Forwarded from 알테오젠 IR
안녕하세요, 알테오젠입니다.
피하주사제형 키트루다 관련하여 미국 내 지불기관에서 IV 청구를 거부하는 등 SC에 대한 전환을 촉진하는 움직임이 나타났다는 기사를 공유드립니다.
특히 해당 움직임은 J-code 발효 이전에 일어난 움직임으로 발효 후 좀 더 안정적인 전환이 이뤄질 것으로 기대됩니다.
또 유럽 승인 후 상업화도 순차적으로 진행되어 주요시장에서 sc제형 전환이 순조로울 예상입니다.
UBS 리포트를 인용한 이번 기사에서 키트루다 큐렉스는 미국에서 2027년 기준 USD 6bn~8bn 수준의 매출이 일어날 것으로 예측하였습니다.
이와 관련된 상세한 내용은 하단 링크를 확인하여 주십시오.
감사합니다.
[기사공유] https://dealsite.co.kr/articles/160057
피하주사제형 키트루다 관련하여 미국 내 지불기관에서 IV 청구를 거부하는 등 SC에 대한 전환을 촉진하는 움직임이 나타났다는 기사를 공유드립니다.
특히 해당 움직임은 J-code 발효 이전에 일어난 움직임으로 발효 후 좀 더 안정적인 전환이 이뤄질 것으로 기대됩니다.
또 유럽 승인 후 상업화도 순차적으로 진행되어 주요시장에서 sc제형 전환이 순조로울 예상입니다.
UBS 리포트를 인용한 이번 기사에서 키트루다 큐렉스는 미국에서 2027년 기준 USD 6bn~8bn 수준의 매출이 일어날 것으로 예측하였습니다.
이와 관련된 상세한 내용은 하단 링크를 확인하여 주십시오.
감사합니다.
[기사공유] https://dealsite.co.kr/articles/160057
딜사이트
키트루다 SC 전환 본격화…알테오젠 수혜 부각 - 딜사이트
UBS "일부 보험사 IV 청구 거부·SC 권장"…J-Code 발효로 전환 가속 기대
Forwarded from [신한 리서치본부] 제약/바이오
알테오젠 IR
안녕하세요, 알테오젠입니다. 피하주사제형 키트루다 관련하여 미국 내 지불기관에서 IV 청구를 거부하는 등 SC에 대한 전환을 촉진하는 움직임이 나타났다는 기사를 공유드립니다. 특히 해당 움직임은 J-code 발효 이전에 일어난 움직임으로 발효 후 좀 더 안정적인 전환이 이뤄질 것으로 기대됩니다. 또 유럽 승인 후 상업화도 순차적으로 진행되어 주요시장에서 sc제형 전환이 순조로울 예상입니다. UBS 리포트를 인용한 이번 기사에서 키트루다 큐렉스는…
✅️ IV 보험사 청구 거부는 중요한 이벤트
키트루다처럼 연매출 40조원이 넘는 메가버스터는 투약 환자가 각 병원에 너무 많아 IV 처방 시 병원 인력의 시간 부담과 보험사 지출이 가장 큰 제품
SC는 2분이내 주사 가능해 의료 인력, 입원비 등 절약. 국가 보험 및 사보험사는 입원비 환급 줄어 재정적 이득
IV는 손해이므로 청구 거부하는 것이 당연. 보험사, 환자, 의료진 모두 SC가 이득
이러한 SC 트랜드는 ADC, 이중항체 등 대부분의 항암제까지 확대해 현재 알테오젠은 다이이찌 산쿄 ADC, 아스트라제네카 이중항체 SC 임상 중
최근 1분기에만 GSK, 바이오젠과 2건의 기술이전 연속 체결. 올해 국내 기업 중 현시점 유일 빅파마 기술이전 성공 이력
키트루다처럼 연매출 40조원이 넘는 메가버스터는 투약 환자가 각 병원에 너무 많아 IV 처방 시 병원 인력의 시간 부담과 보험사 지출이 가장 큰 제품
SC는 2분이내 주사 가능해 의료 인력, 입원비 등 절약. 국가 보험 및 사보험사는 입원비 환급 줄어 재정적 이득
IV는 손해이므로 청구 거부하는 것이 당연. 보험사, 환자, 의료진 모두 SC가 이득
이러한 SC 트랜드는 ADC, 이중항체 등 대부분의 항암제까지 확대해 현재 알테오젠은 다이이찌 산쿄 ADC, 아스트라제네카 이중항체 SC 임상 중
최근 1분기에만 GSK, 바이오젠과 2건의 기술이전 연속 체결. 올해 국내 기업 중 현시점 유일 빅파마 기술이전 성공 이력
Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2026.04.13 10:12:42
기업명: 파두(시가총액: 2조 8,893억) A440110
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 해외 Nand Flash Memory 제조사
계약내용 : 기업용 SSD 컨트롤러 공급
공급지역 : 해외
계약금액 : 152억
계약시작 : 2026-04-10
계약종료 : 2026-10-09
계약기간 : 6개월
매출대비 : 16.44%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260413900118
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/440110
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=440110
기업명: 파두(시가총액: 2조 8,893억) A440110
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 해외 Nand Flash Memory 제조사
계약내용 : 기업용 SSD 컨트롤러 공급
공급지역 : 해외
계약금액 : 152억
계약시작 : 2026-04-10
계약종료 : 2026-10-09
계약기간 : 6개월
매출대비 : 16.44%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260413900118
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/440110
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=440110
Forwarded from 도널드 J. 트럼프 대통령 (공부의여신)
미국과 이란의 두 번째 회담이 '며칠 내에' 열릴 수 있고, 2주간의 휴전 연장이 논의되고 있다 - WSJ
Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2026.04.13 16:19:30
기업명: 일동제약(시가총액: 8,447억) A249420
보고서명: 주요사항보고서(회사합병결정)
* 합병방법
일동제약이 자회사인 유노비아(지분율 100%)를 흡수합병
- 존속회사 : 일동제약
- 소멸회사 : 유노비아
대상회사 : 유노비아(자회사)
주요사업 : 신약연구개발
영업실적 : 매출 17억/ 순이익 -77억
합병계약 : 2026-04-13
반대기한 : 2026-05-14
주주총회 : -
매수청구 : -
거래정지 : 시작
합병기일 : 2026-06-16
신주상장 : -
합병목적 : 인적, 물적 자원을 효율적으로 결합하여 경영효율성을 증대 및 신약 R&D파이프라인 내재화를 통해 회사의 재무 및 영업에 긍정적 영향 기대
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260413002397
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=249420
기업명: 일동제약(시가총액: 8,447억) A249420
보고서명: 주요사항보고서(회사합병결정)
* 합병방법
일동제약이 자회사인 유노비아(지분율 100%)를 흡수합병
- 존속회사 : 일동제약
- 소멸회사 : 유노비아
대상회사 : 유노비아(자회사)
주요사업 : 신약연구개발
영업실적 : 매출 17억/ 순이익 -77억
합병계약 : 2026-04-13
반대기한 : 2026-05-14
주주총회 : -
매수청구 : -
거래정지 : 시작
합병기일 : 2026-06-16
신주상장 : -
합병목적 : 인적, 물적 자원을 효율적으로 결합하여 경영효율성을 증대 및 신약 R&D파이프라인 내재화를 통해 회사의 재무 및 영업에 긍정적 영향 기대
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260413002397
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=249420
Forwarded from 늘- 봄처럼 따뜻한 투자 이야기 [ 지댕 / 늘봄 ] (늘봄)
한국약제학회 2026 심포지엄, 제약 기술의 미래 좌표 모색
나노 입자 최적화, 표적 RNA 리프로그래밍, 비침습 3D 라이브 세포 분석 등 첨단 융합 기술 조망
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&pmode=&cat=12&cat2=&nid=325873&num_start=
나노 입자 최적화, 표적 RNA 리프로그래밍, 비침습 3D 라이브 세포 분석 등 첨단 융합 기술 조망
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&pmode=&cat=12&cat2=&nid=325873&num_start=
The Yakup
나노·RNA·AI 이미징… 신약 개발의 판도를 바꿀 3대 게임 체인저
(왼쪽부터) 현택환 석좌교수 (서울대학교 화학생물공학부 / 기초과학연구원(IBS) 단장), 이성욱 교수/대표이사 (단국대학교 생명융합공학과 / 알지노믹스(주)), 박용근 교수/대표이사 (KAIST 물리학과 / (주)토모...
Forwarded from Market News Feed
🚨 IRANIAN OFFICIALS ARE STUDYING ABANDONING URANIUM ENRICHMENT AS A U.S. CONDITION FOR ENDING THE WAR - NYP ...
"글로벌 제약사 특허절벽 시작…기술이전 바이오주 주목해야"
https://n.news.naver.com/mnews/article/008/0005343542?sid=101
송 선임매니저가 이처럼 기술이전 바이오주에 집중적으로 투자하는 것은 그만큼 기술이전 바이오주의 성장 가능성이 크기 때문이다.
송 선임매니저는 "글로벌 제약사들의 주요 의약품들의 특허가 만료되면서 특허 절벽이 발생하고, 이로 인한 매출 공백이 2032년까지 발생할 것"이라며 "글로벌 제약사들이 매출 공백을 메꾸기 위해 적극적으로 외부에서 신약후보 물질을 사들이고 있다"고 설명했다.
이어 "이에 따라 국내 바이오주도 수혜를 볼 수 있고, 기술이전 가능성도 크다"며 "과거와 달리 국내 바이오 기업들이 사노피, GSK, BMS 등 글로벌 제약사들과 기술이전 계약을 체결하는 등 국내 바이오 기업들의 기술력 수준도 많이 올라왔다"고 말했다.
송 선임매니저는 글로벌 기술이전 계약 트렌드 등을 분석하고, 이에 가장 적합한 종목들을 ETF에 담고 있다. 이날 기준 TIGER 기술이전바이오액티브 비중 상위 종목은 리가켐바이오(구성 비중 12.2%)다. 이후 올릭스(10.82%), 에이비엘바이오(7.9%), 알테오젠(6%), 알지노믹스(4.92%) 등이다.
그는 "글로벌 계약을 살펴보면 ADC(항체약물접합체), RNA(리보핵산), BBB(혈액뇌장벽) 등의 의약품 관련한 계약이 많이 나왔고, 질환별로 봤을 때는 비만치료제가 인기가 높았다"며 "이런 식으로 특정 기술 혹은 특정 질환에 대한 시장의 관심이 높아지면 기술이전 가능성이 커진다"고 분석했다.
https://n.news.naver.com/mnews/article/008/0005343542?sid=101
송 선임매니저가 이처럼 기술이전 바이오주에 집중적으로 투자하는 것은 그만큼 기술이전 바이오주의 성장 가능성이 크기 때문이다.
송 선임매니저는 "글로벌 제약사들의 주요 의약품들의 특허가 만료되면서 특허 절벽이 발생하고, 이로 인한 매출 공백이 2032년까지 발생할 것"이라며 "글로벌 제약사들이 매출 공백을 메꾸기 위해 적극적으로 외부에서 신약후보 물질을 사들이고 있다"고 설명했다.
이어 "이에 따라 국내 바이오주도 수혜를 볼 수 있고, 기술이전 가능성도 크다"며 "과거와 달리 국내 바이오 기업들이 사노피, GSK, BMS 등 글로벌 제약사들과 기술이전 계약을 체결하는 등 국내 바이오 기업들의 기술력 수준도 많이 올라왔다"고 말했다.
송 선임매니저는 글로벌 기술이전 계약 트렌드 등을 분석하고, 이에 가장 적합한 종목들을 ETF에 담고 있다. 이날 기준 TIGER 기술이전바이오액티브 비중 상위 종목은 리가켐바이오(구성 비중 12.2%)다. 이후 올릭스(10.82%), 에이비엘바이오(7.9%), 알테오젠(6%), 알지노믹스(4.92%) 등이다.
그는 "글로벌 계약을 살펴보면 ADC(항체약물접합체), RNA(리보핵산), BBB(혈액뇌장벽) 등의 의약품 관련한 계약이 많이 나왔고, 질환별로 봤을 때는 비만치료제가 인기가 높았다"며 "이런 식으로 특정 기술 혹은 특정 질환에 대한 시장의 관심이 높아지면 기술이전 가능성이 커진다"고 분석했다.
Naver
"글로벌 제약사 특허절벽 시작…기술이전 바이오주 주목해야"
정부의 코스닥 부양 정책에 힘입어 주목받던 바이오주가 삼천당제약 사태 등으로 흔들리고 있다. 13일 기준 코스닥 제약 업종 지수는 최근 1주일간 2.73% 하락했다. 그러나 같은 기간 'TIGER 기술이전바이오액티브
Forwarded from 팔칠사공스토너 실전투자 인사이트 (스토너)
https://www.biospace.com/deals/regeneron-enters-radiopharma-ring-with-up-to-4-3b-telix-alliance
#디앤디파마텍
방사능 의약품에 대한 빅파마의 러브콜이 심상치 않습니다. 디앤디파마텍도 지분 15%를 가진 지알파가 방사능 의약품 트렌드인 알파선 기반 ZA001의 임상 1상을 준비 중이고, 아마 임팩트가 있지 않을까 생각합니다.
#디앤디파마텍
방사능 의약품에 대한 빅파마의 러브콜이 심상치 않습니다. 디앤디파마텍도 지분 15%를 가진 지알파가 방사능 의약품 트렌드인 알파선 기반 ZA001의 임상 1상을 준비 중이고, 아마 임팩트가 있지 않을까 생각합니다.
BioSpace
Regeneron enters radiopharma ring with up to $4.3B Telix alliance
Telix is Regeneron’s entry ticket into the radiopharma game, helping to better round out the company's cancer portfolio, according to Truist Securities.
Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2026.04.14 10:51:33
기업명: 리가켐바이오(시가총액: 7조 1,024억) A141080
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (CLDN18.2 항체-약물 접합체 (ADC) LCB02A의 제 1/2상 임상시험의 미국 임상시험계획(IND) 승인 신청)
* 임상명칭 : CLDN18.2 양성 진행성 고형암 환자에서 Claudin18.2 (CLDN18.2) 표적 항체-약물 접합체 LCB02A의 안전성, 내약성 및 예비 효능을 평가하기 위한 최초 인체 대상 공개, 다기관, 재 1/2상 용량 증량 및 용량 확장 임상시험
(A First-in-Human Phase 1/2, Dose Escalation and Dose Expansion Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Preliminary Efficacy of Claudin18.2 (CLDN18.2)-Directed Antibody-Drug Conjugate (ADC) LCB02A in Patients with CLDN18.2-positive Advanced Solid Tumors)
* 대상질환 : CLDN18.2 양성 고형암 (위암/위식도접합부암 및 췌장암 포함)
* 임상단계 : 제 1/2상 임상시험
* 승인기관 : 미국 식품의약국 (FDA)
* 임상국가 : 미국, 한국 및 캐나다 (예정)
* 시험목적 : 제 1상 (용량 증량 단계) - 연구의 1상은 안전성, 내약성, 약동학(PK), 약력학(PD), 면역원성 및 예비효능을 평가하기 위한 LCB02A의 용량 증량 코호트로 구성
- 1차 목적: 다양한 CLDN18.2 양성 고형암에서의 LCB02A의 안전성과 내약성을 확인하고 2상 투여 용량을 결정
제 2상 (용량 확장 단계) - 연구의 2상은 효능을 평가하기 위해 CLDN18.2 양성 종양 유형에서 LCB02A를 평가하는 용량 확장 코호트로 구성
- 1차 목적: 선택된 CLDN18.2 양성 고형암에서의 LCB02A의 예비 효능을 확인
* 임상방법 : LCB02A의 안전성 및 내약성, 약동학·약력학적 특성, 및 예비 효능(항종양 활성)을 평가하기 위한 공개, 다기관, 1/2상 임상시험으로, 제1상 용량 증량 및 권장 2상 용량(RP2D) 결정과 제2상 용량 확장으로 구성됨.
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 3. 사실발생(확인)일은 미국 FDA로부터 임상시험계획서 제출을 확인 받은 날짜임.
- 추후 임상시험계획 승인 시 관련 공시를 즉시 제출 예정.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260414900228
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=141080
기업명: 리가켐바이오(시가총액: 7조 1,024억) A141080
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (CLDN18.2 항체-약물 접합체 (ADC) LCB02A의 제 1/2상 임상시험의 미국 임상시험계획(IND) 승인 신청)
* 임상명칭 : CLDN18.2 양성 진행성 고형암 환자에서 Claudin18.2 (CLDN18.2) 표적 항체-약물 접합체 LCB02A의 안전성, 내약성 및 예비 효능을 평가하기 위한 최초 인체 대상 공개, 다기관, 재 1/2상 용량 증량 및 용량 확장 임상시험
(A First-in-Human Phase 1/2, Dose Escalation and Dose Expansion Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Preliminary Efficacy of Claudin18.2 (CLDN18.2)-Directed Antibody-Drug Conjugate (ADC) LCB02A in Patients with CLDN18.2-positive Advanced Solid Tumors)
* 대상질환 : CLDN18.2 양성 고형암 (위암/위식도접합부암 및 췌장암 포함)
* 임상단계 : 제 1/2상 임상시험
* 승인기관 : 미국 식품의약국 (FDA)
* 임상국가 : 미국, 한국 및 캐나다 (예정)
* 시험목적 : 제 1상 (용량 증량 단계) - 연구의 1상은 안전성, 내약성, 약동학(PK), 약력학(PD), 면역원성 및 예비효능을 평가하기 위한 LCB02A의 용량 증량 코호트로 구성
- 1차 목적: 다양한 CLDN18.2 양성 고형암에서의 LCB02A의 안전성과 내약성을 확인하고 2상 투여 용량을 결정
제 2상 (용량 확장 단계) - 연구의 2상은 효능을 평가하기 위해 CLDN18.2 양성 종양 유형에서 LCB02A를 평가하는 용량 확장 코호트로 구성
- 1차 목적: 선택된 CLDN18.2 양성 고형암에서의 LCB02A의 예비 효능을 확인
* 임상방법 : LCB02A의 안전성 및 내약성, 약동학·약력학적 특성, 및 예비 효능(항종양 활성)을 평가하기 위한 공개, 다기관, 1/2상 임상시험으로, 제1상 용량 증량 및 권장 2상 용량(RP2D) 결정과 제2상 용량 확장으로 구성됨.
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 3. 사실발생(확인)일은 미국 FDA로부터 임상시험계획서 제출을 확인 받은 날짜임.
- 추후 임상시험계획 승인 시 관련 공시를 즉시 제출 예정.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260414900228
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=141080
[알지노믹스] AACR 2026에서 RNA 플랫폼 기술력 입증시 본격 기업가치 리레이팅 !! (feat. RNA대장주로 기업가치는 2~3년 내10조원 이상 목표 !!)
https://blog.naver.com/chris201/224251582193
38. 글로벌 바이오 기술 관점에서는 알지노믹스는 세계적인 기업임.
RNA는 인류의 차세대 치료제로 이제 주목받기 시작, RNA에 대해서는 노벨생리의학상 수상자인 토머스 체크 박사가 쓴 “RNA의 역사”를 읽어보자
(주식은 내가 공부해서 나의 투자논리를 만들어가는 과정임)
39. 개인적으로 시가총액 10조원에 도달할 수 있는 잠재력을 갖고 선호하는 회사를 디앤디파마텍과 알지노믹스 두개로 생각함. 끝.
https://blog.naver.com/chris201/224251582193
38. 글로벌 바이오 기술 관점에서는 알지노믹스는 세계적인 기업임.
RNA는 인류의 차세대 치료제로 이제 주목받기 시작, RNA에 대해서는 노벨생리의학상 수상자인 토머스 체크 박사가 쓴 “RNA의 역사”를 읽어보자
(주식은 내가 공부해서 나의 투자논리를 만들어가는 과정임)
39. 개인적으로 시가총액 10조원에 도달할 수 있는 잠재력을 갖고 선호하는 회사를 디앤디파마텍과 알지노믹스 두개로 생각함. 끝.
NAVER
[알지노믹스] AACR 2026에서 RNA 플랫폼 기술력 입증시 본격 기업가치 리레이팅 !! (feat. RNA대장주로 기업가치는 2~3년 내10조원 이상 목표 !!)
1. 최근 바이오섹터에서 가장 커버 리포트가 많이 나오는 종목은 어디일까?