🇷🇺 В 2024 году первую российскую вакцину от ВПЧ испытают на детях и подростках в возрасте от 9 до 17 лет

К настоящему моменту действие препарата уже изучено на взрослых пациентах, и результат оказался многообещающим, рассказали в компании.

Старт проекта по разработке вакцины под торговым наименованием «Цегардекс» был объявлен в 2020 году. Уточнялось, что выпуск вакцины по полному циклу, включая субстанцию, будет реализован на заводе в Кировской области. В 2021 году завершилась первая фаза клинических исследований, в ходе которых изучалась безопасность и иммуногенность препарата. Показатели отечественной вакцины оказались сопоставимы с таковыми у американского препарата производства MSD.

Включение в Национальный календарь профилактических прививок вакцинации от ВПЧ запланировано на 2026 год. "Благодаря этому российская вакцина станет доступной для вакцинации подростков и поможет обеспечить их защиту от самых онкогенных типов вируса», – заявил генеральный директор «Нанолека» Владимир Нестеренко. Речь идет об онкогенных типах ВПЧ 6, 11, 16, 18.

@Jab_club #нанолек #россия #впч

Клиническое исследование вакцины от COVID-19 для подростков (Москва)

Я регулярно публикую информацию о клинических исследованиях вакцин, если она мне попадается. На этой неделе узнала, что начались клинические испытания обновленного Спутника (вариант Gryphon XBB) среди подростков.

Что известно из СМИ? Комерссант, Тасс (с сокращениями):

Клиническое исследование вакцины от ковида для детей от 12 до 17 лет «Спутник М» («Гам-КОВИД-Вак-М») началось в Сеченовском университете Минздрава России.

Исследования проходят в Центре материнства и детства Первого МГМУ Минздрава России. Цель исследования — изучить безопасность, реактогенность и иммуногенность вакцины.

Препарат вводится двукратно с интервалом в 21 день. Пациентов в течение 24 часов после вакцинации будут наблюдать врачи. Полный период наблюдения за участниками исследования составит 180 дней.

Я связалась с исследовательским центром и выяснила, что по вопросам относительно исследования и для записи на исследование можно обращаться по следующим телефонам:
— 8-916-084-10-84 Регистратура Сеченовского центра материнства и детства (детская клиника),
— 8-966-182-00-58 Жучкова Светлана Николаевна, заведующий лечебно-диагностическим отделением, врач-педиатр

Эта же вакцина для взрослых будет доступна уже в середине декабря:

В Центре им. Гамалеи сообщили о завершении клинических испытаний «Гам-КОВИД-Вак» с обновленным антигенным составом. «Спутник Лайт» поступит в гражданский оборот в середине декабря.

Конфликт интересов отсутствует.

Бывает, что детям удаляют #гланды. В Советском Союзе всем подряд удаляли — Анча бедняжка тоже под раздачу попала.

Сейчас гораздо реже: в #США, например, всего 3-5 операций на 1000 детей. Делают это, кстати, в основном не из-за повторяющихся инфекций, а потому что распухшие гланды мешают ребенку дышать по ночам, а это плохо для мозга☝

Но не суть, а суть, что удаленные гланды — это ценный биоматериал. Так вот, примерно в каждой четвертой из удаленных в 2021 году пар миндалин и аденоидов обнаружился SARS-CoV-2, безо всяких симптомов, ну кроме распухания этих самых гланд, конечно.

Наличие вирусного нуклеопротеина на поверхности эпителия и в лимфоидных клетках как экстрафолликулярной, так и фолликулярной области, в аденоидах и небных миндалинах было пподтверждено иммуногистохимией (а не просто ПЦР). По данным ИГХ, в половине случаев вирус активно размножался (это было видно по окраске к белку NSP-16). Проточная цитометрия показала, что вирус любит селиться в CD20+ B-лимфоцитах, но и в CD4+ лимфоцитах, дендритных клетках CD123, CD8+ Т-лимфоцитах и CD14+ макрофагах тоже встречается.

ВЫВОД: Небные #миндалины и аденоиды — то самое место, где вирус может сидеть подолгу и без симптомов. Понятно, что #инфекция SARS-CoV-2 В- и Т-лимфоцитов, макрофагов и дендритных клеток вполне может воспрепятствовать развитию иммунного ответа в этих вторичных лимфоидных органах.

Ну, а еще #диагностика совсем запутывается. Если вполне живой SARS-CoV-2 молча сидит в гландах у примерно четверти детей, ну хорошо, с поправкой на сам факт удаления гланд, скажем у 5-10% детей, и они хватают обычную простуду или даже грипп, то при анализе ПЦР он покажет ковид. Потому случай будет записан в статистику заболевания именно ковидом (который проверили), а не риновируса (который не проверили).

В общем, будем изучать дальше. https://tinyurl.com/57euc2ek

Про прививки

Отвечал на вопросы журналиста Ани Газоян для Тинькофф-журнал:

16 важных вопросов педиатру о вакцинации детей

📖 08.12.2023 ● Инструкция к вакцине Спутник Лайт (обновленный Н-2023)

@Sputnik_Next @Sputnik_Light #инструкция #лайт

Инфекция головного мозга, вызванная SARS-CoV-2: нездоровое будущее

Команда европейских исследователей WATCH, занимающаяся изучением воздействия SARS-Cov-2 на головной мозг (гипоталамус) описывает серьезные последствия, связанные с повреждением гипоталамуса.

❗️Вирус проникает в мозг как через слизистую носа, так и через кровь.

Инфекция гипоталамуса приводит к метаболическим, когнитивным и репродуктивным нарушениям.

Исследователи говорят о том, что, по всей видимости, миллионы людей в мире потеряли нейроны гипоталамуса, что приведет к увеличению и ускорению когнитивного и метаболического дефицита с возрастом.

‼️Наиболее уязвимая группа - плоды и младенцы, подвергшиеся влиянию вируса во время беременности или после рождения.

Повреждение нейронов гипоталамуса в этом возрасте может приводить к повышенному риску нарушения развития нервной системы.

https://www.thelancet.com/journals/ebiom/article/PIIS2352-3964(23)00350-X/fulltext

Ученые Санкт-Петербургского государственного педиатрического медицинского университета доказали, что коронавирус у детей в первую очередь бьет по клеткам внутренней оболочки микрососудов.

Научная работа петербургских педиатров опубликована в авторитетном международном медицинском издании и включена им в список последних достижений в области молекулярных исследований COVID-19

https://rg.ru/2023/12/27/reg-szfo/razgadyvaiut-tajny.html

Официальные рекомендации британской NHS для родителей детей с легкими симптомами COVID-19 о посещении школы

“Если у вашего ребенка легкие симптомы, такие как насморк, боль в горле или легкий кашель, и он чувствует себя достаточно хорошо, он может пойти в школу»

и ещё

«Ваш ребенок больше не обязан делать экспресс-тест на COVID-19, если у него есть симптомы. Но, если у него положительный результат теста, он должен оставаться дома и избегать контактов с другими людьми в течение 3 дней.»

Вот так в начале нового учебного периода и во время высокого уровня распространения JN.1 варианта SARS-CoV-2 и гриппа официальные органы здравоохранения UK «подливают масло в огонь».

Единственный критерий для того, чтобы не идти в школу - температура.

P.s.
Посещаемость школ в Англии из-за высокого уровня заболеваемости школьников значительно снижена и такая реакция NHS видимо направлена на повышение посещаемости школ.

Передача SARS-CoV-2 от матери ребенку

Вышло очередное обновление большого систематического обзора и метаанализа по SARS-CoV-2 у беременных, рискам передаче плоду и рождения детей с SARS-CoV-2. На 10 января 2024 года включено 44552 матери и 30822 младенца из 343 когортных исследований и 300 отчетах о сериях или единичных клинических случаях.

В целом 2,7% детей, рожденных от матерей с подтверждённым ковидом, дали положительный результат на SARS-CoV-2. Из 1107 детально задокументированных случаев с известными сроками тестирования и временем заражения, 32 ребенка достоверно получили инфекцию от матери: 20 внутриутробно, 3 во время родов, 9 - в раннем постнатальном периоде.

Риск передачи возрастал при тяжелой форме ковида у матери (отношение шансов, ОШ 3,5), смерти матери от ковида (ОШ 14,1), послеродовой инфекции у матери (ОШ 5,0), кесаревом сечении (ОШ 1,4), преждевременных родах (ОШ 1,5).

Также отмечаются региональные различия: в Северной Америке передача от матери к плоду фиксировалась в 0,1% случаев, в Латинской Америке - до 8,5%.

⚡ Разрешение на исследование обновленного состава вакцины Спутник у детей в возрасте от 6 до 11 лет получено

Об этом сообщил директор НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи Александр Гинцбург.

@Sputnik_M #next #гамалеи

🇷🇺 Минздрав РФ зарегистрировал двухкомпонентную вакцину от коронавируса Спутник V с обновленным составом, внесены соответствующие изменения в инструкцию к препарату

Такую новость сообщил директор НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург.

Он отметил, что регистрация нового Спутника V дала возможность перейти к испытаниям обновленной вакцины на подростках, так как для подростков не зарегистрирован Спутник Лайт, состав которого ранее был обновлен.
По словам Гинцбурга, исследования "Спутника V" с участием подростков планируется завершить в конце марта и после этого подать документы для регистрации данного препарата.

@Sputnik_Next #мз #россия #гамалеи #так_говорил_гинцбург

УЗИ легких при COVID-19 у детей предсказало необходимость госпитализации
SARS-CoV-2 часто вызывает пневмонит, гиперферритинемию, повышение уровня D-димера, ЛДГ, трансаминаз, тропонина, СРБ и других маркеров воспаления.
УЗИ легких все чаще используют для диагностики и стратификации тяжести заболевания.
Ученые из США ретроспективно проанализировали 427 посещений пациентов в возрасте от 14 дней до 21 года, которым провели УЗИ легких.

Результаты оценивали по 7-балльной шкале, от нормальных до очень тяжелых.
Обнаружение патологий предсказывало увеличение числа госпитализаций.
С ним также были связаны отклонения от нормы в лабораторных показателях.