🧬 Клиническое исследование антиковидной вакцины с обновленным антигенным составом "Спутник М", предназначенной для детей в возрасте от 12 до 17 лет, началось в Сеченовском университете

Об этом сообщили в пресс-службе вуза:
"В Центре материнства и детства Первого МГМУ Минздрава России началось клиническое исследование обновленной вакцины "Гам-Ковид-Вак М" (торговая марка "Спутник М" ), предназначенной для профилактики коронавируса у подростков от 12 до 17 лет. Модернизированная вакцина позволит защитить детей от циркулирующих штаммов ХВВ".

Как пояснила директор клинического института детского здоровья им. Н. Ф. Филатова, член-корреспондент РАН Екатерина Алексеева, цель исследования - изучить безопасность, реактогенность и иммуногенность векторной вакцины. Для его проведения формируют группу из 50 подростков в возрасте 12-17 лет:
"Оценка безопасности вакцины будет основана на регистрации нежелательных явлений в ходе всего периода наблюдения. Для предупреждения развития поствакцинальных реакций и осложнений в исследовании сейчас проводится скрининг состояния здоровья участников, чтобы определить исходные показатели состояния организма. Кроме того, подростки пройдут медицинское обследование, предусмотренное протоколом исследования. Иммуногенность вакцины будет оцениваться на основании изменения показателей гуморального иммунитета - нейтрализующих антител к вирусу и специфических IgG".

@Sputnik_M #сеченовка #россия

Статус вакцинации не влияет на сроки заразности детей с ковидом.
Результаты небольшого (n=76) исследования вакцинированных и не вакцинированных детей в возрасте 7-18 лет с положительным результатом теста на ковид во время превалирования омикронов. И те, и те, становились незаразными уже через 3 дня после положительного теста в 50% случаев, в 25% случаев - оставались заразными даже на 5-й день и также независимо от вакцинного статуса. Стерилизующий иммунитет так и остался несбыточной мечтой, к сожалению.

UPD:

Чтобы ускорить процесс, Минздрав разрешил Центру [Гамалеи] параллельно наращивать необходимый объем вакцин и писать отчет по итогам клинических испытаний, добавил Гинцбург. По его словам, это позволит в момент регистрации препарата уже ввести партии вакцины (проверенные по документации ведомства) в гражданский оборот и не ожидать еще два месяца.

@Sputnik_Next

🇷🇺 В 2024 году первую российскую вакцину от ВПЧ испытают на детях и подростках в возрасте от 9 до 17 лет

К настоящему моменту действие препарата уже изучено на взрослых пациентах, и результат оказался многообещающим, рассказали в компании.

Старт проекта по разработке вакцины под торговым наименованием «Цегардекс» был объявлен в 2020 году. Уточнялось, что выпуск вакцины по полному циклу, включая субстанцию, будет реализован на заводе в Кировской области. В 2021 году завершилась первая фаза клинических исследований, в ходе которых изучалась безопасность и иммуногенность препарата. Показатели отечественной вакцины оказались сопоставимы с таковыми у американского препарата производства MSD.

Включение в Национальный календарь профилактических прививок вакцинации от ВПЧ запланировано на 2026 год. "Благодаря этому российская вакцина станет доступной для вакцинации подростков и поможет обеспечить их защиту от самых онкогенных типов вируса», – заявил генеральный директор «Нанолека» Владимир Нестеренко. Речь идет об онкогенных типах ВПЧ 6, 11, 16, 18.

@Jab_club #нанолек #россия #впч

Клиническое исследование вакцины от COVID-19 для подростков (Москва)

Я регулярно публикую информацию о клинических исследованиях вакцин, если она мне попадается. На этой неделе узнала, что начались клинические испытания обновленного Спутника (вариант Gryphon XBB) среди подростков.

Что известно из СМИ? Комерссант, Тасс (с сокращениями):

Клиническое исследование вакцины от ковида для детей от 12 до 17 лет «Спутник М» («Гам-КОВИД-Вак-М») началось в Сеченовском университете Минздрава России.

Исследования проходят в Центре материнства и детства Первого МГМУ Минздрава России. Цель исследования — изучить безопасность, реактогенность и иммуногенность вакцины.

Препарат вводится двукратно с интервалом в 21 день. Пациентов в течение 24 часов после вакцинации будут наблюдать врачи. Полный период наблюдения за участниками исследования составит 180 дней.

Я связалась с исследовательским центром и выяснила, что по вопросам относительно исследования и для записи на исследование можно обращаться по следующим телефонам:
— 8-916-084-10-84 Регистратура Сеченовского центра материнства и детства (детская клиника),
— 8-966-182-00-58 Жучкова Светлана Николаевна, заведующий лечебно-диагностическим отделением, врач-педиатр

Эта же вакцина для взрослых будет доступна уже в середине декабря:

В Центре им. Гамалеи сообщили о завершении клинических испытаний «Гам-КОВИД-Вак» с обновленным антигенным составом. «Спутник Лайт» поступит в гражданский оборот в середине декабря.

Конфликт интересов отсутствует.

Бывает, что детям удаляют #гланды. В Советском Союзе всем подряд удаляли — Анча бедняжка тоже под раздачу попала.

Сейчас гораздо реже: в #США, например, всего 3-5 операций на 1000 детей. Делают это, кстати, в основном не из-за повторяющихся инфекций, а потому что распухшие гланды мешают ребенку дышать по ночам, а это плохо для мозга☝

Но не суть, а суть, что удаленные гланды — это ценный биоматериал. Так вот, примерно в каждой четвертой из удаленных в 2021 году пар миндалин и аденоидов обнаружился SARS-CoV-2, безо всяких симптомов, ну кроме распухания этих самых гланд, конечно.

Наличие вирусного нуклеопротеина на поверхности эпителия и в лимфоидных клетках как экстрафолликулярной, так и фолликулярной области, в аденоидах и небных миндалинах было пподтверждено иммуногистохимией (а не просто ПЦР). По данным ИГХ, в половине случаев вирус активно размножался (это было видно по окраске к белку NSP-16). Проточная цитометрия показала, что вирус любит селиться в CD20+ B-лимфоцитах, но и в CD4+ лимфоцитах, дендритных клетках CD123, CD8+ Т-лимфоцитах и CD14+ макрофагах тоже встречается.

ВЫВОД: Небные #миндалины и аденоиды — то самое место, где вирус может сидеть подолгу и без симптомов. Понятно, что #инфекция SARS-CoV-2 В- и Т-лимфоцитов, макрофагов и дендритных клеток вполне может воспрепятствовать развитию иммунного ответа в этих вторичных лимфоидных органах.

Ну, а еще #диагностика совсем запутывается. Если вполне живой SARS-CoV-2 молча сидит в гландах у примерно четверти детей, ну хорошо, с поправкой на сам факт удаления гланд, скажем у 5-10% детей, и они хватают обычную простуду или даже грипп, то при анализе ПЦР он покажет ковид. Потому случай будет записан в статистику заболевания именно ковидом (который проверили), а не риновируса (который не проверили).

В общем, будем изучать дальше. https://tinyurl.com/57euc2ek

Про прививки

Отвечал на вопросы журналиста Ани Газоян для Тинькофф-журнал:

16 важных вопросов педиатру о вакцинации детей

📖 08.12.2023 ● Инструкция к вакцине Спутник Лайт (обновленный Н-2023)

@Sputnik_Next @Sputnik_Light #инструкция #лайт

Инфекция головного мозга, вызванная SARS-CoV-2: нездоровое будущее

Команда европейских исследователей WATCH, занимающаяся изучением воздействия SARS-Cov-2 на головной мозг (гипоталамус) описывает серьезные последствия, связанные с повреждением гипоталамуса.

❗️Вирус проникает в мозг как через слизистую носа, так и через кровь.

Инфекция гипоталамуса приводит к метаболическим, когнитивным и репродуктивным нарушениям.

Исследователи говорят о том, что, по всей видимости, миллионы людей в мире потеряли нейроны гипоталамуса, что приведет к увеличению и ускорению когнитивного и метаболического дефицита с возрастом.

‼️Наиболее уязвимая группа - плоды и младенцы, подвергшиеся влиянию вируса во время беременности или после рождения.

Повреждение нейронов гипоталамуса в этом возрасте может приводить к повышенному риску нарушения развития нервной системы.

https://www.thelancet.com/journals/ebiom/article/PIIS2352-3964(23)00350-X/fulltext

Ученые Санкт-Петербургского государственного педиатрического медицинского университета доказали, что коронавирус у детей в первую очередь бьет по клеткам внутренней оболочки микрососудов.

Научная работа петербургских педиатров опубликована в авторитетном международном медицинском издании и включена им в список последних достижений в области молекулярных исследований COVID-19

https://rg.ru/2023/12/27/reg-szfo/razgadyvaiut-tajny.html

Официальные рекомендации британской NHS для родителей детей с легкими симптомами COVID-19 о посещении школы

“Если у вашего ребенка легкие симптомы, такие как насморк, боль в горле или легкий кашель, и он чувствует себя достаточно хорошо, он может пойти в школу»

и ещё

«Ваш ребенок больше не обязан делать экспресс-тест на COVID-19, если у него есть симптомы. Но, если у него положительный результат теста, он должен оставаться дома и избегать контактов с другими людьми в течение 3 дней.»

Вот так в начале нового учебного периода и во время высокого уровня распространения JN.1 варианта SARS-CoV-2 и гриппа официальные органы здравоохранения UK «подливают масло в огонь».

Единственный критерий для того, чтобы не идти в школу - температура.

P.s.
Посещаемость школ в Англии из-за высокого уровня заболеваемости школьников значительно снижена и такая реакция NHS видимо направлена на повышение посещаемости школ.

Передача SARS-CoV-2 от матери ребенку

Вышло очередное обновление большого систематического обзора и метаанализа по SARS-CoV-2 у беременных, рискам передаче плоду и рождения детей с SARS-CoV-2. На 10 января 2024 года включено 44552 матери и 30822 младенца из 343 когортных исследований и 300 отчетах о сериях или единичных клинических случаях.

В целом 2,7% детей, рожденных от матерей с подтверждённым ковидом, дали положительный результат на SARS-CoV-2. Из 1107 детально задокументированных случаев с известными сроками тестирования и временем заражения, 32 ребенка достоверно получили инфекцию от матери: 20 внутриутробно, 3 во время родов, 9 - в раннем постнатальном периоде.

Риск передачи возрастал при тяжелой форме ковида у матери (отношение шансов, ОШ 3,5), смерти матери от ковида (ОШ 14,1), послеродовой инфекции у матери (ОШ 5,0), кесаревом сечении (ОШ 1,4), преждевременных родах (ОШ 1,5).

Также отмечаются региональные различия: в Северной Америке передача от матери к плоду фиксировалась в 0,1% случаев, в Латинской Америке - до 8,5%.