W리서치
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✍️ Wave Research Report

- 주도주 트렌드 분석 (테마)
- 중/단기 파동 구조 (Wave1~5)
- 시장 심리 해석 (매크로/뉴스)

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공유되는 종목들은 언제든 매수/매도를 진행할 수 있습니다.
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나스닥은 금요일 저점까지 하락 -1.43%
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나스닥은 쌍봉이후 동일한 레벨로 하락중
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내일 오전에 지수가 크게 빠지지 않는다면 급등한 종목의 상단 매수는 지양하는게 좋겠습니다.
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전쟁도 그렇고 분위기가 갑자기 안좋아질 가능성을 염두해야 할 듯.
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러우전쟁 초반도 증시는 개박살 났었음. 지금은 대장 미국이 전쟁하려고 준비중이니 좋을게 당연히 없을듯.
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야간선물 -0.08%
아직까진 미국보다 국내장이 강한 레벨을 유지중
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전일 미증시 하락마감
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S&P500 map

트럼프 관세, 블루아울(OWL, -3.42%) 사모신용 펀드 환매 중단으로 촉발된 사모신용 시장 유동성 경색 우려, AI의 기존 소프트웨어 업종 파괴 우려, 이란 문제가 모두 꼬인 날


헬스케어, 필수소비재 등 방어주 상승

바이킹 테라퓨틱스(VKTX) +11.05%, 일라일릴리(LLY) +4.86%

프록터앤갬블(PG) +2.73%, 월마트(WMT) +2.29%


이 외 희토류 관련주 특징적 강세
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[2/24, 이슈 분석, 키움 한지영]

"코스피 상단 추가 상향: 7,000pt대를 향한 여정"

(요약)

- 올해 코스피 연간 상단을 기존 6,000pt에서 7,300pt로 상향 조정

- 여타 증시 대비 한국 증시의 이익 모멘텀 독주 현상 지속되고 있는 가운데, 상반기 중 영업이익 추가 상향 여력, 낮은 밸류에이션 부담, 3차 상법개정안 통과 이후 ROE 개선 전망 등이 상향 조정의 배경

- 연초 이후 코스피에서 10조원 순매도를 기록 중인 외국인 수급 불안이 상존하나, 반도체, 자동차에 순매도가 집중된 차익실현 성격이 짙음. 반면 ETF를 통한 자금 유입은 역대 최대치를 기록하는 등 외국인 패시브 수급 환경은 갈수록 긍정적으로 변하고 있는 중

- 단기적으로 약 40% 가까운 지수 폭등(YTD) 부담 속 트럼프 관세 불확실성, 미국 AI 업체 실적 경계심리 등이 증시 하방 압력을 만들어 낼 수 있겠으나, 방향성에는 제한적인 영향에 그칠 전망

- 하지만 대외 역풍을 견딜 정도의 이익과 정책 모멘텀이 뒷받침되고 있는 만큼, 반도체, 방산, 조선, 금융, 소매 유통 등 기존 주도 업종과 주도 테마를 중심으로 매수 접근하는 것을 베이스 대응 전략으로 설정할 필요

https://www.kiwoom.com/h/invest/research/VMarketSIDetailView?sqno=1273
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2602_알츠하이머-final.pdf
2.9 MB
[제약/바이오] 알츠하이머 치료제 - 미충족 수요를 향한 다각적 시도

DS투자증권 제약/바이오 Analyst 김민정

1. 아밀로이드 베타 항체 개발 방향성
- Leqembi(Lecanemab); 질병 진행 속도 지연 입증, 최초의 실질적 DMT(Disease-modifying therapy)
- 그러나 ARIA 부작용이 처방 확산의 제한으로 작용
- ARIA 부작용 해소는 항아밀로이드 베타 항체 전반의 당면 과제이며, BBB shuttle 기반의 Roche의 Trontinemab이 임상 3상에서 ARIA 발생률 약 5% 미만을 시현
- 국내에서는 에이비엘바이오가 IGF1R 기반 Grabody-B BBB 플랫폼을 보유, 2025년 GSK 및 Eli Lilly와 연속 기술이전 계약 체결하며 플랫폼 가치 대외적 검증

2. Tau target의 접근법 변화
- 다수의 N-terminal anti-tau 항체가 임상 연속 실패, 업계의 관심이(1) tau epitope 변화 및 (2) intracellular 접근 가능 modality로 이동 중
- Eisai의 Etalanetug(anti-MTBR tau)와 Biogen의 BIIB080(tau ASO)이 현 단계 가장 앞선 파이프라인
- 각각 올해 중 중간 데이터 공개가 예정되어 있어 tau DMT PoC 입증 여부가 섹터 모멘텀의 핵심 촉매가 될 전망
- 국내에서는 오스코텍/아델의 ADEL-Y01(anti-MTBR tau, K280 acetylation 타겟)이 2025년 12월 Sanofi와 L/O 체결하며 에피토프 차별화 전략으로 접근

3. 차세대 타겟: neuro-inflammation & gene regulation
- ApoE ε4: 알츠하이머 발병 위험을 가장 크게 높이는 유전적 위험인자. 단 기존 ASO/siRNA 방식 직접 타겟 한계 존재
- Lexeo의 LX1001은 보호 효과를 지닌 ApoE2를 AAV 벡터로 직접 발현
- 알지노믹스는 RNA editing 수준에서 ApoE4를 ApoE2로 전환하는 접근법 시도
- Microgli 기능 이상을 저해하는 전략
- TREM2; Abbvie/Alector AL002 임상 2상 실패. 이후 사노피가 저분자 치료제 개발사 vigil 인수, 임상 1상 완료 단계

이 자료는 조사분석자료 공표 승인이 이루어진 내용입니다

DS투자증권 리서치 텔레그램 링크 : https://t.me/DSInvResearch
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Forwarded from DS투자증권 리서치
260224_데일리 방산.pdf
441.5 KB
[DS Defense Daily] 2026-02-24

DS투자증권 연구원 강태호

■ 미 국방부, 이란에 대한 대규모 작전의 위험성 경고
- 미 국방부는 이란에 대한 장기적인 군사 작전에 대해 트럼프 대통령에게 우려를 표명하며 검토 중인 전쟁 계획에는 미국과 동맹국의 사상자 발생, 방공망 약화, 병력 과부하 등의 위험이 따른다고 조언
-해군 관계자들은 이란에 대한 잠재적 작전을 위해 항공모함 USS 제럴드 R. 포드함을 장기간 배치할 경우 발생할 수 있는 부담과 비용 문제도 강조
- 미국 입장에서도 이란과의 전면·장기전은 부담이기에 여러 옵션을 두고 고민하고 있는 상황으로 파악
URL: https://bit.ly/3OEEyT9

■ 이란, 미국의 공습으로부터 테헤란을 보호하기 위해 S-300 방공 시스템과 코브라-V8 전자전 시스템 배치
- 이란은 테헤란 남쪽 지역에 장거리 방공 자산과 고성능 전자전 차량을 재배치하여 미국과 동맹국의 공습 및 미사일 공격에 대한 수도 테헤란의 방어력을 강화
- 코브라-V8과 S-300 을 함께 배치하면 이란이 대비하고 있는 위협에 최적화된 다층 방어 체계를 구축할 수 있음
- 이란은 미국과의 미래 대결이 미사일 교전 지역뿐 아니라 전자기 스펙트럼에서도 결정될 것이라고 예상하고 있으며, 그에 맞춰 테헤란의 안보를 강화하고 있는 것
URL: https://bit.ly/4aPHrrQ

■ 미국, 이란과의 전쟁 우려 고조에 레바논 대사관 직원 철수
- 미국과 이란 간의 잠재적인 군사적 충돌에 대한 우려가 커지는 가운데 워싱턴은 월요일 필수적이지 않은 외교관과 그 가족 구성원들에게 레바논에서 떠나라고 명령
- 레바논은 이란의 지역 동맹 대리 세력 네트워크에서 오랫동안 가장 강력한 세력 중 하나인 시아파 무장 단체 헤즈볼라 본거지
- 이는 미국의 이란 공격이 지역적 분쟁으로 확대되어 대리 세력이 개입할 가능성을 우려하고 있음을 시사
URL: https://bit.ly/4qTBeRw

이 자료는 조사분석자료 공표 승인이 이루어진 내용입니다.
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Forwarded from DS투자증권 리서치
현시점_260224.pdf
741.5 KB
[DS 시황 데일리] 현시점 2026-02-24

DS투자증권 연구원 김현지

■ 지수 종합
- 한국 : 코스피는 0.7% 상승, 코스닥은 0.2% 하락. 외국인 삼성전자와 SK하이닉스 중심 4거래일 연속 순매도. 장중 비트코인 4%대 급락하면서 $6.5만 하회, 미국 선물도 하락 전환. 미 대법원의 트럼프 관세 판결에도 122조를 통한 15% 관세 부과를 시작으로 우회적 관세 부과 가능성 커지면서 불확실성 증가. 약달러 전환하면서 원/달러 환율 1,440원대로 하락
- 미국 : 전일 3대 지수 하락. 대법원 관세 판결 하루 만에 트럼프 대통령은 보편관세를 122조에 근거한 10%→15% 인상하겠다고 발표. 관세 불확실성 확대. 한편, 시트리니 리서치는 AI로 인한 소프트웨어 업종의 수익성 악화→사모 신용시장 리스크 확산 경고. 소프트웨어와 금융주 부진 (IGV ETF -4.8%, XLF ETF -3.4%)

■ 업종 이슈
- 원전 : 한미 원전 협력 모멘텀과 해외 수주 확대 기대감 반영 지속 (우리기술 +16.3%)
- 보험 : 금일 오후 예정된 국회 본회의에서 자사주 소각 포함한 3차 상법 개정안 처리 계획. 금융주 내에서도 주가 키맞추기 지속 (미래에셋생명 +30.0%)

■ 테마 이슈
- MLCC : 가격 인상에 보수적인 무라타가 빠르면 2분기 중으로 가격 인상 검토 예상. 글로벌 MLCC 업체의 12M/F EPS 증가율 무라타(+29.7%), 삼성전기(+52.2%), 야게오(+2.5%), 화신(+8.3%)
- AI인프라(전력기기/광케이블) : 엔비디아 실적 발표(02/25) 전 AI발 전력 인프라 수요 증가 기대감 선반영
- 수출(반도체/자동차/소비재) : 2월 ~20일 수출 반도체 중심의 역대 최대 규모. 자동차 업종은 연간 수출 증가율 감소했음에도 미 대법원 판결에 따른 관세 불확실성 해소된 점이 긍정적으로 작용

이 자료는 조사분석자료 공표 승인이 이루어진 내용입니다

DS투자증권 리서치 텔레그램 링크 : https://t.me/DSInvResearch
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[미래에셋 제약/바이오 김승민·조세은]
2/24 Daily


https://t.me/bioksm

<글로벌>
Johnson&Johnson(JNJ.US): EC, Rybrevant SC의 Q4W(4주 1회) 및 Q3W(3주 1회) 투여 요법을 추가 승인. 이번 결정은 2상 PALOMA-2 및 1상 PALOMA 연구에 근거하며, 기존에 승인된 모든 IV 적응증에 대해 사용이 가능해졌음.
https://han.gl/ByM1F

Merck(MRK.US): 28년 Keytruda의 미국 특허 만료를 앞두고 핵심 제약 사업을 oncology 부문과 specialty·pharma·infectious diseases 부문으로 분리할 예정. 이번 조직 개편은 Keytruda 이후 성장 전략의 일환에 해당.
https://han.gl/It3ER

Eli Lilly(LLY.US): FDA, Zepbound의 라벨 확장을 승인해 multi-dose KwikPen(1개월 4회분) 제형이 추가되었음. 처방 환자는 LillyDirect를 통해 self-pay 기준 월 $299(2.5mg 시작 용량)부터 구매 가능.
https://han.gl/rCOZZ

AbbVie(ABBV.US): 미국 내 API 생산 역량 확대를 위해 North Chicago 캠퍼스에 $380mn을 투자해 두 개의 신규 API 생산시설을 건설할 예정. 공사는 26년 봄 착공 및 29년 완전가동을 목표로 함.
https://han.gl/LnsVM

Gilead(GILD.US): CAR-T 치료제 anito-cel의 전면적 권리를 확보하기 위해 Arcellx를 총 $7.8bn에 인수하기로 합의. 계약에 따라 주당 $115(68% 프리미엄)의 현금을 지급하며, anito-cel(PDUFA date 12/23) 매출 $6bn 달성 시 $5 추가 지급 예정.
https://han.gl/XOUyO

Novo Nordisk(NOVO.DK): GLP-1/Amylin CagriSema가 비만 3상 오픈라벨 연구에서 84주간 평균 23%의 체중 감량을 기록하며 Lilly의 Zepbound(25.5%) 대비 열위. Novo는 Redefine 추가 3상 및 2H26 개시 고용량 연구에 초점.
https://han.gl/1NLIX

FDA, 희귀·치명적 유전질환을 대상으로 한 맞춤형 유전자 치료제의 승인 절차를 신속화하기 위한 새로운 프레임워크 제시. 해당 초안은 지난 11월 첫 공개되었으며, 잘 설계된 소규모 연구를 근거로 승인 신청이 가능하도록 허용하는 것이 핵심.
https://han.gl/x4t4t

<한국>
대웅제약(069620.KS): 대웅제약 "AI로 디지털 헬스케어 연 매출 3천억원 달성할것"
https://han.gl/oLkhN

유한양행(000100.KS): 유한양행 자회사 와이즈메디 "진천 제2공장 GMP 인증"
https://han.gl/ht9J7

동아에스티(170900.KS): 동아ST, 자사주 50% 소각·감액배당 추진
https://han.gl/lYbFw

디앤디파마텍, '오랄링크' 러시아·캐나다 신규 특허 등록 결정
https://han.gl/j5mQj

케어젠, 'CG-P5' 임상 1상 주요 데이터 국제 학회서 공개 예정
https://han.gl/ESCmU

알지노믹스–글루진, 차세대 RNA 유전자치료제 공동 개발
https://han.gl/SIaMc

듀켐바이오, 뉴로핏 손잡고 퇴행성 뇌질환 진단 플랫폼 개발 착수
https://han.gl/MfDE1

지투지바이오, 1500억원 규모 CPS·CB 발행 결정
https://han.gl/5W7Me
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[한투증권 채민숙/김연준] Tech Daily (Feb 24 2026)

● Daily News Clipping

▶️ 삼성 파운드리의 2026년 1분기 가동률이 80%를 넘어서며 1년여 만에 최고치를 기록 (Digitimes) < https://vo.la/GN9eoTF >

▶️ 삼성전자, 메모리 가격 급등으로 인해 갤럭시 S26 울트라 1TB의 가격을 전작 대비 약 20% 인상 (Trendforce) < https://vo.la/YyuA2fn >

▶️ 삼성전자, 6세대 SSD 양산준비 본격화…상반기 테스터 도입 (Zdnet) < https://vo.la/RTYXCyN >

▶️ 삼성전자, 차세대 D램 '수율 80%' 돌파…생산 안정권 진입 (전자신문) < https://vo.la/S10Ew3v >

▶️ TSMC가 현재 건설 중인 팹과 2026년 착공 예정인 팹을 포함해 최대 10개의 팹을 건설할 가능성이 제기됨 (Trendforce) < https://vo.la/RBGdWkE >

▶️ ASML, 현재 600와트 수준인 EUV 광원의 출력을 1,000와트로 높여 2030년까지 시간 당 웨이퍼 처리량을 50% 늘릴 수 있는 기술 공개 (Reuters) < https://vo.la/JCpeQ8Q >

▶️ 키옥시아, 2026년 Capa가 이미 모두 예약되었으며, 공급제약은 2027년까지 지속될 것으로 예상 (Digitimes) < https://vo.la/Zd7Z2Kx >

▶️ 레노버, 메모리 가격 상승으로 인해 북미 고객사들에게 2026년 3월부터 일부 제품의 가격을 인상할 계획이라고 통보 (Digitimes) < https://vo.la/CghviE4 >


텔레그램 채널: https://t.me/KISemicon
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<오늘 개장전 꼭 알아야할 5가지_2/24 Bloomberg>

1) 달러-원 하락
간밤 달러-원(REGN) 환율은 달러 약세를 반영해 전일대비 4원 가량 내린 1443원 수준 마감. 바클레이즈는 미국발 관세 변동이 향후 몇 주간 아시아 통화 방향에 큰 영향을 미치진 않을 것으로 예상. 소시에테제너랄은 11월 및 1월 금통위 당일에 보였던 가파른 금리 상승 흐름은 이번에 재현되지 않을 것으로 전망

2) EU, 무역협정 비준 보류
유럽연합(EU)은 트럼프 관세 정책이 분명해질 때까지 미국과 체결한 무역협정의 비준을 보류. EU 의회는 미국과 합의한 무역협정의 승인을 위한 입법 절차를 중단. 트럼프 대통령은 “이번 대법원 판결을 가지고 ‘장난치려’는 나라들, 특히 미국을 ‘착취해 온’ 국가들은 최근 합의한 것보다 훨씬 더 높은 관세, 그보다 더 가혹한 조치를 받게 될 것”이라고 주장

3) AI 테일 리스크 부각
인공지능(AI)이 여러 부문에 미칠 잠재적 위험을 시나리오로 분석한 시트리니 리서치 보고서 영향으로 소프트웨어는 물론 배달·결제 관련 업체의 주가 급락. 도어대시와 아메리칸 익스프레스, 블랙스톤 모두 장중 한때 7% 이상 급락. 보고서에서 언급된 다른 기업들, 우버 테크놀로지스, 마스터카드, 비자, 캐피털원 파이낸셜, 아폴로 글로벌 매니지먼트, KKR 등의 주가도 모두 최소 3% 내렸음. 존스트레이딩은 “실제 악재에도 놀라울 만큼 회복력을 보였던 시장이 가상의 시나리오에 가까운 내용만으로 급락하고 있다”고 진단

4) 월러 이사, ‘3월 금리는 노동시장에 달려’
크리스토퍼 월러 연준 이사는 관세 효과를 제외한 기저 인플레이션이 2%에 근접했다고 판단하고, 다음 정책결정 회의에서 자신이 금리 인하를 지지할지 여부는 향후 발표될 노동시장 지표에 달려 있다고 언급. 그는 2월 데이터가 1월과 마찬가지로 노동시장의 하방 위험이 감소했음을 확인시켜준다면, 3월 FOMC 회의에서 금리를 동결하는 것이 적절할 수 있다고 밝힘. 또한 연방대법원의 관세 위헌 판결이 통화정책 결정에 대한 자신의 견해에 큰 영향을 미치지 않을 것으로 예상

5) 레바논 美 대사관 일부 철수
미 국무부는 레바논 베이루트 주재 대사관에서 근무하는 직원들에게 비상 인력을 제외하고 대피하라는 명령을 내렸음. 이는 트럼프 대통령이 조만간 이란에 대한 대규모 공습을 단행할 수도 있다는 추측 속에 나온 조치. 미국과 이란은 최근 몇 주 동안 핵 합의 타결을 위해 노력해 왔으며, 목요일 추가 협상을 가질 예정. 트럼프 대통령은 최근 이란을 상대로 제한적 공격을 “고려하고 있다”고 밝혔으며, 이란에게 핵협상 시한이 얼마 남지 않았다고 경고
(자료: Bloomberg News)
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• 세계 최대 MLCC 제조사인 일본 무라타가 가격 인상을 예고하면서 글로벌 MLCC 관련 주가가 일제히 반등. 대만 내 4대 MLCC 종목인 Yageo(2327.TT), Walsin Tech(2492.TT), Holy Stone(3026.TT), Prosperity Dielectrics(6173.TT)는 강세를 보이며 시가총액이 하루 만에 215억 TWD 가량 급증. 한국의 삼성전기는 13.13%나 폭등

• Yageo는 이달 25일 법인설명회를 개최할 예정. 외국계 증권사들은 설명회에 앞서 보고서를 통해 Yageo의 TP를 300TWD 이상으로 상향 조정. 1분기 매출은 전년 및 전분기 대비 모두 성장하며 분기별 사상 최고치를 경신할 것으로 전망. 또한 2026-2027년 EPS를 각각 14.75TWD, 16.68TWD로 예상했는데, 이는 주식 분할 전 액면가로 환산 시 각각 59TWD, 66.72TWD에 달하는 실적. 이러한 수익성은 '슈퍼 사이클'이었던 2018년 이후 최고 수준이 될 것으로 기대
(대만공상시보)

> https://www.ctee.com.tw/news/20260224700224-439901
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Forwarded from 하나 IT 김록호,김현수,김민경 (영규 김)
[하나증권 반도체 김록호/김영규]
Industry Research

반도체 소재/부품/장비(Overweight): 무엇을 볼 것인가?

링크: https://vo.la/inE6i2l

■ 메모리 수요의 구조적 성장

·추론 AI의 고단화 및 보편화로 인해 메모리 수요가 구조적으로 변화하고 있음. 데이터 워크로드가 폭증하면서 메모리의 중요성이 강조되고 있음. 학습 및 훈련용 AI 투자가 본격화되기 시작한 2023~2024년은 GPU 가속기에 탑재되는 HBM 수요가 급증. 해당 시기에는 AI 수혜가 HBM 중심으로 이루어짐

·2025년 Deepseek 등장 이후에 오픈 모델의 가파른 성장은 추론 AI의 침투 속도를 가속화했음. 이로 인해 추론 AI에 의한 서버 및 데이터센터향 일반 DRAM 수요가 급증중. 2026년 수요의 축은 HBM과 서버향 DRAM이며, 해당 수요는 전년대비 40% 증가해 전체 DRAM 수요에서 43%의 비중을 차지할 전망

■ B2C 부담 증가하지만, B2B 커버 가능하다

·예상보다 빠른 메모리 가격의 상승으로 인해 스마트폰 및 PC 업체들의 원가 부담은 불가피할 전망. 스마트폰 및 PC의 제조원가 내에서 메모리가 차지하는 비중은 10% 초반대인데, 최근 3개 분기의 가격 상승만 반영해도 2배 이상 원가 비중이 확대되었음. 당장 26년 1분기부터 B2C 업체들의 영업이익률이 기존대비 5~6% 축소될 것으로 추정

·이로 인해 저가 스마트폰 및 PC의 생산 및 출하 계획은 전년대비 10% 이상 감소할 것으로 가정. 이는 전체 DRAM 수요를 기존대비 4~5% 하향하는 것인데, 서버 DRAM의 수요가 이를 상쇄하며 수급 밸런스에 미치는 영향은 제한적일 것으로 판단

■ AI 생태계 내에서 스토리지 역할 강화

·스토리지가 과거 단순 데이터 저장소 역할에서 벗어나 AI 모델의 성능과 효율을 결정짓는 핵심 인프라로 급부상하고 있음. GPU 연산 속도도 중요하지만, 모델 규모가 커지면서 데이터를 GPU로 실시간 공급하는 ‘데이터 파이프라인’의 병목 현상을 해결하는 것이 중요해졌기 때문

·아울러 추론 AI 비중이 확대되고 검색 증강 생성 기술이 보편화되면서, 실시간으로 방대한 지식 베이스에서 데이터를 검색해 답변을 생성하는 고속 스토리지의 역할이 더욱 중요해짐. 스토리지 수요는 NAND 업황에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 전망

■ 메모리 및 장비/소재 업체 비중확대 추천

·메모리 및 소부장 업종에 대한 비중확대 의견을 지속 추천. HBM 중심으로 신규 투자가 진행되고 있어 전공정 및 HBM 관련 장비 업체들의 실적 증가가 돋보일 것으로 전망. 소재 업체들은 DRAM보다 NAND 업황에 실적이 연동되는 구조인데, 삼성전자와 SK하이닉스의 NAND 고단화 비중이 빠르게 확대되고 있어 2026년 실적 증가의 원년이 될 것으로 기대. 피에스케이와 씨엠티엑스, 원익머트리얼즈에 대한 커버리지를 개시

Top Picks

삼성전자 BUY(유지) 목표주가 250,000원(상향)

SK하이닉스 BUY(유지) 목표주가 1,450,000원(상향)

피에스케이 BUY(신규) 목표주가 90,000원(신규)

피에스케이홀딩스 BUY(유지) 목표주가 120,000원(상향)

씨엠티엑스 BUY(신규) 목표주가 210,000원(신규)

원익머트리얼즈 BUY(신규) 목표주가 65,000원(신규)


(컴플라이언스 승인을 득함)
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2026.02.24 07:39:15
기업명: 지아이이노베이션(시가총액: 9,894억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정) (림프구 감소증을 동반한 성인 및 암 생존자를 대상으로 한 GI102 요법의 노화 관련 생체지표를 평가하기 위한 임상시험계획 승인)

* 임상명칭 : 림프구 감소증을 동반한 성인 및 암 생존자를 대상으로 한 GI-102 요법의 생체지표를 평가하기 위한 2a상, 개념 증명, 다국적, 8주, 무작위배정, 단일 눈가림, 위약 대조 임상시험
* 대상질환 : 림프구 감소증을 동반한 성인 및 암 생존자
* 임상단계 : 제2a상

* 승인기관 : 한국 식품의약품안전처 (MFDS)
* 임상국가 : 대한민국

* 시험목적 : 일차 목적:
1) GI-102 요법 전후의 면역 반응의 베이스라인 대비 변화 평가 및 비교
2) GI-102 요법의 안전성 및 내약성 평가
* 임상방법 : GI-102 요법의 생체 지표를 평가하기 위한 제2a상, 개념 증명, 다국적, 8주, 무작위배정, 단일 눈가림, 위약 대조 임상시험으로 안전성 도입기와 등록기 2개 파트로 진행할 예정임.

- 임상시험 목표 대상자 수: 15명
- 실시기간: 약 1년
- 실시 방법: GI-102(± GIB-7) 요법의 안전성 도입기와 무작위배정이 포함된 등록기로 구성
- GIB-7 복용 정도에 따른 하위군 분석 수행

* 기타투자판단 관련사항

- 상기 사실발생(확인)일은 한국 식품의약품안전처(MFDS)로부터 임상시험계획승인(IND)을 득한 날짜입니다.
- 임상시험계획승인 과정을 통해 국내에서 대상질환을 ‘건강한 성인 및 암 생존자’에서
‘림프구 감소증을 동반한 성인 및 암 생존자’로 변경하였습니다.
- 호주에서는 건강한 성인 및 암 생존자를 모집하여 GI-102 요법의 생체지표를 평가합니다.
- GI-102 요법은 GI-102 및 GIB-7으로 구성되며, 대상자는 GIB-7의 복용 정도를 선택할 수 있습니다.
- 임상시험기간은 최초 IND 승인일로부터 11개월로 진행과정에서 변경될 수 있습니다.
- 본 임상은 엑스프라이즈 헬스스팬(XPRIZE Healthspan) 대회 결승 진출을 위한 임상시험으로 한국과 호주에서 동시에 진행됩니다.
- 본 공시 이후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 활용할 예정입니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260224900001
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=358570
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