PharmTech & Ingredients 2025 завершён — делимся итогами!✅

📆 С 25 по 28 ноября АИКС ЛАБ представила на стенде С4043 оборудование наших индийских партнёров — Adam Fabriwerk, Gansons, NKP, Newtronic и др.

Четыре дня прошли в формате непрерывных встреч, демонстраций и технических обсуждений.

🧪Особый интерес вызвало выступление г-на Вишаля Вагха (Adam Fabriwerk) о технологии Super-Skids — практические кейсы и опыт внедрения получили множество вопросов и приглашений к новым выступлениям.

Мы получили десятки запросов на подбор оборудования, познакомились с новыми производителями и укрепили существующие партнёрства.

Спасибо каждому, кто заглянул на стенд — за доверие, интерес и насыщенные дискуссии.

АИКС ЛАБ продолжит развивать и привозить в Россию современные решения для фармпроизводств.

До встречи на PharmTech & Ingredients 2026! 👍

⚙️ EU GMP Annex 1: как требования реализуются на практике. Подход Adam Fabriwerk

Обновлённая редакция EU GMP Annex 1 (2022/2023) усилила требования к стерильному производству и закрепила риск-ориентированный подход к контролю контаминации.

В центре внимания регулятора: – обязательная Contamination Control Strategy (CCS) – развитое Quality Risk Management (QRM) – приоритет закрытых и автоматизированных систем – использование барьерных технологий – строгий мониторинг окружающей среды (непрерывный для Grade A) – валидация, квалификация и документация на всём жизненном цикле оборудования

💡 Как эти требования реализует Adam Fabriwerk на практике

1. Конструкция с фокусом на контроль контаминации и моемость Складывающиеся системы и сосуды проектируются с полной дренируемостью и минимальным количеством мёртвых зон. Продуманное расположение спрейболов, дренажей и патрубков снижает риск удержания продукта и поддерживает требования Annex 1 к эффективной CIP и предотвращению контаминации. Интегрированные и мобильные скиды Adam Fabriwerk ориентированы на сквозную асептическую обработку процессных сред.

2. Применение признанных инженерных стандартов Оборудование проектируется с опорой на международно признанные практики гигиенического дизайна, включая подходы ASME-BPE, что обеспечивает соответствие ожиданиям регуляторов и упрощает валидацию.

Такой подход позволяет не просто формально соответствовать EU GMP Annex 1, а выстраивать устойчивые, управляемые и воспроизводимые стерильные процессы.