекрёстного загрязнения – энергоэффективность за счёт рекуперации тепла – режимы самостерилизации и самоочистки без «мёртвых зон»

⚙️ Инженерия и контроль – нержавеющая сталь AISI 316L, электрополировка Ra ≤ 0,8 мкм – орбитальная сварка и уклон трубопроводов для полного дренажа – автоматизация, HMI, интеграция со SCADA – соответствие 21 CFR Part 11, поддержка IQ/OQ и GxP

АИКС ЛАБ сопровождает проекты под ключ — от проектирования и FAT до монтажа, квалификации и сервисного обслуживания.

🔖 Читать статью полностью: https://aixlab.ru/inform/chistye-sredy-nadyezhnye-resheniya-ot-machinfabrik-dlya-farmatsevticheskogo-proizvodstva/

✨ Коллеги и друзья!

Команда АИКС ЛАБ поздравляет вас с наступающим Новым годом!

Спасибо, что были с нами в этом году — за доверие, интерес к технологиям и живое профессиональное общение.

Пусть 2026 год принесёт новые проекты, уверенный рост, интересные задачи и работающие решения для фармацевтических производств и лабораторий. Желаем вам стабильности, энергии для развития и отличных результатов в каждом начинании!

С праздником!🎄

В новогодние дни все отдыхают по-разному 🎄
Кто-то уезжает из города и отключается от рабочих чатов, проводит время с семьёй и друзьями.
Кто-то наконец высыпается и восстанавливается.
А кто-то совмещает отдых с лёгкими рабочими задачами.

✨ Коллеги и друзья!
Поздравляем вас с Рождеством!

Пусть рождественские дни дадут ощущение устойчивости, ясности и опоры в решениях, в работе и в жизни в целом. Желаем вам спокойного ритма, надёжных партнёров и уверенности в том, что вы делаете.

С Рождеством!🎄

ВЕБИНАР «USP <711> DISSOLUTION: ТРЕБОВАНИЯ К ТЕСТЕРУ РАСТВОРЕНИЯ И ПРОВЕДЕНИЮ АНАЛИЗА»⌨️

📆 29 января 2026 года в 11:00 (МСК) компания АИКС ЛАБ совместно с Electrolab India Pvt. Ltd проведёт вебинар на тему «USP <711> Dissolution: требования к тестеру растворения и проведению анализа».

На вебинаре специалисты Electrolab India Pvt. Ltd — Комал Чандра, научный сотрудник отдела технической поддержки, и д-р Параг Н. Гадкари, ведущий научный консультант, разберут требования USP <711> к испытаниям на растворение, ключевые параметры, влияющие на точность результатов, а также конструктивные особенности оборудования и типичные причины отклонений.

Вебинар будет полезен специалистам в области фармацевтики, R&D-центров, контроля качества и производства. 

Участие бесплатное — по предварительной регистрации. 

🖥 Ссылка на регистрацию

📢 XIX конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств»

17–18 февраля 2026 года в конгресс-центре Сеченовского университета в Москве пройдет XIX ежегодный конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств».

🔬 В программе конгресса – регистрационные лабораторные исследования и формирование досье – регуляторные требования и практика ЕАЭС – QbD, доставка и дизайн лекарственных форм нового поколения – разработка и регистрация биотехнологических препаратов – взаимосвязь ТСКР и клинических исследований – биостатистика, аналитические методики, GMP для радиофармацевтики – публикационная практика и работа с научными данными

👥 Для кого – фармпроизводители и их команды (R&D, QC, регистрация, производство) – лабораторные и контрактно-исследовательские организации – научные и образовательные учреждения

📍 Конгресс проводится с 2012 года и уже стал одной из ключевых отраслевых площадок для профессионального диалога.

🔗 Регистрация и подробности программы https://rrls-congress.ru/

До встречи на конгрессе.

На заводе Machinfabrik успешно завершены FAT-испытания парового стерилизатора 🏭

На прошлой неделе на производственной площадке Machinfabrik Industries, Индия, при участии специалистов компании АИКС ЛАБ были успешно проведены совместные FAT-испытания парового стерилизатора.

В ходе проведения испытаний были выполнены:

⏺ Проверка механической и электрической сборки в соответствии с утверждённой спецификацией;

⏺ Тестирование циклов стерилизации, включая тест Бови—Дика и тест на герметичность;

⏺ Проверка работы систем безопасности и блокировоксистемы;

⏺ Подтверждение работоспособности русифицированного интерфейса оборудования и регистрацией данных цикла стерилизации.

Благодарим команду Machinfabrik за высокий уровень подготовки и оперативное взаимодействие.
Следующие этапы проекта — отгрузка оборудования, монтаж на площадке заказчика, а далее — SAT и проведение испытаний IQ/OQ.