[IB토마토](단독)롯데케미칼, 스페이스X 납품…4년 적자 '우주로' 돌파구
https://www.newstomato.com/ReadNews.aspx?no=1292256&sicode=01
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뉴스토마토
[IB토마토](단독)롯데케미칼, 스페이스X 납품…4년 적자 '우주로' 돌파구
폴리프로필렌 공중합체 합성수지 1톤 미만 규모
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현대차그룹, SDV·자율주행 상용화 ‘풀악셀’...박민우 체제 본격화
https://www.asiatime.co.kr/article/20260224500193#_enliple#_mobwcvr
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아시아타임즈
현대차그룹, SDV·자율주행 상용화 ‘풀악셀’...박민우 체제 본격화
박 본부장 공식 근무, 조직간 협력과 성과 강조해 SDV·자율주행, 기술 개발서 상용화로 넘어갈 것 올해 SDV 페이스카 공개 예정...양산차 순차 적용 [아시아타임즈=박시하 기자] 현대자동차그룹이 소프트웨어 중심 차량(SDV)과 자율주행 상용화에 풀악셀을 밟는다. 테
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Forwarded from 다올 의료기기/화장품 박종현
리브스메드 2개월 락업 관련
1. 2/24일 화요일 2개월 락업물량 242만주 출회 예정(9.82%)
2. 3대 주주 스톤브릿지벤처스(외 5인) 지분은 2/10일자로 145만주 보유(5.87%). 2개월 출회 가능 주수는 72만주(2.93%), 3개월 출회 가능 주수는 39만주(1.56%)
3. 2대주주 타임폴리오자산운용(외 4인) 9.28%는 1/2일 이후 보고 사항 없음
4. 1개월 락업 해제일인 1/26일에는 출회 예정 물량 254만주를 상회한 603만주 거래
5. 2/27일 금요일 잠정 실적 발표 예정
1. 2/24일 화요일 2개월 락업물량 242만주 출회 예정(9.82%)
2. 3대 주주 스톤브릿지벤처스(외 5인) 지분은 2/10일자로 145만주 보유(5.87%). 2개월 출회 가능 주수는 72만주(2.93%), 3개월 출회 가능 주수는 39만주(1.56%)
3. 2대주주 타임폴리오자산운용(외 4인) 9.28%는 1/2일 이후 보고 사항 없음
4. 1개월 락업 해제일인 1/26일에는 출회 예정 물량 254만주를 상회한 603만주 거래
5. 2/27일 금요일 잠정 실적 발표 예정
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Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2026.02.24 14:57:09
기업명: 바이젠셀(시가총액: 1,640억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (완전관해 상태의 EBV양성 절외NK/T세포 림프종 환자를 대상으로 VTEBVN 관해 후 치료의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제2상 임상시험결과보고서(CSR) 수령)
* 임상명칭 : VT-EBV-201
* 대상질환 : 완전관해 상태의 EBV양성 절외 NK/T세포 림프종 (ENKL)
* 임상단계 : 제 2상
* 승인기관 : 식품의약품안전처 (MFDS)
* 임상국가 : 한국
* 시험목적 : ENKL 환자를 대상으로 완전관해 (CR) 이후 VT-EBV-N (EBV-CTL) 투여의 유효성 및 안전성을 평가하고자 한다.
* 임상방법 : 본 임상시험은 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 제2상 임상시험으로 디자인하였으며, 선정/제외기준에 적합한 완전관해 상태의 ENKL 환자를 대상으로 한다.
자의에 의해 대상자가 임상시험에 참여할 것을 서면으로 동의하면 임상시험계획서에 따라 임상시험용 의약품 투여 전 12 ~ 8주 시점에 필요한 검진 및 검사를 실시하여 임상시험 참여 여부를 판단한다. 적합한 대상자에 한하여 임상시험용 의약품 투여 전 8주 시점에 시험군 또는 대조군으로 무작위배정한 후 임상시험용 의약품 제조를 위한 백혈구분반술 채혈을 시행한다. 이후 시험군은 대상자 유래 자가세포를 이용하여 제조한 VT-EBV-N (EBV-CTL), 대조군은 자가 말초혈액단핵세포(PBMC)를 투여한다. 주 1회, 4주 투여하고, 4주 휴약기를 가진 후 다시 주 1회, 4주 투여하여, 총 8회 투여한다.
임상시험계획서의 방문일정에 따라 추적방문을 통해 유효성 및 안전성 평가를 실시한다.
* 임상결과
[1차 유효성 평가]
무질병생존(DFS)을 FAS 대상으로 분석한 결과, 재발 및 사망은 시험군에서 1/21명 (4.76%), 대조군에서 8/25명 (32.00%)로 확인됨.
세부 항목 분석 시 시험군은 '재발 또는 질병진행'이 1/21명 (4.76%) 보고되었으며 '사망' 사례는 발생하지 않은 반면, 대조군은 '재발 또는 질병진행' 6/25명 (24.00%) 및 '사망' 2/25명 (8.00%)가 각각 보고됨. 이에 따른 2년 무질병생존율은 시험군 95.00%, 대조군 77.58%였으며, 스크리닝 시점의 EBV DNA 검출 상태를 층화 인자로 적용한 계층화 로그순위법에 따른 군간 비교 결과 통계적으로 유의한 차이가 확인됨. (p=0.0347).
이러한 유효성은 PPS 분석에서도 일관되게 관찰되었는데, PPS 기준 2년 무질병생존율은 시험군 94.44%, 대조군 77.43%였으며 통계적 유의성 또한 확보됨. (p=0.0375).
[2차 유효성 평가]
전체생존을 FAS 대상으로 분석한 결과, 관찰 기간 동안 시험군에서는 사망 사례가 보고되지 않았고, 대조군에서는 4/25명 (16.00%)의 사망 사례가 확인됨. 스크리닝 시점의 EBV DNA 검출 상태를 층화 인자로 적용한 계층화 로그순위법에 따른 군간 통계적 검정 결과, p=0.0580으로 통계적 유의성(p<0.05)은 확보하지 못하였으나, 시험군은 100.00%의 생존 확률을 유지하며 대조군 대비 수치적으로 개선된 생존 경향을 나타냄. 이러한 경향성은 PPS 분석에서도 FAS와 일관되게 관찰됨.
[안전성 평가]
안전성 분석 결과, 양 군의 이상사례(AE) 발현율은 시험군 16명 (76.19%), 대조군 19명 (76.00%)로 통계적으로 유의한 차이가 없었음.
본 시험약과의 인과관계를 배제할 수 없는 '중대한 약물이상반응(Serious ADR)', '사망 및 시험 중지를 야기한 약물이상반응', 'Grade 3 이상의 약물이상반응'은 두 군 모두에서 한 건도 발생하지 않았음.
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 사실발생(확인)일은 당사가 외부 통계분석 업체로부터 임상결과보고서(CSR)를 전달받은 날짜입니다.
- 본 데이터는 공시 이후 당사의 IR자료, 보도자료 및 학회 발표 자료 등에 활용될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260224900489
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=308080
기업명: 바이젠셀(시가총액: 1,640억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (완전관해 상태의 EBV양성 절외NK/T세포 림프종 환자를 대상으로 VTEBVN 관해 후 치료의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제2상 임상시험결과보고서(CSR) 수령)
* 임상명칭 : VT-EBV-201
* 대상질환 : 완전관해 상태의 EBV양성 절외 NK/T세포 림프종 (ENKL)
* 임상단계 : 제 2상
* 승인기관 : 식품의약품안전처 (MFDS)
* 임상국가 : 한국
* 시험목적 : ENKL 환자를 대상으로 완전관해 (CR) 이후 VT-EBV-N (EBV-CTL) 투여의 유효성 및 안전성을 평가하고자 한다.
* 임상방법 : 본 임상시험은 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 제2상 임상시험으로 디자인하였으며, 선정/제외기준에 적합한 완전관해 상태의 ENKL 환자를 대상으로 한다.
자의에 의해 대상자가 임상시험에 참여할 것을 서면으로 동의하면 임상시험계획서에 따라 임상시험용 의약품 투여 전 12 ~ 8주 시점에 필요한 검진 및 검사를 실시하여 임상시험 참여 여부를 판단한다. 적합한 대상자에 한하여 임상시험용 의약품 투여 전 8주 시점에 시험군 또는 대조군으로 무작위배정한 후 임상시험용 의약품 제조를 위한 백혈구분반술 채혈을 시행한다. 이후 시험군은 대상자 유래 자가세포를 이용하여 제조한 VT-EBV-N (EBV-CTL), 대조군은 자가 말초혈액단핵세포(PBMC)를 투여한다. 주 1회, 4주 투여하고, 4주 휴약기를 가진 후 다시 주 1회, 4주 투여하여, 총 8회 투여한다.
임상시험계획서의 방문일정에 따라 추적방문을 통해 유효성 및 안전성 평가를 실시한다.
* 임상결과
[1차 유효성 평가]
무질병생존(DFS)을 FAS 대상으로 분석한 결과, 재발 및 사망은 시험군에서 1/21명 (4.76%), 대조군에서 8/25명 (32.00%)로 확인됨.
세부 항목 분석 시 시험군은 '재발 또는 질병진행'이 1/21명 (4.76%) 보고되었으며 '사망' 사례는 발생하지 않은 반면, 대조군은 '재발 또는 질병진행' 6/25명 (24.00%) 및 '사망' 2/25명 (8.00%)가 각각 보고됨. 이에 따른 2년 무질병생존율은 시험군 95.00%, 대조군 77.58%였으며, 스크리닝 시점의 EBV DNA 검출 상태를 층화 인자로 적용한 계층화 로그순위법에 따른 군간 비교 결과 통계적으로 유의한 차이가 확인됨. (p=0.0347).
이러한 유효성은 PPS 분석에서도 일관되게 관찰되었는데, PPS 기준 2년 무질병생존율은 시험군 94.44%, 대조군 77.43%였으며 통계적 유의성 또한 확보됨. (p=0.0375).
[2차 유효성 평가]
전체생존을 FAS 대상으로 분석한 결과, 관찰 기간 동안 시험군에서는 사망 사례가 보고되지 않았고, 대조군에서는 4/25명 (16.00%)의 사망 사례가 확인됨. 스크리닝 시점의 EBV DNA 검출 상태를 층화 인자로 적용한 계층화 로그순위법에 따른 군간 통계적 검정 결과, p=0.0580으로 통계적 유의성(p<0.05)은 확보하지 못하였으나, 시험군은 100.00%의 생존 확률을 유지하며 대조군 대비 수치적으로 개선된 생존 경향을 나타냄. 이러한 경향성은 PPS 분석에서도 FAS와 일관되게 관찰됨.
[안전성 평가]
안전성 분석 결과, 양 군의 이상사례(AE) 발현율은 시험군 16명 (76.19%), 대조군 19명 (76.00%)로 통계적으로 유의한 차이가 없었음.
본 시험약과의 인과관계를 배제할 수 없는 '중대한 약물이상반응(Serious ADR)', '사망 및 시험 중지를 야기한 약물이상반응', 'Grade 3 이상의 약물이상반응'은 두 군 모두에서 한 건도 발생하지 않았음.
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 사실발생(확인)일은 당사가 외부 통계분석 업체로부터 임상결과보고서(CSR)를 전달받은 날짜입니다.
- 본 데이터는 공시 이후 당사의 IR자료, 보도자료 및 학회 발표 자료 등에 활용될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260224900489
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=308080
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바이젠셀, NK/T세포림프종 치료제 ‘VT-EBV-N’ 임상2상 최종 보고서에서 '압도적 효능' 확인
https://www.paxetv.com/news/articleView.html?idxno=262918
https://www.paxetv.com/news/articleView.html?idxno=262918
팍스경제TV
바이젠셀, NK/T세포림프종 치료제 ‘VT-EBV-N’ 임상2상 최종 보고서에서 '압도적 효능' 확인
바이젠셀(대표 기평석)이 NK/T세포림프종 치료제 ‘VT-EBV-N’의 임상 2상 최종결과보고서(CSR, Clinical Study Report)를 수령했다고 24일 밝혔다.이번 임상 결과에서 가장 주목할 점은 대조...
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Forwarded from 리가켐바이오 IR/PR 공식 채널
안녕하세요 리가켐바이오 IR팀입니다. 조금 전 미국 노바락 테라퓨틱스와의 신규 항체 기술도입 계약 체결 공시가 발표되어 관련 내용에 대한 보도자료 공유드립니다. 감사합니다.
[보도자료] 리가켐바이오, 美 노바락(NovaRock)과 신규 항체 기술도입 계약 체결
- 2025년 2건의 항체 도입에 이은 별도의 신규 타겟 항체 추가 확보
- 노바락과의 전략적 협력 확대를 통한 차세대 ADC 파이프라인 지속 확충
- 글로벌 고형암 시장 공략을 위한 신규 타겟 항체에 대한 독점적 권리 확보
㈜리가켐 바이오사이언스(141080KS, 이하 ‘리가켐바이오’)는 2월 24일 미국 노바락 바이오테라퓨틱스(NovaRock Biotherapeutics, 이하 ‘노바락’)와 ADC 후보물질 개발을 위한 신규 항암 타겟 항체 기술도입 계약을 체결했다고 밝혔다.
이번 계약은 지난 2025년 6월 노바락으로부터 도입한 2건의 항체 기술 도입 계약과는 별개의 추가 계약이다. 리가켐바이오는 이번 계약을 통해 해당 신규 항체가 적용된 ADC의 개발 및 상업화에 대한 독점적 글로벌 권리를 새롭게 확보하게 됐다. 양사 합의에 따라 타겟 정보 및 계약 금액 등 세부 사항은 비공개로 유지된다.
도입된 항체는 미충족 의료수요가 높은 고형암에서 발현되는 신규 타겟을 대상으로 한다. 리가켐바이오는 임상적으로 검증된 독자 ADC 플랫폼 ‘컨쥬올(ConjuAll™)’을 해당 항체에 접목하여 차세대 ADC 후보물질을 신속히 도출할 계획이다.
리가켐바이오 김용주 대표이사는 “지난해 노바락과 2건의 항체 도입 계약을 맺은 데 이어, 이번에 또 다른 혁신적인 신규 항체를 추가로 도입하게 되어 기쁘다”며 “노바락과의 파트너십이 한층 공고해진 만큼, 양사의 기술력을 결합해 글로벌 시장을 선도할 ADC 파이프라인을 지속적으로 선보이겠다”고 밝혔다.
한편, 리가켐바이오는 ‘VISION 2030’ 조기 달성을 위해 매년 3~5개의 신규 ADC 후보물질을 확보하고 임상 단계로 진입시키는 전략을 가속화하고 있으며, 이번 항체 기술도입 계약을 체결한 노바락을 포함한 국내외 우수 파트너사들과의 전략적 협력을 통해 파이프라인 경쟁력을 강화하고 있다.
[보도자료] 리가켐바이오, 美 노바락(NovaRock)과 신규 항체 기술도입 계약 체결
- 2025년 2건의 항체 도입에 이은 별도의 신규 타겟 항체 추가 확보
- 노바락과의 전략적 협력 확대를 통한 차세대 ADC 파이프라인 지속 확충
- 글로벌 고형암 시장 공략을 위한 신규 타겟 항체에 대한 독점적 권리 확보
㈜리가켐 바이오사이언스(141080KS, 이하 ‘리가켐바이오’)는 2월 24일 미국 노바락 바이오테라퓨틱스(NovaRock Biotherapeutics, 이하 ‘노바락’)와 ADC 후보물질 개발을 위한 신규 항암 타겟 항체 기술도입 계약을 체결했다고 밝혔다.
이번 계약은 지난 2025년 6월 노바락으로부터 도입한 2건의 항체 기술 도입 계약과는 별개의 추가 계약이다. 리가켐바이오는 이번 계약을 통해 해당 신규 항체가 적용된 ADC의 개발 및 상업화에 대한 독점적 글로벌 권리를 새롭게 확보하게 됐다. 양사 합의에 따라 타겟 정보 및 계약 금액 등 세부 사항은 비공개로 유지된다.
도입된 항체는 미충족 의료수요가 높은 고형암에서 발현되는 신규 타겟을 대상으로 한다. 리가켐바이오는 임상적으로 검증된 독자 ADC 플랫폼 ‘컨쥬올(ConjuAll™)’을 해당 항체에 접목하여 차세대 ADC 후보물질을 신속히 도출할 계획이다.
리가켐바이오 김용주 대표이사는 “지난해 노바락과 2건의 항체 도입 계약을 맺은 데 이어, 이번에 또 다른 혁신적인 신규 항체를 추가로 도입하게 되어 기쁘다”며 “노바락과의 파트너십이 한층 공고해진 만큼, 양사의 기술력을 결합해 글로벌 시장을 선도할 ADC 파이프라인을 지속적으로 선보이겠다”고 밝혔다.
한편, 리가켐바이오는 ‘VISION 2030’ 조기 달성을 위해 매년 3~5개의 신규 ADC 후보물질을 확보하고 임상 단계로 진입시키는 전략을 가속화하고 있으며, 이번 항체 기술도입 계약을 체결한 노바락을 포함한 국내외 우수 파트너사들과의 전략적 협력을 통해 파이프라인 경쟁력을 강화하고 있다.