✅ Назальную вакцину Спутник М для детей младше 6 лет в будущем можно будет включить в национальный календарь профилактических прививок в России.

Таким мнением поделился глава центра им. Гамалеи Александр Гинцбург:

"... Единственный способ решения всех проблем, связанных с COVID-19, пандемией - это введение вакцины "Спутник V" в национальный календарь прививок. На законодательном уровне это будет означать, что все население, как в советские времена, в обязательном порядке должно быть вакцинировано. Причем Институт Гамалеи создал вакцину для всех групп населения, за исключением пока что детей 0-6 лет. Надеюсь, это будет интерназальная вакцина, которая сейчас для взрослых проходит испытания. Если эти испытания скорее дофинансируются, мы скорее выдадим возможность использования этой вакцины для группы населения 0-6 лет. И тогда весь диапазон людей будет иметь вакцину, с помощью которой можно защитить, в рамках национального календаря прививок".

@Sputnik_M

☄ Ускоряемся:
Вакцину против коронавируса для детей 6-11 лет не придётся регистрировать отдельно, если в ходе исследования выяснится, что нужна концентрация 1/5 дозы Спутника V. Тогда просто расширят инструкцию к вакцине Спутник М.

Об этом заявил глава НИЦ им. Гамалеи Александр Гинцбург:

"Если окажется, что концентрация 1:5 будет рекомендована для этой возрастной группы, то регистрация пройдет гораздо быстрее по той простой причине, что эта концентрация уже рекомендована для детей более старшей группы. И тогда фактически вся разрешительная процедура сведется просто к расширению применения уже существующего препарата, это не будет новый препарат".

@Sputnik_M

🇮🇳 16.06. 2022 🟣 Индийская Bharat Biotech обнародовала результаты исследований II/III фазы вакцины от коронавируса для детей и подростков 2-18 лет.
(публикация в The Lancet)

COVAXIN (BBV152) является инактивированной цельновирионной вакциной против COVID-19. Препарат доказал свою безопасность, хорошую переносимость и весьма иммуногенный эффект у детей 2-18 лет в исследовании II/III фазы.

Клиническое испытание, проведенное среди педиатрической популяции в период с июня 2021 года по сентябрь 2021г. показало безопасность, меньшую реактогенность и высокую иммуногенность.

Данные были представлены в Центральный комитет по лекарственным средствам
Организация стандартного контроля (CDSCO) в октябре 2021 года и получила разрешение на экстренное использование для детей 6-18 лет.

@Sputnik_M #covaxin #индия

Минздрав России обновил временные методические рекомендации по порядку проведения вакцинации против COVID-19.

В документе актуализирован перечень вакцин с учетом выхода новых препаратов и вакцин с дополнительным способом введения – интраназальным.
Обновленная версия документа содержит раздел о порядке проведения вакцинации детей с различными заболеваниями.

Так, при решении вопроса о вакцинации детей с первичным иммунодефицитом не требуется дополнительных исследований иммунного статуса, так как диагноз уже верифицирован. В документе также указано, что органические поражения нервной системы у детей не являются противопоказанием к вакцинации. Кроме того, указано, что детям старше 12 лет из группы высокого риска тяжелого и осложнённого течения новой коронавирусной инфекции следует проходить вакцинацию в приоритетном порядке.
Методические рекомендации направлены в регионы для организации работы по вакцинации населения.

#документы
@prophylactictop

Обновлены временные методические рекомендации Минздрава о проведении вакцинации против COVID-19.

🔴 Что нового:

☑️ Гам-КОВИД-Вак» (капли назальные): вакцинация и ревакцинация у взрослых старше 18 лет. Кроме того, к нему приравнен Спутник V (Гам-КОВИД-Вак) при наличии насадок;
☑️ Вакцина Конвасэл: вакцинация и ревакцинация 18 - 60 лет;
☑️ Аврора-КоВ: вакцинация и ревакцинация 18 - 60 лет;
☑️ Вакцинация детей 12-17 лет Спутником М (Гам-КОВИД-Вак М) по инструкции. Ревакцинация пока не предусмотрена.
☑️ Ревакцинация предусмотрена через 6 месяцев после второго (последнего) компонента. В том числе при отсутствии антител. Раньше были разночтения.
☑️ При достижении коллективного иммунитета, рутинная ревакцинация будет проводиться раз в год.
☑️ Отдельное применение I компонента Гам-КОВИД-Вак (Спутник V) допускается и приравнивается к препарату Спутник Лайт.
☑️ Ревакцинация II компонентом (отдельно) после препарата Спутник Лайт допускается.

@vaccinationcovid

В нескольких медицинских журналах вышли работы по мультисистемному воспалительному синдрому (MIS-C) у детей – опасному для жизни осложнению после перенесенного ковида. Авторы статьи в The Lancet Children and Adolescent Health [1] смотрели, как часто эта напасть приключалась с вакцинированными и невакцинированными детьми в Дании во время волны, вызванной дельта-штаммом. Результат предсказуемый: у невакцинированных частота развития MIS-C составила 1 на 3400 человек, у вакцинированных, которые все же заразились коронавирусом, – 1 на 9900 (в три раза реже). Расчеты показали, что эффективность вакцинации в плане предотвращения MIS-C составила 94%.

Наиболее вероятная причина – вакцинация позволяет детскому организму в спокойной, так сказать, обстановке выработать антитела против SARS-CoV-2, и в итоге, когда происходит встреча с настоящим вирусом, она начинает планово синтезировать и дорабатывать их, и вирус не имеет возможности слишком быстро размножаться, провоцируя опасное гипервоспаление. Тут надо сразу оговориться, что мы не знаем точного патогенеза чрезмерного воспаления при ковиде, но, по всей видимости, бурное размножение вируса, которое особенно хорошо происходит, если в организме нет предзаготовленных антител, играет немаловажную роль.

Вторая работа [2], опубликованная в JAMA, пришла из Израиля. Ее авторы сравнивали частоту MIS-C и его исходы во время трех волн: вызванных штаммами альфа, дельта и омикрон. У них получилось, что с каждой новой волной MIS-C встречался реже, а последствия были мягче. Но если между альфа- и дельта-волнами разница была небольшая, то в волну, вызванную омикроном, частота MIS-C упала в 13 раз по сравнению с дельта-волной и в 14 по сравнению с альфой. Почему частота MIS-C настолько заметно снизилась – неясно. Возможно, дело в свойствах самого омикрона – мы говорили [3], что он, по-видимому, хуже обманывает нашу иммунную систему, а значит, она быстрее замечает вирус и, соответственно, период бесконтрольного размножения оказывается короче. Но может быть, дополнительно меньшее число случаев MIS-C связано с тем, что сегодня гораздо больший процент детей так или иначе имеют антитела к коронавирусу, а значит, их иммунитет быстрее замечает вторжение. Кроме того, врачи научились хорошо диагностировать MIS-C и лучше справляться с ним.

Означает ли это, что можно расслабиться по поводу MIS-C? Вряд ли. Если разные варианты действительно вызывают его с разной эффективностью, то нет никакой гарантии, что вслед за омикроном не вылупится новая разновидность, которая будет провоцировать гипервоспаление лучше прежних версий. Если дело не только в свойствах самих вариантов вируса, но и в предыдущих болезнях/вакцинации, то все дети, которые рождаются сейчас и будут рождаться в будущем, от MIS-C не защищены. Но решение есть – на «вакци» начинается, на «нация» кончается. Тем более, что FDA на днях одобрила препараты от BioNTech/Pfizer и Moderna для детей младше пяти лет. Очевидно, в обозримом будущем так же поступит и Европа, которая любит в случае детей сначала подождать «большой» статистики из-за океана. Надеюсь, они не будут тянуть слишком долго, потому что до осенней волны осталось всего ничего.

🦠 Научный журналист, генетик Ирина Якутенко пишет о двух важных исследованиях мультисистемного воспалительного синдрома (MIS-C) у детей – опасного для жизни осложнения, возникающего после перенесенного ковида.

Авторы статьи в The Lancet во время волны дельта-штамма сравнивали, как часто MIS-C случалась у вакцинированных и невакцинированных детей в Дании. У невакцинированных частота развития MIS-C составила 1 на 3400 человек, у вакцинированных, которые все же заразились коронавирусом, – 1 на 9900, то есть в три раза реже. Эффективность вакцинации в плане предотвращения MIS-C составила 94%. 

Ирина Якутенко предполагает:
«Наиболее вероятная причина – вакцинация позволяет детскому организму в спокойной, так сказать, обстановке выработать антитела против SARS-CoV-2, и в итоге, когда происходит встреча с настоящим вирусом, она начинает планово синтезировать и дорабатывать их, и вирус не имеет возможности слишком быстро размножаться, провоцируя опасное гипервоспаление».

@Sputnik_M

🇺🇳 21.06.2022 ⭕️ ВОЗ создала Глобальную платформу клинических данных для тяжелого острого гепатита неизвестной этиологии у детей.

Платформа предполагает специальную форму отчета о случае заболевания (CRF).

Этот документ представляет собой список рекомендуемых минимальных переменных для сообщения ВОЗ о случаях тяжелого острого гепатита неизвестной этиологии у детей в целях глобальной ситуационной осведомленности и отчетности, а также дальнейшего эпидемиологического расследования. Государствам-членам рекомендуется представлять минимальные данные по всем случаям, соответствующим определению рабочего случая ВОЗ, через свои национальные координационные центры по ММСП соответствующим региональным координационным центрам ВОЗ по ММСП.

@Sputnik_M #гепатит

Дети и COVID-19

В Великобритании почти 1 из 50 детей начальной школы и 1 из 20 детей средней школы сообщили о симптомах LongCovid после последней инфекции COVID-19.

Пандемия COVID-19 формирует поколение больных детей в странах, допускающих свободную циркуляцию SARS-CoV-2 с многократным инфицированием.

https://www.ons.gov.uk/peoplepopulationandcommunity/healthandsocialcare/conditionsanddiseases/bulletins/covid19schoolsinfectionsurveyengland/march2022

⚡️ По сообщениям участников чата "ДЕТИ - вакцинация детей от Covid-19", начались скрининги детей - участников исследований 6 - 8 лет.

Первые госпитализации в рамках клинических исследований вакцины Спутник М для детей этой возрастной группы ожидаются на следующей неделе.

Записаться для участия в КИ.

@Sputnik_M

💣 Бомбочка замедленного действия: главными разносчиками вируса оспы обезьян могут стать дети.

Детская иммунная система отличается от взрослой, поэтому ребенок может легче переносить вирусные заболевания, чем совершеннолетний человек. В результате дети могут выглядеть здоровыми, но при этом играть роль разносчиков инфекции.

Таким мнением полелился врач-педиатр Антон Равдин:

"Любой пациент с оспой обезьян – это потенциальная угроза массового распространения (этой инфекции, – ред.). Дети в этом отношении – самые опасные товарищи. Они, как правило, легко переносят вирусные заболевания, поэтому к ним применяются самые легкие ограничительные меры. Когда взрослый болел COVID-19, то его изолировали. Когда болели дети, то все думали, что у них какая-то ерунда, а не коронавирусная инфекция. Такой ребенок был "бомбой замедленного действия", он мог заразить от десяти до 30 человек. Если вдруг оспа обезьян будет распространяться, то будет примерно так же".

@Sputnik_M #оспа

🔴 23.06.2022
🇪🇺 Комитет EMA по лекарственным средствам для человека (CHMP) рекомендовал расширить показания к вакцине против COVID-19 Nuvaxovid, включив ее применение у подростков в возрасте от 12 до 17 лет.

🇨🇦 Кроме того, Novavax подает дополнение к заявке на новый препарат в Канаде для вакцины от коронавируса Nuvaxovid для подростков в возрасте от 12 до 17 лет.

Вакцина, разработанная компанией Novavax уже одобрена для применения у взрослых в возрасте 18 лет и старше. Применение вакцины у подростков такое же, как и у взрослых, с двумя инъекциями в мышцу с интервалом в три недели.

@Novavax_vaccine

⚠️ Осторожно: манипуляция фактами!

В сети распространяется интервью главы Датского управления здравоохранения Серена Брострёма, в котором он якобы считает вакцинацию подростков 13-15 лет в Дании ошибкой.
В частности, ряд пабликов подаёт эту информацию так:

"Датским подросткам (в возрасте от 12 до 15 лет) в конце прошлого года Серен Брострем, глава Датского управления здравоохранения, посоветовал пройти вакцинацию. Многие родители подчинились, думая, что правительству виднее.
Теперь Серен Брострём прямо признал, что это была ошибка..."

Но, если мы ознакомимся со словами господина Брострёма из этого интервью, то увидим совсем другое:

"Оглядываясь назад, мы не получили многого от расширения программы вакцинации детей, когда речь идет об эпидемическом контроле. Но это видно "задним числом".
❗️Смысл его слов в том, что вакцины не предотвратили распространение коронавируса, в этом плане ожидания не оправдались:

▪️На пресс-конференции ранее в среду Сорен Брострём также сказал, что весной стало ясно, что вакцины не были особенно профилактическими, а скорее предотвращали серьезные заболевания, и поэтому теперь мы должны «продолжить изучение».

▪️"...Что мы и знаем сейчас - они действительно предотвращают серьёзные заболевания".

▪️В материале по ссылке так же приведено и обращение Брострёма к родителям привитых детей:  Я хочу посмотреть в глаза всем родителям, которые сделали прививку своему ребенку, и сказать: "Вы поступили правильно, и спасибо, что выслушали".

❗️Дания (она часто придерживалась "своего пути" в ходе пандемии), и, ретроспективно анализируя ситуацию, полагает, что, возможно, не было необходимости в давлении на родителей в вопросе вакцинации детей. Но при этом подчеркивает:

"Аллан Рандруп Томсен, профессор экспериментальной вирусологии в Университете Копенгагена, Дания, поддерживает заявление NYE от национального совета здравоохранения и говорит, что "вероятно, не было большого смысла" делать прививки самым молодым, учитывая знания, которыми мы располагаем сегодня.
- Но мы должны твердо придерживаться того, что от этого не было никакого вреда. "

Резюме:
Дания ожидала бо‌льшего от вакцинации детей.
Да, вакцинация детей не предотвратила дальнейшие заражения, но снизила тяжесть заболевания. При этом вакцинация детей не нанесла никакого вреда. Учитывая это, перед принятием решения о вакцинации от коронавируса в будущем, ситуация будет тщательно анализироваться.

👉 Перевод статьи на русский язык.

@Sputnik_M

🇺🇸 23.06.2022 🟢 Консультанты CDC одобрили вакцину от коронавируса Moderna в качестве варианта для детей и подростков 6-17 лет. 

Рекомендации комиссии обычно принимаются CDC и становятся руководством правительства для американских врачей и их пациентов.

@Sputnik_M #moderna #сша

🌡 Исследователи из США, Швеции и Мексики выяснили, что порядка 25% детей подвержены риску долгого ковида (исследование).

Распространенность длительного COVID составила 25,24%, а наиболее распространенными клиническими проявлениями были:
🔺 Частая смена настроения (16,50%).
🔺 Чувство усталости (9,66%).
🔺 Нарушения сна (8,42%). 

Дети, инфицированные SARS-CoV-2, имели более высокий риск постоянной одышки, аносмии / агевзии и / или лихорадки по сравнению с контрольной группой.

@Sputnik_M

🇺🇳 В мире выявлено 920 возможных случая гепатита неизвестного происхождения.

Об этом сообщила ВОЗ.

Речь идёт о детях в 33 странах, в пяти регионах ВОЗ. Со времени публикации 27 мая предыдущего информационного бюллетеня по этой болезни в ВОЗ пришли сведения о 270 новых вероятных случаях заболевания.

Операции по трансплантации органов потребовались 45 детям, 18 заболевших умерли.Как отметили в ВОЗ, "число случаев заболевания может быть недооценено, что отчасти объясняется ограниченным характером программ усиленного наблюдения на местах.

@Sputnik_M #гепатит

⚡️ Франция: впервые оспа обезьян выявлена у ребенка

Первый подтвержденный случай заболевания у ребенка диагностирован в Иль-де-Франс.

Ребенок переносит заболевание не тяжело и уже получает лечение. Службы выясняют цепочку контактов ребенка.
Ребенок учится в начальной школе. В связи с этим были приняты меры по установлению контактов с родителями детей, находящихся в группе риска.

Санитарные службы рекомендовали родителям следить за появлением симптомов (лихорадка, сыпь), однако никакие меры изоляции не требуются.

@Sputnik_M #оспа

🇳🇱 Вирус оспы обезьян впервые был диагностирован у ребенка в Нидерландах.

Об этом сообщила пресс-секретарь RIVM:

Это ребенок младшего школьного возраста, говорит представитель .Как ребенок заразился вирусом, пока неизвестно. В любом случае, учитывая симптомы, нет никаких подозрений на жестокое обращение. Было проведено исследование источников и контактов, и те, кто был вовлечен, были проинформирован.

Детям, которые имели непосредственный контакт с заражённым оспой обезьян, или были близки с этим человеком, теперь рекомендуется держаться на расстоянии.

Если соблюдать дистанцию не удается, ведомство рекомендует надевать маски. Ходить в школу можно, но при этом соблюдать осторожность.

@Sputnik_M #оспа #нидерланды

✅ 29 июня 2022 г. вступил в силу закон о лечении детей препаратами off-label.

Таким образом, несовершеннолетних граждан разрешено при необходимости лечить препаратами по характеристикам, не указанным в их инструкциях (off-label). Правительством утвержден перечень заболеваний, на которые закон распространяется, в котором есть и Covid-19:

- онкологические заболевания,
- онкогематологические и инфекционные заболевания (ВИЧ, туберкулез и COVID-19),
- сахарный диабет,
- болезни щитовидной железы,
- ревматические заболевания (юношеский и инфекционный артриты, артроз),
- психические расстройства,
- болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани,
- заболевания нервной системы,
- болезни органов дыхания и пищеварения,
- болезни глаза и его придаточного аппарата, а так же уха,
- системы кровообращения и врожденные аномалии.

@Sputnik_M

👩‍⚕👨‍⚕ Перечень обследований для перенесших коронавирус детей могут расширить.

Минздрав совместно с учеными и клиницистами работает над новой редакцией проекта порядка проведения профилактических медосмотров у детей.

Об этом сообщил помощник министра здравоохранения РФ Алексей Кузнецов.

@Sputnik_M

🇺🇳 В ВОЗ сообщили об угрозе передачи оспы обезьян детям и беременным.

Об этом заявил генеральный директор ВОЗ Тедрос Аданом Гебрейесус:

"Я обеспокоен устойчивым распространением [оспы обезьян], потому что это предполагало бы, что этот вирус закрепляется, и он может переместиться в группы высокого риска, включая детей, людей с ослабленным иммунитетом и беременных женщин".

@vaccinationcovid #оспа