Коллеги, напоминаем, через неделю 23.04 в 10:00 МСК состоится вебинар на тему: "Испытания на разных этапах жизненного цикла медицинского изделия отечественного производства"
Запланируйте время для этого мероприятия и зарегистрируйтесь https://my.mts-link.ru/j/92772877/2109235229
С уважением,
Команда ИЛ ООО «Тест МИ»
Запланируйте время для этого мероприятия и зарегистрируйтесь https://my.mts-link.ru/j/92772877/2109235229
С уважением,
Команда ИЛ ООО «Тест МИ»
Mts-link.ru
Испытания на разных этапах
жизненного цикла медицинского изделия
отечественного производства
жизненного цикла медицинского изделия
отечественного производства
- процессы жизненного цикла (что важно помнить)
- квалификационные испытания
- приемо-сдаточные и периодические испытания
- квалификационные испытания
- приемо-сдаточные и периодические испытания
👍17❤5🔥3⚡2
Уважаемые коллеги!
Запись вебинара, прошедшего 23 апреля, доступна по ссылке:
https://my.mts-link.ru/92772877/2109235229/record-new/725596988
Спасибо за Ваше активное участие и интересные вопросы!
С уважением,
Команда ИЛ ООО «Тест МИ»
Запись вебинара, прошедшего 23 апреля, доступна по ссылке:
https://my.mts-link.ru/92772877/2109235229/record-new/725596988
Спасибо за Ваше активное участие и интересные вопросы!
С уважением,
Команда ИЛ ООО «Тест МИ»
👍22👏3❤2
Вопрос-ответ_вебинар_23.04.24г.pdf
135.4 KB
Уважаемые коллеги!
В прикрепленном документе мы разместили ответы на вопросы, которые вы задавали на вебинаре.
С уважением,
Команда ИЛ ООО «Тест МИ»
В прикрепленном документе мы разместили ответы на вопросы, которые вы задавали на вебинаре.
С уважением,
Команда ИЛ ООО «Тест МИ»
👍20🙏3🔥2
Уважаемые коллеги!
Сообщаем, что выбраны победители, оставившие самую полную обратную связь с пожеланиями о проведении будущих вебинаров.
Призы отправляются:
Антонине Сергеевне Юнеевой,
Виктории Дмитриевне Марининой,
Татьяне Николаевне Тихоненко.
Ваша обратная связь позволяет нам совершенствоваться, спасибо! Поздравляем!
С уважением,
Команда ИЛ ООО «Тест МИ»
Сообщаем, что выбраны победители, оставившие самую полную обратную связь с пожеланиями о проведении будущих вебинаров.
Призы отправляются:
Антонине Сергеевне Юнеевой,
Виктории Дмитриевне Марининой,
Татьяне Николаевне Тихоненко.
Ваша обратная связь позволяет нам совершенствоваться, спасибо! Поздравляем!
С уважением,
Команда ИЛ ООО «Тест МИ»
👍15❤5🏆5
📧Уважаемые коллеги!
Не забывайте пользоваться контентом💡
Публикуем ссылки на записи 🎞️ прошедших вебинаров:
🔻«Испытания на разных этапах жизненного цикла медицинского изделия отечественного производства» https://my.mts-link.ru/92772877/2109235229/record-new/725596988
🔻«Особенности проведения клинических испытаний в национальной системе регистрации» https://my.mts-link.ru/92772877/1949942948/record-new/1474322618
🔻«Особенности проведения испытаний на ЭМС в национальной системе регистрации» https://my.mts-link.ru/92772877/2090289274/record-new/1499522019
🔻«Особенности проведения технических испытаний в национальной системе регистрации» https://my.mts-link.ru/event/2014536670/2070224746/460068670d0d43191907764089a70331
🔻«Особенности проведения испытаний на электробезопасность в национальной системе регистрации» https://drive.google.com/drive/folders/1TNh9Ic8IdWAq2gsM9OJhTMxhSErN0e7Z
🔻«Требования к технической и эксплуатационной документации, предъявляемые к медицинским изделиям в национальной системе регистрации»
🔻«Инспектирование производства на соответствие требованиям ГОСТ ИСО 13485»
https://drive.google.com/drive/folders/1ohUdTpFHQn5umD87uVF_nlhtgcZvBkQR?usp=sharing
🔻Вебинар, посвященный регистрации изделий для in vitro диагностики в национальной системе регистрации
https://drive.google.com/drive/folders/12OjmtFjyuBrzmPUXPUMwdxPb4YYgd-qm
🔻«Особенности проведения технических испытаний медицинских изделий с целью регистрации по правилам ЕАЭС»
https://my.mts-link.ru/92772877/1464773835/record-new/476946401
🔻«Клинические испытания медицинских изделий для in vitro диагностики»
https://my.mts-link.ru/92772877/315909989/record-new/503896654
🔻«Основные изменения в серии стандартов ГОСТ Р ИСО 18113»
https://my.mts-link.ru/92772877/1157928895/record-new/1655815211
🔻1-я лекция цикла «Метрологическая прослеживаемость значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам. ГОСТ Р ИСО 17511»
https://my.mts-link.ru/92772877/1285240998/record-new/1738706243
🔻«Ключевые особенности в проведении испытаний на электромагнитную совместимость и электробезопасность изделий для ин витро диагностики»
https://my.mts-link.ru/92772877/1196487694/record-new/2060332897
🔻2-я лекция цикла «Метрологическая прослеживаемость значений, приписанный калибраторам и контрольным материалам. ГОСТ Р ИСО 17511»
https://my.mts-link.ru/92772877/913593731/record-new/1035835982
🔻«Особенности проведения технических испытаний. Типовые ошибки в технической и эксплуатационной документации на изделия для in vitro диагностики»
https://my.mts-link.ru/92772877/412932837/record-new/1506680654
🔻3-я лекция цикла «Метрологическая прослеживаемость значений, приписанный калибраторам и контрольным материалам. ГОСТ Р ИСО 17511»
https://my.mts-link.ru/92772877/805927064/record-new/1129971960
🔻«Обзор новых правил регистрации, изложенных в ПП 1684 от 30 ноября 2024 г»
https://my.mts-link.ru/92772877/2043421836/record-new/892594804
🔻Мастер класс «Метрологическая прослеживаемость значений, приписанный калибраторам и контрольным материалам. ГОСТ Р ИСО 17511»
https://my.mts-link.ru/92772877/1554833779/record-new/1272815577
🔻«Меры поддержки для столичных производителей от Московского Экспортного Центра»
https://my.mts-link.ru/92772877/491806423/record-new/2096761693
🔻«Как разработать файл менеджмента риска согласно ГОСТ ИСО 14971»
https://my.mts-link.ru/92772877/982641062/record-new/1632007496
🔻«Обращение в испытательную лабораторию»
https://my.mts-link.ru/92772877/1278937975/record-new/186876700
🔻 «Обзор методических рекомендаций по проведению экспертизы качества, безопасности и эффективности изделий для ин витро диагностики»
https://my.mts-link.ru/92772877/2106569169/record-new/2139084298
🔻«Технологические сервисы Московского инновационного кластера»
https://my.mts-link.ru/92772877/99604136/record-new/97325947
Чтобы получить пароль для доступа к вебинарам🔑 - заполните форму на нашем сайте https://test-me.co/webinars-password
С уважением,
Команда ИЛ Тест МИ
Не забывайте пользоваться контентом
Публикуем ссылки на записи 🎞️ прошедших вебинаров:
🔻«Испытания на разных этапах жизненного цикла медицинского изделия отечественного производства» https://my.mts-link.ru/92772877/2109235229/record-new/725596988
🔻«Особенности проведения клинических испытаний в национальной системе регистрации» https://my.mts-link.ru/92772877/1949942948/record-new/1474322618
🔻«Особенности проведения испытаний на ЭМС в национальной системе регистрации» https://my.mts-link.ru/92772877/2090289274/record-new/1499522019
🔻«Особенности проведения технических испытаний в национальной системе регистрации» https://my.mts-link.ru/event/2014536670/2070224746/460068670d0d43191907764089a70331
🔻«Особенности проведения испытаний на электробезопасность в национальной системе регистрации» https://drive.google.com/drive/folders/1TNh9Ic8IdWAq2gsM9OJhTMxhSErN0e7Z
🔻«Требования к технической и эксплуатационной документации, предъявляемые к медицинским изделиям в национальной системе регистрации»
🔻«Инспектирование производства на соответствие требованиям ГОСТ ИСО 13485»
https://drive.google.com/drive/folders/1ohUdTpFHQn5umD87uVF_nlhtgcZvBkQR?usp=sharing
🔻Вебинар, посвященный регистрации изделий для in vitro диагностики в национальной системе регистрации
https://drive.google.com/drive/folders/12OjmtFjyuBrzmPUXPUMwdxPb4YYgd-qm
🔻«Особенности проведения технических испытаний медицинских изделий с целью регистрации по правилам ЕАЭС»
https://my.mts-link.ru/92772877/1464773835/record-new/476946401
🔻«Клинические испытания медицинских изделий для in vitro диагностики»
https://my.mts-link.ru/92772877/315909989/record-new/503896654
🔻«Основные изменения в серии стандартов ГОСТ Р ИСО 18113»
https://my.mts-link.ru/92772877/1157928895/record-new/1655815211
🔻1-я лекция цикла «Метрологическая прослеживаемость значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам. ГОСТ Р ИСО 17511»
https://my.mts-link.ru/92772877/1285240998/record-new/1738706243
🔻«Ключевые особенности в проведении испытаний на электромагнитную совместимость и электробезопасность изделий для ин витро диагностики»
https://my.mts-link.ru/92772877/1196487694/record-new/2060332897
🔻2-я лекция цикла «Метрологическая прослеживаемость значений, приписанный калибраторам и контрольным материалам. ГОСТ Р ИСО 17511»
https://my.mts-link.ru/92772877/913593731/record-new/1035835982
🔻«Особенности проведения технических испытаний. Типовые ошибки в технической и эксплуатационной документации на изделия для in vitro диагностики»
https://my.mts-link.ru/92772877/412932837/record-new/1506680654
🔻3-я лекция цикла «Метрологическая прослеживаемость значений, приписанный калибраторам и контрольным материалам. ГОСТ Р ИСО 17511»
https://my.mts-link.ru/92772877/805927064/record-new/1129971960
🔻«Обзор новых правил регистрации, изложенных в ПП 1684 от 30 ноября 2024 г»
https://my.mts-link.ru/92772877/2043421836/record-new/892594804
🔻Мастер класс «Метрологическая прослеживаемость значений, приписанный калибраторам и контрольным материалам. ГОСТ Р ИСО 17511»
https://my.mts-link.ru/92772877/1554833779/record-new/1272815577
🔻«Меры поддержки для столичных производителей от Московского Экспортного Центра»
https://my.mts-link.ru/92772877/491806423/record-new/2096761693
🔻«Как разработать файл менеджмента риска согласно ГОСТ ИСО 14971»
https://my.mts-link.ru/92772877/982641062/record-new/1632007496
🔻«Обращение в испытательную лабораторию»
https://my.mts-link.ru/92772877/1278937975/record-new/186876700
🔻 «Обзор методических рекомендаций по проведению экспертизы качества, безопасности и эффективности изделий для ин витро диагностики»
https://my.mts-link.ru/92772877/2106569169/record-new/2139084298
🔻«Технологические сервисы Московского инновационного кластера»
https://my.mts-link.ru/92772877/99604136/record-new/97325947
Чтобы получить пароль для доступа к вебинарам
С уважением,
Команда ИЛ Тест МИ
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍34❤14🔥6👎1
Уважаемые коллеги!
Рады сообщить, что 18 июня в 10:00 (по мск) состоится новый вебинар.
Тема вебинара: «Особенности проведения технических испытаний медицинских изделий с целью регистрации по правилам ЕАЭС».
Докладчик: Кадыкова Елена Анатольевна, заместитель директора ИЛ ООО "Тест МИ".
На вебинаре спикер поднимет следующие темы:
- Статистика зарегистрированных изделий.
- Как выбрать испытательную лабораторию?
- Применимые стандарты.
- Разница в подходах.
🔥 Что нового нас ждёт в новом издании ГОСТ серии 18113 ( изделия медицинские для диагностики in vitro)? Вступают в действие с 01-Января-2025!
Ссылка для регистрации: https://my.mts-link.ru/j/92772877/1464773835
С уважением,
Команда ИЛ ООО «Тест МИ»
Рады сообщить, что 18 июня в 10:00 (по мск) состоится новый вебинар.
Тема вебинара: «Особенности проведения технических испытаний медицинских изделий с целью регистрации по правилам ЕАЭС».
Докладчик: Кадыкова Елена Анатольевна, заместитель директора ИЛ ООО "Тест МИ".
На вебинаре спикер поднимет следующие темы:
- Статистика зарегистрированных изделий.
- Как выбрать испытательную лабораторию?
- Применимые стандарты.
- Разница в подходах.
🔥 Что нового нас ждёт в новом издании ГОСТ серии 18113 ( изделия медицинские для диагностики in vitro)? Вступают в действие с 01-Января-2025!
Ссылка для регистрации: https://my.mts-link.ru/j/92772877/1464773835
С уважением,
Команда ИЛ ООО «Тест МИ»
👍13❤4🔥4
Добрый день, уважаемые коллеги!
Нас часто спрашивают, как уменьшить вероятность получения замечаний РЗН при подаче на регистрацию? Один из очевидных советов – внимательно подходите к проведению квалификационных испытаний при запуске производства.
Подробные и достоверные результаты, выданные независимой лабораторией, это:
· Ваша уверенность в соответствии продукции Техническим Условиям
· Уменьшение времени и затрат на проведение Технических Испытаний при регистрации
· Экономия средств за счёт исключения повторных Технических Испытаний
· Повышение качества регистрационного досье
ИЛ «Тест МИ» поможет разработать программу и провести квалификационные, приёмо-сдаточные, типовые и периодические испытания.
Отправьте Вашу заявку или ТУ на info@test-me.co – мы ответим в этот же день!
С уважением,
Команда ИЛ «Тест МИ»
Нас часто спрашивают, как уменьшить вероятность получения замечаний РЗН при подаче на регистрацию? Один из очевидных советов – внимательно подходите к проведению квалификационных испытаний при запуске производства.
Подробные и достоверные результаты, выданные независимой лабораторией, это:
· Ваша уверенность в соответствии продукции Техническим Условиям
· Уменьшение времени и затрат на проведение Технических Испытаний при регистрации
· Экономия средств за счёт исключения повторных Технических Испытаний
· Повышение качества регистрационного досье
ИЛ «Тест МИ» поможет разработать программу и провести квалификационные, приёмо-сдаточные, типовые и периодические испытания.
Отправьте Вашу заявку или ТУ на info@test-me.co – мы ответим в этот же день!
С уважением,
Команда ИЛ «Тест МИ»
🔥12👍3❤2
🔥НАПОМИНАЕМ!!
уже завтра, во второй части вебинара мы рассмотрим новое издание ГОСТ 18113
https://t.me/Test_ME_LLC/57
уже завтра, во второй части вебинара мы рассмотрим новое издание ГОСТ 18113
https://t.me/Test_ME_LLC/57
Telegram
Тест МИ
Уважаемые коллеги!
Рады сообщить, что 18 июня в 10:00 (по мск) состоится новый вебинар.
Тема вебинара: «Особенности проведения технических испытаний медицинских изделий с целью регистрации по правилам ЕАЭС».
Докладчик: Кадыкова Елена Анатольевна, заместитель…
Рады сообщить, что 18 июня в 10:00 (по мск) состоится новый вебинар.
Тема вебинара: «Особенности проведения технических испытаний медицинских изделий с целью регистрации по правилам ЕАЭС».
Докладчик: Кадыкова Елена Анатольевна, заместитель…
👍11❤3🔥3
Уважаемые коллеги!
Запись вебинара, прошедшего 18 июня, доступна по ссылке:
https://my.mts-link.ru/92772877/1464773835/record-new/476946401
Спасибо за Ваше активное участие и интересные вопросы!
Сейчас готовим пост с ответами, в скором времени его опубликуем.
С уважением,
Команда ИЛ «Тест МИ». Всегда рядом!
Запись вебинара, прошедшего 18 июня, доступна по ссылке:
https://my.mts-link.ru/92772877/1464773835/record-new/476946401
Спасибо за Ваше активное участие и интересные вопросы!
Сейчас готовим пост с ответами, в скором времени его опубликуем.
С уважением,
Команда ИЛ «Тест МИ». Всегда рядом!
Mts-link.ru
Особенности проведения технических испытаний медицинских изделий с целью государственной регистрации по правилам ЕАЭС
- Статистика зарегистрированных изделий.
- Как выбрать испытательную лаборатория?
- Применимые стандарты.
- Разница в подходах.
- Как выбрать испытательную лаборатория?
- Применимые стандарты.
- Разница в подходах.
👍14❤7🔥5
Уважаемые коллеги!
Публикуем первую часть ответов на вопросы, заданные в рамках вебинара "Особенности проведения технических испытаний медицинских изделий с целью регистрации по правилам ЕАЭС".
Вопросов было очень много, поэтому принято решение опубликовать ответы в двух отдельных постах в новом формате фотокарточек.
На следующей неделе будут опубликована вторая часть фотокарточек.
С уважением,
Команда ИЛ "Тест МИ"
Публикуем первую часть ответов на вопросы, заданные в рамках вебинара "Особенности проведения технических испытаний медицинских изделий с целью регистрации по правилам ЕАЭС".
Вопросов было очень много, поэтому принято решение опубликовать ответы в двух отдельных постах в новом формате фотокарточек.
На следующей неделе будут опубликована вторая часть фотокарточек.
С уважением,
Команда ИЛ "Тест МИ"
🔥15⚡6👍4🙏3
Уважаемые коллеги!
Не забывайте, что согласно требованиям ГОСТ Р 50444-2020 (пункт 9.4.2) периодические испытания на соответствие применимым требованиям стандартов и технических условий проводят не реже ‼️ одного раза в три года‼️
Зачем проводить периодические испытания кроме выполнения требований ГОСТ Р 50444-2020:
⁃ Иметь уверенность в соответствии продукции, когда изделие уже зарегистрировано.
⁃ Минимизировать риски в случае проведения контрольных мероприятий в рамках мониторинга безопасности, осуществляемого Росздравнадзором.
ИЛ Тест МИ поможет разработать программу и провести приёмочно-сдаточные, типовые, квалификационные и периодические испытания.
Отправьте ТУ на info@test-me.co- мы просчитаем стоимость испытаний.
С уважением,
Команда ИЛ Тест МИ
Не забывайте, что согласно требованиям ГОСТ Р 50444-2020 (пункт 9.4.2) периодические испытания на соответствие применимым требованиям стандартов и технических условий проводят не реже ‼️ одного раза в три года‼️
Зачем проводить периодические испытания кроме выполнения требований ГОСТ Р 50444-2020:
⁃ Иметь уверенность в соответствии продукции, когда изделие уже зарегистрировано.
⁃ Минимизировать риски в случае проведения контрольных мероприятий в рамках мониторинга безопасности, осуществляемого Росздравнадзором.
ИЛ Тест МИ поможет разработать программу и провести приёмочно-сдаточные, типовые, квалификационные и периодические испытания.
Отправьте ТУ на info@test-me.co- мы просчитаем стоимость испытаний.
С уважением,
Команда ИЛ Тест МИ
👍10
Уважаемые коллеги!
Публикуем вторую часть ответов на вопросы, заданных в рамках вебинара "Особенности проведения технических испытаний медицинских изделий с целью регистрации по правилам ЕАЭС".
С уважением,
Команда ИЛ "Тест МИ"
Публикуем вторую часть ответов на вопросы, заданных в рамках вебинара "Особенности проведения технических испытаний медицинских изделий с целью регистрации по правилам ЕАЭС".
С уважением,
Команда ИЛ "Тест МИ"
👍15🔥5⚡2