FDA가 무분별한 비만치료제 개발 및 참여자들의 과잉을 우려해 개발 지침을 발표

1) 기존 대조약 대비 최소 5%의 비만치료개선이 있어야 효과적이라고 간주할 것, 통계적 유의성 갖춰야할 것

2) 제2당뇨병이 있는 환자를 대상으로 할 경우 충분한 효능, 안정성 갖출 것, 별도의 임상도 필요하다면 할 것

3) 대사증후군에서는 심혈관 개선을 입증할 경우 사망위험 개선과 같은 임상적 지표 필수 등

후발주자들의 애매한 수준의 개선으로는 승인이 어려울 것으로 보입니다. 허들이 더욱 높아집니다.

결국 릴리와 노보노디스크 같은 메인 회사들 외 빅파마들 진입도 힘들어질 것 같습니다.

국내도 해외와 협업이 필수적일 것으로 보이고 그 기업들만이 비만 시장을 이어갈 것으로 보입니다.

https://www.biospace.com/fda/fda-proposes-setting-bar-for-weight-loss-therapies-as-obesity-space-heats-up

2025.01.09 09:41:57
기업명: LG에너지솔루션(시가총액: 85조 590억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 64,512억(예상치 : 67,634억)
영업익 : -2,255억(예상치 : -1,868억)
순이익 : -(예상치 : -1,439억)

**최근 실적 추이**
2024.4Q 64,512억/ -2,255억/ -
2024.3Q 68,778억/ 4,483억/ 5,613억
2024.2Q 61,619억/ 1,953억/ -237억
2024.1Q 61,287억/ 1,573억/ 2,121억
2023.4Q 80,013억/ 3,382억/ 1,903억


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내가 투자하는 포트폴리오들을 보면, 결국 신냉전 관련된 포트폴리오에 투자하고 있음. 그곳에서 미국이 이기기 위해 필요한 기업들에 주력으로 투자중. 요즘 고민은 중국도 비슷한류의 회사들이 있을거 같은데 거기에 투자를 해야하나? 싶음.

2년전에 미국 고위관료를 지내셨던 분이랑 깊은 대화를 했었는데, 그 분이 얘기했던게 계속 생각남.

"너는 아직 어려서 모르겠지만 지금(당시 2년전)이 냉전때랑 똑같은 분위기다. 단시간에 끝날게 아니고 상당히 오래갈 것으로 생각하니 뭘 해야할지 잘 생각해야 한다. 미국은 중국을 이제 적으로 생각할꺼고, 결국 모든것이 신냉전 시대로 가는거다."

내가 어려서(?) 냉전때 모습은 모르지만 지금처럼 세계가 2개로 분열되서 높은 긴장감을 보이던 시절이 아니었을까 싶다. 전세계 정치적인 모습도 똑같다. 몇 년 동안 유행(?) 했던 정치적 올바름은 이제 개나 줘버리는 상황이 되었고, Strong leader 들이 득세하기 시작했다. 트럼프가 재등장 한 것 뿐만 아니라, 프랑스 대통령과 캐나다 총리가 짤려나가는 모습을 보면 국민들이 Strong leader를 원하는 모습이다. 도덕이나 정치적 올바름은 개나 줘도 된다는 것이다. 다들 자국민이 다시 잘 살기를 원하는 모습이다.

결국 언론에서 '신냉전' 이라는 말을 쓰지 않을 뿐, 그냥 냉전때의 모습으로 가고 있다는 그 분의 말씀이 맞다는 생각이다. 투자자는 그 흐름에 탑승해야 할 뿐.. ㅇ.ㅇ